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RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 100 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : VIATRIS (IRLANDE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursé à 100%Taux 100%
Présentation1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 30 comprimé(s)
Prix public9,10 €
Remboursé par l'Assurance Maladie9,10 €
Reste à charge0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Ritonavir Viatris contient la substance active ritonavir. Le ritonavir est un inhibiteur de protéase

prescrit en association avec d’autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) en potentialisation

pharmacocinétique (potentialisateur pharmacocinétique) afin de contrôler votre infection par le VIH.

Le ritonavir en tant que potentialisateur ne traite pas directement votre VIH, mais amplifie les taux

d’autres inhibiteurs de protéase dans le sang pour améliorer leur effet dans le contrôle de votre

infection par le VIH. Votre médecin vous expliquera quelle est l’association la plus adaptée à votre

Ritonavir Viatris est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes

infectés par le VIH, virus responsable du SIDA.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Ritonavir Viatris

− si vous êtes allergique au ritonavir ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (voir rubrique 6).

− si vous souffrez de troubles hépatiques sévères.

− si vous prenez actuellement l’un des médicaments suivants :

astémizole ou terfénadine (fréquemment utilisés pour traiter les symptômes allergiques –

ces médicaments peuvent être obtenus sans ordonnance) ;

amiodarone, bépridil, dronédarone, encaïnide, flécaïnide, propafénone, quinidine (utilisés

pour corriger les battements de cœurs irréguliers) ;

dihydroergotamine, ergotamine (utilisés pour traiter la migraine) ;

ergonovine, méthylergonovine (utilisés pour arrêter les hémorragies qui peuvent survenir

après un accouchement ou un avortement) ;

clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, midazolam administré par voie orale,

triazolam (utilisés pour faciliter le sommeil et/ou combattre l’anxiété) ;

clozapine, pimozide (utilisés pour traiter des troubles de la pensée ou des sentiments) ;

quétiapine (utilisée pour traiter la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles

dépressifs majeurs) ;

lurasidone (utilisée pour traiter la dépression) ;

ranolazine (utilisée pour traiter les douleurs chroniques à la poitrine [angine de

péthidine, propoxyphène (utilisés pour soulager la douleur) ;

cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d’estomac) ;

simvastatine, lovastatine (utilisés pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ;

nératinib (utilisé pour traiter le cancer du sein) ;

lomitapide (utilisé pour faire diminuer le taux de cholestérol dans le sang) ;

alfuzosine (utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate) ;

acide fusidique (utilisé pour traiter les infections bactériennes) ;

sildénafil si vous souffrez d’une maladie appelée hypertension artérielle pulmonaire qui

peut provoquer des difficultés pour respirer. Les patients qui ne souffrent pas de cette

maladie peuvent prendre le sildénafil en cas d’impuissance (troubles de l’érection), sous

la surveillance de leur médecin (voir rubrique Autres médicaments et Ritonavir

avanafil ou vardénafil (utilisés pour traiter les troubles de l’érection) ;

colchicine (utilisée pour traiter la goutte) si vous avez des problèmes de rein et/ou de foie

(voir rubrique Autres médicaments et Ritonavir Viatris) ;

produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) car ils peuvent empêcher le

ritonavir d’agir correctement. Le millepertuis est souvent utilisé dans les médicaments à

base de plantes en vente libre.

Si vous prenez actuellement un de ces médicaments, demandez à votre médecin si vous pouvez

changer pour un autre médicament pendant votre traitement par Ritonavir Viatris.

Veuillez lire également à la rubrique « Autres médicaments et Ritonavir Viatris » la liste des autres

médicaments qui nécessitent des précautions particulières en cas d’association.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Ritonavir Viatris.

− Si Ritonavir Viatris est administré en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, il

est important de lire également attentivement la notice de ces autres médicaments. Il peut y

avoir dans ces notices d’autres informations indiquant dans quels cas le ritonavir ne doit pas être

pris. Si vous souhaitez des informations supplémentaires sur Ritonavir Viatris (ritonavir) ou sur

les autres médicaments qui vous sont prescrits, adressez-vous à votre médecin ou votre

− Le ritonavir ne guérit pas l’infection par le VIH ou le SIDA.

− Les patients qui prennent du ritonavir peuvent quand même développer des infections ou

d’autres maladies associées à l’infection par le VIH ou au SIDA. Il est donc important de rester

sous la surveillance de votre médecin pendant le traitement par Ritonavir Viatris.

Informez votre médecin si vous avez ou si vous avez eu :

− Des antécédents de maladie de foie.

− Une hépatite B ou C et que vous êtes traité(e) par une association de médicaments

antirétroviraux, car vous avez un risque accru de réaction grave et potentiellement fatale en

raison de l’effet sur le foie. Il pourra être nécessaire d’effectuer régulièrement des analyses de

sang pour contrôler votre fonction hépatique.

− Une hémophilie, car des cas d’augmentation des saignements ont été rapportés chez des

patients hémophiles prenant ce type de médicament (inhibiteurs de protéase). La raison n’est

pas connue. Vous pourrez avoir besoin d’un autre médicament pour aider votre sang à coaguler

(facteur VIII) afin de contrôler les saignements.

− Des troubles de l’érection, car les médicaments utilisés pour traiter les troubles de l’érection

peuvent provoquer une hypotension et une érection prolongée.

− Du diabète, car des cas d’aggravation ou de développement d’un diabète (diabète sucré) ont été

rapportés chez certains patients traités par des inhibiteurs de protéase.

− Une maladie des reins, car votre médecin pourra être amené à vérifier la dose de vos autres

médicaments (tels que les inhibiteurs de protéase).

Informez votre médecin si vous présentez :

− Des diarrhées ou vomissements qui ne s’améliorent pas (persistants), car cela peut diminuer

l’efficacité des médicaments que vous prenez.

− Des nausées (« mal au cœur »), des vomissements ou des douleurs abdominales, car ils

peuvent être des signes d’inflammation du pancréas (pancréatite). Des affections graves du

pancréas peuvent survenir chez certains patients traités par ritonavir. Si vous présentez ces

symptômes, prévenez immédiatement votre médecin.

− Des symptômes d’infection – prévenez immédiatement votre médecin. Certains patients

atteints d’une infection par le VIH avancée (SIDA) peuvent développer peu après le début du

traitement antirétroviral des symptômes d’infections antérieures dont ils n’avaient peut-être pas

eu connaissance. Ces symptômes seraient dus à une amélioration de la réponse immunitaire qui

permet à l’organisme de lutter contre ces infections.

En plus des infections opportunistes, des troubles auto-immuns (une situation qui survient

lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps) peuvent aussi apparaître

lorsque vous commencez à prendre des médicaments pour le traitement de votre infection par le

VIH. Les troubles auto-immuns peuvent apparaître de nombreux mois après le début du

traitement. Si vous remarquez ces symptômes d’infection, ou d’autres symptômes tels que

faiblesse musculaire, faiblesse commençant au niveau des mains et des pieds et remontant vers

le tronc, palpitations, tremblements ou hyperactivité, informez-en immédiatement votre

médecin pour qu’il évalue la nécessité d’un traitement.

− Une raideur, une sensibilité et des douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du

genou et de l’épaule) et des difficultés pour vous mouvoir, prévenez votre médecin, car cela

peut être le signe d’une affection qui détruit l’os (ostéonécrose). Certains patients recevant des

antirétroviraux en association peuvent développer cette maladie.

− Des douleurs, une sensibilité ou une faiblesse musculaires, notamment en cas de

multithérapie antirétrovirale associant des inhibiteurs de protéase et des analogues

nucléosidiques. Dans de rares cas, ces affections musculaires ont été graves. (Voir rubrique 4

Quels sont les effets indésirables éventuels).

Des sensations vertigineuses, des étourdissements, des évanouissements ou un rythme

cardiaque anormal. Certains patients qui prennent du ritonavir peuvent présenter des

modifications de l’électrocardiogramme (ECG). Prévenez votre médecin si vous souffrez d’une

anomalie cardiaque ou d’une anomalie de la conduction.

− Si vous avez d’autres soucis de santé, parlez-en à votre médecin dès que possible.

Enfants et adolescents

Ritonavir Viatris n’est pas recommandé chez l’enfant de moins de 2 ans.

Autres médicaments et Ritonavir Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Certains médicaments ne

doivent pas être pris en même temps que le ritonavir. La liste de ces médicaments figure ci-dessus à la

rubrique 2, au paragraphe « Ne prenez jamais Ritonavir Viatris ». Certains autres médicaments ne

doivent être utilisés que dans les circonstances décrites ci-dessous.

Les mises en garde suivantes peuvent s’appliquer lorsque Ritonavir Viatris est utilisé en

potentialisation pharmacocinétique (potentialisateur pharmacocinétique) en association avec d’autres

Informez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments ci-dessous, car des précautions

particulières doivent être prises.

− Sildénafil ou tadalafil pour l’impuissance (troubles de l’érection). Il pourra être nécessaire de

réduire la dose et/ou la fréquence d’utilisation de ces médicaments pour éviter une hypotension

et des érections prolongées. Vous ne devez pas prendre Ritonavir Viatris avec le sildénafil si

celui-ci vous est prescrit pour l’hypertension artérielle pulmonaire (voir également rubrique 2

Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre

Ritonavir Viatris). Informez votre médecin si vous prenez du tadalafil pour une hypertension

− Colchicine (pour la goutte) car le ritonavir peut augmenter la concentration sanguine de ce

médicament. Vous ne devez pas prendre de ritonavir avec de la colchicine si vous avez des

problèmes de rein et/ou de foie (voir aussi « Ne prenez jamais Ritonavir Viatris » ci-dessus).

− Digoxine (médicament pour le cœur). Votre médecin pourra juger nécessaire d’adapter la

posologie de la digoxine et d’assurer une surveillance pendant le traitement par la digoxine et

par Ritonavir Viatris pour prévenir des problèmes cardiaques.

− Des contraceptifs hormonaux contenant de l’éthinylestradiol car le ritonavir peut diminuer

l’efficacité de ces médicaments. Il est recommandé d’utiliser, à la place, des préservatifs ou une

autre méthode contraceptive non hormonale. Si vous prenez ce type de contraceptif hormonal

avec du ritonavir, il est également possible que vous présentiez des saignements utérins

− Atorvastatine ou rosuvastatine (pour faire diminuer le taux de cholestérol) car le ritonavir

peut augmenter la concentration sanguine de ces médicaments. Demandez l’avis de votre

médecin avant de prendre des médicaments hypocholestérolémiants avec du ritonavir (voir

également « Ne prenez jamais Ritonavir Viatris » ci-dessus).

− Corticoïdes (par exemple dexaméthasone, propionate de fluticasone, prednisolone,

triamcinolone) car le ritonavir peut augmenter les concentrations sanguines de ces médicaments,

ce qui peut provoquer un syndrome de Cushing (gonflement du visage) et diminuer la

production de l’hormone cortisol. Votre médecin pourra diminuer la dose de corticoïde ou vous

surveiller plus étroitement pour détecter l’apparition d’effets indésirables.

− Trazodone (un médicament utilisé dans le traitement de la dépression) car des effets

indésirables tels que nausées, étourdissements, hypotension artérielle et évanouissements

peuvent survenir en cas d’association avec le ritonavir.

− Rifampicine (utilisés dans le traitement de la tuberculose) car il existe un risque d’atteinte

hépatique grave en cas d’association avec le ritonavir.

− Bosentan, riociguat (utilisés pour l’hypertension artérielle pulmonaire) car le ritonavir peut

augmenter les concentrations sanguines de ces médicaments.

Il y a des médicaments qui ne doivent pas être pris avec le ritonavir parce que l’association peut

augmenter ou diminuer leurs effets. Dans certains cas, votre médecin pourra effectuer certaines

analyses, modifier la posologie ou vous surveiller régulièrement. C’est pourquoi vous devez informer

votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, sur ordonnance ou en vente libre, y compris

les produits à base de plantes, mais il est particulièrement important de lui signaler les produits

− amphétamines ou dérivés des amphétamines ;

− antibiotiques (par exemple érythromycine, clarithromycine, rifabutine) ;

− agents anticancéreux (par exemple abémaciclib, afatinib, apalutamide, céritinib, encorafénib,

dasatinib, ibrutinib, nilotinib, vénétoclax, vincristine, vinblastine) ;

− médicaments utilisés pour traiter un faible nombre de plaquettes (par ex. fostamatinib) ;

− anticoagulants (par exemple dabigatran étexilate, édoxaban, rivaroxaban, vorapaxar,

− antidépresseurs (par exemple amitriptyline, désipramine, fluoxétine, imipramine, néfazodone,

nortriptyline, paroxétine, sertraline, trazodone) ;

− antifongiques (par exemple kétoconazole, itraconazole, voriconazole) ;

− antihistaminiques (par exemple loratadine, fexofénadine) ;

− antirétroviraux, incluant les inhibiteurs de la protéase du VIH (atazanavir, darunavir,

fosamprénavir, indinavir, nelfinavir, tipranavir), les inhibiteurs non nucléosidiques de la

transcriptase inverse (INNTI) et les autres antirétroviraux (maraviroc, raltégravir) ;

− médicament anti-tuberculeux (bédaquiline et délamanide) ;

− médicament antiviral utilisé dans le traitement de l’infection chronique par le virus de

l’hépatite C (VHC) chez l’adulte (par exemple glécaprévir/pibrentasvir et siméprévir) ;

− buspirone, un anxiolytique ;

− antiasthmatiques (par exemple théophylline, salmétérol) ;

− atovaquone, un médicament utilisé pour traiter une certaine forme de pneumonie et le

− buprénorphine, un médicament utilisé pour soulager les douleurs chroniques ;

− bupropion, un médicament utilisé pour le sevrage tabagique ;

− anti-épileptiques (par exemple carbamazépine, acide valproïque, lamotrigine, phénytoïne) ;

− certains médicaments pour le cœur (par exemple disopyramide, mexilétine et des inhibiteurs

calciques tels que l’amlodipine, le diltiazem et la nifédipine) ;

− immunosuppresseurs (par exemple ciclosporine, tacrolimus, évérolimus) ;

− lévothyroxine (utilisée dans le traitement des problèmes de thyroïde) ;

− morphine et morphinomimétiques, utilisés pour soulager les douleurs sévères (par exemple

méthadone, fentanyl) ;

− somnifères (par exemple alprazolam, zolpidem) et midazolam injectable ;

− tranquillisants (par exemple halopéridol, rispéridone, thioridazine) ;

− colchicine, un traitement pour la goutte.

Certains médicaments ne doivent absolument pas être pris en même temps que le ritonavir. La liste de

ces médicaments figure ci-dessus à la rubrique 2, au paragraphe « Ne prenez jamais Ritonavir

Ritonavir Viatris avec des aliments et boissons

Les comprimés de Ritonavir Viatris doivent être pris au cours d’un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, il est très important

de demander conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Il existe un nombre important de données sur l’utilisation du ritonavir (la substance active de Ritonavir

Viatris) pendant la grossesse. En général, les femmes enceintes ont reçu le ritonavir après le premier

trimestre de grossesse en potentialisation pharmacocinétique (potentialisateur pharmacocinétique)

avec d’autres inhibiteurs de protéase. Le ritonavir ne semble pas augmenter le risque d’anomalies

congénitales par rapport à la population générale.

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH

peut être transmise au bébé dans le lait maternel.

Si vous allaitez, ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ritonavir Viatris peut provoquer des vertiges. Si vous présentez ces symptômes, vous ne devez pas

conduire ou utiliser des machines.

Ritonavir Viatris contient du sodium.

Ce médicament contient 87,75 mg de sodium par comprimé. Cela équivaut à 4,4 % de l’apport

alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou

votre pharmacien si vous avez besoin de cinq comprimés ou plus quotidiennement pendant une

période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Prenez ce médicament

une ou deux fois par jour, tous les jours, au cours d’un repas.

Il est important d’avaler les comprimés de Ritonavir Viatris entiers, sans les mâcher, ni les couper,

ni les broyer.

La dose recommandée de Ritonavir Viatris est :

Ritonavir Viatris est utilisé pour potentialiser les effets de certains autres médicaments anti-

VIH.La dose habituelle chez l’adulte est de 1 ou 2 comprimés une ou deux fois par jour. Pour

des informations posologiques plus détaillées, notamment les doses recommandées chez

l’enfant, se reporter à la notice des autres médicaments anti-VIH avec lesquels Ritonavir Viatris

Votre médecin vous indiquera quelle dose vous devez prendre.

D'autres formes de ce médicament peuvent être plus appropriées pour les enfants qui ont des

difficultés à avaler des comprimés.

Ritonavir Viatris doit être pris tous les jours pour favoriser le contrôle de la maladie, même si vous

vous sentez mieux. En cas d'effet indésirable vous empêchant de prendre Ritonavir Viatris comme il

vous a été prescrit, avertissez immédiatement votre médecin. En cas de diarrhées, votre médecin

pourra décider qu’une surveillance accrue est nécessaire.

Conservez toujours une quantité suffisante de Ritonavir Viatris pour éviter d'en manquer. Si vous

voyagez ou si vous devez séjourner à l'hôpital, veillez à avoir suffisamment de médicament jusqu’au

prochain renouvellement de votre stock de Ritonavir Viatris.

Si vous avez pris plus de Ritonavir Viatris que vous n’auriez dû

Des sensations d’engourdissement, de picotements ou de « piqûres d’aiguille » peuvent survenir si

vous prenez trop de ritonavir. Si vous réalisez que vous avez pris plus de Ritonavir Viatris que vous

n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de

l’hôpital le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Ritonavir Viatris

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. S’il est presque

l’heure de prendre la dose suivante, ne prenez qu’une seule dose. Ne prenez pas de dose double pour

compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Ritonavir Viatris

Même si vous vous sentez mieux, n’interrompez pas votre traitement par Ritonavir Viatris sans en

parler à votre médecin. Le respect des indications d’utilisation de Ritonavir Viatris vous donnera les

meilleures chances de retarder l’apparition d’une résistance aux médicaments.

Effets indésirables éventuels

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est

parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Par ailleurs, les effets indésirables du ritonavir

administré en association avec d’autres médicaments antirétroviraux dépendent de ces autres

Il est donc important de lire attentivement la rubrique Effets indésirables de la notice de ces

Très fréquent : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

douleurs abdominales hautes ou basses

diarrhées (parfois importantes)

nausées (« mal au cœur »)

bouffées de chaleur, rougeur du visage

maux de tête

maux de gorge

maux d’estomac ou indi

sensations de picotements ou

d’engourdissement dans les mains, les

pieds, ou autour des lèvres et de la bouche

sensation de faiblesse ou de fatigue

mauvais goût dans la bouche

atteinte nerveuse pouvant provoquer

faiblesse et douleur

douleurs des articulations et du dos

Fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

réactions allergiques incluant des

éruptions cutanées (peau rouge, gonflée,

avec des démangeaisons), œdème sévère

de la peau et d’autres tissus

difficultés pour dormir (insomnies)

augmentation du cholestérol

augmentation des triglycérides

inflammation du foie et coloration jaune

de la peau ou du blanc de l’œil

augmentation des émissions d’urine

diminution de la fonction rénale

taux bas de plaquettes sanguines

règles anormalement abondantes

douleurs, sensibilité ou faiblesse

perte de poids

analyses biologiques :

modifications des paramètres sanguins

(chimie du sang et numération sanguine)

difficultés de concentration

gonflement des mains et des pieds

hypotension et sensation de vertige en se

froideur des mains et des pieds

Peu fréquent : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

réaction cutanée grave ou potentiellement

mortelle incluant la formation de lésions

bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson,

nécrolyse épidermique toxique)

réaction allergique sévère (anaphylaxie)

taux élevé de sucre dans le sang

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Si vous avez mal au cœur (nausées), si vous vomissez ou si vous avez mal à l’estomac, consultez votre

médecin car ces symptômes peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas. Prévenez

également votre médecin si vous présentez une raideur, une sensibilité ou des douleurs articulaires (en

particulier dans la hanche, le genou et l’épaule) et si vous avez des difficultés pour vous mouvoir, car

cela peut être un signe d’ostéonécrose. Voir également rubrique 2 Quelles sont les informations à

connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Ritonavir Viatris.

Chez des patients hémophiles de types A et B, des cas d'augmentation de saignements ont été

rapportés pendant le traitement par ce médicament ou par un autre inhibiteur de protéase. Si c’est votre

cas, consultez immédiatement votre médecin.

Des cas d’anomalies des enzymes hépatiques, d’hépatite (inflammation du foie) et rarement d’ictère

ont été rapportés chez des patients traités par ritonavir. Certains patients présentaient d’autres maladies

ou prenaient d’autres médicaments. Une aggravation de la maladie de foie peut survenir chez les

patients présentant une maladie de foie préexistante ou une hépatite.

Des douleurs musculaires, une sensibilité ou une faiblesse musculaires ont été rapportées, en

particulier en cas de prise concomitante de médicaments destinés à baisser le taux de cholestérol avec

un traitement antirétroviral comportant des inhibiteurs de protéase et des analogues nucléosidiques.

Dans de rares cas, ces troubles musculaires ont été graves (rhabdomyolyse). En cas de douleurs, de

sensibilité ou de faiblesse musculaires ou de crampes inexpliquées ou continuelles, arrêtez de prendre

le médicament et contactez le plus rapidement possible votre médecin ou rendez–vous au service des

urgences de l’hôpital le plus proche.

Vous devez avertir votre médecin le plus tôt possible si vous présentez des symptômes qui évoquent

une réaction allergique après avoir pris Ritonavir Viatris, telle que rash (éruption cutanée étendue),

urticaire ou difficultés pour respirer.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets

indésirables non mentionnés dans cette notice, contactez votre médecin, votre pharmacien ou un

service des urgences ou, en cas d’urgence, appelez immédiatement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d'informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage ou le flacon après

« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) : utiliser dans les 45 jours après la première ouverture.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C. A conserver dans l’emballage d'origine à l’abri

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les

médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Ritonavir Viatris

La substance active est le ritonavir. Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de ritonavir.

Les autres composants du comprimé sont : copovidone, laurate de sorbitan, silice colloïdale

anhydre, chlorure de sodium, fumarate de stéaryle sodique (voir rubrique 2 « Ritonavir Viatris

contient du sodium »).

Le pelliculage du comprimé est composé de : hypromellose, dioxyde de titane (E171),

macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, oxyde de fer jaune (E172), silice colloïdale anhydre,

Comment se présente Ritonavir Viatris et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés Ritonavir Viatris sont biconvexes à bord biseauté, jaunes, en forme de

gélule, et gravés « M163 » sur une face et sans gravure sur l’autre face.

Les comprimés pelliculés Ritonavir Viatris sont disponibles en flacons en plastique munis d’un

bouchon sécurisé opercule d'étanchéité en aluminium scellé par induction contenant 30, 90 ou

100 comprimés et en conditionnement multiple de 90 comprimés comprenant 3 flacons de 30

comprimés chacun. Les flacons contiennent aussi un déshydratant. Ne pas ingérer le déshydratant.

Également disponible en plaquettes de 30 et 90 comprimés, ainsi qu’en plaquettes perforées de 30 x 1

et 90 x 1 comprimés (doses unitaires)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

Damastown Industrial Park

Mylan Hungary Kft,

Mylan utca 1, Komárom, H-2900

Viatris Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,

Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Tel: + 370 5 205 1288

Тел.: + 359 2 44 55 400

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Viatris CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Viatris Healthcare Kft.

Tel.: + 36 1 465 2100

Tlf.: + 45 28 11 69 32

V.J. Salomone Pharma Ltd

Tel: + 356 21 22 01 74

Viatris Healthcare GmbH

Tel: + 49 800 0700 800

Tel: + 31 (0)20 426 3300

Tel: + 372 6363 052

Tlf: + 47 66 75 33 00

Viatris Hellas Ltd

Τηλ: + 30 2100 100 002

Viatris Austria GmbH

Tel: + 43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

Tel: + 34 900 102 712

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel.: + 48 22 546 64 00

Tél: + 33 4 37 25 75 00

Tel: + 351 214 127200

Viatris Hrvatska d.o.o.

Tel: + 385 1 23 50 599

BGP Products SRL

Tel: + 40 372 579 000

Tel: +353 1 8711600

Tel: + 386 1 23 63 180

Sími: + 354 540 8000

Viatris Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 32 199 100

Viatris Italia S.r.l.

Tel: + 39 (0) 2 612 46921

Puh/Tel: + 358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Limited

Τηλ: + 357 22863100

Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Tel: + 371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé

Comment utiliser RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?

RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?

Non, RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).

Quelle est la substance active de RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active de RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé est RITONAVIR.

Quels sont les génériques de RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?

Les génériques disponibles incluent notamment : NORVIR 100 mg, comprimé pelliculé, RITONAVIR ARROW 100 mg, comprimé pelliculé.

Qui fabrique RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé ?

RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).

Depuis quand RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?

RITONAVIR VIATRIS 100 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 10/11/2017.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
  • Date d'AMM : 10/11/2017
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.