| Présentation | 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli |
| Prix public | 430,36 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 279,73 € |
| Reste à charge | 150,63 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Praluent ?
Praluent contient la substance active alirocumab.
Praluent est un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée, destinée à s’attacher à une
substance cible de l’organisme). Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se
lient à d’autres protéines uniques. L’alirocumab se lie au PCSK9.
Comment Praluent agit-il ?
Praluent contribue à diminuer votre taux de « mauvais » cholestérol (également dénommé « LDL
cholestérol »). Praluent bloque une protéine dénommée PCSK9 :
PCSK9 est une protéine sécrétée par les cellules du foie.
Le « mauvais » cholestérol est normalement éliminé de votre organisme en se liant à des
« récepteurs » spécifiques (stations d’accueil) dans votre foie.
PCSK9 diminue le nombre de ces récepteurs dans le foie, et cela a pour conséquence un taux de
« mauvais » cholestérol plus élevé qu’il ne le faudrait.
En bloquant PCSK9, Praluent augmente le nombre de récepteurs disponibles pour aider à éliminer le
« mauvais » cholestérol, ce qui diminue votre taux de « mauvais » cholestérol.
Dans quels cas Praluent est-il utilisé ?
Chez les adultes présentant un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie,
hétérozygote familiale ou non familiale, ou dyslipidémie mixte) et chez les enfants et les adolescents à
partir de 8 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozyote (HFHe).
Chez les adultes présentant un taux élevé de cholestérol dans le sang et souffrant d’une maladie
cardiovasculaire, dans le but de réduire le risque cardiovasculaire.
Praluent est utilisé :
en association à une statine (un médicament fréquemment utilisé pour traiter l’hypercholestérolémie)
ou d’autres traitements abaissant le taux de cholestérol, si la dose maximale tolérée de statine
n’abaisse pas suffisament le taux de cholestérol ou,
seul ou en association à d’autres traitements abaissant le taux de cholestérol quand les statines ne
sont pas tolérées ou ne peuvent pas être utilisées.
Continuez à suivre votre régime hypocholestérolémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Praluent
si vous êtes allergique à l’alirocumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Mises en garde et précautions d’emploi
Parlez à votre médecin, pharmacien ou un(e) infirmier/ère avant de prendre Praluent.
Si vous développez une réaction allergique grave, arrêtez d’utiliser Praluent et consultez immédiatement
votre médecin. Des réactions allergiques parfois graves comme l’hypersensibilité, incluant l’angioedème
(difficultés à respirer, ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue), l’eczéma
nummulaire (taches rouges sur la peau avec parfois des cloques) et les vascularites d’hypersensiblité (qui
sont une forme spécifique de réaction d’hypersensiblité avec des symptômes comme la diarrhée, l’éruption
cutanée ou des taches de couleur violette sur la peau) sont survenues. Pour connaître les réactions allergiques
qui pourraient se manifester lors de la prise de Praluent, consultez la rubrique 4.
Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du rein ou du foie avant d’utiliser ce médicament, parce
que Praluent a été évalué chez peu de patients avec une maladie sévère du rein et n’a pas été évalué chez les
patients avec une maladie sévère du foie.
Enfants et adolescents
Praluent ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 8 ans, en raison de l’absence de données
concernant l’utilisation de ce médicament dans ce grouped’âge.
Autres médicaments et Praluent
Informez votre médecin, pharmacien ou un(e) infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Praluent n’est pas recommandé durant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de Praluent ne devrait pas avoir d’effet sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou
Quelle quantité injecter ?
Votre médecin vous indiquera quelle dose vous convient et à quelle fréquence vous devez vous injecter
Praluent (75 mg ou 150 mg une fois toutes les 2 semaines ou 300 mg une fois toutes les 4 semaines /
mensuellement). Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra ajuster votre dose (l’augmenter
ou la diminuer) pendant votre traitement.
Vérifiez toujours l’étiquette de votre stylo pré-rempli afin de vous assurer que vous avez le bon médicament
et le bon dosage.
Quand injecter ?
Injectez Praluent une fois toutes les 2 semaines pour des posologies de 75 mg et 150 mg ou une fois toutes
les 4 semaines/mensuellement pour une posologie de 300 mg. Pour administrer la posologie de 300 mg,
procédez à une injection de 300 mg ou à deux injections de 150 mg à la suite sur deux sites d’injections
Enfants et adolescents à partir de 8 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe) :
Injectez Praluent une fois toutes les 2 semaines (pour la dose de 75 mg ou 150 mg), ou une fois toutes les 4
semaines/mensuellement (pour la dose de 150 mg ou 300 mg).
Chez les adolescents à partir de 12 ans, Praluent doit être administré par ou sous la supervision d’un adulte.
Chez les enfants de moins de 12 ans, Praluent doit être administré par un soignant ou un accompagnant.
Praluent doit être amené à température ambiante avant utilisation.
Lisez les instructions d’utilisation détaillées dans le livret distinct avant d’injecter Praluent.
À quel endroit injecter ?
Praluent doit être injecté sous la peau, dans la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras.
Lisez les instructions d’utilisation détaillées dans le livret distinct à la rubrique « où injecter Praluent ? »
Apprendre comment utiliser le stylo pré-rempli
Avant que vous utilisiez le stylo pré-rempli pour la première fois, votre médecin, votre pharmacien ou un(e)
infirmier/ère vous montrera comment injecter Praluent.
Lisez toujours les « Instructions d’utilisation » fournies dans la boîte.
Utilisez toujours le stylo pré-rempli de la façon décrite dans les « Instructions d’utilisation ».
Si vous avez utilisé plus de Praluent que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Praluent que vous n’auriez dû, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
Si vous avez oublié d’utiliser Praluent
Si vous avez oublié une dose de Praluent, injectez votre dose oubliée dès que possible. Puis prenez votre
dose suivante selon le calendrier initial. Cela vous permettra de continuer à suivre le calendrier de traitement
initial. En cas de doute en ce qui concerne le moment auquel injecter Praluent, adressez-vous à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Si vous arrêtez d’utiliser Praluent
N’arrêtez pas d’utiliser Praluent sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser Praluent, vos taux
de cholestérol peuvent augmenter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous developpez une réaction allergique grave, arrêtez d’utiliser Praluent et parlez-en immédiatement à
votre médecin. Parfois des réactions allergiques graves comme l’hypersensibilité (difficultés à respirer),
l’eczéma nummulaire (taches rouges sur la peau avec parfois des cloques) et les vascularites
d’hypersensiblité (qui sont une forme spécifique de réaction d’hypersensiblité avec des symptômes comme la
diarrhée, l’éruption cutanée ou des taches de couleur violette sur la peau) sont survenues (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 1000).
Les autres effets indésirables sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
rougeur, démangeaisons, gonflement, douleur/sensiblité à l’endroit où le médicament a été injecté
(réactions locales au site d’injection),
symptômes touchant les voies respiratoires supérieures comme mal de gorge, nez qui coule, éternuements,
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
zones de peau surélevées, rouges qui démangent ou urticaire.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Praluent mais leur
fréquence de survenue n’est pas connue:
difficultés à respirer, ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue (angioedème)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Si besoin, les stylos pré-remplis peuvent être conservés en dehors du réfrigérateur à une température ne
dépassant pas + 25°C jusqu’à 30 jours maximum. Protéger de la lumière. Une fois sorti du réfrigérateur,
Praluent doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.
N’utilisez pas ce médicament s’il semble que sa couleur est modifiée ou s’il est trouble ou contient des
flocons ou particules visibles.
Une fois utilisé, placez le stylo pré-rempli dans un collecteur résistant à la perforation. Demandez à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère d’éliminer le collecteur. Ne pas recycler le collecteur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Praluent
La substance active est l’alirocumab.
Praluent 75 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Chaque stylo pré-rempli contient 75 milligrammes d’alirocumab
Praluent 150 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Chaque stylo pré-rempli contient 150 milligrammes d’alirocumab
Praluent 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Chaque stylo pré-rempli contient 300 milligrammes d’alirocumab
Les autres ingrédients sont : histidine, saccharose, polysorbate 20 et eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que Praluent et contenu de l’emballage extérieur
Praluent est une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle, conditionnée dans un stylo pré-rempli.
Praluent 75 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Chaque stylo pré-rempli muni d’un bouton vert contient 1 ml de solution, délivrant une dose unique de
75 milligrammes d’alirocumab.
Il est disponible en boîte de 1, 2 ou 6 stylos pré-remplis.
Chaque stylo pré-rempli sans bouton d’activation contient 1 ml de solution, délivrant une dose unique de
75 milligrammes d’alirocumab.
Il est disponible en boîte de 1, 2, 3 stylos pré-remplis sans bouton d’activation ou conditionnement multiple
contenant 6 stylos pré-remplis sans bouton d’activation (2 boîtes de 3 stylos) .
Praluent 150 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Chaque stylo pré-rempli muni d’un bouton gris contient 1 ml de solution, délivrant une dose unique de
150 milligrammes d’alirocumab.
Il est disponible en boîte de 1, 2 ou 6 stylos pré-remplis.
Chaque stylo pré-rempli sans bouton d’activation contient 1 ml de solution, délivrant une dose unique de
150 milligrammes d’alirocumab.
Il est disponible en boîte de 1, 2, 3 stylos pré-remplis sans bouton d’activation ou conditionnement multiple
contenant 6 stylos pré-remplis sans bouton d’activation (2 boîtes de 3 stylos).
Praluent 300 mg, solution injectable en stylo pré-rempli
Chaque stylo pré-rempli sans bouton d’activation contient 2 ml de solution, délivrant une dose unique de
300 milligrammes d’alirocumab.
Il est disponible en boîte de 1 ou 3 stylos pré-remplis sans bouton d’activation.
Toutes les présentations et tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main
Genzyme Ireland Ltd
IDA Industrial Park
Old Kilmeaden Road
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Tel: +420 233 086 111
Tel.: +36 1 505 0050
Tlf: +45 45 16 70 00
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Tel: +31 (0)182 557 755
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Tel: +43 1 80 185 – 0
Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
Sanofi Winthrop IndustrieTél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
sanofi-aventis România S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Sími: +354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Tel : 800 536389
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6616 47 50
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence européenne
des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Praluent stylo pré-rempli
Les composants du stylo de Praluent sont illustrés dans cette image.
Le médicament est injecté sous votre peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Ce stylo pré-rempli ne peut être utilisé que pour une seule injection et doit être jeté après utilisation.
Chez les adolescents à partir de 12 ans, il est recommandé que Praluent soit administré par ou sous la
supervision d’un adulte.
Chez les enfants de moins de 12 ans, Praluent doit être administré par un soignant ou un
Tenez le stylo de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez un stylo de Praluent.
À ne pas faire
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
N’utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il est endommagé.
N’utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou n’est pas attaché de manière sécurisée.
Ne réutilisez pas un stylo.
Ne secouez pas le stylo.
Ne congelez pas le stylo.
Embout de sécurité jaune
Aiguille à l’intérieur
N’exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Gardez ce livret d’instructions détaillées. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise
sur le Marché qui figure sur la notice.
ÉTAPE A : Se préparer pour une injection
Avant de commencer, vous aurez besoin des éléments suivants :
stylo de Praluent
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Étape B, 8).
Consultez l’étiquette sur le stylo.
Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
Regardez la fenêtre.
Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et ne comporte aucune particule ; ne l’utilisez
pas si ce n’est pas le cas (voir image A).
Il est possible que vous aperceviez des bulles d’air. C’est normal.
N’utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni (voir image B).
Laissez le stylo revenir à température ambiante pendant 30 à 40 minutes.
Ne réchauffez pas le stylo, laissez-le revenir à température ambiante tout seul.
Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.
Préparer le site d’injection.
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Vous pouvez vous injecter le médicament dans :
o la cuisse
o le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
o la partie externe du haut du bras (voir image).
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même l’injection.
Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
Utilisez un endroit différent à chaque injection.
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments au même endroit.
ÉTAPE B : Comment injecter ?
Après avoir accompli toutes les étapes de l’« Étape A : Se préparer pour une injection », retirez le
Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Ne replacez pas le capuchon bleu.
Tenez le stylo de Praluent comme ceci.
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
Veillez à pouvoir voir la fenêtre.
Appuyez l’embout de sécurité jaune fermement contre votre peau à un angle de 90 °.
Un pincement de la peau avant et pendant l’injection est nécessaire chez les enfants de moins de
Chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes, il peut être nécessaire de pincer la peau pour
raffermir le site d’injection.
Appuyez et maintenez fermement le stylo contre votre peau jusqu’à ce que l’embout de sécurité jaune
ne soit plus visible. Le stylo ne fonctionnera pas si l’embout de sécurité jaune n’est pas entièrement
Poussez et relâchez immédiatement le bouton vert avec votre pouce.
Vous entendrez un clic. Votre injection commence à partir de ce moment-là.
La fenêtre commence à devenir jaune.
Continuez à appuyer le stylo contre votre peau après avoir relâché le bouton.
L’injection peut durer jusqu’à 20 secondes.
Vérifiez que la fenêtre est devenue jaune avant de retirer le stylo.
Ne retirez pas le stylo avant que la totalité de la fenêtre ne soit devenue jaune.
Lorsque la fenêtre est devenue entièrement jaune, votre injection est terminée, et il est possible que
vous entendiez un deuxième clic.
Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, appelez le représentant local du titulaire de
l’Autorisation de Mise sur le Marché pour obtenir de l’aide. Ne vous faites pas une deuxième injection
sans en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Retirez le stylo de votre peau.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
Jetez le stylo et le capuchon.
Ne replacez pas le capuchon bleu sur l’embout de sécurité.
Jetez le stylo et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après
Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
Tenez toujours le récipient hors de la vue et de la portée des enfants.
Praluent stylo pré-rempli
Les composants du stylo de Praluent sont illustrés dans cette image.
Le médicament est injecté sous votre peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Ce stylo pré-rempli ne peut être utilisé que pour une seule injection et doit être jeté après utilisation.
Chez les adolescents à partir de 12 ans, il est recommandé que Praluent soit administré par ou sous la
supervision d’un adulte.
Chez les enfants de moins de 12 ans, Praluent doit être administré par un soignant ou un
Tenez le stylo de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez un stylo de Praluent.
À ne pas faire
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
N’utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il est endommagé.
N’utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou n’est pas attaché de manière sécurisée.
Ne réutilisez pas un stylo.
Ne secouez pas le stylo.
Ne congelez pas le stylo.
N’exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Embout de sécurité
Aiguille à l’intérieur
Gardez cette notice. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché qui
figure sur la notice.
ÉTAPE A : Se préparer pour une injection
Avant de commencer, vous aurez besoin des éléments suivants :
stylo de Praluent
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Étape B, 8).
Consultez l’étiquette sur le stylo.
Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
Regardez la fenêtre.
Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et ne comporte aucune particule ; ne l’utilisez
pas si ce n’est pas le cas (voir image A).
Il est possible que vous aperceviez des bulles d’air. C’est normal.
N’utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni (voir image B).
Laissez le stylo revenir à température ambiante pendant 30 à 40 minutes.
Ne réchauffez pas le stylo, laissez-le revenir à température ambiante tout seul.
Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.
Préparer le site d’injection.
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Vous pouvez vous injecter le médicament dans :
o la cuisse
o le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
o la partie externe du haut du bras (Voir image).
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même une injection.
Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
Utilisez un endroit différent à chaque injection
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments au même endroit
ÉTAPE B : Comment injecter
Après avoir accompli toutes les étapes de l’« Étape A : Se préparer pour une injection », retirez le
Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Ne replacez pas le capuchon bleu.
Tenez le stylo de Praluent comme ceci.
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
Veillez à pouvoir voir la fenêtre.
Appuyez l’embout de sécurité jaune fermement contre votre peau à un angle de 90 °.
Un pincement de la peau avant et pendant l’injection est nécessaire chez les enfants de moins de
Chez les adolescents à partir de 12 ans et les adultes, il peut être nécessaire de pincer la peau pour
raffermir le site d’injection.
Appuyez et maintenez fermement le stylo contre votre peau jusqu’à ce que l’embout de sécurité jaune
ne soit plus visible. Le stylo ne fonctionnera pas si l’embout de sécurité jaune n’est pas entièrement
Poussez et relâchez immédiatement le bouton gris avec votre pouce.
Vous entendrez un clic. Votre injection commence à partir de ce moment-là.
La fenêtre commence à devenir jaune.
Continuez à appuyer le stylo contre votre peau après avoir relâché le bouton.
L’injection peut durer jusqu’à 20 secondes.
Vérifiez que la fenêtre est devenue jaune avant de retirer le stylo.
Ne retirez pas le stylo avant que la totalité de la fenêtre ne soit devenue jaune.
Lorsque la fenêtre est devenue entièrement jaune, votre injection est terminée, et il est possible que
vous entendiez un deuxième clic.
Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, appelez le représentant local du titulaire de
l’Autorisation de Mise sur le Marché pour obtenir de l’aide. Ne vous faites pas une deuxième injection
sans en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Retirez le stylo de votre peau.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
Jetez le stylo et le capuchon.
Ne replacez pas le capuchon bleu sur l’embout de sécurité.
Jetez le stylo et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après
Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
Tenez toujours le récipient hors de la vue et de la portée des enfants.
Praluent stylo pré-rempli
Les composants du stylo de Praluent sont illustrés dans cette image.
Informations importantes :
Ce dispositif est un stylo pré-rempli jetable à usage unique. Il contient 75 mg de Praluent (alirocumab)
dans 1 ml.
Le stylo de Praluent contient un médicament prescrit par votre médecin.
Le médicament est injecté sous votre peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Il est important que vous n’essayiez pas de vous faire une injection à vous-même ou à quelqu’un d’autre
sans avoir reçu une formation de votre soignant.
Ce stylo pré-rempli ne peut être utilisé que pour une seule injection et doit être jeté après utilisation.
A faire :
Tenez le stylo de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez un stylo de Praluent.
Conservez au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Conservez le stylo dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
A ne pas faire :
Ne touchez pas l’embout de sécurité orange.
N'utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il est endommagé.
N'utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou n’est pas attaché de manière sécurisée.
Ne ré-utilisez pas un stylo.
Ne secouez pas le stylo.
Ne congelez pas le stylo.
N'exposez pas le stylo à une chaleur extrême.
N'exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Gardez ce livret d’instructions détaillées. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise
sur le Marché qui figure sur la notice.
ETAPE A : Se préparer pour une injection
1. Consultez l’étiquette sur le stylo
a. Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
b. Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
N’utilisez pas le stylo de Praluent s’il est tombé sur une surface dure ou s’il a été endommagé.
2. Regardez la fenêtre
a. Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et ne comporte aucune particule.
Il est possible que vous aperceviez des bulles d’air. C’est normal.
N’utilisez pas ce médicament si la solution est décolorée ou trouble, ou si elle contient des flocons ou des
N’utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni.
Une fenêtre jaune unie signifie que le stylo a déjà été utilisé.
3. Réchauffez le stylo et rassemblez les éléments nécessaires
a. Laissez le stylo à température ambiante pendant 45 minutes.
Ne réchauffez pas le stylo. Laissez-le revenir à température ambiante tout seul.
N’exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.
b. Pendant que vous attendez que le stylo atteigne la température ambiante, rassemblez les éléments
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Etape B.9. Jetez le stylo)
4. Préparez le site d’injection
a. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
b. Vous pouvez injecter le médicament dans (voir image) :
le haut de vos cuisses
le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
la partie externe du haut du bras (uniquement utilisé par votre soignant).
c. Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même l’injection.
Utilisez un site d’injection différent à chaque injection.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments injectables au même endroit.
ETAPE B : Comment injecter ?
5. Retirez le capuchon
a. Retirez le capuchon bleu et le jeter.
Ne dévissez pas le capuchon bleu.
Ne retirez pas le capuchon bleu avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Ne touchez pas à l’embout de sécurité orange. L’aiguille se trouve dans cet embout de sécurité orange.
Ne replacez pas le capuchon bleu.
N’utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou s’il n’est pas attaché de manière sécurisée.
6. Pincez la peau et placer le stylo
a. Pincez la peau pour vous assurer que le site d’injection est ferme. Ceci est nécessaire pour les enfants de
moins de 12 ans.
b. Lorsque vous placez l’embout de sécurité orange contre votre peau, tenez le stylo de façon à voir la
c. Placez l’embout de sécurité orange contre votre peau à un angle d’environ 90°.
N’appuyez pas le stylo contre votre peau avant d’être prêt à injecter.
Ne touchez pas l’embout de sécurité orange. L’aiguille se trouve dans cet embout de sécurité orange.
7. Réaliser l’injection (appuyer maintenir vérifier)
a. Appuyez le stylo droit contre votre peau jusqu’à ce que l’embout de sécurité orange soit enfoncé
complètement dans le stylo et maintenez-le enfoncé.
L’injection ne débutera pas avant que l’embout de sécurité orange soit entièrement enfoncé.
Vous entendrez un clic lorsque l’injection débutera. La fenêtre commencera à devenir jaune.
b. Continuez à maintenir le stylo fermement contre votre peau. Il est possible que vous entendiez un
c. Vérifiez que la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Si la fenêtre n’est pas entièrement devenue jaune, retirez le stylo et appelez le représentant local du titulaire
de l’Autorisation de Mise sur le Marché qui figure sur la notice pour obtenir de l’aide.
Ne faites pas une deuxième injection sans en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
8. Retirez le stylo
a. Retirez le stylo de votre peau.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
b. Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
9. Jetez le stylo
a. Jetez le stylo et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après utilisation.
Ne replacez pas le capuchon bleu sur l’embout de sécurité.
b. Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
c. Tenez toujours les récipients hors de la vue et de la portée des enfants.
Praluent stylo pré-rempli
Les composants du stylo de Praluent sont illustrés dans cette image.
Informations importantes :
Ce dispositif est un stylo pré-rempli jetable à usage unique. Il contient 150 mg de Praluent (alirocumab)
dans 1 ml.
Le stylo de Praluent contient un médicament prescrit par votre médecin.
Le médicament est injecté sous votre peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Il est important que vous n’essayiez pas de vous faire une injection à vous-même ou à quelqu’un d’autre
sans avoir reçu une formation de votre soignant.
Ce stylo pré-rempli ne peut être utilisé que pour une seule injection et doit être jeté après utilisation.
A faire :
Tenez le stylo de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez un stylo de Praluent.
Conservez au réfrigérateur (2°C à 8°C)
Conservez le stylo dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
A ne pas faire :
Ne touchez pas l’embout de sécurité orange.
N'utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il est endommagé.
N'utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou n’est pas attaché de manière sécurisée.
Ne ré-utilisez pas un stylo.
Ne secouez pas le stylo.
Ne congelez pas le stylo.
N'exposez pas le stylo à une chaleur extrême.
N'exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Gardez ce livret d’instructions détaillées. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise
sur le Marché qui figure sur la notice.
ETAPE A : Se préparer pour une injection
1. Consultez l’étiquette sur le stylo
a. Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
b. Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
N’utilisez pas le stylo de Praluent s’il est tombé sur une surface dure ou s’il a été endommagé.
2. Regardez la fenêtre
a. Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et ne comporte aucune particule.
Il est possible que vous aperceviez des bulles d’air. C’est normal.
N’utilisez pas ce médicament si la solution est décolorée ou trouble, ou si elle contient des flocons ou des
N’utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni.
Une fenêtre jaune unie signifie que le stylo a déjà été utilisé.
3. Réchauffez le stylo et rassemblez les éléments nécessaires
a. Laissez le stylo à température ambiante pendant 45 minutes.
Ne réchauffez pas le stylo. Laissez-le revenir à température ambiante tout seul.
N’exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.
b. Pendant que vous attendez que le stylo atteigne la température ambiante, rassemblez les éléments
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Etape B.9. Jetez le stylo)
4. Préparez le site d’injection
a. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
b. Vous pouvez injecter le médicament dans (voir image) :
le haut de vos cuisses
le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
la partie externe du haut du bras (uniquement utilisé par votre soignant).
c. Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même l’injection.
Utilisez un site d’injection différent à chaque injection.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments injectables au même endroit.
ETAPE B : Comment injecter ?
5. Retirez le capuchon
a. Retirez le capuchon bleu et le jeter.
Ne dévissez pas le capuchon bleu.
Ne retirez pas le capuchon bleu avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Ne touchez pas à l’embout de sécurité orange. L’aiguille se trouve dans cet embout de sécurité orange.
Ne replacez pas le capuchon bleu.
N’utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou s’il n’est pas attaché de manière sécurisée.
6. Pincez la peau et placer le stylo
a. Pincez la peau pour vous assurer que le site d’injection est ferme. Ceci est nécessaire pour les enfants de
moins de 12 ans.
b. Lorsque vous placez l’embout de sécurité orange contre votre peau, tenez le stylo de façon à voir la
c. Placez l’embout de sécurité orange contre votre peau à un angle d’environ 90°.
N’appuyez pas le stylo contre votre peau avant d’être prêt à injecter.
Ne touchez pas l’embout de sécurité orange. L’aiguille se trouve dans cet embout de sécurité orange.
7. Réaliser l’injection (appuyer maintenir vérifier)
a. Appuyez le stylo droit contre votre peau jusqu’à ce que l’embout de sécurité orange soit enfoncé
complètement dans le stylo et maintenez-le enfoncé.
L’injection ne débutera pas avant que l’embout de sécurité orange soit entièrement enfoncé.
Vous entendrez un clic lorsque l’injection débutera. La fenêtre commencera à devenir jaune.
b. Continuez à maintenir le stylo fermement contre votre peau. Il est possible que vous entendiez un
c. Vérifiez que la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Si la fenêtre n’est pas entièrement devenue jaune, retirez le stylo et appelez le représentant local du titulaire
de l’Autorisation de Mise sur le Marché qui figure sur la notice pour obtenir de l’aide.
Ne faites pas une deuxième injection sans en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
8. Retirez le stylo
a. Retirez le stylo de votre peau.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
b. Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
9. Jetez le stylo
a. Jetez le stylo et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après utilisation.
Ne replacez pas le capuchon bleu sur l’embout de sécurité.
b. Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
c. Tenez toujours les récipients hors de la vue et de la portée des enfants.
Praluent stylo pré-rempli
Les composants du stylo de Praluent sont illustrés dans cette image.
Le médicament est injecté sous votre peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Il est important que vous n'essayiez pas de vous faire une injection à vous-même ou à quelqu'un
d'autre sans avoir reçu une formation de votre soignant.
Ce stylo pré-rempli ne peut être utilisé que pour une seule injection et doit être jeté après utilisation.
Tenez le stylo de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez un stylo de Praluent.
A usage unique
À ne pas faire
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
N’utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il est endommagé.
N’utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou n’est pas attaché de manière sécurisée.
Ne réutilisez pas un stylo.
Ne secouez pas le stylo.
Ne congelez pas le stylo.
N’exposez pas le stylo à une chaleur extrême.
N’exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Gardez ce livret d’instructions détaillées. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise
sur le Marché qui figure sur la notice.
ÉTAPE A : Se préparer pour une injection
Avant de commencer, vous aurez besoin des éléments suivants :
stylo de Praluent
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Étape B, 7).
Consultez l’étiquette sur le stylo.
Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
N’utilisez pas le stylo Praluent s’il est tombé sur une surface dure ou s’il a été endommagé.
Regardez la fenêtre.
Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et ne comporte aucune particule (voir image
N'utilisez pas ce médicament si la solution est décolorée ou trouble, ou si elle contient des flocons ou
des particules visibles.
Il est possible que vous aperceviez des bulles d’air. C’est normal.
N’utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni (voir image B).
Laissez le stylo revenir à température ambiante pendant 45 minutes.
Ceci est important afin d'administrer la totalité de la dose et de permettre de minimiser l'inconfort.
Ne réchauffez pas le stylo, laissez-le revenir à température ambiante tout seul.
Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.
Préparer le site d’injection.
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Le médicament peut être injecté dans (voir image) :
o Le haut de vos cuisses
o le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
o la partie externe du haut du bras (uniquement utilisé par votre soignant).
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même l’injection.
Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
Changez de site d’injection à chaque fois que vous vous faites une injection.
Si vous devez utiliser le même site d’injection, assurez-vous de ne pas injecter au même endroit sur le
site que vous avez utilisé la dernière fois.
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments au même endroit.
ÉTAPE B : Comment injecter ?
Après avoir accompli toutes les étapes de l’« Étape A : Se préparer pour une injection », retirez le
Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Ne replacez pas le capuchon bleu.
N’utilisez pas le stylo si le bouchon bleu est manquant ou s’il n’est pas attaché de manière sécurisée.
Sites d’injection recommandés
Injection par un
ou injection par
Tenez le stylo de Praluent comme ceci.
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune. L’aiguille se trouve dans cet embout de sécurité jaune.
Veillez à pouvoir voir la fenêtre.
N'appuyez pas le stylo contre votre peau avant d'être prêt à injecter.
Appuyez l’embout de sécurité jaune fermement contre votre peau à un angle de 90 °.
Pincez la peau pour vous assurer que le site d’injection est ferme.
Appuyez directement le stylo contre votre peau jusqu’à ce que l’embout de sécurité jaune soit enfoncé
complètement dans le stylo et maintenez-le enfoncé (voir image).
L’injection ne débutera pas avant que l’embout de sécurité jaune ne soit entièrement enfoncé.
Vous entendrez un clic lorsque l’injection débutera. La fenêtre commencera à devenir jaune.
Continuez à maintenir le stylo contre votre peau
Il est possible que vous entendiez un deuxième clic.
Vérifiez que la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Ensuite, comptez lentement jusqu’à 5.
Ne touchez pas à
l’embout de sécurité
Vérifiez une nouvelle fois que la fenêtre est devenue jaune avant de retirer le stylo.
Si la fenêtre n’est pas entièrement devenue jaune, retirez le stylo et appelez le représentant local du
titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché pour obtenir de l’aide.
Ne vous faites pas une deuxième injection sans en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Retirez le stylo de votre peau.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
Jetez le stylo et le capuchon.
Ne replacez pas le capuchon bleu sur l’embout de sécurité.
Jetez le stylo et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après
Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
Tenez toujours le récipient hors de la vue et de la portée des enfants.
Ensuite, comptez lentement
Praluent stylo pré-rempli
Les composants du stylo de Praluent sont illustrés dans cette image.
Informations importantes :
Ce dispositif est un stylo pré-rempli jetable à usage unique. Il contient 300 mg de Praluent (alirocumab)
dans 2 ml.
Le stylo de Praluent contient un médicament prescrit par votre médecin.
Le médicament est injecté sous votre peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Il est important que vous n’essayiez pas de vous faire une injection à vous-même ou à quelqu’un d’autre
sans avoir reçu une formation de votre soignant.
Ce stylo pré-rempli ne peut être utilisé que pour une seule injection et doit être jeté après utilisation.
A faire :
Tenez le stylo de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez un stylo de Praluent.
Conservez au réfrigérateur (2°C à 8°C)
Conservez le stylo dans l’emballage d’origine pour le protéger de la lumière.
A ne pas faire :
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune.
N'utilisez pas le stylo s’il est tombé ou s’il est endommagé.
N'utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou n’est pas attaché de manière sécurisée.
Ne ré-utilisez pas un stylo.
Ne secouez pas le stylo.
Ne congelez pas le stylo.
N'exposez pas le stylo à une chaleur extrême.
N'exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Gardez ce livret d’instructions détaillées. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise
sur le Marché qui figure sur la notice.
ETAPE A : Se préparer pour une injection
1. Consultez l’étiquette sur le stylo
a. Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage.
b. Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
N’utilisez pas le stylo de Praluent s’il est tombé sur une surface dure ou s’il a été endommagé.
2. Regardez la fenêtre
a. Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et ne comporte aucune particule.
Il est possible que vous aperceviez des bulles d’air. C’est normal.
N’utilisez pas ce médicament si la solution est décolorée ou trouble, ou si elle contient des flocons ou des
N’utilisez pas le stylo si la fenêtre apparaît jaune uni.
Une fenêtre jaune unie signifie que le stylo a déjà été utilisé.
3. Réchauffez le stylo et rassemblez les éléments nécessaires
a. Laissez le stylo à température ambiante pendant 45 minutes.
Ne réchauffez pas le stylo. Laissez-le revenir à température ambiante tout seul.
N’exposez pas le stylo à la lumière directe du soleil.
Ne remettez pas le stylo au réfrigérateur.
b. Pendant que vous attendez que le stylo atteigne la température ambiante, rassemblez les éléments
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Etape B.9. Jetez le stylo)
4. Préparez le site d’injection
a. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
b. Vous pouvez injecter le médicament dans (voir image) :
le haut de vos cuisses
le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
la partie externe du haut du bras (uniquement utilisé par votre soignant).
c. Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même l’injection.
Utilisez un site d’injection différent à chaque injection.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments injectables au même endroit.
ETAPE B : Comment injecter ?
5. Retirez le capuchon
a. Retirez le capuchon bleu et le jeter.
Ne dévissez pas le capuchon bleu.
Ne retirez pas le capuchon bleu avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Ne touchez pas à l’embout de sécurité jaune. L’aiguille se trouve dans cet embout de sécurité jaune.
Ne replacez pas le capuchon bleu.
N’utilisez pas le stylo si le capuchon bleu est manquant ou s’il n’est pas attaché de manière sécurisée.
6. Pincez la peau et placer le stylo
a. Pincez la peau pour vous assurer que le site d’injection est ferme. Ceci est nécessaire pour les enfants de
moins de 12 ans.
b. Lorsque vous placez l’embout de sécurité jaune contre votre peau, tenez le stylo de façon à voir la
c. Placez l’embout de sécurité jaune contre votre peau à un angle d’environ 90°.
N’appuyez pas le stylo contre votre peau avant d’être prêt à injecter.
Ne touchez pas l’embout de sécurité jaune. L’aiguille se trouve dans cet embout de sécurité jaune.
7. Réaliser l’injection (appuyer maintenir vérifier)
a. Appuyez le stylo droit contre votre peau jusqu’à ce que l’embout de sécurité jaune soit enfoncé
complètement dans le stylo et maintenez-le enfoncé.
L’injection ne débutera pas avant que l’embout de sécurité jaune soit entièrement enfoncé.
Vous entendrez un clic lorsque l’injection débutera. La fenêtre commencera à devenir jaune.
b. Continuez à maintenir le stylo fermement contre votre peau. Il est possible que vous entendiez un
c. Vérifiez que la fenêtre est devenue entièrement jaune.
Si la fenêtre n’est pas entièrement devenue jaune, retirez le stylo et appelez le représentant local du titulaire
de l’Autorisation de Mise sur le Marché qui figure sur la notice pour obtenir de l’aide.
Ne faites pas une deuxième injection sans en parler à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
8. Retirez le stylo
a. Retirez le stylo de votre peau.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
b. Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
9. Jetez le stylo
a. Jetez le stylo et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après utilisation.
Ne replacez pas le capuchon bleu sur l’embout de sécurité.
b. Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
c. Tenez toujours les récipients hors de la vue et de la portée des enfants.
Notice : Information de l’utilisateur
Praluent 75 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Praluent 150 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Praluent et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Praluent ?
3. Comment utiliser Praluent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Praluent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Praluent et dans quel cas est-il utilisé ?
Qu’est-ce que Praluent ?
Praluent contient la substance active alirocumab.
Praluent est un anticorps monoclonal (un type de protéine spécialisée, destinée à s’attacher à une
substance cible de l’organisme). Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se
lient à d’autres protéines uniques. L’alirocumab se lie au PCSK9.
Comment Praluent agit-il ?
Praluent contribue à diminuer votre taux de « mauvais » cholestérol (également dénommé « LDL
cholestérol »). Praluent bloque une protéine dénommée PCSK9 :
PCSK9 est une protéine sécrétée par les cellules du foie.
Le « mauvais » cholestérol est normalement éliminé de votre organisme en se liant à des
« récepteurs » spécifiques (stations d’accueil) dans votre foie.
PCSK9 diminue le nombre de ces récepteurs dans le foie, et cela a pour conséquence un taux de
« mauvais » cholestérol plus élevé qu’il ne le faudrait.
En bloquant PCSK9, Praluent augmente le nombre de récepteurs disponibles pour aider à éliminer le
« mauvais » cholestérol, ce qui diminue votre taux de « mauvais » cholestérol.
Dans quels cas Praluent est-il utilisé ?
Chez les adultes présentant un taux élevé de cholestérol dans le sang (hypercholestérolémie,
hétérozygote familiale ou non familiale, ou dyslipidémie mixte) et chez les enfants et les adolescents à
partir de 8 ans atteints d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HFHe),
Chez les adultes présentant un taux élevé de cholestérol dans le sang et souffrant d’une maladie
cardiovasculaire dans le but de réduire le risque cardiovasculaire.
Praluent est utilisé :
en association à une statine (un médicament fréquemment utilisé pour traiter l’hypercholestérolémie)
ou d’autres traitements abaissant le taux de cholestérol, si la dose maximale tolérée de statine
n’abaisse pas suffisament le taux de cholestérol ou,
seul ou en association à d’autres traitements abaissant le taux de cholestérol quand les statines ne
sont pas tolérées ou ne peuvent pas être utilisées.
Continuez à suivre votre régime hypocholestérolémiant pendant que vous utilisez ce médicament.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Praluent ?
N’utilisez jamais Praluent
si vous êtes allergique à l’alirocumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Mises en garde et précautions d’emploi
Parlez à votre médecin, pharmacien ou un(e) infirmier/ère avant de prendre Praluent.
Si vous développez une réaction allergique grave, arrêtez d’utiliser Praluent et consultez immédiatement
votre médecin. Des réactions allergiques parfois graves comme l’hypersensibilité, incluant l’angioedème
(difficultés à respirer, ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue), l’eczéma
nummulaire (taches rouges sur la peau avec parfois des cloques) et les vascularites d’hypersensiblité (qui
sont une forme spécifique de réaction d’hypersensiblité avec des symptômes comme la diarrhée, l’éruption
cutanée ou des taches de couleur violette sur la peau) sont survenues. Pour connaître les réactions allergiques
qui pourraient se manifester lors de la prise de Praluent, consultez la rubrique 4.
Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du rein ou du foie avant d’utiliser ce médicament, parce
que Praluent a été évalué chez peu de patients avec une maladie sévère du rein et n’a pas été évalué chez les
patients avec une maladie sévère du foie.
Enfants et adolescents
Praluent ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 8 ans, en raison del’absence de données
concernant l’utilisation de ce médicament dans ce groupe d’âge.
Autres médicaments et Praluent
Informez votre médecin, pharmacien ou un(e) infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Praluent n’est pas recommandé durant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L’utilisation de Praluent ne devrait pas avoir d’effet sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des
3. Comment utiliser Praluent ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère. En cas de doute, demandez conseil à votre médecin, pharmacien ou
Quelle quantité injecter ?
Votre médecin vous indiquera quelle dose vous convient et à quelle fréquence vous devez vous injecter
Praluent (75 mg ou 150 mg une fois toutes les 2 semaines ou 300 mg une fois toutes les 4 semaines/mois).
Votre médecin vérifiera votre taux de cholestérol et pourra ajuster votre dose (l’augmenter ou la diminuer)
pendant votre traitement
Vérifiez toujours l’étiquette de votre seringue pré-remplie afin de vous assurer que vous avez le bon
médicament et le bon dosage.
Quand injecter ?
Injectez Praluent une fois toutes les 2 semaines pour des posologies de 75 mg et 150 mg ou une fois toutes
les quatre semaines/mensuellement pour une posologie de 300 mg. Pour administrer la posologie de 300 mg,
procédez à deux injections de 150 mg à la suite sur deux sites d’injection différents.
La seringue préremplie n’est pas destinée à être utilisée chez les enfants et les adolescents à partir de 8 ans.
Praluent doit être amené à température ambiante avant utilisation.
Lisez les instructions d’utilisation détaillées dans le livret distinct avant d’injecter Praluent.
À quel endroit injecter ?
Praluent doit être injecté sous la peau, dans la cuisse, l’abdomen ou le haut du bras.
Lisez les instructions d’utilisation détaillées dans le livret distinct à la rubrique « où injecter Praluent ? »
Apprendre comment utiliser la seringue pré-remplie
Avant que vous utilisiez la seringue pré-remplie pour la première fois, votre médecin, votre pharmacien ou
un(e)infirmier/ère vous montrera comment injecter Praluent.
Lisez toujours les « Instructions d’utilisation » fournies dans la boîte.
Utilisez toujours la seringue pré-remplie de la façon décrite dans les « Instructions d’utilisation ».
Si vous avez utilisé plus de Praluent que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de Praluent que vous n’auriez dû, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou
Si vous avez oublié d’utiliser Praluent
Si vous avez oublié une dose de Praluent, injectez votre dose oubliée dès que possible. Puis prenez votre
dose suivante selon le calendrier initial. Cela vous permettra de continuer à suivre le calendrier de traitement
initial. En cas de doute en ce qui concerne le moment auquel injecter Praluent, adressez-vous à votre
médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Si vous arrêtez d’utiliser Praluent
N’arrêtez pas d’utiliser Praluent sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser Praluent, vos taux
de cholestérol peuvent augmenter.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent
pas systématiquement chez tout le monde.
Si vous developpez une réaction allergique grave, arrêtez d’utiliser Praluent et parlez-en immédiatement à
votre médecin. Parfois des réactions allergiques graves comme l’hypersensibilité (difficultés à respirer),
l’eczéma nummulaire (taches rouges sur la peau avec parfois des cloques) et les vascularites
d’hypersensiblité (qui sont une forme spécifique de réaction d’hypersensiblité avec des symptômes comme la
diarrhée, l’éruption cutanée ou des taches de couleur violette sur la peau) sont survenues (peuvent affecter
jusqu’à 1 personne sur 1000).
Les autres effets indésirables sont :
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
rougeur, démangeaisons, gonflement, douleur/sensiblité à l’endroit où le médicament a été injecté
(réactions locales au site d’injection),
symptômes touchant les voies respiratoires supérieures comme mal de gorge, nez qui coule, éternuements,
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)
zones de peau surélevées, rouges qui démangent ou urticaire.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de Praluent mais leur
fréquence de survenue n’est pas connue:
difficultés à respirer, ou gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue (angioedème)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Praluent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et sur l’emballage après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.
À conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
Si besoin, les seringues pré-remplies peuvent être conservées en dehors du réfrigérateur à une température ne
dépassant pas + 25°C jusqu’à 30 jours maximum. Protéger de la lumière. Une fois sorti du réfrigérateur,
Praluent doit être utilisé dans les 30 jours ou éliminé.
N’utilisez pas ce médicament s’il semble que sa couleur est modifiée ou s’il est trouble ou contient des
flocons ou particules visibles.
Une fois utilisée, placez la seringue dans un collecteur résistant à la perforation. Demandez à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère d’éliminer le collecteur. Ne pas recycler le collecteur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien
d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Praluent
La substance active est l’alirocumab.
Praluent 75 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Chaque seringue à usage unique contient 75 milligrammes d’alirocumab
Praluent 150 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Chaque seringue à usage unique contient 150 milligrammes d’alirocumab
Les autres ingrédients sont : histidine, saccharose, polysorbate 20 et eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que Praluent et contenu de l’emballage extérieur
Praluent est une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle, conditionnée dans une seringue pré-
Praluent 75 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Chaque seringue pré-remplie munie d’un piston vert contient 1 ml de solution, délivrant une dose unique de
75 milligrammes d’alirocumab.
Elle est disponible en boîte de 1, 2 ou 6 seringues pré-remplies.
Praluent 150 mg, solution injectable en seringue pré-remplie
Chaque seringue pré-remplie munie d’un piston gris contient 1 ml de solution, délivrant une dose unique de
150 milligrammes d’alirocumab.
Elle est disponible en boîte de 1, 2 ou 6 seringues pré-remplies.
Toutes les présentations et tailles de conditionnement peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
Sanofi Winthrop Industrie
1051 Boulevard Industriel
76580 Le Trait
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Tel: +420 233 086 111
Tel.: +36 1 505 0050
Tlf: +45 45 16 70 00
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel.: 0800 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Tel: +43 1 80 185 – 0
Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 280 00 00
Sanofi Winthrop Industrie
Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
sanofi-aventis România S.R.L.
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Sími: +354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Tel : 800 536389
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6616 47 50
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence européenne
des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Praluent seringue pré-remplie
Les composants de la seringue de Praluent sont illustrés dans cette image.
Le médicament est injecté sous la peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Cette seringue ne peut être utilisée que pour une seule injection et doit être jetée après utilisation.
Cette seringue est destinée à être utilisée uniquement chez l’adulte.
Tenez la seringue de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser la seringue de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez une seringue de Praluent.
À ne pas faire
Ne touchez pas l’aiguille.
N’utilisez pas la seringue si elle est tombée ou si elle est endommagée.
N’utilisez pas la seringue si le capuchon gris de l’aiguille est manquant ou n’est pas attaché de manière
Ne réutilisez pas une seringue.
Ne secouez pas la seringue.
Ne congelez pas la seringue.
N’exposez pas la seringue à la lumière directe du soleil.
Gardez cette notice. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché qui
figure sur la notice.
Corps de la
ÉTAPE A : Se préparer pour une injection
Avant de commencer, vous aurez besoin des éléments suivants :
seringue de Praluent
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Étape B, 6).
Avant de commencer.
Sortez la seringue de son emballage en tenant le corps de la seringue.
Consultez l’étiquette sur la seringue.
Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage (piston vert pour 75 mg/ml).
Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et qu’il ne comporte pas de particules ; ne
l’utilisez pas si ce n’est pas le cas.
Vérifiez que la seringue n’est ni ouverte ni endommagée.
Laissez la seringue revenir à température ambiante pendant 30 à 40 minutes.
Ne réchauffez pas la seringue, laissez-la revenir à température ambiante toute seule.
Ne replacez pas la seringue au réfrigérateur.
Préparer le site d’injection.
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Vous pouvez vous injecter le médicament dans :
o la cuisse
o le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
o la partie externe du haut du bras (Voir image).
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même une injection.
Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
Utilisez un endroit différent à chaque injection
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments au même endroit
ÉTAPE B : Comment injecter
Après avoir accompli toutes les étapes de l’« Étape A : Se préparer pour une injection », retirez le
capuchon de l’aiguille.
Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Tenez la seringue par le milieu de son corps, l’aiguille étant pointée à l’opposé de votre corps.
Tenez votre main éloignée du piston.
Vous pouvez peut-être voir des bulles d’air dans la solution. C’est normal. Ne cherchez pas à éliminer
les bulles d’air avant l’injection.
Ne replacez pas le capuchon gris sur l’aiguille.
Si nécessaire, pincez la peau.
Utilisez votre pouce et votre index pour pincer un pli de peau au niveau du site d’injection.
Tenez la peau comme ceci durant toute la durée de l’injection.
Insérez l’aiguille dans le pli de peau d’un geste rapide similaire au lancer d’une fléchette.
Utilisez un angle à 90 ° si vous pouvez pincer 5 cm de peau.
Utilisez un angle à 45 ° si vous ne pouvez pincer que 2 cm de peau.
Enfoncez le piston.
Injectez toute la solution en enfonçant lentement et régulièrement le piston.
Avant de retirer l’aiguille, vérifiez que la seringue est vide.
Ne retirez pas la seringue avant qu’elle ne soit entièrement vide.
Retirez l’aiguille de la peau en suivant le même angle que celui selon lequel elle a été insérée.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
Jetez la seringue et le capuchon.
Ne replacez pas le capuchon gris sur l’aiguille.
Ne réutilisez pas la seringue.
Jetez la seringue et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après
Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
Tenez toujours le récipient hors de la vue et de la portée des enfants.
Praluent seringue pré-remplie
Les composants de la seringue de Praluent sont illustrés dans cette image.
Le médicament est injecté sous la peau et peut être administré par vous-même ou par une autre
Cette seringue ne peut être utilisée que pour une seule injection et doit être jetée après utilisation.
Cette seringue est destinée à être utilisée uniquement chez l’adulte.
Tenez la seringue de Praluent hors de la vue et de la portée des enfants.
Lisez attentivement toutes les instructions avant d’utiliser la seringue de Praluent.
Suivez ces instructions chaque fois que vous utilisez une seringue de Praluent.
À ne pas faire
Ne touchez pas l’aiguille.
N’utilisez pas la seringue si elle est tombée ou si elle est endommagée.
N’utilisez pas la seringue si le capuchon gris de l’aiguille est manquant ou n’est pas attaché de manière
Ne réutilisez pas une seringue.
Ne secouez pas la seringue.
Ne congelez pas la seringue.
N’exposez pas la seringue à la lumière directe du soleil.
Gardez cette notice. Si vous avez des questions, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou
infirmier/ère, ou appelez le représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché qui
figure sur la notice.
Corps de la
ÉTAPE A : Se préparer pour une injection
Avant de commencer, vous aurez besoin des éléments suivants :
seringue de Praluent
lingettes imbibées d’alcool
tampon d’ouate ou compresse
récipient résistant à la perforation (voir Étape B, 6).
Avant de commencer.
Sortez la seringue de son emballage en tenant le corps de la seringue.
Consultez l’étiquette sur la seringue.
Vérifiez que vous avez le bon produit et le bon dosage (piston gris pour 150 mg/ml).
Vérifiez la date de péremption : ne pas utiliser si la date est dépassée.
Vérifiez que le liquide est limpide, incolore à jaune pâle et qu’il ne comporte pas de particules ; ne
l’utilisez pas si ce n’est pas le cas.
Vérifiez que la seringue n’est ni ouverte ni endommagée.
Laissez la seringue revenir à température ambiante pendant 30 à 40 minutes.
Ne réchauffez pas la seringue, laissez-la revenir à température ambiante toute seule.
Ne remettez pas la seringue au réfrigérateur.
Préparer le site d’injection.
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon, puis séchez-les avec une serviette.
Vous pouvez vous injecter le médicament dans :
o la cuisse
o le ventre (à l’exception d’une zone de 5 cm autour du nombril)
o la partie externe du haut du bras (Voir image).
Vous pouvez vous tenir debout ou assis(e) pour vous faire vous-même une injection.
Nettoyez la peau du site d’injection avec une lingette imbibée d’alcool.
N’utilisez pas un endroit où la peau est sensible, dure, rouge ou chaude.
N’utilisez pas un endroit à proximité d’une veine visible.
Utilisez un endroit différent à chaque injection
N’injectez pas Praluent avec d’autres médicaments au même endroit
ÉTAPE B : Comment injecter
Après avoir accompli toutes les étapes de l’« Étape A : Se préparer pour une injection », retirez le
capuchon de l’aiguille.
Ne retirez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à injecter le produit.
Tenez la seringue par le milieu de son corps, l’aiguille étant pointée à l’opposé de votre corps.
Tenez votre main éloignée du piston.
Vous pouvez peut-être voir des bulles d’air dans la solution. C’est normal. Ne cherchez pas à éliminer
les bulles d’air avant l’injection.
Ne replacez pas le capuchon gris sur l’aiguille.
Si nécessaire, pincez la peau.
Utilisez votre pouce et votre index pour pincer un pli de peau au niveau du site d’injection.
Tenez la peau comme ceci durant toute la durée de l’injection.
Insérez l’aiguille dans le pli de peau d’un geste rapide similaire au lancer d’une fléchette.
Utilisez un angle à 90 ° si vous pouvez pincer 5 cm de peau.
Utilisez un angle à 45 ° si vous ne pouvez pincer que 2 cm de peau.
Enfoncez le piston.
Injectez toute la solution en enfonçant lentement et régulièrement le piston.
Avant de retirer l’aiguille, vérifiez que la seringue est vide.
Ne retirez pas la seringue avant qu’elle ne soit entièrement vide.
Retirez l’aiguille de la peau en suivant le même angle que celui selon lequel elle a été insérée.
Ne frottez pas la peau après l’injection.
Si vous voyez du sang, pressez un tampon d’ouate ou une compresse sur le site jusqu’à ce que le
Jetez la seringue et le capuchon.
Ne replacez pas le capuchon gris sur l’aiguille.
Ne réutilisez pas la seringue.
Jetez la seringue et le capuchon dans un récipient résistant à la perforation immédiatement après
Demandez à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère comment éliminer le récipient.
Tenez toujours le récipient hors de la vue et de la portée des enfants.
Questions fréquentes sur PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli
Comment utiliser PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?
Non, PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION, prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE VASCULAIRE, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
La substance active de PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli est ALIROCUMAB.
Qui fabrique PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.
Depuis quand PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?
PRALUENT 150 mg, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 23/09/2015.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Date d'AMM : 23/09/2015
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →