TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

TRAVATAN contient du travoprost, qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé analogues

des prostaglandines. Il agit en diminuant la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en

association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire.

TRAVATAN est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les

adolescents et les enfants âgés de 2 mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais TRAVATAN

Si vous êtes allergique au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint de ces troubles.

Avertissements et précautions

TRAVATAN peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils.

Des modifications au niveau des paupières, y compris une pilosité ciliaire anormale et des

anomalies au niveau des tissus autour de l’œil, ont aussi été observées.

TRAVATAN peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil). Ce

changement peut être permanent. Il peut y avoir également une modification de la couleur de la

peau autour de l’œil.

Si vous avez eu une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser

Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de l’œil (iritis ou uvéite), parlez-en à votre

médecin avant d’utiliser TRAVATAN.

TRAVATAN peut, à de rares occasions, provoquer des essoufflements ou une respiration

sifflante ou augmenter les symptômes d'asthme. Si vous observez des changements dans votre

manière de respirer lorsque vous utilisez TRAVATAN, prévenez immédiatement votre

Le travoprost peut être absorbé par la peau. Si ce médicament vient en contact avec la peau,

il doit être enlevé aussitôt par lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes

enceintes ou souhaitant le devenir.

Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre lorsque vous portez

vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez 15 minutes avant de remettre vos lentilles.

Enfants et adolescents

TRAVATAN peut être utilisé chez les enfants de 2 mois à 18 ans à la même posologie que chez

l’adulte. L’utilisation du TRAVATAN n’est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de

Autres médicaments et TRAVATAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser

tout autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

N’utilisez pas TRAVATAN si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre

médecin aussitôt. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant

l’utilisation de ce médicament.

N’utilisez pas TRAVATAN si vous allaitez, TRAVATAN peut passer dans votre lait.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé TRAVATAN. Ne conduisez

pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu.

TRAVATAN contient de l’huile de ricin hydrogénée et du propylène glycol qui peuvent causer des

réactions et une irritation cutanées.

Comment le prendre ?

Utilisez toujours ce médicament comme indiqué par votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.

Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien

en cas de doute.

La dose recommandée est de

Une goutte dans l’œil ou les yeux malades, une fois par jour - le soir.

Utilisez TRAVATAN dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire.

Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin ou le médecin traitant votre enfant vous l’a dit.

Utilisez TRAVATAN seulement en gouttes dans vos yeux ou ceux de votre enfant.

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Ouvrez le sachet d’emballage juste avant d’utiliser le flacon pour la première fois, sortez-en le

flacon (figure 1) et inscrivez la date d’ouverture sur le carton dans l’espace prévu à cet effet.

Lavez-vous les mains.

Enlevez le bouchon.

Tenez le flacon tête en bas, entre le pouce et vos autres doigts.

Penchez votre tête ou celle de votre enfant doucement en arrière. Avec un doigt propre, tirez

doucement la paupière vers le bas pour créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera

déposée à cet endroit (figure 2).

Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Utilisez un miroir pour vous aider.

Ne touchez pas l’œil, les paupières, les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le

compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.

Appuyez légèrement sur le flacon pour libérer une goutte de TRAVATAN à la fois (figure 3).

Après avoir utilisé TRAVATAN, gardez la paupière fermée, maintenez une légère pression en

appuyant avec un doigt sur le coin de l’œil près du nez (figure 4) pendant au moins 1 minute.

Ceci permet d’empêcher TRAVATAN d’aller dans le reste du corps.

Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil.

Refermez bien le flacon immédiatement après usage.

Utilisez un seul flacon à la fois. Ne pas ouvrir le sachet tant que vous n’avez pas besoin du

Si une goutte tombe à côté de l’œil, recommencez.

Si vous ou votre enfant utilisez d’autres collyres ou pommades ophtalmiques en même temps,

attendez au moins 5 minutes entre chaque traitement.

Si vous ou votre enfant avez reçu trop de TRAVATAN dans les yeux

Rincez-les avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu de

prendre la goutte suivante.

Si vous oubliez d’utiliser TRAVATAN

Continuez avec la goutte suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la

dose que vous avez oublié de prendre. N’utilisez jamais plus d’une goutte par jour dans l’œil (les

Si vous arrêtez d’utiliser TRAVATAN

N’arrêtez pas de prendre TRAVATAN sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au

médecin traitant votre enfant, la pression de votre œil ou de celui de votre enfant ne sera pas contrôlée

ce qui pourrait provoquer une perte de la vue.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

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Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous pouvez continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets indésirables soient graves. Si vous

vous inquiétez, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Ne pas interrompre l’administration de

TRAVATAN sans en parler à votre médecin.

Très fréquents : peut survenir chez plus d’1 personne sur 10

Effets oculaires : Rougeur oculaire

Fréquents : peut survenir au maximum chez 1 personne sur 10

Effets oculaires changement de la couleur de l’iris (partie colorée de l’œil), douleur oculaire, inconfort

oculaire, œil sec, démangeaisons oculaires, irritations oculaires.

Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 personne sur 100

Effets oculaires : troubles de la cornée, inflammation de l’œil, inflammation de l’iris, inflammation

dans l’œil, inflammation de la surface de l’œil avec ou sans lésion de surface, sensibilité à la lumière,

écoulement de l’œil, inflammation de la paupière, rougeur de paupière, gonflement autour de l’œil,

démangeaison de la paupière, vision trouble, augmentation de la production de larme, infection ou

inflammation de la conjonctive (conjonctivite), renversement externe anormal de la paupière

inférieure, opacification de l’œil, croûte sur le bord de la paupière, croissance des cils.

Effets secondaires généraux : augmentation des symptomes allergiques, mal de tête, ryhtme

cardiaque irrégulier, toux, nez bouché, irritation de la gorge, assombrissement de la peau autour des

yeux, assombrissement de la peau, texture de cheveux anormale, croissance capillaire excessive.

Rares : peut concerner jusqu’à 1 personne sur 1000

Effets oculaires : perception de flashs, eczema des paupières, positionnement anormal des cils qui

repoussent vers l’œil, gonflement de l’œil, vision réduite, effet de halo, sensation oculaire diminuée,

inflammation des glandes des paupières, pigmentation dans l’œil, augmentation de la taille de la

pupille, épaississement des cils, changement de la couleur des cils, fatigue des yeux.

Effets secondaires généraux : infection oculaire virale, vertiges, mauvais goût, rythme cardiaque

diminué ou irrégulier, tension artérielle diminuée ou augmentée, diminution du souffle, asthme,

allergie ou inflammation nasale, sécheresse nasale, disphonie, inconfort gastro-intestinal ou ulcère,

constipation, sécheresse buccale, rougeur ou démangeaison de la peau, éruption, changement de la

couleur des cheveux, perte des cils, douleurs articulaires, douleurs musculo-squelettiques, fatigue

Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles

Effets oculaires : inflammation de l’arrière de l’œil, yeux apparaissent plus enfoncés.

Effets secondaires généraux : dépression, anxiété, insomnie, sensation de faux mouvement,

acouphènes, douleur thoracique, rythme cardiaque anormal, battements cardiaques accélérés,

aggravation de l’asthme, diarrhées, saignements de nez, douleur abdominale, nausée, vomissements,

démangeaisons, croissance capillaire anormale, mictions involontaires ou douloureuses, augmentation

de l’antigène de la prostate.

Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec TRAVATAN

sont la rougeur de l’œil et la croissance des cils. Ces deux effets indésirables ont été observés avec une

incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas TRAVATAN après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Vous devez jeter le flacon 4 semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les

infections, et utiliser un nouveau flacon. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace

prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient TRAVATAN

La substance active est le travoprost 40 microgrammes/ml.

Les autres composants sont : Polyquaternium-1, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée 40,

propylène glycol, chlorure de sodium, acide borique, mannitol et eau purifiée. Des petites quantités

d’acide chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont ajoutées pour conserver des niveaux d’acidité

(niveau de pH) normaux.

Comment se présente TRAVATAN et contenu de l’emballage extérieur

TRAVATAN est un liquide (solution incolore et limpide) fourni dans une boîte contenant un flacon en

plastique de 4 ml avec un bouchon à vis. Chaque flacon contient 2,5 mL de solution oculaire de

travoprost et chaque flacon est placé dans un sachet. Tailles disponibles : 1 ou 3 flacons

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited

Elm Park, Merrion Road

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

Novartis Manufacturing NV

Novartis Pharma GmbH

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 489 98 28

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +420 225 775 111

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 111

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Sími: +354 535 7000

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 5542 5439

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

Questions fréquentes sur TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution

Comment utiliser TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?

TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution se présente sous forme de collyre en solution et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution est-il disponible sans ordonnance ?

Non, TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?

La substance active de TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution est TRAVOPROST.

Quels sont les génériques de TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?

Les génériques disponibles incluent notamment : TRAVOPROST ARROW 40 microgrammes/mL, collyre en solution, TRAVOPROST BIOGARAN 40 microgrammes/ml, collyre en solution, TRAVOPROST CRISTERS 40 microgrammes/ml, collyre en solution.

Qui fabrique TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution ?

TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).

Depuis quand TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution est-il autorisé en France ?

TRAVATAN 40 microgrammes/mL, collyre en solution a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 27/11/2001.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
• Date d'AMM : 27/11/2001
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →