Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Ce médicament est un produit radiopharmaceutique à usage diagnostique uniquement.
La substance active contenue dans Striascan est l’ioflupane (123I) qui est utilisé pour identifier
(diagnostiquer) des maladies du cerveau. Il appartient à un groupe de médicaments appelés
«radiopharmaceutiques», qui contiennent une faible quantité de radioactivité.
Lorsqu’un médicament radiopharmaceutique est injecté, il se concentre pendant une courte
période dans l’organe ou la région de l’organisme à examiner.
Comme le produit contient une faible quantité de radioactivité, il peut être détecté de
l’extérieur du corps au moyen de caméras spéciales.
Une photographie, appelée scintigraphie, peut ainsi être prise. Cette image montre de manière
précise à quel endroit est située la radioactivité dans l’organe et le corps. Cela donne au
médecin des informations précieuses sur la manière dont fonctionne cet organe.
Striascan n’est utilisé que pour identifier une maladie. Après injection chez un patient adulte, ce
médicament est transporté dans l’organisme par le sang. Il se concentre dans une petite zone du
cerveau, dans laquelle se produisent certaines modifications en cas de :
Parkinsonisme (y compris la maladie de Parkinson) et
Démence à corps de Lewy.
La scintigraphie apportera à votre médecin des informations sur les éventuelles modifications
survenues dans cette région de votre cerveau. Votre médecin a pensé que cet examen serait utile pour
diagnostiquer votre maladie et aider à déterminer quel est le traitement approprié.
En cas d’examen avec Striascan, vous êtes exposé(e) à une faible quantité de radiations. Cette
exposition est inférieure à celle qui est due à certains examens radiographiques (rayons X). Votre
médecin et le spécialiste en médecine nucléaire ont estimé que le bénéfice clinique de cet examen avec
le produit radiopharmaceutique est supérieur au risque d'exposition à de faibles quantités de
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Striascan:
si vous êtes allergique à l’ioflupane ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous êtes enceinte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre spécialiste en médecine nucléaire avant de recevoir Striascan si vous avez des
problèmes de reins ou de foie modérés à graves.
Avant l’administration de Striascan, vous devez
boire beaucoup d’eau afin d’être bien hydraté avant et après l’examen et pouvoir uriner aussi
souvent que possible pendant les 48 premières heures qui suivront l’examen.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Striascan est déconseillée chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Striascan
Informez le spécialiste en médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris tout autre
médicament. Certains médicaments ou substances peuvent modifier la manière dont agit Striascan, par
bupropion (utilisé pour traiter la dépression et comme aide au sevrage tabagique)
sertraline, paroxétine, citalopram, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine (utilisée pour traiter
méthylphénidate, dexamphétamine (utilisé pour traiter le trouble déficit de l’attention avec ou
sans hyperactivité (TDAH) et la narcolepsie (somnolence excessive))
phentermine (diminue l’appétit, utilisée dans le traitement de l’obésité)
cocaïne (parfois utilisée comme anesthésique en chirurgie nasale)
modafinil (utilisé pour traiter la narcolepsie (somnolence excessive) et autres troubles du
codéine (utilisée pour soulager la douleur légère à modérée et traiter la toux sèche)
venlafaxine, desvenlafaxine, duloxétine, milnacipran (utilisée dans le traitement de la
Certains médicaments peuvent diminuer la qualité de l’image obtenue et votre médecin pourra vous
demander d’arrêter provisoirement de les prendre avant l’injection de Striascan.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil au spécialiste en médecine nucléaire avant de prendre ce médicament.
Vous devez informer le spécialiste en médecine nucléaire avant l’administration de Striascan s’il est
possible que vous soyez enceinte, si vous n’avez pas eu vos règles ou si vous allaitez. En cas de doute,
il est important de consulter le spécialiste en médecine nucléaire qui supervisera l’examen.
Si vous êtes enceinte, Striascan ne doit pas être utilisé. car votre enfant pourrait recevoir une partie de
la radioactivité. D’autres techniques n’impliquant pas l’utilisation de radioactivité devront être
Si vous allaitez, le spécialiste en médecine nucléaire pourra décider de reporter l’examen avec
Striascan ou il vous demandera d’interrompre l’allaitement. On ne sait pas si l’ioflupane (123I) passe
dans le lait maternel.
Vous ne devez pas allaiter votre enfant pendant les trois jours suivant l’injection de Striascan.
A la place, vous devez lui donner du lait maternisé. Votre lait doit être tiré régulièrement et
Vous devrez le faire pendant trois jours, jusqu’à ce qu’il n’y ait plus de radioactivité dans votre
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Striascan puisse affecter votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser
Striascan contient de l’alcool (éthanol), c’est-à-dire jusqu’à 197 mg d’alcool par dose, ce qui
équivaut à 39,5 mg/mL (5 % en volume). La quantité contenue dans 5 mL de ce médicament équivaut
à 5 mL de bière ou 2 mL de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas
susceptible d’entraîner d’effet notable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par administration, il est donc
essentiellement « sans sodium »».
Comment le prendre ?
Les réglementations concernant l’utilisation, la manipulation et l’élimination de substances
radioactives sont très strictes. Striascan doit toujours être utilisé dans un hôpital ou dans un
établissement similaire. Il ne peut être manipulé et injecté que par des personnes formées et qualifiées
pour l’utiliser en toute sécurité. Ces personnes vous expliqueront tout ce que vous devez faire pour une
utilisation sans risque de ce médicament.
Votre spécialiste en médecine nucléaire décidera quelle est la quantité la plus appropriée pour vous. Il
s'agira de la plus faible quantité nécessaire pour l'obtention des informations recherchées.
La quantité à administrer habituellement recommandée pour un adulte va de 110 à 185 MBq (le
mégabecquerel ou MBq est une unité utilisée pour mesurer la radioactivité).
Administration de Striascan et réalisation de l’examen
Avant l’administration de Striascan, votre spécialiste en médecine nucléaire vous demandera
éventuellement de prendre des comprimés ou un liquide contenant de l’iode, qui empêcheront la
radioactivité de s’accumuler dans votre glande thyroïde. Il est important de prendre les comprimés ou
le liquide comme votre médecin vous l’indiquera.
Striascan est administré par injection, généralement dans une veine du bras. Une seule injection est
Durée de l’examen
En général, les images sont prises 3 à 6 heures après l’injection de Striascan. Votre spécialiste en
médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.
Après l’administration de Striascan, vous devrez uriner fréquemment pour éliminer le produit de
Le spécialiste en médecine nucléaire vous dira si vous devrez prendre des précautions particulières
après avoir reçu ce produit. Si vous avez des questions, contactez votre spécialiste en médecine
Si vous avez reçu plus de Striascan que vous n’auriez dû
Striascan étant administré par un médecin dans des conditions contrôlées, il est peu probable que vous
receviez une dose trop importante (« surdosage »). Votre médecin spécialiste en médecine nucléaire
vous recommandera de boire abondamment après l’examen pour aider votre organisme à éliminer le
médicament. C’est une pratique normale avec des médicaments tels que Striascan. L’ioflupane (123I)
restant éventuellement dans votre organisme perdra naturellement sa radioactivité.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, posez-les au médecin spécialiste en
médecine nucléaire qui supervise l’examen.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
La fréquence des effets indésirables est :
Fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10
Maux de tête
Peu fréquent : peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100
Augmentation de l’appétit
Altération du goût
Sensation gênante brève de fourmillements sur la peau (paresthésies)
Douleur intense (ou sensation de brûlure) au point d’injection. Cet effet a été observé chez des
patients auxquels ce médicament avait été injecté dans une petite veine.
Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Hypersensibilité (réaction allergique)
Souffle court (dyspnée)
Rougeur de la peau
Faible pression sanguine
Sensation de chaleur
Ce produit radiopharmaceutique délivrera de faibles quantités de radiations ionisantes associées à un
très faible risque de cancer et d’anomalies congénitales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en au spécialiste en médecine nucléaire. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Vous n'aurez pas à conserver ce médicament. Ce médicament est conservé sous la responsabilité du
spécialiste dans des locaux appropriés. La conservation des médicaments radiopharmaceutiques
s'effectue conformément à la réglementation nationale relative aux substances radioactives.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste :
A conserver à une température ne dépassant pas 25 ºC.
Ne pas congeler.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les étiquettes après EXP. Le
personnel de l’hôpital s’assure que le produit est conservé et éliminé correctement et qu’il n’est pas
utilisé après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Striascan
La substance active est : ioflupane (123I).
1 mL de solution contient 74 MBq de ioflupane (123I) à la date et à l’heure de calibration.
Les autres composants sont : acide acétique glacial (E 260), acétate de sodium trihydraté
(E 262), alcool éthylique anhydre (E 1510), acide phosphorique concentré (E 338) et eau pour
Comment se présente Striascan et contenu de l’emballage extérieur
Striascan est une solution injectable incolore, présentée en flacon unitaire ambré de 15 mL en verre
fermé par un bouchon en caoutchouc et une capsule métallique.
Présentation: 1 flacon contenant 2.5 mL ou 5 mL.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
CIS bio international
RN 306 – Saclay
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Le résumé des caractéristiques du produit (RCP) complet de Striascan est fourni sous forme de
document distinct dans l'emballage du produit, dans l'objectif de procurer aux professionnels de santé
des informations scientifiques et pratiques supplémentaires sur l'administration et l'utilisation de ce
Veuillez vous reporter au RCP.
Questions fréquentes sur STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable
Comment utiliser STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable ?
STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, liste I).
Quelle est la substance active de STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable ?
La substance active de STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable est IOFLUPANE (123I).
Qui fabrique STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable ?
STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable est fabriqué par le laboratoire CIS BIO INTERNATIONAL.
Depuis quand STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable est-il autorisé en France ?
STRIASCAN 74 MBq/mL, solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/06/2019.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : CIS BIO INTERNATIONAL
- Date d'AMM : 25/06/2019
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →