| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium polytéréphtalate (PET) de 56 gélule(s) avec 5 inhalateur(s) polypropylène |
| Prix public | 2206,17 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 1434,01 € |
| Reste à charge | 772,16 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Qu'est-ce que TOBI Podhaler
TOBI Podhaler contient un médicament appelé tobramycine qui est un antibiotique. Cet antibiotique
appartient à une famille appelée aminosides.
Dans quel cas TOBI Podhaler est-il utilisé
TOBI Podhaler est utilisé chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose pour traiter
les infections respiratoires dues à une bactérie appelée Pseudomonas aeruginosa.
Pour obtenir les meilleurs résultats de ce traitement, utilisez ce médicament comme cela vous est
expliqué dans cette notice.
Comment fonctionne TOBI Podhaler
TOBI Podhaler est une poudre pour inhalation contenue dans des gélules. Lorsque vous inhalez TOBI
Podhaler, l’antibiotique arrive directement dans vos poumons pour lutter contre la bactérie responsable
de l’infection et améliorer votre respiration.
Qu'est-ce que Pseudomonas aeruginosa
C’est une bactérie très fréquente qui infecte les poumons de presque tous les patients atteints de
mucoviscidose à un moment ou un autre de leur vie. Chez certaines personnes, cette infection ne se
développe que très tardivement, tandis que chez d’autres, elle se développe très jeune. C’est l’une des
bactéries les plus nocives pour les patients atteints de mucoviscidose. Si l’infection n’est pas
combattue correctement, elle continuera à altérer vos poumons entraînant des difficultés respiratoires
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais TOBI Podhaler
si vous êtes allergique à la tobramycine, à tout antibiotique de la famille des aminosides ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes dans cette situation, ne prenez pas TOBI Podhaler et parlez-en à votre médecin.
Si vous pensez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Si vous avez déjà présenté l’un des troubles suivants, parlez-en à votre médecin :
problèmes auditifs (notamment bourdonnements d’oreilles et étourdissements), ou antécédents
de problèmes auditifs chez votre mère après la prise d’un aminoside.
certaines mutations génétiques (un gène modifié) liées à des problèmes auditifs hérités de votre
problèmes de reins.
difficultés respiratoires inhabituelles avec un sifflement respiratoire ou une toux, sensation
d'oppression dans la poitrine.
sang dans vos expectorations (sécrétions émises en toussant).
faiblesse musculaire qui dure ou s’aggrave avec le temps, symptôme principalement lié à une
maladie telle que la myasthénie ou la maladie de Parkinson.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre TOBI
Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, votre médecin pourra réaliser des examens supplémentaires pour
décider si TOBI Podhaler vous convient.
Les médicaments inhalés peuvent entraîner une oppression thoracique et un sifflement respiratoire et
ceci peut survenir immédiatement après l’inhalation de TOBI Podhaler. Votre médecin vous
surveillera lors de votre première prise de TOBI Podhaler et vérifiera votre fonction pulmonaire avant
et après l’administration. Votre médecin pourra vous demander d'utiliser d'autres médicaments
appropriés avant de prendre TOBI Podhaler.
Les médicaments inhalés peuvent également entraîner une toux et ceci peut survenir avec TOBI
Podhaler. Prévenez votre médecin si la toux persiste et si elle vous gêne.
Les souches de Pseudomonas peuvent devenir résistantes à un traitement par antibiotique avec le
temps. Ceci signifie que, sur le long terme, TOBI Podhaler pourrait ne pas être aussi efficace qu’il ne
le devrait. Si ceci vous inquiète, parlez-en à votre médecin.
Si vous prenez de la tobramycine ou un autre antibiotique de la famille des aminosides en injection,
elle (il) peut parfois provoquer une perte d'audition, des étourdissements et une atteinte rénale.
TOBI Podhaler ne doit pas être administré à des enfants âgés de moins de 6 ans.
