Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Témozolomide Accord est un agent antitumoral.
Les gélules de Témozolomide Accord sont utilisées pour le traitement de formes particulières de
Chez les adultes atteints de glioblastome multiforme nouvellement diagnostiqué. Témozolomide
Accord est tout d’abord utilisé en association avec la radiothérapie (traitement en phase
concomitante) puis seul (traitement en phase de monothérapie).
Chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et chez les patients adultes atteints de gliome malin, tel
que glioblastome multiforme ou astrocytome anaplasique. Témozolomide Accord est utilisé
pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s’aggravent après un traitement standard.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Témozolomide Accord :
si vous êtes allergique au témozolomide ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médiament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez eu une réaction allergique à un autre médicament anticancéreux appelé
dacarbazine. Les signes de réaction allergique incluent une sensation de démangeaison, un
essouflement ou sifflement, un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
si vous avez une diminution du nombre de cellules sanguines (myélosuppression) comme le
taux de globules blancs ou le taux de plaquettes. Ces cellules sanguines sont importantes pour
combattre l’infection et pour une bonne coagulation du sang. Votre médecin contrôlera votre
sang afin d’être sûr que vous avez suffisamment de ces cellules avant de débuter le traitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre Temozolomide Accord :
Vous devez être surveillé avec attention pour détecter le développement d’une forme grave
d’infection pulmonaire appelée pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPC). Si vous êtes un
patient nouvellement diagnostiqué (glioblastome multiforme) vous pouvez recevoir
Témozolomide pendant 42 jours en association avec de la radiothérapie. Dans ce cas, votre
médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie
Si vous avez eu ou pourriez avoir actuellement une infection par le virus de l’hépatite B. En
effet Temozolomide Accord pourrait rendre cette hépatite B de nouveau active, potentiellement
d’évolution fatale dans certains cas. Avant de commencer le traitement, vous serez
soigneusement examiné(e) par votre médecin à la recherche de signes de cette infection.
Si vous avez un faible taux de globules rouges (anémie), de globules blancs et de plaquettes, ou
des troubles de la coagulation sanguine avant de débuter le traitement, ou si vous les développez
lors du traitement. Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d’interrompre, d’arrêter ou
de changer votre traitement. Vous pouvez également avoir besoin d’autres traitements. Dans
certains cas, il peut être nécessaire d’arrêter le traitement par témozolomide. Vous serez soumis
à de fréquentes prises de sang durant le traitement afin de surveiller les effets indésirables de
Témozolomide sur les cellules sanguines.
Car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la
Si vous avez des nausées (sensation d’avoir envie de vomir) et/ou vomissez, ce qui correspond à
des effets indésirables très fréquents de Témozolomide Accord (voir rubrique 4), votre médecin
peut vous prescrire un médicament (un anti-vomitif) aidant à prévenir les vomissements.
Si vous vomissez fréquemment avant ou pendant votre traitement, demandez conseil à votre
médecin sur le meilleur moment pour prendre Témozolomide Accord jusqu’à contrôler vos
vomissements. Si vous vomissez après avoir pris votre traitement, ne prenez pas une deuxième
dose le même jour.
Si vous développez de la fièvre ou les symptômes d’une infection, contactez votre médecin
Si vous avez plus de 70 ans vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux
Si vous avez des troubles du foie ou du rein, votre dose de témozolomide peut avoir besoin
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n’a pas été étudié.
On dispose de peu d’informations sur le Temozolomide Accord chez les patients de plus de 3 ans.
Autres médicaments et Temozolomide Accord
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte, pensez l’être ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou
pharmacien avant de prendre ce médicament. En effet, vous ne devez pas être traitée par
Témozolomide Accord pendant une grossesse à moins que votre médecin ne vous l’indique
Des mesures de contraception efficaces doivent être prises pour les patientes susceptibles de devenir
enceinte pendant le traitement par Témozolomide Accord et pendant au moins 6 mois après la fin du
Vous devez arrêter d’allaiter lorsque vous êtes traitée par Témozolomide Accord.
Temozolomide Accord peut causer une infertilité permanente. Les patients de sexe masculin doivent
utiliser des mesures de contraception efficaces et de ne pas procréer pendant au moins 3 mois après
l’arrêt du traitement. Il est recommandé de se renseigner sur la conservation du sperme avant de
débuter le traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez vous sentir fatigué ou somnolent avec Témozolomide Accord. Dans ce cas, attendez de
voir comment ce médicament vous affecte avant de conduire un véhicule ou monter à vélo et
d’utiliser un outil ou une machine (voir rubrique 4).
Temozolomide Accord contient du lactose
Ce médicament contient du lactose (un type de sucre). Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Temozolomide Accord contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment ouvrir le sachet
Pour ouvrir le sachet, plier et déchirer celui-ci le long de la ligne de pli à partir de l’encoche située à
l’angle du sachet.
Témozolomide Accord doit être prescrit uniquement par des médecins spécialistes expérimentés dans
le traitement des tumeurs du cerveau.
Posologie et durée de traitement
Votre médecin calculera votre dose de témozolomide. Celle-ci est déterminée en fonction de votre
surface corporelle (taille et poids) et si vous avez eu une tumeur récidivante et avez eu antérieurement
un traitement par chimiothérapie. Il peut vous prescrire d’autres traitements (anti-vomitifs) à prendre
avant et/ou après le témozolomide pour éviter ou contrôler les nausées et vomissements.
Prenez la dose de Témozolomide Accord qui vous a été prescrite une fois par jour. Prendre la dose à
jeûn; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petit-déjeuner. Avaler la (les) gélule(s)
entière(s) avec un verre d’eau. N’ouvrez pas, n’écrasez pas ou ne mâchez pas les gélules.
Si la gélule est détériorée, évitez tout contact de la poudre avec la peau, les yeux ou le nez. Evitez
d’inhaler la poudre. Si vous en avez accidentellement dans les yeux ou le nez, lavez abondamment la
zone concernée avec de l’eau.
Si vous prenez Témozolomide Accord en association avec la radiothérapie (patients
Pendant la phase de radiothérapie, votre médecin débutera le témozolomide à la dose de 75 mg/m² et
la dose quotidienne réelle à prendre dépendra de votre taille et de votre poids. Vous prendrez cette
dose chaque jour pendant 42 jours (au maximum 49 jours) en association avec la radiothérapie. Selon
votre numération sanguine et la façon dont vous tolérez le témozolomide, la prise de la dose peut être
retardée ou arrêtée définitivement.
Une fois la radiothérapie terminée, vous interromprez votre traitement pendant 4 semaines pour
permettre à votre sang de se régénérer.
Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Durant la phase de monothérapie, la dose et la manière dont vous prenez Témozolomide Accord seront
différentes. Votre médecin calculera votre dose exacte. Ensuite, il peut y avoir jusqu’à 6 cycles de
traitement, chacun durant 28 jours. Vous prendrez votre nouvelle dose de Témozolomide Accord
initiallement à 150 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours (“jours de prise”) de
chaque cycle, suivi de 23 jours sans Témozolomide Accord; ceci complète le cycle de traitement de 28
Après le Jour 28, le cycle suivant commence, dans lequel vous prendrez à nouveau ce médicament une
fois par jour pendant cinq jours suivi de 23 jours sans Témozolomide Accord. En fonction de votre
numération sanguine et de la façon dont vous tolérez le témozolomide pendant chaque cycle de
traitement, la dose peut être ajustée, retardée ou arrêtée définitivement.
Si vous prenez Témozolomide Accord seul (sans radiothérapie):
Un cycle de traitement avec Témozolomide Accord comprend 28 jours. Vous prendrez les gélules une
fois par jour pendant les cinq premiers jours (“jours de prise”) suivi de 23 jours sans Témozolomide
Accord, ceci complète le cycle de traitement de 28 jours.
Après le Jour 28, le cycle suivant commence, dans lequel vous prendrez à nouveau ce médicament une
fois par jour pendant cinq jours suivi de 23 jours sans Témozolomide Accord. Avant chaque nouveau
cycle de traitement, votre sang sera analysé afin de voir si la dose de témozolomide a besoin d’être
Si vous n’avez pas été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez votre première dose de
témozolomide à 200 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours (“jours de prise”) suivi de
23 jours sans témozolomide. Si vous avez été traité préalablement par chimiothérapie, vous prendrez
votre première dose de témozolomide à 150 mg/m² une fois par jour pendant les cinq premiers jours
(“jours de prise”) suivi de 23 jours sans témozolomide.
En fonction de vos résultats d'analyse de sang, votre médecin peut ajuster votre dose pour le cycle
suivant. Chaque fois que vous commencez un nouveau cycle de traitement, assurez-vous d’avoir
compris exactement combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour et
combien de jours vous recevrez cette dose.
Tous les patients
Témozolomide Accord existe en gélules de dosages différents (présentés sur la boîte en mg). La
couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage. Selon la dose de témozolomide que
votre médecin vous a prescrit, vous pouvez avoir à prendre plusieurs gélules à chaque jour de prise du
cycle de traitement.
Assurez-vous d’avoir compris exactement combien de gélules de chaque dosage vous avez
besoin de prendre. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien d’inscrire le nombre de
gélules de chaque dosage (avec la couleur) que vous avez besoin de prendre à chaque jour de
Assurez-vous de connaître exactement quels sont vos jours de prise.
Assurez-vous de revoir la dose avec votre médecin chaque fois que vous commencez un
nouveau cycle. Il se peut que la dose ou l’association de gélules que vous avez besoin de
prendre soit différente de celle prise lors du dernier cycle.
Quand vous prenez le médicament chez vous, si vous n’êtes pas sûr de la façon de prendre votre
dose, contactez votre médecin avant le début du cycle de traitement afin qu’il vous l’explique à
nouveau. Des erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir de graves
conséquences sur votre santé.
Si vous avez pris plus de Témozolomide Accord que vous n’auriez dû :
Si vous prenez accidentellement plus de gélules que la quantité prescrite, contactez immédiatement
votre médecin, votre pharmacien ou infirmier/ère.
Si vous oubliez de prendre Témozolomide Accord :
Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée. Si une journée entière s’est
écoulée, demandez conseil à votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que
vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous y autorise.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les patients recevant du témozolomide en association avec une radiothérapie peuvent avoir des effets
indésirables différents de ceux des patients prenant du témozolomide seul.
Informez immédiatement votre médecin si vous avez un des effets indésirables suivants :
une réaction allergique (hypersensibilité) sévère (urticaire, sifflement ou toute autre difficulté
un saignement non contrôlé,
de la fièvre,
un mal de tête sévère persistant.
Le traitement par témozolomide peut provoquer une diminution du nombre de certaines cellules
sanguines. Cela peut provoquer une augmentation des contusions ou des saignements, une anémie (une
diminution du nombre de globules rouges), de la fièvre, et/ou une diminution de la résistance aux
infections. La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère, mais dans
certains cas peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d’anémie (anémie aplasique).
Votre médecin surveillera régulièrement vos paramètres sanguins pour déterminer tout changement, et
décidera si un traitement spécifique est nécessaire. Dans certains cas, votre dose de témozolomide sera
diminuée ou le traitement arrêté.
D’autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
Les effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus de 1 patient sur 10) sont :
perte d’appétit, difficulté à parler, mal de tête
vomissements, nausées, diarrhée, constipation
rash, perte de cheveux
Les effets indésirables fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 10) sont :
infections, infections orales
réduction du nombre de cellules sanguines (neutropénie, lymphopénie, thrombocytopénie)
augmentation du sucre dans le sang
troubles de la mémoire, dépression, anxiété, confusion, incapacité à s’endormir ou à rester
troubles de la coordination et de l’équilibre
difficulté à se concentrer, modification de l’état mental ou de la vigilance, troubles de la mémoire
étourdissements, sensations altérées, sensation de fourmillements, secousse, goût anormal
perte partielle de la vision, vision anormale, vision double, yeux secs ou douloureux
surdité, bourdonnements dans les oreilles, mal d’oreille
caillot de sang dans les poumons ou dans les jambes, hypertension
pneumonie, souffle court, bronchite, toux, inflammation de vos sinus
douleur abdominale ou à l’estomac, gêne gastrique/brûlure d’estomac, difficulté à avaler
peau sèche, démangeaisons
troubles musculaires, faiblesse musculaire, courbatures et douleurs musculaires
articulations douloureuses, douleur dorsale
miction fréquente, difficulté à se retenir d’uriner
fièvre, symptômes pseudo-grippaux, douleur, sensation de malaise, un rhume ou la grippe
rétention d’eau, jambes gonflées
élévation des enzymes du foie
perte de poids, prise de poids
lésion liée à l’irradiation
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 patient sur 100) sont :
infections cérébrales (méningo-encéphalite herpétique) ayant parfois entraîné une issue fatale
infections des plaies
infections à cytomégalovirus nouvelles ou réactivées
infections par le virus de l’hépatite B réactivées
cancers secondaires incluant une leucémie
diminution des taux de cellules sanguines (pancytopénie, anémie, leucopénie)
taches rouges sous la peau
diabète insipide (les symptômes incluent une production importante d’urine et une sensation de
soif), faible taux de potassium dans le sang
troubles de l’humeur, hallucinations
paralysie partielle, modification de votre odorat
baisse d’audition, infection de l’oreille moyenne
palpitations (quand vous sentez votre coeur battre), bouffées de chaleur
estomac gonflé, difficulté à contrôler votre transit intestinal, hémorroïdes, bouche sèche
hépatite et atteinte du foie (incluant des insuffisances hépatiques fatales), cholestase, augmentation
de la bilirubine
cloques sur le corps ou dans la bouche, peau qui pèle, éruption cutanée, rougeurs de la peau avec
sensations douloureuses, rash sévère avec œdème cutané (y compris sur la paume des mains et la
plante des pieds)
sensibilité accrue de la peau au soleil, urticaire, transpiration accrue, modification de la couleur de
difficulté à uriner
saignement vaginal, irritation vaginale, menstruations absentes ou abondantes, douleur mammaire,
frissons, gonflement du visage, décoloration de la langue, soif, troubles dentaires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants, de préférence dans un endroit fermé à
clé. Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte. La date
de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans le flacon d’origine.
Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
Prévenez votre pharmacien si vous constatez un changement dans l’apparence des gélules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Témozolomide Accord
La substance active est le témozolomide.
Témozolomide Accord 5 mg, gélules : Chaque gélule contient 5 mg de témozolomide
Témozolomide Accord 20 mg, gélules : Chaque gélule contient 20 mg de témozolomide
Témozolomide Accord 100 mg, gélules : Chaque gélule contient 100 mg de témozolomide
Témozolomide Accord 140 mg, gélules : Chaque gélule contient 140 mg de témozolomide
Témozolomide Accord 180 mg, gélules : Chaque gélule contient 180 mg de témozolomide
Témozolomide Accord 250 mg, gélules : Chaque gélule contient 250 mg de témozolomide
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : lactose anhydre, silice colloïdale anhydre, carboxyméthylamidon sodique
type A, acide tartarique, acide stéarique.
Parois de la gélule :
Témozolomide Accord 5 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune
(E172), carmin indigo (E132) et eau.
Témozolomide Accord 20 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune
(E172) et eau.
Témozolomide Accord 100 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge
(E172) et eau.
Témozolomide Accord 140 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), carmin indigo
(E132) et eau.
Témozolomide Accord 180 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune
(E172), oxyde de fer rouge (E172) et eau.
Témozolomide Accord 250 mg, gélules : gélatine, dioxyde de titane (E171) et eau.
Marquage : laque, propylène glycol, oxyde de fer noir (E172), et hydroxyde de potassium.
Qu’est-ce que Témozolomide Accord et contenu de l’emballage extérieur
Les gélules de Témozolomide Accord 5 mg ont un corps blanc, une coiffe verte, et sont marquées
“TMZ” sur la coiffe et “5” sur le corps avec une encre noire.
Les gélules de Témozolomide Accord 20 mg ont un corps blanc, une coiffe jaune, et sont marquées
“TMZ” sur la coiffe et “20” sur le corps avec une encre noire.
Les gélules de Témozolomide Accord 100 mg ont un corps blanc une coiffe rose, et sont marquées
“TMZ” sur la coiffe et “100” sur le corps avec une encre noire.
Les gélules de Témozolomide Accord 140 mg ont un corps blanc, une coiffe bleue, et sont marquées
“TMZ” sur la coiffe et “140” sur le corps avec une encre noire.
Les gélules de Témozolomide Accord 180 mg ont un corps blanc, une coiffe marron, et sont marquées
“TMZ” sur la coiffe et “180” sur le corps avec une encre noire.
Les gélules de Témozolomide Accord 250 mg ont un corps blanc, une coiffe blanche, et sont marquées
“TMZ” sur la coiffe et “250” sur le corps avec une encre noire.
Les gélules se présentent en flacon de verre ambré contenant 5 ou 20 gélules.
Chaque boite contient un flacon.
Les gélules se présentent en sachet contenant 1 gélule.
Chaque boîte contient 5 ou 20 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant :
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Pologne
Accord Healthcare B.V.,
3526 KV Utrecht,
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Grèce
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : AT / BE / BG / CY / CZ / DE
/ DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI /
SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Win Medica A.E.
Tel: +30 210 7488 821
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
Européenne des Médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule
Comment utiliser TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule ?
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule ?
La substance active de TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule est TÉMOZOLOMIDE.
Quels sont les génériques de TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule ?
Les génériques disponibles incluent notamment : TEMOZOLOMIDE SUN 100 mg, gélule, TEMOZOLOMIDE VIATRIS 100 mg, gélule.
Qui fabrique TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule ?
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).
Depuis quand TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule est-il autorisé en France ?
TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/03/2010.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- Date d'AMM : 15/03/2010
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →