1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIPUREX, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rhus toxicodendron 6 DH................................................................................................. 0,950 mg
Pour 1 mL de solution.
Excipient à effet notoire : éthanol alcool 51 % (V/V).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Solution claire et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l’adulte traditionnellement utilisé dans le traitement des douleurs rhumatismales des os, du périoste, des articulations, des tendons et des muscles, ainsi que des suites de blessures et de surmenage physique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l'adulte.
· 5 gouttes toutes les demi-heures ou toutes les heures, avec un maximum de 6 fois par jour.
· Espacer les prises dès amélioration.
· La durée du traitement doit être limitée à une semaine. Au-delà, un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
Les gouttes se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.
4.3. Contre-indications
· Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés dans la rubrique 6.
· Alcoolisme.
· Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient 51 % de vol d'éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’ à 780 mg d’éthanol par ml, ce qui équivaut à 4,25 ml de bière ou 10,2 ml de vin.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Chez les personnes sensibles, des irritations de la bouche, de la gorge et de l’appareil gastro-intestinal peuvent survenir pouvant être accompagnées de nausées, vomissements, diarrhée, sensations de vertiges, obnubilation et inflammations cutanées. Il convient alors d’arrêter immédiatement la prise du médicament et de consulter un médecin.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT HOMEOPATHIQUE, code ATC : V03AX
En l’absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Ethanol, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon de 10 ml en verre brun de type III avec réducteur compte-gouttes (PEBD) muni d’un bouchon vert avec bague d’inviolabilité (PEHD).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PharmaSGP GmbH
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
Allemagne
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 912 6 2 : Flacon en verre de 10 ml muni d’un compte-gouttes.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.