Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Nuwiq contient la substance active simoctocog alfa, facteur VIII de coagulation humain recombinant.
Le facteur VIII est nécessaire au sang pour former un caillot sanguin et arrêter le saignement. Chez les
patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), le facteur VIII est absent ou ne
fonctionne pas correctement.
Nuwiq remplace le facteur VIII manquant. Il est utilisé pour le traitement et la prévention des
hémorragies chez les patients atteints d'hémophilie A et est indiqué pour tous les groupes d’âge.
Informations à connaître avant de le prendre
N'utilisez jamais Nuwiq
si vous êtes allergique à la substance active simoctocog alfa ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
En cas de doute, interrogez votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Nuwiq.
Dans de rares cas, vous pouvez développer une réaction anaphylactique (réaction allergique soudaine
et grave) à Nuwiq. Vous devez connaître les premiers signes de réactions allergiques, ils sont
mentionnés dans la rubrique 4 « Réactions allergiques ».
Si l’un de ces symptômes apparaît, cessez immédiatement l’injection et contactez votre médecin.
L’apparition d’inhibiteurs du facteur VIII est une complication connue pouvant survenir pendant le
traitement avec un produit de facteur VIII, peu importe lequel. Ces inhibiteurs, notamment à une forte
concentration, empêchent le traitement d’être efficace ; vous ou votre enfant serez donc surveillé
étroitement afin de déceler l’apparition de ces inhibiteurs. Si un saignement n’est pas correctement
contrôlé avec Nuwiq, informez-en immédiatement votre médecin.
Chez les patients présentant des facteurs de risque cardiovasculaire, le traitement substitutif avec le
facteur VIII peut augmenter le risque cardiovasculaire.
Complications liées au cathéter
Si un dispositif d'accès veineux central (DAVC) est nécessaire, le risque de complications liées au
DAVC, notamment des infections locales, une bactériémie et une thrombose au site du cathéter, doit
être pris en compte.
Il est important de conserver une trace du numéro de lot du médicament que vous prenez.
Donc, chaque fois que vous commencez une nouvelle boîte de Nuwiq, notez la date et le numéro de lot
(qui est indiqué sur l’emballage après Lot), et conservez cette information dans un endroit sûr.
Autres médicaments et Nuwiq
Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Nuwiq n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Nuwiq contient du sodium
Ce médicament contient 18,4 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par flacon.
Cela équivaut à 0,92 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
Comment le prendre ?
Le traitement avec Nuwiq sera initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients
atteints d'hémophilie A. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les
indications de votre médecin ou du personnel hospitalier. Vérifiez auprès de votre médecin ou du
personnel hospitalier en cas de doute.
Nuwiq est habituellement injecté dans une veine (par voie intraveineuse) par votre médecin ou par une
infirmière / un infirmier expérimenté(e) dans la prise en charge des patients atteints d'hémophilie A.
Vous pouvez vous administrer Nuwiq par injection, ou une autre personne peut également le faire pour
vous, mais seulement après avoir reçu une formation adaptée.
Votre médecin calculera votre dose de Nuwiq (en unités internationales = UI) en fonction de votre état
de santé et de votre poids, et selon qu'il est utilisé comme traitement préventif ou comme traitement
des hémorragies. La fréquence d'administration de Nuwiq dépendra de l'efficacité du traitement sur
vous. Habituellement, le traitement de l’hémophilie A est un traitement à vie.
Prévention des saignements
La dose habituelle de Nuwiq est de 20 à 40 UI par kg de poids corporel, administrée tous les 2 à 3
jours. Cependant, dans certains cas, et particulièrement chez les jeunes patients, il peut être nécessaire
d'administrer le médicament à des intervalles plus courts ou d'augmenter les doses.
Traitement des saignements
La dose de Nuwiq est calculée en fonction de votre poids corporel et du taux de facteur VIII à
atteindre. Le taux de facteur VIII à atteindre dépendra de la gravité et de la localisation du saignement.
Si vous avez l'impression que l'effet de Nuwiq est insuffisant, parlez-en à votre médecin. Votre
médecin effectuera des tests de laboratoire appropriés pour s'assurer que vous présentez un taux de
facteur VIII adéquat. Ceci est particulièrement important lorsque vous êtes sur le point de subir une
intervention chirurgicale majeure.
Patients développant des inhibiteurs du facteur VIII
Si votre facteur VIII plasmatique n'atteint pas le taux attendu avec Nuwiq, ou si le saignement n'est
pas maîtrisé, ce pourrait être le signe d'un développement d'inhibiteurs du facteur VIII. Votre médecin
le vérifiera. Vous pourriez avoir besoin d'une dose plus élevée de Nuwiq ou même d'un médicament
différent pour maîtriser les saignements. Ne pas augmenter la dose totale de Nuwiq pour maîtriser
votre saignement sans consulter votre médecin au préalable.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'administration de Nuwiq chez les enfants et les adolescents ne diffère pas de l'administration chez
des adultes. Comme les perfusions de produits de facteur VIII peuvent être plus fréquentes chez
l’enfant et l’adolescent, un dispositif d'accès veineux central (DAVC) peut s'avérer nécessaire. Un
DAVC est un connecteur externe ouvrant l’accès au sang par un cathéter sans injection dans la peau.
Si vous avez utilisé plus de Nuwiq que vous n'auriez dû
Aucun symptôme de surdosage n'a été signalé. Si vous avez injecté plus de Nuwiq que vous n'auriez
dû, adressez-vous à votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Nuwiq
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Passez à la
dose suivante immédiatement et continuez selon les conseils de votre médecin.
Si vous arrêtez d'utiliser Nuwiq
N'arrêtez pas d'utiliser Nuwiq sans consulter au préalable votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament immédiatement et consulter un médecin en urgence
vous remarquez des symptômes de réactions allergiques
Les réactions allergiques peuvent inclure une éruption cutanée, une éruption urticarienne, une
urticaire (éruption avec démangeaisons), y compris une urticaire généralisée, un gonflement
des lèvres et de la langue, un essoufflement, une respiration sifflante, une oppression
thoracique, des vomissements, des impatiences, une hypotension et des vertiges. Ces
symptômes peuvent être les symptômes précoces d’un choc anaphylactique. En cas de
survenue de réactions allergiques soudaines et sévères (réactions anaphylactiques ; très rares :
peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000), l’injection doit être arrêtée immédiatement et
vous devez contacter votre médecin tout de suite. Des symptômes sévères nécessitent un
vous remarquez que le médicament n’est plus efficace (les saignements ne sont plus
arrêtés ou deviennent fréquent)
Chez les enfants et les adolescents n’ayant jamais été traités par un produit de facteur VIII, des
inhibiteurs (ou anticorps) (voir rubrique 2) peuvent apparaître de manière très fréquente
(pouvant toucher plus d’1 patient sur 10).
Cependant, chez les patients ayant déjà reçu un traitement par un produit de facteur VIII
(pendant plus de 150 jours), ce risque est peu fréquent (peut toucher moins d’1 patient sur
100). En cas d’apparition d’inhibiteurs, le traitement cessera d’être efficace et vous, ou votre
enfant, pourriez avoir un saignement persistant. Dans ce cas, consultez immédiatement votre
Des effets indésirables fréquents peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10
Des effets indésirables peu fréquents peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100
Picotements, engourdissements (paresthésie), céphalées, étourdissements, vertiges, difficulté
respiratoire (dyspnée), sécheresse buccale, douleurs dorsales, inflammation au site d'injection, douleur
au site d'injection, vague sensation de gêne corporelle (malaise), anémie hémorragique, anémie,
douleur thoracique, positivité aux anticorps non neutralisants (chez des patients préalablement traités).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l'étiquette du
flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. Conserver le flacon dans
l'emballage d’origine à l'abri de la lumière.
Avant reconstitution, Nuwiq peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25 °C) pendant une
seule période de 1 mois maximum. Notez la date de début de conservation de Nuwiq à température
ambiante sur l'emballage extérieur. Ne remettez pas Nuwiq au réfrigérateur après l'avoir conservé à
Utilisez la solution reconstituée immédiatement après la reconstitution.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration de l'emballage
inviolable, notamment de la seringue et/ou du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Nuwiq
La substance active est le facteur VIII de coagulation humain recombinant (simoctocog alfa).
Chaque flacon de poudre contient 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de
Chaque solution reconstituée contient environ 100, 200, 400, 600, 800, 1000, 1200 ou 1600
UI/mL de simoctocog alfa.
Les autres composants sont le saccharose, le chlorure de sodium, le chlorure de calcium
dihydraté, le chlorhydrate d'arginine, le citrate de sodium dihydraté et le poloxamère 188. Voir
rubrique 2, « Nuwiq contient du sodium ».
Eau pour préparations injectables
À quoi ressemble Nuwiq et contenu de l'emballage (solvant dans une seringue préremplie)
Nuwiq se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable. La poudre est de
couleur blanche à blanc cassé, et contenue dans un flacon en verre. Le solvant est constitué d'eau pour
préparations injectables et est fourni dans une seringue en verre préremplie.
Après reconstitution, la solution est limpide, incolore et exempte de particules étrangères.
Chaque emballage de Nuwiq contient :
1 flacon de poudre contenant 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog
1 seringue préremplie contenant 2,5 mL d'eau pour préparations injectables
1 dispositif de transfert pour flacon
1 aiguille à ailettes
2 tampons imbibés d'alcool
À quoi ressemble Nuwiq et contenu de l'emballage (solvant dans un flacon)
Nuwiq se présente sous forme de poudre et de solvant pour solution injectable. La poudre est de
couleur blanche à blanc cassé, et contenue dans un flacon en verre. Le solvant est constitué d'eau pour
préparations injectables et est fourni dans un flacon en verre.
Après reconstitution, la solution est limpide, incolore et exempte de particules étrangères.
Chaque emballage de Nuwiq contient :
1 flacon de poudre contenant 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog
1 flacon de solvant contenant 2,5 mL d'eau pour préparations injectables
1 dispositif de transfert pour la reconstitution
1 seringue jetable
1 aiguille à ailettes (matériel de perfusion)
2 tampons imbibés d'alcool
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Suède
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Octapharma Benelux (Belgium)
Tél/Tel: +32 2 3730890
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Teл.: +46 8 56643000
Octapharma Benelux (Belgium)
Tél/Tel: +32 2 3730890
Octapharma CZ s.r.o.
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Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Octapharma Nordic AB (Sweden)
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Octapharma Nordic AB (Sweden)
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Tel: +49 2173 9170
Octapharma Benelux (Belgium)
Tel: +32 2 3730890
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Tlf: +47 63988860
Octapharma Hellas SA
Τηλ: +30 210 8986500
Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H.
Tel: +43 1 610321222
Tel: +34 91 6487298
Octapharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 2082734
Tél: +33 1 41318000
Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda.
Tel: +351 21 8160820
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Octapharma Nordic AB (Suedia)
Tel: +46 8 56643000
Octapharma AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
Octapharma AS (Norway)
Sími: +47 63988860
Octapharma AG, o.z.z.o.
Tel: +421 2 54646701
Tel: +39 0583 767507
Octapharma Nordic AB
Puh/Tel: +358 9 85202710
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Τηλ: +46 8 56643000
Octapharma Nordic AB
Tel: +46 8 56643000
Octapharma Nordic AB (Sweden)
Tel: +46 8 56643000
United Kingdom (Northern Ireland)
Tel: +44 161 8373770
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé:
Traitement à la demande
La dose et la fréquence d'administration doivent toujours être adaptées de façon individuelle en
fonction de l’efficacité clinique constatée.
En cas de survenue des événements hémorragiques suivants, l'activité coagulante du facteur VIII ne
doit pas chuter en dessous du taux d'activité plasmatique indiqués (en % de la normale ou en UI/dL)
pendant la période correspondante. Le tableau suivant peut servir de guide pour la détermination des
posologies lors des épisodes hémorragiques et des interventions chirurgicales.
Intensité de l'hémorragie/
Taux de facteur VIII
Fréquences des injections (heures) /
Durée de traitement (jours)
saignements musculaires ou
20–40 Répéter toutes les 12 à 24 heures.
Pendant au moins 1 jour, jusqu'à la fin
de l'épisode hémorragique, indiquée
par la disparition de la douleur, ou
l’obtention d’une cicatrisation.
Hémarthroses et hémorragies
musculaires plus étendues, ou
30-60 Répéter l'injection toutes les 12 à 24
heures pendant 3 à 4 jours ou plus
jusqu'à disparition de la douleur et de
Hémorragies mettant en jeu le
60-100 Répéter l'injection toutes les 8 à 24
heures jusqu'à disparition du risque
dont les extractions dentaires
30-60 Toutes les 24 heures, pendant au moins
1 jour, jusqu'à l’obtention d’une
Chirurgie majeure 80-100
(pré et post-opératoire)
Répéter l'injection toutes les 8 à 24
heures jusqu'à obtention d’une
cicatrisation adéquate, puis administrer
le traitement pendant au moins 7 jours
supplémentaires pour maintenir une
activité coagulante du facteur VIII
entre 30 % et 60 % (UI/dL).
INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION ET L'ADMINISTRATION
1. Amenez à température ambiante la seringue de solvant (eau pour préparations injectables) et la
poudre du flacon fermé. Pour cela, tenez-les dans vos mains jusqu’à ce qu’elles soient aussi
chaudes que vos mains. Ne pas utiliser d’autres moyens pour chauffer le flacon et la seringue
préremplie. Cette température doit être maintenue au cours de la reconstitution.
2. Enlevez l'opercule amovible en plastique du flacon de poudre afin de découvrir la partie
centrale du bouchon en caoutchouc. Ne pas retirer le bouchon gris ni la bague métallique
entourant la partie supérieure du flacon.
3. Nettoyez le dessus du flacon à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool. Laissez sécher.
4. Retirez le papier protecteur de l'emballage du dispositif de transfert pour flacon. Ne pas retirer
le dispositif de son emballage.
5. Placez et maintenez le flacon de poudre sur une surface plane. Tout en tenant l'emballage du
dispositif de transfert, placez le dispositif au-dessus du centre du bouchon en caoutchouc du
flacon de poudre. Appuyez fermement sur l'emballage du dispositif de transfert jusqu'à ce que
la pointe du dispositif pénètre dans le bouchon en caoutchouc. Une fois l'opération terminée,
le dispositif de transfert s'enclenche sur le flacon.
6. Retirez le papier protecteur de l'emballage de la seringue préremplie. Tenez la tige du piston
par l'extrémité et ne touchez pas l'axe. Fixez l'extrémité filetée de la tige du piston à la
seringue de solvant. Faites tourner la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre
jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie.
7. Retirez l'embout protecteur d’inviolabilité en plastique de la seringue de solvant après avoir
rompu la zone perforée du capuchon. Ne pas toucher l'intérieur de l'opercule ni l'embout de la
seringue. Si la solution n'est pas utilisée immédiatement, fermez la seringue remplie, au
moyen de l'embout en plastique inviolable, pour la conserver.
8. Retirez l'emballage du dispositif de transfert et jetez-le.
9. Fixez la seringue de solvant au dispositif de transfert en poussant fermement et en tournant
dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie.
10. Injectez lentement tout le solvant dans le flacon de poudre en appuyant sur la tige du piston.
11. Sans extraire la seringue, secouez ou remuez délicatement le flacon circulairement pendant
quelques secondes. Ne pas agiter. Attendez que la poudre soit totalement dissoute.
12. Avant toute administration, vérifiez visuellement l'absence de particules dans la solution
obtenue. La solution doit être limpide, incolore et pratiquement exempte de particules visibles.
Ne pas utiliser de solutions troubles ou présentant des dépôts.
13. Retournez le flacon fixé à la seringue, et aspirez lentement la solution dans la seringue. Veillez
à ce que la totalité du flacon soit transférée dans la seringue.
14. Détachez la seringue remplie du dispositif de transfert en tournant dans le sens contraire des
aiguilles d'une montre, et jetez le flacon vide.
15. La solution est à présent prête pour une utilisation immédiate. Ne pas mettre au réfrigérateur.
16. Nettoyez le site d'injection choisi avec l'un des tampons imbibés d'alcool fournis.
17. Fixez la tubulure du nécessaire à perfusion fourni à la seringue.
Introduisez l'aiguille du nécessaire à perfusion dans la veine choisie. Si vous avez utilisé un
garrot pour rendre la veine plus visible, enlevez le garrot avant de commencer l'injection de la
Toute présence de sang dans la seringue est proscrite, en raison du risque de formation de
18. Injectez lentement la solution dans la veine, le débit ne doit pas excéder 4 mL par minute.
Si vous utilisez plus d'un flacon de poudre au cours d'un même traitement, vous pouvez réutiliser la
même aiguille d'injection. Le dispositif de transfert et la seringue sont à usage unique.
INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION ET L'ADMINISTRATION
1. Amenez à température ambiante le solvant (eau pour préparations injectables) du flacon fermé
et la poudre du flacon fermé. Pour cela, tenez-les dans vos mains jusqu’à ce qu’ils soient aussi
chauds que vos mains. Ne pas utiliser d’autres moyens pour chauffer les deux flacons. Cette
température doit être maintenue au cours de la reconstitution.
2. Enlevez l'opercule amovible en plastique du flacon de poudre et du flacon de solvant afin de
découvrir la partie centrale du bouchon en caoutchouc. Ne pas retirer le bouchon gris ni la
bague métallique entourant la partie supérieure du flacon.
3. Nettoyez le dessus des deux flacons à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool. Laissez sécher. Ne
touchez plus les bouchons en caoutchouc après les avoir désinfectés.
4. Retirez l’opercule de l'emballage du dispositif de transfert. Ne pas retirer le dispositif de son
emballage. Le dispositif de transfert doit être fixé au flacon de solvant avant d’être fixé au
flacon de poudre, sinon une perte de vide se produira et le solvant ne s’écoulera pas dans le
flacon de poudre. Contacter titulaire de l'autorisation de mise sur le marchési le solvant n’est
pas totalement transféré dans le flacon de poudre durant ce processus.
5. Placez le flacon de solvant sur une surface plane et maintenez-le fermement. Sans retirer
l'emballage, placez la partie bleue du dispositif de transfert sur le flacon de solvant et appuyez
fermement à la verticale jusqu’à ce que le dispositif de transfert s'enclenche. Ne tournez pas le
dispositif de transfert pendant cette opération.
6. Tenez le flacon de solvant et retirez l’emballage du dispositif de transfert en laissant ce dernier
solidement fixé au flacon de solvant.
Placez le flacon de poudre sur une surface plane et maintenez-le. Retournez rapidement le
flacon de solvant fixé au dispositif de transfert. Placez la partie blanche du dispositif de
transfert sur le flacon en poudre et appuyez fermement jusqu’à ce qu’il s’enclenche. Ne
tournez pas le dispositif de transfert pendant cette opération. Le solvant s’écoulera
automatiquement dans le flacon de poudre.
8. Sans extraire le dispositif de transfert fixé au flacon de solvant, secouez ou remuez
délicatement le flacon circulairement pendant quelques secondes. Ne pas agiter. Attendez que
la poudre soit totalement dissoute.
9. Dévissez le dispositif de transfert en deux parties et jetez le flacon de solvant vide fixé à la
partie bleue du dispositif de transfert.
10. Avant toute administration, vérifiez visuellement l'absence de particules dans la solution
obtenue. La solution doit être limpide, incolore et pratiquement exempte de particules visibles.
Ne pas utiliser de solutions troubles ou présentant des dépôts.
11. Fixez la seringue jetable à la partie en plastique blanche du dispositif de transfert en tournant
dans le sens des aiguilles d’une montre.
12. Retournez le flacon fixé à la seringue, et aspirez lentement la solution dans la seringue. Veillez
à ce que la totalité du flacon soit transférée dans la seringue.
13. Détachez la seringue remplie de la partie blanche du dispositif de transfert en tournant dans le
sens des aiguilles d'une montre, et jetez le flacon vide fixé à la partie blanche du dispositif de
14. La solution est prête pour une utilisation immédiate. Ne pas mettre au réfrigérateur.
15. Nettoyez le site d'injection choisi avec l'un des tampons imbibés d'alcool fournis.
16. Fixez la seringue au nécessaire à perfusion fourni (aiguille à ailettes).
Introduisez l'aiguille du matériel de perfusion dans la veine choisie. Si vous avez utilisé un
garrot pour rendre la veine plus visible, enlevez le garrot avant de commencer l'injection de la
Toute présence de sang dans la seringue est proscrite, en raison du risque de formation de
17. Injectez lentement la solution dans la veine, le débit ne doit pas excéder 4 mL par minute.
Si vous utilisez plus d'un flacon de poudre au cours d'un même traitement, vous pouvez réutiliser la
même aiguille d'injection. Le dispositif de transfert et la seringue sont à usage unique.
Questions fréquentes sur NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Comment utiliser NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?
NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière semestrielle, délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur, liste I).
Quelle est la substance active de NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?
La substance active de NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable est SIMOCTOCOG ALFA.
Qui fabrique NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable ?
NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable est fabriqué par le laboratoire OCTAPHARMA (SUEDE).
Depuis quand NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable est-il autorisé en France ?
NUWIQ 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/07/2014.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : OCTAPHARMA (SUEDE)
- Date d'AMM : 22/07/2014
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →