| Présentation | 1 stylo prérempli en verre de 1,91 mL |
| Prix public | 1007,78 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 655,06 € |
| Reste à charge | 352,72 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Tezspire
• si vous êtes allergique au tézépélumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si c’est votre cas ou en cas de doute, vérifiez
auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tezspire.
• Tezspire n’est pas un traitement de secours. Ne l’utilisez pas pour traiter une crise d’asthme
• Si votre asthme ne s’améliore pas ou s’il s’aggrave pendant le traitement avec ce médicament,
parlez-en à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.
• Faites attention aux signes de réactions allergiques. Les médicaments comme Tezspire peuvent
potentiellement causer des réactions allergiques graves chez certaines personnes. Les signes de ces
réactions peuvent varier, mais peuvent inclure un gonflement du visage, de la langue ou de la
bouche, des problèmes respiratoires, un pouls rapide, un évanouissement, des vertiges, une
sensation d’étourdissement, une urticaire et une éruption cutanée. Si vous remarquez l’un de ces
signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.
Adressez-vous à votre médecin pour savoir comment reconnaître les premiers signes d’une
allergie et comment gérer ces réactions le cas échéant.
• Faites attention à tout signe indiquant une éventuelle infection grave pendant que vous prenez
Tezspire, tels que :
- fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes ;
- toux persistante ;
- peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec des cloques.
Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e)
Si vous avez déjà une infection grave, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tezspire.
• Faites attention à tous les symptômes qui peuvent être des signes cardiaques, tels que :
- douleur thoracique ;
- essoufflement ;
- un sentiment général d'inconfort, de maladie ou de sensation de mal-être ;
- sensation d'étourdissement ou d'évanouissement.
Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e)
• Si vous avez une infection parasitaire ou si vous vivez (ou vous vous rendez) dans une région où
les infections parasitaires sont fréquentes, parlez-en à votre médecin. Tezspire peut réduire la
capacité de votre organisme à combattre certains types d’infections parasitaires.
À chaque nouvelle boîte de Tezspire
• Notez le nom et le numéro de lot figurant sur l'emballage extérieur et sur l'étiquette de la seringue
préremplie, et conservez ces informations en lieu sûr. Ces informations pourraient vous être
Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 12 ans pour le traitement de l’asthme car la
tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de cette tranche d’âge.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans pour le traitement de la polypose naso-
sinusienne, car la tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de
cette tranche d’âge.
Autres médicaments contre l’asthme
• N’arrêtez pas brutalement de prendre vos autres médicaments contre l’asthme lorsque vous
démarrez votre traitement par Tezspire. Cela est particulièrement important si vous prenez des
corticoïdes (aussi appelés corticostéroïdes). En fonction des effets de Tezspire sur votre asthme,
s’il est envisagé de diminuer ou d’arrêter les corticoïdes cela doit se faire progressivement sous le
contrôle de votre médecin.
Autres médicaments et Tezspire
Informez votre médecin ou votre pharmacien :
• si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• si vous avez récemment été vacciné(e) ou allez bientôt l’être.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• N’utilisez pas Tezspire pendant la grossesse sauf si votre médecin vous le conseille. L’effet de
Tezspire sur l’enfant qui doit naître n’est pas connu.
• Tezspire peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez de le faire, parlez-en à
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Tezspire affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Tezspire contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 210 mg, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Tezspire contient de la L-proline
Ce médicament contient 48 mg de L-proline par dose de 210 mg, ce qui équivaut à 25 mg/ml.
La L-proline peut être nocive pour les patients atteints d'hyperprolinémie, un trouble génétique rare
dans lequel la L-proline s’accumule dans l'organisme. Prévenez votre médecin si vous (ou votre
enfant) avez une hyperprolinémie, et n'utilisez pas ce médicament, à moins que votre médecin ne l’ait
Tezspire contient du polysorbate
Ce médicament contient 0,19 mg de polysorbate 80 par dose de 210 mg, équivalent à 0,1 mg/ml. Les
polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà
présenté, ou votre enfant a déjà présenté une allergie.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Tezspire est administré par injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.
Adultes de 18 ans et plus :
• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.
Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera si vous pouvez faire l’injection vous-même ou si votre
aidant peut le faire pour vous. Si oui, vous ou votre aidant bénéficierez d’une formation sur la manière
de préparer et d’injecter Tezspire.
Avant de vous injecter Tezspire, lisez attentivement les « Instructions pour l’administration » de la
seringue préremplie de Tezspire. Lisez-les à chaque fois que vous faites une autre injection. De
nouvelles informations peuvent y figurer.
Ne partagez pas les seringues préremplies de Tezspire ou n’utilisez pas une seringue plus d’une fois.
Si vous oubliez d’utiliser Tezspire
• Si vous avez oublié d’injecter une dose, faites-le dès que possible. Faites ensuite votre injection
suivante le jour de votre prochaine injection prévue.
• Si vous vous rendez seulement compte de votre oubli au moment de la dose suivante, injectez
simplement la dose suivante comme prévu. N’injectez pas de dose double pour compenser
une dose oubliée.
• En cas de doute sur le moment de l’injection de Tezspire, demandez à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Si vous arrêtez d’utiliser Tezspire
• N’arrêtez pas d’utiliser Tezspire sans en parler d’abord à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. L’interruption ou l’arrêt du traitement par Tezspire pourrait se traduire par
la réapparition de vos symptômes ou de vos crises.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques graves
Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique. De telles
réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l’injection.
Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• réactions allergiques, incluant réaction allergique grave (anaphylaxie) les symptômes incluent
o gonflement du visage, de la langue ou de la bouche
o difficultés respiratoires, pouls rapide
o évanouissement, vertige, sensation d’étourdissement
Autres effets indésirables
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
• mal de gorge
• éruption cutanée
• douleur articulaire
• réaction au site d’injection (telle que rougeur, gonflement et douleur)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et le carton.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• À conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
• Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
• Tezspire peut être conservé à température ambiante (20°C à 25°C) dans l’emballage extérieur
pendant un maximum de 30 jours. Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le
remettez pas au réfrigérateur. Si Tezspire a été conservé à température ambiante pendant plus de
30 jours, il doit être éliminé en respectant les règles de sécurité.
• Ne pas agiter, ne pas congeler et ne pas exposer à la chaleur.
• N’utilisez pas ce médicament s’il est tombé ou a été endommagé, ou si le sceau de sécurité sur
la boîte a été brisé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tezspire
• La substance active est tézépélumab.
• Les autres composants sont acide acétique (E 260), L-proline, polysorbate 80 (E 433),
hydroxyde de sodium, et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Tezspire et contenu de l’emballage extérieur
Tezspire est une solution limpide à opalescente, incolore à jaune clair.
Tezspire est disponible en boîte contenant 1 seringue préremplie à usage unique ou en
conditionnement multiple contenant 3 (3 boîtes de 1) seringues préremplies.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SE-151 85 Södertälje
SE-152 57 Södertälje
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Instructions pour l’administration
Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie
Ces « Instructions pour l’administration » contiennent des informations sur la technique d’injection
Avant d’utiliser votre seringue préremplie de Tezspire, votre professionnel de santé doit vous
montrer, à vous ou à votre aidant, comment l’utiliser correctement.
Lisez ces « Instructions pour l’administration » avant de commencer à utiliser votre seringue
préremplie de Tezspire et à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles
informations peuvent y figurer. Ces informations ne doivent néanmoins pas remplacer une discussion
avec votre professionnel de santé sur votre état de santé et votre traitement.
Si vous ou votre aidant avez des questions, adressez-vous à votre professionnel de santé.
Informations importantes à connaître avant d’injecter Tezspire
Conservez Tezspire au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans son emballage extérieur jusqu’à
ce que vous soyez prêt(e) à l’utiliser. Tezspire peut être conservé à température ambiante entre
20°C et 25°C dans l’emballage extérieur pendant un maximum de 30 jours.
Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur.
Jetez (éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours (voir
N’utilisez pas votre seringue préremplie de Tezspire N’agitez pas votre seringue préremplie.
si : Ne partagez pas votre seringue
• elle a été congelée préremplie ou ne l’utilisez pas plus
• elle est tombée ou a été endommagée d’1 fois.
• le sceau de sécurité sur la boîte a été brisé N’exposez pas votre seringue préremplie
de Tezspire à la chaleur.
• la date de péremption (EXP) est dépassée
Si l’une des situations ci-dessus se produit, jetez la seringue dans un collecteur pour objets perforants
et utilisez une nouvelle seringue préremplie de Tezspire.
Chaque seringue préremplie de Tezspire contient 1 dose de Tezspire pouvant être utilisée 1 seule
Tenez la seringue préremplie de Tezspire et tous les médicaments hors de la vue et de la portée
Tezspire est administré uniquement par injection sous la peau (sous-cutanée).
Votre seringue préremplie de Tezspire
N’enlevez pas le capuchon de l’aiguille avant l’Étape 7 de ces instructions, quand vous êtes prêt(e)
à injecter Tezspire.
Ne touchez pas les clips d’activation du protège-aiguille. Cela vous évitera d’activer le dispositif de
sécurité (protège-aiguille) trop tôt.
Avant utilisation Après utilisation
Clip d’activation Fenêtre de Etiquette avec Aiguille
du protège-aiguille visualisation la date de
Piston Corps de Capuchon Piston Protège-
la de l’aiguille aiguille
Préparation à l’injection de Tezspire
Étape 1 – Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l’injection
• 1 seringue préremplie de Tezspire sortant du réfrigérateur
• 1 lingette désinfectante
• 1 boule de coton ou compresse
• 1 petit pansement (facultatif)
• 1 collecteur pour objets perforants. Voir l’Étape 10 pour les instructions relatives à
l’élimination de la seringue préremplie de Tezspire usagée.
Seringue préremplie Lingette Boule de coton Pansement Collecteur pour
désinfectante ou compresse objets
Étape 2 – Préparez-vous à utiliser votre seringue préremplie de Tezspire
Laissez Tezspire revenir à température ambiante entre 20°C et
25°C pendant environ 60 minutes ou plus (jusqu’à un maximum
de 30 jours) avant de réaliser l’injection.
Conservez la seringue préremplie dans l’emballage extérieur afin de 60
la protéger de la lumière.
Ne réchauffez pas la seringue préremplie d’une autre manière. Par min
exemple, ne la réchauffez pas dans un micro-ondes ou avec de l’eau
chaude, à la lumière directe du soleil ou à proximité d’autres sources
Ne remettez pas Tezspire au réfrigérateur une fois qu’il a atteint la température ambiante. Jetez
(éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours.
N’enlevez pas le capuchon de l’aiguille avant l’Étape 7.
Etape 3 – Sortez la seringue préremplie
Saisissez le corps de la seringue pour sortir la seringue préremplie de la barquette. Ne saisissez pas
la seringue préremplie par le piston
Etape 4 – Inspectez la seringue préremplie
Vérifiez que la seringue préremplie n’est pas endommagée.
N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est endommagée.
Vérifiez la date de péremption sur la seringue préremplie.
N’utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est
Inspectez le liquide à travers la fenêtre de visualisation. Le
liquide doit être limpide et incolore à jaune clair.
N’injectez pas Tezspire si le liquide est trouble, a une couleur
anormale ou contient de grosses particules.
Il est possible que vous observiez de petites bulles d’air dans le
liquide. C’est normal, vous n’avez rien besoin de faire. Date
Injection de Tezspire
Étape 5 – Choisissez un site d’injection
Si vous vous administrez vous-même l’injection, le site
d’injection recommandé est l’avant de votre cuisse ou la partie
inférieure de votre ventre (abdomen). Ne vous injectez pas réservé
Tezspire vous-même dans le bras. Un aidant peut vous injecter
dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l’abdomen.
Pour chaque injection, choisissez un site différent situé à au
moins 3 cm du dernier site d’injection.
Ne faites pas d’injection :
• dans la zone de 5 cm autour du nombril
• dans une zone où la peau est sensible, contusionnée,
squameuse ou dure
• dans des cicatrices ou une peau endommagée
• à travers un vêtement
Étape 6 – Lavez-vous les mains et nettoyez le site d’injection
Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon.
Nettoyez le site d’injection avec une lingette désinfectante en suivant un mouvement circulaire.
Laissez sécher à l’air.
Ne touchez pas la zone nettoyée avant l’injection.
Ne ventilez pas ou ne soufflez pas sur la zone nettoyée.
Étape 7 – Retirez le capuchon de l’aiguille
N’enlevez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à faire l’injection.
Tenez le corps de la seringue d’1 main et tirez bien droit, avec
précaution, le capuchon de l’aiguille avec l’autre main.
Ne tenez pas le piston ni la tête du piston pendant que vous
retirez le capuchon de l’aiguille.
Mettez le capuchon de l’aiguille de côté pour le jeter plus tard.
Il est possible que vous observiez une goutte de liquide à
l’extrémité de l’aiguille. C’est normal.
Ne touchez pas l’aiguille et ne la laissez toucher aucune surface.
Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue.
Étape 8 – Injectez Tezspire
Tenez la seringue préremplie dans 1 main comme indiqué.
Avec l’autre main, pincez délicatement la zone de peau où vous
voulez faire l’injection. La peau sera alors plus ferme.
N’appuyez pas sur la tête du piston tant que l’aiguille n’est pas
introduite dans la peau.
Ne tirez à aucun moment sur la tête du piston.
Injectez Tezspire en suivant les étapes illustrées sur les figures a,
b et c.
a b c
À un angle de 45 degrés, Avec votre pouce, appuyez sur Gardez votre pouce appuyé sur
enfoncez complètement la tête du piston. la tête du piston pendant que
l’aiguille dans la zone de peau Continuez à appuyer jusqu’à ce vous ressortez l’aiguille de la
pincée. qu’il descende le plus loin peau.
N’essayez pas de changer la possible afin de vous assurer Relâchez doucement le piston
position de la seringue que vous injectez l’intégralité jusqu’à ce que le protège-
préremplie une fois que vous du médicament. aiguille recouvre l’aiguille.
l’avez introduite dans la peau.
Étape 9 – Vérifiez le site d’injection
Il est possible que vous observiez une petite quantité de sang ou
de liquide à l’endroit de l’injection. C’est normal.
Appliquez une légère pression sur la peau avec un peu de coton
ou une compresse jusqu’à ce que le saignement s’arrête.
Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, appliquez un
petit pansement sur le site d’injection.
Élimination de Tezspire
Étape 10 – Éliminez la seringue préremplie en respectant les règles de sécurité
Chaque seringue préremplie contient une seule dose de Tezspire
et ne peut pas être réutilisée. Ne remettez pas le capuchon de
l’aiguille sur la seringue préremplie.
Placez votre seringue usagée et le capuchon de l’aiguille dans un
collecteur pour objets perforants immédiatement après
utilisation. Jetez les autres éléments avec vos ordures ménagères.
Ne jetez pas la seringue préremplie avec vos ordures ménagères.
Instructions pour l’élimination du collecteur
Éliminez le collecteur plein en suivant les indications de votre professionnel de santé ou de votre
N’éliminez pas votre collecteur pour objets perforants avec vos ordures ménagères sauf si les
recommandations locales le permettent.
Ne recyclez pas votre collecteur pour objets perforants.
Notice: Information du patient
Tezspire 210 mg solution injectable en stylo prérempli
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide
de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet
indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?:
À quoi sert ce médicament ?
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Tezspire et comment fonctionne-t-il
Tezspire contient la substance active tézépélumab, qui est un anticorps monoclonal. Les anticorps sont
des protéines qui reconnaissent et se lient à une substance cible spécifique dans l’organisme, qui dans
le cas de tézépélumab est une protéine appelée lymphopoïétine stromale thymique (thymic stromal
lymphopoietin, TSLP). La TSLP joue un rôle essentiel dans le déclenchement de l’inflammation de
vos voies respiratoires qui entraîne les signes et les symptômes de l’asthme et de la polypose naso-
sinusienne (rhinosinusite chronique avec polypes nasaux). En bloquant l’action de la TSLP, ce
médicament aide à réduire l'inflammation et les symptômes de l'asthme et de la polypose naso-
Dans quels cas Tezspire est-il utilisé
Tezspire est utilisé avec d’autres médicaments contre l’asthme pour traiter l’asthme sévère chez les
adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) lorsque les symptômes ne sont pas contrôlés avec les
médicaments habituels de l’asthme.
Tezspire est également utilisé avec d’autres médicaments pour traiter la polypose naso-sinusienne chez
En quoi Tezspire peut-il être utile
Tezspire peut réduire le nombre de crises d’asthme, améliorer votre respiration et réduire vos
Tezspire peut réduire la taille de vos polypes et améliorer les symptômes, notamment la congestion
nasale et la perte d'odorat. Tezspire peut également réduire le recours aux corticostéroïdes oraux et à la
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Tezspire
• si vous êtes allergique au tézépélumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si c’est votre cas ou en cas de doute, vérifiez
auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tezspire.
• Tezspire n’est pas un traitement de secours. Ne l’utilisez pas pour traiter une crise d’asthme
• Si votre asthme ne s’améliore pas ou s’il s’aggrave pendant le traitement avec ce médicament,
parlez-en à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.
• Faites attention aux signes de réactions allergiques. Les médicaments comme Tezspire peuvent
potentiellement causer des réactions allergiques graves chez certaines personnes. Les signes de ces
réactions peuvent varier, mais peuvent inclure un gonflement du visage, de la langue ou de la
bouche, des problèmes respiratoires, un pouls rapide, un évanouissement, des vertiges, une
sensation d’étourdissement, une urticaire et une éruption cutanée. Si vous remarquez l’un de ces
signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.
Adressez-vous à votre médecin pour savoir comment reconnaître les premiers signes d’une
allergie et comment gérer ces réactions le cas échéant.
• Faites attention à tout signe indiquant une éventuelle infection grave pendant que vous prenez
Tezspire, tels que :
- fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes ;
- toux persistante ;
- peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec des cloques.
Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e)
Si vous avez déjà une infection grave, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tezspire.
• Faites attention à tous les symptômes qui peuvent être des signes cardiaques, tels que :
- douleur thoracique ;
- essoufflement ;
- un sentiment général d'inconfort, de maladie ou de sensation de mal-être ;
- sensation d'étourdissement ou d'évanouissement.
Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e)
• Si vous avez une infection parasitaire ou si vous vivez (ou vous vous rendez) dans une région
où les infections parasitaires sont fréquentes, parlez-en à votre médecin. Tezspire peut réduire la
capacité de votre organisme à combattre certains types d’infections parasitaires.
À chaque nouvelle boîte de Tezspire
• Notez le nom et le numéro de lot figurant sur l'emballage extérieur et sur l'étiquette du stylo
prérempli, et conservez ces informations en lieu sûr. Ces informations pourraient vous être
Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 12 ans pour le traitement de l’asthme car la
tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de cette tranche d’âge.
Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans pour le traitement de la polypose naso-
sinusienne, car la tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de
cette tranche d’âge.
Autres médicaments contre l’asthme
• N’arrêtez pas brutalement de prendre vos autres médicaments contre l’asthme lorsque vous
démarrez votre traitement par Tezspire. Cela est particulièrement important si vous prenez des
corticoïdes (aussi appelés corticostéroïdes). En fonction des effets de Tezspire sur votre asthme,
s’il est envisagé de diminuer ou d’arrêter les corticoïdes cela doit se faire progressivement sous
le contrôle de votre médecin.
Autres médicaments et Tezspire
Informez votre médecin ou votre pharmacien :
• si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• si vous avez récemment été vacciné(e) ou allez bientôt l’être.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
• N’utilisez pas Tezspire pendant la grossesse sauf si votre médecin vous le conseille. L’effet de
Tezspire sur l’enfant qui doit naître n’est pas connu.
• Tezspire peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez de le faire, parlez-en à
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que Tezspire affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des
Tezspire contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 210 mg, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Tezspire contient de la L-proline
Ce médicament contient 48 mg de L-proline par dose de 210 mg, ce qui équivaut à 25 mg/ml. La L-
proline peut être nocive pour les patients atteints d'hyperprolinémie, un trouble génétique rare dans
lequel la L-proline s’accumule dans l'organisme. Prévenez votre médecin si vous (ou votre enfant)
avez une hyperprolinémie et, n'utilisez pas ce médicament, à moins que votre médecin ne l’ait
Tezspire contient du polysorbate
Ce médicament contient 0,19 mg de polysorbate 80 par dose de 210 mg, équivalent à 0,1 mg/ml. Les
polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà
présenté, ou votre enfant a déjà présenté une allergie.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Tezspire est administré par injection sous-cutanée (injection sous la peau).
Adultes et adolescents de 12 ans et plus :
• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.
Adultes de 18 ans et plus :
• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.
Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera si vous pouvez faire l’injection vous-même ou si votre
aidant peut le faire pour vous. Si oui, vous ou votre aidant bénéficierez d’une formation sur la manière
de préparer et d’injecter Tezspire.
Avant de vous injecter Tezspire, lisez attentivement les « Instructions pour l’administration » du stylo
prérempli de Tezspire. Lisez-les à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles
informations peuvent y figurer.
Ne partagez pas les stylos préremplis de Tezspire ou n’utilisez pas un stylo plus d’une fois.
Si vous oubliez d’utiliser Tezspire
• Si vous avez oublié d’injecter une dose, faites-le dès que possible. Faites ensuite votre injection
suivante le jour de votre prochaine injection prévue.
• Si vous vous rendez seulement compte de votre oubli au moment de la dose suivante, injectez
simplement la dose suivante comme prévu. N’injectez pas de dose double pour compenser
une dose oubliée.
• En cas de doute sur le moment de l’injection de Tezspire, demandez à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Si vous arrêtez d’utiliser Tezspire
• N’arrêtez pas d’utiliser Tezspire sans en parler d’abord à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. L’interruption ou l’arrêt du traitement par Tezspire pourrait se traduire par
la réapparition de vos symptômes ou de vos crises.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, à votre
pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Réactions allergiques graves
Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique. De telles
réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l’injection.
Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• réactions allergiques, incluant réaction allergique grave (anaphylaxie)
les symptômes incluent habituellement :
o gonflement du visage, de la langue ou de la bouche
o difficultés respiratoires, pouls rapide
o évanouissement, vertige, sensation d’étourdissement
Autres effets indésirables
Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
• mal de gorge
• éruption cutanée
• douleur articulaire
• réaction au site d’injection (telle que rougeur, gonflement et douleur)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et le carton.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• À conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
• Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
• Tezspire peut être conservé à température ambiante (20°C à 25°C) dans l’emballage extérieur
pendant un maximum de 30 jours. Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le
remettez pas au réfrigérateur. Si Tezspire a été conservé à température ambiante pendant plus de
30 jours, il doit être éliminé en respectant les règles de sécurité.
• Ne pas agiter, ne pas congeler et ne pas exposer à la chaleur.
• N’utilisez pas ce médicament s’il est tombé ou a été endommagé, ou si le sceau de sécurité sur
la boîte a été brisé.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Tezspire
• La substance active est tézépélumab.
• Les autres composants sont acide acétique (E 260), L-proline, polysorbate 80 (E 433),
hydroxyde de sodium, et eau pour préparations injectables.
Comment se présente Tezspire et contenu de l’emballage extérieur
Tezspire est une solution limpide à opalescente, incolore à jaune clair.
Tezspire est disponible en boîte contenant 1 stylo prérempli à usage unique ou en conditionnement
multiple contenant 3 (3 boîtes de 1) stylos préremplis.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SE 151 85 Södertälje
SE-152 57 Södertälje
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Instructions pour l’administration
Tezspire 210 mg solution injectable en stylo prérempli
Ces « Instructions pour l’administration » contiennent des informations sur la technique d’injection
Avant d’utiliser votre stylo prérempli de Tezspire, votre professionnel de santé doit vous montrer, à
vous ou à votre aidant, comment l’utiliser correctement.
Lisez ces « Instructions pour l’administration » avant de commencer à utiliser votre stylo
prérempli de Tezspire et à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles
informations peuvent y figurer. Ces informations ne doivent néanmoins pas remplacer une discussion
avec votre professionnel de santé sur votre état de santé et votre traitement.
Si vous ou votre aidant avez des questions, adressez-vous à votre professionnel de santé.
Informations importantes à connaître avant d’injecter Tezspire
Conservez Tezspire au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans son emballage extérieur jusqu’à ce
que vous soyez prêt(e) à l’utiliser. Tezspire peut être conservé à température ambiante entre 20°C et
25°C dans l’emballage extérieur pendant un maximum de 30 jours.
Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur.
Jetez (éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours (voir
N’utilisez pas votre stylo prérempli de Tezspire si : N’agitez pas votre stylo prérempli.
• il a été congelé Ne partagez pas votre stylo prérempli ou ne
• il est tombé ou a été endommagé l’utilisez pas plus d’1 fois.
• le sceau de sécurité sur la boîte a été brisé N’exposez pas votre stylo prérempli de
Tezspire à la chaleur.
• la date de péremption (EXP) est dépassée
Si l’une des situations ci-dessus se produit, jetez le stylo prérempli dans un collecteur pour objets
perforants et utilisez un nouveau stylo prérempli de Tezspire.
Chaque stylo prérempli de Tezspire contient 1 dose de Tezspire pouvant être utilisée 1 seule fois.
Tenez le stylo prérempli de Tezspire et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des
Tezspire est administré uniquement par injection sous la peau (sous-cutanée).
Votre stylo prérempli de Tezspire
N’enlevez pas le capuchon avant l’Etape 6 de ces instructions, quand vous êtes prêt(e) à injecter
Avant utilisation Après utilisation
Etiquette avec Médicament Capucho n Piston Protège-
la date de liquide orange aiguille
Préparation à l’injection de Tezspire
Étape 1 – Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l’injection
• 1 stylo prérempli de Tezspire sortant du réfrigérateur
• 1 lingette désinfectante
• 1 boule de coton ou compresse
• 1 petit pansement (facultatif)
• 1 collecteur pour objets perforants. Voir l’Etape 10 pour les instructions relatives à
l’élimination du stylo prérempli de Tezspire usagé.
Stylo prérempli Lingette Boule de coton Pansement Collecteur
désinfectante ou compresse pour objets
Étape 2 – Préparez-vous à utiliser votre stylo prérempli de Tezspire
Laissez Tezspire revenir à température ambiante entre 20°C et
25°C pendant environ 60 minutes ou plus (jusqu’à un maximum
de 30 jours) avant de réaliser l’injection.
Conservez le stylo prérempli dans l’emballage extérieur afin de le
protéger de la lumière.
Ne réchauffez pas le stylo prérempli d’une autre manière. Par
exemple, ne le réchauffez pas dans un micro-ondes ou avec de l’eau
chaude, à la lumière directe du soleil ou à proximité d’autres sources
Ne remettez pas Tezspire au réfrigérateur une fois qu’il a atteint la température ambiante. Jetez
(éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours.
N’enlevez pas le capuchon avant l’Étape 6.
Étape 3 – Sortez et vérifiez le stylo prérempli
Saisissez le milieu du corps du stylo prérempli pour sortir le stylo
prérempli de la barquette.
Vérifiez que le stylo prérempli n’est pas endommagé.
N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est endommagé.
Vérifiez la date de péremption sur le stylo prérempli. N’utilisez
pas le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée.
Inspectez le liquide à travers la fenêtre de visualisation. Le
liquide doit être limpide et incolore à jaune clair.
N’injectez pas Tezspire si le liquide est trouble, a une couleur
anormale ou contient de grosses particules.
Il est possible que vous observiez de petites bulles d’air dans le
liquide. C’est normal, vous n’avez rien besoin de faire. Date
Injection de Tezspire
Étape 4 – Choisissez un site d’injection
Si vous vous administrez vous-même l’injection, le site
d’injection recommandé est l’avant de votre cuisse ou la partie
inférieure de votre ventre (abdomen). Ne vous injectez pas réservé
Tezspire vous-même dans le bras. Un aidant peut vous injecter aux
dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l’abdomen.
Pour chaque injection, choisissez un site différent situé à au
moins 3 cm du dernier site d’injection.
Ne faites pas d’injection :
• dans la zone de 5 cm autour du nombril
• dans une zone où la peau est sensible, contusionnée,
squameuse ou dure
• dans des cicatrices ou une peau endommagée
• à travers un vêtement
Étape 5 – Lavez-vous les mains et nettoyez le site d’injection
Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon.
Nettoyez le site d’injection avec une lingette désinfectante en suivant un mouvement circulaire.
Laissez sécher à l’air.
Ne touchez pas la zone nettoyée avant l’injection.
Ne ventilez pas ou ne soufflez pas sur la zone nettoyée
Étape 6 – Retirez le capuchon
N’enlevez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à faire l’injection.
Tenez le corps du stylo prérempli d’1 main et tirez bien droit,
avec précaution, le capuchon avec l’autre main.
Mettez le capuchon de côté pour le jeter plus tard.
Le protège-aiguille orange est maintenant exposé. Le protège-
aiguille orange est là pour vous empêcher de toucher l’aiguille.
Ne touchez pas l’aiguille ou n’appuyez pas sur le protège-
aiguille orange avec votre doigt.
Ne remettez pas le capuchon sur le stylo prérempli. Vous
pourriez provoquer l’injection trop tôt ou endommager l’aiguille.
Étape 7 – Injectez Tezspire
Suivez les instructions de votre professionnel de santé sur la façon a
dont vous devez réaliser l’injection. Vous pouvez soit pincer
doucement la peau au point d'injection, soit faire l'injection sans
pincer la peau.
Injectez Tezspire en suivant les étapes des figures a, b, c et d.
Lors de l'injection, vous entendrez le premier clic qui vous indique
que l'injection a commencé. Appuyez sur le stylo prérempli et 90 °
maintenez-le enfoncé pendant 15 secondes jusqu'à ce que vous
entendiez le deuxième clic.
Ne modifiez pas la position du stylo prérempli après le début de
l'injection. Placez le stylo prérempli.
• Placez le protège-aiguille
orange à plat contre votre
peau (angle de 90 degrés).
• Assurez-vous que vous
pouvez voir la fenêtre de
b c d
Appuyez fermement vers le Maintenez fermement pendant Une fois l’injection terminée,
bas jusqu’à ce que vous ne environ 15 secondes. soulevez le stylo prérempli à la
puissiez plus voir le protège- • Vous entendrez un second verticale.
aiguille orange. « clic », cela vous indique que • Le protège-aiguille orange
• Vous entendrez le premier l’injection est terminée. glissera vers le bas et se
« clic », cela vous indique • Le piston orange remplira la verrouillera en place sur
que l’injection a commencé. fenêtre de visualisation. l’aiguille.
• Le pison orange descendra
dans la fenêtre de
Étape 8 – Vérifier la fenêtre de visualisation
Vérifiez la fenêtre de visualisation afin de vous assurer que tout
le médicament a bien été injecté.
Si le piston orange ne remplit pas la fenêtre de visualisation, il se
peut que vous n'ayez pas reçu la dose complète.
Si cela se produit ou si vous rencontrez d'autres problèmes,
c ontactez votre professionnel de santé.
Étape 9 – Vérifiez le site d’injection
Il est possible que vous observiez une petite quantité de sang ou
de liquide à l’endroit de l’injection. C’est normal.
Appliquez une légère pression sur la peau avec un peu de coton
ou une compresse jusqu’à ce que le saignement s’arrête.
Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, appliquez un
petit pansement sur le site d’injection.
Élimination de Tezspire
Étape 10 – Éliminez le stylo prérempli en respectant les règles de sécurité
Chaque stylo prérempli contient une seule dose de Tezspire et ne
peut pas être réutilisé. Ne remettez pas le capuchon sur le stylo
Placez votre stylo prérempli usagé et le capuchon dans un
collecteur pour objets perforants immédiatement après
utilisation. Jetez les autres éléments avec vos ordures ménagères.
Ne jetez pas le stylo prérempli avec vos ordures ménagères.
Instructions pour l’élimination du collecteur
Éliminez le collecteur plein en suivant les indications de votre professionnel de santé ou de votre
N’éliminez pas votre collecteur pour objets perforants avec vos ordures ménagères sauf si les
recommandations locales le permettent
Ne recyclez pas votre collecteur pour objets perforants.
Questions fréquentes sur TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli
Comment utiliser TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE, prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE, liste I, prescription réservée aux spécialistes et services OTO-RHINO-LARYNGOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services ALLERGOLOGIE).
Quelle est la substance active de TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
La substance active de TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli est TÉZÉPELUMAB.
Qui fabrique TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli ?
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.
Depuis quand TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?
TEZSPIRE 210 mg, solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 12/01/2023.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ASTRAZENECA AB
- Date d'AMM : 12/01/2023
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →