| Présentation | 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml avec aiguille |
| Prix public | 79,11 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 51,42 € |
| Reste à charge | 27,69 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Trumenba est un vaccin indiqué dans la prévention des maladies invasives méningococciques causées
par Neisseria meningitidis de sérogroupe B et destiné à être utilisé chez les personnes âgées de 10 ans
ou plus. Il s’agit d’un type de bactérie pouvant provoquer des infections graves, mettant parfois en jeu
le pronostic vital, telles que la méningite (inflammation des membranes recouvrant le cerveau et la
mœlle épinière) et la septicémie (empoisonnement du sang).
Le vaccin contient 2 composants importants provenant de la surface de la bactérie.
Le vaccin agit en aidant l’organisme à fabriquer des anticorps (les défenses naturelles de l’organisme)
vous protégeant, vous ou votre enfant, contre cette infection.
Informations à connaître avant de le prendre
Trumenba ne doit pas être administré
si vous ou votre enfant êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant la vaccination par Trumenba.
Prévenez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous ou votre enfant :
présentez une infection grave accompagnée d’une forte fièvre. Si tel est le cas, la vaccination sera
reportée. La présence d’une infection mineure, telle qu’un rhume, ne doit pas nécessiter le report de
la vaccination, mais vous devez néanmoins en informer votre médecin.
avez des problèmes de saignement ou si vous présentez facilement des ecchymoses (« bleus »).
avez un système immunitaire affaibli qui vous empêche, vous ou votre enfant, de tirer tous les
bénéfices liés à l’utilisation de Trumenba.
avez eu un problème, quel qu’il soit, après l’administration d’une dose de Trumenba, tel qu’une
réaction allergique ou des problèmes de respiration.
Un évanouissement, une sensation d’évanouissement ou d’autres réactions en rapport avec le stress
peuvent survenir comme réaction à une injection avec une aiguille. Si vous avez déjà ressenti ces
effets dans une situation comparable, prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Autres médicaments et Trumenba
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous ou votre enfant utilisez, avez
récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament ou si vous avez récemment reçu tout
Trumenba peut être administré en même temps avec tous les composants vaccinaux suivants : tétanos,
diphtérie, coqueluche, poliovirus, papillomavirus et méningocoque des sérogroupes A, C, W et Y.
L’administration de Trumenba en même temps que d’autres vaccins que ceux mentionnés ci-dessus
n’a pas été étudiée.
Des sites d’injection distincts doivent être utilisés si plusieurs vaccins vous sont administrés
Si vous prenez des traitements qui affectent votre système immunitaire (tels que radiothérapie,
corticostéroïdes ou certains types de chimiothérapies anticancéreuses), il est possible que vous ne
puissiez pas tirer tous les bénéfices liés à l’utilisation de Trumenba.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin avant l’administration de Trumenba. Votre médecin peut
néanmoins toujours recommander la vaccination avec Trumenba si vous êtes exposée à un risque
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Trumenba n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à
utiliser des machines.
Néanmoins, certains des effets indésirables mentionnés à la rubrique 4 « Quels sont les effets
indésirables éventuels ? » peuvent vous affecter temporairement. Si cela se produit, attendez que les
effets se dissipent avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
Trumenba contient du polysorbate 80
Ce vaccin contient 0,018 mg de polysorbate 80 par dose. Les polysorbates peuvent provoquer des
réactions allergiques. Informez votre médecin si vous ou votre enfant avez déjà présenté une allergie.
Trumenba contient du sodium
Ce vaccin contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement
« sans sodium ».
3. Comment Trumenba est-il administré
Trumenba vous sera administré ou sera administré à votre enfant par un médecin, un pharmacien ou
un(e) infirmier/ère. Il sera injecté dans le muscle de la partie supérieure du bras.
Il est important de suivre les instructions de votre médecin, votre pharmacien ou de votre infirmier/ère
afin que vous ou votre enfant receviez toutes les injections.
Personnes à partir de l’âge de 10 ans
Vous ou votre enfant recevrez deux injections du vaccin, la seconde injection étant
administrée 6 mois après la première injection ;
Vous ou votre enfant recevrez deux injections du vaccin, administrées à au moins 1 mois
d’intervalle et une troisième injection sera administrée au moins 4 mois après la deuxième
Une dose de rappel peut vous être administrée, à vous ou à votre enfant.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les vaccins, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Lorsque Trumenba vous est administré ou est administré à votre enfant, les effets indésirables suivants
peuvent survenir :
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Rougeur, gonflement et douleur au site d’injection
Maux de tête
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
Fièvre ≥ 38 °C
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et la boîte après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Les seringues doivent être conservées au réfrigérateur, horizontalement, afin de réduire le temps de
Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Trumenba
Une dose (0,5 ml) contient :
Substances actives :
fHbp de la sous-famille A1,2,3 de Neisseria meningitidis de sérogroupe B 60 microgrammes
fHbp de la sous-famille B1,2,3 de Neisseria meningitidis de sérogroupe B 60 microgrammes
1 Lipoprotéine recombinante fHbp (protéine de liaison du facteur H)
2 Produite dans des cellules d’Escherichia coli par la technique d’ADN recombinant
3 Adsorbée sur du phosphate d’aluminium (0,25 milligramme d’aluminium par dose)
Autres composants :
Chlorure de sodium (voir rubrique 2 Trumenba contient du sodium), histidine, eau pour préparations
injectables et polysorbate 80 (E433, voir rubrique 2 Trumenba contient du polysorbate 80).
Comment se présente Trumenba et contenu de l’emballage extérieur
Trumenba est une suspension injectable blanche, présentée en seringue préremplie.
Boîtes de 1, 5 et 10 seringues préremplies, avec ou sans aiguilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
Fabricant responsable de la libération des lots :
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: + 32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Tel: +370 52 51 4000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон
Teл.: +359 2 970 4333
Tel: +36 1 488 3700
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: + 420 283 004 111
Vivian Corporation Ltd.
Tel: + 35621 344610
Tlf.: + 45 44 201 100
Tel: +31 (0)800 63 34 636
Pfizer Pharma GmbH
Tel: + 49 (0)30 550055-51000
Tlf: +47 67 526 100
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Tel.: +372 666 7500
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H
Tel: + 43 (0)1 521 15-0
Pfizer Ελλάς A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 335 61 00
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: (+351) 21 423 55 00
Tél +33 1 58 07 34 40
Pfizer Romania S.R.L
Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: + 385 1 3908 777
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za
svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti,
Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Pfizer Healthcare Ireland Unlimited Company
Tel: 1800 633 363 (toll free)
+44 (0)1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL,
Tel: + 421 2 3355 5500
Simi: + 354 540 8000
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Tel: +39 06 33 18 21
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Branch)
Tηλ: +357 22 817690
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: + 371 670 35 775
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Pendant la conservation, un dépôt blanc et un surnageant clair peuvent être observés.
Le vaccin doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules et un
changement de coloration avant administration. En présence de particules étrangères et/ou d’un
changement de l’aspect physique, ne pas administrer le vaccin.
Avant utilisation, agiter vigoureusement pour obtenir une suspension blanche homogène.
Trumenba ne doit être administré que par voie intramusculaire. Ne pas administrer par voie
intravasculaire ou sous-cutanée.
Trumenba ne doit pas être mélangé avec d’autres vaccins dans la même seringue.
En cas d’administration simultanée avec d’autres vaccins, Trumenba doit être injecté dans des sites
Tout vaccin non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé)
Comment utiliser TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) ?
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) se présente sous forme de suspension injectable et s'administre par voie intramusculaire. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) est-il disponible sans ordonnance ?
Non, TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) ?
La substance active de TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) est FHBP DE LA SOUS-FAMILLE A DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B, FHBP DE LA SOUS-FAMILLE B DE NEISSERIA MENINGITIDIS DE SÉROGROUPE B.
Qui fabrique TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) ?
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) est fabriqué par le laboratoire PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE).
Depuis quand TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) est-il autorisé en France ?
TRUMENBA, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (recombinant, adsorbé) a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/05/2017.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
- Date d'AMM : 24/05/2017
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →