Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Sildénafil Teva contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation
des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation
sexuelle. Sildénafil Teva vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation
Sildénafil Teva est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activité sexuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Sildénafil Teva
− Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
− Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de
− Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le
nitrite d'amyle ("poppers") car l’association peut également entraîner une chute
potentiellement dangereuse de la pression sanguine.
− Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins
persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le sildénafil, augmentent
les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un
doute, parlez-en à votre médecin.
− Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
− Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
− Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
− Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Sildénafil Teva
− Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
− Si vous avez une déformation de votre pénis ou la maladie de La Peyronie.
− Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre
cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
− Si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels
− Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que tout autre traitement par voie orale ou
locale des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
Sildénafil Teva n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildénafil Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Les comprimés Sildénafil Teva peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux
utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris Sildénafil Teva et à quel moment
vous l’avez pris. Ne prenez pas Sildénafil Teva en même temps que d’autres médicaments sauf si votre
médecin vous l’indique.
Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés,
car l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez l’un des médicaments connus comme
donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également
entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
Sildénafil Teva avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient Sildénafil Teva avec
des alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildénafil Teva.
Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose
quotidienne constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildénafil Teva. Votre
médecin peut initier votre traitement par Sildénafil Teva à une dose plus faible (25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Sildénafil Teva avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sildénafil Teva peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que
Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisse.
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre Sildénafil Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sildénafil Teva n’est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sildénafil Teva peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou
d’utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildénafil Teva.
Sildénafil Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation
recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas Sildénafil Teva en comprimés pelliculés en même temps que des comprimés
orodispersibles contenant du sildénafil.
Vous devez prendre Sildénafil Teva environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une
relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Si vous sentez que l'effet de Sildénafil Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
Sildénafil Teva vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le
délai d’action de Sildénafil Teva varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à
une heure. Vous pouvez observer que Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez lors d’un
repas riche en graisses.
Si Sildénafil Teva ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue
pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildénafil Teva que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec Sildénafil
Teva sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin :
Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou
sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
Mettez-vous en position semi assise et essayez de vous détendre
Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine
Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne
sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez
contacter immédiatement un médecin.
Diminution soudaine de la vision – cela est rare
Réactions cutanées graves – cela est rare
Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
Convulsions ou crises d’épilepsie – cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine
de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble,
perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, bouche
sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les
suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux
gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang
dans l’urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de mort
subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais
pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de
déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Sildénafil Teva ?
La substance active est le sildénafil.
Chaque comprimé contient 25 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Les autres composants sont :
Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose de sodium,
stéarate de magnésium.
Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), du Macrogol 3350, du talc.
Qu’est-ce que Sildénafil Teva et contenu de l’emballage extérieur
Sildénafil Teva 25 mg est un comprimé pelliculé blanc ovale, gravé “S 25” sur une face et lisse sur
Sildénafil Teva est disponible en boîtes de 2, 4, 8 et 12 comprimés, et en plaquette prédécoupée de 10
x 1 comprimé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul Mogilska 80. 31-546, Krakow,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Тел: +359 24899585
Tél/Tel: +49 73140202
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Τηλ: +30 2118805000
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Notice : information du patient
Sildénafil Teva 50 mg, comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildénafil Teva
3. Comment prendre Sildénafil Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sildénafil Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
Sildénafil Teva contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation
des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation
sexuelle. Sildénafil Teva vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation
Sildénafil Teva est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activité sexuelle.
2. Quelles sont les informations a connaître avant de prendre Sildénafil Teva ?
Ne prenez jamais Sildénafil Teva
Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de
Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le
nitrite d'amyle ("poppers") car l’association peut également entraîner une chute
potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins
persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le sildénafil, augmentent
les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un
doute, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Sildénafil Teva
Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
Si vous avez une déformation de votre pénis ou la maladie de La Peyronie.
Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre
cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
Si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels
Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que tout autre traitement par voie orale ou
locale des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
Sildénafil Teva n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildénafil Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Les comprimés Sildénafil Teva peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux
utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris Sildénafil Teva et à quel moment
vous l’avez pris. Ne prenez pas Sildénafil Teva en même temps que d’autres médicaments sauf si votre
médecin vous l’indique.
Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés,
car l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez l’un des médicaments connus comme
donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également
entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
Sildénafil Teva avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété,
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient Sildénafil Teva avec
des alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildénafil Teva.
Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose
quotidienne constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildénafil Teva. Votre
médecin peut initier votre traitement par Sildénafil Teva à une dose plus faible (25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Sildénafil Teva avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sildénafil Teva peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que
Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisse.
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre Sildénafil Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sildénafil Teva n’est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sildénafil Teva peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou
d’utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildénafil Teva.
Sildénafil Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sildénafil Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation
recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas Sildénafil Teva en comprimés pelliculés en même temps que des comprimés
orodispersibles contenant du sildénafil.
Vous devez prendre Sildénafil Teva environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une
relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Si vous sentez que l'effet de Sildénafil Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
Sildénafil Teva vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le
délai d’action de Sildénafil Teva varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à
une heure. Vous pouvez observer que Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez lors d’un
repas riche en graisses.
Si Sildénafil Teva ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue
pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildénafil Teva que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec Sildénafil
Teva sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin :
Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou
sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
Mettez-vous en position semi assise et essayez de vous détendre
Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine
Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne
sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez
contacter immédiatement un médecin.
Diminution soudaine de la vision – cela est rare
Réactions cutanées graves – cela est rare
Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
Convulsions ou crises d’épilepsie – cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine
de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble,
perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, bouche
sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les
suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux
gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang
dans l’urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de mort
subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais
pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de
déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sildénafil Teva
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sildénafil Teva
La substance active est le sildénafil.
Chaque comprimé contient 50 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Les autres composants sont :
Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose de sodium,
stéarate de magnésium.
Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), du Macrogol 3350, du talc.
Qu’est-ce que Sildénafil Teva et contenu de l’emballage extérieur
Sildénafil Teva 50 mg est un comprimé pelliculé blanc ovale, gravé “S 50” sur une face et lisse sur
Sildénafil Teva est disponible en boîtes de 2, 4, 8, 12 et 24 comprimés, et en plaquette prédécoupée de
10 x 1 comprimé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Industrial Malpìca, calle C,no.4
Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul Mogilska 80. 31-546, Krakow,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché.
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics
Tel: +370 52660203
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Тел: +359 24899585
Tél/Tel: +49 73140202
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal
Tel: +372 6610801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66775590
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U.
Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +48 223459300
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L
Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf.
Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Teva Sweden AB
Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
United Kingdom (Northern Ireland)
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +44 2075407117
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Notice : information du patient
Sildénafil Teva 100 mg, comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildénafil Teva
3. Comment prendre Sildénafil Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Sildénafil Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Sildénafil Teva et dans quel cas est-il utilisé ?
Sildénafil Teva contient du sildénafil, un principe actif qui appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Son action consiste à aider la relaxation
des vaisseaux sanguins du pénis, favorisant l’afflux sanguin dans le pénis, lors d'une excitation
sexuelle. Sildénafil Teva vous aidera à obtenir une érection uniquement si vous avez une stimulation
Sildénafil Teva est un traitement pour les hommes adultes souffrant de troubles de l'érection, parfois
appelés impuissance ; c’est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou conserver une érection
suffisante pour une activité sexuelle.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildénafil Teva ?
Ne prenez jamais Sildénafil Teva
Si vous êtes allergique au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés car l’association peut entraîner une
chute de votre pression sanguine potentiellement dangereuse. Prévenez votre médecin si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises
d’angine de poitrine (ou angor). En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de
Si vous utilisez un des médicaments connus comme donneurs d’oxyde nitrique tels que le
nitrite d'amyle ("poppers") car l’association peut également entraîner une chute
potentiellement dangereuse de la pression sanguine.
Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle
pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et
l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression
sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins
persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le sildénafil, augmentent
les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un
doute, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou si votre
pression sanguine est basse.
Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite
Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique
antérieure non artéritique (NOIAN).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Sildénafil Teva
− Si vous avez une drépanocytose (anomalie des globules rouges), une leucémie (cancer des
cellules sanguines), un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse).
− Si vous avez une déformation de votre pénis ou la maladie de La Peyronie.
− Si vous avez des problèmes cardiaques. Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre
cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
− Si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation (tels
− Si vous constatez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre
Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin.
Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que tout autre traitement par voie orale ou
locale des troubles de l'érection.
Vous ne devez pas utiliser Sildénafil Teva en même temps que des traitements pour une hypertension
artérielle pulmonaire (HTAP) contenant du sildénafil ou que d’autres inhibiteurs de la PDE5.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous ne souffrez pas de troubles de l’érection.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva si vous êtes une femme.
Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques
Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques. Votre médecin
peut alors décider de vous prescrire une dose plus faible.
Enfants et adolescents
Sildénafil Teva n’est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Sildénafil Teva
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Les comprimés Sildénafil Teva peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux
utilisés pour l'angine de poitrine. Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris Sildénafil Teva et à quel moment
vous l’avez pris. Ne prenez pas Sildénafil Teva en même temps que d’autres médicaments sauf si votre
médecin vous l’indique.
Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez des médicaments appelés dérivés nitrés,
car l’association de ces médicaments peut entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre
pression sanguine. Prévenez toujours votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous
prenez l’un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d’angine de
poitrine (ou angor).
Vous NE devez PAS prendre Sildénafil Teva si vous prenez l’un des médicaments connus comme
donneurs d’oxyde nitrique tels que le nitrite d'amyle ("poppers") car cette association peut également
entraîner une chute potentiellement dangereuse de votre pression sanguine.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà du riociguat.
Si vous prenez des médicaments connus comme des inhibiteurs de protéase, notamment pour le
traitement d'une infection par le VIH, votre médecin pourrait être amené à débuter votre traitement par
Sildénafil Teva avec la dose la plus faible (25 mg).
Certains patients prenant un médicament alpha-bloquant pour le traitement d’une pression artérielle
élevée ou d’une hypertrophie de la prostate peuvent ressentir des vertiges ou des sensations d’ébriété
qui peuvent être dus à une pression artérielle basse lors du passage rapide à la position assise ou à la
position debout. Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu’ils prenaient Sildénafil Teva avec
des alpha-bloquants. Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Sildénafil Teva.
Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez être traité par une dose
quotidienne constante d’alpha-bloquant avant de débuter un traitement par Sildénafil Teva. Votre
médecin peut initier votre traitement par Sildénafil Teva à une dose plus faible (25 mg).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez déjà des médicaments contenant du
sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque.
Sildénafil Teva avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sildénafil Teva peut être pris avec ou sans nourriture. Cependant, vous pouvez remarquer que
Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez avec un repas riche en graisse.
Boire de l’alcool peut temporairement affecter votre capacité à avoir une érection. Pour obtenir le
maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d’alcool
avant de prendre Sildénafil Teva.
Grossesse, allaitement et fertilité
Sildénafil Teva n’est pas indiqué chez la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sildénafil Teva peut entraîner des étourdissements et peut affecter la vision. Avant de conduire ou
d’utiliser des machines, vous devez connaître la façon dont vous réagissez sous Sildénafil Teva.
Sildénafil Teva contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Sildénafil Teva ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose d’initiation
recommandée est de 50 mg.
Vous ne devez pas prendre Sildénafil Teva plus d’une fois par jour.
Ne prenez pas Sildénafil Teva en comprimés pelliculés en même temps que des comprimés
orodispersibles contenant du sildénafil.
Vous devez prendre Sildénafil Teva environ une heure avant que vous ayez l’intention d’avoir une
relation sexuelle. Avalez le comprimé en entier avec un verre d’eau.
Si vous sentez que l'effet de Sildénafil Teva est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou
Sildénafil Teva vous aidera à avoir une érection uniquement si vous avez une stimulation sexuelle. Le
délai d’action de Sildénafil Teva varie d’une personne à l’autre, il est normalement d’une demi-heure à
une heure. Vous pouvez observer que Sildénafil Teva agit plus lentement si vous le prenez lors d’un
repas riche en graisses.
Si Sildénafil Teva ne vous permet pas d’avoir une érection, ou si votre érection n’est pas assez longue
pour vous permettre d’avoir un rapport sexuel complet, parlez-en à votre médecin.
Si vous avez pris plus de Sildénafil Teva que vous n’auriez dû
Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les
doses supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit.
Ne prenez pas plus de comprimés que ce que vous a indiqué votre médecin.
Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne devez.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables rapportés avec Sildénafil
Teva sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Si vous ressentez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessous, arrêtez de prendre
Sildénafil Teva et contactez immédiatement votre médecin :
Une réaction allergique - cela est peu fréquent (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Les symptômes peuvent être les suivants : respiration sifflante soudaine, difficultés à respirer ou
sensations vertigineuses, gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge.
Douleurs à la poitrine - cela est peu fréquent
Si cela arrive pendant ou après un rapport sexuel :
− Mettez-vous en position semi assise et essayez de vous détendre
− Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine
Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne
sur 1 000)
Si vous avez une érection qui persiste de manière continue pendant plus de 4 heures, vous devez
contacter immédiatement un médecin.
Diminution soudaine de la vision – cela est rare
Réactions cutanées graves – cela est rare
Les symptômes peuvent êtres les suivants : desquamation et gonflement graves de la peau,
cloques dans la bouche, sur la zone génitale et autour des yeux et fièvre.
Convulsions ou crises d’épilepsie – cela est rare
Autres effets indésirables :
Un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus d’une personne sur 10) est le mal de tête.
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) incluent : nausées,
rougeurs du visage, bouffées de chaleur (les symptômes peuvent être les suivants : sensation soudaine
de chaleur dans le haut du corps), indigestion, troubles de la perception des couleurs, vision trouble,
perturbation visuelle, nez bouché et sensations vertigineuses.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100) incluent :
vomissements, éruptions cutanées, irritation des yeux, yeux injectés de sang/yeux rouges, douleurs aux
yeux, vision de flashs de lumière, brillance visuelle, sensibilité à la lumière, yeux larmoyants,
battements de cœur très forts, battements du cœur accélérés, hypertension, hypotension, douleurs
musculaires, somnolence, diminution de la sensibilité au toucher, vertiges, tintements d’oreille, bouche
sèche, sinus bloqués ou bouchés, inflammation de la muqueuse nasale (les symptômes peuvent être les
suivants : écoulement nasal, éternuements et nez bouché), douleur abdominale haute, maladie de reflux
gastro-œsophagien (les symptômes peuvent être les suivants : brûlures d'estomac), présence de sang
dans l’urine, douleurs dans les bras ou les jambes, saignement de nez, sensation de chaud et sensation
Les effets indésirables rares (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) incluent :
évanouissement, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, battements de cœur irréguliers,
diminution temporaire de l’apport de sang à certaines parties du cerveau, sensation de serrement dans
la gorge, bouche engourdie, saignements à l’arrière de l’œil, vision double, diminution de l’acuité
visuelle, sensations anormales dans l’œil, gonflement de l’œil ou de la paupière, petites particules ou
points devant les yeux, vision de halos autour des lumières, dilatation de la pupille de l’œil,
modification de la couleur du blanc de l’œil, saignement du pénis, présence de sang dans le sperme,
sécheresse nasale, gonflement de l’intérieur du nez, sensation d’irritabilité et diminution ou perte de
Selon l’expérience après commercialisation, de rares cas d’angor instable (maladie du cœur) et de mort
subite ont été rapportés. Il faut noter que la plupart des hommes ayant subi ces effets indésirables, mais
pas tous, avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament. Il n'est pas possible de
déterminer si ces évènements étaient directement liés au sildénafil.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Sildénafil Teva
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Sildénafil Teva
La substance active est le sildénafil.
Chaque comprimé contient 100 mg de sildénafil (sous forme de citrate).
Les autres composants sont :
Comprimé nu : cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, croscarmellose de sodium,
stéarate de magnésium.
Pelliculage : alcool polyvinylique, du dioxyde de titane (E171), du Macrogol 3350, du talc.
Qu’est-ce que Sildénafil Teva et contenu de l’emballage extérieur
Sildénafil Teva 100 mg est un comprimé pelliculé blanc ovale, gravé “S 100” sur une face et lisse sur
Sildénafil Teva est disponible en boîtes de 2, 4, 8, 12 et 24 comprimés, et en plaquette prédécoupée de
10 x 1 comprimé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
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Pallagi út 13
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
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Questions fréquentes sur SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé est CITRATE DE SILDÉNAFIL.
Quels sont les génériques de SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : VIAGRA 25 mg, comprimé pelliculé, SILANDYLTEC 25 mg, film orodispersible, SILDENAFIL ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé ?
SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire TEVA (PAYS-BAS).
Depuis quand SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
SILDENAFIL TEVA 25 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 30/11/2009.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : TEVA (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 30/11/2009
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →