| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 comprimé(s) |
| Prix public | 3909,17 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1172,75 € |
| Reste à charge | 2736,42 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Raxone contient une substance appelée idébénone.
L'idébénone est utilisée dans le traitement des troubles de la vision chez les adultes et les adolescents
atteints d'une maladie oculaire appelée neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).
Cette affection oculaire est héréditaire – c'est à dire qu'elle se transmet au sein des familles.
Elle est causée par un problème génétique (appelé «mutation génétique») qui affecte la capacité
des cellules oculaires à produire l'énergie dont elles ont besoin pour fonctionner normalement,
de sorte qu'elles deviennent inactives.
La NOHL peut conduire à une perte de la vue du fait de l'inactivité des cellules responsables de
Le traitement avec Raxone peut restaurer la capacité des cellules à produire de l'énergie et permet ainsi
aux cellules oculaires inactives de fonctionner à nouveau. Cela peut conduire à une amélioration de la
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Raxone
si vous êtes allergique à l'idébénone ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Raxone:
si vous avez des problèmes sanguins, hépatiques ou rénaux.
Modifications de la couleur des urines
Raxone peut colorer vos urines en rougeâtre marron. Cette modification de la couleur est sans danger
– cela ne signifie pas que votre traitement doit être modifié. Cependant, la modification de couleur
pourrait signifier que vous avez des problèmes de reins ou de vessie.
Informez votre médecin si vos urines changent de couleur.
Il peut faire pratiquer une analyse d'urine pour s'assurer que la modification de couleur ne
masque pas d'autres problèmes.
Votre médecin contrôlera votre vue avant que vous commenciez à prendre ce médicament puis lors de
visites régulières au cours du traitement.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants car on ne sait pas si Raxone est sûr ou agit chez
les patients âgés de moins de 12 ans.
Autres médicaments et Raxone
Certains médicaments peuvent interagir avec Raxone. Informez votre médecin si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier l'un des médicaments
les antihistaminiques destinés à traiter les allergies (astémizole, terfénadine)
les médicaments destinés à traiter les brûlures d’estomac (cisapride)
les médicaments destinés à traiter les tics musculaires et de l'élocution associés au syndrome de
les médicaments destinés à traiter les troubles du rythme cardiaque (quinidine)
les médicaments destinés à traiter la migraine (dihydroergotamine, ergotamine)
les médicaments destinés à vous endormir, appelés « anesthésiques » (alfentanil)
les médicaments destinés à traiter l’inflammation dans les cas de polyarthrite rhumatoïde ou de
les médicaments destinés à prévenir le rejet du greffon à la suite d’une transplantation d’organe
les médicaments destinés à traiter des douleurs fortes, appelés « opioïdes » (fentanyl)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Votre médecin ne vous prescrira Raxone que si les bénéfices du traitement sont supérieurs aux
risques pour l'enfant à naître.
Raxone peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, votre médecin discutera avec vous
pour décider si vous devez interrompre l'allaitement ou arrêter de prendre le médicament en
prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Raxone ne devrait avoir aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Raxone contient du lactose et du jaune orangé S (E110).
Raxone contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Raxone contient un colorant appelé «jaune orangé S» (aussi dénommé E110) qui peut
provoquer des réactions allergiques.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quelle dose prendre
La dose recommandée est de 2 comprimés trois fois par jour - 6 comprimés par jour au total.
Prendre ce médicament
Prenez vos comprimés avec de la nourriture - cela favorise le passage du médicament de votre
estomac dans votre sang.
Avalez les comprimés entiers, avec un verre de liquide.
N'écrasez pas ou ne mâchez pas les comprimés.
Prenez les comprimés à la même heure chaque jour. Par exemple, le matin au petit déjeuner, le
midi au déjeuner et le soir au dîner.
Si vous avez pris plus de Raxone que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de Raxone que vous n'auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre Raxone
Si vous oubliez une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez le prochain comprimé à l'heure
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Raxone
N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent
survenir avec ce médicament:
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10):
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10):
diarrhées (légères à modérées qui ne nécessitent généralement pas l'interruption du traitement)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
modifications des résultats des analyses sanguines: faible taux de globules blancs, ou faible taux
de globules rouges, ou faible taux de plaquettes
augmentation du taux de cholestérol ou de graisses dans le sang – démontrée dans les tests
spasmes, confusion, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), excitation,
mouvements incontrôlés, tendance à errer, sensation de vertiges, maux de tête, agitation, hébété
et incapable d'agir ou de penser normalement
nausées, vomissements, perte d'appétit, indigestion
taux élevés d'enzymes hépatiques dans l'organisme qui signifie que vous avez des problèmes
hépatiques – démontrés dans les tests, taux élevés de « bilirubine » – qui peuvent engendrer un
jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, hépatite
éruption cutanée, démangeaisons
douleurs aux extrémités
taux élevés d'azote dans le sang - démontrés dans les tests, modification de la couleur des urines
sensation générale d'inconfort
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du
Comment le conserver ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Raxone
La substance active est l'idébénone. Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d'idébénone.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique,
povidone K25, stéarate de magnésium et silice colloïdale anhydre.
Pelliculage du comprimé: macrogol, alcool polyvinylique, talc, dioxyde de titane, jaune orangé
Qu'est ce que Raxone et contenu de l'emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Raxone sont des comprimés orange, ronds de 10 mm de diamètre,
gravés «150» sur une face.
Raxone est conditionné dans des flacons en plastique blanc. Chaque flacon contient
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Via Palermo 26/A
Excella GmbH & Co. KG
Nürnberger Strasse 12
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
Tel: + 43 1 4073919
ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.
Dužice 1, Zagreb
10 000, Croatia
Teл.: +359 87 663 1858
Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00
Chiesi CZ s.r.o.
Tel: + 420 261221745
ExCEEd Orphan Distribution d.o.o.
Dužice 1, Zagreb
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Tel.: +36 70 612 7768
Chiesi Pharma AB
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Tel: + 49 40 89724-0
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Chiesi Pharma AB
Tel: +46 8 753 35 20
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Tel: + 43 1 4073919
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Une autorisation de mise sur le marché «sous circonstances exceptionnelles» a été délivrée pour ce
Cela signifie qu'en raison de la rareté de cette maladie il n'a pas été possible d'obtenir des informations
complètes concernant ce médicament.
L'Agence européenne des médicaments réévaluera chaque année toute nouvelle information qui
pourrait être disponible, et, si nécessaire, cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu. http://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des
liens vers d'autres sites concernant les maladies rares et leur traitement.
Questions fréquentes sur RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé ?
RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE, prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé est IDÉBÉNONE.
Qui fabrique RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé ?
RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire CHIESI FARMACEUTICI.
Depuis quand RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
RAXONE 150 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 08/09/2015.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : CHIESI FARMACEUTICI
- Date d'AMM : 08/09/2015
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →