| Présentation | 28 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 8515,74 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 5535,23 € |
| Reste à charge | 2980,51 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
et dans quel
s cas est-il utilisé
antiviral soumis à
qui contient du letermovir comme
est un médicament destiné
aux enfants pesant
au moins 15
qui ont récemment reçu une
greffe de cellules
et aux enfants pesants au moins 40
qui ont récemment reçu
une greffe rénale.
Ce médicament vous aide à ne pas tomber malade à cause du CMV («
Le CMV est un virus.
Pour la plupart des gens
, le CMV
ne fait pas
de mal. Cependant, si votre système
immunitaire est affaibli après avoir reçu une greffe de
ou une greffe
, vous pouvez
être à haut risque de tomber malade à cause du CMV.
Quelles sont les
informations à connaître avant d
Ne prenez jamais
si vous êtes allergique
ou à l’un des autres composants contenus dans ce
, mentionnés dans la rubrique
si vous prenez l’un de ces médicaments :
o pimozide -
utilisé dans le syndrome de
Gilles de la Tourette
o alcaloïdes de l’ergot de seigle (tels que l’ergotamine et la dihydroergotamine) - utilisés
contre les migraines.
si vous prenez le produit suivant à base d
Ne prenez pas PREVYMIS si l’un
e des situations ci
dessus vous concerne. En cas de doute, parlez
à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PREVYMIS.
Si vous prenez PREVYMIS avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivants
o dabigatran –
utilisé pour les caillots sanguins
atorvastatine, simvastatine, rosuvastatine, pitavastatine
pour le cholestérol élevé
Avertissements et précautions
Si vous prenez également
un médicament pour le cholestérol élevé (voir la liste des
la rubrique «
Autres médicaments et PREVYMIS
dessous), vous devez informer immédiatement
votre médecin si vous avez des douleurs ou courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si
vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez d
e la fièvre. Votre médicament ou sa dose peuvent avoir
besoin d’être modif iés. Consultez la notice de l’autre médicament pour plus d’inf ormations.
Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants
sporine, tacrolimus, sirolimus
ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5 kg qui ont reçu une greffe de
cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40 kg qui ont reçu une greffe
n’a pas été étudié dans ces groupes.
Autres médicaments et
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
peut altérer l’action d’autres médicaments et, d’autres
médicaments peuvent altérer l’effet de
. Votre médecin ou votre pharmacien vous
si vous pouvez prendre sans risque
avec d’autres médicaments.
Il y a certains
que vous ne devez pas prendre avec
(voir la liste sous « Ne
Il y a d’autres médicaments que vous ne devez pas prendre si vous prenez
avec de la
ciclosporine (voir la liste sous «
Si vous prenez PREVYMIS avec de la
ciclosporine, ne prenez pas les
Prévenez également votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. En effet, votre
médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou modifier la dose de vos
pour les douleurs sévères
pour les douleurs sévères
pour les anomalies du rythme cardiaque
ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
utilisés pour éviter le rejet de greffe
pour les infections fo
statines, comme l’atorvastatine, la f luvastatine, la rosuvastatine, la simvastatine, la pravastatine, la
pour le cholestérol élevé
pour le taux de sucre élevé dans le sang
phénytoïne - pour les crises d’épilepsie ou convulsions
dabigatran, warfarine - utilisés
pour fluidifier le sang ou contre les caillots sanguins
utilisé comme sédatif
amiodarone - utilisé pour corriger les battements de cœur irréguliers
contraceptifs stéroïdiens oraux
pour la contraception
pour les ulcères de l’estomac et autres problèmes gastriques
pour les infections bactériennes
pour les infections mycobactériennes
pour les troubles psychiatriques
pour la pression artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir
pour le VIH
modafinil - pour
Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou
planifiez une grossesse
avant de prendre ce médicament. PREVYMIS n’est pas recommandé chez la f emme
enceinte. En effet, il n’a pas été étudié pendant la grossesse et
on ne sait pas si
effets nocifs sur
enfant pendant votre grossesse.
Si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
L’allaitement n’est pas recommandé pendant votre traitement par PREVYMIS. En effet,
on ne sait pas si
passe dans le lait maternel et s’il sera absorbé par votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines
(voir rubrique 4 ci-dessous « Quels sont les effets
possibles ? »). Certains patients ont
rapporté une f atigue (sensation d’épuisement) ou des vertiges (sensation d’étourdissements) pendant le
Si vous ressentez l’un de ces ef f ets, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de
machines jusqu’à la disparition de cet ef f et.
contient du lactose
contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres,
otre médecin avant de prendre ce médicament.
PREVYMIS contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1
mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
Comment le prendre ?
Veillez à toujours
prendre ce médicament en suivant exactement le
s indications de votre médecin
pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle est la dose à prendre
Votre dose de PREVYMIS dépend de votre poids et
si vous prenez également
de la ciclosporine.
Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre.
Prenez PREVYMIS comme indiqué une fois par jour.
à la même heure chaque jour.
le avec ou sans nourriture
Les doses orale
s recommandées de PREVYMIS sont indiquées dans le Tableau
1 et le Tableau
: Doses recommandées de PREVYMIS comprimés pelliculés sans c
Dose orale quotidienne de
Nombre de comprimés de
une fois par jour
30 kg et plus 480 mg
Un comprimé de 480
Deux comprimés de 240
kg à moins de
30 kg 240 mg
Un comprimé de
Doses recommandées de PREVYMIS comprimés pelliculés avec ciclosporine
Dose orale quotidienne de
Nombre de comprimés de
une fois par jour
30 kg et plus 240 mg Un
comprimé de 240
kg à moins de
30 kg 120 mg
Se référer à la notice de
PREVYMIS granulés en sachet
Comment prendre PREVYMIS
Avalez le comprimé entier
avec un peu d’eau
. Ne pas casser, écraser ou croquer le comprimé
ces méthodes n
ont pas été étudiées
Si vous avez pris plus de PREVYMIS que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de
que vous n’auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PREVYMIS
Il est très important de ne pas oublier ou
de ne pas
sauter de doses de
Si vous oubliez une dose, prenez
la dès que vous vous en rendez
compte. Cependant, s’il est presque
l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose au moment
Ne prenez pas de dose double de
simultanément pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous n’êtes pas sûr de savoir quoi f aire, appelez votre médecin ou votre pharmacien.