Autres médicaments et TOBI Podhaler
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Vous ne devez pas prendre les médicaments ci-dessous pendant que vous prenez TOBI Podhaler :
Furosémide ou acide éthacrynique, diurétiques
D'autres médicaments dotés de propriétés diurétiques tels que l'urée ou le mannitol par voie
D’autres médicaments qui peuvent avoir des effets nocifs sur les reins ou sur l’audition.
Les médicaments suivants peuvent augmenter les risques d’apparition d’effets nocifs s’ils vous sont
administrés pendant que vous recevez également des injections de tobramycine ou d'un autre
antibiotique de la famille des aminosides :
Amphotéricine B, céfalotine, polymyxines (utilisées pour traiter les infections microbiennes),
ciclosporine, tacrolimus (utilisés pour diminuer l'activité du système immunitaire). Ces
médicaments peuvent avoir des effets nocifs sur les reins.
Composés à base de platine tels que le carboplatine et le cisplatine (utilisés pour traiter certaines
formes de cancer). Ces médicaments peuvent avoir des effets nocifs sur les reins ou sur
Anticholinestérasiques, tels que la néostigmine et la pyridostigmine (utilisés pour traiter la
faiblesse musculaire), ou la toxine botulinique. Ces médicaments peuvent entraîner l’apparition
ou l’aggravation d’une faiblesse musculaire.
Si vous prenez un ou plusieurs des médicaments ci-dessus, discutez-en avec votre médecin avant de
prendre TOBI Podhaler.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
On ne sait pas si l’inhalation de ce médicament peut avoir des effets indésirables pendant la grossesse.
Lorsqu’ils sont administrés par injection, la tobramycine et les autres antibiotiques de la famille des
aminosides peuvent être néfastes pour l’enfant à naître, et provoquer par exemple une surdité.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TOBI Podhaler n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre TOBI Podhaler en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.
Il convient d’aider les enfants qui débutent un traitement par TOBI Podhaler, notamment les enfants
âgés de 10 ans ou de moins de 10 ans, et de continuer de les surveiller jusqu'à ce qu'ils soient capables
d'utiliser seuls et correctement leur inhalateur Podhaler.
Inhalez le contenu de 4 gélules deux fois par jour (4 gélules le matin et 4 gélules le soir) au moyen de
La dose est la même pour tous les patients âgés de 6 ans et plus. Ne pas dépasser la posologie
Quand prendre TOBI Podhaler
La prise de vos gélules à la même heure chaque jour vous aidera à vous souvenir à quel moment les
prendre. Inhalez le contenu de 4 gélules deux fois par jour selon le schéma suivant :
4 gélules le matin à inhaler au moyen de l'inhalateur Podhaler.
4 gélules le soir à inhaler au moyen de l'inhalateur Podhaler.
Il est préférable de respecter un délai d'environ 12 heures entre les doses, mais ce délai doit être
d'au moins 6 heures.
Si vous prenez plusieurs médicaments inhalés différents et que vous suivez d'autres traitements de la
mucoviscidose, vous devez prendre TOBI Podhaler après tous ces médicaments et traitements.
Veuillez vérifier également cet ordre de traitements avec votre médecin.
Comment prendre TOBI Podhaler
Pour utilisation par inhalation uniquement.
Ne pas avaler les gélules.
Utiliser uniquement les gélules avec l'inhalateur fourni dans cette boîte. Les gélules doivent
rester dans la plaquette de gélules jusqu'au moment de leur utilisation.
Lorsque vous commencez une nouvelle boîte hebdomadaire de gélules, utiliser le nouvel
inhalateur fourni dans la boîte. Chaque inhalateur n'est utilisé que pendant 7 jours.
Pour plus d'informations sur l'utilisation de l'inhalateur, veuillez lire les instructions figurant à la
fin de cette notice.
Durée du traitement par TOBI Podhaler
Après avoir pris TOBI Podhaler pendant 28 jours, vous devez faire une pause de 28 jours, pendant
laquelle vous n'inhalez pas de TOBI Podhaler. Puis vous recommencez une autre cure.
Il est important de bien respecter l’utilisation du médicament deux fois par jour pendant les 28 jours de
traitement et de respecter le cycle de 28 jours avec traitement, suivi de 28 jours sans traitement.
Prenez TOBI Podhaler
deux fois par jour
chaque jour, pendant
Ne prenez pas TOBI
Podhaler pendant les
28 jours suivants.
Répétez le cycle
Continuer de prendre TOBI Podhaler comme votre médecin vous l’indique.
Si vous avez des questions sur la durée du traitement par TOBI Podhaler, adressez-vous à votre
médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de TOBI Podhaler que vous n'auriez dû
Si vous inhalez une quantité trop importante de TOBI Podhaler, parlez-en à votre médecin dès que
possible. Si vous avalez TOBI Podhaler, ne vous inquiétez pas mais prévenez votre médecin le plus
Si vous oubliez de prendre TOBI Podhaler
Si vous oubliez de prendre TOBI Podhaler et que vous devez prendre la dose suivante dans 6 heures
ou plus, prenez la dose dès que possible. Sinon, attendez la prochaine dose. Ne prenez pas de dose
double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les patients atteints de mucoviscidose présentent de nombreux symptômes de la maladie. Ils peuvent
quand même survenir pendant le traitement par TOBI Podhaler, mais ils ne devraient pas être plus
fréquents ou plus sévères qu’avant le traitement.
Si votre maladie pulmonaire sous-jacente semble s'aggraver au cours du traitement par TOBI
Podhaler, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Certains effets indésirables peuvent être graves
Difficultés respiratoires inhabituelles avec un sifflement respiratoire ou une toux et une
sensation d'oppression dans la poitrine (fréquent).
Si vous présentez l’un de ces symptômes, arrêtez le traitement par TOBI Podhaler et parlez-en
immédiatement à votre médecin.
Crachats de sang (très fréquent).
Diminution de l'audition (les bourdonnements d'oreilles sont un signe d'alerte possible d'une
perte auditive), bruits (tels que sifflements) dans les oreilles (fréquent).
Faible volume d'urine, vomissements, confusion et gonflement des jambes, des chevilles ou des
pieds, car ceux-ci peuvent être des signes d'une diminution soudaine de la fonction rénale
Si vous présentez l’un de ces symptômes, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Les autres effets indésirables peuvent comprendre :
Très fréquent (pouvant survenir chez plus de 1 personne sur 10)
Toux, toux productive, modification de la voix (enrouement)
Mal de gorge
Fréquent (pouvant survenir chez jusqu’à 1 personne sur 10)
Sifflement respiratoire, râles (crépitements).
Gêne dans la poitrine, douleur dans la poitrine d'origine musculaire ou squelettique.
Saignements de nez.
Troubles du goût.
Extinction de voix.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Sensation de malaise général.
Décoloration de la substance que vous expectorez (crachats).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou la plaquette
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de l’humidité.
Une fois retirée de la plaquette de gélules (plaquette thermoformée), une gélule doit être utilisée
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient TOBI Podhaler
La substance active est la tobramycine. Chaque gélule contient 28 mg de tobramycine.
Les autres composants sont le DSPC (1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine), le chlorure
de calcium, l’acide sulfurique (pour ajustement du pH).
Comment se présente TOBI Podhaler et contenu de l'emballage extérieur
TOBI Podhaler, poudre pour inhalation en gélules est composé d’une poudre blanche à pratiquement
blanche pour inhalation, contenue dans des gélules incolores transparentes avec « MYL TPH »
imprimé à l'encre bleue sur une partie de la gélule et le logo de Mylan imprimé en bleu sur l'autre
partie de la gélule.
TOBI Podhaler est présenté en conditionnements mensuels contenant 4 boîtes hebdomadaires et un
inhalateur Podhaler de rechange dans son étui de rangement.
Chaque boîte hebdomadaire contient 7 plaquettes thermoformées (plaquettes de gélules) de 8 gélules
chacune, et un inhalateur Podhaler dans son étui de rangement.
Les présentations suivantes sont disponibles :
56 gélules de poudre pour inhalation et 1 inhalateur (boîte hebdomadaire)
224 (4 x 56) gélules de poudre pour inhalation et 5 inhalateurs (conditionnement mensuel multiple)
448 (8 x 56) gélules de poudre pour inhalation et 10 inhalateurs (2 conditionnements mensuels
multiples enveloppés dans un film métallisé)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
McDermott Laboratories Ltd T/A Mylan Dublin Respiratory
Unit 25, Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Baldoyle
Dublin 13, D13 N5X2
Viatris Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe
61352 Bad Homburg v. d. Hoehe
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Тел.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: +32 2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: +36 1 465 2100
Tlf.: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: +356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Viatris Healthcare B.V.
Tel: +31 20 426 3300
Tel: + 372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 210 0100002
Viatris Austria GmbH
Tel: + 43 1 86 390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 546 6400
Tél: +33 1 40 80 15 55
Viatris Healthcare, Lda.
Tel: +351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP PRODUCTS SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: +386 1 23 63 180
Sími: + 354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: +39 0261246921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations :
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
INSTRUCTIONS D'UTILISATION DE L'INHALATEUR PODHALER
Veuillez lire attentivement les instructions suivantes pour apprendre comment utiliser et entretenir
votre inhalateur Podhaler.
A l'intérieur de votre boîte hebdomadaire de TOBI Podhaler
Chaque boîte hebdomadaire de TOBI Podhaler contient :
1 inhalateur (l'inhalateur Podhaler) et son étui de rangement.
7 plaquettes de gélules (une plaquette pour chaque jour de la semaine).
Chaque plaquette de gélules contient 8 gélules (correspondant à une dose quotidienne : le
contenu de 4 gélules à inhaler le matin et le contenu de 4 gélules à inhaler le soir).
Plaquette de gélules Inhalateur Etui de rangement
Comment inhaler votre médicament avec l'inhalateur Podhaler
Utiliser uniquement l'inhalateur Podhaler contenu dans cette boîte. Ne pas utiliser les
gélules de TOBI Podhaler avec tout autre inhalateur, et ne pas utiliser l'inhalateur Podhaler pour
prendre tout autre médicament.
Au début d'une nouvelle boîte hebdomadaire de gélules, utiliser le nouvel inhalateur Podhaler
fourni dans la boîte. Chaque inhalateur Podhaler n'est utilisé que pendant 7 jours. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments et des inhalateurs qui ne sont plus
Ne pas avaler les gélules. La poudre contenue dans les gélules est destinée à être inhalée.
Conserver toujours les gélules dans la plaquette de gélules jusqu'au moment de leur utilisation.
Ne sortez pas les gélules de la plaquette à l'avance.
Conserver l'inhalateur Podhaler dans son étui fermé hermétiquement en dehors des périodes
1. Lavez-vous les mains et séchez-les bien.
2. • Juste avant l'utilisation, retir ez l'inhalateur de son étui en
le tenant par le bas et en tournant la partie supérieure de
l’étui dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Mettez de côté la partie supérieure de l'étui.
Examinez l'inhalateur pour vous assurer qu'il n'est ni
endommagé ni sale.
Placez l'inhalateur en position verticale sur la base de
3. • Maintenez le corps de l'in halateur et dévissez l'embout
buccal dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Posez l'embout buccal de côté sur une surface propre et
4. Détachez en suivant les pointillés de la plaquette de
gélules dans le sens de la longueur, puis de la largeur,
comme indiqué sur les images (1) et (2).
5. • Détachez le film métallis é de la plaquette de gélules
pour faire apparaître une seule gélule.
Retirez la gélule de la plaquette.
6. • Placez la gélule directement dans la chambre
Replacez l'embout buccal.
Vissez l'embout buccal fermement jusqu'au bout. Ne
serrez pas trop fort (2).
7. • Tenez l'inhalateur avec l'embout buccal dirigé vers le
Perforez la gélule en appuyant fermement sur le bouton
bleu avec votre pouce aussi loin que possible, puis
relâchez le bouton.
Vous êtes maintenant prêt à inhaler la gélule en
2 inhalations séparées (Etapes 8 et 9).
8. Inhalez la gélule – 1re inhalation :
Avant de placer l'embout buccal dans votre bouche,
expirez complètement, à distance de l'inhalateur.
Placez l'embout buccal dans votre bouche et fermez bien
Inhalez la poudre profondément en une seule inhalation.
Retirez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre
respiration pendant environ 5 secondes.
Puis expirez normalement, en dehors de l'inhalateur.
9. Inhalez la gélule – 2e inhalation :
Respirez normalement quelques fois en dehors de
Lorsque vous êtes prêt, procédez à votre 2e inhalation en
répétant l'étape 8, en utilisant la même gélule.
10. Dévissez l'embout buccal (1) et retirez la gélule de la
chambre d'inhalation (2).
11. Examinez la gélule utilisée. Elle doit être perforée et
vide. Si elle est vide, jetez la gélule.
Si la gélule est perforée mais qu'elle contient encore de la
Replacez la gélule dans la chambre d'inhalation
(étape 6). Placez d'abord la partie perforée de la gélule.
Replacez l'embout buccal et répétez les étapes 8, 9 et 10.
Si la gélule ne semble pas perforée :
Replacez la gélule dans la chambre d'inhalation
Replacez l'embout buccal et répétez les étapes 7, 8 et 9.
Après cela, si la gélule est toujours pleine et qu'elle ne
semble pas perforée, remplacez l'inhalateur par
l'inhalateur de rechange et répétez les étapes 2, 3, 6, 7, 8,
9 et 10.
12. Prenez les 3 autres gélules de la même manière.
Pour chaque gélule restante, répétez les étapes 5, 6, 7, 8,
9, 10 et 11.
Jetez toutes les gélules vides.
13. • Replacez l'embout buccal et vissez-le fermement
jusqu'au bout. Lorsque la dose complète (4 gélules) a été
inhalée, essuyez l'embout buccal avec un linge propre et
Ne lavez pas l'inhalateur à l'eau.
14. • Replacez l'inhalateur dans son étui de rangement.
Tournez la partie supérieure de l'étui dans le sens des
aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il soit fermé
N'OUBLIEZ PAS :
Pour utilisation par inhalation uniquement.
Ne pas avaler les gélules de TOBI Podhaler.
Utilisez uniquement l'inhalateur contenu dans cette boîte.
Conservez toujours les gélules de TOBI Podhaler dans la plaquette de gélules. Retirez une
gélule uniquement juste avant de l'utiliser. Ne pas conserver les gélules dans l'inhalateur.
Conservez toujours les gélules de TOBI Podhaler et l'inhalateur dans un lieu sec.
Ne jamais placer une gélule de TOBI Podhaler directement dans l'embout buccal de l'inhalateur.
Tenez toujours l'inhalateur avec l'embout buccal dirigé vers le bas lorsque vous perforez la
Ne pas appuyer sur le bouton poussoir plus d'une fois à chaque fois.
Ne jamais souffler dans l'embout buccal de l'inhalateur.
Ne jamais laver l'inhalateur Podhaler avec de l'eau. Le conserver au sec dans son étui de
Il peut arriver occasionnellement que de petits morceaux de la gélule traversent le tamis et pénètrent
dans votre bouche.
Si cela se produit, il se peut que vous sentiez ces morceaux sur votre langue.
Si vous avalez ou que vous inhalez ces morceaux, ceci n'est pas dangereux.
La probabilité que la gélule se rompe en morceaux sera augmentée si la gélule est perforée
accidentellement plus d'une fois ou si l'inhalateur n’est pas tenu avec l'embout buccal dirigé vers
le bas au cours de l'étape 7.
Questions fréquentes sur TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule
Comment utiliser TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule ?
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule se présente sous forme de poudre pour inhalation en gélule et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière semestrielle, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule ?
La substance active de TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule est TOBRAMYCINE.
Qui fabrique TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule ?
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule est fabriqué par le laboratoire VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE).
Depuis quand TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule est-il autorisé en France ?
TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/07/2011.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
- Date d'AMM : 20/07/2011
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →