| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) |
| Prix public | 138,33 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 89,91 € |
| Reste à charge | 48,42 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que RILUTEK ?
La substance active contenue dans RILUTEK est le riluzole qui agit sur le système nerveux.
Dans quel cas RILUTEK est-il utilisé ?
RILUTEK est utilisé chez les patients ayant une sclérose latérale amyotrophique (SLA).
La SLA est une forme de maladie du motoneurone qui attaque les cellules nerveuses responsables de
la transmission des instructions aux muscles ce qui conduit à une faiblesse musculaire, une perte de
masse musculaire et une paralysie.
La destruction des cellules nerveuses dans les maladies du motoneurone peut être causée par une
quantité trop importante de glutamate (un messager chimique) dans le cerveau et la moelle épinière.
RILUTEK arrête la libération de glutamate et peut aider à prévenir l’altération des cellules nerveuses.
Consultez votre médecin pour plus d’informations sur la SLA et sur la raison pour laquelle ce
médicament vous a été prescrit.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais RILUTEK
si vous êtes allergique au riluzole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
si vous avez une maladie du foie ou des taux sanguins augmentés de certaines enzymes
si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre RILUTEK :
Si vous avez des troubles du foie : couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux
(jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, mal au cœur, vomissements
Si vos reins ne fonctionnent pas très bien
Si vous avez de la fièvre : ceci peut être dû à un faible nombre des globules blancs qui peut être
la cause d’un risque augmenté d’infection
Si vous avez un des problèmes cités ci-dessus ou si vous n’êtes pas sûr, prévenez votre médecin
qui décidera de ce qu’il faut faire.
Si vous êtes âgé de moins de 18 ans, l’utilisation de RILUTEK n’est pas recommandée chez les
enfants car il n’existe aucune information chez cette population.
Autres médicaments et RILUTEK
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne DEVEZ PAS prendre RILUTEK si vous êtes enceinte ou pensez l’être, ou si vous allaitez.
Si vous pensez que vous pouvez être enceinte ou si vous souhaitez allaiter, demandez conseil à votre
médecin avant de prendre RILUTEK.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez conduire ou utiliser des outils ou des machines sauf si vous avez des vertiges ou si vous
vous sentez étourdis après avoir pris ce médicament.
RILUTEK contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé deux fois par jour.
Les comprimés doivent être pris par la bouche, toutes les 12 heures, au même moment de la journée,
tous les jours (par exemple : matin et soir).
Si vous avez pris plus de RILUTEK que vous n’auriez dû
Si vous prenez trop de comprimés, contacter immédiatement votre médecin ou le service des urgences
de l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre RILUTEK
Si vous oubliez de prendre un comprimé, ne pas tenir compte de cet oubli et prenez le comprimé
suivant au moment habituel.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Prévenez votre médecin immédiatement
Si vous avez de la fièvre (élévation de la température) car RILUTEK peut provoquer une
diminution du nombre des globules blancs. Votre médecin pourra demander à faire une prise de
sang pour vérifier le nombre de globules blancs qui sont importants pour lutter contre les
Si vous présentez un des symptômes suivants : couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc
des yeux (jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, mal au cœur, vomissements parce qu’ils
peuvent être les signes d’une maladie du foie (hépatite). Votre médecin pourra demander des
contrôles sanguins réguliers pendant que vous prenez RILUTEK pour s’assurer que cela ne se
Si vous présentez une toux ou des difficultés à respirer parce qu’ils peuvent être des signes de
maladie pulmonaire (appelée maladie interstitielle pulmonaire).
Autres effets indésirables
Les effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus d’1 patient sur 10) de RILUTEK sont :
mal au cœur
augmentation des taux sanguins de certaines enzymes du foie (transaminases)
Les effets indésirables fréquents (peuvent affecter entre 1 patient sur 10 et 1 patient sur 100) de
RILUTEK sont :
étourdissement - sensations d’engourdissement ou de
picotement de la bouche
somnolence - accélération du rythme cardiaque - diarrhée
maux de tête - douleur abdominale - douleurs
Les effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter entre 1 patient sur 100 et 1 patient sur 1000)
de RILUTEK sont :
inflammation du pancréas (pancréatite).
Les effets indésirables à fréquence indéterminée (ne peut être estimée d’après les données
disponibles) sont :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le blister après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne demande pas de précautions particulières de conservation.
Contenu de l'emballage et autres informations
Que contient RILUTEK
La substance active est le riluzole.
Les autres composants sont :
Noyau : Hydrogénophosphate de calcium anhydre ; cellulose microcristalline ; silice colloïdale
anhydre ; stéarate de magnésium ; croscarmellose sodique ;
Pelliculage : Hypromellose ; macrogol 6 000 et dioxyde de titane (E 171).
Qu’est ce que RILUTEK et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés sont pelliculés, oblongs et blancs, contenant chacun 50 mg de riluzole et portent la
mention "RPR 202" gravée sur une de leurs faces.
RILUTEK se présente en boite de 56 comprimés à prendre par voie orale.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
België /Belgique/ Belgien
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Swixx Biopharma UAB
Tel: +370 5 236 91 40
Swixx Biopharma EOOD
Тел.: +359 (0)2 4942 480
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Tel: +420 233 086 111
Tel.: +36 1 505 0050
Tlf: +45 45 16 70 00
Tel: +39 02 39394275
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Tel: +49 (0)180 52 52 010
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Tel: +31 20 245 4000
Swixx Biopharma OÜ
Tel: +372 640 10 30
sanofi-aventis Norge AS
Tlf: +47 67 10 71 00
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE
Τηλ: +30 210 900 16 00
Tel: +43 1 80 185 – 0
Tel: +34 93 485 94 00
Sanofi Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 541 46 00
Sanofi Winthrop Industrie
Tél : 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 35 89 400
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +385 1 2078 500
Sanofi Romania SRL
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +386 1 235 51 00
Sími: +354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: +421 2 208 33 600
Tel: 800 536389
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
C.A. Papaellinas Ltd.
Τηλ: +357 22 741741
Tel: +46 (0)8 634 50 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: +371 6 616 47 50
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +44 (0) 800 035 252
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {MM/AAAA}
Questions fréquentes sur RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé ?
RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes, liste I).
Quelle est la substance active de RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé est RILUZOLE.
Quels sont les génériques de RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : RILUZOLE ARROW 50 mg, comprimé pelliculé, RILUZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé, RILUZOLE EG 50 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé ?
RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.
Depuis quand RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
RILUTEK 50 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 10/06/1996.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
- Date d'AMM : 10/06/1996
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →