TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Triumeq

• si vous êtes allergique (hypersensible) au dolutégravir, à l'abacavir (ou à n'importe quel autre

médicament contenant de l’abacavir) ou à la lamivudine, ou à l'un des autres composants

contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la

• si vous prenez un médicament appelé fampridine (également connue sous le nom de

dalfampridine, utilisé dans la sclérose en plaques).

→ Si vous pensez être dans l’un de ces cas, parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité

Triumeq contient de l’abacavir et du dolutégravir. Chacune de ces substances actives peut

entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction d’hypersensibilité ». Si vous développez

une réaction d’hypersensibilité, vous ne devez plus jamais reprendre d’abacavir ou de médicament

contenant de l’abacavir : cela peut menacer le pronostic vital.

Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe "Réactions

d'hypersensibilité" figurant dans l'encadré à la rubrique 4.

Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Triumeq pour vous rappeler, ainsi qu’à

l’équipe médicale, le risque d'hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en

Faites attention avec Triumeq

Certaines personnes traitées par Triumeq ou par d'autres associations de traitements contre le VIH

sont plus à risque que d’autres de développer des effets indésirables graves. Vous devez être conscient

de ces risques supplémentaires :

• si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère

• si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C (si vous êtes infecté par

le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votre traitement par Triumeq sans l'avis de votre médecin,

car votre hépatite peut se réactiver)

• si vous avez un problème aux reins.

→ Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin avant de prendre

Triumeq. Vous pourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris des analyses

de sang, pendant votre traitement par Triumeq. Pour plus d'informations, reportez-vous à la

Réactions d'hypersensibilité à l’abacavir

Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction

d'hypersensibilité (une réaction allergique grave).

→ Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à

la rubrique 4 de cette notice.

Risque d’évènements cardiovasculaires

Il n’est pas exclu que l'abacavir puisse être associé à une augmentation du risque d’évènements

→ Si vous avez des problèmes cardiovasculaires, si vous fumez ou si vous souffrez d’autres

maladies pouvant augmenter votre risque d'avoir des maladies cardiovasculaires, telles qu'une

pression sanguine élevée ou un diabète, informez-en votre médecin. N'arrêtez pas votre

traitement par Triumeq, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.

Soyez vigilant en cas de symptômes importants

Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres

maladies, qui peuvent être graves. Il peut s’agir notamment des maladies suivantes :

• symptômes d’infection et d’inflammation

• douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux

Il est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes importants devant vous alerter

pendant votre traitement par Triumeq.

→ Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quels sont les

autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH » à

la rubrique 4 de cette notice.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants pesant moins de 25 kg car la dose de chaque

composant de ce médicament ne peut pas être adaptée à leur poids.

Autres médicaments et Triumeq

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou prévoyez de prendre tout autre

Ne prenez pas Triumeq avec le médicament suivant :

• fampridine (également connue sous le nom de dalfampridine), utilisée dans la sclérose en

Certains médicaments peuvent modifier l’action de Triumeq ou favoriser la survenue d’effets

indésirables. Triumeq peut également modifier l’action de certains autres médicaments.

Prévenez votre médecin si vous prenez un ou plusieurs médicaments figurant dans la liste suivante :

• metformine, médicament utilisé pour traiter le diabète

• médicaments appelés antiacides, utilisés dans le traitement de l’indigestion et des brûlures

d’estomac. Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la

prise de Triumeq et pendant au moins 2 heures après la prise de Triumeq (voir aussi

• suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium.

Si vous prenez Triumeq avec de la nourriture, vous pouvez prendre des suppléments ou

compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium en même temps

que Triumeq. Si vous ne prenez pas Triumeq avec de la nourriture, vous ne devez pas

prendre de suppléments ou compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer

ou du magnésium au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Triumeq et pendant au

moins 2 heures après la prise de Triumeq (voir aussi Rubrique 3)

• emtricitabine, étravirine, éfavirenz, névirapine ou tipranavir/ritonavir, utilisés dans le

traitement de l’infection par le VIH

• médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels

que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ils sont utilisés régulièrement

• d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans le traitement de l’infection

par le VIH ou de l’infection par le virus de l’hépatite B

• cladribine, utilisée pour traiter la leucémie à tricholeucocytes

• rifampicine, utilisée dans le traitement de la tuberculose et d’autres infections bactériennes

• triméthoprime/sulfaméthoxazole, un antibiotique utilisé dans le traitement des infections

• phénytoïne et phénobarbital, utilisés dans le traitement de l’épilepsie

• oxcarbazépine et carbamazépine, utilisés dans le traitement de l’épilepsie et des troubles

• millepertuis (Hypericum perforatum), produit à base de plantes utilisé dans le traitement de

• méthadone, utilisée en tant que substitut de l’héroïne. L'abacavir augmente la vitesse à

laquelle la méthadone est éliminée de votre corps. Si vous prenez de la méthadone, vous

devrez faire l'objet de contrôles afin de déceler d'éventuels symptômes de manque et votre

dose de méthadone pourra être éventuellement modifiée.

• riociguat, utilisé pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins (les artères

pulmonaires) qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Votre médecin pourrait être

amené à réduire votre dose de riociguat, car l'abacavir peut augmenter les taux sanguins de

→ Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments. Votre

médecin prendra éventuellement la décision d’adapter votre dose ou de vous prescrire des

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse :

→ Parlez avec votre médecin des risques et des bénéfices de Triumeq.

Informez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous planifiez

une grossesse. Votre médecin ajustera votre traitement. N’arrêtez pas de prendre Triumeq sans

consulter votre médecin car vous pourriez mettre votre santé en danger ainsi que celle de votre enfant

L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH

peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel.

Une petite quantité des composants de Triumeq peut également passer dans le lait maternel.

Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Triumeq peut provoquer des sensations vertigineuses et d’autres effets indésirables pouvant

diminuer votre vigilance.

→ Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines à moins que vous ne soyez sûr que votre

vigilance ne soit pas affectée.

Triumeq contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire

qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

• La dose habituelle est d’un comprimé une fois par jour.

Avalez le comprimé entier, avec un peu de liquide. Triumeq peut être pris avec ou sans nourriture.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Les enfants et les adolescents pesant au moins 25 kg peuvent prendre la dose pour adulte, c’est-à-dire

un comprimé une fois par jour.

Si vous pesez moins de 25 kg, vous ne pouvez pas prendre Triumeq comprimés pelliculés, car la dose

de chaque composant de ce médicament ne peut pas être adaptée à votre poids. Votre médecin devra

vous prescrire Triumeq comprimés dispersibles ou les composants séparément.

Triumeq est disponible sous forme de comprimés pelliculés et comprimés dispersibles. Les

comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles ne sont pas les mêmes. Par conséquent,

n’interchangez pas les comprimés pelliculés et les comprimés dispersibles sans en parler d'abord à

Vous ne devez pas prendre d’antiacide au cours des 6 heures qui précèdent la prise de Triumeq et

pendant au moins 2 heures après la prise de Triumeq. D’autres médicaments visant à diminuer le taux

d’acidité, comme la ranitidine et l’oméprazole, peuvent être pris en même temps que Triumeq.

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise d’antiacides en même temps que Triumeq.

Si vous prenez Triumeq avec de la nourriture, vous pouvez prendre des suppléments ou

compléments multivitaminés contenant du calcium, du fer ou du magnésium en même temps que

Triumeq. Si vous ne prenez pas Triumeq avec de la nourriture, vous ne devez pas prendre de

supplément ou de complément multivitaminé contenant du calcium, du fer ou du magnésium au cours

des 6 heures qui précèdent la prise de Triumeq et pendant au moins 2 heures après la prise de

→ Demandez conseil à votre médecin sur la prise de suppléments ou compléments multivitaminés

contenant du calcium, du fer ou du magnésium avec Triumeq.

Si vous avez pris plus de Triumeq que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés de Triumeq, demandez conseil à votre médecin ou votre

pharmacien. Si possible, montrez-leur la boîte de Triumeq.

Si vous oubliez de prendre Triumeq

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose oubliée dès que possible. Mais si la dose

suivante doit être prise moins de 4 heures plus tard, vous ne devez pas prendre la dose oubliée ;

prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Poursuivez ensuite votre traitement normalement.

→ Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Triumeq

Si vous avez arrêté votre traitement par Triumeq pour quelque raison que ce soit – et tout

particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou en raison d’une autre maladie :

→ Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos

symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense qu’ils peuvent être liés à une

réaction d’hypersensibilité, il vous demandera de ne jamais reprendre votre traitement par

Triumeq, ni aucun autre médicament contenant de l'abacavir ou du dolutégravir. Il est

important que vous respectiez cette consigne.

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Triumeq, il se peut qu'il vous

demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Lorsque vous êtes traité(e) pour le VIH, il peut être difficile d’affirmer qu’un symptôme est lié à un

effet indésirable de Triumeq ou d’autres médicaments que vous prenez ou bien à l’infection par le

VIH en elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout

changement de votre état de santé.

L’abacavir peut provoquer une réaction d’hypersensibilité (une réaction allergique grave), en

particulier chez les patients porteurs d’un gène appelé HLA-B*5701. Cependant, même les

patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction

d'hypersensibilité, comme expliqué dans cette notice dans l’encadré intitulé "Réactions

d'hypersensibilité". Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations

concernant cette réaction grave.

En dehors des effets indésirables de Triumeq listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se

développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le

→ II est important que vous lisiez les informations mentionnées dans cette rubrique, au niveau du

paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de

traitements contre le VIH".

Triumeq contient de l’abacavir et du dolutégravir. Chacune de ces substances actives peut entraîner

une réaction allergique grave appelée « réaction d’hypersensibilité ».

Ces réactions d’hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des

médicaments contenant de l’abacavir.

Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?

Toute personne prenant Triumeq est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité, qui

pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par Triumeq.

Vous avez plus de risque de développer cette réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé

HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de

ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que

Triumeq ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre

Quels sont les symptômes ?

Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :

fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée.

Les autres symptômes fréquemment observés sont :

nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue

D'autres symptômes possibles sont :

douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge,

toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes,

faible pression sanguine, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.

A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?

Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par Triumeq,

mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.

Contactez immédiatement votre médecin :

1 si vous présentez une éruption cutanée OU,

2 si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :

- essoufflement, maux de gorge ou toux,

- nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales,

- fatigue sévère ou douleurs et courbatures ou sensation de malaise général.

Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par Triumeq.

Si vous avez arrêté votre traitement par Triumeq

Si vous avez arrêté votre traitement par Triumeq en raison d’une réaction d’hypersensibilité, vous ne

devez JAMAIS REPRENDRE Triumeq, ni aucun autre médicament contenant de l’abacavir car

cela pourrait entraîner, en quelques heures, une chute importante de votre pression artérielle, pouvant

entraîner la mort. Vous ne devez également jamais reprendre tout médicament contenant du

Si vous avez arrêté votre traitement par Triumeq pour quelque raison que ce soit - et tout

particulièrement parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou en raison d’une autre maladie :

Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes

étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous

demandera alors de ne jamais reprendre votre traitement par Triumeq, ni aucun autre

médicament contenant de l'abacavir. Il pourra également vous être demandé de ne jamais reprendre

tout autre médicament contenant du dolutégravir. Il est important que vous respectiez cette consigne.

Parfois, des réactions d'hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris leur traitement

contenant de l’abacavir, bien qu'elles n’avaient présenté qu'un seul des symptômes signalés sur la

Carte de Mise en Garde avant l'arrêt du traitement.

Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l'abacavir sans avoir

développé de symptôme d'hypersensibilité, ont développé une réaction d'hypersensibilité lors de la

reprise de ces médicaments.

Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Triumeq, il se peut qu'il vous

demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.

Si vous présentez une hypersensibilité à Triumeq, vous devez rapporter tous les comprimés de

Triumeq inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Triumeq pour vous rappeler, ainsi qu’à

l’équipe médicale, le risque de réaction d'hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur

vous en permanence.

Effets indésirables très fréquents

Ils peuvent concerner plus d’1 personne sur 10 :

• maux de tête,

• envie de vomir (nausées),

• troubles du sommeil (insomnie),

• manque d’énergie (fatigue).

Effets indésirables fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :

• réaction d’hypersensibilité (voir paragraphe “Réactions d’hypersensibilité” mentionné plus

haut dans cette rubrique),

• perte d’appétit,

• éruption cutanée,

• démangeaisons (prurit),

• maux d’estomac (douleurs abdominales),

• inconfort au niveau de l’estomac (gêne abdominale),

• prise de poids,

• gaz (flatulences),

• sensations vertigineuses,

• rêves anormaux,

• dépression (sentiment de profonde tristesse et de dévalorisation),

• fièvre (température corporelle élevée),

• nez irrité ou nez qui coule,

• chute des cheveux,

• douleurs musculaires et sensation d’inconfort,

• douleurs articulaires,

• sensation de faiblesse,

• sensation généralisée de malaise.

Les effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

• une augmentation du taux d'enzymes du foie,

• une augmentation du taux d’enzymes produites dans les muscles (créatine phosphokinase).

Effets indésirables peu fréquents

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :

• inflammation du foie (hépatite),

• pensées et comportements suicidaires (en particulier chez les patients ayant déjà connu une

dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant),

• attaque de panique.

Des effets indésirables peu fréquents pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

• une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour la coagulation du sang

• un faible nombre de globules rouges dans le sang (anémie), ou un faible nombre de globules

blancs dans le sang (neutropénie),

• une augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang,

• une augmentation des triglycérides (type de graisses) dans le sang.

Effets indésirables rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 :

• inflammation du pancréas (pancréatite),

• altération du tissu musculaire,

• insuffisance hépatique (les signes peuvent inclure un jaunissement de la peau et du blanc des

yeux ou des urines inhabituellement foncées),

• suicide (en particulier chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de

santé mentale auparavant)

→ Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez des problèmes de santé

mentale (voir également les autres problèmes de santé mentale ci-dessus).

Les effets indésirables rares pouvant être révélés par une analyse de sang sont :

• augmentation de la bilirubine (un test de la fonction hépatique)

• augmentation d'une enzyme appelée amylase.

Effets indésirables très rares

Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 :

• engourdissement, fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles),

• sensation de faiblesse au niveau des membres,

• éruption cutanée, pouvant former des cloques ayant l’apparence de petites cibles (petites taches

centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) (érythème

• éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour

de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi

qu'une forme plus sévère d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de

30 % de la surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique),

• acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).

Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse de sang est :

• l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelle osseuse

Ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

• une maladie dans laquelle les globules rouges ne se forment pas correctement (anémie

Si vous constatez des effets indésirables

→ Parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas

mentionné dans cette notice.

Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le

D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs

médicaments, tels que Triumeq.

Symptômes d’infection et d’inflammation

Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH ou stade SIDA

est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d’infections graves (infections opportunistes). Ces

infections peuvent rester « silencieuses » et ne pas être détectées par un système immunitaire affaibli

avant l’instauration du traitement. Après le début du traitement, le système immunitaire se renforce et

peut combattre les infections, ce qui peut provoquer des symptômes d’infection ou d’inflammation.

Ces symptômes incluent généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :

• maux de tête

• maux d’estomac

• difficultés à respirer

Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus

sains du corps (maladie auto-immune). Les symptômes des maladies auto-immunes peuvent

apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l’infection par le VIH. Ces symptômes

• palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements

• hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)

• faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.

Si vous développez un quelconque symptôme d’infection et d’inflammation ou si vous observez un

ou plusieurs des symptômes ci-dessus :

→ Prévenez immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d’autres médicaments contre

l’infection sans l’avis de votre médecin.

Douleurs articulaires, raideurs et problèmes osseux

Certaines personnes prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une

maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par

manque d’irrigation sanguine de l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez

les personnes qui :

• prennent une association de traitements antirétroviraux depuis longtemps,

• prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,

• consomment de l’alcool,

• ont un système immunitaire très affaibli,

• sont en surpoids.

Les signes évocateurs d’une ostéonécrose comprennent :

• une raideur au niveau des articulations,

• des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou ou de l’épaule),

• des difficultés pour se mouvoir.

Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :

→ Informez-en votre médecin.

Effets sur le poids corporel, les lipides et le glucose sanguins

Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir

au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de

votre état de santé et du mode de vie, et parfois aux médicaments contre le VIH. Votre médecin

procèdera à des examens afin d'évaluer ces changements.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver dans l’emballage d’origine afin de protéger de l’humidité. Garder le flacon bien fermé.

Ne pas retirer le dessiccant.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Triumeq

- Les substances actives sont le dolutégravir, l’abacavir et la lamivudine. Chaque comprimé

contient du dolutégravir sodique correspondant à 50 mg de dolutégravir, 600 mg d'abacavir

(sous forme de sulfate) et 300 mg de lamivudine.

- Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline, povidone (K29/32),

glycolate d’amidon sodique, stéarate de magnésium, alcool poly(vinylique) - partiellement

hydrolysé, dioxyde de titane, macrogol/PEG, talc, oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge.

- Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il

est essentiellement « sans sodium ».

Comment se présente Triumeq et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés pelliculés de Triumeq sont de couleur violette, de forme ovale, biconvexes, gravés

« 572 Tri » sur une face.

Les comprimés pelliculés sont fournis en flacons contenant 30 comprimés.

Le flacon contient un dessiccant pour protéger le médicament de l’humidité. Une fois le flacon ouvert,

laisser le dessiccant dans le flacon ; ne pas le retirer.

Un conditionnement multiple contenant 90 comprimés pelliculés (3 boîtes de 30) est également

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Pays-Bas

Glaxo Wellcome S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne

Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Pologne.

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

ViiV Healthcare srl/bv ViiV Healthcare BV

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00 Tel: + 370 80000334

ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare srl/bv

Teл.: + 359 80018205 Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00

Česká republika Magyarország

GlaxoSmithKline, s.r.o. ViiV Healthcare BV

Tel: + 420 222 001 111 Tel.: + 36 80088309

GlaxoSmithKline Pharma A/S ViiV Healthcare BV

Tlf.: + 45 36 35 91 00 Tel: + 356 80065004

ViiV Healthcare GmbH ViiV Healthcare BV

Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 Tel: + 31 (0)33 2081199

ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AS

Tel: + 372 8002640 Tlf: + 47 22 70 20 00

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E. GlaxoSmithKline Pharma GmbH

Τηλ: + 30 210 68 82 100 Tel: + 43 (0)1 97075 0

Laboratorios ViiV Healthcare, S.L. GSK Services Sp. z o.o.

Tel: + 34 900 923 501 Tel.: + 48 (0)22 576 9000

ViiV Healthcare SAS VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA

Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Tel: + 351 21 094 08 01

ViiV Healthcare BV ViiV Healthcare BV

Tel: + 385 800787089 Tel: + 40800672524

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited ViiV Healthcare BV

Tel: + 353 (0)1 4955000 Tel: + 386 80688869

Ísland Slovenská republika

Vistor ehf. ViiV Healthcare BV

Sími: +354 535 7000 Tel: + 421 800500589

ViiV Healthcare S.r.l GlaxoSmithKline Oy

Tel: + 39 (0)45 7741600 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

ViiV Healthcare BV GlaxoSmithKline AB

Τηλ: + 357 80070017 Tel: + 46 (0)8 638 93 00

ViiV Healthcare BV

Tel: + 371 80205045

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible

Comment utiliser TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible ?

TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible se présente sous forme de comprimé dispersible et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est-il disponible sans ordonnance ?

Non, TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).

Quelle est la substance active de TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible ?

La substance active de TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est LAMIVUDINE, DOLUTÉGRAVIR SODIQUE, SULFATE D'ABACAVIR.

Qui fabrique TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible ?

TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est fabriqué par le laboratoire VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS).

Depuis quand TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible est-il autorisé en France ?

TRIUMEQ 5 mg/60 mg/30 mg, comprimé dispersible a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/02/2023.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
• Date d'AMM : 20/02/2023
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →