STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Stimufend contient comme substance active du pegfilgrastim. Le pegfilgrastim est une protéine produite

par biotechnologie à partir d’une bactérie appelée E. coli. Il appartient au groupe des protéines appelées

cytokines, et est très proche d'une protéine naturelle (le facteur de croissance de la lignée granulocytaire)

produite par notre organisme.

Stimufend est utilisé pour réduire la durée des neutropénies (nombre faible de globules blancs dans le

sang) et l’apparition des neutropénies fébriles (nombre faible de globules blancs associé à de la fièvre)

qui peuvent être dues à l’utilisation d’une chimiothérapie cytotoxique (médicaments qui détruisent

rapidement des cellules en croissance). Les globules blancs sont importants car ils aident votre

organisme à combattre les infections. Ces globules blancs sont très sensibles aux effets de la

chimiothérapie qui peut en diminuer le nombre dans l'organisme. Si les globules blancs diminuent

jusqu’à un taux faible, ils peuvent ne pas être assez nombreux dans l’organisme pour combattre les

bactéries et le risque d’infection pourrait augmenter.

Votre médecin vous a prescrit Stimufend pour stimuler votre moelle osseuse (partie de l’os qui produit

les cellules du sang) afin de produire plus de globules blancs qui aident l'organisme à lutter contre les

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Stimufend

si vous êtes allergique au pegfilgrastim, au filgrastim, ou à l’un des autres composants contenus

dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Stimufend :

si vous présentez une réaction de type allergique, incluant faiblesse, chute de tension, difficultés

respiratoires, gonflement du visage (anaphylaxie), rougeur et bouffées vasomotrices, éruption

cutanée et démangeaisons de certaines zones de la peau.

si vous présentez une allergie au latex. Le capuchon de la seringue préremplie contient un dérivé

du latex pouvant entraîner des réactions allergiques graves.

si vous êtes allergique aux adhésifs acryliques. L’injecteur sur-corps contient un adhésif acrylique

et peut provoquer une réaction allergique.

si vous présentez une toux, de la fièvre et des difficultés respiratoires. Cela peut être le signe d’un

syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

si vous présentez un des effets suivants ou une association des effets secondaires suivants :

boursouflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une diminution de la fréquence

mictionnelle, difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de

Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une affection appelée « syndrome de fuite capillaire » qui

provoque une fuite de sang des petits vaisseaux sanguins dans votre corps. Voir rubrique 4.

si vous ressentez une douleur abdominale supérieure gauche ou douleur à la pointe de l’épaule.

Cela peut révéler un problème au niveau de la rate (splénomégalie).

si vous avez eu récemment une infection pulmonaire grave (pneumonie), du liquide dans les

poumons (œdème pulmonaire), une inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle) ou

une radio pulmonaire par rayon x anormale (infiltration pulmonaire).

si vous avez connaissance d’une modification de votre numération des cellules sanguines (par

exemple une augmentation du nombre de globules blancs ou une anémie) ou une diminution du

nombre de plaquettes sanguines, ce qui réduit la capacité du sang à coaguler (thrombopénie). Votre

médecin peut vouloir vous surveiller plus étroitement.

si vous présentez une anémie falciforme (drépanocytose). Votre médecin peut surveiller plus

étroitement votre état.

si vous êtes atteint(e) d’un cancer du sein ou du poumon, Stimufend associé à la chimiothérapie

et/ou à la radiothérapie peut augmenter le risque pour vous de développer une affection

précancéreuse appelée syndrome myélodysplasique (SMD) ou un cancer du sang appelé leucémie

aiguë myéloïde (LAM). Les symptômes peuvent inclure la fatigue, la fièvre et l’apparition facile

de << bleus >> (ecchymoses) ou de saignement.

si vous avez des signes soudains d’allergie tels que éruption cutanée, urticaire ou démangeaison,

gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps, essoufflement,

respiration sifflante ou difficulté à respirer, ceux-ci pourraient être les signes d’une réaction

si vous avez des symptômes d’inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le

sang du cœur dans le corps), ceci a été signalé à une fréquence rare chez les patients atteints d’un

cancer et les donneurs sains. Les symptômes peuvent comprendre : fièvre, douleurs abdominales,

malaise, maux de dos et augmentation des marqueurs inflammatoires. Si vous ressentez ces

symptômes, parlez-en à votre médecin.

Votre médecin vérifiera votre sang et vos urines régulièrement car Stimufend peut endommager les

minuscules filtres situés à l’intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).

Des réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson) ont été rapportées lors de l’utilisation de

pegfilgrastim. En présence de l’un des symptômes décrits à la rubrique 4, il est impératif d’arrêter le

traitement par pegfilgrastim et de consulter immédiatement un médecin.

Parlez à votre médecin de vos risques de développer un cancer du sang. Si vous développez ou êtes

prédisposé à développer un cancer du sang, vous ne devriez pas utiliser Stimufend, sauf indication

contraire de votre médecin.

Perte de réponse au pegfilgrastim

Si vous ressentez une perte de réponse ou une incapacité à maintenir une réponse au traitement par

pegfilgrastim, votre médecin en recherchera les raisons, notamment si vous avez développé des

anticorps neutralisant l’activité de pegfilgrastim.

Autres médicaments et Stimufend

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Stimufend n’a

pas été étudié chez la femme enceinte. Il est important de signaler à votre médecin si vous :

soupçonnez d’être enceinte; ou

prévoyez d’avoir un enfant.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Stimufend, informez votre médecin.

Sauf indication contraire de votre médecin, vous devez arrêter l’allaitement si vous utilisez Stimufend.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Stimufend n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur la capacité à conduire ou à utiliser des

Stimufend contient du sorbitol (E420) et de l’acétate de sodium

Ce médicament contient 30 mg de sorbitol par dose de 6 mg ce qui équivaut à 50 mg/ml.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 6 mg, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Stimufend est destiné aux adultes à partir de 18 ans.

Respectez toujours la posologie exacte indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre

médecin ou votre pharmacien.

La dose recommandée est d’une injection de 6 mg par voie sous-cutanée (injection sous la peau) à l’aide

d’une seringue préremplie, administrée au moins 24 heures après votre dernière dose de chimiothérapie

à la fin de chacun des cycles.

Comment s’auto-administrer Stimufend

Votre médecin peut estimer préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Stimufend.

Votre médecin ou l’infirmière vous montreront comment procéder. N'essayez pas de vous faire une

injection sans avoir reçu de formation.

Pour plus d’informations concernant l’auto-administration de Stimufend, veuillez lire le paragraphe à la

fin de cette notice.

Ne pas agiter Stimufend de façon excessive, cela pourrait altérer son activité.

Si vous avez utilisé plus de Stimufend que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Stimufend que nécessaire, contactez votre médecin, pharmacien ou

Si vous oubliez d’injecter Stimufend

Si vous effectuez les injections vous-même et oubliez de vous faire une injection de Stimufend,

contactez votre médecin pour discuter de la date de la prochaine injection.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Veuillez contacter immédiatement votre médecin si vous ressentez un ou plusieurs des effets

indésirables ci-dessous :

boursoufflure ou gonflement, qui peuvent être associés à une mauvaise circulation de l’eau,

difficultés respiratoires, gonflement abdominal et ballonnement, et sensation de fatigue générale.

Ces symptômes apparaissent généralement de façon rapide.

Ceux-ci peuvent être les symptômes d’une affection peu fréquente (pouvant affecter jusqu’à 1 personne

sur 100) appelée « Syndrome de Fuite Capillaire » qui provoque une fuite du sang des petits vaisseaux

sanguins dans votre corps et nécessite une prise en charge médicale urgente.

Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

douleur osseuse. Votre médecin vous précisera comment soulager la douleur osseuse.

nausées et maux de tête.

Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

douleur au site d’injection.

douleur d’ordre général et douleurs au niveau des articulations et des muscles.

certaines modifications sanguines peuvent se produire ; celles-ci seront détectées lors d’examens

sanguins de routine. Le nombre de globules blancs peut augmenter pendant une courte durée. Le

nombre de plaquettes peut diminuer et entraîner des « bleus » (ecchymoses).

Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

réactions de type allergique, incluant rougeur et bouffées vaso-motrices, rash cutané et

réactions allergiques graves, incluant une anaphylaxie (faiblesse, chute de tension, difficultés

respiratoires, gonflement du visage).

augmentation du volume de la rate.

rupture de la rate. Certains cas de rupture splénique ont entraîné une issue fatale. Il est important

de contacter immédiatement votre médecin en cas de douleur au flanc gauche ou en cas de douleur

à l’épaule gauche. Ces signes peuvent révéler un problème au niveau de la rate.

problèmes respiratoires. En cas de toux, de fièvre et de difficulté respiratoire, veuillez en informer

un syndrome de Sweet (lésions douloureuses avec plaques violacées des membres et parfois de la

face et du cou avec de la fièvre) a été observé mais d’autres facteurs peuvent être mis en cause.

vascularite cutanée (inflammation des vaisseaux sanguins de la peau).

atteinte des minuscules filtres situés à l’intérieur de vos reins (glomérulonéphrite).

rougeur au site d’injection.

crachat de sang (hémoptysie).

troubles sanguins (syndrome myélodysplasique [SMD] ou leucémie aiguë myéloïde [LAM]).

Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :

inflammation de l’aorte (le grand vaisseau sanguin qui achemine le sang du cœur dans le corps),

voir rubrique 2.

saignement au niveau des poumons (hémorragie pulmonaire).

syndrome de Stevens-Johnson, sous la forme de taches rougeâtres en cible ou sous forme de taches

circulaires présentant souvent des cloques en leur centre, situées sur le tronc, ou encore sous forme

de desquamation de la peau et d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales

et des yeux, et qui peut être précédé de fièvre ou de symptômes s’apparentant à ceux de la grippe.

Si l’un de ces symptômes apparaît, il convient de cesser d’utiliser Stimufend et de consulter

immédiatement un médecin. Voir également rubrique 2.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre

infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et l’étiquette de la

seringue après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Stimufend peut être laissé à température ambiante (sans dépasser 30 °C) pendant une période unique

maximale de 72 heures. Si Stimufend est laissé à température ambiante pendant plus de 72 heures, il doit

être éliminé. Pour toute question sur la conservation, demandez à votre médecin, votre infirmier(ère) ou

Ne pas congeler.

Conserver la seringue préremplie dans l'emballage extérieur à l’abri de la lumière.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Stimufend

La substance active est le pegfilgrastim. Chaque seringue préremplie contient 6 mg de

pegfilgrastim dans 0,6 mL de solution.

Les autres composants sont l’acétate de sodium, le sorbitol (E420), le polysorbate 20, l’acide

acétique glacial et l’eau pour préparations injectables. Voir rubrique 2 « Stimufend contient du

sorbitol (E420) et de l’acétate de sodium ».

Comment se présente Stimufend et contenu de l’emballage extérieur

Stimufend est une solution limpide et incolore injectable en seringue préremplie (6 mg/0,6 mL). Chaque

boîte contient 1 seringue préremplie en verre munie d’une aiguille en acier inoxydable et d’un capuchon.

La seringue préremplie peut également être sécurisée.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kroener Strasse 1

61352 Bad Homburg v.d.Hoehe

Fresenius Kabi Austria GmbH

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

Instructions d’utilisation de Stimufend (pegfilgrastim)

Seringue préremplie unidose pour injection sous-cutanée

Veuillez lire la notice car elle contient des informations importantes sur Stimufend que vous devez

connaître avant d’utiliser ces instructions d’utilisation de Stimufend.

Veuillez lire ces informations importantes avant d’utiliser Stimufend seringue préremplie.

Conservation des seringues préremplies de Stimufend :

Conserver Stimufend au réfrigérateur à une température comprise entre 2 °C et 8 °C.

Ne pas congeler.

Conserver la seringue préremplie dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Jeter (éliminer) toute quantité de Stimufend laissée à température ambiante, sans dépasser 30 °C,

pendant plus de 72 heures.

Tenir la seringue préremplie de Stimufend hors de portée des enfants.

Utilisation de la seringue préremplie :

Il est important de ne pas essayer d’injecter Stimufend avant que votre professionnel de santé ne vous

ait montré, ou ait montré à votre aidant, comment faire.

Vous ne devez pas injecter Stimufend à des enfants.

Une dose inférieure à 6 mg/0,6 mL ne peut pas être mesurée précisément en utilisant la seringue

préremplie de Stimufend.

Ne pas utiliser une seringue préremplie après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette car cela

pourrait avoir des effets délétères.

Ne pas agiter la seringue préremplie.

Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille de la seringue préremplie avant d’être prêt(e) pour l’injection.

Ne pas utiliser la seringue préremplie si l’emballage est ouvert ou endommagé.

Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est tombée sur une surface dure. La seringue préremplie

peut être cassée même si vous ne voyez pas la cassure. Utiliser une nouvelle seringue préremplie.

Ne pas utiliser Stimufend si le produit a été congelé ou exposé directement au soleil.

Le capuchon de l’aiguille sur la seringue préremplie contient du caoutchouc naturel sec (latex).

Prévenez votre professionnel de santé si vous êtes allergique au latex. Vous ne devez pas administrer

Stimufend en seringue préremplie si vous présentez une allergie au latex.

Stimufend seringue préremplie est équipé d’un système de protection de l’aiguille qui recouvre

l’aiguille après l’injection.

Ne pas essayer d’activer le système transparent de protection de l’aiguille avant l’injection.

Ne pas insérer vos doigts dans l’ouverture du système transparent de protection de l’aiguille car vous

pourriez vous blesser avec l’aiguille.

Ne pas essayer de réutiliser la seringue préremplie de Stimufend car cela pourrait provoquer une

Si vous avez des questions, adressez-vous à votre professionnel de santé.

Étape 1 : Préparez votre injection

1.1 Préparez votre matériel

Préparez une surface plane et propre, comme une table ou un plan de travail, dans un endroit bien

Vous aurez également besoin (matériel non inclus)

(Figure C) de :

1 tampon imbibé d’alcool

1 coton ou une compresse de gaze et

un récipient pour objets pointus et tranchants.

Sortez la boîte du réfrigérateur.

Retirez la barquette scellée en plastique de la boîte.

Placez la seringue dans sa barquette scellée en plastique sur une surface plane et propre.

Laissez la seringue dans sa barquette scellée en

plastique et ramenez-la à température ambiante

pendant environ 30 minutes avant l’injection

(Figure D). L’injection du médicament froid peut

Ne pas réchauffer la seringue de quelle qu’autre façon, comme au four à micro-ondes, dans l’eau

chaude ou à la lumière directe du soleil.

Ne pas retirer le capuchon de l’aiguille le temps que la seringue atteigne la température ambiante.

Étape 2 : Lavez-vous les mains

2.1 Lavez-vous les mains

Lavez-vous bien les mains au savon et à l’eau et

séchez-les avec une serviette propre (Figure E).

Le port de gants ne dispense pas de la nécessité de

vous laver les mains.

Étape 3 : Vérifiez votre seringue

3.1 Retirez la seringue préremplie de la barquette scellée en plastique

Détachez le film de la barquette scellée en plastique.

Placez deux doigts, un de chaque côté, au milieu du

système transparent de protection de l’aiguille.

Attrapez la seringue préremplie et sortez-la de la

barquette (Figure F).

Ne pas prendre la seringue préremplie par le piston ou

par le capuchon de l’aiguille. Cela pourrait

endommager la seringue ou activer le système

transparent de protection de l’aiguille. Figure F

3.2 Vérifiez votre seringue

Vérifiez que la seringue préremplie, le système

transparent de protection de l’aiguille et le

capuchon de l’aiguille ne sont pas fissurés ou

endommagés (Figure G).

Vérifiez que le capuchon de l’aiguille est bien fixé

Vérifiez que le ressort du système de protection de

l’aiguille n’est pas déployé (Figure I).

Ne pas utiliser la seringue préremplie si elle est visiblement endommagée. Si c’est le cas, jetez la

seringue dans votre récipient pour objets pointus et tranchants (voir Étape 6) et contactez

immédiatement votre professionnel de santé ou votre pharmacien.

3.3 Vérifiez le liquide

Vérifiez le liquide au travers de la fenêtre

transparente de l’étiquette afin de vous assurer que

le médicament est transparent, limpide et exempt de

particules et de flocons (Figure J).

Ne pas utiliser la seringue préremplie si le médicament est trouble ou coloré ou qu’il contient des

particules ou présente un aspect floconneux. Si c’est le cas, jetez la seringue dans votre récipient pour

objets pointus et tranchants (voir Étape 6) et contactez immédiatement votre professionnel de santé

ou votre pharmacien.

3.4 Vérifiez l’étiquette

Vérifiez l’étiquette sur la seringue afin de vous assurer que :

Le nom sur l’étiquette est bien Stimufend

La date de péremption n’est pas dépassée

Le dosage est de 6 mg/0,6 mL

Ne pas utiliser la seringue préremplie si :

Le nom sur l’étiquette n’est pas Stimufend.

La date de péremption sur l’étiquette est dépassée.

Le dosage n’est pas 6 mg/0,6 mL.

Si c’est le cas, jetez la seringue dans votre récipient pour objets pointus et tranchants (voir Étape 6) et

contactez immédiatement votre professionnel de santé ou votre pharmacien.

Étape 4 : Préparez-vous à l’injection

4.1 Choisissez un site d’injection (Figure M)

Vous pouvez utiliser :

Le haut des cuisses ou

La région du ventre (bas de l’abdomen), sauf la

zone de 5 centimètres autour du nombril.

Si vous pratiquez l’injection sur une autre personne,

vous pouvez utiliser l’arrière du bras ou la partie

supérieure externe des fesses (Figure N).

Injectez uniquement dans les sites indiqués.

Ne pas injecter dans une zone douloureuse (sensible), contuse, rouge, dure, cicatrisée ou portant des

vergetures ou des tatouages.

Ne pas injecter à travers vos vêtements.

4.2 Nettoyez le site d’injection

Essuyez la peau au niveau du site d’injection avec

un tampon imbibé d’alcool pour la nettoyer

(Figure O). Laissez la peau sécher.

Ne pas retoucher le site d’injection avant l’injection.

Étape 5 : Injectez le médicament

5.1 Retirez le capuchon de l’aiguille

Tenez la seringue par le système transparent de

protection de l’aiguille.

Utilisez l’autre main pour retirer le capuchon de

l’aiguille en tirant tout droit le capuchon

Jetez le capuchon de l’aiguille dans votre récipient

pour objets pointus et tranchants.

Ne pas toucher l’aiguille ou la laisser toucher une surface après avoir retiré le capuchon de l’aiguille.

5.2 Pincez la peau

Pincez délicatement la peau autour de la zone

dans laquelle vous prévoyez d’injecter (sans

comprimer ou toucher la zone nettoyée) afin

d’éviter d’injecter dans le muscle (Figure Q).

5.3 Insérez l’aiguille

Tenez la seringue dans l’autre main comme un

Insérez rapidement l’aiguille directement dans la

peau selon un angle de 45 à 90 degrés (Figure R).

Utilisez votre pouce pour pousser délicatement le

piston à fond afin d’injecter la dose complète

Le piston doit être poussé à fond afin de s’assurer

que la dose complète a été injectée (Figure T).

Tenez la seringue fermement sans la bouger.

Ne pas retirer l’aiguille de la peau lorsque le piston atteint le fond.

5.5 Terminez l’injection

Relâchez lentement votre pouce. Cela permettra à

l’aiguille de remonter dans le système transparent

de protection de l’aiguille jusqu’à ce qu’elle soit

entièrement recouverte (Figure U).

Important : Contactez immédiatement votre professionnel de santé ou votre pharmacien si :

vous n’avez pas injecté la dose complète ou

le système transparent de protection de l’aiguille ne s’est pas activé après une injection complète.

L’injection d’une quantité insuffisante de médicament pourrait affecter ou retarder votre traitement.

Ne pas réutiliser une seringue en cas d’injection partielle.

Ne pas essayer de remettre le capuchon de l’aiguille car vous pourriez vous blesser avec l’aiguille.

S’il y a du sang ou du liquide au niveau du site

d’injection, pressez délicatement la peau avec un

coton ou une compresse de gaze (Figure V). Vous

pouvez si nécessaire utiliser un pansement

Ne pas frotter le site d’injection.

Étape 6 : Jetez votre seringue préremplie

6.1 Placez vos seringues préremplies usagées dans un

récipient pour objets pointus et tranchants

immédiatement après utilisation (Figure W).

Ne pas jeter (éliminer) les seringues préremplies

avec vos ordures ménagères.

Si vous n’avez pas de récipient pour objets pointus et tranchants, vous pouvez utiliser un récipient

ménager qui :

soit en plastique très résistant ;

puisse être fermé avec un couvercle hermétique et résistant à la perforation ; cela empêchera les

objets tranchants de sortir,

soit droit et stable pendant l’utilisation,

soit résistant aux fuites, et

soit correctement étiqueté pour avertir de la présence de déchets dangereux à l’intérieur du

Lorsque votre récipient pour objets pointus et tranchants est presque plein, vous devrez vous en

débarrasser conformément à la réglementation en vigueur. Il pourrait y avoir une législation locale

concernant l’élimination des aiguilles et seringues usagées.

Ne pas jeter votre récipient pour objets pointus et tranchants avec vos ordures ménagères sauf si la

réglementation en vigueur l’autorise.

Ne pas recycler votre récipient pour objets pointus et tranchants.

Questions fréquentes sur STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie

Comment utiliser STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il disponible sans ordonnance ?

Non, STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière trimestrielle, liste I).

Quelle est la substance active de STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

La substance active de STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est PEGFILGRASTIM.

Qui fabrique STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est fabriqué par le laboratoire FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie est-il autorisé en France ?

STIMUFEND 6 mg, solution injectable en seringue préremplie a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 28/03/2022.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
• Date d'AMM : 28/03/2022
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →