Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Ucedane et dans quel cas est-il utilisé
Ucedane peut contribuer à l’élimination de l’hyperammoniémie (concentration élevée d’ammoniaque
dans le sang). L’ammoniaque est particulièrement toxique pour le cerveau et entraîne, dans les cas
sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.
L’hyperammoniémie peut être due
A un déficit spécifique d’une enzyme du foie, la N-acétylglutamate synthase. Les patients
atteints de cette maladie rare ne peuvent pas éliminer les déchets azotés qui s’accumulent
après qu’ils aient mangé des protéines.
Cette maladie dure toute la vie du patient; c’est pourquoi elle nécessite un traitement à vie.
A une acidémie méthylmalonique, ou à une acidémie isovalérique, ou à une acidémie
propionique. Les patients souffrant de l’une de ces acidémies doivent être traités pendant les
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ucedane
Ne prenez jamais Ucedane:
Si vous êtes allergique à l’acide carglumique ou à l’un des autres composants contenus dans Ucedane
(mentionnés dans la rubrique 6).
Ne pas prendre Ucedane en période d’allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Ucedane
Le traitement par Ucedane devra être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des
Avant d’entreprendre la mise en route d’un traitement au long cours, votre médecin évaluera si vous
répondez à un traitement par l’acide carglumique.
La dose doit être adaptée individuellement afin de maintenir l’ammoniémie dans les limites normales.
Votre médecin peut être amené à prescrire un régime alimentaire comportant une restriction protidique
ou une supplémentation en arginine.
Pour réaliser le suivi de votre maladie ou de votre traitement, il est possible que votre médecin
prescrive régulièrement des examens de votre foie, de vos reins, de votre cœur et de votre sang.
Autres médicaments et Ucedane
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez
utiliser tout autre médicament.
Ucedane avec des aliments et boissons
Ucedane doit être pris oralement avant chaque repas ou tétée.
Les comprimés doivent être dispersés dans un minimum de 5 à 10 ml d’eau et la préparation obtenue
doit être ingérée immédiatement.
La suspension a un goût légèrement acide.
Grossesse et allaitement
Les effets d’Ucedane sur la grossesse et l’enfant à naître ne sont pas connus.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacies avant de prendre ce médicament.
L’excrétion de l’acide carglumique dans le lait maternel n’a pas été étudiée chez la femme. Cependant,
comme l’acide carglumique a été détecté dans le lait de rattes allaitantes avec des effets toxiques
potentiels sur leurs petits, vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous êtes traitée par Ucedane.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ne sont pas connus.
Ucedane contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose journalière maximale, c’est-à-
dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Ucedane
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.
La posologie habituelle est la suivante :
La dose journalière initiale est généralement de 100 mg par kilogramme de poids corporel avec un
maximum de 250 mg par kilogramme de poids corporel (par exemple, si vous pesez 10 kg, vous devez
prendre 1 g/jour, soit 5 comprimés).
Pour les patients atteints de déficit en N-acétylglutamate synthase, lors du traitement au long cours,
les doses journalières usuelles varient de 10 mg à 100 mg par kilogramme de poids corporel.
Votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas de façon à maintenir dans votre sang une
ammoniémie dans les limites normales.
Ucedane doit EXCLUSIVEMENT être pris par la bouche ou être administré dans l’estomac par une
sonde nasogastrique (à l’aide d’une seringue si nécessaire).
Lorsque le patient se trouve dans un état de coma hyperammoniémique, Ucedane est administré en
bolus à l’aide d’une seringue par la sonde mise en place et utilisée pour l’alimentation.
Informez votre médecin si vous souffrez d’insuffisance rénale. La dose journalière doit être diminuée.
Si vous avez pris plus d'Ucedane que vous n’auriez dû
Demandez l’avis à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Ucedane
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Ucedane
N’arrêtez pas la prise d’Ucedane sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Les effets indésirables suivants ont été décrits
ainsi : très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10), fréquents (pouvant affecter jusqu’à
1 personne sur 10), peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100), rares (pouvant affecter
jusqu’à 1 personne sur 1 000), très rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), et fréquence
indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquent : augmentation de la sudation
Peu fréquent : bradycardie (diminution de la fréquence cardiaque), diarrhées, fièvre,
augmentation du taux des transaminases, vomissements
Fréquence indéterminée : éruption cutanée
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ucedane
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage
après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ucedane:
La substance active est l’acide carglumique. Chaque comprimé contient 200 mg d'acide
Les autres composants sont la cellulose microcristalline, la silice colloïdale anhydre, le stéaryl
fumarate de sodium (voir section 2 « Ucedane contient du sodium »), le mannitol, le copovidone
K28 et le crospovidone type B.
Comment se présente Ucedane et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés dispersibles Ucedane sont oblongs, blancs et biconvexes avec trois barres de sécabilité
sur chaque face et l’inscription « L/L/L/L » gravée sur l’une des faces.
Les dimensions approximatives d’un comprimé sont de 17 mm en longueur et 6 mm en largeur.
Le comprimé peut être divisé en quatre doses égales.
Les comprimés se présentent dans des plaquettes aluminium/aluminium contenues dans un emballage
Emballage de 12 ou 60 comprimés dispersibles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Eurocept International BV
1244 RL Ankeveen
Eurocept International BV
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Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Eurocept International BV
Tél/Tel: +31 35 528 39 57
Tel: +46 824 36 60
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Τηλ: +31 35 528 39 57
Tel: +46 824 36 60
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La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible
Comment utiliser UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible ?
UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible se présente sous forme de comprimé dispersible et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est-il disponible sans ordonnance ?
Non, UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est soumis à prescription médicale (prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible ?
La substance active de UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est ACIDE CARGLUMIQUE.
Quels sont les génériques de UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible ?
Les génériques disponibles incluent notamment : CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible, ACIDE CARGLUMIQUE TILLOMED 200 mg, comprimé dispersible sécable, ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible.
Qui fabrique UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible ?
UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est fabriqué par le laboratoire LUCANE PHARMA.
Depuis quand UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible est-il autorisé en France ?
UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 23/06/2017.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : LUCANE PHARMA
- Date d'AMM : 23/06/2017
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →