Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Phesgo est un médicament anticancéreux qui contient deux substances actives : le pertuzumab et le
Le pertuzumab et le trastuzumab sont des « anticorps monoclonaux ». Ils sont conçus pour se
fixer à une cible spécifique sur les cellules appelée « récepteur 2 du facteur de croissance
épidermique humain » (HER2).
HER2 est présent en grande quantité à la surface de certaines cellules cancéreuses et stimule
En se fixant au HER2 sur les cellules cancéreuses, le pertuzumab et le trastuzumab ralentissent
leur croissance ou entraînent leur mort.
Phesgo est disponible dans deux dosages différents. Voir la rubrique 6 pour plus d’information.
Phesgo est utilisé pour traiter les patients adultes atteints d’un cancer du sein identifié comme étant de
type « HER2 positif » – votre médecin fera réaliser un test pour le déterminer. Il peut être utilisé
Le cancer s’est étendu à d’autres parties du corps, telles que les poumons ou le foie (métastasé),
ou le cancer est réapparu dans le sein et dans la région autour du sein et ne peut être opéré et
aucun traitement par des médicaments anticancéreux (chimiothérapie) ou d’autres médicaments
conçus pour se fixer à HER2 n’a été donné.
Le cancer ne s’est pas étendu à d’autres parties du corps et un traitement va être administré soit
avant la chirurgie (traitement néoadjuvant), soit après la chirurgie (traitement adjuvant).
Dans le cadre de votre traitement avec Phesgo, vous allez également recevoir d’autres médicaments
appelés chimiothérapie. Les informations concernant ces médicaments sont décrites dans les notices
d’information respectives. Interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère pour
obtenir des informations à propos de ces médicaments.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Phesgo
Si vous êtes allergique au pertuzumab, au trastuzumab, ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant que
Phesgo ne vous soit administré.
Avertissements et précautions
Le traitement par Phesgo peut affecter le cœur . Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère avant que Phesgo ne vous soit administré :
Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques (comme une insuffisance cardiaque, un
traitement pour des troubles du rythme cardiaque graves, une pression artérielle élevée non
contrôlée, une récente crise cardiaque). Votre médecin fera effectuer des examens afin de
vérifier que votre cœur fonctionne correctement avant et pendant le traitement par Phesgo.
Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques pendant un précédent traitement avec un
médicament contenant du trastuzumab.
Si vous avez déjà reçu un médicament de chimiothérapie appartenant à une classe
d’anticancéreux appelée anthracyclines, par exemple la doxorubicine ou l’épirubicine – ces
médicaments peuvent endommager le muscle cardiaque et augmenter le risque de problèmes
cardiaques avec Phesgo.
Si vous avez déjà reçu une radiothérapie du thorax car le risque de problèmes cardiaques
pourrait être plus important.
Si vous êtes concerné par un des cas précédents (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin
ou votre infirmier/ère avant que Phesgo ne vous soit administré. Voir la rubrique 4 « Effets
indésirables graves » pour plus de détails concernant les signes de troubles cardiaques qu’il faut
Réactions liées à l’injection
Une réaction liée à l’injection peut se produire. Ce sont des réactions allergiques qui peuvent être
Si vous présentez une réaction grave, votre médecin peut décider d’arrêter le traitement avec Phesgo.
Voir la rubrique 4 « Effets indésirables graves » pour plus de détails sur les réactions liées à
l’injection qu’il faut surveiller pendant l’injection et après la fin de celle-ci.
Votre médecin ou votre infirmier/ère surveillera l’apparition de ces effets indésirables durant votre
injection et pendant :
30 minutes après la première injection de Phesgo.
15 minutes après chaque injection ultérieure de Phesgo.
Si vous présentez une réaction grave, votre médecin peut décider d’arrêter le traitement avec Phesgo.
Faible nombre de globules blancs avec fièvre (Neutropénie fébrile)
Lorsque Phesgo est administré avec d’autres chimiothérapies, le nombre de globules blancs peut
chuter et une fièvre se développer. Si vous avez une inflammation du tube digestif (par exemple, un
mal de bouche ou une diarrhée), vous pouvez avoir plus de risque de développer cet effet indésirable.
Si la fièvre persiste plusieurs jours, cela peut être un signe d’aggravation de votre état de santé et vous
devez contacter votre médecin.
Le traitement avec Phesgo peut provoquer une diarrhée sévère. Les patients âgés de plus de 65 ans ont
un risque plus élevé de diarrhée comparé à ceux âgés de moins de 65 ans. Si vous présentez une
diarrhée sévère pendant votre traitement anticancéreux, votre médecin peut vous prescrire un
médicament pour contrôler la diarrhée. Votre médecin peut également arrêter votre traitement avec
Phesgo jusqu’à ce que la diarrhée soit contrôlée.
Enfants et adolescents
Phesgo ne doit pas être administré aux patients âgés de moins de 18 ans, en raison de l’absence
d’information sur son efficacité dans cette tranche d’âge.
Patients âgés de plus de 65 ans
Les patients âgés de plus de 65 ans sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables tels
qu'une diminution de l'appétit, une diminution du nombre de globules rouges, une perte de poids, une
sensation de fatigue, une perte ou une altération du goût, des sensations de faiblesse,
d'engourdissement, de picotements ou de fourmillements affectant principalement les pieds et les
jambes et la diarrhée, par rapport aux patients âgés de moins de 65 ans.
Autres médicaments et Phesgo
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris
ou pourriez prendre tout autre médicament.
Grossesse, allaitement et contraception
Avant de commencer le traitement, vous devez signaler à votre médecin, à votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez
une grossesse. Ils vous informeront des bénéfices et des risques, pour vous et votre bébé, liés à
l’administration de Phesgo pendant votre grossesse.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous devenez enceinte pendant le traitement avec
Phesgo ou pendant les 7 mois après l’arrêt du traitement. Phesgo peut être nocif pour le bébé à
naître. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement avec Phesgo et
pendant 7 mois après l'arrêt du traitement.
Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant ou après le traitement avec Phesgo.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Phesgo peut avoir un effet sur votre capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Si vous
ressentez, pendant le traitement, des symptômes tels que des étourdissements, des frissons, de la fièvre
ou toute réaction à l’injection ou allergique, comme décrit dans la rubrique 4, vous ne devez pas
conduire de véhicules ou utiliser de machines, tant que ces symptômes n’ont pas disparu.
Phesgo contient du sodium
Phesgo contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
Phesgo contient du polysorbate 20 (E 432)
Phesgo contient du polysorbate 20. Chaque flacon de 15 mL de solution contient 6 mg de polysorbate
20. Chaque flacon de 10 mL de solution contient 4 mg de polysorbate 20. Les polysorbates peuvent
provoquer des réactions allergiques.
Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.
Comment le prendre ?
Phesgo vous sera administré par un médecin ou un/une infirmier/ère par une injection sous la peau
(injection sous-cutanée). Le traitement débutera dans un hôpital ou une clinique. Si vous tolérez le
traitement, votre médecin pourra décider si vous recevrez Phesgo en dehors de l'hôpital ou de la
clinique, par exemple à votre domicile.
Les injections seront réalisées toutes les trois semaines.
Vous recevrez l’injection d’abord dans une cuisse, puis dans l’autre. Vous continuerez à
recevoir les injections dans une cuisse puis dans l’autre.
Votre médecin ou votre infirmier/ère fera en sorte que chaque injection soit réalisée dans un
nouvel emplacement (à au moins 2,5 cm de l’ancien site d’injection), et où la peau n’est pas
rouge, ecchymosée, sensible ou dure.
Un site d’injection différent doit être utilisé si d’autres médicaments pour administration sous-
cutanée sont utilisés.
Début du traitement (dose de charge)
Phesgo 1 200 mg/600 mg sera administré sous la peau pendant 8 minutes. Votre médecin ou
votre infirmier/ère surveillera l’apparition d’effets indésirables durant votre injection et pendant
30 minutes après la fin de celle-ci.
Vous recevrez également une chimiothérapie.
Injections suivantes (doses d’entretien), qui seront administrées si la première injection n’a pas
entrainé d’effet indésirable sévère :
Phesgo 600 mg/600 mg sera administré sous la peau pendant 5 minutes. Votre médecin ou votre
infirmier/ère surveillera l’apparition d’effets indésirables durant votre injection et pendant
15 minutes après la fin de celle-ci.
Vous recevrez également une chimiothérapie, selon la prescription du médecin.
Le nombre d’injections que vous recevrez dépendra de :
− votre réponse au traitement
− si vous avez un traitement avant la chirurgie (traitement néoadjuvant) ou après la
chirurgie (traitement adjuvant) ou si votre maladie s’est étendue.
Pour plus d’informations sur la dose de charge et d’entretien, veuillez-vous référer à la rubrique 6.
Pour plus d’informations sur la dose de chimiothérapie (qui peut également provoquer des effets
indésirables), veuillez-vous référer à la notice d’information de ces médicaments. Si vous avez des
questions au sujet de ces médicaments, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Administration en dehors du cadre hospitalier
Des informations destinées aux professionnels de santé sur la manière de préparer et d'administrer
Phesgo sont apportées à la fin de cette notice.
Si vous oubliez d’utiliser Phesgo
Si vous manquez votre rendez-vous pour recevoir Phesgo, prenez un autre rendez-vous dès que
possible. Selon le temps écoulé entre les deux visites, votre médecin décidera de la dose de Phesgo à
Si vous arrêtez d’utiliser Phesgo
N’arrêtez pas votre traitement avec ce médicament sans en parler d’abord à votre médecin. Il est
important que vous receviez le cycle complet d’injections au bon moment toutes les trois semaines.
Cela permettra à votre traitement d’être le plus efficace.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Prévenez immédiatement un médecin ou un/une infirmier/ère si vous remarquez un des effets
indésirables suivants :
Problèmes cardiaques : rythme cardiaque accéléré ou ralenti ou battements irréguliers et les
symptômes peuvent inclure une toux, un essoufflement et un gonflement (rétention d’eau) de
vos jambes ou de vos bras.
Réactions liées à l’injection : elles peuvent être légères ou plus sévères et inclure une sensation
de malaise, de la fièvre, des frissons, une sensation de fatigue, des maux de tête, une perte
d’appétit, des douleurs articulaires et musculaires et des bouffées de chaleur.
Diarrhée : elle peut être légère ou modérée mais peut être également très sévère ou persistante
(7 selles aqueuses ou plus par jour).
Faible quantité de globules blancs mise en évidence par un examen sanguin. Elle peut être
accompagné ou non de fièvre.
Réactions allergiques : gonflement de votre visage et de votre gorge, accompagné d’une
difficulté à respirer, pouvant être le signe d’une réaction allergique grave.
Prévenez immédiatement un médecin ou un/une infirmier/ère si vous remarquez un des effets
Autres effets indésirables
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Perte de cheveux
Inflammation du tube digestif (par exemple, des douleurs à la bouche)
Diminution du nombre de globules rouges et blancs mise en évidence par un examen sanguin
Perte ou altération du goût
Sensation de faiblesse, d’engourdissement, de picotement ou de fourmillement dans les pieds,
les jambes et les mains
Saignements de nez
Sécheresse, démangeaisons ou problèmes de peau de type acné
Douleur au site d’injection, peau rougie (érythème) et bleus au site d’injection
Problèmes d’ongles, comme une décoloration avec des stries blanches ou noires ou des
changements de couleur de l’ongle
Mal de gorge, nez rouge, douloureux ou qui coule, symptômes pseudo-grippaux et fièvre qui
peuvent entrainer des infections des oreilles, du nez ou de la gorge
Douleur dans le corps, les bras, les jambes et le ventre
Douleur vive, lancinante, pulsatile ou brûlante
Douleur provoquée par quelque chose qui ne devrait pas être douloureux, comme un léger
Perte d’équilibre ou de coordination
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Difficulté à respirer
Réduction de la capacité à ressentir les variations de température
Inflammation du lit d’ongles où l’ongle et la peau se touchent
Affection au cours de laquelle la partie gauche du cœur ne fonctionne pas correctement avec ou
Affection dans laquelle le muscle cardiaque s'affaiblit, ce qui peut se traduire par des difficultés
Réaction allergique provoquant une série de symptômes allant de légers à graves tels que fièvre,
frissons, maux de tête et difficultés respiratoires.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Symptômes thoraciques comme une toux sèche ou un essoufflement (signes possibles d’une
« pneumopathie interstitielle », une affection endommageant les tissus autour des alvéoles
Présence de liquide autour des poumons provoquant des difficultés à respirer
Des effets secondaires rares comme le syndrome de lyse tumorale (où les cellules cancéreuses meurent
rapidement) ont été observés avec le pertuzumab intraveineux mais pas avec Phesgo. Les symptômes
du syndrome de lyse tumorale peuvent inclure : des problèmes rénaux (les signes comprennent une
faiblesse, un essoufflement, de la fatigue et une confusion), des problèmes cardiaques (les signes
comprennent des battements du cœur ou un rythme cardiaque plus rapide ou plus lent, des convulsions
(crises), des vomissements ou de la diarrhée et des picotements dans la bouche, les mains ou les pieds).
Si vous ressentez un des effets indésirables ci-dessus, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère.
Si vous avez un des symptômes ci-dessus après que le traitement par Phesgo ait été arrêté, vous devez
immédiatement contacter votre médecin et l’informer que vous avez été précédemment traité par
Certains des effets indésirables que vous présentez peuvent être dus à votre cancer du sein. Si vous
recevez au même moment Phesgo et une chimiothérapie, certains de ces effets peuvent également être
causés par ces autres médicaments.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V.* En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Phesgo sera conservé par les professionnels de santé à l’hôpital ou à la clinique. Les conditions de
conservation sont les suivantes :
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur et
le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Après ouverture du flacon, la solution doit être utilisée immédiatement. N’utilisez pas ce
médicament si vous remarquez des particules dans le liquide ou une couleur anormale (voir
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Phesgo
Les substances actives sont le pertuzumab et le trastuzumab.
Un flacon de 10 mL de solution contient 600 mg de pertuzumab et 600 mg de trastuzumab. Un
mL contient 60 mg de pertuzumab et 60 mg de trastuzumab.
Un flacon de 15 mL de solution contient 1 200 mg de pertuzumab et 600 mg de trastuzumab.
Un mL contient 80 mg de pertuzumab et 40 mg de trastuzumab.
Les autres composants sont la vorhyaluronidase alfa, la L-histidine, le chlorhydrate de L-histidine
monohydraté, l’α,α-tréhalose dihydraté, le saccharose, la L-méthionine, le polysorbate 20 et l’eau pour
préparations injectables (voir rubrique 2 « Phesgo contient du sodium », « Phesgo contient du
Comment se présente Phesgo et contenu de l’emballage extérieur
Phesgo est une solution injectable. La solution est limpide à opalescente et incolore à légèrement
brunâtre présentée dans un flacon en verre. Chaque boîte contient un flacon soit de 10 mL, soit de 15
mL de solution.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Roche Registration GmbH
Roche Pharma AG
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
UAB “Roche Lietuva”
Tel: +370 5 2546799
Рош България ЕООД
Тел: +359 2 474 5444
Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +36 - 1 279 4500
Roche s. r. o.
Tel: +420 − 2 20382111
Roche Nederland B.V.
Tel: +31 (0) 348 438050
Roche Pharmaceuticals A/S
Tlf: +45 - 36 39 99 99
Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00
Roche Pharma AG
Tel: +49 (0) 7624 140
Roche Austria GmbH
Tel: +43 (0) 1 27739
Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380
Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +48 - 22 345 18 88
Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100
Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00
Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00
Roche România S.R.L.
Tel: +40 21 206 47 01
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00
Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 - 1 360 26 00
Tel: +385 1 4722 333
Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +353 (0) 1 469 0700
Roche Slovensko, s.r.o.
Tel: +421 - 2 52638201
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Roche Pharmaceuticals A/S
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000
Tel: +46 (0) 8 726 1 200
Tel: +39 - 039 2471
Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{mois AAAA}>.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé :
Administration de Phesgo 600 mg/600 mg solution injectable en dehors du cadre hospitalier.
Tout professionnel de santé traitant des patients en dehors d’un cadre hospitalier doit être bien informé
à la fois sur la méthode d’administration et les risques potentiels associés à Phesgo.
Les professionnels de santé doivent s’assurer que des traitements appropriés pour la prise en charge
des réactions d'hypersensibilité, conformément à la pratique clinique locale standard (selon la sévérité
et le type de réaction, par exemple, l'épinéphrine, les bêta-agonistes, les antihistaminiques et les
corticostéroïdes) sont disponibles pour une utilisation immédiate.
Phesgo doit être conservé entre 2 °C et 8 °C dans l’emballage d’origine jusqu’au moment de
Phesgo doit être administré uniquement par injection sous-cutanée. Phesgo n’est pas destiné à
Afin d’éviter les erreurs médicamenteuses, il est important de vérifier l’étiquette du flacon pour
s’assurer que le médicament préparé et administré est Phesgo 600 mg/600 mg (flacon de 15 mL
contenant 10 mL de solution).
Phesgo doit être inspecté visuellement avant l’administration afin de détecter toute présence éventuelle
de particules ou une décoloration. Si une particule ou une décoloration est observée, le flacon doit être
éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Ne pas agiter le flacon.
Avant utilisation, laissez le flacon de Phesgo à température ambiante pendant environ 15 minutes
avant de préparer une injection.
Une seringue, une aiguille de transfert et une aiguille d’injection sont nécessaires pour prélever la
solution de Phesgo du flacon et l’injecter par voie sous-cutanée. Phesgo peut être injecté en utilisant
des aiguilles d’injection hypodermique de calibre compris entre 25G et 27G et de longueur comprise
entre 10 mm (3/8) et 16 mm (5/8). Phesgo est compatible avec l’acier inoxydable, le polypropylène, le
polycarbonate, le polyéthylène, le polyuréthane, le chlorure de polyvinyle et l’éthylène-polypropylène
Comme Phesgo ne contient pas de conservateur antimicrobien, le médicament doit être utilisé
immédiatement. L’aiguille d’injection hypodermique doit être fixée à la seringue immédiatement
avant l’administration, suivie par l’ajustement du volume à 10 mL.
Le site d’injection doit être alterné entre la cuisse gauche et la cuisse droite uniquement. Les nouvelles
injections doivent être réalisées à au moins 2,5 cm de l’ancien site sur une peau saine et jamais à des
endroits où la peau est rouge, ecchymosée, sensible ou dure. La dose ne doit pas être répartie en deux
seringues ou entre deux sites d’administration.
La dose doit être administrée sur une période de 5 minutes. La vitesse d’injection doit être diminuée
ou l’administration doit être interrompue si le patient développe des symptômes liés à l’injection.
Une période d’observation de 15 minutes après la fin de l’administration de l’injection est
recommandée, au cours de laquelle les patients doivent être surveillés pour des réactions liées à
l’injection et des réactions d’hypersensibilité.
Le patient doit recevoir des conseils sur la reconnaissance des symptômes de réactions
d’hypersensibilité ou d’autres effets indésirables graves possibles (comme décrit dans la rubrique 4 de
la notice patient), et une recommandation de contacter un professionnel de santé si des symptômes
surviennent après le départ du professionnel de santé.
Phesgo est uniquement à usage unique. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
conformément à la réglementation en vigueur. Le nom et le numéro de lot du produit administré
doivent être clairement enregistrés.
Questions fréquentes sur PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable
Comment utiliser PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable ?
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable ?
La substance active de PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable est PERTUZUMAB, TRASTUZUMAB.
Qui fabrique PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable ?
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable est fabriqué par le laboratoire ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE).
Depuis quand PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable est-il autorisé en France ?
PHESGO 1200 mg/600 mg, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 21/12/2020.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
- Date d'AMM : 21/12/2020
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →