TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Qu’est-ce que Trelegy Ellipta ?

Trelegy Ellipta contient trois substances actives appelées furoate de fluticasone, bromure d’uméclidinium et

vilantérol. Le furoate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticostéroïdes, souvent

communément appelés corticoïdes. Le bromure d’uméclidinium et le vilantérol appartiennent à un groupe de

médicaments appelés bronchodilatateurs.

Dans quel cas Trelegy Ellipta est-il utilisé

Trelegy Ellipta est utilisé pour traiter la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l’adulte.

Il s’agit d’une maladie chronique caractérisée par des difficultés à respirer qui s’aggravent lentement au

cours du temps.

Dans la BPCO, la respiration est difficile du fait d’un resserrement des muscles entourant les voies aériennes

respiratoires. Ce médicament permet la relaxation de ces muscles qui entourent les bronches, et de réduire le

gonflement et l'irritation des bronches de petits diamètres dans le poumon facilitant ainsi l’entrée et la sortie

de l’air des poumons. Lorsqu’il est utilisé régulièrement, il peut contribuer à contrôler vos difficultés

respiratoires et à réduire les effets de la BPCO sur votre vie de tous les jours.

Trelegy Ellipta doit être utilisé tous les jours, et non pas uniquement lorsque vous avez des

difficultés à respirer ou quand vous ressentez d'autres symptômes de la BPCO. Il ne doit pas

être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflements bronchiques. Dans

ces cas, vous devez utiliser un autre médicament en inhalateur contenant un bronchodilatateur d’action

rapide (comme le salbutamol). Si vous n'avez pas d'inhalateur contenant un bronchodilatateur à action

rapide, contactez votre médecin.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Trelegy Ellipta :

si vous êtes allergique au furoate de fluticasone, à l'uméclidinium, au vilantérol ou à l'un des autres

composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Trelegy Ellipta :

si vous avez de l'asthme (ne pas utiliser Trelegy Ellipta pour traiter l’asthme),

si vous avez des problèmes cardiaques ou une hypertension artérielle,

si vous avez des problèmes au niveau du foie,

si vous avez une tuberculose pulmonaire (TB) ou toute autre maladie infectieuse prolongée ou non

si vous avez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé,

si vous avez une hypertrophie de la prostate, des difficultés à uriner ou un blocage au niveau de

si vous êtes épileptique,

si vous avez des problèmes de glande thyroïde,

si vous avez un taux de potassium faible dans le sang,

si vous avez un diabète,

en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.

Si vous pensez être dans l’un de ces cas, consultez votre médecin.

Difficultés respiratoires immédiates après la prise de ce médicament

Si vous ressentez une sensation d'oppression dans la poitrine, si vous toussez, si vous êtes essoufflé ou si

votre respiration devient sifflante juste après avoir utilisé l’inhalateur Trelegy Ellipta :

arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement, car vous pourriez avoir un

trouble grave appelé bronchospasme paradoxal.

Problèmes au niveau des yeux pendant le traitement par Trelegy Ellipta

Si vous ressentez une douleur ou une gêne dans l’œil, si votre vision devient floue, si vous percevez des

halos visuels ou des images colorées, si une rougeur apparait dans vos yeux pendant le traitement avec

Trelegy Ellipta :

arrêtez son utilisation et demandez un avis médical immédiatement. Ces signes pourraient être

ceux d’une crise aiguë de glaucome à angle fermé.

Parce que vous utilisez ce médicament pour traiter une BPCO, vous pouvez être plus à risque de développer

une infection pulmonaire connue sous le nom de pneumonie. Voir rubrique 4 « Quels sont les effets

indésirables éventuels ? » pour plus d’information sur les symptômes à prendre en compte lors de

l’utilisation de ce médicament.

Contactez votre médecin dès que possible si vous développez l’un de ces symptômes.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants ou aux adolescents âgés de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Trelegy Ellipta

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre

médicament. Si vous n'êtes pas sûr de ce que contient votre médicament, parlez-en à votre médecin ou à

Certains médicaments peuvent affecter l'effet de ce médicament ou augmenter la probabilité de survenue de

ses effets indésirables. Il s'agit notamment de :

médicaments appelés bêtabloquants (tels que le propranolol), utilisés pour traiter l'hypertension

artérielle ou d'autres problèmes cardiaques,

kétoconazole ou itraconazole, pour traiter les mycoses (infections dues à un champignon),

clarithromycine ou télithromycine, antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes,

ritonavir ou de cobicistat, utilisés pour traiter les infections à VIH,

médicaments qui diminuent la quantité de potassium dans votre sang, tels que les diurétiques

(comprimés utilisés pour uriner afin de réduire la rétention d’eau), ou certains médicaments utilisés

pour traiter la BPCO et l'asthme (comme la méthylxanthine ou les stéroïdes),

d’autres médicaments de longue durée d’action, similaires à ce médicament, utilisés pour le

traitement de problèmes respiratoires, comme le tiotropium ou l'indacatérol. N'utilisez pas Trelegy

Ellipta si vous prenez déjà ces médicaments.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments. Votre médecin

peut être amené à vous surveiller plus étroitement si vous prenez l'un de ces médicaments car ils peuvent

augmenter les effets indésirables de Trelegy Ellipta.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas utiliser ce

médicament si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous l’ait spécifiquement indiqué.

Le passage des composés de ce médicament dans le lait maternel n’est pas connu. Si vous allaitez, vous

devez demander l’avis de votre médecin avant d'utiliser Trelegy Ellipta. Vous ne devez pas utiliser ce

médicament si vous allaitez, à moins que votre médecin ne vous l’ait spécifiquement indiqué.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que ce médicament altère votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des

Trelegy Ellipta contient du lactose

Si votre médecin vous a informé que vous aviez une intolérance à certains sucres, vous devez le contacter

avant d'utiliser ce médicament.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez

auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de : une inhalation par jour, prise à la même heure chaque jour. Ce médicament

étant efficace durant 24 heures, une inhalation par jour est suffisante.

Ne pas dépasser la posologie prescrite par votre médecin.

Utiliser Trelegy Ellipta régulièrement

Il est très important que vous utilisiez Trelegy Ellipta chaque jour, comme indiqué par votre médecin. Cela

vous permettra de ne pas avoir de symptôme au cours de la journée et de la nuit.

Trelegy Ellipta ne doit pas être utilisé pour soulager une crise soudaine d’essoufflement ou de sifflement

bronchique. Dans ces cas, vous devez utiliser un autre médicament en inhalateur contenant un bronchodilatateur

d’action rapide (comme le salbutamol).

Comment utiliser l’inhalateur

Pour une information complète, voir les « instructions étape par étape » à la fin de cette notice.

Trelegy Ellipta est utilisé par voie inhalée.

Dès que la barquette est ouverte, Trelegy Ellipta est prêt à être utilisé.

Si vos symptômes ne s'améliorent pas

Si les symptômes de votre BPCO (essoufflement, sifflements, toux) ne s'améliorent pas ou s'aggravent, ou si

vous utilisez votre inhalateur d’action rapide plus fréquemment :

contactez votre médecin dès que possible.

Si vous avez utilisé plus de Trelegy Ellipta que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris trop de ce médicament, demandez conseil à votre médecin ou à votre

pharmacien car vous pourriez avoir besoin d’une aide médicale. Si cela vous est possible, montrez leur

l’inhalateur, l’emballage ou cette notice. Vous remarquerez peut-être que votre cœur bat plus vite que

d'habitude, que vous tremblez légèrement, que vous avez des troubles visuels, la bouche sèche ou mal à la tête.

Si vous oubliez d’utiliser Trelegy Ellipta

N’inhalez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Il suffit

d’inhaler la dose suivante à l'heure habituelle. Si vous êtes essoufflé ou si vous avez une respiration sifflante,

utilisez votre autre médicament en inhalateur contenant un bronchodilatateur d’action rapide (par exemple

salbutamol), puis demandez un avis médical.

Si vous arrêtez d’utiliser Trelegy Ellipta

Utilisez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre

traitement, sauf si votre médecin vous le conseille, et même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre

médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions allergiques dues à Trelegy Ellipta sont rares (elles peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur

Si vous présentez l'un des symptômes suivants après avoir pris Trelegy Ellipta, arrêtez de l'utiliser et

prévenez immédiatement votre médecin :

éruption cutanée ou rougeur, urticaire

gonflement, pouvant atteindre le visage ou la bouche (angio-œdème)

respiration sifflante, toux ou difficulté à respirer

sensation soudaine de faiblesse ou étourdissement (peut entraîner un collapsus ou une perte de conscience).

Difficultés respiratoires immédiatement après l'inhalation du médicament

Si l’essoufflement ou les sifflements bronchiques s'aggravent immédiatement après l'utilisation de ce

médicament, arrêtez de l'utiliser et demandez une aide médicale immédiatement.

Pneumonie (infection pulmonaire) chez les patients ayant une BPCO (effet indésirable fréquent)

Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants pendant la prise de Trelegy Ellipta, informez-en votre

médecin, car ils pourraient être les symptômes d’une infection pulmonaire :

fièvre ou frissons

augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)

augmentation de la toux ou aggravation des difficultés à respirer

Autres effets indésirables

Qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :

mycose (candidose) se manifestant par des taches en relief et douloureuses dans la bouche ou la

gorge. Se rincer la bouche avec de l'eau immédiatement après l’utilisation de Trelegy Ellipta peut

permettre d’éviter cet effet indésirable,

infection du nez, des sinus ou de la gorge,

infection des voies aériennes supérieures,

démangeaisons, nez qui coule ou sensation de nez bouché,

douleur dans le fond de la bouche et dans la gorge,

inflammation des sinus,

inflammation des poumons (bronchite),

maux de tête,

envies fréquentes d’uriner et douleur lors de l’émission des urines (infections urinaires),

douleur au niveau du dos,

Qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :

rythme cardiaque irrégulier,

rythme cardiaque accéléré,

fragilisation des os, entraînant des fractures,

sensation du goût anormale,

augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil,

douleur au niveau de l’œil.

Qui peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 :

réactions allergiques (voir plus haut dans la rubrique 4),

difficulté à uriner (rétention urinaire),

douleur ou gène pour uriner (dysurie),

augmentation de la glycémie (hyperglycémie).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre

infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations

sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage, la barquette et l'inhalateur

(après EXP). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Conservez l’inhalateur à l’intérieur de la barquette scellée à l'abri de l'humidité et ne le sortez

qu’immédiatement avant la première utilisation. L’inhalateur peut être utilisé jusqu’à 6 semaines à partir de

la date d'ouverture de la barquette. Inscrivez la date à laquelle l'inhalateur doit être jeté sur l'étiquette dans

l'espace prévu à cet effet. La date doit être ajoutée dès que l'inhalateur a été retiré de la barquette.

S’il a été conservé dans un réfrigérateur, laissez l’inhalateur revenir à température ambiante pendant au

moins une heure avant de l'utiliser.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Trelegy Ellipta

Les substances actives sont le furoate de fluticasone, le bromure d'uméclidinium et le vilantérol.

Chaque inhalation délivre une dose (au niveau de l’embout buccal) de 92 microgrammes de furoate de

fluticasone, de 65 microgrammes de bromure d’uméclidinium équivalant à 55 microgrammes

d’uméclidinium et de 22 microgrammes de vilantérol (sous forme de trifénatate).

Les autres composants sont le lactose monohydraté (voir le paragraphe « Trelegy Ellipta contient du

lactose » à la rubrique 2) et le stéarate de magnésium.

Comment se présente Trelegy Ellipta et contenu de l’emballage extérieur

Trelegy Ellipta est une poudre pour inhalation dans un dispositif doseur.

L’inhalateur Ellipta est constitué d'un corps en plastique gris clair, d'un couvercle, de l'embout buccal beige

et d'un compteur de doses. Il est conditionné dans une barquette en aluminium avec un couvercle détachable

en aluminium. La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité dans l'emballage.

Les substances actives se présentent sous forme d’une poudre blanche contenue dans des bandes alvéolées

séparées à l’intérieur de l’inhalateur. Trelegy Ellipta est disponible sous forme d’inhalateur contenant 14 ou

30 doses (quantité pour 14 ou 30 jours) et en conditionnement multiple de 90 doses (3 inhalateurs de

30 doses, traitement de 90 jours). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Citywest Business Campus

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: + 370 52 691 947

“Берлин-Хеми/А. Менарини България”

EООДTeл.: + 359 2 454 0950

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Tel: + 420 222 001 111

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft.

Tel.: + 36 23501301

GlaxoSmithKline Pharma A/S

Tlf.: + 45 36 35 91 00

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 356 80065004

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

Tel: + 49 (0)89 36044 8701

Tel: + 31 (0) 33 2081100

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti

Tel: + 372 667 5001

Tlf: + 47 22 70 20 00

Menarini Hellas A.E.

Τηλ: + 30 210 83161 11-13

GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Tel: + 43 (0)1 97075 0

Tel: + 34 900 202 700

GSK Services Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44

BIAL, Portela & Ca. SA.

Tel: + 351 22 986 61 00

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.

Tel: + 385 1 4821 361

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Tel: + 40 800672524

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: + 386 (0)1 300 2160

Sími: +354 535 7000

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution

Tel: + 421 2 544 30 730

Tel: + 39 (0)45 7741 111

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Τηλ: + 357 80070017

Tel: + 46 (0)8 638 93 00

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: + 371 67103210

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne

des médicaments http://www.ema.europa.eu/.

Instructions étape par étape

Qu’est-ce que l’inhalateur ?

La première fois que vous utilisez Trelegy Ellipta, vous n’avez pas besoin de vérifier que l’inhalateur

fonctionne correctement ; il contient les doses pré-conditionnées et est prêt à l’emploi.

La boîte de l’inhalateur Trelegy Ellipta contient

L'inhalateur est conditionné dans une barquette. La barquette ne doit être ouverte que lorsque vous êtes

prêt à inhaler la première dose de médicament. Lorsque vous êtes prêt à utiliser votre inhalateur, ouvrez

la barquette en retirant le couvercle. La barquette contient un sachet dessiccant pour réduire l'humidité.

Jetez ce sachet dessiccant — vous ne devez ni l'ouvrir, ni l'avaler, ni l'inhaler.

Lorsque vous sortez l'inhalateur de la barquette scellée, il sera en position « fermé ». N’ouvrez l’inhalateur que

lorsque vous êtes prêt à inhaler votre dose de médicament. Inscrivez la date à laquelle l’inhalateur doit être

éliminé sur l’étiquette de l’inhalateur, dans l’espace prévu à cet effet. La date à laquelle vous devez jeter

l’inhalateur est de 6 semaines à compter de la date d'ouverture de la barquette. Après cette date, l'inhalateur ne

doit plus être utilisé. La barquette peut être jetée après la première ouverture.

Si l'inhalateur est conservé dans un réfrigérateur, il doit rester pendant au moins une heure à température

ambiante avant d’être utilisé.

Les instructions suivantes s'appliquent à l'inhalateur Ellipta de 30 doses (quantité pour 30 jours) ou à

l’inhalateur de 14 doses (quantité pour 14 jours).

1) Lisez ceci avant de prendre ce médicament

Si vous ouvrez et fermez le couvercle sans inhaler le médicament, la dose sera maintenue à l’intérieur

de l’inhalateur. Néanmoins, cette dose ne sera plus disponible pour l’inhalation suivante.

Il est impossible de prendre accidentellement trop de médicament ou une dose double en une seule

Pour l’inhalateur de 14 doses, le compteur de doses sera à moitié rouge lorsqu’il restera moins de

10 doses, puis restera à moitié rouge en indiquant le chiffre « 0 » lorsque la dernière dose aura été

utilisée. Le compteur de doses s’affichera totalement en rouge si le couvercle est de nouveau ouvert.

2) Préparez une dose

N'ouvrez le couvercle que lorsque vous êtes prêt à prendre une dose.

Ne secouez pas l'inhalateur.

Faites glisser le couvercle vers le bas jusqu'à ce que vous entendiez un « clic ».

Compteur de doses

Il indique le nombre de doses restantes dans

Avant la première inhalation, il indique

exactement 30 doses.

A chaque fois que vous ouvrez le couvercle, le

compteur de dose affiche 1 dose en moins.

Lorsqu’il reste moins de 10 doses, la moitié du

compteur devient rouge.

Après l’utilisation de la dernière dose, la moitié

du compteur de dose est rouge et le chiffre 0

apparaît. Votre inhalateur est maintenant vide.

Si vous ouvrez encore une fois le couvercle, le

compteur de dose deviendra entièrement rouge.

A chaque fois que vous

l’ouvrez, vous préparez

une dose de

Votre médicament est maintenant prêt à être inhalé.

Le compteur de doses affiche 1 dose en moins pour le confirmer.

Si votre inhalateur ne commence pas le décompte des doses lorsque vous entendez un « clic », il

ne délivrera pas de dose. Rapportez-le à votre pharmacien.

Ne secouez jamais l'inhalateur.

3) Inhalez votre médicament

Eloignez l'inhalateur de votre bouche et expirez autant que possible, sans que cela ne vous

N’expirez pas dans l'inhalateur.

Placez l’embout buccal entre vos lèvres et fermez-les fermement autour de lui.

Ne bloquez pas la grille d’aération avec vos doigts.

Inspirez profondément et régulièrement, puis retenez votre souffle aussi longtemps que possible

(pendant au moins 3-4 secondes)

Retirez l'inhalateur de votre bouche.

Expirez lentement et doucement.

Il est possible que vous ne sentiez ni le produit ni son goût, même si vous utilisez correctement

Si vous voulez nettoyer l'embout buccal, utilisez un tissu sec avant de fermer le couvercle.

4) Fermez l'inhalateur et rincez-vous la bouche.

Faites glisser le couvercle vers le haut jusqu'à ce qu’il couvre l'embout buccal.

Vos lèvres s’adaptent à la

forme profilée de l’embout

Ne bloquez pas la grille

d’aération avec vos doigts.

Rincez-vous la bouche avec de l'eau après avoir utilisé l'inhalateur, n’avalez pas l'eau de

Cela permettra de réduire la probabilité de développer des effets indésirables comme une

irritation/douleur de la bouche ou de la gorge.

Questions fréquentes sur TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose

Comment utiliser TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose se présente sous forme de poudre et poudre pour inhalation et s'administre par voie inhalée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il disponible sans ordonnance ?

Non, TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

La substance active de TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est FUROATE DE FLUTICASONE, BROMURE D'UMÉCLIDINIUM, TRIFÉNATATE DE VILANTÉROL.

Qui fabrique TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose ?

TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est fabriqué par le laboratoire GLAXOSMITHKLINE (IRELAND).

Depuis quand TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose est-il autorisé en France ?

TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation en récipient unidose a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 15/11/2017.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : GLAXOSMITHKLINE (IRELAND)
• Date d'AMM : 15/11/2017
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →