SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Sondelbay contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire

le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.

Sondelbay est destiné au traitement de l’ostéoporose chez les adultes. L’ostéoporose est une maladie

qui rend vos os fins et fragiles. Cette maladie touche particulièrement les femmes après la ménopause

mais peut également toucher les hommes. L’ostéoporose est également fréquente chez les patients

recevant des corticoïdes.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Sondelbay :

si vous êtes allergique au tériparatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez un taux élevé de calcium (hypercalcémie).

si vous avez une maladie rénale grave.

si dans votre cas, le diagnostic de cancer des os ou de tout autre cancer étendu (métastasé) aux

os a été fait.

si vous avez certaines maladies osseuses. Si vous avez une maladie osseuse, parlez-en à votre

si vous avez des taux élevés inexpliqués de phosphatases alcalines dans votre sang, cela signifie

que vous pourriez être atteint de la maladie osseuse de Paget (maladie entraînant des

modifications osseuses anormales). En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

si vous avez subi un traitement par radiothérapie au niveau des os.

si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Sondelbay peut entraîner une augmentation du taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant ou pendant l’utilisation de Sondelbay :

si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse

d’énergie ou une faiblesse musculaire. Ceci pourrait signifier un excès de calcium dans le

Si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.

Si vous avez eu des problèmes rénaux (insuffisance rénale modérée).

Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses.

Pour les premières doses, faites l’injection de Sondelbay à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou

vous allonger en cas de sensations vertigineuses.

La durée de traitement recommandée de 24 mois ne doit pas être dépassée.

Sondelbay ne doit pas être utilisé chez les adultes en période de croissance.

Enfants et adolescents

Sondelbay ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans).

Autres médicaments et Sondelbay

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, car il peut parfois se produire des interactions médicamenteuses (ex :

digoxine/digitaline, médicament utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser Sondelbay si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes une femme

susceptible d’avoir des enfants, vous devez utiliser des moyens efficaces de contraception lors du

traitement par Sondelbay. Si vous êtes enceinte, le traitement par Sondelbay doit être interrompu.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l’injection de Sondelbay. Si vous

ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu’à ce

que vous vous sentiez mieux.

Sondelbay contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 20 microgrammes (dans 80 microlitres) administrés quotidiennement par

injection sous la peau (injection sous-cutanée) au niveau de la cuisse ou de l’abdomen. Pour ne pas

oublier d’utiliser votre médicament, effectuez l’injection à peu près à la même heure chaque jour.

Effectuez une injection de Sondelbay chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par

votre médecin. La durée totale de traitement par Sondelbay n’excèdera pas 24 mois. Vous ne devez

pas recevoir plus de 24 mois de traitement au cours de votre vie.

Reportez-vous aux instructions d’utilisation pour connaître le mode d’emploi du stylo Sondelbay.

Sondelbay est disponible en boîtes de 1 ou 3 stylos sans aiguilles. Sondelbay peut être utilisé avec des

aiguilles pour stylos (31G ou 32G ; 4 mm, 5 mm ou 8 mm).

Sondelbay est également disponible en boîtes de 1 stylo avec 28 aiguilles stériles jetables (32G ;

Vous devez pratiquer votre injection de Sondelbay peu de temps après avoir sorti le stylo du

réfrigérateur, comme indiqué dans le manuel d’utilisation. Remettez le stylo dans le réfrigérateur

immédiatement après que vous l’ayez utilisé.

Vous devez utiliser une nouvelle aiguille à chaque injection et la jeter après chaque utilisation. Ne

jamais conserver votre stylo avec l’aiguille fixée dessus. Ne jamais partager votre stylo Sondelbay

avec qui que ce soit.

Votre médecin peut vous conseiller d’utiliser Sondelbay en association avec du calcium et de la

vitamine D. Votre médecin vous en indiquera la quantité à prendre quotidiennement.

Sondelbay peut être administré avec ou sans nourriture.

Si vous avez utilisé plus de Sondelbay que vous n’auriez dû

Si, par erreur, vous avez utilisé plus de Sondelbay que vous n’auriez dû, contactez votre médecin ou

Les effets pouvant être liés à un surdosage sont des nausées, des vomissements, des sensations

vertigineuses et des maux de tête.

Si vous oubliez ou êtes dans l’impossibilité de faire une injection de Sondelbay à l’heure

habituelle, faites-en une injection dès que possible ce jour-là. N’injectez pas de dose double pour

compenser la dose que vous avez oublié d’injecter. Ne faites pas plus d’une injection le même jour.

N’essayez pas de rattraper une dose oubliée.

Si vous arrêtez d’utiliser Sondelbay

Si vous envisagez d’arrêter le traitement par Sondelbay, parlez-en avec votre médecin. Votre médecin

vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Sondelbay.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables les plus fréquents sont douleurs dans les membres (très fréquentes, peuvent être

observées chez plus d’1 patient sur 10), mal au cœur, maux de tête et sensations vertigineuses

(fréquents). Si vous ressentez des étourdissements (sensation de vertige) après l’injection, asseyez-

vous ou allongez-vous jusqu’à ce que vous vous sentiez mieux. Si vous ne vous sentez pas mieux,

vous devez contacter un médecin avant de poursuivre le traitement. Des cas de malaise, associés à

l’utilisation de tériparatide, ont été rapportés.

Si vous présentez au niveau du site d’injection quelques désagréments tels que rougeur cutanée,

douleur, gonflement, démangeaisons, hématome ou saignement sans gravité (fréquents), cela doit

disparaître en quelques jours ou semaines. Sinon, prévenez dès que possible votre médecin.

Certains patients ont présenté des réactions allergiques peu après l’injection à type d’essoufflement, de

gonflement du visage, d’éruption cutanée et de douleur dans la poitrine (rares). Dans de rares cas, des

réactions allergiques graves, et pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, incluant

l’anaphylaxie peuvent se produire.

D’autres effets indésirables ont été rapportés :

Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient sur 10) :

augmentation du cholestérol sanguin

douleur névralgique dans les jambes

sensation de faiblesse

augmentation de la transpiration

tension artérielle basse

brûlures d’estomac (sensation de douleur ou de brûlure juste en-dessous du sternum)

mal au cœur (vomissements)

hernie au niveau du tube qui transporte la nourriture à l’estomac (œsophage)

taux d’hémoglobine faible ou nombre abaissé de globules rouges (anémie).

Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient sur 100) :

accélération du rythme cardiaque

bruit anormal du cœur

accélération de la respiration

pertes d’urine accidentelles ou fuites urinaires

besoin accru d’uriner

prise de poids

douleurs musculaires et articulaires. Certains patients ont présenté de fortes crampes ou

douleurs dans le dos, ayant nécessité une hospitalisation.

augmentation du taux de calcium dans le sang

augmentation du taux d’acide urique dans le sang

augmentation du taux d’une enzyme appelée phosphatase alcaline.

Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

diminution de la fonction rénale, dont l’insuffisance rénale

gonflement principalement au niveau des mains, des pieds et des jambes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le stylo après

« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Sondelbay doit être conservé au réfrigérateur (entre 2C et 8C). Après ouverture, Sondelbay peut être

conservé à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 3 jours maximum s’il n’est pas possible de

le réfrigérer. Après ce délai, il convient de le remettre au réfrigérateur et de l’utiliser dans les 28 jours

suivant la première injection. Jetez Sondelbay s’il a été conservé hors du réfrigérateur à une

température pouvant aller jusqu’à 25 °C pendant plus de 3 jours

Ne pas congeler Sondelbay. Éviter de placer les stylos à proximité du compartiment à glace du

réfrigérateur pour éviter la congélation. Ne pas utiliser Sondelbay s’il est ou s’il a été congelé.

À conserver dans l’emballage extérieur d’origine (c.-à-d. la boîte en carton) à l’abri de la lumière.

Chaque stylo doit être jeté au bout de 28 jours après la première utilisation, même s’il n’est pas

Sondelbay contient une solution incolore et limpide. N’utilisez pas Sondelbay s’il présente des

particules solides ou si la solution est trouble ou colorée.

Ne pas transférer le médicament dans une seringue.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Sondelbay

La substance active est le tériparatide. Chaque millilitre de la solution injectable contient

250 microgrammes de tériparatide. Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de

tériparatide. Un stylo prérempli de 2,4 mL contient 600 microgrammes de tériparatide.

Les autres composants sont l’acide acétique glacial, l’acétate de sodium (anhydre), le mannitol,

le métacrésol et l’eau pour préparations injectables. De plus, une solution d’acide chlorhydrique

et/ou d’hydroxyde de sodium a pu être ajoutée pour ajuster le pH (voir rubrique 2 « Sondelbay

contient du sodium »).

Comment se présente Sondelbay et contenu de l’emballage extérieur

Sondelbay est une solution incolore et limpide. Il est présenté en cartouche contenue dans un stylo

prérempli jetable. Chaque stylo prérempli contient 2,4 mL de solution correspondant à 28 injections.

Sondelbay est disponible en boîtes contenant un ou trois stylos préremplis sans aiguilles, et en boites

contenant un stylo prérempli avec 28 aiguilles. Toutes les présentations peuvent ne pas être

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Centre, Moll de Barcelona s/n,

Edifici Est, 6ª Planta,

08039, Barcelona, Espagne.

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.

AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL

/ NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES

Accord Healthcare S.L.U.

Tel: +34 93 301 00 64

Win Medica A.E.

Tel: +30 210 7488 821

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments.

Manuel d’utilisation du stylo

Sondelbay 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Instructions pour l’utilisation

Avant d’utiliser votre nouveau stylo Sondelbay, veuillez lire entièrement le recto et le verso de

ces Instructions pour l’utilisation. Vous trouverez au dos de cette page des instructions concernant la

résolution des problèmes rencontrés avec l’injection ainsi que d’autres informations.

Suivez les instructions attentivement lorsque vous utilisez le stylo Sondelbay. Lisez également la

Ne partagez votre stylo Sondelbay et vos aiguilles avec personne d’autre car cela peut entrainer

un risque de transmission d’infection ou de maladie d’une personne à l’autre.

Votre stylo Sondelbay contient 28 jours de traitement.

Jetez votre stylo Sondelbay 28 jours après votre première injection, même s’il n’est pas

N’injectez pas plus d’une dose de Sondelbay le même jour.

Composants du stylo Sondelbay

Vérifiez la fenêtre du compteur de doses

pour déterminer le nombre de doses restant.

La flèche montre le nombre de doses

restant. Un stylo neuf doit contenir 28 doses.

Les points noirs qui sont visibles dans la

fenêtre du compteur de doses représentent les

nombres impairs de doses restant dans le

N’utilisez pas le stylo si le compteur de doses

affiche « 00 » car cela signifie qu’il ne reste

plus aucune dose.

Votre stylo Sondelbay n’a pas besoin d’être

Utiliser avec des aiguilles pour stylo (31G ou

32G ; 4 mm, 5 mm ou 8 mm).

Demandez conseil à votre médecin ou

pharmacien pour déterminer le calibre et la

longueur d’aiguille qui vous conviennent le

Utilisez une aiguille neuve pour chaque

Capuchon du stylo

Bouton de sélection de dose

Cartouche de médicament

Fenêtre de sélection de dose

Fenêtre du compteur de doses

Préparez le site

d’injection (la cuisse

ou l’abdomen) en

votre médecin ou

toujours les mains

du stylo pour vous

assurer qu’il s’agit

Vérifiez la date de

qu’elle n’est pas

Vérifiez la fenêtre

du compteur de

doses pour vous

assurer qu’il reste

des doses dans

Un stylo neuf doit

contenir 28 doses.

Retirez le capuchon du

Vérifiez que le

stylo, ainsi que la

Vérifiez que la

et qu’elle ne

contient pas de

stylo (voir plus

Poussez l’aiguille de

façon bien droite sur

la cartouche de

jusqu’à ce qu’elle soit

Retirez le gros capuchon

externe de l’aiguille et

Vous en aurez besoin

pour retirer l’aiguille

après avoir utilisé le stylo.

cercle vide se

trouve dans la

Tournez le bouton

de sélection de dose

fermement dans le

sens des aiguilles

d’une montre, des

dans la fenêtre de

sélection de dose.

bout et ne

relâchez pas le

sélection de dose

jusqu'à ce que

vous entendiez un

« clic » et que

vous voyiez un

dans la fenêtre

de sélection de

prématuré ou des

peuvent avoir un

impact sur le

compteur de doses

et réduire le

nombre de doses

la fenêtre de

que vous avez

Retirez le petit

Pincez doucement une partie

de la peau des cuisses ou de

Insérez l’aiguille de façon

bien droite dans la peau, en

vous assurant que vous

pouvez bien voir la fenêtre de

sélection de dose.

En maintenant l’aiguille dans

la peau, faites glisser le

bouton d’injection jusqu’à la

butée. Cela commencera votre

Maintenez l’aiguille dans la

peau, patientez jusqu’à ce qu’un

symbole de cercle vide

s’affiche dans la fenêtre de

sélection de dose. À présent,

comptez lentement jusqu’à 5

et retirez ensuite l’aiguille de la

Après avoir effectué

l’injection et retiré

l’aiguille de la peau,

assurez-vous que le

symbole de cercle

vide s’affiche dans

la fenêtre de sélection

Si le symbole de

cercle vide ne

dans la fenêtre de

sélection de dose

injection au cours

de la même

Par contre, vous

problème D de la

Remettez le gros

capuchon externe sur

l’aiguille de la manière

illustrée ci-dessus, puis

enfoncez-le pour le

fixer. Afin d’éviter les

blessures par piqûre

pas de remettre en

place le petit capuchon

interne de l’aiguille et

ne touchez pas celle-ci.

du stylo en tournant

le capuchon externe

de l’aiguille dans le

sens inverse des

montre au moins

Retirez l’aiguille et

aux instructions de

votre médecin ou

Remettez le capuchon

du stylo sur celui-ci

fermement. Placez le

stylo au réfrigérateur

A. Je vois une bulle d’air dans

mon stylo Sondelbay.

Une petite bulle d’air n’aura aucune incidence sur votre dose et ne

vous nuira pas. Vous pouvez continuer l’administration de votre

dose comme d’habitude.

B. Je ne peux pas sélectionner ma

1. Vérifiez la fenêtre du compteur de doses et assurez-vous qu’il

reste au moins une dose dans votre stylo Sondelbay. Si vous

voyez 00 dans la fenêtre du compteur de dose, cela signifie qu’il

ne reste aucune dose dans le stylo Sondelbay. Vous pouvez voir

qu’il reste encore du médicament dans la cartouche, mais il ne

peut pas être injecté. Vous devez utiliser un nouveau stylo

Sondelbay pour injecter votre dose suivante.

2. S’il reste au moins une dose dans votre stylo Sondelbay, et que

vous ne pouvez quand même pas sélectionner votre dose,

assurez-vous de tourner le bouton de sélection de dose dans le

sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce que vous entendiez

un « clic » et que vous voyiez un symbole de cercle plein

dans la fenêtre de sélection de dose. Ne lâchez pas le bouton de

sélection de dose tant que vous n’avez pas entendu le « clic » et

vu un symbole de cercle plein, sinon, il retournera à sa position

d’origine. Une fois que vous entendez le « clic », lâchez le

bouton de sélection de dose et vous verrez un symbole de cercle

plein surmonté d’une barre dans la fenêtre de sélection de

C. Je vois une goutte de

médicament à la pointe de

l’aiguille lorsque je retire le

capuchon interne de l’aiguille

pour pratiquer l’injection.

La présence d’une petite goutte de médicament à la pointe de

l’aiguille n’a aucun effet sur votre dose. Continuez à administrer

votre dose de la manière décrite à l’étape 4 des Instructions pour

D. Le symbole de cercle vide ne

s’est pas affiché dans la

fenêtre de sélection de dose,

même après avoir poussé le

bouton d’injection jusqu’au

bout et après avoir patienté.

Que dois-je faire ?

Vous devez réinitialiser votre stylo Sondelbay en suivant les

étapes ci-dessous :

1. Si vous vous êtes déjà administré une injection, NE

PRATIQUEZ PAS l’injection une deuxième fois au cours de

la même journée.

2. Retirez l’aiguille usagée en remettant en place avec précaution

le gros capuchon externe de l’aiguille sur celle-ci. Ne touchez

N’essayez pas de remettre en place le petit capuchon interne de

l’aiguille. Dévissez l’aiguille et jetez-la conformément aux

instructions de votre médecin ou pharmacien.

3. Fixez une nouvelle aiguille, retirez le gros capuchon externe de

l’aiguille et conservez-le.

4. Dirigez le petit capuchon interne de l’aiguille vers un conteneur

5. Retirez le petit capuchon interne de l’aiguille. Faites attention

car cela peut entraîner des projections du médicament. Il est

également possible que du médicament ait déjà été expulsé dans

le petit capuchon interne de l’aiguille. Jetez le petit capuchon

interne de l’aiguille.

6. Vous devriez à présent voir le symbole de cercle vide dans la

fenêtre de sélection de dose. Si vous ne pouvez toujours pas le

voir, veuillez contacter votre médecin ou pharmacien.

7. Mettez le gros capuchon externe de l’aiguille sur celle-ci. Ne

touchez pas l’aiguille. N’essayez pas de remettre en place le

petit capuchon interne de l’aiguille.

Dévissez l’aiguille et jetez-la conformément aux instructions de

votre médecin ou pharmacien.

8. Remettez le capuchon du stylo sur votre stylo Sondelbay, et

placez celui-ci au réfrigérateur.

9. Lavez-vous les mains.

Vous pouvez éviter ce problème en utilisant toujours une

aiguille NEUVE pour chaque injection, et en faisant glisser le

bouton d’injection jusqu’à la butée.

Patientez jusqu’à voir apparaître le symbole de cercle vide puis

comptez lentement jusqu’à 5 avant de retirer l’aiguille de la

E. Comment savoir que mon

stylo Sondelbay fonctionne ?

Votre stylo Sondelbay permet d’injecter une dose complète à

chaque utilisation effectuée conformément aux indications de la

rubrique Instructions pour l’utilisation. Le symbole de cercle vide

s’affiche dans la fenêtre de sélection de dose après l’injection pour

indiquer que la dose complète du médicament a été injectée.

La fenêtre du compteur de doses affiche le nombre de doses

restant dans le stylo. Celui-ci décroit d’1 unité chaque fois qu’une

injection est administrée. Cela indique également que le stylo

Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection afin de vous

assurer que votre stylo Sondelbay fonctionne correctement.

F. Je n’arrive pas à retirer

l’aiguille de mon stylo

1. Remettez le gros capuchon externe sur l’aiguille de la manière

illustrée à l’étape 6 de la première page.

2. Pour dévisser l’aiguille, enfoncez l’aiguille sur le stylo tout en la

faisant tourner à plusieurs reprises en sens inverse des aiguilles

3. Retirez l’aiguille et jetez-la conformément aux instructions de

votre médecin ou pharmacien.

4. Si vous n’arrivez toujours pas à retirer l’aiguille, demandez à

quelqu’un de vous aider.

Nettoyage et conservation

Nettoyage de votre stylo Sondelbay :

Essuyez l’extérieur de votre stylo Sondelbay à l’aide d’un tissu humide.

Ne mettez pas votre stylo Sondelbay dans l’eau et n’utilisez pas de produit liquide pour le laver/nettoyer.

Conservation de votre stylo Sondelbay :

Reportez-vous aux instructions de conservation de votre stylo Sondelbay contenues dans la notice.

Élimination du stylo Sondelbay et des aiguilles

Élimination du stylo Sondelbay

Jetez votre stylo Sondelbay 28 jours après votre première injection, même s’il n’est pas complètement vide.

Retirez toujours l’aiguille avant de jeter votre stylo Sondelbay.

Demandez à votre médecin ou pharmacien comment procéder pour éliminer votre stylo Sondelbay.

Élimination des aiguilles

Mettez les aiguilles usagées dans un conteneur à objets pointus/tranchants ou dans un conteneur en plastique

résistant à la perforation muni d’un couvercle sécurisé.

Ne jetez pas les aiguilles directement avec vos ordures ménagères.

Ne recyclez pas le conteneur à objets pointus/tranchants une fois rempli.

Demandez à votre médecin ou pharmacien comment procéder pour éliminer de manière appropriée le

conteneur à objets pointus/tranchants.

Les instructions concernant la manipulation des aiguilles n’ont pas pour but de remplacer les recommandations

locales, des professionnels de santé ou des institutions.

Lisez et suivez les instructions de la notice pour l’utilisation de ce produit.

L’utilisation du stylo Sondelbay par des personnes aveugles ou malvoyantes n’est pas recommandée sans l’aide

d’une personne formée à l’utilisation du stylo.

Tenez votre stylo Sondelbay hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne transférez pas le médicament dans une seringue.

Utilisez une aiguille neuve pour chaque injection.

Vérifiez l’étiquette de votre stylo Sondelbay pour vous assurer que vous avez le médicament correct et que sa

date de péremption n’est pas dépassée.

Contactez votre médecin ou pharmacien si vous constatez que :

votre stylo Sondelbay semble être endommagé

votre médicament N’EST PAS limpide, incolore ni exempt de particules

Votre stylo Sondelbay contient 28 jours de médicament.

Notez la date de votre première injection sur l’emballage extérieur du stylo Sondelbay (voir l’espace prévu à

cet effet : date de première utilisation). Vous devez jeter votre stylo Sondelbay 28 jours après votre première

La dernière date à laquelle ce manuel d’utilisation a été révisé est en

Questions fréquentes sur SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli

Comment utiliser SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli ?

SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?

Non, SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli ?

La substance active de SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est TÉRIPARATIDE.

Qui fabrique SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli ?

SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).

Depuis quand SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?

SONDELBAY 20 microgrammes/80 microlitres, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/03/2022.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
• Date d'AMM : 24/03/2022
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →