| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) |
| Prix public | 9,65 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 6,27 € |
| Reste à charge | 3,38 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Olanzapine Teva et dans quels cas est-il utilisé
Olanzapine Teva contient la substance active, olanzapine. Olanzapine Teva appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.
Olanzapine Teva prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble
bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Teva
Ne prenez jamais Olanzapine Teva
si vous êtes allergique à l’olanzapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut prendre la forme
d’une éruption, de démangeaisons, de gonflement de la face ou des lèvres ou de difficultés à
respirer. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer votre
si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de
glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Olanzapine Teva.
L’utilisation de Olanzapine Teva chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée
car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Teva peut provoquer des
mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. En cas de survenue de tels
effets après avoir reçu Olanzapine Teva, informez votre médecin.
Très rarement, les médicaments de ce type peuvent entraîner simultanément de la fièvre, une
accélération de la respiration, une sudation, une rigidité musculaire et une somnolence ou une
envie de dormir. Si de tels effets surviennent, consultez immédiatement votre médecin.
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Olanzapine Teva. Vous et votre
médecin devez vérifier votre poids régulièrement. Envisagez de vous orienter vers un diététicien
ou une aide avec un régime alimentaire si nécessaire.
Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été
observés chez des patients prenant Olanzapine Teva. Votre médecin devra réaliser des tests
sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que
vous ne commenciez à prendre Olanzapine Teva et régulièrement pendant le traitement.
˗ Informez le médecin si vous ou quelqu’un d’autre dans votre famille avez des antécédents de
caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots
Si vous souffrez de l’une des maladies suivantes, veuillez en informer votre médecin le plus tôt
Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (symptômes temporaires
d’accident vasculaire cérébral)
Maladie de Parkinson
Problèmes de prostate
Constipation importante (ileus paralytique)
Maladie du foie ou des reins
Troubles du sang
Si vous pensez avoir une carence en sel résultant de diarrhées et de vomissements sévères et
prolongés ou induite par l’utilisation de traitements diurétiques.
Si vous souffrez de démence et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (« attaque ») ou un
mini-AVC, vous ou votre entourage soignant devez en informer votre médecin.
A titre de précaution, si vous avez plus de 65 ans, votre pression artérielle peut être contrôlée par votre
Enfants et adolescents
Olanzapine Teva n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Olanzapine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Pendant le traitement par Olanzapine Teva, vous ne devez prendre d’autres médicaments que si votre
médecin vous y autorise. La prise d’Olanzapine Teva peut entraîner une somnolence si vous prenez
Olanzapine Teva avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l’anxiété ou l’insomnie
En particulier, informez votre médecin si vous prenez :
un traitement pour la maladie de Parkinson.
de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l’humeur), de la fluvoxamine (un
antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier
votre dose de Olanzapine Teva.
Olanzapine Teva avec de l’alcool
Ne buvez pas d’alcool pendant le traitement par Olanzapine Teva car son association avec l’alcool
peut entraîner une somnolence.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de Olanzapine
TEVA peuvent passer dans le lait maternel.
Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé
Olanzapine Teva durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblements,
raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problèmes de respiration et difficulté à
s’alimenter. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le traitement par Olanzapine Teva comporte un risque de somnolence. En cas de somnolence, il est
déconseillé de conduire ou d’utiliser des outils ou machines. Informez votre médecin.
Olanzapine Teva contient du lactose
Si vous savez que vous présentez une intolérance à certains sucres, demandez l’avis de votre médecin
avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Olanzapine Teva
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d’Olanzapine Teva vous devez prendre et
pendant combien de temps. La dose journalière d’Olanzapine Teva se situe entre 5 mg et 20 mg.
Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n’arrêtez pas de prendre Olanzapine
Teva sauf nouvelle indication de votre médecin.
Olanzapine Teva doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Efforcez-vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours, avant, pendant ou après
les repas. Les comprimés d’Olanzapine Teva sont utilisés par voie orale. Avalez les comprimés
d’Olanzapine Teva entiers, avec de l’eau.
Si vous avez pris plus d’Olanzapine Teva que vous n’auriez dû
Les patients ayant pris plus d’Olanzapine Teva qu’ils n’auraient dû ont présenté les symptômes
suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d’élocution, mouvements
anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience. Les autres
symptômes peuvent être : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d’une
accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d’une envie de
dormir ; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse,
troubles du rythme cardiaque. Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous
présentez l’un des symptômes ci-dessus. Montrez-lui votre boîte de comprimés.
Si vous oubliez de prendre Olanzapine Teva
Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Olanzapine Teva
N’arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est
important que vous preniez Olanzapine Teva aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué.
Si vous arrêtez brutalement de prendre Olanzapine Teva, des symptômes tels que sueurs, incapacité à
dormir, tremblements, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir. Votre médecin
peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin immédiatement si vous avez :
des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu’à 1 patient sur
10) particulièrement du visage et de la langue ;
des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu’à
1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement,
douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins
jusqu’aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous
constatez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin ;
l’association d’une fièvre, d’une respiration plus rapide, de sueurs, d’une raideur musculaire et
d’une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des
Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) comprennent prise de
poids, envie de dormir et augmentation des taux de prolactine dans le sang. Au début du traitement,
certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti)
en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent
habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) comprennent
modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du
traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie, augmentation des taux de sucre dans le sang
et l’urine, augmentation des taux de l’acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang,
augmentation de la sensation de faim, vertiges, impatience (difficultés à rester immobile),
tremblements, mouvements anormaux (dyskinésies), constipation, bouche sèche, éruption cutanée,
diminution de la force, fatigue intense, rétention d’eau pouvant conduire à un gonflement au niveau
des mains, des chevilles ou des pieds, fièvre, douleurs articulaires et dysfonctions sexuelles telles que
diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) comprennent
réactions d’hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons,
éruption cutanée), apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une
acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma, convulsions, habituellement
associées à des antécédents de convulsions (épilepsie), raideur ou spasmes musculaires (dont des
mouvements des yeux), syndrome des jambes sans repos, problèmes d’élocution, bégaiement,
ralentissement du pouls, hypersensibilité au soleil, saignement de nez, distension abdominale, excès de
salive, perte de mémoire ou moment d’inattention, incontinence urinaire, difficultés à uriner, perte de
cheveux, absence ou diminution des règles et modification de la poitrine chez les hommes et chez les
femmes telle qu’une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.
Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) comprennent diminution de
la température corporelle, anomalies du rythme cardiaque, mort soudaine inexpliquée, inflammation
du pancréas entraînant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de malaise général,
maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire,
atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées et
érection prolongée et/ou douloureuse.
Effets indésirables très rares incluant des réactions allergiques graves telles que le syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes
évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la
température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement des niveaux d'enzymes du foie
dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie).
Lors de la prise d’olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident
vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une
extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une
rougeur de la peau et des troubles de la marche. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Teva peut aggraver les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Olanzapine Teva
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Olanzapine Teva
˗ La substance active est l’olanzapine.
Chaque comprimé pelliculé d’Olanzapine Teva 2,5 mg contient 2,5 mg de substance active.
Chaque comprimé pelliculé d’Olanzapine Teva 5 mg contient 5 mg de substance active.
Chaque comprimé pelliculé d’Olanzapine Teva 7,5 mg contient 7,5 mg de substance active.
Chaque comprimé pelliculé d’Olanzapine Teva 10 mg contient 10 mg de substance active.
Chaque comprimé pelliculé d’Olanzapine Teva 15 mg contient 15 mg de substance active.
Chaque comprimé pelliculé d’Olanzapine Teva 20 mg contient 20 mg de substance active.
˗ Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, crospovidone (type A),
silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium
Pelliculage : hypromellose, polydextrose, triacétate de glycérol, macrogol 8000, dioxyde de
titane (E171). De plus, les comprimés de 15 mg contiennent de l’indigotine (E132) et les
comprimés de 20 mg contiennent de l’oxyde de fer rouge (E172).
Comment se présente Olanzapine Teva et contenu de l’emballage extérieur
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés, se présente sous forme de comprimé pelliculé rond
biconvexe blanc portant l’inscription « OL 2,5 » gravée sur une face et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés, se présente sous forme de comprimé pelliculé rond
biconvexe blanc portant l’inscription « OL 5 » gravée sur une face et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés, se présente sous forme de comprimé pelliculé rond
biconvexe blanc portant l’inscription « OL 7,5 » gravée sur une face et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés, se présente sous forme de comprimé pelliculé rond
biconvexe blanc portant l’inscription « OL 10 » gravée sur une face et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés, se présente sous forme de comprimé pelliculé ovale
biconvexe bleu clair portant l’inscription « OL 15 » gravée sur une face et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés, se présente sous forme de comprimé pelliculé ovale
biconvexe rose portant l’inscription « OL 20 » gravée sur une face et rien sur l’autre face.
Olanzapine Teva 2,5 mg, comprimés pelliculés, est disponible en plaquettes par boîtes de 28, 30, 35,
56, 70 ou 98 comprimés pelliculés et en flacons par boîtes de 100 ou 250 comprimés pelliculés.
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés pelliculés, est disponible en plaquettes par boîtes de 28, 28 × 1, 30,
30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 70, 70 × 1, 98 ou 98 × 1 comprimés pelliculés et en flacons
par boîtes de 100 ou 250 comprimés pelliculés.
Olanzapine Teva 7,5 mg, comprimés pelliculés, est disponible en plaquettes par boîtes de 28, 28 × 1,
30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 ou 98 × 1 comprimés pelliculés et en flacons par
boîtes de 100 comprimés pelliculés.
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés pelliculés, est disponible en plaquettes par boîtes de 7, 7 × 1, 28,
28 × 1, 30, 30 × 1, 35, 35 × 1, 50, 50 × 1, 56, 56 × 1, 60, 70, 70 × 1, 98 ou 98 × 1 comprimés
pelliculés et en flacons par boîtes de 100 ou 250 comprimés pelliculés.
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés pelliculés, est disponible en plaquettes par boîtes de 28, 30, 35,
50, 56, 70 ou 98 comprimés pelliculés.
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés pelliculés, est disponible en plaquettes par boîtes de 28, 30, 35,
56, 70 ou 98 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd
Pallagi út 13
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Тел.: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Tlf.: +370 70001320
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS A.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS A.E.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Notice : Information de l’utilisateur
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés orodispersibles
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés orodispersibles
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés orodispersibles
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés orodispersibles
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce qu’Olanzapine Teva et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Teva
3. Comment prendre Olanzapine Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Olanzapine Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Olanzapine Teva et dans quels cas est-il utilisé
Olanzapine Teva contient la substance active, olanzapine. Olanzapine Teva appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir
des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.
Olanzapine Teva prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble
bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Olanzapine Teva
Ne prenez jamais Olanzapine Teva
si vous êtes allergique à l’olanzapine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Une réaction allergique peut prendre la forme
d’une éruption, de démangeaisons, de gonflement de la face ou des lèvres ou de difficultés à
respirer. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer votre
si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de
glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Olanzapine Teva.
L’utilisation de Olanzapine Teva chez les patients âgés souffrant de démence, est déconseillée
car elle peut entraîner des effets indésirables graves.
Comme pour tous les médicaments de ce type, Olanzapine Teva peut provoquer des
mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue. En cas de survenue de tels
effets après avoir reçu Olanzapine Teva, informez votre médecin.
Très rarement, les médicaments de ce type peuvent entraîner simultanément de la fièvre, une
accélération de la respiration, une sudation, une rigidité musculaire et une somnolence ou une
envie de dormir. Si de tels effets surviennent, consultez immédiatement votre médecin.
Une prise de poids a été observée chez des patients prenant Olanzapine Teva. Vous et votre
médecin devez vérifier votre poids régulièrement. Envisagez de vous orienter vers un diététicien
ou une aide avec un régime alimentaire si nécessaire.
Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été
observés chez des patients prenant Olanzapine Teva. Votre médecin devra réaliser des tests
sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que
vous ne commenciez à prendre Olanzapine Teva et régulièrement pendant le traitement.
˗ Informez le médecin si vous ou quelqu’un d’autre dans votre famille avez des antécédents de
caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots
Si vous souffrez de l’une des maladies suivantes, veuillez en informer votre médecin le plus tôt
Accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire (symptômes temporaires
d’accident vasculaire cérébral)
Maladie de Parkinson
Problèmes de prostate
Constipation importante (ileus paralytique)
Maladie du foie ou des reins
Troubles du sang
Si vous pensez avoir une carence en sel résultant de diarrhées et de vomissements sévères et
prolongés ou induite par l’utilisation de traitements diurétiques.
Si vous souffrez de démence et si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral (« attaque ») ou un
mini-AVC, vous ou votre entourage soignant devez en informer votre médecin.
A titre de précaution, si vous avez plus de 65 ans, votre pression artérielle peut être contrôlée par votre
Enfants et adolescents
Olanzapine Teva n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Olanzapine Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Pendant le traitement par Olanzapine Teva, vous ne devez prendre d’autres médicaments que si votre
médecin vous y autorise. La prise d’Olanzapine Teva peut entraîner une somnolence si vous prenez
Olanzapine Teva avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l’anxiété ou l’insomnie
En particulier, informez votre médecin si vous prenez :
un traitement pour la maladie de Parkinson.
de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l’humeur), de la fluvoxamine (un
antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier
votre dose de Olanzapine Teva.
Olanzapine Teva avec de l’alcool
Ne buvez pas d’alcool pendant le traitement par Olanzapine Teva car son association avec l’alcool
peut entraîner une somnolence.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de Olanzapine
TEVA peuvent passer dans le lait maternel.
Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé
Olanzapine Teva durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblements,
raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problèmes de respiration et difficulté à
s’alimenter. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le traitement par Olanzapine Teva comporte un risque de somnolence. En cas de somnolence, il est
déconseillé de conduire ou d’utiliser des outils ou machines. Informez votre médecin.
Olanzapine Teva contient du lactose, du saccharose et de l’aspartam
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Si vous savez que vous présentez une intolérance
à certains sucres, demandez l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,25 mg/4,5 mg/6,75 mg/9 mg d’aspartam par comprimé orodispersible de
5 mg/10 mg/15 mg/20 mg. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour
les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par
l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
3. Comment prendre Olanzapine Teva
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d’Olanzapine Teva vous devez prendre et
pendant combien de temps. La dose journalière d’Olanzapine Teva se situe entre 5 mg et 20 mg.
Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n’arrêtez pas de prendre Olanzapine
Teva sauf nouvelle indication de votre médecin.
Olanzapine Teva doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin.
Efforcez-vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours, avant, pendant ou après
les repas. Les comprimés d’Olanzapine Teva sont utilisés par voie orale.
Les comprimés d’Olanzapine Teva se cassent facilement. Il convient donc de les manipuler avec soin.
Ne prenez pas les comprimés avec les mains humides car les comprimés peuvent s’effriter. Mettez le
comprimé dans votre bouche. Il se dissoudra directement dans votre bouche et pourra être avalé
Vous pouvez également mettre le comprimé dans un grand verre d’eau, de jus d’orange, de jus de
pomme, de lait ou de café et agiter. Avec certaines boissons, le mélange peut changer de couleur et
devenir trouble. Buvez-le immédiatement.
Si vous avez pris plus d’Olanzapine Teva que vous n’auriez dû
Les patients ayant pris plus d’Olanzapine Teva qu’ils n’auraient dû ont présenté les symptômes
suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d’élocution, mouvements
anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience. Les autres
symptômes peuvent être : confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d’une
accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d’une envie de
dormir ; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse,
troubles du rythme cardiaque. Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous
présentez l’un des symptômes ci-dessus. Montrez-lui votre boîte de comprimés.
Si vous oubliez de prendre Olanzapine Teva
Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour
compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Olanzapine Teva
N’arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est
important que vous preniez Olanzapine Teva aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué.
Si vous arrêtez brutalement de prendre Olanzapine Teva, des symptômes tels que sueurs, incapacité à
dormir, tremblements, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir. Votre médecin
peut donc vous demander de réduire les doses progressivement avant d’arrêter le traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Informez votre médecin immédiatement si vous avez :
des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu’à 1 patient sur
10) particulièrement du visage et de la langue ;
des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu’à
1 patient sur 100) en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement,
douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins
jusqu’aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous
constatez l’un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin ;
l’association d’une fièvre, d’une respiration plus rapide, de sueurs, d’une raideur musculaire et
d’une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des
Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10) comprennent prise de
poids, envie de dormir et augmentation des taux de prolactine dans le sang. Au début du traitement,
certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti)
en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent
habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin.
Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) comprennent
modifications du taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du
traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie, augmentation des taux de sucre dans le sang
et l’urine, augmentation des taux de l’acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang,
augmentation de la sensation de faim, vertiges, impatience (difficultés à rester immobile),
tremblements, mouvements anormaux (dyskinésies), constipation, bouche sèche, éruption cutanée,
diminution de la force, fatigue intense, rétention d’eau pouvant conduire à un gonflement au niveau
des mains, des chevilles ou des pieds, fièvre, douleurs articulaires et dysfonctions sexuelles telles que
diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) comprennent
réactions d’hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons,
éruption cutanée), apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une
acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma, convulsions, habituellement
associées à des antécédents de convulsions (épilepsie), raideur ou spasmes musculaires (dont des
mouvements des yeux), syndrome des jambes sans repos, problèmes d’élocution, bégaiement,
ralentissement du pouls, hypersensibilité au soleil, saignement de nez, distension abdominale, excès de
salive, perte de mémoire ou moment d’inattention, incontinence urinaire, difficultés à uriner, perte de
cheveux, absence ou diminution des règles et modification de la poitrine chez les hommes et chez les
femmes telle qu’une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume.
Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) comprennent diminution de
la température corporelle, anomalies du rythme cardiaque, mort soudaine inexpliquée, inflammation
du pancréas entraînant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de malaise général,
maladie du foie, se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire,
atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées et
érection prolongée et/ou douloureuse.
Effets indésirables très rares incluant des réactions allergiques graves telles que le syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Le syndrome DRESS débute par des symptômes
évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis sur tout le corps, avec élévation de la
température, gonflement des ganglions lymphatiques, accroissement des niveaux d'enzymes du foie
dans le sang et augmentation d'un type de globules blancs (éosinophilie).
Lors de la prise d’olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident
vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une
extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une
rougeur de la peau et des troubles de la marche. Dans ce groupe spécifique de patients, des décès ont
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Teva peut aggraver les symptômes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Olanzapine Teva
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Olanzapine Teva
La substance active est l’olanzapine.
Chaque comprimé orodispersible d’Olanzapine Teva 5 mg contient 5 mg de substance active.
Chaque comprimé orodispersible d’Olanzapine Teva 10 mg contient 10 mg de substance active.
Chaque comprimé orodispersible d’Olanzapine Teva 15 mg contient 15 mg de substance active.
Chaque comprimé orodispersible d’Olanzapine Teva 20 mg contient 20 mg de substance active.
Les autres composants sont : mannitol, aspartam (E951), stéarate de magnésium, crospovidone type B,
lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose et arôme citron [préparation(s) arômatisante(s),
maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), triacétate de glycéryl (E1518) et alpha-tocophérol
Comment se présente Olanzapine Teva et contenu de l’emballage extérieur
« Comprimé orodispersible » est le nom technique d’un comprimé qui se dissout directement dans la
bouche, pour être avalé facilement.
Olanzapine Teva 5 mg, comprimés orodispersibles, se présente sous forme de comprimé rond, jaune,
biconvexe, de 8 mm de diamètre.
Olanzapine Teva 10 mg, comprimés orodispersibles, se présente sous forme de comprimé rond, jaune,
biconvexe, de 10 mm de diamètre.
Olanzapine Teva 15 mg, comprimés orodispersibles, se présente sous forme de comprimé rond, jaune,
biconvexe, de 11 mm de diamètre.
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés orodispersibles, se présente sous forme de comprimé rond, jaune,
biconvexe, de 12 mm de diamètre.
Olanzapine Teva 5 mg, 10 mg et 15 mg, comprimés orodispersibles, sont disponibles en boîtes de 28,
30, 35, 50, 56, 70 ou 98 comprimés.
Olanzapine Teva 20 mg, comprimés orodispersibles, est disponible en boîtes de 28, 30, 35, 56, 70 ou
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd
Pallagi út 13
TEVA PHARMA S.L.U.
Poligono Industrial Malpica, c/C, no. 4
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Тел.: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel.: +36 12886400
Tlf.: +370 70001320
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
TEVA HELLAS A.E.
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ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
TEVA HELLAS A.E.
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}> <{mois AAAA}>.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est OLANZAPINE.
Quels sont les génériques de OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé, OLANZAPINE ACCORD 10 mg, comprimé enrobé, OLANZAPINE ARROW 10 mg, comprimé.
Qui fabrique OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire TEVA (PAYS-BAS).
Depuis quand OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
OLANZAPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 12/12/2007.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 12/12/2007
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →