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TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml dans stylo jetable
Prix public80,12 €
Remboursé par l'Assurance Maladie52,08 €
Reste à charge28,04 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Trulicity contient une substance active appelée dulaglutide, et est utilisé pour abaisser le sucre

(glucose) dans le sang chez les adultes et les enfants âgés de 10 ans et plus, ayant un diabète de type 2

et peut aider à prévenir les maladies cardiaques.

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline, et lors

de laquelle l'insuline produite par votre organisme ne fonctionne pas correctement comme elle le

Alors, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang.

Trulicity est utilisé :

seul, si votre glycémie (taux de sucre dans le sang) n'est pas contrôlée de façon adéquate par un

régime alimentaire et une activité physique, et si vous ne pouvez pas prendre de metformine

(autre médicament contre le diabète).

ou avec d'autres médicaments contre le diabète s'ils ne suffisent pas à contrôler votre taux de

sucre dans le sang. Ces autres médicaments peuvent être des médicaments administrés par voie

orale et/ou par injection d'insuline.

Il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et l’activité physique qui vous ont été

prescrits par votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère.

Informations à connaître avant de le prendre

N'utilisez jamais Trulicity

si vous êtes allergique au dulaglutide ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Trulicity si :

vous êtes sous dialyse, car ce médicament n’est pas recommandé.

vous souffrez de diabète de type 1 (diabète dans lequel l'organisme ne produit pas d'insuline)

car ce médicament ne vous convient pas.

vous souffrez d’acidocétose diabétique (une complication du diabète qui survient lorsque

l'organisme n'est pas en mesure de dégrader le glucose car il n’y a pas assez d'insuline). Les

signes de cette maladie incluent une perte rapide de poids, une envie de vomir ou des

vomissements, une haleine dégageant une odeur sucrée, un goût sucré ou métallique dans la

bouche, ou un changement d'odeur de vos urines ou de votre transpiration.

vous éprouvez de grosses difficultés pour digérer les aliments ou si les aliments restent plus

longtemps que la normale dans votre estomac (y compris gastroparésie).

vous avez déjà eu une pancréatite (inflammation du pancréas) qui provoque d'intenses douleurs

dans l'estomac et le dos qui ne disparaissent pas.

vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline pour votre diabète, car une baisse de

la glycémie (hypoglycémie) peut survenir. Votre médecin devra peut-être modifier la dose de

ces autres médicaments pour réduire ce risque.

Trulicity n’est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé comme substitut d’une insuline.

Des symptômes, parfois sévères, de retard de vidange du contenu de l’estomac, tels qu’une sensation

de satiété, des nausées et/ou des vomissements, ont été rapportés chez des patients utilisant Trulicity.

Informez votre médecin si vous développez de graves problèmes de vidange de l’estomac qui ne

disparaissent pas pendant l’utilisation de Trulicity.

Si vous savez que vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de laquelle vous serez sous

anesthésie (sommeil), veuillez informer votre médecin de l’utilisation de Trulicity.

Lors de l’initiation d’un traitement par Trulicity, vous pourriez, dans certains cas, présenter une perte

d’eau/déshydratation, par exemple en cas de vomissements, nausées et/ou diarrhées, ce qui pourrait

conduire à une diminution de la fonction rénale. Il est important d’éviter une déshydratation en buvant

beaucoup. Consultez votre médecin pour toutes questions ou préoccupations.

Enfants et adolescents

Trulicity peut être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 10 ans et plus. Aucune donnée

n’est disponible chez les enfants âgés de moins de 10 ans.

Autres médicaments et Trulicity

Parce que Trulicity peut ralentir la vidange de l’estomac, ce qui peut impacter d’autres médicaments,

informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou

pourriez utiliser tout autre médicament.

On ne sait pas si le dulaglutide peut être nocif pour l'enfant à naître. Les femmes susceptibles d’être

enceintes doivent utiliser un moyen de contraception pendant le traitement par dulaglutide. Prévenez

votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez d’avoir un bébé car

Trulicity ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Demandez à votre médecin le traitement le plus

approprié pour votre diabète pendant la grossesse.

Prévenez votre médecin si vous souhaitez allaiter ou si vous allaitez avant de prendre ce médicament.

N'utilisez pas Trulicity si vous allaitez. On ne sait pas si le dulaglutide est excrété dans le lait

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Trulicity n’a pas ou a peu d’effet sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, si

vous prenez Trulicity en association avec une sulphonylurée ou de l'insuline, votre taux de glucose

dans le sang risque de baisser (hypoglycémie), ce qui peut réduire votre capacité à vous concentrer.

Evitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous ressentez tout signe d’hypoglycémie. Voir

rubrique 2 « Avertissements et précautions » pour des informations sur l’augmentation du risque

d’hypoglycémie et la rubrique 4 pour connaître les signes annonciateurs d’une hypoglycémie.

Adressez-vous à votre médecin pour plus d’informations.

Trulicity contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Trulicity contient du polysorbate

Trulicity 0,75 mg et 1,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Ce médicament contient 0,10 mg de polysorbate 80 dans chaque stylo pré-rempli, équivalent à

Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez

déjà présenté une allergie.

Trulicity 3 mg et 4,5 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Ce médicament contient 0,125 mg de polysorbate 80 dans chaque stylo pré-rempli, équivalent à

Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez

déjà présenté une allergie.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin peut vous recommander la dose de 0,75 mg une fois par semaine pour le traitement de

votre diabète, si Trulicity est utilisé seul.

Si Trulicity est utilisé en association avec d’autres traitements du diabète, votre médecin peut vous

recommander la dose de 1,5 mg une fois par semaine.

Si le contrôle de votre glycémie n’est pas satisfaisant, votre médecin peut augmenter votre dose à

3 mg une fois par semaine.

Si un contrôle supplémentaire de la glycémie est nécessaire, la dose peut être encore augmentée à

4,5 mg une fois par semaine.

Enfants et adolescents

La dose initiale pour les enfants et adolescents âgés de 10 ans et plus est de 0,75 mg une fois par

semaine. Si le contrôle de votre glycémie n’est pas satisfaisant après au moins 4 semaines, votre

médecin peut augmenter votre dose à 1,5 mg une fois par semaine.

Chaque stylo contient une dose hebdomadaire de Trulicity (0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg ou 4,5 mg).

Chaque stylo délivre une seule dose.

Vous pouvez utiliser votre stylo à tout moment de la journée, pendant ou en dehors des repas. Vous

devez l’utiliser le même jour chaque semaine, si possible. Pour vous y aider, vous pouvez cocher le

jour de la semaine où vous vous êtes injecté votre première dose sur la boîte contenant votre stylo ou

sur un calendrier.

Trulicity doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) du ventre (abdomen) ou du haut de la

cuisse. Si vous n'effectuez pas vous-même l'injection, le produit peut être injecté dans le haut du bras.

Si vous le souhaitez, l'injection peut être effectuée dans la même zone du corps chaque semaine. Mais

vous devez choisir un site d'injection différent dans cette zone à chaque fois.

Il est important de tester votre glycémie comme recommandé par votre médecin, pharmacien ou

infirmier/ère si vous prenez Trulicity avec un sulfamide hypoglycémiant ou avec de l'insuline.

Lisez attentivement le « manuel d’utilisation » du stylo avant d'utiliser Trulicity.

Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de Trulicity que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.

Une quantité trop élevée de ce médicament peut faire baisser de façon importante votre glycémie

(hypoglycémie) et vous pouvez avoir envie de vomir ou des vomissements.

Si vous oubliez de prendre Trulicity

Si vous avez oublié de vous injecter une dose, et s’il y a au moins 3 jours avant la prochaine dose,

procédez à l'injection de votre dose le plus rapidement possible. Injectez la dose suivante à la date

S’il y a moins de 3 jours avant la prochaine dose, n'injectez pas la dose oubliée et injectez-vous la

dose suivante à la date prévue.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Vous pouvez également changer le jour de l'injection de Trulicity si nécessaire, dans la mesure où

l'injection de la dernière dose de Trulicity a été effectuée depuis au moins 3 jours.

Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity

N'arrêtez pas d'utiliser Trulicity sans avertir votre médecin. Si vous arrêtez d'utiliser Trulicity, votre

glycémie risque d'augmenter.

Si vous avez d'autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables sévères

Rares : pouvant affecter jusqu'à une personne sur 1000

Réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques, angio-œdème).

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes tels que éruptions

cutanées, démangeaisons et gonflement rapide des tissus du cou, du visage, de la bouche ou de

la gorge, urticaire et difficultés respiratoires.

Inflammation du pancréas (pancréatite aiguë) qui peut entraîner une douleur sévère qui persiste

dans l’estomac et le dos.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.

Indéterminés : fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles

Occlusion intestinale – une forme sévère de constipation s’accompagnant de symptômes

supplémentaires tels que des maux d’estomac, des ballonnements ou des vomissements.

Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez ces symptômes.

Autres effets indésirables

Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10

Envie de vomir (nausées) – cela disparaît généralement avec le temps

Vomissements – cela disparaît généralement avec le temps

Diarrhées – cela disparaît généralement avec le temps

Douleurs à l’estomac (abdominales)

Ces effets indésirables ne sont généralement pas sévères. Ils apparaissent le plus souvent au début du

traitement par dulaglutide et diminuent avec le temps chez la plupart des patients.

Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) est très fréquent lorsque le dulaglutide

est utilisé avec des médicaments contenant de la metformine, un sulfamide hypoglycémiant

et/ou de l'insuline. Si vous prenez un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, il sera peut-

être nécessaire de réduire la dose pendant votre traitement par dulaglutide.

Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être les suivants : maux de tête, somnolence,

faiblesse, étourdissements, sensation de faim, confusion, irritabilité, accélération des battements

cardiaques et transpiration. Votre médecin doit vous indiquer ce qu'il convient de faire en cas

Fréquents : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10

Un faible taux de glucose dans le sang (hypoglycémie) est fréquent lorsque le dulaglutide est

utilisé seul, ou avec de la metformine et de la pioglitazone, ou avec un inhibiteur du co-

transporteur sodium-glucose de type 2 (iSGLT2) avec ou sans metformine. Pour une liste des

symptômes possibles de l’hypoglycémie, voir ci-dessus dans la rubrique effets indésirables très

Diminution de l'appétit

Reflux ou brûlures d’estomac (aussi appelés reflux gastro-œsophagien – RGO) - maladie due à

la remontée dans le tube digestif d'acide gastrique depuis l’estomac jusqu'à la bouche

Sensation de fatigue

Accélération du rythme cardiaque

Ralentissement des courants électriques dans le cœur

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

Réactions au site d'injection (par ex., éruption cutanée ou rougeur)

Réactions allergiques (hypersensibilité) (par ex., gonflement, éruption cutanée qui démange

Déshydratation, souvent associée à des nausées, des vomissements et/ou des diarrhées

Inflammation de la vésicule biliaire

Altération du goût des aliments ou des boissons

Rare : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

Retard dans la vidange de l’estomac

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du stylo et sur

l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.

A conserver dans son emballage d'origine à l’abri de la lumière.

Trulicity peut être sorti du réfrigérateur et conservé à une température ne dépassant pas 30°C pendant

14 jours maximum.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le stylo est endommagé, que le médicament est

trouble, présente une coloration anormale ou contient des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Trulicity

La substance active est le dulaglutide.

Trulicity 0,75 mg : chaque stylo pré-rempli contient 0,75 mg de dulaglutide dans 0,5 mL de

Trulicity 1,5 mg : chaque stylo pré-rempli contient 1,5 mg de dulaglutide dans 0,5 mL de

Trulicity 3 mg : chaque stylo pré-rempli contient 3 mg de dulaglutide dans 0,5 mL de solution.

Trulicity 4,5 mg : chaque stylo pré-rempli contient 4,5 mg de dulaglutide dans 0,5 mL de

Les autres ingrédients sont le citrate de sodium (voir rubrique 2 « Trulicity contient du sodium » pour

plus d’informations), l'acide citrique, le mannitol, le polysorbate 80 et l'eau pour préparations

Comment se présente Trulicity et contenu de l’emballage extérieur

Trulicity est une solution injectable transparente et incolore contenue dans un stylo pré-rempli.

Chaque stylo pré-rempli contient 0,5 mL de solution.

Le stylo pré-rempli est à usage unique.

Boîtes de 2, 4 ou emballage multiple de 12 (3 boîtes de 4) stylos pré-remplis. Toutes les présentations

peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Eli Lilly Nederland BV., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Pays-Bas

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Florence (FI), Italie

Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Eli Lilly Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България

тел. + 359 2 491 41 40

Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

ELI LILLY ČR, s.r.o.

Tel: + 420 234 664 111

Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Eli Lilly Danmark A/S

Tlf.: +45 45 26 60 00

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: +372 6 817 280

Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Τηλ: +30 210 629 4600

Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

Tel: + 34-91 663 50 00

Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Eli Lilly România S.R.L.

Tel: +385 1 2350 999

Tel: + 40 21 4023000

Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Sími + 354 540 8000

Eli Lilly Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Τηλ: +357 22 715000

Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Eli Lilly (Suisse) S.A

Tel: +371 67364000

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Trulicity 0,75 mg solution injectable en stylo pré-rempli

 Déplier et ouvrir à plat →

Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions

À PROPOS DE TRULICITY EN STYLO PRÉ-REMPLI

Veuillez lire attentivement et intégralement ce manuel d’utilisation et la notice avant d'utiliser

votre stylo pré-rempli. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

comment injecter Trulicity correctement.

Le stylo est un dispositif d'administration pré-rempli jetable prêt à l’emploi. Chaque stylo

contient une dose hebdomadaire de Trulicity (0,75 mg). Chaque stylo délivre une dose unique.

Trulicity est à administrer une fois par semaine. Vous pouvez noter sur un calendrier la date

de l'injection suivante pour vous en rappeler.

Lorsque vous appuyez sur le bouton d’injection vert, le stylo insère automatiquement l'aiguille

dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.

AVANT DE COMMENCER

Laisser le capuchon

de la base jusqu’à ce

que vous soyez prêt

l'étiquette pour être

sûr que vous prenez

le bon médicament et

que la date de

péremption n'est pas

le stylo. Ne pas l’utiliser

si vous remarquez que

le stylo est endommagé,

que le médicament est

trouble, présente une

coloration anormale ou

contient des particules.

l'injection en vous

lavant les mains.

CHOISIR VOTRE SITE D'INJECTION

Votre médecin, pharmacien ou

infirmier/ère peut vous aider à choisir

le site d'injection qui vous convient le

L'injection peut être effectuée dans le

ventre (abdomen) ou la cuisse.

L'injection peut être effectuée dans le

haut du bras si c'est une autre personne

qui vous la fait.

Changez (alternez) de site d'injection

chaque semaine. Vous pouvez utiliser

la même zone du corps, mais vous

devez utiliser un site d'injection

différent dans cette zone.

1. RETIRER LE CAPUCHON

2. POSITIONNER ET DÉVERROUILLER

3. APPUYER ET MAINTENIR ENFONCE

1 RETIRER LE CAPUCHON

Vérifiez que le stylo est

Retirez le capuchon gris de

Ne remettez pas le

capuchon de la base en

place, cela risquerait

Ne touchez pas l'aiguille.

Une fois retiré, le

capuchon gris de la base

apparaît comme montré sur

l’image et peut être jeté.

2 POSITIONNER ET

Placez la base transparente

à plat fermement contre la

peau au niveau du site

Déverrouillez en tournant la

bague de sécurité.

3 APPUYER ET

Appuyez et maintenez

enfoncé le bouton

d’injection vert ; vous

devez entendre un clic.

Continuez à maintenir à plat

la base transparente

fermement contre votre

peau jusqu'à entendre un

deuxième clic. Ce clic

indique que l'aiguille s’est

rétractée. Cela peut prendre

environ 5-10 secondes.

Retirez le stylo de votre

Si le capuchon gris de la base

ne ressemble pas à l’image ci-

N’utilisez pas le stylo.

Conservez de manière

sécurisée le stylo et le

capuchon, et contactez

Utilisez un nouveau stylo.

gris de la

Conservation et manipulation

Élimination du stylo

Questions fréquemment posées

CONSERVATION ET MANIPULATION

Certaines parties du stylo sont en verre. Manipulez-le avec précaution. Si vous le faites tomber

sur une surface dure, ne l'utilisez pas. Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.

Conservez votre stylo au réfrigérateur.

Si vous ne pouvez pas conserver le stylo dans un réfrigérateur, vous pouvez le garder à

température ambiante (moins de 30 °C) pendant 14 jours maximum.

Ne congelez pas votre stylo. Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.

Conservez le stylo dans son emballage d'origine à l’abri de la lumière.

Tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour des informations complètes sur la conservation de Trulicity, veuillez lire la notice.

ÉLIMINATION DU STYLO

Jetez le stylo dans un container à

aiguilles ou remettez-le directement

à votre médecin, pharmacien ou

Ne recyclez pas un container à

Demandez à votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère

comment se débarrasser des

médicaments que vous n'utilisez

QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES

Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans mon stylo ?

La présence de bulles d'air est normale. Ceci n'est pas dangereux et n'affectera pas votre dose.

J'ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection vert avant de retirer le capuchon de

la base, que dois-je faire ?

Ne retirez pas le capuchon de la base et n'utilisez pas le stylo. Jetez le stylo comme vous l’a indiqué

votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Procédez à votre injection avec un autre stylo.

Il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon de la base, est-ce

Il est normal qu'il y ait une goutte de liquide au bout de l'aiguille ; cela n'affectera pas la dose.

Faut-il maintenir le bouton d’injection enfoncé jusqu'à la fin de l'injection ?

Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre

J'ai entendu plus de deux clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible. L'injection a-

t-elle été complète ?

Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort. Il s'agit du

fonctionnement normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second

Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection. Est-ce normal ?

Cela peut arriver et n'a pas d'effet sur la dose.

Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.

Vérifiez que la dose a bien été injectée. La dose a été délivrée correctement lorsque la partie grise est

visible (voir Etape 3). Pour plus d’instructions, contactez votre représentant Lilly local mentionné

dans la notice. En attendant, conservez votre stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre

accidentelle avec l'aiguille.

Si vous avez des problèmes de vue, N'utilisez PAS le stylo sans l'aide d'une personne formée à

l'utilisation du stylo Trulicity.

Pour toute question sur le stylo Trulicity ou en cas de problème, contactez votre médecin, votre

pharmacien ou votre infirmier/ère.

Date de révision : mois ANNEE

Trulicity 1,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli

 Déplier et ouvrir à plat →

Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions

À PROPOS DE TRULICITY EN STYLO PRÉ-REMPLI

Veuillez lire attentivement et intégralement ce manuel d’utilisation et la notice avant d'utiliser

votre stylo pré-rempli. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

comment injecter Trulicity correctement.

Le stylo est un dispositif d'administration pré-rempli jetable prêt à l’emploi. Chaque stylo

contient une dose hebdomadaire de Trulicity (1,5 mg). Chaque stylo délivre une dose unique.

Trulicity est à administrer une fois par semaine. Vous pouvez noter sur un calendrier la date

de l'injection suivante pour vous en rappeler.

Lorsque vous appuyez sur le bouton d’injection vert, le stylo insère automatiquement l'aiguille

dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.

AVANT DE COMMENCER

Laisser le capuchon

de la base jusqu’à ce

que vous soyez prêt

l'étiquette pour être

sûr que vous prenez

le bon médicament et

que la date de

péremption n'est pas

le stylo. Ne pas l’utiliser

si vous remarquez que

le stylo est endommagé,

que le médicament est

trouble, présente une

coloration anormale ou

contient des particules.

l'injection en vous

lavant les mains.

CHOISIR VOTRE SITE D'INJECTION

Votre médecin, pharmacien ou

infirmier/ère peut vous aider à choisir

le site d'injection qui vous convient le

L'injection peut être effectuée dans le

ventre (abdomen) ou la cuisse.

L'injection peut être effectuée dans le

haut du bras si c'est une autre personne

qui vous la fait.

Changez (alternez) de site d'injection

chaque semaine. Vous pouvez utiliser

la même zone du corps, mais vous

devez utiliser un site d'injection

différent dans cette zone.

1. RETIRER LE CAPUCHON

2. POSITIONNER ET DÉVERROUILLER

3. APPUYER ET MAINTENIR ENFONCE

1 RETIRER LE CAPUCHON

Vérifiez que le stylo est

Retirez le capuchon gris

de la base.

Ne remettez pas le

capuchon de la base en

place, cela risquerait

Ne touchez pas l'aiguille.

Une fois retiré, le

capuchon gris de la base

apparaît comme montré

sur l’image et peut être

2 POSITIONNER ET

Placez la base transparente

à plat fermement contre la

peau au niveau du site

Déverrouillez en tournant la

bague de sécurité.

3 APPUYER ET

Appuyez et maintenez

enfoncé le bouton

d’injection vert ; vous

devez entendre un clic.

Continuez à maintenir à

plat la base transparente

fermement contre votre

peau jusqu'à entendre un

deuxième clic. Ce clic

indique que l'aiguille s’est

rétractée. Cela peut

prendre environ 5-10

Retirez le stylo de votre

Si le capuchon gris de la base

ne ressemble pas à l’image ci-

N’utilisez pas le stylo.

Conservez de manière

sécurisée le stylo et le

capuchon, et contactez

Utilisez un nouveau stylo.

gris de la

Conservation et manipulation

Élimination du stylo

Questions fréquemment posées

CONSERVATION ET MANIPULATION

Certaines parties du stylo sont en verre. Manipulez-le avec précaution. Si vous le faites tomber

sur une surface dure, ne l'utilisez pas. Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.

Conservez votre stylo au réfrigérateur.

Si vous ne pouvez pas conserver le stylo dans un réfrigérateur, vous pouvez le garder à

température ambiante (moins de 30 °C) pendant 14 jours maximum.

Ne congelez pas votre stylo. Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.

Conservez le stylo dans son emballage d'origine à l’abri de la lumière.

Tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour des informations complètes sur la conservation de Trulicity, veuillez lire la notice.

ÉLIMINATION DU STYLO

Jetez le stylo dans un container à

aiguilles ou remettez-le directement

à votre médecin, pharmacien ou

Ne recyclez pas un container à

Demandez à votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère

comment se débarrasser des

médicaments que vous n'utilisez

QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES

Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans mon stylo ?

La présence de bulles d'air est normale. Ceci n'est pas dangereux et n'affectera pas votre dose.

J'ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection vert avant de retirer le capuchon de

la base, que dois-je faire ?

Ne retirez pas le capuchon de la base et n'utilisez pas le stylo. Jetez le stylo comme vous l’a indiqué

votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Procédez à votre injection avec un autre stylo.

Il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon de la base, est-ce

Il est normal qu'il y ait une goutte de liquide au bout de l'aiguille ; cela n'affectera pas la dose.

Faut-il maintenir le bouton d’injection enfoncé jusqu'à la fin de l'injection ?

Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre

J'ai entendu plus de deux clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible. L'injection a-

t-elle été complète ?

Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort. Il s'agit du

fonctionnement normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second

Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection. Est-ce normal ?

Cela peut arriver et n'a pas d'effet sur la dose.

Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.

Vérifiez que la dose a bien été injectée. La dose a été délivrée correctement lorsque la partie grise est

visible (voir Etape 3). Pour plus d’instructions, contactez votre représentant Lilly local mentionné

dans la notice. En attendant, conservez votre stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre

accidentelle avec l'aiguille.

Si vous avez des problèmes de vue, N'utilisez PAS le stylo sans l'aide d'une personne formée à

l'utilisation du stylo Trulicity.

Pour toute question sur le stylo Trulicity ou en cas de problème, contactez votre médecin, votre

pharmacien ou votre infirmier/ère.

Date de révision : mois ANNEE

Trulicity 3 mg solution injectable en stylo pré-rempli

 Déplier et ouvrir à plat →

Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions

À PROPOS DE TRULICITY EN STYLO PRÉ-REMPLI

Veuillez lire attentivement et intégralement ce manuel d’utilisation et la notice avant d'utiliser

votre stylo pré-rempli. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

comment injecter Trulicity correctement.

Le stylo est un dispositif d'administration pré-rempli jetable prêt à l’emploi. Chaque stylo

contient une dose hebdomadaire de Trulicity (3 mg). Chaque stylo délivre une dose unique.

Trulicity est à administrer une fois par semaine. Vous pouvez noter sur un calendrier la date

de l'injection suivante pour vous en rappeler.

Lorsque vous appuyez sur le bouton d’injection vert, le stylo insère automatiquement l'aiguille

dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.

AVANT DE COMMENCER

Laisser le capuchon

de la base jusqu’à ce

que vous soyez prêt

l'étiquette pour être

sûr que vous prenez

le bon médicament et

que la date de

péremption n'est pas

le stylo. Ne pas l’utiliser

si vous remarquez que

le stylo est endommagé,

que le médicament est

trouble, présente une

coloration anormale ou

contient des particules.

l'injection en vous

lavant les mains.

CHOISIR VOTRE SITE D'INJECTION

Votre médecin, pharmacien ou

infirmier/ère peut vous aider à choisir le

site d'injection qui vous convient le

L'injection peut être effectuée dans le

ventre (abdomen) ou la cuisse.

L'injection peut être effectuée dans le

haut du bras si c'est une autre personne

qui vous la fait.

Changez (alternez) de site d'injection

chaque semaine. Vous pouvez utiliser

la même zone du corps, mais vous

devez utiliser un site d'injection

différent dans cette zone.

1. RETIRER LE CAPUCHON

2. POSITIONNER ET DÉVERROUILLER

3. APPUYER ET MAINTENIR ENFONCE

1 RETIRER LE CAPUCHON

Vérifiez que le stylo est

Retirez le capuchon gris

de la base.

Ne remettez pas le

capuchon de la base en

place, cela risquerait

Ne touchez pas l'aiguille.

Une fois retiré, le

capuchon gris de la base

apparaît comme montré

sur l’image et peut être

2 POSITIONNER ET

Placez la base transparente

à plat fermement contre la

peau au niveau du site

Déverrouillez en tournant la

bague de sécurité.

3 APPUYER ET

Appuyez et maintenez

enfoncé le bouton

d’injection vert ; vous

devez entendre un clic.

Continuez à maintenir à

plat la base transparente

fermement contre votre

peau jusqu'à entendre un

deuxième clic. Ce clic

indique que l'aiguille s’est

rétractée. Cela peut

prendre environ 5-10

Retirez le stylo de votre

Si le capuchon gris de la base

ne ressemble pas à l’image ci-

N’utilisez pas le stylo.

Conservez de manière

sécurisée le stylo et le

capuchon, et contactez

Utilisez un nouveau stylo.

gris de la

Conservation et manipulation

Élimination du stylo

Questions fréquemment posées

CONSERVATION ET MANIPULATION

Certaines parties du stylo sont en verre. Manipulez-le avec précaution. Si vous le faites tomber

sur une surface dure, ne l'utilisez pas. Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.

Conservez votre stylo au réfrigérateur.

Si vous ne pouvez pas conserver le stylo dans un réfrigérateur, vous pouvez le garder à

température ambiante (moins de 30 °C) pendant 14 jours maximum.

Ne congelez pas votre stylo. Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.

Conservez le stylo dans son emballage d'origine à l’abri de la lumière.

Tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour des informations complètes sur la conservation de Trulicity, veuillez lire la notice.

ÉLIMINATION DU STYLO

Jetez le stylo dans un container à

aiguilles ou remettez-le directement

à votre médecin, pharmacien ou

Ne recyclez pas un container à

Demandez à votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère

comment se débarrasser des

médicaments que vous n'utilisez

QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES

Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans mon stylo ?

La présence de bulles d'air est normale. Ceci n'est pas dangereux et n'affectera pas votre dose.

J'ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection vert avant de retirer le capuchon de

la base, que dois-je faire ?

Ne retirez pas le capuchon de la base et n'utilisez pas le stylo. Jetez le stylo comme vous l’a indiqué

votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Procédez à votre injection avec un autre stylo.

Il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon de la base, est-ce

Il est normal qu'il y ait une goutte de liquide au bout de l'aiguille ; cela n'affectera pas la dose.

Faut-il maintenir le bouton d’injection enfoncé jusqu'à la fin de l'injection ?

Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre

J'ai entendu plus de deux clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible. L'injection a-

t-elle été complète ?

Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort. Il s'agit du

fonctionnement normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second

Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection. Est-ce normal ?

Cela peut arriver et n'a pas d'effet sur la dose.

Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.

Vérifiez que la dose a bien été injectée. La dose a été délivrée correctement lorsque la partie grise est

visible (voir Etape 3). Pour plus d’instructions, contactez votre représentant Lilly local mentionné

dans la notice. En attendant, conservez votre stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre

accidentelle avec l'aiguille.

Si vous avez des problèmes de vue, N'utilisez PAS le stylo sans l'aide d'une personne formée à

l'utilisation du stylo Trulicity.

Pour toute question sur le stylo Trulicity ou en cas de problème, contactez votre médecin, votre

pharmacien ou votre infirmier/ère.

Date de révision : mois ANNEE

Trulicity 4,5 mg solution injectable en stylo pré-rempli

 Déplier et ouvrir à plat →

Lire les deux côtés pour prendre connaissance de toutes les instructions

À PROPOS DE TRULICITY EN STYLO PRÉ-REMPLI

Veuillez lire attentivement et intégralement ce manuel d’utilisation et la notice avant d'utiliser

votre stylo pré-rempli. Demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

comment injecter Trulicity correctement.

Le stylo est un dispositif d'administration pré-rempli jetable prêt à l’emploi. Chaque stylo

contient une dose hebdomadaire de Trulicity (4,5 mg). Chaque stylo délivre une dose unique.

Trulicity est à administrer une fois par semaine. Vous pouvez noter sur un calendrier la date

de l'injection suivante pour vous en rappeler.

Lorsque vous appuyez sur le bouton d’injection vert, le stylo insère automatiquement l'aiguille

dans votre peau, injecte le médicament et rétracte l'aiguille une fois l'injection terminée.

AVANT DE COMMENCER

Laisser le capuchon

de la base jusqu’à ce

que vous soyez prêt

l'étiquette pour être

sûr que vous prenez

le bon médicament et

que la date de

péremption n'est pas

le stylo. Ne pas l’utiliser

si vous remarquez que

le stylo est endommagé,

que le médicament est

trouble, présente une

coloration anormale ou

contient des particules.

l'injection en vous

lavant les mains.

CHOISIR VOTRE SITE D'INJECTION

Votre médecin, pharmacien ou

infirmier/ère peut vous aider à choisir

le site d'injection qui vous convient le

L'injection peut être effectuée dans le

ventre (abdomen) ou la cuisse.

L'injection peut être effectuée dans le

haut du bras si c'est une autre personne

qui vous la fait.

Changez (alternez) de site d'injection

chaque semaine. Vous pouvez utiliser

la même zone du corps, mais vous

devez utiliser un site d'injection

différent dans cette zone.

1. RETIRER LE CAPUCHON

2. POSITIONNER ET DÉVERROUILLER

3. APPUYER ET MAINTENIR ENFONCE

1 RETIRER LE CAPUCHON

Vérifiez que le stylo est

Retirez le capuchon gris

de la base.

Ne remettez pas le

capuchon de la base en

place, cela risquerait

Ne touchez pas l'aiguille.

Une fois retiré, le

capuchon gris de la base

apparaît comme montré

sur l’image et peut être

2 POSITIONNER ET

Placez la base transparente

à plat fermement contre la

peau au niveau du site

Déverrouillez en tournant la

bague de sécurité.

3 APPUYER ET

Appuyez et maintenez

enfoncé le bouton

d’injection vert ; vous

devez entendre un clic.

Continuez à maintenir à

plat la base transparente

fermement contre votre

peau jusqu'à entendre un

deuxième clic. Ce clic

indique que l'aiguille s’est

rétractée. Cela peut

prendre environ 5-10

Retirez le stylo de votre

Si le capuchon gris de la base

ne ressemble pas à l’image ci-

N’utilisez pas le stylo.

Conservez de manière

sécurisée le stylo et le

capuchon, et contactez

Utilisez un nouveau stylo.

gris de la

Conservation et manipulation

Élimination du stylo

Questions fréquemment posées

CONSERVATION ET MANIPULATION

Certaines parties du stylo sont en verre. Manipulez-le avec précaution. Si vous le faites tomber

sur une surface dure, ne l'utilisez pas. Utilisez un nouveau stylo pour l'injection.

Conservez votre stylo au réfrigérateur.

Si vous ne pouvez pas conserver le stylo dans un réfrigérateur, vous pouvez le garder à

température ambiante (moins de 30 °C) pendant 14 jours maximum.

Ne congelez pas votre stylo. Si le stylo a été congelé, NE L'UTILISEZ PAS.

Conservez le stylo dans son emballage d'origine à l’abri de la lumière.

Tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour des informations complètes sur la conservation de Trulicity, veuillez lire la notice.

ÉLIMINATION DU STYLO

Jetez le stylo dans un container à

aiguilles ou remettez-le directement

à votre médecin, pharmacien ou

Ne recyclez pas un container à

Demandez à votre médecin,

pharmacien ou infirmier/ère

comment se débarrasser des

médicaments que vous n'utilisez

QUESTIONS FREQUEMMENT POSEES

Que dois-je faire si je vois des bulles d'air dans mon stylo ?

La présence de bulles d'air est normale. Ceci n'est pas dangereux et n'affectera pas votre dose.

J'ai déverrouillé le stylo et appuyé sur le bouton d’injection vert avant de retirer le capuchon de

la base, que dois-je faire ?

Ne retirez pas le capuchon de la base et n'utilisez pas le stylo. Jetez le stylo comme vous l’a indiqué

votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Procédez à votre injection avec un autre stylo.

Il y a une goutte de liquide au bout de l'aiguille quand je retire le capuchon de la base, est-ce

Il est normal qu'il y ait une goutte de liquide au bout de l'aiguille ; cela n'affectera pas la dose.

Faut-il maintenir le bouton d’injection enfoncé jusqu'à la fin de l'injection ?

Cela n'est pas nécessaire, mais peut vous aider à maintenir le stylo à plat et fermement contre votre

J'ai entendu plus de deux clics pendant mon injection, deux forts et un plus faible. L'injection a-

t-elle été complète ?

Certains patients peuvent entendre un petit clic juste avant le deuxième clic fort. Il s'agit du

fonctionnement normal du stylo. Ne retirez pas le stylo de votre peau avant d'avoir entendu le second

Il y a une goutte de liquide ou de sang sur ma peau après l'injection. Est-ce normal ?

Cela peut arriver et n'a pas d'effet sur la dose.

Je ne suis pas sûr que le stylo ait fonctionné correctement.

Vérifiez que la dose a bien été injectée. La dose a été délivrée correctement lorsque la partie grise est

visible (voir Etape 3). Pour plus d’instructions, contactez votre représentant Lilly local mentionné

dans la notice. En attendant, conservez votre stylo dans un endroit sûr pour éviter toute piqûre

accidentelle avec l'aiguille.

Si vous avez des problèmes de vue, N'utilisez PAS le stylo sans l'aide d'une personne formée à

l'utilisation du stylo Trulicity.

Pour toute question sur le stylo Trulicity ou en cas de problème, contactez votre médecin, votre

pharmacien ou votre infirmier/ère.

Date de révision : mois ANNEE

Questions fréquentes sur TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli

Comment utiliser TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli ?

TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est-il disponible sans ordonnance ?

Non, TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli ?

La substance active de TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est DULAGLUTIDE.

Qui fabrique TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli ?

TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est fabriqué par le laboratoire ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS).

Depuis quand TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli est-il autorisé en France ?

TRULICITY 3 mg, solution injectable en stylo pré-rempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 18/11/2020.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ELI LILLY NEDERLAND (PAY-BAS)
  • Date d'AMM : 18/11/2020
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.