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NEOFORDEX 40 mg, comprimé — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

?Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

À quoi sert ce médicament ?

Neofordex est un médicament qui contient une substance active, la dexaméthasone. La dexaméthasone fait

partie d’un type d’hormones appelées «glucocorticoïdes», et parfois » corticoïdes» ou «corticostéroïdes». Elle

exerce divers effets parmi lesquels des effets sur les globules blancs qui constituent une partie du système

immunitaire (les défenses naturelles de l’organisme). La dexaméthasone est similaire aux glucocorticoïdes qui

sont naturellement produits dans le corps.

Neofordex est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d'un myélome multiple, un cancer du sang

touchant les globules blancs qui produisent les anticorps. Neofordex sera donné en association avec d’autres

médicaments permettant de traiter le myélome multiple. Ils agissent ensemble en détruisant les globules blancs

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Neofordex

 si vous êtes allergique à la dexaméthasone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

(mentionnés dans la rubrique 6);

 si vous avez une infection virale, notamment hépatite virale, herpès, varicelle ou zona;

 si vous souffrez d’une maladie psychiatrique non traitée.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien, infirmier/ère avant de prendre Neofordex, en particulier si vous

prenez d’autres médicaments.

Le traitement par Neofordex (corticostéroïdes à forte dose) peut diminuer la capacité de votre organisme à

combattre les infections (tout particulièrement les infections causées par des bactéries, des levures et/ou des

parasites). Cela peut parfois conduire à des infections dues à des germes rarement à l’origine d’infections dans

des circonstances normales (appelées infections opportunistes). Si vous contractez une infection de quelque

sorte que ce soit pendant votre traitement avec ce médicament, consultez immédiatement votre médecin. Ceci

est d’autant plus important si vous remarquez des signes de pneumonie: toux, fièvre, essoufflement et douleur

thoracique. Vous pouvez également vous sentir confus, en particulier si vous êtes âgé. Vous devez également

prévenir votre médecin si vous avez eu la tuberculose ou si vous avez séjourné dans des régions où les

infections parasitaires par des vers ronds sont fréquentes.

Note: pendant toute la période où vous prenez Neofordex, il est important que vous évitiez tout contact avec

des personnes souffrant de la varicelle, de la rougeole ou d'un zona. Si vous pensez avoir été en contact avec

une personne souffrant d’une de ces affections, vous devez en informer votre médecin immédiatement.

Le traitement par des corticostéroïdes à forte dose, parmi lesquels la dexaméthasone peut provoquer des

problèmes psychologiques qui peuvent parfois être graves. Adressez-vous à votre médecin avant de prendre

Neofordex si vous-même ou un membre de votre famille proche avez souffert, ou souffrez actuellement,

d'une dépression sévère ou d'accès maniaques. Cela est particulièrement important si vous vous sentez

déprimé ou si vous songez au suicide. L’insomnie peut être minimisée par la prise de Neofordex le matin.

Syndrome de lyse tumorale

Vous devez informer votre médecin si vous ressentez des symptômes du syndrome de lyse tumorale tels que

des crampes musculaires, une faiblesse musculaire, une confusion, une perte ou des troubles de la vision et

Traitement au long cours

Au cours de votre traitement par ce médicament, il est important d’avoir une alimentation équilibrée (pauvre

en sucre et en sel, mais riche en protéines). La rétention d’eau et de sodium est un effet secondaire courant

qui peut entraîner de l’hypertension.

Votre médecin vous renseignera sur le régime alimentaire qui vous convient, et pourra vous prescrire des

compléments à base de potassium, de calcium ou de vitamine D.

Un traitement par des glucocorticoïdes tels que la dexaméthasone peut réduire l’efficacité des traitements

contre le diabète ou l’hypertension. La dose de ces médicaments sera éventuellement augmentée par votre

Si vous avez déjà eu des caillots sanguins, vous devez en informer votre médecin avant de prendre Neofordex.

L’association de la dexaméthasone avec la thalidomide, le lénalinomide ou le pomalinomide (médicaments

pour le traitement du myélome multiple) augmente le risque de formation de caillots sanguins dans les veines

et les artères. Vous devez immédiatement prévenir votre médecin si vous ressentez un essoufflement, des

douleurs thoraciques ou un gonflement des bras ou des jambes.

L’association de la dexaméthasone avec le lénalinomide ou le pomalidomide peut faire baisser le nombre

normal de vos globules blancs (cellules sanguines qui aident à combattre les infections) et/ou de vos plaquettes

(qui aident à prévenir les saignements). Votre médecin vous prescrira les analyses de sang appropriées avant et

pendant le traitement.

Crise liée à la présence de phéochromocytome

Le traitement par ce médicament peut déclencher une crise liée à la présence de phéochromocytome dont

l’issue peut être fatale. Le phéochromocytome est une tumeur rare des glandes surrénales. La crise peut se

manifester par les symptômes suivants : maux de tête, sudations, palpitations et hypertension. Contactez

votre médecin immédiatement si vous présentez l’un ou l’autre de ces signes.

Troubles de la vision

Le traitement par ce médicament peut provoquer une choriorétinopathie séreuse centrale, une affection des

yeux qui provoque une vision brouillée ou déformée. Elle touche habituellement un des deux yeux. Si vous

remarquez une vision brouillée ou déformée qui dure pendant plusieurs jours, veuillez contacter votre

Le traitement par ce médicament peut provoquer une inflammation des tendons Dans des cas extrêmement

rares, il peut se produire une rupture de tendon. Ce risque est accru en cas de traitement par certains

antibiotiques et en cas de problèmes rénaux. Contactez votre médecin si vous remarquez que vos articulations

ou vos tendons sont douloureux, raides ou gonflés.

Prévenez votre médecin, votre dentiste ou toute personne susceptible de vous prescrire un traitement, que

vous prenez ou avez récemment pris de la dexaméthasone (voir rubrique « Autres médicaments et

Si vous tombez malade ou si vous êtes impliqué dans un accident, ou si vous avez besoin d’une intervention

chirurgicale (même chez le dentiste) ou d’une vaccination (une dose élevée de glucocorticoïdes peut

diminuer l’efficacité des vaccins de type «virus vivant»), vous devez informer le médecin qui vous traite que

vous prenez ou avez récemment pris des corticoïdes à forte dose.

Si votre état nécessite des analyses (en particulier pour le dépistage d’infections), vous devez faire savoir à la

personne effectuant les analyses que la dexaméthasone peut interférer avec les résultats.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Neofordex si:

vous avez une maladie du foie ou des reins,

si vous avez une maladie cardiaque ou vous avez récemment eu une crise cardiaque,

si vous avez une tension artérielle élevée, vous avez un taux élevé de cholestérol, ou si vous fumez,

si vous avez du diabète ou il y a des antécédents de diabète dans votre famille,

si vous avez de l’ostéoporose, en particulier si vous êtes une femme ménopausée,

si vous avez un glaucome (pression accrue dans l'œil) ou il y a des antécédents de glaucome dans votre

si vous souffrez de myasthénie grave (une affection des muscles), d’une inflammation d’un tendon

si vous avez un ulcère peptique (ulcère dans votre estomac ou duodénum), ou des antécédents d'ulcères

peptiques, de saignements ou de perforations gastriques,

si vous présentez une inflammation du côlon, une diverticulite, ou avez récemment été opéré de

si vous avez un phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales) ou en cas de suspicion de

Votre médecin vous examinera plus attentivement si vous présentez l'un des problèmes de santé

Si vous êtes âgé(e), certains des effets indésirables de Neofordex peuvent être plus graves, notamment

l'amincissement des os (ostéoporose), l’élévation de la tension artérielle, la baisse du taux de potassium, le

diabète, la sensibilité aux infections et l’amincissement de la peau. Votre médecin devra vous surveiller plus

Enfants et adolescents

Les enfants ne développent pas de myélome multiple. Ce médicament ne doit pas être administré à des

enfants (c’est-à-dire quiconque âgé de moins de 18 ans).

Autres médicaments et Neofordex

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

Vous devez lire les notices de tous les médicaments que vous prenez en association avec Neofordex pour

avoir des informations concernant ces médicaments avant de commencer le traitement par Neofordex.

Lorsque la thalidomide, le lénalidomide ou le pomalidomide est utilisé, une attention particulière est

nécessaire concernant les obligations liées aux tests de grossesse et aux mesures de prévention des

Consultez votre médecin, avant de prendre Neofordex, si vous prenez l’un des médicaments suivants:

Les associations avec les médicaments suivants doivent être évitées

Acide acétylsalicylique, une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager

la douleur et faire baisser la fièvre, susceptible d’accroître le risque de saignement);

Vous devez également prévenir votre médecin si vous avez récemment été vacciné ou si vous planifiez

de l’être (voir rubrique «Avertissements et précautions»).

Les associations avec les médicaments suivants nécessitent des précautions particulières

Médicaments qui diminuent les taux de potassium dans le sang: par exemple certains diurétiques ou

laxatifs, amphotéricine B en injection, tétracosactide, en raison du risque de baisse du taux de

potassium. Votre médecin devra surveiller le taux de potassium;

Médicaments susceptibles d’accroître le risque d’anomalie du rythme cardiaque (comme certains

médicaments utilisés dans le traitement des cardiopathies, par ex. digitaline), car un faible taux de

potassium accroît le risque d’anomalie du rythme cardiaque;

Médicaments pour le traitement de l’hypertension car leur efficacité peut être réduite. Votre médecin

devra ajuster la dose du traitement antihypertenseur;

Médicaments pour traiter l’anémie, comme l’érythropoïétine (EPO) ou autres médicaments comme les

traitements hormonaux de substitution, qui peuvent accroître le risque de formation de caillots sanguins

(voir rubriques «Avertissements et précautions» et «Effets indésirables»);

Médicaments pour traiter la douleur, les inflammations et la fièvre (anti-inflammatoires non

stéroïdiens): par ex. ibuprofène, naproxène, diclofénac, méloxicam et autres, car ils peuvent accroître le

risque de saignements ou de plaies ouvertes dans l’estomac;

Médicaments pour le traitement du diabète, car Neofordex peut modifier la glycémie. Il est important de

surveiller la glycémie sanguine, en particulier au début du traitement. Votre médecin devra peut-être

ajuster la dose de votre traitement antidiabétique;

Certains antibiotiques (comme les fluoroquinolones) peuvent accroître le risque de tendinite et, dans

certains cas exceptionnels, entraîner une rupture du tendon affecté, en particulier après un traitement

Certains médicaments pour traiter le cancer (en particulier le méthotrexate) peuvent accroître le risque

d’infection, de saignement ou d’anémie.

Les médicaments suivants peuvent avoir un impact sur l’efficacité de Neofordex

Ces médicaments peuvent réduire l’efficacité de Neofordex:

Aminogluthétimide (médicament utilisé pour traiter le syndrome de Cushing ou le cancer du sein);

Anticonvulsivants (pour le traitement de l’épilepsie) comme la carbamazépine, la fosphénytoïne, le

phénobarbital, la phénytoïne et la primidone;

Rifampicine (pour le traitement de la tuberculose);

Médicaments pour les maux d’estomacs (par exemple antiacides) et colestyramine (pour abaisser le taux

L’administration de ces médicaments et celle de Neofordex doit être espacée d’au moins deux heures ;

Éphédrine (pour traiter les crises d’asthme ou soulager la congestion nasale).

Ces médicaments peuvent augmenter les effets de Neofordex:

Aprépitant ou fosaprépitant [pour le traitement des nausées et des vomissements survenant après une

intervention chirurgicale ou causés par une chimiothérapie (traitement du cancer)];

Antibiotiques, contenant des substances actives dont le nom finit par –mycine et antifongiques (pour

traiter les infections fongiques) contenant des substances actives dont le nom finit par –conazole; et

médicaments anti-VIH contenant des substances actives dont le nom finit par –navir.

Neofordex peut avoir un impact sur les effets de ces médicaments

Les effets des contraceptifs oraux et des traitements hormonaux de substitution (THS) peuvent être

réduits. Des mesures efficaces pour éviter une grossesse doivent être mises en place (voir rubrique

«Grossesse, allaitement et fertilité»);

L’effet des anticoagulants oraux peut être augmenté, entraînant un risque accru de saignement. Votre

médecin devra peut-être surveiller vos paramètres de coagulation sanguine;

L’effet de certains médicaments pour traiter le cancer (comme le docétaxel et la cyclophosphamide)

peut être réduit;

Les effets du lapatinib (traitement du cancer) sur le foie peuvent être accrus;

L’effet de la ciclosporine (pour supprimer les réactions immunitaires) peut être réduit. De plus, des

épisodes convulsifs ont été signalés dans le cas d’une utilisation concomitante de dexaméthasone et de

ciclosporine. L’utilisation concomitante de Neofordex et de ciclosporine doit donc être évitée;

L’effet du midazolam (utilisé en somnifère et pour le traitement de l’épilepsie) peut être réduit;

L’effet de l’ivermectine (pour traiter certaines parasitoses) peut être réduit. Le traitement par ivermectine

doit donc être terminé avant de prendre Neofordex (voir rubrique «Avertissements et précautions»);

L’effet de la rifabutine ou de l’isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose) peut être réduit;

L’effet de l’indinavir (utilisé dans le traitement du VIH) peut être réduit;

L’effet de l’érythromycine peut être réduit;

L’effet du praziquantel (pour traiter certaines parasitoses) peut être réduit avec risque d’échec du traitement.

La prise des deux médicaments doit être espacée d’au moins une semaine.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez

conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Vous devez éviter de tomber enceinte pendant votre traitement par Neofordex, car celui-ci est susceptible de

causer des malformations congénitales. Vous et votre partenaire devez utiliser une contraception appropriée.

Vous ne devez pas utiliser Neofordex pendant la grossesse, sauf si votre pathologie nécessite un traitement

par dexaméthasone. Si vous êtes enceinte ou que vous tombez enceinte pendant le traitement, parlez-en

immédiatement à votre médecin.

Les glucocorticoïdes sont excrétés dans le lait maternel et de ce fait des effets chez les nouveau-

nés/nourrissons ne peuvent être exclus. Consultez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez de le faire.

Votre médecin vous aidera à décider soit d’interrompre l’allaitement soit d’interrompre le traitement avec

Neofordex en prenant en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant au regard du bénéfice du

traitement pour la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Neofordex influence modérément la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Ne pas conduire ni

utiliser d’outils ou de machines, ni réaliser des tâches dangereuses si vous ressentez des effets indésirables,

tels que confusion, hallucinations, étourdissements, fatigue, somnolence, évanouissement ou vision trouble.

Neofordex contient du lactose

Neofordex contient du lactose, qui est un sucre. Si votre médecin vous a informé que vous présentez une

intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Neofordex.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez

auprès de votre médecin en cas de doute.

Votre médecin décidera de la dose et vous indiquera à quelle fréquence vous devrez prendre Neofordex. Cela

peut varier selon votre pathologie et selon le ou les autre(s) traitement(s) associé(s). La dose recommandée

est d’un comprimé à chaque prise. Si vous avez plus de 65 ans et/ou si vous êtes fragile, le médecin peut

décider de vous prescrire un autre produit contenant une dose inférieure de dexaméthasone. Ne dépassez pas

ou ne prenez pas moins que la dose prescrite. Vous devez prendre ce médicament aux jours appropriés,

exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

Votre médecin peut changer la dose et la fréquence des prises en fonction de certains paramètres, parmi

lesquels les résultats de vos analyses de sang, votre état général, les autres médicaments qui vous ont été

prescrits et votre réponse au traitement.

Avalez la dose prescrite d’un comprimé (40 mg) le matin avec un verre d’eau.

Si vous avez des difficultés à sortir le comprimé de la plaquette, demandez à quelqu'un de vous aider.

L’insomnie peut être minimisée par la prise de Neofordex le matin.

Si vous avez pris plus de Neofordex que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de Neofordex, contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital.

Si vous oubliez de prendre Neofordex

Si vous avez oublié de prendre Neofordex à l’heure habituelle et

– si moins de 12 heures se sont écoulées: prenez le comprimé immédiatement;

– si plus de 12 heures se sont écoulées: ne prenez pas le comprimé, mais prenez le comprimé suivant à

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Neofordex

Si vous arrêtez de prendre ce médicament brutalement, vous pouvez ressentir des effets indésirables graves.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop rapidement, votre tension artérielle peut baisser. Vous pouvez

également ressentir un «symptôme de sevrage». Ce syndrome peut se traduire par des maux de tête, des

problèmes de vision (y compris une douleur ou un gonflement dans l’œil), des nausées ou des vomissements,

de la fièvre, des douleurs dans les muscles et les articulations, un gonflement à l'intérieur du nez, une perte

de poids, des démangeaisons de la peau et une conjonctivite. Si vous devez arrêter le traitement, suivez les

conseils de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Votre médecin vous en parlera et vous expliquera les risques éventuels et les bénéfices de votre traitement.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés suite à la prise de dexaméthasone pour le

traitement du myélome multiple et pour le traitement d'autres maladies. Dans certains cas, l'association de

plusieurs médicaments peut augmenter les effets indésirables de l’un ou l’autre de ces médicaments pris

Neofordex peut provoquer des problèmes de santé mentale graves. Ceux-ci sont courants (ils peuvent toucher

jusqu'à une personne sur 10) et peuvent se manifester comme suit:

se sentir déprimé (notamment penser au suicide)

se sentir exalté (épisode maniaque), très content (euphorie) ou d’humeur changeante,

se sentir angoissé, avoir du mal à se concentrer et perdre la mémoire,

ressentir, voir ou entendre des choses qui n’existent pas ou croire en des choses qui ne sont pas

réelles, avoir des idées noires, changer votre façon d'agir.

Si vous ressentez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin.

D’autres effets indésirables possibles sont les suivants:

Très fréquents: peuvent toucher plus d’une personne sur 10

 augmentation de la glycémie (hyperglycémie);

 troubles du sommeil (insomnie);

 crampes musculaires, faiblesse musculaire;

 fatigue, faiblesse physique, gonflement du corps et du visage.

Fréquents: peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10

 infections bactériennes, virales ou fongiques, y compris pneumonie, zona, infections du nez, de la

bouche, des amygdales ou de la gorge, bronchite, herpès, infection urinaire, candidose;

 diminution du nombre de globules rouges ou de globules blancs et/ou du nombre de plaquettes, ou

augmentation du nombre de globules blancs, diminution des taux de potassium ou d’albumine (une

protéine) dans le sang, augmentation des taux d’acide urique dans le sang, modifications du bilan

 syndrome de Cushing, c’est-à-dire gain de poids du tronc et du visage, transpiration excessive, apparition

de vergetures, vaisseaux capillaires (petits vaisseaux sanguins) gonflés visibles et sécheresse de la peau,

augmentation de la pilosité du visage (notamment chez les femmes) et éclaircissement de la chevelure;

 développement d’un diabète, perte ou augmentation d'appétit, gain de poids ou perte de poids, rétention

 agressivité, confusion, irritabilité, nervosité, agitation, troubles de l’humeur;

 sensibilité, engourdissement, sensation de picotement ou de brûlure sur la peau, ou douleur aux mains ou

aux pieds, dues à des lésions des nerfs, étourdissements, tremblements, maux de tête, perte ou

modification du goût;

 cataracte, vision trouble;

 fréquence cardiaque rapide ou irrégulière, tension artérielle trop élevée ou trop basse, formation de

caillots sanguins qui peuvent boucher les vaisseaux sanguins (par exemple dans les jambes ou les

poumons), gonflement des bras ou des jambes, rougissement de la peau du visage ou du corps;

 toux, difficultés à respirer, difficultés à parler, mal à la gorge ou dans la bouche, enrouement, bouche

sèche, hoquet, inflammation des muqueuses;

 vomissements, nausée, diarrhée, indigestion, ballonnements, estomac gonflé et/ou douloureux;

 éruptions, démangeaisons, rougeur de la peau, transpiration excessive (hyperhydrose), sécheresse

cutanée, perte de cheveux (alopécie);

 perte de masse musculaire, douleur au niveau des muscles, des articulations, des os ou des membres;

 mictions fréquentes;

 douleur, fièvre, frissons, évanouissement, vertiges, épuisement, somnolence, altération du sens de

Peu fréquents: peuvent toucher jusqu’à une personne sur 100

 fièvre due à un manque d'un certain type de globules blancs, manque de tous les types de globules

rouges, diminution de la coagulation sanguine;

 insuffisance de la glande thyroïde qui n’arrive pas à produire des quantités normales d’hormones

 manque d’eau dans le corps (déshydratation), avec sensation de soif ou maux de tête, diminution des

taux de magnésium ou de calcium dans le sang;

 sautes d’humeur, hallucinations;

 accident vasculaire cérébral, manque de coordination et difficulté à se mouvoir, évanouissement;

 inflammation de l’œil et/ou des paupières, larmoiement accru;

 crise cardiaque, battements cardiaques anormalement lents;

 insuffisance rénale.

Inconnu: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

 infection, inflammation de l'ensemble de l'organisme due à une infection (septicémie);

 incapacité du corps à répondre normalement à un stress sévère tel qu'accidents, chirurgie ou maladie, en

raison d’un dysfonctionnement des glandes surrénales, maux de tête intenses inhabituels avec troubles

visuels liés à l'arrêt du traitement, irrégularité des cycles menstruels chez les femmes, pilosité excessive

 besoin accru de médicaments antidiabétiques, déséquilibre en sel, perte de potassium due à des faibles

taux de dioxyde de carbone (une affection appelée alcalose métabolique);

 crises d’épilepsie;

 augmentation de la pression dans l’œil, y compris glaucome, troubles choroïdes et rétiniens

 incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang dans le corps (insuffisance cardiaque);

 ulcères, perforations et/ou saignements dans l’œsophage (gorge), l'estomac ou l'intestin, pancréas

enflammé (ce qui peut se traduire par des douleurs dans le dos et l'abdomen);

 ralentissement de la vitesse de cicatrisation, acné, amincissement de la peau, ecchymoses, coloration

anormale rouge ou violette de la peau (purpura);

 amincissement des os avec risque accru de fracture, maladie osseuse, rupture de tendon.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe

V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des défauts, ou des signes de détérioration des comprimés

ou de l’emballage.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température.

Conserver les comprimés dans l’emballage de la plaquette jusqu’à leur prise. Si vous utilisez un pilulier,

employez la perforation pour séparer les comprimés individuels de la plaquette sans ouvrir le conditionnement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Neofordex

La substance active est la dexaméthasone. Chaque comprimé contient de l’acétate de dexaméthasone,

équivalant à 40 mg de dexaméthasone.

Les autres composants sont le lactose monohydraté, la cellulose microcristalline, le stéarate de

magnésium et la silice anhydre colloïdale (voir rubrique 2).

Comment se présente Neofordex et contenu de l’emballage extérieur

Chaque comprimé est blanc, de forme oblongue, avec la mention « 40 mg » gravée sur un côté.

Chaque boîte contient 10 x 1 comprimés sous plaquette unitaire perforée en OPA/Aluminium /PVC-

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

16 Rue Montrosier

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel : +32 (0)2 808 2973

Immedica Pharma AB

Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

Teл.: +33 (0)1 72 69 01 86

Tél/Tel: +352 278 62 329

Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86

Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86

Norgine Danmark A/S

Tel : 01 72 69 01 86

Tel : 0800 10 90 001

Tel : +31 (0)20 208 2161

Immedica Pharma AB

Tel/Puh: +46 (0)8 533 39 500

Norgine Danmark A/S

Τηλ: + 302 106776550

Tel : 01 72 69 01 86

Tel: + 34 914 146 613

Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86

Tél: +33 (0)1 41 39 93 90

Tel : 800210571

Tel: +33 (0)1 72 69 01 86

Tel : +353-(0)1-903 8043

Tel: +33 (0)1 72 69 01 86

Tel: +33 (0)1 72 69 01 86

Immedica Pharma AB

Sími: + 46 (0)8 533 39 500

Tel.: +33 (0)1 72 69 01 86

Tel : 800 959 161

Norgine Danmark A/S

Τηλ: + 302 106776550

Norgine Danmark A/S

Immedica Pharma AB

Tel: +46 (0)8 533 39 500

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur NEOFORDEX 40 mg, comprimé

Comment utiliser NEOFORDEX 40 mg, comprimé ?

NEOFORDEX 40 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

NEOFORDEX 40 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, NEOFORDEX 40 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).

Quelle est la substance active de NEOFORDEX 40 mg, comprimé ?

La substance active de NEOFORDEX 40 mg, comprimé est ACÉTATE DE DEXAMÉTHASONE.

Qui fabrique NEOFORDEX 40 mg, comprimé ?

NEOFORDEX 40 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire THERAVIA.

Depuis quand NEOFORDEX 40 mg, comprimé est-il autorisé en France ?

NEOFORDEX 40 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 16/03/2016.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : THERAVIA
  • Date d'AMM : 16/03/2016
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.