N’arrêtez pas de prendre PREVYMIS
N’arrêtez pas de prendre
sans en parler à votre médecin au préalable. Évitez de manquer
. Cela donnera au médicam
ent une meilleure chance de vous éviter de tomber malade à
cause du CMV après
votre greffe de cellules souches
ou une greffe rénale
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’inf ormations à votre
médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Quels sont les effets indé
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquents : pouvant af f ecter jusqu’à 1
: pouvant af f ecter jusqu’à 1
réaction allergique (hypersensibilité)
les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des
oires, des éruptions cutanées ou de l’urticaire, des démangeaisons, un
modification du goût
maux de tête
sensation d’étourdissement (vertiges)
anomalies dans les analyses
de la fonction hépatique
dire des niveaux
taux de créatinine élevé
dans le sang
dans les analyses sanguines
sensation d’épuisement (fatigue)
gonflement des mains ou des pieds
Déclaration des effets
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez
Ceci s’applique aussi à tout ef f et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
Vous pouvez également déclare
r les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous con
tribuez à fournir
davantage d’inf ormations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Comment conserver PREVYMIS
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l
a boîte et la plaquette
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation
concernant la température.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucu
n médicament au tout
ou avec les ordures ménagères
. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuer
ont à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient
La substance active est
: letermovir. Chaque comprimé pelliculé contient 240
mg ou 480 mg de
es autres composants sont
Noyau du comprimé
sodique (E468), povidone (E1201), silice colloïdale
anhydre (E551), stéarate de magnésium (E470b).
(E464), dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer jaune
(E172), oxyde de fer rouge (u
niquement pour les comprimés à 480
mg) (E172), cire de carnauba (E903).
Voir rubrique 2 « PREVYMIS contient du lactose » et « PREVYMIS contient du sodium ».
Comment se présente PREVYMIS
et contenu de l’emballage extérieur
mg comprimé pelliculé
(« comprimé »)
est un comprimé ovale de couleur jaune
« 591 » sur une face et avec le logo de l’entreprise sur l’autre f ace. Le comprimé mesure 16,5 mm de
longueur et 8,5
mm de largeur.
480 mg comprimé pelliculé (« comprimé ») est un
ovale de couleur rose,
biconvexe, gravé « 595 » sur une face et avec le logo de l’entreprise sur l’autre f ace. Le comprimé
mm de longueur et 10,3
mm de largeur.
Les 28x1 comprimés sont
dans une boîte contenant des plaquettes perforées pour doses
unitaires en P
(total de 28 comprimés).
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Organon Heist bv
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme
+49 (0) 89 20 300 4500
Merck Sharp & Dohme B.V.
(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73
: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
+33 (0)1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
Tel.: +351 21 4465
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520 4201
Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Τηλ: 800 00 673 (+357
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle cette notice a été
révisée est {mois AAAA}
Des inf ormations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments
mg solution à diluer pour perfusion
mg solution à diluer pour perfusion
Veuillez lire att
entivement cette notice avant
de recevoir ce m
édicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez
en à votre médecin, votre pharmacien
. Ceci s’applique aussi à tout ef f et indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce que
et dans quel
s cas est-il utilisé
Quelles sont les
informations à connaître avant
Comment recevoir PREVYMIS
Quels sont les effets indésirables éventuels
6. Contenu de l’emballage et autres inf ormations
1. Qu’est-ce que
et dans quel
s cas est-il utilisé
antiviral soumis à
qui contient du letermovir comme
est un médicament destiné
aux adultes et aux
au moins 5 kg
qui ont récemment reçu une
greffe de cellules
greffe de moelle osseuse
aux adultes et aux
enfants pesant au moins
qui ont récemment
reçu une greffe rénale.
Ce médicament vous aide à ne pas tomber malade à cause du CMV («
Le CMV est un virus.
Pour la plupart des gens
, le CMV
ne fait pas
de mal. Cependant, si votre système
immunitaire est affaibli après avoir reçu une greffe
de cellules souches
ou une greffe
, vous pouvez
être à haut risque de tomber malade à cause du CMV.
Quelles sont les
informations à connaître avant de recevoir
Vous ne devez
si vous êtes allergique
ou à l’un des autres composants contenus dans ce
, mentionnés dans la rubrique
si vous prenez l’un de ces médicaments :
o pimozide -
utilisé dans le syndrome de Gilles de la Tourette
o alcaloïdes de l’ergot de seigle (tels que l’ergotamine et la dihydroergotamine) - utilisés
contre les migraines.
si vous prenez le produit suivant à base d
Vous ne devez pas recevoir PREVYMIS si l’une des situations ci-
dessus vous concerne. En cas de
oute, demandez conseil à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir
Si vous prenez PREVYMIS avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivants
o dabigatran –
utilisé pour les caillots sanguins
atorvastatine, simvastatine, rosuvastatine, pitavastatine
pour le cholestérol élevé
Avertissements et précautions
Si vous prenez également
un médicament pour le cholestérol élevé (voir la liste des médicaments dans
la rubrique «
Autres médicaments et PR
EVYMIS » ci-
dessous), vous devez informer immédiatement
votre médecin si vous avez des douleurs ou courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si
vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre. Votre médicament ou sa dose peuvent avoir
besoin d’être modif iés. Consultez la notice de l’autre médicament pour plus d’inf ormations.
Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants
iclosporine, tacrolimus, sirolimus
ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5 kg qui ont reçu une greffe de
cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40 kg qui ont reçu une greffe
n’a pas été étudié dans ces groupes.
Autres médicaments et
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
peut altérer l’action d’autres médicaments et, d’autres
médicaments peuvent altérer l’effet de
. Votre médecin ou votre pharmacien vous
si vous pouvez prendre sans risque
avec d’autres médicaments.
Il y a certains
que vous ne devez pas prendre avec
(voir la liste sous « Ne
Il y a d’autres médicaments que vous ne devez pas prendre si vous prenez
avec de la
(voir la liste sous «
Si vous prenez PREVYMIS avec de la ciclosporine, ne prenez pas les
Prévenez également votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. En effet, votre
médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments
pour les douleurs sévère
pour les douleurs sévères
pour les anomalies du rythme cardiaque
ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
utilisés pour éviter le rejet de greffe
pour les infections fongiques
l’atorvastatine, la f luvastatine, la rosuvastatine, la simvastatine, la pravastatine, la
pour le cholestérol élevé
pour le taux de sucre élevé dans le sang
pour les crises
d’épilepsie ou convulsions
dabigatran, warfarine - utilisés
pour fluidifier le sang ou contre les caillots sanguins
utilisé comme sédatif
amiodarone - utilisé pour corriger les battements de cœur irréguliers
contraceptifs stéroïdiens oraux
pour la contraception
pour les ulcères de l’estomac et autres problèmes gastriques
pour les infections bactériennes
pour les infections mycobactériennes
pour les troubles psychiatriques
pour la pression artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir
pour le VIH
modafinil - pour
Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou
planifiez une grossesse,
avant de prendre ce médicament. PREVYMIS n’est pas recommandé chez la f emme
enceinte. En effet, il n’a pas été étudié pendant la grossesse et
on ne sait pas si
effets nocifs sur
enfant pendant votre
Si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
L’allaitement n’est pas recommandé pendant votre traitement par PREVYMIS. En effet,
on ne sait pas si
passe dans le lait maternel et s’il sera absorbé par votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines
(voir rubrique 4 ci-dessous « Quels sont les effets
possibles ? »). Certains patients ont
rapporté une f atigue (sensation d’épuisement) ou des vertiges (sensation d’étourdiss
ements) pendant le
Si vous ressentez l’un de ces ef f ets, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de
machines jusqu’à la disparition de cet ef f et.
contient du sodium
contient du sodium.
Si vous suivez un régime pauvre
en sodium, prévenez votre médecin
avant de recevoir ce médicament.
Chaque flacon à 240
mg contient 23
de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table).
Ceci est équivalent à 1,15
% de l’apport alimentaire maximum quotidien de sodium recommandé pour
Chaque flacon à 480
mg contient 46
de sodium (composant principal du sel de cuisine/de table).
Ceci est équivalent à 2,30
% de l’apport alimentaire maximum quotidien de sodium recommandé pour
PREVYMIS contient de la cycl
Chaque dose de 40
mg de ce médicament contient 300
mg de cyclodextrine.
Chaque dose de 60
mg de ce médicament contient 450
mg de cyclodextrine.
Chaque dose de 120
mg de ce médicament contient 900
mg de cyclodextrine.
Chaque dose de
240 mg de
ce médicament contient 1
mg de cyclodextrine.
Chaque dose de
480 mg de
ce médicament contient 3
mg de cyclodextrine.
Si vous avez une maladie rénale, parlez
en à votre médecin avant de recevoir ce médicament.
Votre dose de
dépend de votre poids et de si vous prenez
de la ci
Votre médecin décidera de la dose correcte de PREVYMIS.
Vous allez recevoir
sous forme de perfusion dans une veine et cela prendra environ 1
Vous allez recevoir
une fois par jour.
Les doses intraveineuses recommandées de PREVYMIS sont indiquées dans le
Tableau 1 : Dose
solution à diluer pour perfusion sans ou avec
30 kg et plus 480 mg 240 mg
Dose intraveineuse quotidienne
sans ou avec
kg à moins de 30
kg 120 mg
à moins de
15 kg 60 mg
à moins de
7,5 kg 40 mg
Si vous avez reçu plus de PREVYMIS que vous n’auriez dû
pensez que vous avez reçu trop
informez immédiatement votre
Si vous manquez votre rendez
vous pour recevoir PREVYMIS
Il est très important de ne pas
oublier ou de ne pas
sauter de doses de
Si vous oubliez
vous pour recevoir PREVYMIS,
appelez immédiatement votre
fixer un nouveau rendez
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’inf ormations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quels sont les effets indé
Comme tous le
s médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquents : pouvant af f ecter jusqu’à 1
: pouvant af f ecter jusqu’à 1
réaction allergique (hypersensibilité)
les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des
dif f icultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de l’urticaire, d
es démangeaisons, un
modification du goût
maux de tête
sensation d’étourdissement (vertiges)
anomalies dans les analyses
de la fonction hépatique
dire des niveaux
taux de créatinine élevé
dans le sang
dans les analyses sanguines
sensation d’épuisement (fatigue)
gonflement des mains ou des pieds
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez
votre pharmacien ou à
Ceci s’applique aussi à tout ef f et indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’inf ormations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l
a boîte et le flacon
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce m
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation
concernant la température.
A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.
La stabilité physico
chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant 48 heur
es à 25°C et pendant
heures entre 2 et 8°C.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé
les durées et conditions de
avant utilisation et en cours d’utilisation
relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une
comprise entre 2°C et 8°C, sauf en cas de dilution réalisée en conditions d’asepsie
contrôlées et validées.
La fraction non utilisée de la
solution pour perfusion doit être jetée.
Ne jetez aucu
n médicament au tout
ou avec les ordures ménagères
. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuer
ont à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient
La substance active est
: letermovir. Chaque flacon contient 240
mg ou 480
mg de letermovir. Chaque
mL de solution à diluer contient 20
es autres composants
sont : h
, chlorure de sodium, hydroxyde
de sodium (E524), eau pour
Voir rubrique 2 « PREVYMIS contient du
sodium » et « PREVYMIS contient de la cyclodextrine ».
Comment se présente PREVYMIS
et contenu de l’emballage extérieur
240 mg et 480 mg solution à diluer pour perfusion
stérile) est une solution
et peut contenir quelques
particules translucides ou blanches liées au produit
solutions à diluer pour perfusion à 240
mg et 480
mg sont conditionnées dans des flacons en verre
. Chaque flacon est conditionné dans une boîte.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Organon Heist bv
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
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Мерк Шарп и Доум България ЕООД
Тел.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
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MSD Danmark ApS
Tlf.: +45 4482 4000
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Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
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+49 (0) 89 20 300 4500
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(+31 23 5153153)
Merck Sharp & Dohme OÜ
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MSD (Norge) AS
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: +30 210 98 97 300
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Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 549 51 00
+33 (0)1 80 46 40 40
Merck Sharp &
Tel.: +351 21 4465
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Tel: + 385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Tel.: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme
Ireland (Human Health)
Tel: +353 (0)1 2998700
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Tel: +386 1 520 4201
Sími: +354 535 7000
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Tel.: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
MSD Finland Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme
Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija
Tel.: +371 67025300
La dernière date à
laquelle cette notice a été révisée est {mois AAAA}
Des inf ormations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments
nformations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
Instructions d’administration pour
solution à diluer pour perfusion
Les flacons de
solution à diluer pour perfusion sont
à usage unique. Jeter
toute fraction non utilisée.
à travers un filtre en ligne stérile
en PES de 0,2
microns ou 0,22
solution à diluer pour perfusion peut contenir quelques petites
blanches liées au produit. L’a
de la solution diluée de
l’utilisation d’un filtre en ligne stérile en PES de 0,2 microns ou 0,22 microns, que ces particules liées
au produit soient visibles
dans le flacon ou
la solution diluée
solution à diluer pour perfusion doit être dilué avant utilisation par voie intraveineuse.
Examiner le contenu du f lacon à la recherche d’une décoloration et de particules avant dilution.
solution à diluer pour perfusion est une solution limpide, incolore et peut contenir
particules translucides ou blanches liées au
Ne pas utiliser le flacon si la solution
présente une décoloration ou contient
autres que quelques petites particules translucides ou blanches
Ne pas utiliser
solution à diluer pour perfusion avec des poches intraveineuses et
matériaux des sets de perfusion contenant du
ou du plastifiant phtalate de
(DEHP). Les matériaux sans phtalate sont aussi sans DEHP
Ne pas secouer le flacon de
Pour la dose de
de 240 mg, a
jouter un flacon
à dose unique
mL (dose de 240
soit 24 mL (dose de 480 mg)) de
solution à diluer pour
dans une poche
mL préremplie contenant soit du chlorure de sodium à 0,9
% soit du glucose à
5 % et mélanger
la solution diluée par inversion délicate.
Ne pas secouer.
Si un flacon est ajouté à
une poche de diluant intraveineux de 250
de concentrations finales de letermovir
sont de 0,9
mg/mL (pour une dose de 240
mg) et de 1,8
mg/mL (pour une dose de 480
Pour la dose de 120 mg ou de 60 mg
, préparer PREVYMIS solution à diluer pour perfusion selon
le Tableau 1 ci-dessous dans du chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou du glucose à 5 %, et
mélanger la solution diluée par inver
Ne pas secouer
dose de 40 mg
, préparer PREVYMIS solution à diluer pour perfusion selon le tableau 2 ci
dessous dans du chlorure de sodium
%) ou du
%, et mélanger la solution
diluée par inversion
Ne pas secouer
Tableau 1 :
PREVYMIS solution intraveineuse aux doses de 120
mg ou 60 mg
Volume de PREVYMIS solution à
diluer pour perfusion
à 20 mg/ml
Volume final de
120 mg 6 mL à 20 mg/mL 75 mL 1,6 mg/mL
60 mg 3 mL à 20 mg/mL 50 mL 1,2 mg/mL
: Préparation de PREVYMIS solution intraveineuse
à la dose de 40 mg
Volume de PREVYMIS
à 2 mg/mL (1:10)*
Volume final de
40 mg 20 mL à 2 mg/mL 20 mL 2 mg/mL
* Pour préparer une dilution de PREVYMIS à 2
mg/mL, ajouter 5
mL du flacon de
PREVYMISsolution à diluer pour perfusion
à 20 mg/mL dans
45 mL de diluant (chlorure de
sodium à 9
%) ou glucose à 5 %) et
Une fois diluée, la solution de
est limpide, d’incolore à jaune. Les variations au sein
de cette gamme de couleur n’af f ectent pas la qualité du produit. La solution diluée doit être examinée
visuellement avant administration à la recherche de particules
et d’une décoloration. Jeter le contenu
si la solution diluée est trouble, présente une
ou contient des matières autres que
translucides ou blanches
La solution diluée doit être administrée à travers un filtre en ligne
stérile en PES de 0,2
Ne pas administrer la solution diluée à travers un filtre autre que le filtre en ligne stérile
en PES de
microns ou 0,22
Administrer uniquement en perfusion intraveineuse.
Après dilution, administ
sous forme de perfusion intraveineuse sur une durée totale
d’approximativement 60 minutes, à l’aide d’un cathéter veineux périphérique ou central.
Administrer la totalité du contenu de la poche
intraveineuses et autres médicaments compatibles
solution à diluer pour perfusion est compatible avec les solutions de chlorure de
sodium à 0,9
% et de glucose à 5
Les médicaments compatibles sont listés ci
ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments, à l’exception de ceux listés
ne doit pas être
par la même ligne
cathéter) avec d’autres médicaments et association de solvants, à l’exception de ceux listés ci-
Liste des médicaments compatibles lorsque
et ces médicaments
sont préparés dans
du chlorure de sodium à 0,9
Ampicilline sodique/Sulbactam sodique
Globuline anti-thymocyte •
Sulfate de magnésium
Citrate de fentanyl
Se référer au
Résumé des Caractéristiques du Produit (
pour confirmer la compatibilité de la
Liste des médicaments compatibles lorsque
et ces médicaments
sont préparés dans
du glucose à 5
Amphotéricine B (complexe lipidique)
† • Succinate d’hydrocortisone sodique
Sulfate de morphine
Bitartrate de norépinéphrine
Chlorure de potassium
Phosphate de potassium
Famotidine • Tacrolimus
Se référer au RCP
pour confirmer la compatibilité de la co
† L’amphotéricine B (complexe lipidique) est compatible avec PREVYMIS. Cependant, l’amphotéricine B
(liposomale) est incompatible
(voir rubrique 6.2).
et matériaux des sets de perfusion compatibles
avec les poches
et les matériaux des sets de
suivants. Toute poche
ou tout matériau des sets de perfusion non listés ci-dessous ne
doivent pas être utilisés.
Matériaux des poches
(PVC), éthylène-acétate de vinyle (EVA) et
Matériaux des sets de perfusion
en silicone (SR), copolymère styrène-
butadiène (SBC), copolymère styrène
styrène (SBS), polystyrène
etylhexyl) trimellitate (TOTM), phtalate de butyle benzyle (BBP)
solution à diluer pour perfusion est
d’amiodarone, l’amphotéricine B (liposomale), l’aztréonam, le chlorhydrate de céf épime, la
de diltiazem, le
sulfate de gentamicine, la
le linézolide, le
mycophénolate mof étil, l’ondansétron, le palonosétron.
et matériaux de
sets de perfusion incompatibles
(DEHP) et les tubulures
contenant du polyuréthane.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformém
ent à la réglementation en vigueur.
mg granulés en sachet
mg granulés en sachet
Veuillez lire att
entivement cette notice avant
de prendre ce m
édicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez
Ce médicament vous a été
personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vô
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez
en à votre médecin, votre pharmacien
. Ceci s’applique aussi à tout ef f et indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce que
et dans quel
s cas est-il utilisé
Quelles sont les
informations à conna
ître avant de prendre
3. Comment prendre
Quels sont les effets indésirables éventuels
6. Contenu de l’emballage et autres inf ormations
1. Qu’est-ce que
et dans quel
s cas est-il utilisé
antiviral soumis à
qui contient du letermovir comme
est un médicament destiné
et aux enfants pesant au moins 5
qui ont récemment reçu une
greffe de cellules
souches (moelle osseuse)
et aux enfants pesant au moins 40
qui ont récemment reçu
une greffe rénale.
Ce médicament vous aide à ne pas tomber malade à cause du CMV («
Le CMV est un virus.
Pour la plupart des gens
, le CMV
ne fait pas de
mal. Cependant, si votre système
immunitaire est affaibli après avoir reçu une greffe de
ou une greffe
, vous pouvez
être à haut risque de tomber malade à cause du CMV.
Quelles sont les
informations à connaître avant d
Ne prenez jamais
si vous êtes allergique
ou à l’un des autres composants contenus dans ce
, mentionnés dans la rubrique
si vous prenez l’un de ces médicaments :
o pimozide -
utilisé dans le
syndrome de Gilles de la Tourette
o alcaloïdes de l’ergot de seigle (tels que l’ergotamine et la dihydroergotamine) - utilisés
contre les migraines.
si vous prenez le produit suivant à base d
e plantes :
Ne prenez pas
PREVYMIS si l’une des situations ci-
dessus vous concerne. En cas de doute, parlez
à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre PREVYMIS.
Si vous prenez PREVYMIS avec de la ciclosporine, ne prenez pas les médicaments suivant
o dabigatran -
utilisé pour les caillots sanguins
atorvastatine, simvastatine, rosuvastatine, pitavastatine
pour le cholestérol élevé
Avertissements et précautions
Si vous prenez également
un médicament pour le cholestérol élevé (voir la liste des méd
la rubrique «
Autres médicaments et PREVYMIS
dessous), vous devez informer immédiatement
votre médecin si vous avez des douleurs ou courbatures musculaires inexpliquées, en particulier si
vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de l
a fièvre. Votre médicament ou sa dose peuvent avoir
besoin d’être modif iés. Consultez la notice de l’autre médicament pour plus d’inf ormations.
Des tests sanguins supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller les médicaments suivants
rine, tacrolimus, sirolimus
PREVYMIS ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 5
kg qui ont reçu une greffe de
cellules souches (moelle osseuse) ou chez les enfants pesant moins de 40
kg qui ont reçu
n’a pas été étudié dans ces groupes.
Autres médicaments et
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
peut altérer l’action d’autres médicaments et, d’autres
médicaments peuvent altérer l’effet de
. Votre médecin ou votre pharmacien vous
si vous pouvez prendre sans risque
avec d’autres médicaments.
Il y a certains
que vous ne devez pas prendre avec
oir la liste sous « Ne
Il y a d’autres médicaments que vous ne devez pas prendre si vous prenez
avec de la
ciclosporine (voir la liste sous «
Si vous prenez PREVYMIS avec de la
ciclosporine, ne prenez pas les
Prévenez également votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants. En effet, votre
médecin pourrait avoir besoin de changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments
pour les douleurs sévères
pour les douleurs sévères
pour les anomalies du rythme cardiaque
ciclosporine, tacrolimus, sirolimus
utilisés pour éviter le rejet de greffe
pour les infections fongiques
statines, comme l’atorvastatine, la f luvastatine, la rosuvastatine, la simvastatine, la pravastatine, la
pour le cholestérol élevé
pour le taux de sucre élevé dans le sang
phénytoïne - pour les crises d’épilepsie ou convulsions
dabigatran, warfarine - utilisés
pour fluidifier le sang ou contre les caillots sanguins
utilisé comme sédatif
amiodarone – utilisé pour corriger les battements de cœur irréguliers
pour la contraception
– pour les ulcères de l’estomac et autres problèmes gastriques
pour les infections bactériennes
pour les infections mycobactériennes
ur les troubles psychiatriques
pour la pression artérielle élevée dans les vaisseaux des poumons
éfavirenz, étravirine, névirapine, lopinavir, ritonavir
pour le VIH
modafinil - pour
Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien une liste des médicaments susceptibles
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou
planifiez une grossesse
avant de prendre ce médicament. PREVYMIS n’est pas recommandé chez la f emme
enceinte. En effet, il n’a pas été étudié pendant la grossesse et
on ne sait pas si
effets nocifs sur
enfant pendant votre grossesse.
Si vous allaitez ou si vous prévoyez d’allaiter, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce
L’allaitement n’est pas recommandé pendant votre traitement par PREVYMIS. En effet,
on ne sait pas si
passe dans le lait maternel et s’il sera absorbé par votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
peut avoir une influence mineure sur votre aptitude à conduire et à utiliser des machines
(voir rubrique 4 ci-dessous « Quels sont les effets
possibles ? »). Certains patients ont
rapporté une f atigue (sensation d’épuisement) ou des vertiges (sensation d’étourdissements) pendant le
Si vous ressentez l’un de ces ef f ets, ne conduisez pas ou n’utilisez pas de
machines jusqu’à la disparition de cet ef f et.
contient du lactose
contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une
intolérance à certains sucres,
votre médecin avant de pren
dre ce médicament.
PREVYMIS contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1
mg) de sodium par
sachet, c’est-à-dire qu’il est
3. Comment prendre
Veillez à toujours
prendre ce médicament en suivant exac
s indications de votre médecin
pharmacien. Vérifiez auprès de votre
médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle est la dose à prendre
Votre dose de
dépend de votre poids et de si vous prenez
de la ciclosporine.
vous indiquera le nombre de sachets à prendre
comme indiqué une fois par
Les doses orales recommandées de PREVYMIS sont indiquées dans le Tableau 1 et le Tableau 2.
: Doses recommandées de PREVYMIS granulés en
sachet sans c
Dose orale de PREVYMIS
Nombre de sachet de
PREVYMIS une fois par jour
30 kg et plus 480 mg Quatre
sachets de 120
kg à moins de 30
kg 240 mg Deux
sachets de 120
kg à moins de 15
kg 120 mg Un sachet de 120 mg
kg à moins de 7,5
kg 80 mg Quatre
sachets de 20
: Doses recommandées de PREVYMIS granulés en sachet avec c
Dose orale de PREVYMIS
Nombre de sachet de
PREVYMIS une fois par jour
30 kg et plus 240 mg
Deux sachets de 120
kg à moins de 30
kg 120 mg
Un sachet de 120
kg à moins de 15
kg 60 mg
Trois sachets de 20
kg à moins de 7,5
kg 40 mg
Deux sachets de 20
Comment prendre PREVYMIS
pour savoir comment
préparer et prendre une dose
de PREVYMIS. Conservez l
utilisation et suivez
à chaque fois que vous
préparez et prenez le médicament
Contactez votre médecin si vous avez des questions sur la
façon de prendre PREVYMIS
Si vous avez pris plus de PREVYMIS que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de
que vous n’auriez dû, appelez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez de prendre PREVYMIS
Il est très important de ne pas oublier o
u de ne pas
sauter de doses de
Si vous oubliez une dose, prenez
la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il est presque
l’heure de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez votre prochaine dose au moment
nez pas de dose double de
simultanément pour compenser la dose que vous avez
oublié de prendre.
Si vous oubliez une dose, si vous ne prenez pas la totalité de la dose ou si vous en recrachez, appelez
Si vous n’êtes pas sûr de
savoir quoi faire, appelez votre médecin ou votre pharmacien.
N’arrêtez pas de prendre PREVYMIS
N’arrêtez pas de prendre
sans en parler à votre médecin au préalable. Évitez de manquer
. Cela donnera au médicament une meilleure chance de vous éviter de tomber malade à
cause du CMV après
votre greffe de
cellules souches ou une greffe rénale
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’inf ormations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quels sont les effets indé
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets i
ndésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquents : pouvant af f ecter jusqu’à 1
: pouvant af f ecter jusqu’à 1
les signes peuvent comprendre une respiration sifflante, des
dif f icultés respiratoires, des éruptions cutanées ou de l’urticaire, des démangeaisons, un
modification du goût
maux de tête
sensation d’étourdissement (vertiges)
anomalies dans les analyses
de la fonction hépatique
dire des niveaux
taux de créatinine élevé
dans le sang
dans les analyses sanguines
sensation d’épuisement (fatigue)
gonflement des mains ou des pieds
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez
Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’inf ormations sur la sécurité du médicament.
Comment conserver PREVYMIS
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l
a boîte et le
sachet après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois
Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de
Ne jetez aucu
n médicament au tout
à-l’égout ou avec les ordures ménagères
. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribuer
ont à protéger
6. Contenu de l’emballage et aut
Ce que contient
mg granulés en sachets
La substance active est
: letermovir. Chaque
sachet contient 20
mg de letermovir.
mg granulés en sachets
La substance active est
: letermovir. Chaque
sachet contient 120
mg de letermovir.
Les autres composants sont
Cellulose microcristalline (E460), croscarmellose sodique (E468),
povidone (E1201), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium (E
monohydraté, hypromellose (E464
), dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172),
oxyde de fer rouge (E172).
2 « PREVYMIS contient du lactose » et « PREVYMIS contient du sodium ».
Comment se présente PREVYMIS
et contenu de l’emballage extérieur
20 mg granulés en sachet
sont des granulés beiges
granulés en sachet
sont des granulés beiges
s sont conditionnés
Boîte de 30 sachets.
Titulaire de l’Autorisation de m
ise sur le marché
Merck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
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+33 (0)1 80 46 40 40
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Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
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Tel: +353 (0)1 2998700
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Sími: +354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
Tel.: +421 2 58282010
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Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911)
MSD Finland Oy
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Instructions pour l’Utilisation
Important : lisez d’abord ce livret
mg granulés en sachet
mg granulés en sachet
Ce livret « Instructions pour l’Utilisation
» contient des informations sur la façon de prendre
Informations importantes à connaître avant de prendre PREVYMIS
Prenez PREVYMIS par
la bouche (voie orale) ou par sonde d’alimentation.
o Ne pas
écraser ou m
Quand le prendre
le médicament à peu près à la même heure chaque jour.
Quelle quantité prendre
Votre médecin vous indiquera la quantité (dose) qui vous convient, en fonction de votre
poids et si vous prenez également de la ciclosporine.
Prenez la dose complète à chaque fois.
o Conservez vos rendez-
vous de consultation
votre médecin car votre dose peut
Appelez votre médecin
si vous oubliez une dose, si vous ne prenez pas une dose complète, ou si
vous en recrachez.
Comment prendre PREVYMIS
Discutez avec votre médecin de la façon
prendre ce médicament.
Prenez PREVYMIS de l’UNE
de ces façons
un aliment mou
voir la rubrique «
un aliment mou
Administrer par une sonde d’alimentation –
voir la rubrique «
Administrer par une sonde
un aliment mou
Information importante concernant le mélange de
Utilisez uniquement des
aliments à temp
rature ambiante ou froid
o Ne pas utiliser d’aliment chaud.
est important !
Avant de commencer, assurez
vous que vous
êtes prêt !
Vous devez prendre tout le mélange dans les 10 minutes suivant le
mélange de PREVYMIS
avec la nourriture
un aliment mou
Étape 1 : Lavez
vous les mains à l’eau et au savon, séchez-
vous les mains.
Étape 2 : Vérifiez la date de péremption située sur le dessus
de la boîte.
utiliser si PREVYMIS est périmé.
un aliment mou
Remarque : votre médecin vous indiquera le nombre de sachets nécessaire pour votre dose.
Étape 3 : Rassemblez touts vos
sur une surface propre.
Le nombre de sachets conseillé par votre médecin
Cuillère à café (petite
Étape 4 : Choisissez un aliment mou que vous appréciez, comme de la
pommes ou du yaourt.
N’utilisez pas d’
Mélanger avec des aliments mous
Étape 5 : Mettez 1 à 3 cuillères à café (petites cuillères) d'aliments mous dans
le petit bol.
Étape 6 : Tapotez le(s) sachet(s) pour détacher les
granules jusqu'au fond
Tenez le(s) sachet(s) avec la ligne pointillée en haut.
Mélanger avec des aliments mous
Étape 7 : Découpez le(s) sachet(s) avec des ciseaux au niveau de la ligne
Étape 8 : Tapotez
légèrement le(s) sachet(s) pour saupoudrer délicatement
tous les granulés sur les aliments mous dans le même petit bol.
vous que tous les granulés vont dans le petit bol.
vous que le(s) sachet(s)
Si des granul
és se renver
sent, appelez votre médecin.
Mélanger avec des aliments mous
Étape 9 : Utilisez la cuillère pour mélanger délicatement les aliments et
Mélanger avec des aliments mous
Étape 10 : Prenez TOUT le mélange PREVYMIS
terminé, vérifiez qu
il ne reste aucun granulé dans le bol ou sur la
Si vous avez faim, vous pouvez manger plus de nourriture ou un repas par la
Si vous ne terminez pas la totalité du mélange PREVYMIS ou si vous en crachez un
appelez votre médecin.
Le timing est important !
manger la totalité du mélange dans les
minutes suivant le mélange de PREVYMIS avec la nourriture.
Mélanger avec des aliments mous
Étape 11 : Nettoyer.
Jetez le(s) sachet(s)
vide(s) à la poubelle.
Lavez le petit bol et la cuillère avec de l
’eau et du
Mettez le tout dans un endroit propre et sec
Pour plus d’
voir les rubriques « Comment
conserver les sachets
» et «
En savoir plus sur
Administrer par sonde d’alimentation
Ces instructions s'adressent uniquement aux patients équipés d'une sonde d'alimentation.
Sonde gastrique (sonde G)
Sonde nasogastrique (sonde NG)
Demandez à votre médecin comment
administrer PREVYMIS par sonde d
et comment nettoyer la sonde d
Administrer par sonde d’alimentation
Informations importantes concernant le mélange de PREVYMIS avec un liquide
PREVYMIS doit être mélangé avec du lait, du jus de pomme ou du lait
. PREVYMIS peut également être mélangé avec de l
mais uniquement lorsque PREVYMIS est administré par sonde NG.
Laisser les liquides atteindre la température ambiante.
o Ne pas
mélanger PREVYMIS avec un liquide chaud ou froid
Le timing est important ! Avant de commencer, assurez
vous d’être prêt !
Après avoir mélangé PREVYMIS avec du liquide, vous devez
attendre au moins 10
minutes avant de l
’administrer. Cela permet
aux granulés de se désagréger afin qu’
ils ne bloquent pas la sonde
o Une fois que c’est
les étapes pour
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 1 : Lavez
vous les mains à
l’eau et au savon, séchez-
vous les mains
Étape 2 : Vérifiez la date de péremption située sur le dessus
de la boîte.
utiliser si PREVYMIS est périmé.
Administrer par sonde d’alimentation
Remarque : votre médecin vous indiquera le
nombre de sachets nécessaire pour votre dose.
Étape 3 : Rassemblez tous vos
sur une surface propre.
Le nombre de sachets conseillé par votre médecin
Horloge ou minute
eringue pour sonde d
alimentation fournie par
votre médecin ou votre
Gobelet à médicament (15 à 30 mL) fourni par votre médecin ou
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 4 : Choisissez un liquide : lait, jus de pomme ou lait
eau peut également être utilisé, mais uniquement lorsque PREVYMIS
est administré par une sonde NG
Étape 5 : Versez une petite quantité de liquide dans le verre.
Laisser les liquides atteindre la température ambiante.
utiliser de liquide chaud ou froid (réfrigéré).
Étape 6 : Tirez sur le piston de la seringue pour recueillir le liquide du verre
dans la seringue
Votre médecin vous dira quelle
quantité de liquide utiliser.
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 7 : Videz le liquide de la seringue dans le petit gobelet à médicament
Étape 8 : Tapotez le(s) sachet(s) pour détacher les granul
Tenez le(s) sachet(s) avec la ligne pointillée en haut.
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 9 : Découpez le(s) sachet(s) avec des ciseaux au niveau de la ligne
Étape 10 : Tapotez légèrement le(s)
sachet(s) pour verser délicatement dans le
même gobelet à médicament.
vous que tous les granul
s vont dans le gobelet à médicament.
vous que le(s) sachet(s)
Si des granul
és se ren
versent, appelez votre médecin.
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 11 : Utilisez une horloge ou un minute
r et attendez 10 minutes
Ne pas secouer ni faire tourner
le gobelet à médicament
: En attendant, conservez le gobelet à médicament dans un endroit sûr,
de portée des enfants.
PREVYMIS ne se dissoudra pas mais
se ramollira ou se désagrégera.
Après 10 minutes, le mélange sera prêt à l'emploi
Une fois prêt, suivez les étapes 12 à 19 pour
Étape 12 : Remuez doucement le mélange avec l’embout de la seringue.
secouer ou faire tourner le gobelet à médicament.
Étape 13 : Inclinez le gobelet à médicament
et tirez sur le piston de la seringue
pour récupérer tout le
mélange du gobelet à médicament.
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 14 :
le mélange PREVYMIS.
Retournez doucement la seringue pour
o Ne pas secouer
la seringue car cela pourrait provoquer la formation
de bulles d’air.
Fixez la seringue à la sonde d
Appuyez lentement sur le piston pour
le mélange dans la
Étape 15 : Pour rincer, utilisez la même seringue et tirez sur le piston de la
seringue pour r
le liquide du même verre.
Votre médecin vous dira quelle quantité de liquide
Étape 16 : Appuyez lentement sur le
piston pour ajouter le liquide de la
seringue dans le même gobelet à médicament.
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 17 : Remuez doucement le mélange avec l’embout de la seringue.
Ne pas secouer ni
faire tourner le gobelet à médicament
Étape 18 : Inclinez le gobelet à médicament et tirez sur le piston de la seringue
pour récupérer tout le mélange du gobelet à médicament
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 19 :
z le mélange de rinçage.
Retournez doucement la seringue pour
o Ne pas
secouer la seringue car cela pourrait provoquer la formation
de bulles d’air.
Fixez la seringue à la sonde d’alimentation.
Appuyez lentement sur le piston pour
le mélange dans la
Si la totalité du mélange
de PREVYMIS n’est pas terminée, appelez votre
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 20 : Rincez
immédiatement la sonde d’alimentation avec de l’eau.
Demandez à votre médecin quelle quantité d
Administrer par sonde d’alimentation
Étape 21 : Nettoyer
(s) sachet(s) vide(s) à la poubelle.
Lavez à la main la seringue et le
gobelet à médicament avec de l
chaude et du liquide vaisselle.
o Ne pas laver
la seringue et le gobelet à médicament au lave
o Ne pas faire
bouillir la seringue et le gobelet à médicament
Mettez le tout dans un endroit propre et sec
Pour plus d'informations,
rubriques « Comment
conserver les sachets
PREVYMIS » et « En savoir plus sur
Comment conserver les sachets
PREVYMIS ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
ce produit et tou
médicament hors de portée des enfants.
En savoir plus sur PREVYMIS
Pour plus d’
informations sur l
utilisation de PREVYMIS, adressez
vous à votre
médecin ou à votre
pharmacien et lisez la notice de PREVYMIS.
Questions fréquentes sur PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé ?
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé est LÉTERMOVIR.
Qui fabrique PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé ?
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).
Depuis quand PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
PREVYMIS 480 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 08/01/2018.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 08/01/2018
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →