Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Trodelvy si vous êtes allergique au sacituzumab govitecan ou à l'un des autres
composants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si vous pensez que vous pourriez être
allergique, demandez conseil à votre médecin.
Avertissements et précautions
Réactions à la perfusion
Trodelvy est administré par perfusion dans une veine. Certaines personnes peuvent développer des
réactions liées à la perfusion qui peuvent être sévères ou engager le pronostic vital. Consultez
d'urgence un médecin si vous présentez l'un des signes et symptômes suivants de réaction à la
• apparition soudaine de bosses rouge pâle ou de plaques (papules) gonflées sur la peau
• frissons intenses soudains accompagnés d'une sensation de froid
• transpiration excessive
• difficultés respiratoires et sifflement respiratoire
• douleur dans la poitrine, palpitations cardiaques
Votre médecin pourra vous administrer des médicaments avant Trodelvy pour aider à atténuer les
symptômes. Pendant chaque perfusion et dans les 30 minutes qui suivent, vous serez surveillé(e)
attentivement pour détecter tout signe ou symptôme de réactions à la perfusion. Votre médecin arrêtera
la perfusion, ou en réduira la vitesse, si vous développez une réaction à la perfusion grave.
Ce médicament peut entraîner une neutropénie, une anomalie caractérisée par un trop faible nombre de
neutrophiles (un type de globules blancs) dans le sang, ce qui augmente le risque d'infections. Ces
infections peuvent être sévères, engager le pronostic vital et entraîner le décès, principalement au
début du traitement. Consultez d'urgence un médecin si vous présentez les signes et symptômes
suivants de neutropénie ou d'infections :
• fièvre (température de 38,5°C ou plus)
• frissons ou sueurs
• mal de gorge, plaies dans la bouche, ou douleur dentaire
• douleur à l’estomac
• douleur dans la région anale
• douleur ou brûlure en urinant ou besoin plus fréquent d'uriner
• diarrhée ou lésions autour de l’anus
• toux ou essoufflement
Votre médecin demandera des prises de sang pour surveiller les taux de neutrophiles dans votre sang
et pourra administrer un médicament pour aider à prévenir la diminution du nombre de neutrophiles
pendant le traitement par Trodelvy. Vous ne recevrez pas Trodelvy si les taux de neutrophiles sont
inférieurs à un certain niveau à J1 ou J8 d'un cycle de traitement.
Si votre nombre de neutrophiles est trop faible, votre médecin pourra avoir besoin de réduire votre
dose de Trodelvy, de vous donner un médicament pour traiter le nombre de neutrophiles faible ou,
dans certains cas, pourra arrêter votre traitement par Trodelvy.
Consultez d'urgence un médecin si vous souffrez de diarrhée sévère pendant l'administration de
Votre traitement par Trodelvy sera reporté jusqu’à ce que votre diarrhée se soit améliorée. Vous
recevrez du lopéramide pour traiter votre diarrhée, tant que vous n'avez pas d'infection. Si nécessaire,
vous serez également réhydraté.
Votre médecin peut aussi vous administrer un médicament, comme l'atropine, pour soulager les
crampes d'estomac, la diarrhée et la salivation excessive avant votre prochaine perfusion de Trodelvy.
Votre diarrhée peut entraîner une déshydratation et une atteinte rénale aigue. Si vous constatez des
urines foncées ou une baisse de volume de vos urines, parlez-en à votre médecin.
Nausées et vomissements
Ce médicament peut provoquer des nausées et des vomissements. Consultez d’urgence un médecin
si vous souffrez de nausées et vomissements sévères pendant le traitement par Trodelvy.
Votre médecin vous donnera certains médicaments avant votre traitement anticancéreux, ainsi qu'entre
les séances de perfusion, pour atténuer les nausées et les vomissements. Vous ne recevrez pas
Trodelvy si vous avez des nausées et vomissements sévères. Trodelvy ne sera réadministré que
lorsque les symptômes auront été contrôlés.
Patients porteurs de la mutation UGT1A1*28
Certains patients sont plus susceptibles de présenter certains effets indésirables du médicament en
raison de leurs caractéristiques génétiques. Si vous présentez une mutation UGT1A1*28, votre corps
dégrade le médicament plus lentement. Cela signifie que vous êtes plus susceptible de développer
certains effets indésirables (comme une neutropénie, avec ou sans fièvre, et un faible taux de globules
rouges dans le sang [anémie]) que les personnes non porteuses de ce gène. Les personnes porteuses du
gène UGT1A1*28 seront suivies attentivement par leur médecin.
Avant de recevoir Trodelvy, informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous :
• avez des problèmes de foie
• avez des problèmes de reins
• êtes une femme en âge de procréer (voir « Grossesse », « Contraception masculine et féminine »
et « Allaitement »)
• prenez des médicaments pour traiter d'autres maladies (voir « Autres médicaments et
• avez présenté des problèmes après une quelconque perfusion dans le passé.
Pendant votre traitement par Trodelvy, votre médecin vous surveillera attentivement pour détecter
d'éventuels effets indésirables. Si vous présentez des effets indésirables graves, votre médecin pourra
vous donner d'autres médicaments pour traiter ces effets, ces médicaments pourraient entraîner le
besoin de modifier la dose de Trodelvy que vous recevez ou même d'arrêter le traitement par Trodelvy.
Voir à la rubrique 4 la liste de tous les effets indésirables possibles liés à Trodelvy.
Enfants et adolescents
Trodelvy ne doit pas être administré aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car il n'existe pas
d'informations sur la manière dont il agit dans ces populations.
Autres médicaments et Trodelvy
Prévenez votre médecin si vous prenez, avez pris récemment ou seriez amené(e) à prendre tout autre
Certains médicaments peuvent modifier l'action de Trodelvy et augmenter le taux de substance active
de Trodelvy dans votre sang, ce qui augmente le risque de développer des effets indésirables. Ces
médicaments sont :
- propofol, administré comme anesthésique en chirurgie.
- kétoconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques.
- inhibiteurs de tyrosine kinase utilisés pour traiter le cancer (médicaments finissant par
« nib »).
Certains médicaments peuvent diminuer le taux de substance active de Trodelvy dans votre sang, ce
qui diminue ses effets :
- carbamazépine ou phénytoïne utilisés pour traiter l'épilepsie.
- rifampicine utilisée pour traiter la tuberculose.
- ritonavir ou tipranavir utilisés pour traiter le VIH.
Trodelvy ne doit pas être utilisé pendant la grossesse car il peut nuire au bébé. Prévenez
immédiatement votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
Contraception masculine et féminine
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par
Trodelvy et pendant les 6 mois après la dernière dose de Trodelvy.
Les hommes qui ont des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une contraception
efficace pendant le traitement et pendant les 3 mois après la dernière dose de Trodelvy.
Ne pas allaiter pendant le traitement par Trodelvy et pendant 1 mois après la dernière dose. On ne sait
pas si ce médicament passe dans le lait maternel et pourrait nuire au bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Trodelvy peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines, par exemple
sensation vertigineuse, fatigue. Il convient donc d'être prudent(e) si vous conduisez ou si vous utilisez
des outils ou des machines après avoir reçu Trodelvy.
Comment le prendre ?
Trodelvy vous sera administré uniquement par votre médecin ou par un(e) infirmier/ère habitué(e) à
utiliser des traitements anticancéreux.
Il est important que votre médecin ou l'infirmier/ère spécialisé(e) dans vos soins ait confirmé que vous
pouvez prendre ce médicament, en effectuant une analyse de sang avant le traitement.
Médicaments administrés avant le traitement par Trodelvy
Certains médicaments vous seront administrés avant de recevoir Trodelvy, pour atténuer les réactions
à la perfusion et de possibles nausées et vomissements. Votre médecin décidera des médicaments dont
vous pouvez avoir besoin, et de leur dose.
Quelle dose de Trodelvy allez-vous recevoir
Le traitement pour votre cancer est renouvelé en cycles de 21 jours (3 semaines). La dose
recommandée de Trodelvy est de 10 mg par kg de poids corporel au début de chaque cycle (à J1 de
chaque cycle), puis de nouveau une semaine plus tard (à J8 de chaque cycle).
Comment prendre votre médicament
Un médecin ou un(e) infirmier/ère vous administrera le médicament via une perfusion intraveineuse
(goutte à goutte dans une veine).
Première perfusion : la première perfusion durera 3 heures.
Deuxième perfusion et suivantes : les autres perfusions dureront 1 à 2 heures, si la première s'est
déroulée sans incident.
Votre médecin ou votre infirmier/ère vous surveillera pour détecter d'éventuels signes et symptômes
de réactions à la perfusion, pendant chaque perfusion et pendant les 30 minutes qui suivent.
Réactions à la perfusion
Votre médecin réduira la vitesse de perfusion de votre médicament si vous faites une réaction liée à la
perfusion. Si cette réaction devait engager le pronostic vital, la perfusion sera arrêtée. Voir rubrique 2.
Dose de médicament en cas d’apparition de certains effets indésirables
Votre médecin peut modifier la dose ou arrêter la perfusion si vous présentez certains effets
indésirables. Voir rubrique 4.
Si vous avez reçu plus de Trodelvy que vous n'auriez dû
Comme la perfusion vous est administrée par votre médecin ou par une équipe expérimentée, un
surdosage est peu probable. Si, par inadvertance, vous recevez plus de médicament que vous n’auriez
dû, votre médecin vous surveillera et vous donnera un traitement supplémentaire si nécessaire.
Si vous oubliez une dose de Trodelvy
Si vous oubliez ou manquez votre rendez-vous, appelez votre médecin ou votre centre de traitement
pour prendre un autre rendez-vous dans les meilleurs délais. N'attendez pas jusqu'à la visite suivante
programmée. Pour que le traitement soit complètement efficace, il est très important de ne pas
manquer une dose.
Si vous arrêtez le traitement par Trodelvy
Vous ne devez pas arrêter le traitement avant le terme prévu sans en parler d'abord avec votre médecin.
Le traitement du cancer du sein par Trodelvy exige normalement un certain nombre de perfusions. Le
nombre de perfusions que vous devrez recevoir dépendra de votre réponse au traitement. Par
conséquent, vous devez continuer de recevoir Trodelvy même si vos symptômes s'améliorent, et ce
jusqu'à ce que votre médecin décide que Trodelvy peut être arrêté. Si le traitement est arrêté trop tôt,
vos symptômes risquent de réapparaître.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves
Consultez d'urgence un médecin si vous présentez l'un des effets indésirables graves et très
fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) suivants.
• Neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) qui peut provoquer les signes et
symptômes suivants :
– fièvre (température corporelle de 38,5°C ou plus) : on parle de neutropénie fébrile
– frissons ou sueurs
– mal de gorge, plaies dans la bouche, ou douleur dentaire
– douleur à l’estomac
– douleur dans la région anale ou lésions autour de l’anus
– douleur ou brûlure en urinant ou besoin fréquent d'uriner
– toux ou essoufflement
• Diarrhée (même sans autres signes)
• Réactions d'hypersensibilité (y compris réactions à la perfusion) qui peuvent provoquer les
signes et symptômes suivants :
– gonflement des lèvres, de la langue, des yeux, de la gorge ou du visage
– gonflements ou éruption cutanée en relief, avec rougeurs et démangeaisons
– apparition soudaine de bosses rouge pâle ou de plaques (papules) gonflées sur la peau
– crise soudaine de frissons intenses accompagnés d'une sensation de froid
– transpiration excessive
– sifflement respiratoire, serrement dans la poitrine ou la gorge, souffle court, sensations
vertigineuses, sensation d'évanouissement, essoufflement
– douleur dans la poitrine, palpitations cardiaques
• Nausées, vomissements
Autres effets indésirables possibles
Les autres effets indésirables sont mentionnés ci-dessous. Si l'un d'entre eux devient sévère ou grave,
informez immédiatement votre médecin.
(peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
• sensation de brûlure en urinant et besoin fréquent et urgent d'uriner
• toux, mal de gorge, nez qui coule, maux de tête et éternuements
• manque de globules rouges (anémie)
• diminution du nombre de globules blancs (lymphocytes ou leucocytes)
• perte d'appétit
• faible taux de potassium ou de magnésium dans le sang
• troubles du sommeil
• sensations vertigineuses
• constipation ; douleur à l’estomac
• perte de cheveux ; éruption cutanée ; démangeaisons sur tout le corps
• douleurs dans le dos, douleurs aux articulations
(peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
• frissons, fièvre, sensation générale de malaise, pâleur ou décoloration de la peau, essoufflement
dû à un passage massif de bactéries dans la circulation sanguine (sepsis)
• infection des poumons (pneumonie)
• nez bouché, douleur du visage, sifflement respiratoire
• toux quinteuse qui peut produire des sécrétions claires, jaune-gris ou verdâtres
• symptômes pseudo-grippaux, herpès dans la bouche
• diminution du nombre de plaquettes, pouvant entraîner des saignements et des hématomes
• augmentation du taux de glucose dans le sang
• diminution de l’eau corporelle
• diminution du taux de phosphates, de calcium ou de sodium dans le sang
• modification du goût
• hypotension artérielle
• saignement de nez ; toux réflexe déclenchée par l’écoulement de mucus dans la gorge
• inflammation du côlon (colite)
• inflammation et plaies dans la bouche ; douleur dans la région supérieure de l’estomac ; reflux ;
• assombrissement de la peau ; problèmes de peau acnéiformes ; sécheresse de la peau
• douleurs musculaires dans la poitrine, spasmes musculaires
• présence de sang dans les urines ; excès de protéines dans les urines
• perte de poids
• augmentation d’une enzyme appelée phosphatase alcaline ou lactate-déshydrogénase et tests
sanguins liés à la coagulation anormaux.
(peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
• inflammation de l'intestin grêle (entérite)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Cela s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d'informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Trodelvy sera conservé par des professionnels de santé à l’hôpital ou à la clinique où vous recevez le
traitement. Les détails de conservation sont les suivants :
• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
• N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon et le
carton après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
• À conserver au réfrigérateur (2°C – 8°C). Ne pas congeler.
• Conserver le flacon dans l’emballage extérieur à l’abri de la lumière.
• Une fois reconstitué et dilué, si le produit n'est pas utilisé immédiatement, la poche de perfusion
contenant la solution diluée peut être conservée au réfrigérateur (2°C – 8°C) pendant 24 heures
au maximum, à l’abri de la lumière.
• N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution reconstituée est trouble ou a une
Trodelvy est un médicament cytotoxique. Respectez les procédures spécifiques en vigueur pour la
manipulation et l'élimination de ce type de produit.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Trodelvy :
- La substance active est le sacituzumab govitecan. Un flacon de poudre contient 200 mg de
sacituzumab govitecan. Après reconstitution, 1 mL de solution contient 10 mg de sacituzumab
- Les autres composants sont l'acide 2-(N-morpholino) éthanosulfonique (MES), le polysorbate
80 et le tréhalose dihydraté.
Comment se présente Trodelvy et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'une poudre blanchâtre à jaunâtre pour solution à diluer pour
perfusion, dans un flacon en verre. Chaque boîte contient 1 flacon.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Gilead Sciences Ireland UC
County Cork, T45 DP77
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business and Technology Park
County Cork, T45 DP77
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Česká republika Magyarország
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30 Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 44 (0) 8000 113 700
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site de l'Agence Européenne du
Médicament : http://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Trodelvy est un médicament cytotoxique. Respectez les procédures spécifiques en vigueur pour la
manipulation et l'élimination de ce type de produit.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l’exception de ceux mentionnés
• Calculer la dose requise (mg) de Trodelvy, en fonction du poids du patient.
• À l'aide d'une seringue stérile, injecter lentement 20 mL d'une solution injectable de chlorure de
sodium à 9 mg/mL (0,9 %) dans chaque flacon. La concentration finale est de 10 mg/mL.
• Remuer délicatement les flacons et laisser dissoudre pendant 15 minutes. Ne pas agiter. Le
produit doit être examiné visuellement pour rechercher la présence de particules ou d'une
coloration anormale avant l'administration. La solution doit être exempte de particules visibles,
limpide et jaune. Ne pas utiliser la solution reconstituée si elle est trouble ou présente une
• Utiliser immédiatement pour préparer une solution diluée pour perfusion.
• Calculer le volume de solution reconstituée nécessaire pour obtenir la dose appropriée en
fonction du poids du patient.
• Déterminer le volume final de solution de perfusion pour administrer la dose appropriée, dans
une fourchette de concentrations 1,1 mg/mL à 3,4 mg/mL de sacituzumab govitecan.
• Retirer et jeter de la poche de perfusion finale le volume de solution injectable de chlorure de
sodium 9 mg/mL (0,9 %) qui correspond au volume nécessaire de la solution reconstituée.
• Retirer la quantité calculée de solution reconstituée du (des) flacon(s), au moyen d'une seringue.
Jeter toute portion inutilisée restant dans le(s) flacon(s).
• Pour minimiser la formation de mousse, injecter lentement le volume requis de solution
reconstituée dans une poche de perfusion en chlorure de polyvinyle, en polyoléfine
(polypropylène et/ou polyéthylène) ou en éthylène-acétate de vinyle. Ne pas agiter le contenu.
• Si nécessaire, ajuster le volume dans la poche de perfusion avec une solution injectable de
chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %), afin d'obtenir une concentration de 1,1 mg/mL à
3,4 mg/mL. Seule une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %) doit être
utilisée, car la stabilité du produit reconstitué n'a pas été vérifiée avec d'autres solutions pour
• Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la poche de perfusion contenant la solution diluée peut
être conservée au réfrigérateur (2°C – 8°C) pendant 24 heures au maximum, à l'abri de la
lumière. Ne pas congeler. Après la mise au réfrigérateur, administrer la solution diluée à une
température ambiante allant jusqu’à 25°C dans un délai maximum de 8 heures (y compris la
durée de la perfusion).
• Trodelvy doit être administré en perfusion intraveineuse. Protéger la poche de perfusion de la
• La poche de perfusion doit être recouverte pendant l'administration, jusqu'à ce que la perfusion
soit terminée. Il n'est pas nécessaire de recouvrir les tubulures de perfusion ou d'utiliser des
tubulures opaques pendant la perfusion.
• Il est possible d'utiliser une pompe à perfusion.
• Trodelvy ne doit pas être mélangé, ou administré en perfusion, avec d'autres médicaments.
• Au terme de la perfusion, rincer les tubulures avec 20 mL de solution injectable de chlorure de
sodium 9 mg/mL (0,9 %).
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est SACITUZUMAB GOVITECAN.
Qui fabrique TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE).
Depuis quand TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
TRODELVY 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 23/11/2021.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
- Date d'AMM : 23/11/2021
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →