| Présentation | 10 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 gélule(s) |
| Prix public | 289,13 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 289,13 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe
d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de
virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi REYATAZ réduit
le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
REYATAZ gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin
vous a prescrit REYATAZ parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience
Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est
habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous
de la meilleure association de traitements avec REYATAZ dans votre cas.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais REYATAZ
si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères. Votre médecin évaluera la sévérité
de votre maladie hépatique avant de décider si vous pouvez prendre REYATAZ.
si vous prenez les traitements suivants : voir également Autres médicaments et REYATAZ
rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose
astémizole ou terfénadine (communément utilisés dans le traitement des symptômes
allergiques, ces traitements pouvant être délivrés sans prescription médicale) ; cisapride
(utilisé dans le traitement du reflux gastrique, parfois appelé brûlures d’estomac) ;
pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; quinidine ou bépridil (utilisés
pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine,
méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuzosine (utilisée
pour traiter l'hypertrophie de la prostate)
quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles
dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie)
les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base
midazolam administré par voie orale et triazolam (utilisés pour traiter les troubles du
sommeil et/ou soulager l’anxiété)
lomitapide, simvastatine et lovastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin)
produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe
d'elbasvir/grazoprévir, et l'association à dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (utilisées
pour traiter l'hépatite C chronique)
apalutamide (utilisé pour traiter le cancer de la prostate), encorafénib (utilisé dans le
traitement du cancer), ivosidénib (utilisé dans le traitement du cancer)
carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital (utilisés pour traiter les crises d’épilepsie)
Ne prenez pas le sildénafil avec REYATAZ quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension
artérielle pulmonaire. Le sildénafil est également utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Informez votre médecin si vous utilisez le sildénafil pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Indiquez à votre médecin si vous prenez un de ces médicaments.
Avertissements et précautions
REYATAZ ne guérit pas votre infection par le VIH. Vous pouvez continuer à développer des
infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de REYATAZ.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REYATAZ, vous devez informer
votre médecin :
si vous avez une hépatite B ou C
si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de
si vous avez une hémophilie de type A ou B
si vous nécessitez une hémodialyse
REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ. Si vous présentez des
signes ou des symptômes de calculs rénaux (douleur sur le côté, sang dans les urines, douleurs quand
vous urinez), veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents
d’infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures
peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une
amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l’organisme de combattre les infections qui
pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection,
veuillez en informer votre médecin immédiatement. En plus des infections opportunistes, des maladies
autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines
de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies
autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des
symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse
commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des
tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un
traitement est nécessaire.
Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une
maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os).
La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation
d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des
nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une
raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des
difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre
Des cas d’hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés
chez des patients sous REYATAZ. Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des
yeux. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des
patients prenant REYATAZ. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption
Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme
cardiaque), veuillez en informer votre médecin. Les enfants recevant REYATAZ peuvent avoir besoin
d’une surveillance cardiaque. Le médecin de votre enfant décidera si une telle surveillance est
Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
L'utilisation de REYATAZ chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas
été étudiée en raison du risque de complications graves.
Autres médicaments et REYATAZ
REYATAZ ne peut pas être pris avec certains médicaments. Ceux-ci sont listés au début de la
section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
D'autres traitements ne devraient pas être associés à REYATAZ. Informez votre médecin ou
pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est
particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
autres médicaments traitant l'infection par le VIH (ex : indinavir, névirapine et éfavirenz)
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C)
sildénafil, vardénafil ou tadalafil (utilisé par les hommes pour traiter l'impuissance (troubles de
si vous prenez une contraception orale ("la pilule") avec REYATAZ pour éviter une grossesse,
veuillez la prendre conformément à la prescription de votre médecin et n’oubliez aucune prise
médicaments utilisés pour traiter les maladies liées à l'acidité gastrique (ex : les antiacides à
prendre une heure avant la prise de REYATAZ ou 2 heures après la prise de REYATAZ, les
antagonistes des récepteurs H
2 comme la famotidine et les inhibiteurs de la pompe à protons
médicaments réduisant la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou corrigeant le rythme
cardiaque (amiodarone, diltiazem, lidocaïne injectable, vérapamil)
atorvastatine, pravastatine et fluvastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin)
salmétérol (utilisé pour traiter l'asthme)
ciclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicaments immunosuppresseurs)
certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine)
kétoconazole, itraconazole et voriconazole (antifongiques)
apixaban, dabigatran, édoxaban, rivaroxaban, warfarine, clopidogrel, prasugrel et ticagrélor
(utilisés pour réduire la coagulation sanguine)
lamotrigine (antiépileptique)
irinotécan (utilisé dans le traitement du cancer)
élagolix (antagonistes des récepteurs de l’hormone de libération des gonadotrophines, utilisés
pour traiter les douleurs intenses dues à l’endométriose)
fostamatinib (utilisé pour traiter la thrombocytopénie immunitaire chronique)
les sédatifs (par exemple le midazolam administré par voie intraveineuse)
buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur)
corticostéroïdes (toutes voies d’administration confondues ; y compris dexaméthasone).
Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec
REYATAZ. Il est important d'informer votre médecin si vous prenez un corticostéroïde inhalé ou
nasal (administré dans le nez), y compris de la fluticasone ou du budésonide (administrés pour traiter
les symptômes allergiques ou l'asthme).
REYATAZ avec des aliments et boissons
Il est important de prendre REYATAZ avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle)
car cela favorise l’absorption du médicament par votre corps.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à
votre médecin avant de prendre ce médicament.
L'atazanavir, la substance active de REYATAZ, est excrétée dans le lait maternel humain. Les
patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par REYATAZ.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des vertiges ou la tête qui tourne, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines et
contactez immédiatement votre médecin.
REYATAZ contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres (ex : lactose), contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En
cas d’incertitude, consultez votre médecin. Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le
risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.
La dose recommandée de REYATAZ gélules chez l'adulte est 300 mg une fois par jour avec
100 mg de ritonavir une fois par jour et avec de la nourriture, en association avec d'autres
médicaments antirétroviraux. Votre médecin peut être amené à ajuster la dose de REYATAZ en
fonction du traitement antirétroviral associé.
Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient
en tenant compte du poids de votre enfant. La dose de REYATAZ gélules pour enfants est calculée
par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de
ritonavir (voir ci-dessous).
Dose de REYATAZ une fois par
Dose de Ritonavir* une fois par
de 15 à moins de 35 200 100
au moins 35 300 100
*Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
REYATAZ est aussi disponible en poudre orale pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins
3 mois et pesant au moins 5 kg. Le passage de REYATAZ poudre orale à REYATAZ gélules est à
privilégier dès que les patients sont capables d'avaler des gélules.
Un changement de la dose peut être nécessaire en cas de période de transition entre la forme poudre
orale et la forme gélules. Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre
Il n'existe pas de recommandations de dose pour le REYATAZ chez les patients pédiatriques âgés de
moins de 3 mois.
Prenez REYATAZ gélules avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle). Avalez
les gélules en entier. N'ouvrez pas les gélules.
Si vous avez pris plus de REYATAZ que vous n’auriez dû
Un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse) et un rythme cardiaque irrégulier (prolongation
de l'intervalle QT) peuvent se produire si vous ou votre enfant prenez trop de REYATAZ.
Si vous avez pris accidentellement plus de REYATAZ gélules que votre médecin ne l'avait
recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un
Si vous oubliez de prendre REYATAZ
Si vous avez oublié une prise, prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez la dose
suivante selon le schéma habituel. Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas
la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre REYATAZ
Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors du traitement d'une infection par le VIH, il
n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à REYATAZ ou à un médicament
associé ou aux complications de l'infection par le VIH. Informez votre médecin de tout changement de
votre état de santé.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :
Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre
traitement par REYATAZ. Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec
d'autres symptômes qui pourraient être graves. Cessez de prendre REYATAZ et informez
immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée sévère ou une éruption
cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux, des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux,
des douleurs musculaires ou articulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l'œil qui
provoque des rougeurs (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflements rouges
Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de
bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté. Cet effet secondaire n'est généralement
pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un
symptôme d'un problème plus sévère. Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune,
parlez-en à votre médecin immédiatement.
Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois
survenir. Si vous avez des sensations vertigineuses, des étourdissements ou si vous avez la
sensation de perdre connaissance, parlez-en immédiatement à votre médecin. Cela pourrait être
les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire. Votre médecin doit faire des
tests sanguins avant le début de votre traitement par REYATAZ et pendant le traitement. Si
vous avez des problèmes hépatiques, incluant une infection par le virus de l'hépatite B ou C,
vous pouvez avoir une aggravation de ces problèmes. Si vous avez une urine foncée (couleur
thé), des démangeaisons, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux, des
douleurs au niveau de l'estomac, des nausées ou des selles pâles, parlez-en immédiatement à
Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant
REYATAZ. Les symptômes liés aux problèmes de vésicule biliaire peuvent inclure des
douleurs au niveau de l'estomac partie droite ou partie moyenne supérieure, des nausées, des
vomissements, de la fièvre ou un jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos
REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant REYATAZ.
Si vous ressentez des symptômes de calculs rénaux qui peuvent inclure des douleurs dans le bas
du dos ou du bas-ventre, du sang dans vos urines ou des douleurs quand vous urinez, parlez-en
immédiatement à votre médecin.
D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par REYATAZ comme suit :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête
vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées,
fatigue (épuisement)
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras
et les jambes)
hypersensibilité (réaction allergique)
asthénie (lassitude ou faiblesse inhabituelle)
perte de poids, prise de poids, anorexie (perte d'appétit), augmentation d'appétit
dépression, anxiété, troubles du sommeil
désorientation, amnésie (perte de mémoire), vertiges, somnolence (envie de dormir), rêves
syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle)
dyspnée (essoufflement)
pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse
(ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse
de la bouche, distension abdominale
angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux)
alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison)
atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie
néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie
(excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions)
gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l’homme)
douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre
insomnie (difficultés d’endormissement)
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
démarche anormale (manière inhabituelle de marcher)
oedème (gonflement),
hépatosplenomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate)
myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée par l'exercice physique)
douleur rénale
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
otre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
mment conserver REYATAZ
Tenir ce médicament hors de de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’étui ou la
plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient REYATAZ
La substance active est l'atazanavir. Chaque gélule contient 200 mg d'atazanavir (sous forme de
Les autres composants sont de la crospovidone, du lactose monohydraté et du stéarate de
magnésium. L'enveloppe de la gélule et l'encre d'imprimerie contiennent de la gélatine, de la
gomme laque, de l'hydroxyde d'ammonium, de la siméthicone, du propylène glycol, de
l’indigotine (E132) et du dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que REYATAZ et contenu de l’emballage extérieur
Chaque gélule de REYATAZ 200 mg contient 200 mg d’atazanavir.
Gélule opaque bleue imprimée avec de l’encre blanche avec « BMS 200 mg» d’un côté et « 3631 » de
REYATAZ 200 mg gélule est disponible dans des flacons de 60 gélules. Un carton peut contenir un ou
trois flacons de 60 gélules chacun.
REYATAZ 200 mg gélule est également disponible dans des boîtes de 60 gélules conditionnées sous
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans tous les pays.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale 12 Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
a dernière date à laquelle cette notice a été revisée est {MM/YYYY}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Notice : Information de l’utilisateur
REYATAZ 300 mg gélules
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ
3. Comment prendre REYATAZ
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment le conserver ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé ?
REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe
d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de
virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi REYATAZ réduit
le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
REYATAZ gélules peut être utilisé par les adultes et enfants âgés de 6 ans ou plus. Votre médecin
vous a prescrit REYATAZ parce que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience
Humaine (VIH) qui est responsable du Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il est
habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux. Votre médecin discutera avec vous
de la meilleure association de traitements avec REYATAZ dans votre cas.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ
Ne prenez jamais REYATAZ
si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères. Votre médecin évaluera la sévérité
de votre maladie hépatique avant de décider si vous pouvez prendre REYATAZ.
si vous prenez les traitements suivants : voir également Autres médicaments et REYATAZ
rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose
astémizole ou terfénadine (communément utilisés dans le traitement des symptômes
allergiques, ces traitements pouvant être délivrés sans prescription médicale) ; cisapride
(utilisé dans le traitement du reflux gastrique, parfois appelé brûlures d’estomac) ;
pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; quinidine ou bépridil (utilisés
pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine,
méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuzosine (utilisée
pour traiter l'hypertrophie de la prostate)
quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles
dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie)
les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base
midazolam administré par voie orale et triazolam (utilisés pour traiter les troubles du
sommeil et/ou soulager l’anxiété)
lomitapide, simvastatine et lovastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin)
produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe
d'elbasvir/grazoprévir, et l'association à dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (utilisées
pour traiter l'hépatite C chronique)
apalutamide (utilisé pour traiter le cancer de la prostate), encorafénib (utilisé dans le
traitement du cancer), ivosidénib (utilisé dans le traitement du cancer)
carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital (utilisés pour traiter les crises d’épilepsie)
Ne prenez pas le sildénafil avec REYATAZ quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension
artérielle pulmonaire. Le sildénafil est également utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Informez votre médecin si vous utilisez le sildénafil pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Indiquez à votre médecin si vous prenez un de ces médicaments.
Avertissements et précautions
REYATAZ ne guérit pas votre infection par le VIH. Vous pouvez continuer à développer des
infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de REYATAZ.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REYATAZ, vous devez informer
votre médecin :
si vous avez une hépatite B ou C
si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de
si vous avez une hémophilie de type A ou B
si vous nécessitez une hémodialyse
REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ. Si vous présentez des
signes ou des symptômes de calculs rénaux (douleur sur le côté, sang dans les urines, douleurs quand
vous urinez), veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents
d’infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures
peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une
amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l’organisme de combattre les infections qui
pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection,
veuillez en informer votre médecin immédiatement. En plus des infections opportunistes, des maladies
autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines
de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies
autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des
symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse
commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des
tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un
traitement est nécessaire.
Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une
maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os).
La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation
d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des
nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une
raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des
difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre
Des cas d’hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés
chez des patients sous REYATAZ. Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des
yeux. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des
patients prenant REYATAZ. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption
Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme
cardiaque), veuillez en informer votre médecin. Les enfants recevant REYATAZ peuvent avoir besoin
d’une surveillance cardiaque. Le médecin de votre enfant décidera si une telle surveillance est
Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
L'utilisation de REYATAZ chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas
été étudiée en raison du risque de complications graves.
Autres médicaments et REYATAZ
REYATAZ ne peut pas être pris avec certains médicaments. Ceux-ci sont listés au début de la
section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
D'autres traitements ne devraient pas être associés à REYATAZ. Informez votre médecin ou
pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est
particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
autres médicaments traitant l'infection par le VIH (ex : indinavir, névirapine et éfavirenz)
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C)
sildénafil, vardénafil ou tadalafil (utilisé par les hommes pour traiter l'impuissance (troubles de
si vous prenez une contraception orale ("la pilule") avec REYATAZ pour éviter une grossesse,
veuillez la prendre conformément à la prescription de votre médecin et n’oubliez aucune prise
médicaments utilisés pour traiter les maladies liées à l'acidité gastrique (ex : les antiacides à
prendre une heure avant la prise de REYATAZ ou 2 heures après la prise de REYATAZ, les
antagonistes des récepteurs H
2 comme la famotidine et les inhibiteurs de la pompe à protons
médicaments réduisant la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou corrigeant le rythme
cardiaque (amiodarone, diltiazem, lidocaïne injectable, vérapamil)
atorvastatine, pravastatine et fluvastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin)
salmétérol (utilisé pour traiter l'asthme)
ciclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicaments immunosuppresseurs)
certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine)
kétoconazole, itraconazole et voriconazole (antifongiques)
apixaban, dabigatran, édoxaban, rivaroxaban, warfarine, clopidogrel, prasugrel et ticagrélor
(utilisés pour réduire la coagulation sanguine)
lamotrigine (antiépileptique)
irinotécan (utilisé dans le traitement du cancer)
élagolix (antagonistes des récepteurs de l’hormone de libération des gonadotrophines, utilisés
pour traiter les douleurs intenses dues à l’endométriose)
fostamatinib (utilisé pour traiter la thrombocytopénie immunitaire chronique)
les sédatifs (par exemple le midazolam administré par voie intraveineuse)
buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur)
corticostéroïdes (toutes voies d’administration confondues ; y compris dexaméthasone).
Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec
REYATAZ. Il est important d'informer votre médecin si vous prenez un corticostéroïde inhalé ou
nasal (administré dans le nez), y compris de la fluticasone ou du budésonide (administrés pour traiter
les symptômes allergiques ou l'asthme).
REYATAZ avec des aliments et boissons
Il est important de prendre REYATAZ avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle)
car cela favorise l’absorption du médicament par votre corps.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à
votre médecin avant de prendre ce médicament.
L'atazanavir, la substance active de REYATAZ, est excrétée dans le lait maternel humain. Les
patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par REYATAZ.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des vertiges ou la tête qui tourne, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines et
contactez immédiatement votre médecin.
REYATAZ contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres (ex : lactose), contactez-le
avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre REYATAZ
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En
cas d’incertitude, consultez votre médecin. Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le
risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.
La dose recommandée de REYATAZ gélules chez l'adulte est 300 mg une fois par jour avec
100 mg de ritonavir une fois par jour et avec de la nourriture, en association avec d'autres
médicaments antirétroviraux. Votre médecin peut être amené à ajuster la dose de REYATAZ en
fonction du traitement antirétroviral associé.
Pour les enfants (âgés de 6 à 18 ans), le médecin de votre enfant déterminera la dose qui convient
en tenant compte du poids de votre enfant. La dose de REYATAZ gélules pour enfants est calculée
par rapport au poids et elle est prise une fois par jour avec de la nourriture associé à 100 mg de
ritonavir (voir ci-dessous).
Dose de REYATAZ une fois par
Dose de Ritonavir* une fois par
de 15 à moins de 35 200 100
au moins 35 300 100
*Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
REYATAZ est aussi disponible en poudre orale pour une utilisation chez les enfants âgés d'au moins
3 mois et pesant au moins 5 kg. Le passage de REYATAZ poudre orale à REYATAZ gélules est à
privilégier dès que les patients sont capables d'avaler des gélules.
Un changement de la dose peut être nécessaire en cas de période de transition entre la forme poudre
orale et la forme gélules. Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre
Il n'existe pas de recommandations de dose pour le REYATAZ chez les patients pédiatriques âgés de
moins de 3 mois.
Prenez REYATAZ gélules avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle). Avalez
les gélules en entier. N'ouvrez pas les gélules.
Si vous avez pris plus de REYATAZ que vous n’auriez dû
Un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse) et un rythme cardiaque irrégulier (prolongation
de l'intervalle QT) peuvent se produire si vous ou votre enfant prenez trop de REYATAZ.
Si vous avez pris accidentellement plus de REYATAZ gélules que votre médecin ne l'avait
recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un
Si vous oubliez de prendre REYATAZ
Si vous avez oublié une prise, prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez la dose
suivante selon le schéma habituel. Si vous êtes proche du moment de la prise suivante, ne prenez pas
la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre REYATAZ
Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors du traitement d'une infection par le VIH, il
n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à REYATAZ ou à un médicament
associé ou aux complications de l'infection par le VIH. Informez votre médecin de tout changement de
votre état de santé.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :
Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre
traitement par REYATAZ. Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec
d'autres symptômes qui pourraient être graves. Cessez de prendre REYATAZ et informez
immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée sévère ou une éruption
cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux, des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux,
des douleurs musculaires ou articulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l'œil qui
provoque des rougeurs (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflements rouges
Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de
bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté. Cet effet secondaire n'est généralement
pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un
symptôme d'un problème plus sévère. Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune,
parlez-en à votre médecin immédiatement.
Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois
survenir. Si vous avez des sensations vertigineuses, des étourdissements ou si vous avez la
sensation de perdre connaissance, parlez-en immédiatement à votre médecin. Cela pourrait être
les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire. Votre médecin doit faire des
tests sanguins avant le début de votre traitement par REYATAZ et pendant le traitement. Si
vous avez des problèmes hépatiques, incluant une infection par le virus de l'hépatite B ou C,
vous pouvez avoir une aggravation de ces problèmes. Si vous avez une urine foncée (couleur
thé), des démangeaisons, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux, des
douleurs au niveau de l'estomac, des nausées ou des selles pâles, parlez-en immédiatement à
Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant
REYATAZ. Les symptômes liés aux problèmes de vésicule biliaire peuvent inclure des
douleurs au niveau de l'estomac partie droite ou partie moyenne supérieure, des nausées, des
vomissements, de la fièvre ou un jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos
REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant REYATAZ.
Si vous ressentez des symptômes de calculs rénaux qui peuvent inclure des douleurs dans le bas
du dos ou du bas-ventre, du sang dans vos urines ou des douleurs quand vous urinez, parlez-en
immédiatement à votre médecin.
D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par REYATAZ comme suit :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête
vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées,
fatigue (épuisement)
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras
et les jambes)
hypersensibilité (réaction allergique)
asthénie (lassitude ou faiblesse inhabituelle)
perte de poids, prise de poids, anorexie (perte d'appétit), augmentation d'appétit
dépression, anxiété, troubles du sommeil
désorientation, amnésie (perte de mémoire), vertiges, somnolence (envie de dormir), rêves
syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle)
dyspnée (essoufflement)
pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse
(ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse
de la bouche, distension abdominale
angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux)
alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison)
atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie
néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie
(excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions)
gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l’homme)
douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre
insomnie (difficultés d’endormissement)
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
démarche anormale (manière inhabituelle de marcher)
oedème (gonflement),
hépatosplenomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate)
myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée par l'exercice physique)
douleur rénale
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
otre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
mment conserver REYATAZ
Tenir ce médicament hors de de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette, l’étui ou la
plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient REYATAZ
La substance active est l'atazanavir. Chaque gélule contient 300 mg d'atazanavir (sous forme de
Les autres composants sont de la crospovidone, du lactose monohydraté et du stéarate de
magnésium. L'enveloppe de la gélule et l'encre d'imprimerie contiennent de la gélatine, de la
gomme laque, de l'hydroxyde d'ammonium, de la siméthicone, oxyde de fer rouge, oxyde de fer
noir, oxyde de fer jaune, du propylène glycol, de l’indigotine (E132) et du dioxyde de titane
Qu’est-ce que REYATAZ et contenu de l’emballage extérieur
Chaque gélule de REYATAZ 300 mg contient 300 mg d’atazanavir.
Gélule opaque rouge et bleue imprimée avec de l’encre blanche avec « BMS 300 mg» d’un côté et
« 3622 » de l’autre côté.
REYATAZ 300 mg gélule est disponible dans des flacons de 30 gélules. Chaque étui contient 1 ou
3 flacons de 30 gélules.
REYATAZ 300 mg gélule est également disponible dans des boîtes de 30 gélules conditionnées sous
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans tous les pays.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale 12 Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Pharmaceutical Operations,
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
a dernière date à laquelle cette notice a été revisée est {MM/YYYY}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Notice : Information de l’utilisateur
REYATAZ 50 mg poudre orale
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ
3. Comment prendre REYATAZ
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver REYATAZ
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que REYATAZ et dans quel cas est-il utilisé ?
REYATAZ est un médicament antiviral (ou antirétroviral). Il appartient à un groupe
d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase. Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en
bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier. Ils agissent en réduisant la quantité de
virus dans le sang et ceci par conséquent renforce votre système immunitaire. Ainsi REYATAZ réduit
le risque de développer des maladies liées à l'infection par le VIH.
REYATAZ poudre orale peut être utilisé chez les enfants âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins
5 kg (voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ). Votre médecin vous a prescrit REYATAZ parce
que vous êtes contaminé par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) qui est responsable du
Syndrome d'Immunodéficience Acquise (SIDA). Il doit toujours être utilisé avec une faible dose de
ritonavir et associé à d'autres médicaments contre le VIH. Votre médecin discutera avec vous de la
meilleure association de traitements avec REYATAZ dans votre cas.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REYATAZ
Ne prenez jamais REYATAZ
si vous êtes allergique à l'atazanavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères. Votre médecin évaluera la sévérité
de votre maladie hépatique avant de décider si vous pouvez prendre REYATAZ.
si vous prenez les traitements suivants : voir également Autres médicaments et REYATAZ
rifampicine, antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose
astémizole ou terfénadine (communément utilisés dans le traitement des symptômes
allergiques, ces traitements pouvant être délivrés sans prescription médicale) ; cisapride
(utilisé dans le traitement du reflux gastrique, parfois appelé brûlures d’estomac) ;
pimozide (utilisé dans le traitement de la schizophrénie) ; quinidine ou bépridil (utilisés
pour corriger le rythme cardiaque) ; ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine,
méthylergonovine (utilisées dans le traitement des maux de tête) ; et l'alfuzosine (utilisée
pour traiter l'hypertrophie de la prostate)
quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles
dépressifs majeurs) ; lurasidone (utilisée pour traiter la schizophrénie)
les traitements contenant du millepertuis (Hypericum perforatum, une préparation à base
midazolam administré par voie orale et triazolam (utilisés pour traiter les troubles du
sommeil et/ou soulager l’anxiété)
lomitapide, simvastatine et lovastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin).
produits contenant du grazoprévir, y compris l'association à dose fixe
d'elbasvir/grazoprévir, et l'association à dose fixe de glecaprévir/pibrentasvir (utilisées
pour traiter l'hépatite C chronique)
apalutamide (utilisé pour traiter le cancer de la prostate), encorafénib (utilisé dans le
traitement du cancer), ivosidénib (utilisé dans le traitement du cancer)
carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital (utilisés pour traiter les crises d’épilepsie)
Ne prenez pas le sildénafil avec REYATAZ quand le sildénafil est utilisé pour traiter l'hypertension
artérielle pulmonaire. Le sildénafil est également utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Informez votre médecin si vous utilisez le sildénafil pour traiter le dysfonctionnement érectile.
Indiquez à votre médecin si vous prenez un de ces médicaments.
Avertissements et précautions
REYATAZ ne guérit pas votre infection par le VIH. Vous pouvez continuer à développer des
infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Certaines personnes nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de REYATAZ.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REYATAZ, vous devez informer
votre médecin :
si vous avez une hépatite B ou C
si vous développez des signes ou des symptômes de calculs biliaires (douleur sur le côté droit de
si vous avez une hémophilie de type A ou B
si vous nécessitez une hémodialyse
REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients prenant REYATAZ. Si vous présentez des
signes ou des symptômes de calculs rénaux (douleur sur le côté, sang dans les urines, douleurs quand
vous urinez), veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Chez certains patients présentant une infection par le VIH à un stade avancé (SIDA) et des antécédents
d’infection opportuniste, les signes et symptômes inflammatoires provenant d’infections antérieures
peuvent survenir peu après le début du traitement anti-VIH. Ces symptômes seraient dus à une
amélioration de la réponse immunitaire, permettant à l’organisme de combattre les infections qui
pouvaient être présentes sans symptômes évidents. Si vous remarquez des symptômes d’infection,
veuillez en informer votre médecin immédiatement. En plus des infections opportunistes, des maladies
autoimmunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines
de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies
autoimmunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des
symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse
commençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des
tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un
traitement est nécessaire.
Certains patients prenant un traitement par association d’antirétroviraux peuvent développer une
maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os).
La durée du traitement par association d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation
d’alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des
nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont une
raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule) et des
difficultés pour se mouvoir. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre
Des cas d’hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés
chez des patients sous REYATAZ. Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des
yeux. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Des cas d'éruption cutanée grave, dont le syndrome de Stevens-Johnson, ont été rapportés chez des
patients prenant REYATAZ. Informez immédiatement votre médecin si vous présentez une éruption
Si vous remarquez un changement dans la manière dont votre cœur bat (changements du rythme
cardiaque), veuillez en informer votre médecin. Les enfants recevant REYATAZ peuvent avoir besoin
d’une surveillance cardiaque. Le médecin de votre enfant décidera si une telle surveillance est
Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
L'utilisation de REYATAZ chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas
été étudiée en raison du risque de complications graves.
Autres médicaments et REYATAZ
REYATAZ ne peut pas être pris avec certains médicaments. Ceux-ci sont listés au début de la
section 2 intitulée « Ne prenez jamais REYATAZ ».
D'autres traitements ne devraient pas être associés à REYATAZ. Informez votre médecin ou
pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est
particulièrement important de signaler les médicaments suivants :
autres médicaments traitant l'infection par le VIH (ex : indinavir, névirapine et éfavirenz)
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (utilisés pour traiter l'hépatite C)
sildénafil, vardénafil ou tadalafil (utilisé par les hommes pour traiter l'impuissance (troubles de
si vous prenez une contraception orale ("la pilule") avec REYATAZ pour éviter une grossesse,
veuillez la prendre conformément à la prescription de votre médecin et n’oubliez aucune prise
médicaments utilisés pour traiter les maladies liées à l'acidité gastrique (ex : les antiacides à
prendre une heure avant la prise de REYATAZ ou 2 heures après la prise de REYATAZ, les
antagonistes des récepteurs H
2 comme la famotidine et les inhibiteurs de la pompe à protons
médicaments réduisant la pression artérielle, la fréquence cardiaque ou corrigeant le rythme
cardiaque (amiodarone, diltiazem, lidocaïne injectable, vérapamil)
atorvastatine, pravastatine et fluvastatine (utilisées pour réduire le cholestérol sanguin)
salmétérol (utilisé pour traiter l'asthme)
ciclosporine, tacrolimus et sirolimus (médicaments immunosuppresseurs)
certains antibiotiques (rifabutine, clarithromycine)
kétoconazole, itraconazole et voriconazole (antifongiques)
apixaban, dabigatran, édoxaban, rivaroxaban, warfarine, clopidogrel, prasugrel et ticagrélor
(utilisés pour réduire la coagulation sanguine)
lamotrigine (antiépileptique)
irinotécan (utilisé dans le traitement du cancer)
élagolix (antagonistes des récepteurs de l’hormone de libération des gonadotrophines, utilisés
pour traiter les douleurs intenses dues à l’endométriose)
fostamatinib (utilisé pour traiter la thrombocytopénie immunitaire chronique)
les sédatifs (par exemple le midazolam administré par voie intraveineuse)
buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur)
corticostéroïdes (toutes voies d’administration confondues ; y compris dexaméthasone).
Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec
REYATAZ. Il est important d'informer votre médecin si vous prenez un corticostéroïde inhalé ou
nasal (administré dans le nez), y compris de la fluticasone ou du budésonide (administrés pour traiter
les symptômes allergiques ou l'asthme).
REYATAZ avec des aliments et boissons
Voir rubrique 3 Comment prendre REYATAZ.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ou planifiez d'avoir un bébé, demandez conseil à
votre médecin avant de prendre ce médicament.
L'atazanavir, la substance active de REYATAZ, est excrétée dans le lait maternel humain. Les
patientes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par REYATAZ.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous avez des vertiges ou la tête qui tourne, ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines et
contactez immédiatement votre médecin
REYATAZ poudre orale contient :
63 mg d’aspartame par sachet. L'aspartame est composé de phénylalanine. Il peut être nocif
pour les personnes souffrant de phénycétonurie (PCU), une maladie génétique rare dans laquelle
la phénylalanine s'accumule parce que le corps ne peut pas l’éliminer correctement.
1,3 g de saccharose par sachet. Ceci doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète
sucré. Peut être nocif pour les dents.
Si votre médecin vous a dit que votre enfant a une
intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de donner ce médicament à votre
3. Comment prendre REYATAZ
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. En
cas d’incertitude, consultez votre médecin. Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le
risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.
Pour les enfants (âgés d'au moins 3 mois et pesant au moins 5 kg), le médecin de votre enfant
décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre enfant. La dose de REYATAZ poudre
orale chez les enfants est calculée en fonction du poids et doit être prise une fois par jour avec de la
nourriture et du ritonavir comme indiqué ci-dessous :
Dose de REYATAZ une fois par
Dose de Ritonavir une fois par
Au moins 5 à moins de 15 200 mg (4 sachetsa) 80 mgb
Au moins 15 à moins de 35 250 mg (5 sachetsa) 80 mgb
Au moins 35 300 mg (6 sachetsa) 100 mgc
aChaque sachet contient 50 mg de REYATAZ
bRitonavir solution buvable
cRitonavir solution buvable ou capsule/comprimé
REYATAZ est également disponible sous forme de gélules pour les adultes et les enfants âgés d'au
moins 6 ans qui pèsent au moins 15 kg et qui sont capables d'avaler des gélules. Le passage de
REYATAZ poudre orale à REYATAZ gélules est à privilégier dès que les patients sont capables
d'avaler des gélules.
Un changement de la dose peut être nécessaire en cas de période de transition entre la forme poudre
orale et la forme gélules. Votre médecin décidera de la bonne dose en fonction du poids de votre
Il n'existe pas de recommandations de dose pour le REYATAZ chez les patients pédiatriques âgés de
moins de 3 mois.
Instructions d'utilisation pour REYATAZ poudre orale :
Pour les enfants qui sont capables de boire dans une tasse, REYATAZ poudre orale doit être
pris avec de la nourriture ou des boissons. Si REYATAZ poudre orale est mélangé avec de
l'eau, de la nourriture doit également être prise en même temps.
Pour les enfants qui ne peuvent pas manger de la nourriture solide ou boire dans une tasse,
REYATAZ poudre orale doit être mélangé avec les préparations pour nourrissons et doit être
donné en utilisant une seringue pour administration orale. Demandez à votre pharmacien une
seringue pour administration orale. Ne pas utiliser de biberon pour nourrisson pour donner le
mélange de REYATAZ avec des préparations pour nourrissons.
Voir les "Instructions pour l'utilisation" à la fin de la notice pour savoir comment préparer et
donner une dose de REYATAZ poudre orale.
REYATAZ poudre orale doit être administré dans les 60 minutes de mélange.
Si vous avez pris plus de REYATAZ que vous n’auriez dû
Un jaunissement de la peau et/ou des yeux (jaunisse) et un rythme cardiaque irrégulier (prolongation
de l'intervalle QT) peuvent se produire si vous ou votre enfant prenez trop de REYATAZ.
Si vous avez pris accidentellement plus de REYATAZ gélules que votre médecin ne l'avait
recommandé, vous devez d'abord le contacter ou vous rendre à l'hôpital le plus proche pour obtenir un
Si vous oubliez de prendre REYATAZ
Si vous avez oublié une prise ou si vous avez oublié de donner une prise à votre enfant, donnez-la ou
prenez-la le plus tôt possible avec de la nourriture puis reprenez ou donnez la dose suivante selon le
schéma habituel. Si vous êtes proche du moment de votre prise suivante ou de celle de votre enfant, ne
prenez pas ou ne donnez pas la dose oubliée. Attendez et prenez ou donnez la dose suivante comme
d'habitude. Ne prenez pas ou ne donnez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Si vous arrêtez de prendre REYATAZ
Ne pas arrêter le traitement par REYATAZ sans l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Lors du traitement d'une infection par le VIH, il
n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à REYATAZ ou à un médicament
associé ou aux complications de l'infection par le VIH. Informez votre médecin de tout changement de
votre état de santé.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :
Une éruption cutanée, des démangeaisons, qui peuvent parfois être sévères, ont été rapportées.
L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre
traitement par REYATAZ. Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec
d'autres symptômes qui pourraient être graves. Cessez de prendre REYATAZ et informez
immédiatement votre médecin si vous développez une éruption cutanée sévère ou une éruption
cutanée avec des symptômes pseudo-grippaux, des cloques, de la fièvre, des aphtes buccaux,
des douleurs musculaires ou articulaires, un gonflement du visage, une inflammation de l'œil qui
provoque des rougeurs (conjonctivite), une douleur, de la chaleur, ou des renflements rouges
Un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux causé par un taux élevé de
bilirubine dans votre sang a été fréquemment rapporté. Cet effet secondaire n'est généralement
pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un
symptôme d'un problème plus sévère. Si votre peau ou la partie blanche des yeux devient jaune,
parlez-en à votre médecin immédiatement.
Les changements des battements de votre cœur (variation du rythme cardiaque) peuvent parfois
survenir. Si vous avez des sensations vertigineuses, des étourdissements ou si vous avez la
sensation de perdre connaissance, parlez-en immédiatement à votre médecin. Cela pourrait être
les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Peu fréquemment, des problèmes hépatiques peuvent se produire. Votre médecin doit faire des
tests sanguins avant le début de votre traitement par REYATAZ et pendant le traitement. Si
vous avez des problèmes hépatiques, incluant une infection par le virus de l'hépatite B ou C,
vous pouvez avoir une aggravation de ces problèmes. Si vous avez une urine foncée (couleur
thé), des démangeaisons, un jaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux, des
douleurs au niveau de l'estomac, des nausées ou des selles pâles, parlez-en immédiatement à
Peu fréquemment, des problèmes de vésicule biliaire se produisent chez les personnes prenant
REYATAZ. Les symptômes liés aux problèmes de vésicule biliaire peuvent inclure des
douleurs au niveau de l'estomac partie droite ou partie moyenne supérieure, des nausées, des
vomissements, de la fièvre ou un jaunissement de votre peau ou de la partie blanche de vos
REYATAZ peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
Peu fréquemment, des calculs rénaux peuvent survenir chez les personnes prenant REYATAZ.
Si vous ressentez des symptômes de calculs rénaux qui peuvent inclure des douleurs dans le bas
du dos ou du bas-ventre, du sang dans vos urines ou des douleurs quand vous urinez, parlez-en
immédiatement à votre médecin.
D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par REYATAZ comme suit :
Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
maux de tête
vomissements, diarrhée, douleur abdominale (inconfort lié aux douleurs d'estomac), nausées,
fatigue (épuisement)
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :
neuropathie périphérique (engourdissement, faiblesse, fourmillements ou douleur dans les bras
et les jambes)
hypersensibilité (réaction allergique)
asthénie (lassitude ou faiblesse inhabituelle)
perte de poids, prise de poids, anorexie (perte d'appétit), augmentation d'appétit
dépression, anxiété, troubles du sommeil
désorientation, amnésie (perte de mémoire), vertiges, somnolence (envie de dormir), rêves
syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle)
dyspnée (essoufflement)
pancréatite (inflammation du pancréas), gastrite (inflammation de l'estomac), stomatite aphteuse
(ulcères buccaux et herpès), dysgueusie (altération du goût), flatulence (aérophagie), sécheresse
de la bouche, distension abdominale
angiœdème (gonflement sévère de la peau et autres tissus le plus souvent les lèvres ou les yeux)
alopécie (chute ou perte des cheveux inhabituelle), prurit (démangeaison)
atrophie musculaire (rétrécissement musculaire), arthralgie (douleur articulaire), myalgie
néphrite interstitielle (inflammation du rein), hématurie (sang dans les urines), protéinurie
(excès de protéines dans les urines), pollakiurie (fréquence augmentée des mictions)
gynécomastie (inflammation de la glande mammaire chez l’homme)
douleur thoracique, malaise (se sentir mal d'une manière générale), fièvre
insomnie (difficultés d’endormissement)
Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
démarche anormale (manière inhabituelle de marcher)
oedème (gonflement),
hépatosplenomégalie (augmentation de la taille du foie et de la rate)
myopathie (douleurs musculaires, faiblesse musculaire, non causée par l'exercice physique)
douleur rénale
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
otre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
mment conserver REYATAZ
Tenir ce médicament hors de de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas de médicament après la date de péremption indiquée sur le carton ou sur le sachet. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation. N'ouvrez pas le sachet
avant d'être prêt à l'utiliser.
Après avoir mélangé la poudre orale avec de la nourriture ou des boissons, elle peut être conservée à
température ambiante (ne dépassant pas 30
°C) jusqu'à 1 heure.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient REYATAZ
La substance active est l'atazanavir. Chaque sachet contient 50 mg d'atazanavir (sous forme de
Les autres composants sont aspartame (E951), saccharose et arôme orange vanille.
Qu’est-ce que REYATAZ et contenu de l’emballage extérieur
Chaque sachet de REYATAZ 50 mg poudre orale contient 50 mg d'atazanavir.
Une taille de conditionnement est disponible : 1 carton avec 30 sachets.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Lawrence Laboratories
Unit 12 & 15, Distribution Centre
Shannon Industrial Estate
Shannon, Co. Clare, V14 DD39
La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est {MM/YYYY}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Instructions pour l'utilisation
Ces instructions vous montrent comment préparer et donner une dose de REYATAZ poudre orale.
Assurez-vous de lire et de comprendre ces instructions avant de donner ce médicament à votre enfant.
Le médecin de votre enfant décidera de la posologie en fonction de l'âge et le poids de votre enfant.
Toujours donner à votre enfant le médicament dans les 60 minutes suivant le mélange.
Avant de prendre le médicament
1. Déterminez la dose et le nombre de sachets de REYATAZ poudre orale nécessaires (voir la
rubrique 3 Comment prendre REYATAZ).
2. Avant de l'utiliser, secouez le sachet. Coupez chaque sachet le long de la ligne pointillée.
3. Choisissez les instructions appropriées listées ci-dessous pour administrer REYATAZ poudre
orale à votre enfant. Des volumes ou quantités plus importants de préparation liquide pour
nourrissons, de boissons ou de nourriture peuvent être utilisés. Veillez à ce que toute la
préparation pour nourrissons, la boisson ou la nourriture contenant le médicament soit prise.
Préparation et prise du médicament avec une préparation liquide pour nourrissons à l'aide d'un
petit récipient dédié au médicament ou d'une petite tasse et d'une seringue (demandez à votre
pharmacien une seringue pour voie orale) :
1. Prenez un récipient dédié au médicament ou une petite tasse et mettez le contenu du sachet dans
une tasse ou un petit récipient.
2. Ajoutez 10 mL de la préparation liquide pour nourrissons et mélangez avec une cuillère.
3. Mettre l’embout de la seringue pour administration orale dans le mélange et tirer sur le piston
jusqu’à remplissage de la la seringue de la quantité complète de préparation liquide pour
4. Placez la seringue dans la bouche de votre enfant vers la joue et poussez le piston vers le bas
pour libérer le médicament.
5. Mettez encore 10 mL de préparation pour nourrissons dans la tasse ou le récipient et rincez le
restant de la poudre orale de la tasse ou du récipient.
6. Mettez l'embout de la seringue dans le mélange et tirez le piston jusqu'à ce que la quantité toale
de préparation pour nourrissons soit aspirée.
7. Placez la seringue dans la bouche de votre enfant vers la joue et poussez le piston vers le bas
pour libérer le médicament.
8. Donnez à votre enfant la dose recommandée de ritonavir immédiatement après avoir donné
REYATAZ poudre orale.
Préparation et prise du médicament avec des boissons
1. Versez le contenu du sachet dans une petite tasse.
2. Ajoutez 30 mL de boisson et mélangez avec une cuillère.
3. Faites boire le mélange à l'enfant.
4. Ajoutez 15 mL de boisson, mélangez et faites boire le mélange à l'enfant.
5. Si l'eau est utilisée, de la nourriture doit être prise en même temps.
Préparation et prise du médicament avec de la nourriture
1. Remplissez un petit récipient avec le contenu du sachet.
2. Ajoutez un mimimum d'une cuillère à soupe de nourriture et mélangez.
3. Nourrissez votre enfant avec le mélange.
4. Ajoutez une cuillère à soupe supplémentaire dans le récipient, mélangez et nourrissez à nouveau
Si vous avez des questions sur la façon de préparer ou de donner une dose de REYATAZ poudre orale,
parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmière.
Questions fréquentes sur REYATAZ 200 mg, gélule
Comment utiliser REYATAZ 200 mg, gélule ?
REYATAZ 200 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
REYATAZ 200 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, REYATAZ 200 mg, gélule est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de REYATAZ 200 mg, gélule ?
La substance active de REYATAZ 200 mg, gélule est ATAZANAVIR (SULFATE D').
Quels sont les génériques de REYATAZ 200 mg, gélule ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ATAZANAVIR ARROW 200 mg, gélule, ATAZANAVIR BIOGARAN 200 mg, gélule, ATAZANAVIR SANDOZ 200 mg, gélule.
Qui fabrique REYATAZ 200 mg, gélule ?
REYATAZ 200 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE).
Depuis quand REYATAZ 200 mg, gélule est-il autorisé en France ?
REYATAZ 200 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 02/03/2004.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE)
- Date d'AMM : 02/03/2004
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →