| Présentation | 84 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 gélule(s) |
| Prix public | 10,27 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 6,68 € |
| Reste à charge | 3,59 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Lyrica appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Lyrica est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona
peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent
être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement,
de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements,
d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques
et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de
la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie
Épilepsie : Lyrica est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira Lyrica pour aider
à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos
crises. Vous devez prendre Lyrica en association à votre traitement actuel. Lyrica ne doit pas être
utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Trouble Anxieux Généralisé : Lyrica est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à
contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement,
une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une
irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des
tensions de la vie quotidienne.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Lyrica
si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lyrica.
Quelques patients prenant Lyrica ont fait état de symptômes évocateurs d’une réaction
allergique. Il s’agissait d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi
que d’un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’une de
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique, ont été signalées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de
la prégabaline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes
associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Lyrica a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue
de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être
prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait
Lyrica peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d’autres modifications
de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si
vous observez une quelconque modification de votre vision.
Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d’un traitement sous prégabaline.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les
patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments,
destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables
similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces
traitements sont pris en même temps.
Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica ; ces
patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de
prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des
maladies cardiaques dans le passé.
Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica. Si au cours
de votre traitement par Lyrica, vous observez une diminution de votre miction, vous devez
informer votre médecin car l’arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Certains patients traités avec des antiépileptiques tels que Lyrica ont eu des idées
autodestructrices ou suicidaires, ou ont présenté un comportement suicidaire. Si vous présentez
de telles pensées ou un tel comportement à un quelconque moment au cours de votre traitement,
contactez immédiatement votre médecin.
Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, transit intestinal bloqué
ou paralysé) lorsque Lyrica est utilisé avec d’autres médicaments pouvant entraîner une
constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre
médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été
dépendant(e) de l’alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ; cela pourrait
signifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendant de Lyrica.
Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Lyrica ou peu après l’arrêt du
traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez
certains patients prenant Lyrica et présentant des facteurs favorisants. Prévenez votre médecin
en cas d’antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d’une maladie
neurologique ou respiratoire, d’insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre
médecin pourra vous prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des
difficultés à respirer ou si votre respiration vous semble superficielle.
Certaines personnes peuvent devenir dépendantes de Lyrica (besoin de continuer à prendre le
médicament). Elles peuvent présenter des effets de sevrage lorsqu’elles arrêtent de prendre Lyrica
(voir rubrique 3, « Comment prendre Lyrica ? » et « Si vous arrêtez de prendre Lyrica »). Si vous
craignez de devenir dépendant(e) de Lyrica, il est important que vous consultiez votre médecin.
Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant votre traitement par Lyrica, il peut s’agir d’un
signe indiquant que vous êtes devenu dépendant(e) :
Vous devez prendre le médicament plus longtemps que ce qui vous a été conseillé par votre
Vous ressentez le besoin de prendre une dose plus importante que celle qui vous a été
Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été
Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce
Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez
mieux lorsque vous le reprenez.
Si vous remarquez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure
solution de traitement pour vous, notamment du moment opportun pour arrêter le traitement et de la
façon de le faire en toute sécurité.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n’ont pas été
établies. La prégabaline ne doit donc pas être utilisée dans cette population.
Autres médicaments et Lyrica
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Lyrica peut interagir avec d’autres médicaments, c’est-à-dire qu’il peut avoir une influence sur
d’autres médicaments et inversement. Pris avec certains médicaments qui ont des effets sédatifs (y
compris les opioïdes), Lyrica peut potentialiser ces effets et pourrait entraîner une insuffisance
respiratoire, le coma et le décès. L’intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution
de la concentration peut être augmentée si Lyrica est pris en même temps que des médicaments
de l’oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur)
du lorazépam – (utilisé pour traiter l’anxiété)
Lyrica peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Lyrica avec des aliments, boissons et de l’alcool
Les gélules de Lyrica peuvent être prises au moment ou en dehors des repas.
La prise simultanée de Lyrica et d'alcool n’est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Lyrica ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
L’utilisation de la prégabaline au cours des 3 premiers mois de la grossesse peut entraîner des
malformations congénitales chez l’enfant à naître qui nécessitent un traitement médical. Au cours
d’une étude examinant les données de femmes issues des pays nordiques ayant pris de la prégabaline
au cours des 3 premiers mois de la grossesse, 6 bébés sur 100 ont présenté de telles malformations
congénitales. Ce chiffre est à comparer aux 4 bébés sur 100 nés de femmes non traitées par la
prégabaline au cours de l’étude. Des anomalies du visage (fentes orofaciales), des yeux, du système
nerveux (notamment du cerveau), des reins et des organes génitaux ont été rapportées.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lyrica peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités
potentiellement dangereuses jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à
exercer de telles activités.
Lyrica contient du lactose monohydraté
Si vous avez été informé par votre médecin que vous présentez une maladie héréditaire responsable
d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lyrica contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas une dose plus
importante que celle qui vous a été prescrite.
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Lyrica est destiné à la voie orale uniquement.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Prenez le nombre de gélules prescrit par votre médecin.
La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Lyrica deux fois ou trois fois par jour. En cas de
deux prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes
heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin, une fois le
midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de Lyrica est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Lyrica normalement sauf en cas de
maladie des reins.
Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différents en cas de maladie des
Avalez la gélule entière avec de l’eau.
Continuez à prendre Lyrica jusqu'à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
Si vous avez pris plus de Lyrica que vous n’auriez dû
Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de
l’hôpital le plus proche. Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Lyrica avec vous. Vous
pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Lyrica que
vous n’auriez dû. Des convulsions et des pertes de conscience (coma) ont également été rapportées.
Si vous oubliez de prendre Lyrica
Il est important de prendre vos gélules de Lyrica de façon régulière aux mêmes heures chaque jour. Si
vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, à moins que ce
ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose suivante
comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de
Si vous arrêtez de prendre Lyrica
N’arrêtez pas brusquement de prendre Lyrica. Si vous souhaitez arrêter de prendre Lyrica, parlez-en
d’abord à votre médecin. Il/Elle vous dira comment procéder. Si votre traitement est arrêté, l’arrêt doit
s’effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum. Après l'arrêt d'un traitement à court ou à
long terme par Lyrica, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables,
appelés effets de sevrage. Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des
nausées, une sensation d’anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, des convulsions, de
la nervosité, de la dépression, des idées d’auto-agression ou de suicide, de la douleur, de la
transpiration et des étourdissements. Ces effets peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus
sévère lorsque Lyrica a été administré pendant une période prolongée. Si vous présentez des effets de
sevrage, vous devez contacter votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10
étourdissements, somnolence, maux de tête
Fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10
augmentation de l’appétit
sensation d’euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie,
fatigue, sensations anormales
vision floue, vision double
vertiges, troubles de l’équilibre, chutes
sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
troubles de l’érection
gonflement du corps y compris des extrémités
sensation d’ivresse, troubles de la marche
prise de poids
crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
mal de gorge
Peu fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 100
perte d’appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang
modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression,
exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la
libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme,
trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris
rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des
réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de
brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance,
syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des
troubles du rythme du cœur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression
sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur,
rougeur de la face, bouffées de chaleur
difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale
augmentation de la salive, brûlures d’estomac, engourdissement autour de la bouche
transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris
douleurs musculaires, douleurs de la nuque
douleur dans les seins
miction difficile ou douloureuse, incontinence
sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine
modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine
phosphokinase du sang, augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de
l’aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation
de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)
hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement
nasal, toux, ronflements
froideur des mains et des pieds
Rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,
perte de la vue
dilatation des pupilles, strabisme
sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
inflammation du pancréas
difficultés à avaler
mouvement lent ou réduit du corps
difficultés à écrire correctement
accumulation de liquide dans l’abdomen
liquide dans les poumons
modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à
des troubles du rythme du cœur
écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
interruption des règles
insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
diminution du nombre de globules blancs
comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires
réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite) et une réaction cutanée grave qui se manifeste par des taches rougeâtres non
surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de cloques
centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la
fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux)
syndrome parkinsonien, c’est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de
Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité
Très rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
hépatite (inflammation du foie).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
devenir dépendant(e) de Lyrica (« dépendance au médicament »).
Après l’arrêt d’un traitement à court ou à long terme par Lyrica, vous devez savoir que vous pouvez
présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir « Si vous arrêtez de prendre
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à
former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer,
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou le flacon. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Lyrica
La substance active est la prégabaline. Chaque gélule contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline.
Les autres composants sont : le lactose monohydraté, l’amidon de maïs, le talc, la gélatine, le dioxyde
de titane (E171), le laurylsulfate de sodium, la silice colloïdale anhydre, l’encre noire (contenant de la
gomme laque, de l’oxyde de fer noir (E172), du propylène glycol, de l’hydroxyde de potassium) et
Les gélules de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg et 300 mg contiennent également de l’oxyde de fer
Comment se présente Lyrica et contenu de l’emballage extérieur
25 mg gélules gélules de couleur blanche, portant les inscriptions « VTRS » sur la partie
supérieure et « PGN 25 » sur la partie inférieure
50 mg gélules gélules de couleur blanche, portant les inscriptions « VTRS » sur la partie
supérieure et « PGN 50 » sur la partie inférieure. La partie inférieure de la
capsule est marquée d’une bande noire
75 mg gélules gélules de couleur blanche et orange, portant les inscriptions « VTRS » sur
la partie supérieure et « PGN 75 » sur la partie inférieure
100 mg gélules gélules de couleur orange, portant les inscriptions « VTRS » sur la partie
supérieure et « PGN 100 » sur la partie inférieure
150 mg gélules gélules de couleur blanche, portant les inscriptions « VTRS » sur la partie
supérieure et « PGN 150 » sur la partie inférieure
200 mg gélules gélules de couleur orange clair, portant les inscriptions « VTRS » sur la
partie supérieure et « PGN 200 » sur la partie inférieure
Comment se présente Lyrica et contenu de l’emballage extérieur
225 mg gélules gélules de couleur blanche et orange clair, portant les inscriptions « VTRS »
sur la partie supérieure et « PGN 225 » sur la partie inférieure
300 mg gélules gélules de couleur blanche et orange, portant les inscriptions « VTRS » sur
la partie supérieure et « PGN 300 » sur la partie inférieure
Lyrica est disponible en huit présentations contenant des plaquettes en PVC et doublées d’une feuille
d'aluminium : un emballage de 14 gélules contenant 1 plaquette, un emballage de 21 gélules contenant
1 plaquette, un emballage de 56 gélules contenant 4 plaquettes, un emballage de 70 gélules contenant
5 plaquettes, un emballage de 84 gélules contenant 4 plaquettes, un emballage de 100 gélules
contenant 10 plaquettes, un emballage de 112 gélules contenant 8 plaquettes et un emballage de 100 x
1 gélules en plaquettes prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Lyrica est également disponible en flacon PEHD contenant 200 gélules pour les dosages à 25 mg,
75 mg, 150 mg et 300 mg.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Mooswaldallee 1, 79108 Freiburg Im Breisgau, Allemagne.
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie.
MEDIS INTERNATIONAL a.s., výrobní závod Bolatice, Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 52051288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Limited
Tel: (+356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 (0)800 0700 800
Mylan Healthcare BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: +372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 546 64 00
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: +386 1 236 31 80
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l.
Tel: +39 02 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : Information de l’utilisateur
Lyrica 20 mg/mL, solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica ?
3. Comment prendre Lyrica ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lyrica ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé ?
Lyrica appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Lyrica est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona
peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent
être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement,
de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements,
d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques
et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de
la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie
Épilepsie : Lyrica est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire - crises épileptiques commençant à un point spécifique du
cerveau) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira Lyrica pour aider à traiter votre épilepsie lorsque
votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises. Vous devez prendre
Lyrica en association à votre traitement actuel. Lyrica ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours
être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Trouble Anxieux Généralisé : Lyrica est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à
contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement,
une sensation d'être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une
irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des
tensions de la vie quotidienne.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica ?
Ne prenez jamais Lyrica
si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lyrica
Quelques patients prenant Lyrica ont fait état de symptômes évocateurs d’une réaction
allergique. Il s’agissait d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi
que d’un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’une de
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique, ont été signalées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de
la prégabaline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes
associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Lyrica a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue
de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être
prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait
Lyrica peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d’autres modifications
de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si
vous observez une quelconque modification de votre vision.
Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d’un traitement sous prégabaline.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les
patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments,
destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables
similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces
traitements sont pris en même temps.
Des cas d'insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica ; ces
patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de
prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des
maladies cardiaques dans le passé.
Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica. Si au cours
de votre traitement par Lyrica, vous observez une diminution de votre miction, vous devez
informer votre médecin car l’arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Certains patients traités avec des antiépileptiques tels que Lyrica ont eu des idées
autodestructrices ou suicidaires, ou ont présenté un comportement suicidaire. Si vous présentez
de telles pensées ou un tel comportement à un quelconque moment au cours de votre traitement,
contactez immédiatement votre médecin.
Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, transit intestinal bloqué
ou paralysé) lorsque Lyrica est utilisé avec d’autres médicaments pouvant entraîner une
constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre
médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été
dépendant(e) de l’alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ; cela pourrait
signifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendant de Lyrica.
Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Lyrica ou peu après l’arrêt du
traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez
certains patients prenant Lyrica et présentant des facteurs favorisants. Prévenez votre médecin
en cas d’antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d’une maladie
neurologique ou respiratoire, d’insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre
médecin pourra vous prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des
difficultés à respirer ou si votre respiration vous semble superficielle.
Certaines personnes peuvent devenir dépendantes de Lyrica (besoin de continuer à prendre le
médicament). Elles peuvent présenter des effets de sevrage lorsqu’elles arrêtent de prendre Lyrica
(voir rubrique 3, « Comment prendre Lyrica ? » et « Si vous arrêtez de prendre Lyrica »). Si vous
craignez de devenir dépendant(e) de Lyrica, il est important que vous consultiez votre médecin.
Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant votre traitement par Lyrica, il peut s’agir d’un
signe indiquant que vous êtes devenu dépendant(e) :
Vous devez prendre le médicament plus longtemps que ce qui vous a été conseillé par votre
Vous ressentez le besoin de prendre une dose plus importante que celle qui vous a été
Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été
Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce
Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez
mieux lorsque vous le reprenez.
Si vous remarquez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure
solution de traitement pour vous, notamment du moment opportun pour arrêter le traitement et de la
façon de le faire en toute sécurité.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n’ont pas été
établies. La prégabaline ne doit donc pas être utilisée dans cette population.
Autres médicaments et Lyrica
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Lyrica peut interagir avec d’autres médicaments, c’est-à-dire qu’il peut avoir une influence sur
d’autres médicaments et inversement. Pris avec certains médicaments qui ont des effets sédatifs (y
compris les opioïdes), Lyrica peut potentialiser ces effets et pourrait entraîner une insuffisance
respiratoire, le coma et le décès. L’intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution
de la concentration peut être augmentée si Lyrica est pris en même temps que des médicaments
de l’oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur)
du lorazépam – (utilisé pour traiter l’anxiété)
Lyrica peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Lyrica avec des aliments, boissons et de l’alcool
Lyrica peut être pris au moment ou en dehors des repas.
La prise simultanée de prégabaline et d'alcool n’est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Lyrica ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
L’utilisation de la prégabaline au cours des 3 premiers mois de la grossesse peut entraîner des
malformations congénitales chez l’enfant à naître qui nécessitent un traitement médical. Au cours
d’une étude examinant les données de femmes issues des pays nordiques ayant pris de la prégabaline
au cours des 3 premiers mois de la grossesse, 6 bébés sur 100 ont présenté de telles malformations
congénitales. Ce chiffre est à comparer aux 4 bébés sur 100 nés de femmes non traitées par la
prégabaline au cours de l’étude. Des anomalies du visage (fentes orofaciales), des yeux, du système
nerveux (notamment du cerveau), des reins et des organes génitaux ont été rapportées.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lyrica peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités
potentiellement dangereuses jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à
exercer de telles activités.
Lyrica contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle
Lyrica, solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du
parahydroxybenzoate de propyle (E216) pouvant causer des réactions allergiques (éventuellement
Lyrica contient de l’éthanol
Lyrica, solution buvable contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg/mL.
Lyrica contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière maximale de
600 mg (30 mL), c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Lyrica ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas une dose plus
importante que celle qui vous a été prescrite.
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Prenez la solution en respectant la dose prescrite par votre médecin.
La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg (7,5 mL)
et 600 mg (30 mL) par jour.
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Lyrica deux fois ou trois fois par jour. En cas de
deux prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes
heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin, une fois le
midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de Lyrica est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Lyrica normalement sauf en cas de
maladie des reins.
Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différents en cas de maladie des
Continuez à prendre Lyrica jusqu'à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
Instructions pour l’utilisation
Lyrica est destiné à la voie orale uniquement.
1. Ouverture du flacon : Appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sens inverse des aiguilles
d’une montre (Figure 1).
2. Lors de la 1
ère utilisation uniquement : un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) est
fourni avec une seringue destinée à la voie orale. Il s’agit d’un dispositif qui est à insérer dans le
goulot du flacon pour faciliter le prélèvement de la solution à l’aide de la seringue destinée à la
voie orale. Si le PIBA n’est pas encore en place, retirer le PIBA et la seringue orale de 5 mL de
leur emballage plastique. Poser le flacon sur une surface plane, insérer le PIBA dans le goulot
en maintenant la surface plane du PIBA tournée vers le haut et en appuyant dessus (Figure 2).
3. Appuyer sur le piston de la seringue jusqu’à la base du corps de la seringue (vers son extrémité)
afin de supprimer l’excès d’air. Adapter la seringue au PIBA avec un léger mouvement rotatoire
4. Retourner le flacon (avec la seringue insérée) et remplir la seringue avec le liquide en tirant sur
le piston de la seringue vers le bas juste au-delà de la graduation correspondant à la quantité en
millilitres (mL) prescrite par votre médecin (Figure 4). Retirer les bulles d’air de la seringue en
déplaçant le piston jusqu’à la graduation appropriée.
5. Retourner le flacon en position verticale avec la seringue toujours insérée dans le PIBA/flacon
6. Retirer la seringue du flacon /PIBA (Figure 6).
7. Vider le contenu de la seringue directement dans la bouche en poussant le piston de la seringue
au fond du corps de la seringue (Figure 7).
Note : les étapes 4 à 7 peuvent être répétées jusqu’à trois fois pour obtenir la dose totale
[Par exemple, une dose de 150 mg (7,5 mL) nécessitera deux prélèvements pour atteindre la
dose entière. En utilisant la seringue orale, prélever tout d’abord 5 mL et vider le contenu de la
seringue directement dans la bouche, puis remplir à nouveau la seringue jusqu’à 2,5 mL et vider
le contenu restant dans la bouche.]
8. Rincer la seringue en pompant de l’eau dans la seringue et en poussant le piston de la seringue
au fond du corps de la seringue au moins trois fois (Figure 8).
9. Replacer le bouchon sur le flacon (en laissant le PIBA en place dans le goulot du flacon) (Figure
Tableau 1. Prélèvements à la seringue pour délivrer la dose prescrite de Lyrica
Volume total de
la seringue (mL)
prélèvement de la
la seringue (mL)
25 1,25 1,25 Non nécessaire Non nécessaire
50 2,5 2,5 Non nécessaire Non nécessaire
75 3,75 3,75 Non nécessaire Non nécessaire
100 5 5 Non nécessaire Non nécessaire
150 7,5 5 2.5 Non nécessaire
200 10 5 5 Non nécessaire
225 11,25 5 5 1,25
300 15 5 5 5
Figure 1 Figure 2 Figure 3
Figure 4 Figure 5 Figure 6
Figure 7 Figure 8 Figure 9
Si vous avez pris plus de Lyrica que vous n’auriez dû
Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de
l’hôpital le plus proche. Prenez votre boîte ou votre flacon de solution buvable de Lyrica avec vous.
Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Lyrica
que vous n’auriez dû. Des convulsions et des pertes de conscience (coma) ont également été
Si vous oubliez de prendre Lyrica
Il est important de prendre votre solution buvable de Lyrica de façon régulière aux mêmes heures
chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte,
à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement la dose
suivante comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
Si vous arrêtez de prendre Lyrica
N’arrêtez pas brusquement de prendre Lyrica. Si vous souhaitez arrêter de prendre Lyrica, parlez-en
d’abord à votre médecin. Il/Elle vous dira comment procéder. Si votre traitement est arrêté, l’arrêt doit
s’effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum. Après l'arrêt d'un traitement à court ou à
long terme par Lyrica, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables,
appelés effets de sevrage. Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des
nausées, une sensation d’anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, des convulsions, de
la nervosité, de la dépression, des idées d’auto-agression ou de suicide, de la douleur, de la
transpiration et des étourdissements. Ces effets peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus
sévère lorsque Lyrica a été administré pendant une période prolongée. Si vous présentez des effets de
sevrage, vous devez contacter votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10
étourdissements, somnolence, maux de tête
Fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10
augmentation de l’appétit
sensation d’euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie,
fatigue, sensations anormales
vision floue, vision double
vertiges, troubles de l’équilibre, chutes
sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
troubles de l’érection
gonflement du corps y compris des extrémités
sensation d’ivresse, troubles de la marche
prise de poids
crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
mal de gorge.
Peu fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 100
perte d’appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang
modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression,
exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la
libido, problèmes de fonctionnement sexuel, incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme,
trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris
rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des
réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de
brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance,
syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des
troubles du rythme du cœur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression
sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur,
rougeur de la face, bouffées de chaleur
difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale
augmentation de la salive, brûlures d’estomac, engourdissement autour de la bouche
transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris
douleurs musculaires, douleurs de la nuque
douleur dans les seins
miction difficile ou douloureuse, incontinence
sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine
modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine
phosphokinase du sang, augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de
l’aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation
de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)
hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement
nasal, toux, ronflement
froideur des mains et des pieds.
Rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,
perte de la vue
dilatation des pupilles, strabisme
sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
inflammation du pancréas
difficultés à avaler
mouvement lent ou réduit du corps
difficultés à écrire correctement
accumulation de liquide dans l’abdomen
liquide dans les poumons
modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à
des troubles du rythme du cœur
écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
interruption des règles
insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
diminution du nombre de globules blancs
comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires
réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite) et une réaction cutanée grave qui se manifeste par des taches rougeâtres non
surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de cloques
centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la
fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux)
syndrome parkinsonien, c’est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de
Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité
Très rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
hépatite (inflammation du foie).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
devenir dépendant(e) de Lyrica (« dépendance au médicament »).
Après l’arrêt d’un traitement à court ou à long terme par Lyrica, vous devez savoir que vous pouvez
présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir « Si vous arrêtez de prendre
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à
former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d'autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer,
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lyrica ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou le flacon. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lyrica
La substance active est la prégabaline. Chaque mL contient 20 mg de prégabaline.
Les autres composants sont : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de
propyle (E216), phosphate dihydrogéné de sodium anhydre, phosphate disodique anhydre (E339),
sucralose (E955), arôme artificiel de fraise (contient de petites quantités d’éthanol (alcool)), eau
Comment se présente Lyrica et contenu de l’emballage extérieur
Lyrica 20 mg/mL solution buvable est une solution limpide incolore dans un flacon blanc contenant
473 mL de solution buvable, dans une boîte en carton. La boîte contient également une seringue de
5 mL graduée destinée à la voie orale et un adaptateur à pression pour bouteille (PIBA) dans un
emballage transparent en polyéthylène.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché :
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
Viatris International Supply Point BV, Terhulpsesteenweg 6A, 1560 Hoeilaart, Belgique.
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 52051288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Limited
Tel: (+356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 (0)800 0700 800
Mylan Healthcare BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: +372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris HELLAS Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 546 64 00
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: +386 1 236 31 80
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l.
Tel: +39 02 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : Information de l’utilisateur
Lyrica 25 mg comprimé orodispersible
Lyrica 75 mg comprimé orodispersible
Lyrica 150 mg comprimé orodispersible
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica ?
3. Comment prendre Lyrica ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Lyrica ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Lyrica et dans quels cas est-il utilisé ?
Lyrica appartient à une classe de médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, les douleurs
neuropathiques et le Trouble Anxieux Généralisé (TAG) chez l’adulte.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales : Lyrica est utilisé pour traiter les douleurs
persistantes causées par des lésions des nerfs. Différentes pathologies comme le diabète ou le zona
peuvent induire des douleurs neuropathiques périphériques. Les manifestations douloureuses peuvent
être décrites comme étant des sensations de chaleur, de brûlure, de douleur lancinante, d’élancement,
de coup de poignard, de douleur fulgurante, de crampe, d’endolorissement, de picotements,
d’engourdissement, de pincements et de coups d’aiguille. Les douleurs neuropathiques périphériques
et centrales peuvent aussi être associées à des changements de l’humeur, des troubles du sommeil, de
la fatigue, et peuvent avoir un impact sur le fonctionnement physique et social, et sur la qualité de vie
Épilepsie : Lyrica est utilisé pour traiter un type particulier d’épilepsie (crises épileptiques partielles
avec ou sans généralisation secondaire) chez l’adulte. Votre médecin vous prescrira Lyrica pour aider
à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos
crises. Vous devez prendre Lyrica en association à votre traitement actuel. Lyrica ne doit pas être
utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Trouble Anxieux Généralisé : Lyrica est utilisé pour traiter le Trouble Anxieux Généralisé (TAG).
Les symptômes du TAG comportent une anxiété excessive prolongée et une inquiétude difficiles à
contrôler. Le TAG peut également induire une agitation ou une sensation d'excitation ou d'énervement,
une sensation d’être facilement fatigué, des difficultés à se concentrer ou des trous de mémoire, une
irritabilité, une tension musculaire ou des troubles du sommeil. Ceci est différent du stress et des
tensions de la vie quotidienne.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lyrica ?
Ne prenez jamais Lyrica
si vous êtes allergique à la prégabaline ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Lyrica.
Quelques patients prenant Lyrica ont fait état de symptômes évocateurs d’une réaction
allergique. Il s’agissait d’un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge ainsi
que d’un rash cutané diffus. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l’une de
Des éruptions cutanées graves, dont le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse
épidermique toxique, ont été signalées en association avec la prégabaline. Arrêtez de prendre de
la prégabaline et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes
associés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.
Lyrica a été associé à des étourdissements et de la somnolence, pouvant augmenter la survenue
de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Vous devez par conséquent être
prudent jusqu’à ce que vous soyez habitué aux éventuels effets que le médicament pourrait
Lyrica peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d’autres modifications
de la vue, la plupart desquelles étant transitoires. Informez immédiatement votre médecin si
vous observez une quelconque modification de votre vision.
Une adaptation des médicaments utilisés en cas de diabète peut être nécessaire chez certains
patients diabétiques qui ont pris du poids lors d’un traitement sous prégabaline.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les
patients présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d’autres médicaments,
destinés à traiter par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables
similaires à ceux de la prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces
traitements sont pris en même temps.
Des cas d’insuffisance cardiaque ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica ; ces
patients étaient pour la plupart âgés et présentaient des problèmes cardiovasculaires. Avant de
prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous avez déjà eu des
maladies cardiaques dans le passé.
Des cas d’insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant Lyrica. Si au cours
de votre traitement par Lyrica, vous observez une diminution de votre miction, vous devez
informer votre médecin car l’arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Certains patients traités avec des antiépileptiques tels que Lyrica ont eu des idées
autodestructrices ou suicidaires, ou ont présenté un comportement suicidaire. Si vous présentez
de telles pensées ou un tel comportement à un quelconque moment au cours de votre traitement,
contactez immédiatement votre médecin.
Des problèmes gastro-intestinaux peuvent apparaître (p.ex. constipation, transit intestinal bloqué
ou paralysé) lorsque Lyrica est utilisé avec d’autres médicaments pouvant entraîner une
constipation (tels que certaines classes de médicaments contre la douleur). Informez votre
médecin si vous souffrez de constipation, en particulier si vous êtes sujet à ce problème.
Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez déjà abusé ou été
dépendant(e) de l’alcool, de médicaments sur ordonnance ou de drogues illégales ; cela pourrait
signifier que vous présentez un plus grand risque de devenir dépendant de Lyrica.
Des cas de convulsions ont été rapportés lors de la prise de Lyrica ou peu après l’arrêt du
traitement. En cas de convulsions, contactez votre médecin immédiatement.
Des cas de modification de la fonction cérébrale (encéphalopathie) ont été rapportés chez
certains patients prenant Lyrica et présentant des facteurs favorisants. Prévenez votre médecin
en cas d’antécédents médicaux graves y compris les maladies du foie ou des reins.
Des cas de difficultés respiratoires ont été rapportés. Si vous souffrez d’une maladie
neurologique ou respiratoire, d’insuffisance rénale, ou que vous avez plus de 65 ans, votre
médecin pourra vous prescrire des doses adaptées. Contactez votre médecin si vous avez des
difficultés à respirer ou si votre respiration vous semble superficielle.
Certaines personnes peuvent devenir dépendantes de Lyrica (besoin de continuer à prendre le
médicament). Elles peuvent présenter des effets de sevrage lorsqu’elles arrêtent de prendre Lyrica
(voir rubrique 3, « Comment prendre Lyrica ? » et « Si vous arrêtez de prendre Lyrica »). Si vous
craignez de devenir dépendant(e) de Lyrica, il est important que vous consultiez votre médecin.
Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant votre traitement par Lyrica, il peut s’agir d’un
signe indiquant que vous êtes devenu dépendant(e) :
Vous devez prendre le médicament plus longtemps que ce qui vous a été conseillé par votre
Vous ressentez le besoin de prendre une dose plus importante que celle qui vous a été
Vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été
Vous avez tenté à plusieurs reprises, sans succès, d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce
Lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez
mieux lorsque vous le reprenez.
Si vous remarquez l’un de ces symptômes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure
solution de traitement pour vous, notamment du moment opportun pour arrêter le traitement et de la
façon de le faire en toute sécurité.
Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans) n’ont pas été
établies. La prégabaline ne doit donc pas être utilisée dans cette population.
Autres médicaments et Lyrica
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Lyrica peut interagir avec d’autres médicaments, c’est-à-dire qu’il peut avoir une influence sur
d’autres médicaments et inversement. Pris avec certains médicaments qui ont des effets sédatifs (y
compris les opioïdes), Lyrica peut potentialiser ces effets et pourrait entraîner une insuffisance
respiratoire, le coma et le décès. L’intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution
de la concentration peut être augmentée si Lyrica est pris en même temps que des médicaments
de l’oxycodone – (utilisé pour traiter la douleur)
du lorazépam – (utilisé pour traiter l’anxiété)
Lyrica peut être pris en même temps que les contraceptifs oraux.
Lyrica avec des aliments, boissons et de l’alcool
Les comprimés orodispersibles de Lyrica peuvent être pris au moment ou en dehors des repas.
La prise simultanée de Lyrica et d’alcool n’est pas recommandée.
Grossesse et allaitement
Lyrica ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l’allaitement, sauf avis contraire de votre médecin.
L’utilisation de la prégabaline au cours des 3 premiers mois de la grossesse peut entraîner des
malformations congénitales chez l’enfant à naître qui nécessitent un traitement médical. Au cours
d’une étude examinant les données de femmes issues des pays nordiques ayant pris de la prégabaline
au cours des 3 premiers mois de la grossesse, 6 bébés sur 100 ont présenté de telles malformations
congénitales. Ce chiffre est à comparer aux 4 bébés sur 100 nés de femmes non traitées par la
prégabaline au cours de l’étude. Des anomalies du visage (fentes orofaciales), des yeux, du système
nerveux (notamment du cerveau), des reins et des organes génitaux ont été rapportées.
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace. Si vous êtes
enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez
conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lyrica peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Vous ne devez ni conduire, ni utiliser des machines complexes, ni vous engager dans des activités
potentiellement dangereuses jusqu’à ce qu’il soit déterminé si ce médicament affecte votre aptitude à
exercer de telles activités.
Lyrica contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé orodispersible, c’est-à-
dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Lyrica ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ne prenez pas une dose plus
importante que celle qui vous a été prescrite.
Votre médecin déterminera la posologie qui convient dans votre cas.
Lyrica est destiné à la voie orale uniquement.
Le comprimé orodispersible peut être désagrégé sur la langue avant d'être avalé.
Le comprimé peut être pris avec ou sans eau.
Douleurs neuropathiques périphériques et centrales, épilepsie ou Trouble Anxieux Généralisé :
Prenez le nombre de comprimés orodispersibles prescrit par votre médecin.
La dose habituelle, qui a été adaptée à vous et à votre état, est comprise entre 150 mg et 600 mg
Votre médecin vous dira si vous devez prendre Lyrica deux fois ou trois fois par jour. En cas de
deux prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin et une fois le soir, environ aux mêmes
heures chaque jour. En cas de trois prises par jour, prenez Lyrica une fois le matin, une fois le
midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Si vous avez l’impression que l’effet de Lyrica est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Lyrica normalement sauf en cas de
maladie des reins.
Votre médecin peut vous prescrire un horaire de prise et/ou une dose différents en cas de maladie des
Continuez à prendre Lyrica jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
Si vous avez pris plus de Lyrica que vous n’auriez dû
Vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service des urgences de
l’hôpital le plus proche. Prenez votre boîte de comprimés orodispersibles de Lyrica avec vous. Vous
pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Lyrica que
vous n’auriez dû. Des convulsions et des pertes de conscience (coma) ont également été rapportées.
Si vous oubliez de prendre Lyrica
Il est important de prendre vos comprimés orodispersibles de Lyrica de façon régulière aux mêmes
heures chaque jour. Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez
compte, à moins que ce ne soit le moment de prendre la dose suivante. Dans ce cas, prenez simplement
la dose suivante comme convenu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous
avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lyrica
N’arrêtez pas brusquement de prendre Lyrica. Si vous souhaitez arrêter de prendre Lyrica, parlez-en
d’abord à votre médecin. Il/Elle vous dira comment procéder. Si votre traitement est arrêté, l’arrêt doit
s’effectuer de façon progressive pendant 1 semaine minimum. Après l’arrêt d’un traitement à court ou
à long terme par Lyrica, vous devez savoir que vous pouvez ressentir certains effets indésirables,
appelés effets de sevrage. Ces effets comprennent des troubles du sommeil, des maux de tête, des
nausées, une sensation d’anxiété, de la diarrhée, des symptômes pseudogrippaux, des convulsions, de
la nervosité, de la dépression, des idées d’auto-agression ou de suicide, de la douleur, de la
transpiration et des étourdissements. Ces effets peuvent apparaître plus fréquemment ou de façon plus
sévère lorsque Lyrica a été administré pendant une période prolongée. Si vous présentez des effets de
sevrage, vous devez contacter votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Très fréquents : susceptibles d’affecter plus d’1 personne sur 10
étourdissements, somnolence, maux de tête
Fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10
augmentation de l’appétit
sensation d’euphorie, état confusionnel, désorientation, diminution de la libido, irritabilité
troubles de l’attention, maladresse, troubles de la mémoire, perte de mémoire, tremblements,
difficulté à parler, sensation de picotement, engourdissement, sédation, léthargie, insomnie,
fatigue, sensations anormales
vision floue, vision double
vertiges, troubles de l’équilibre, chutes
sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
troubles de l’érection
gonflement du corps y compris des extrémités
sensation d’ivresse, troubles de la marche
prise de poids
crampes musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs dans les membres
mal de gorge
Peu fréquents : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 100
perte d’appétit, perte de poids, taux faible de sucre dans le sang, taux de sucre élevé dans le sang
modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à
trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crises de panique, apathie, agression,
exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la
libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l’incapacité de parvenir à un orgasme,
trouble de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris
rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des
réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de
brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance,
syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
yeux secs, yeux gonflés, douleurs oculaires, faiblesse oculaire, yeux larmoyants, irritation des
troubles du rythme du cœur, accélération du rythme cardiaque, diminution de la pression
sanguine, augmentation de la pression sanguine, modifications des battements du cœur,
rougeur de la face, bouffées de chaleur
difficulté à respirer, sécheresse du nez, congestion nasale
augmentation de la salive, brûlures d’estomac, engourdissement autour de la bouche
transpiration, rash cutané, frissons, fièvre
contractions musculaires, gonflements articulaires, rigidité musculaire, douleurs y compris
douleurs musculaires, douleurs de la nuque
douleur dans les seins
miction difficile ou douloureuse, incontinence
sensation de faiblesse, sensation de soif, oppression dans la poitrine
modifications des résultats des tests sanguins et du foie (augmentation de la créatinine
phosphokinase du sang, augmentation de l’alanine aminotransférase, augmentation de
l’aspartate aminotransférase, diminution du nombre des plaquettes, neutropénie, augmentation
de la créatinine dans le sang, diminution du potassium dans le sang)
hypersensibilité, gonflement du visage, démangeaisons, urticaire, écoulement nasal, saignement
nasal, toux, ronflements
froideur des mains et des pieds
Rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000
troubles de l’odorat, vision oscillante, altération de la perception de la profondeur, éclat visuel,
perte de la vue
dilatation des pupilles, strabisme
sueurs froides, contraction de la gorge, gonflement de la langue
inflammation du pancréas
difficultés à avaler
mouvement lent ou réduit du corps
difficultés à écrire correctement
accumulation de liquide dans l’abdomen
liquide dans les poumons
modifications de l’enregistrement des paramètres électriques (ECG) du cœur correspondant à
des troubles du rythme du cœur
écoulement mammaire, croissance anormale des seins, augmentation de la taille des seins chez
interruption des règles
insuffisance rénale, diminution du volume urinaire, rétention urinaire
diminution du nombre de globules blancs
comportement anormal, comportement suicidaire, idées suicidaires
réactions allergiques pouvant comprendre des difficultés à respirer, une inflammation des yeux
(kératite) et une réaction cutanée grave qui se manifeste par des taches rougeâtres non
surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc, souvent accompagnées de cloques
centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des
organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées par de la
fièvre et des symptômes de type grippal (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique
jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux)
syndrome parkinsonien, c’est-à-dire des symptômes ressemblant à ceux de la maladie de
Parkinson ; tels que tremblements, bradykinésie (diminution de la capacité à bouger) et rigidité
Très rares : susceptibles d’affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000
hépatite (inflammation du foie).
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
devenir dépendant(e) de Lyrica (« dépendance au médicament »).
Après l’arrêt d’un traitement à court ou à long terme par Lyrica, vous devez savoir que vous pouvez
présenter certains effets indésirables, appelés effets de sevrage (voir « Si vous arrêtez de prendre
En cas de gonflement du visage ou de la langue ou si votre peau devient rouge et commence à
former des ampoules ou à peler, vous devez immédiatement demander un avis médical.
Certains effets indésirables peuvent être plus fréquents, notamment la somnolence, car les patients
présentant une lésion de la moelle épinière peuvent recevoir d’autres médicaments, destinés à traiter
par exemple la douleur ou la spasticité, qui ont des effets indésirables similaires à ceux de la
prégabaline et dont la sévérité peut être augmentée lorsque ces traitements sont pris en même temps.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après commercialisation : difficultés à respirer,
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Lyrica ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger le médicament de l’humidité.
Plaquette PVC/PVDC/Aluminium dans un étui en aluminium : utiliser dans les 3 mois suivant
l’ouverture de l’étui en aluminium.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lyrica
La substance active est la prégabaline. Chaque comprimé orodispersible contient 25 mg, 75 mg ou
150 mg de prégabaline.
Les autres composants sont : le stéarate de magnésium (E470b), l’huile de ricin hydrogénée, le
dibéhénate de glycérol, le talc (E553b), la cellulose microcristalline (E460), le d-mannitol (E421), la
crospovidone (E1202), l’alumino-métasilicate de magnésium, la saccharine sodique (E954), le
sucralose (E955), l’arôme d’agrumes ( arômes, gomme arabique (E414), dl-alpha-tocophérol (E307),
dextrine (E1400) et isomaltulose) et le fumarate de stéaryle de sodium (E470a voir rubrique 2 « Lyrica
contient du sodium »).
Comment se présente Lyrica et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés à 25 mg Comprimés orodispersibles ronds, de couleur blanche unie, portant
les inscriptions « VTLY » et « 25 » (environ 6,0 mm de diamètre et
3,0 mm d'épaisseur).
Comprimés à 75 mg Comprimés orodispersibles ronds, de couleur blanche unie, portant
les inscriptions « VTLY » et « 75 » (environ 8,3 mm de diamètre et
4,8 mm d'épaisseur).
Comprimés à 150 mg Comprimés orodispersibles ronds, de couleur blanche unie, portant
les inscriptions « VTLY » et « 150 » (environ 10,5 mm de diamètre
et 6,0 mm d'épaisseur).
Lyrica est disponible en 3 présentations contenant des plaquettes en PVC/PVDC doublées d’une
feuille d’aluminium, insérées dans un étui en aluminium contenant 20, 60 ou 200 comprimés
orodispersibles : la boîte de 20 comprimés contient 2 plaquettes, la boîte de 60 comprimés contient
6 plaquettes et la boîte de 200 comprimés contient 2 sachets de 10 plaquettes chacun. Chaque
plaquette contient 10 comprimés orodispersibles et peut être divisée en bandes de 2 comprimés.
Lyrica est disponible en 3 présentations contenant des plaquettes en aluminium doublées d’une feuille
d’aluminium, contenant 20, 60 ou 200 comprimés orodispersibles : la boîte de 20 comprimés contient
2 plaquettes, la boîte de 60 comprimés contient 6 plaquettes et la boîte de 200 comprimés contient
20 plaquettes. Chaque plaquette contient 10 comprimés orodispersibles et peut être divisée en bandes
de 2 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.
Mylan Hungary Kft., Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 52051288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: +32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel. + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Limited
Tel: (+356) 21 220 174
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 (0)800 0700 800
Mylan Healthcare BV
Tel: +31 (0)20 426 3300
Tel: +372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 546 64 00
Tél: +33 (0)4 37 25 75 00
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: +351 21 412 72 00
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: + 385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: +386 1 236 31 80
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Pharma S.r.l.
Tel: +39 02 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule
Comment utiliser PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule ?
PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule est soumis à prescription médicale (liste I, prescription limitée à 6 mois, prescription sur ordonnance sécurisée).
Quelle est la substance active de PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule ?
La substance active de PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule est PRÉGABALINE.
Quels sont les génériques de PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule ?
Les génériques disponibles incluent notamment : LYRICA 50 mg, gélule, PREGABALINE ACCORD 50 mg, gélule, PREGABALINE ARROW 50 mg, gélule.
Qui fabrique PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule ?
PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).
Depuis quand PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule est-il autorisé en France ?
PREGABALINE VIATRIS 50 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/06/2015.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
- Date d'AMM : 25/06/2015
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →