| Présentation | 30 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | 4883,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 4883,02 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
TAGRISSO contient la substance active osimertinib, qui appartient à un groupe de médicaments
appelés inhibiteurs de protéine kinase, qui sont utilisés pour traiter le cancer. TAGRISSO est utilisé
pour traiter les adultes atteints d’un type de cancer du poumon appelé « cancer bronchique non à
petites cellules ». Si un test a montré que votre cancer présente certaines modifications (mutations) au
niveau d’un gène appelé « EGFR » (récepteur du facteur de croissance épidermique), votre cancer est
susceptible de répondre à un traitement par TAGRISSO.
TAGRISSO seul peut vous être prescrit :
après l’ablation complète de votre cancer en tant que traitement post-chirurgie (adjuvant)
pour un cancer qui ne peut être enlevé (réséqué) par chirurgie et qui a répondu ou s'est stabilisé
après un traitement par chimiothérapie et radiothérapie
à titre de premier médicament pour traiter votre cancer qui s’est étendu à d’autres parties de
dans certaines circonstances si votre cancer a déjà été traité auparavant par d’autres inhibiteurs
de protéine kinase.
TAGRISSO peut vous être prescrit, en association avec d'autres médicaments anticancéreux,
du pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine, comme premier médicament que vous
recevez pour votre cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps.
Lorsque TAGRISSO est administré en association avec d'autres médicaments anticancéreux, il est
important que vous lisiez également la notice de ces autres médicaments. Si vous avez des questions
sur ces médicaments, demandez à votre médecin.
Comment agit TAGRISSO ?
TAGRISSO agit en bloquant l’EGFR et peut aider à ralentir ou à stopper le développement de votre
cancer du poumon. Il peut également aider à réduire la taille de la tumeur et à empêcher la tumeur de
revenir après son ablation chirurgicale.
Si vous prenez TAGRISSO après ablation complète de votre cancer, cela signifie que votre
cancer contient des anomalies au niveau du gène EGFR, une « délétion au niveau de l’exon
19 » ou une « substitution au niveau de l’exon 21 ».
Si vous prenez TAGRISSO pour un cancer qui ne peut pas être enlevé (réséqué) par chirurgie et
qui a répondu ou s'est stabilisé après une chimiothérapie et une radiothérapie, cela signifie que
votre cancer contient des anomalies au niveau du gène EGFR, une « délétion au niveau de
l'exon 19 » ou une «substitution au niveau de l'exon 21 ».
Si TAGRISSO est le premier inhibiteur de protéine kinase que vous recevez, cela signifie que
votre cancer étendu contient des anomalies au niveau du gène EGFR, par exemple « délétions
au niveau de l’exon 19 » ou « substitutions au niveau de l’exon 21 ».
Si votre cancer a progressé pendant votre traitement par d’autres inhibiteurs de protéine kinase,
cela signifie que votre cancer contient une anomalie génétique appelée « T790M ». En raison
de cette anomalie, les autres inhibiteurs de protéine kinase peuvent ne plus fonctionner.
Si vous avez des questions concernant la manière dont agit ce médicament ou la raison pour laquelle
ce médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais TAGRISSO si :
vous êtes allergique (hypersensible) à l’osimertinib ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
vous prenez du millepertuis (Hypericum perforatum)
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre TAGRISSO si :
vous avez été atteint d’une inflammation de vos poumons (maladie appelée « pneumopathie
interstitielle diffuse »)
vous avez déjà eu des problèmes cardiaques – votre médecin pourra vouloir surveiller de près
votre état de santé
vous avez des antécédents de problèmes oculaires.
vous avez déjà été atteint, ou vous pourriez être atteint, d’une infection par le virus de l’hépatite
B. En effet, TAGRISSO pourrait rendre votre virus de l’hépatite B de nouveau actif. Informez
votre médecin ou votre infirmier/ère si vous ressentez une aggravation de la fatigue, un
jaunissement de votre peau ou des parties blanches de vos yeux.
Si l’une des situations ci-dessus vous concerne (ou en cas de doute), adressez-vous à votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ce médicament.
Prévenez immédiatement votre médecin si, pendant votre traitement :
vous avez soudainement des difficultés à respirer, accompagnées d’une toux ou de fièvre.
votre peau pèle de façon importante (desquamation sévère).
les battements de votre cœur sont rapides ou irréguliers, que vous ressentez un vertige, un
étourdissement, une douleur dans la poitrine, que vous êtes essoufflé ou que vous perdez
vous avez un larmoiement, une sensibilité à la lumière, une douleur oculaire, une rougeur
oculaire, ou des modifications de la vision.
Voir « Effets indésirables graves » à la rubrique 4 pour obtenir davantage d’informations.
Vous développez une fièvre persistante, des ecchymoses ou des saignements plus facilement,
une fatigue accrue, une peau pâle et une infection. Voir "Effets indésirables graves" à la
rubrique 4 pour plus d'informations.
Enfants et adolescents
TAGRISSO n’a pas été étudié chez les enfants ou les adolescents. Ne donnez pas ce médicament à
des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et TAGRISSO
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament. Ceci inclut les médicaments à base de plantes et les médicaments obtenus sans
ordonnance. En effet, TAGRISSO peut avoir un impact sur le fonctionnement d’autres médicaments.
De même, d’autres médicaments peuvent avoir un impact sur le fonctionnement de TAGRISSO.
Informez votre médecin avant de prendre TAGRISSO si vous prenez l’un des médicaments
Les médicaments suivants peuvent réduire la façon dont TAGRISSO agit :
Phénytoïne, carbamazépine ou phénobarbital – utilisés pour traiter les convulsions ou les crises
Rifabutine ou rifampicine – utilisées dans le traitement de la tuberculose.
Millepertuis (Hypericum perforatum) – un médicament à base de plantes utilisé pour traiter la
TAGRISSO peut avoir un impact sur le fonctionnement des médicaments suivants et/ou accroître les
effets indésirables de ces médicaments :
Rosuvastatine – utilisée pour faire baisser le cholestérol.
Pilule contraceptive hormonale orale – utilisée pour éviter une grossesse.
Bosentan – utilisé pour traiter une pression élevée dans les poumons.
Efavirenz et étravirine – utilisés pour traiter les infections par le VIH/SIDA.
Modafinil – utilisé dans les troubles du sommeil.
Dabigatran – utilisé pour prévenir les caillots sanguins.
Digoxine – utilisée pour les battements irréguliers du cœur ou d’autres problèmes cardiaques.
Aliskiren – utilisé pour la pression sanguine élevée.
Si vous prenez l’un des médicaments listés ci-dessus, informez votre médecin avant de prendre
TAGRISSO. Votre médecin vous parlera des options thérapeutiques appropriées.
Grossesse – informations pour les femmes
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil
à votre médecin avant de prendre ce médicament. Si vous débutez une grossesse pendant le
traitement, informez-en immédiatement votre médecin. Votre médecin décidera avec vous si
vous pouvez continuer ou non le traitement par TAGRISSO.
Vous ne devez pas débuter une grossesse pendant le traitement par ce médicament. Si vous êtes
susceptible de procréer, vous devez utiliser une méthode efficace de contraception. Voir
« Contraception – informations pour les femmes et les hommes » ci-après.
Si vous envisagez une grossesse après avoir pris la dernière dose de ce médicament, demandez
conseil à votre médecin. En effet, il pourrait rester une certaine quantité de médicament dans
votre organisme (voir les conseils sur la contraception ci-dessous).
Grossesse – informations pour les hommes
Si votre partenaire débute une grossesse pendant votre traitement par ce médicament, informez-
en immédiatement votre médecin.
Contraception – informations pour les femmes et les hommes
Vous devez utiliser une méthode efficace de contraception pendant la durée du traitement.
TAGRISSO peut interférer avec le fonctionnement des contraceptions hormonales orales.
Adressez-vous à votre médecin pour déterminer les méthodes de contraception les plus
TAGRISSO peut passer dans le sperme humain. Il est donc important que les hommes utilisent
également une méthode efficace de contraception.
Vous devez aussi vous conformer aux obligations suivantes après la fin du traitement par
Femmes – poursuivre la contraception pendant encore 2 mois.
Hommes – poursuivre la contraception pendant encore 4 mois.
N’allaitez pas pendant votre traitement par ce médicament. En effet, les risques pour votre bébé ne
sont pas connus.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TAGRISSO n’a aucun effet ou pas d’influence notable sur votre aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
TAGRISSO contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quantité à prendre
La dose recommandée est d’un comprimé de 80 mg par jour lorsque TAGRISSO est pris seul.
La dose recommandée de TAGRISSO est un comprimé de 80 mg par jour lorsqu'il est pris avec
du pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine.
Si nécessaire, votre médecin pourra réduire votre dose à un comprimé de 40 mg par jour.
Comment prendre ce médicament
TAGRISSO se prend par voie orale. Avalez le comprimé entier avec de l’eau. Vous ne devez ni
écraser, ni diviser, ni mâcher le comprimé.
Prenez TAGRISSO chaque jour au même moment.
Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans nourriture.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé, vous pouvez le mélanger dans de l’eau :
Mettez le comprimé dans un verre.
Ajoutez 50 ml (environ deux-tiers d’un verre plein) d’eau plate (non gazeuse) – n’utilisez pas
Remuez jusqu’à ce que le comprimé se soit dispersé en très petites particules – le comprimé ne
sera pas complètement dissous.
Buvez le liquide immédiatement.
Pour être certain d’avoir pris tout le médicament, rincez le verre complètement avec de
nouveau 50 ml d’eau et buvez-le.
Si vous avez pris plus de TAGRISSO que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus que votre dose normale, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-
vous à l’hôpital le plus proche.
Si vous oubliez de prendre TAGRISSO
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Cependant, s’il reste moins
de 12 heures avant la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez et prenez la dose suivante
au moment habituel.
Si vous arrêtez de prendre TAGRISSO
N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans l’avis de votre médecin. Il est important de prendre ce
médicament chaque jour, aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez les effets indésirables graves suivants (voir
également la rubrique 2) :
Difficultés soudaines à respirer accompagnées d’une toux ou de fièvre – il peut s’agir d’un
signe d’inflammation au niveau des poumons (une maladie appelée « pneumopathie
interstitielle diffuse »). La plupart des cas peuvent être traités, mais certains cas ont été fatals.
Votre médecin pourra souhaiter arrêter votre traitement par TAGRISSO si vous présentez cet
effet indésirable. Cet effet indésirable est fréquent : il peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10.
Le syndrôme de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique peuvent apparaître au
niveau du tronc sous la forme de macules rougeatres ou de plaques circulaires avec souvent une
bulle centrale, la peau qui pèle, des ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, les organes
génitaux et être précédé de fièvre et de symptômes s’apparentant à la grippe. Le syndrome de
Stevens-Johnson est rare : il peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1000. La fréquence de la
nécrolyse épidermique toxique ne peut être déterminée car les cas n'ont été rapportés que depuis
la commercialisation de TAGRISSO.
Modifications de l'activité électrique du cœur (allongement de l'intervalle QTc) telles que
battements cardiaques rapides ou irréguliers, vertiges, étourdissements, douleurs dans la
poitrine, essoufflement et évanouissement. Cet effet secondaire est fréquent : il peut affecter
jusqu'à 1 personne sur 10.
Un larmoiement, une sensibilité à la lumière, une douleur oculaire, une rougeur oculaire, ou des
modifications de la vision. Cet effet indésirable est peu fréquent : il peut toucher jusqu’à 1
personne sur 100.
Un trouble sanguin appelé anémie aplastique, lorsque la moelle osseuse cesse de produire de
nouvelles cellules sanguines - les signes évocateurs de ce trouble sanguin peuvent inclure une
fièvre persistante, des ecchymoses ou des saignements plus faciles, une fatigue accrue et une
diminution de votre capacité à combattre les infections. Cet effet indésirable est rare : il peut
toucher jusqu'à 1 personne sur 1000.
Un état dans lequel le coeur ne pompe pas suffisamment de sang en un battement comme il le
devrait, ce qui peut entraîner un essoufflement, une fatigue et un gonflement des chevilles
(signe évocateur d'une insuffisance cardiaque ou d'une diminution de la fraction d'éjection du
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez les effets indésirables graves mentionnés
Autres effets indésirables
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Diarrhée – peut apparaître et disparaître pendant le traitement. Informez votre médecin si votre
diarrhée ne disparaît pas ou si elle devient sévère.
Démangeaisons cutanées (prurit) – L'utilisation régulière de crèmes hydratantes sur la peau peut
Problèmes au niveau de la peau et des ongles – les signes peuvent notamment inclure des
douleurs, des démangeaisons, une sécheresse de la peau, un rash, des rougeurs autour des
ongles. Ces manifestations sont plus susceptibles de survenir au niveau des zones exposées au
soleil. L’utilisation régulière de produits hydratants sur la peau et les ongles peut être utile.
Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s’aggravent.
Stomatite - inflammation de la muqueuse interne de la bouche ou ulcères dans la bouche.
Perte de l’appétit.
Fréquents (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Inflammation des poumons causée par une radiothérapie du thorax (pneumopathie radique).
Saignement de nez (épistaxis).
Perte de cheveux (alopécie)
Démangeaison (urticaire) – Tâches en relief, qui grattent et apparaissent à n’importe quel
endroit sur le corps, elles peuvent être roses ou rouges et de forme ronde. Prévenez votre
docteur si vous remarquez cet effet indésirable.
Syndrome main-pied – Cela peut inclure des rougeurs, gonflements, picotements ou une
sensation de brûlure avec une fissure de la peau de la paume des mains et/ou de la plante des
Augmentation d’une substance dans le sang qui s’appelle la créatinine (produite par votre corps
et éliminée par vos reins).
Augmentation d’une substance dans le sang qui s’appelle la créatine phosphokinase sanguine
(une enzyme libérée dans le sang lorsque le muscle est endommagé).
Réduction du nombre de globules blancs (leucocytes, lymphocytes ou neutrophiles) dans le
Réduction du nombre de plaquettes dans le sang.
Peu fréquents (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
Lésions en forme de cible, qui sont des réactions de la peau ressemblant à des anneaux
(suggérant un érythème polymorphe).
Inflammation des vaisseaux sanguins de la peau. Cela peut prendre l’apparence d’un bleu ou
d’une plaque d’éruption cutanée qui ne blanchit pas lorsque que l’on appuie dessus.
Inflammation du muscle pouvant entraîner une douleur ou une faiblesse musculaire.
Grisonnement ou assombrissement de la peau (hyperpigmentation).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Réactivation de l’hépatite B
Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans un essai clinique mené auprès de patients
recevant TAGRISSO en association avec du pémétrexed et une chimiothérapie à base de platine :
Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Diarrhée – peut apparaître et disparaître pendant le traitement. Informez votre médecin si votre
diarrhée ne disparaît pas ou si elle devient sévère.
Problèmes au niveau de la peau et des ongles – les signes peuvent notamment inclure des
douleurs, des démangeaisons, une sécheresse de la peau, un rash, des rougeurs autour des
ongles. Ces manifestations sont plus susceptibles de survenir au niveau des zones exposées au
soleil. L’utilisation régulière de produits hydratants sur la peau et les ongles peut être utile.
Informez votre médecin si vos problèmes au niveau de la peau ou des ongles s’aggravent.
Stomatite - inflammation de la muqueuse interne de la bouche ou ulcères dans la bouche.
Perte de l’appétit.
Réduction du nombre de globules blancs (leucocytes, lymphocytes ou neutrophiles).
Réduction du nombre de plaquettes dans le sang.
Augmentation d'une substance dans le sang appelée créatinine (produite par votre corps et
éliminée par les reins).
Fréquents (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Saignement de nez (épistaxis).
Démangeaisons cutanées (prurit) - L'utilisation régulière de crèmes hydratantes sur votre peau
peut aider à résoudre ce problème.
Raréfaction des cheveux ou des poils (alopécie)
Lésions en forme de cible, qui sont des réactions de la peau ressemblant à des anneaux
(suggérant un érythème polymorphe).
Eruption urticarienne (urticaire) – Tâches en relief, qui grattent et apparaissent à n’importe quel
endroit sur le corps, elles peuvent être roses ou rouges et de forme ronde. Prévenez votre
docteur si vous remarquez cet effet idésirable.
Grisonnement ou assombrissement de la peau (hyperpigmentation).
Syndrome main-pied – Cela peut inclure des rougeurs, gonflements, picotements ou une
sensation de brûlure avec des craquements de la peau de la paume des mains et/ou de la plante
Augmentation d’une substance dans le sang qui s’appelle la créatine phosphokinase sanguine
(une enzyme libérée dans le sang lorsque le muscle est endommagé).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur la boîte
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si l’emballage est endommagé ou présente des signes d’altération.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient TAGRISSO
La substance active est l’osimertinib (sous forme de mésylate). Chaque comprimé pelliculé de
40 mg contient 40 mg d’osimertinib. Chaque comprimé pelliculé de 80 mg contient 80 mg
Les autres composants sont le mannitol, la cellulose microcristalline, l’hydroxypropylcellulose
faiblement substituée, le stéarylfumarate de sodium, l’alcool polyvinylique, le dioxyde de titane, le
polyéthylène glycol 3350, le talc, l’oxyde de fer jaune, l’oxyde de fer rouge, l’oxyde de fer noir
(voir rubrique 2 « TAGRISSO contient du sodium »).
Qu’est-ce que TAGRISSO et contenu de l’emballage extérieur
TAGRISSO 40 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé beige, rond et biconvexe,
portant les inscriptions « AZ » et « 40 » sur une face et lisse sur l’autre.
TAGRISSO 80 mg se présente sous la forme d’un comprimé pelliculé beige, ovale et biconvexe,
portant les inscriptions « AZ » et « 80 » sur une face et lisse sur l’autre.
TAGRISSO se présente sous forme de plaquettes contenant 30 x 1 comprimés pelliculés,
conditionnées dans des boîtes contenant 3 plaquettes de 10 comprimés chacune.
TAGRISSO se présente sous forme de plaquettes contenant 28 x 1 comprimés pelliculés,
conditionnées dans des boîtes contenant 4 plaquettes de 7 comprimés chacune.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SE-151 85 Södertälje
SE-152 57 Södertälje
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tel: +32 2 370 48 11
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел.: +359 24455000
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Tel.: +36 1 883 6500
Tlf.: +45 43 66 64 62
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Tel: +49 40 80 90 34100
Tel: +31 85 808 9900
Tel: +372 6549 600
Tlf: +47 21 00 64 00
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 245 73 00
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Tel: +385 1 4628 000
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland)
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Tel: +39 02 00704500
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé ?
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé est MÉSYLATE D'OSIMERTINIB.
Qui fabrique TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé ?
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.
Depuis quand TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
TAGRISSO 80 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 02/02/2016.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB
- Date d'AMM : 02/02/2016
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →