Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’UPTRAVI et dans quel cas est-il utilisé
UPTRAVI est un médicament qui contient une substance active le sélexipag. Il agit sur les vaisseaux
sanguins comme la substance naturelle prostacycline en les relaxant et en les dilatant.
UPTRAVI est utilisé pour le traitement au long cours de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
chez les patients adultes insuffisamment contrôlés par d'autres médicaments de l'HTAP telles que les
antagonistes des récepteurs de l'endothéline et les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5.
UPTRAVI peut être utilisé seul en cas d'impossibilité d'utiliser ces autres traitements.
L’HTAP est due à une augmentation de la pression sanguine dans les vaisseaux qui transportent le sang
du cœur aux poumons (les artères pulmonaires). Chez les personnes atteintes d’HTAP, ces artères
deviennent plus étroites, ce qui oblige le cœur à travailler plus pour pomper le sang dans les artères.
Cela peut occasionner une sensation de fatigue, des vertiges, un essoufflement ou d'autres symptômes.
De par son mécanisme d’action semblable à celui de la substance naturelle prostacycline, ce médicament
dilate les artères pulmonaires et réduit leur épaississement, ce qui permet au cœur de pomper plus
facilement le sang dans les artères pulmonaires. UPTRAVI diminue la pression dans les artères
pulmonaires, il permet de soulager les symptômes et de ralentir la progression de l’HTAP.
2 Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UPTRAVI
Ne prenez jamais UPTRAVI
si vous êtes allergique au sélexipag ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
(mentionnés à la rubrique 6).
si vous avez un problème cardiaque tel que :
une diminution du flux sanguin vers les muscles cardiaques (coronaropathie sévère ou angine
de poitrine instable) ; les symptômes peuvent inclure des douleurs dans la poitrine
une attaque cardiaque au cours des 6 derniers mois
une insuffisance cardiaque (décompensation cardiaque) qui est non contrôlée médicalement
un rythme cardiaque irrégulier sévère
une anomalie des valves cardiaques (de naissance ou acquise) qui entraine une dysfonction
cardiaque (non liée à l'hypertension artérielle pulmonaire)
si vous avez eu un accident vasculaire cérébral au cours des 3 derniers mois ou tout autre trouble
ayant entrainé une diminution de l’apport sanguin dans le cerveau (par exemple, accident
si vous prenez du gemfibrozil (médicament utilisé pour réduire le taux de graisse [lipide] dans le
Avertissements et précautions
Informez votre médecin qui suit votre HTAP ou votre infirmier/ère avant de prendre UPTRAVI si :
vous prenez des médicaments pour la pression sanguine élevée
vous avez une baisse de pression sanguine associée à des symptômes tels que des vertiges
vous avez récemment présenté une perte significative de sang ou de liquide tels qu'une diarrhée
sévère ou des vomissements
vous avez des problèmes avec votre glande thyroïdienne
vous avez des problèmes sévères aux reins ou si vous êtes sous dialyse
vous avez ou avez eu des problèmes sévères au foie qui ne fonctionne pas correctement
Si vous remarquez un de ces signes ou si votre état évolue, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à un enfant de moins de 18 ans.
L'expérience avec le sélexipag chez les patients âgés de plus de 75 ans est limitée. UPTRAVI doit être
utilisé avec précaution dans cette population.
Autres médicaments et UPTRAVI
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous prenez d'autres médicaments, les effets d'UPTRAVI peuvent être modifiés.
Informez votre médecin qui vous suit pour votre HTAP ou votre infirmier/ère si vous prenez l'un des
médicaments suivants :
Gemfibrozil (médicament utilisé pour réduire le taux de graisse [lipide] dans le sang)
Clopidogrel (médicament utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins dans la maladie
Déférasirox (médicament utilisé pour traiter la surcharge en fer dans le sang)
Tériflunomide (médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques rémittente)
Carbamazépine (médicament utilisé pour traiter certaines formes d'épilepsie, des douleurs
neuropathiques ou pour aider à contrôler les troubles de l'humeur graves lorsque certains autres
médicaments ne fonctionnent pas)
Phénytoïne (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie)
Acide valproïque (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie)
Probénécide (médicament utilisé pour traiter la goutte)
Fluconazole, rifampicine ou rifapentine (antibiotiques utilisés pour traiter des infections)
Grossesse, allaitement et fertilité
UPTRAVI n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes une femme en âge
de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement par
UPTRAVI. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou envisagez une
grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
UPTRAVI peut causer des effets indésirables comme des maux de tête et une diminution de la pression
sanguine (mentionnés à la rubrique 4) ce qui peut diminuer votre capacité à conduire des véhicules ; les
symptômes de votre maladie peuvent également diminuer votre capacité à conduire des véhicules.
3. Comment prendre UPTRAVI
UPTRAVI ne peut être prescrit que par des médecins expérimentés dans le traitement de l’hypertension
artérielle pulmonaire. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications
de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute ou si vous avez des questions.
Informez votre médecin si vous présentez des effets secondaires, car votre médecin pourrait vous
recommander de modifier la dose de votre traitement par UPTRAVI.
Informez votre médecin si vous avez des problèmes dus à un dysfonctionnement de votre foie ou si vous
prenez d’autres médicaments, car votre médecin pourrait vous recommander de prendre une dose plus
faible d’UPTRAVI deux fois par jour ou de ne prendre UPTRAVI qu’une fois par jour.
Si vous êtes malvoyant ou si vous subissez tout type d'aveuglement, obtenez de l'aide d'une autre
personne lorsque vous prenez UPTRAVI pendant la période d'adaptation de la posologie (procédure lors
de laquelle votre dose est progressivement augmentée).
Trouver la bonne dose pour vous
Si votre médecin prescrit des comprimés de 200 microgrammes
Au début du traitement, la dose chez la plupart des patients est d’un comprimé de 200 microgrammes
le matin et un comprimé de 200 microgrammes le soir, à 12 heures d’intervalle environ. Il est
recommandé de commencer le traitement le soir. Votre médecin va vous demander d'augmenter votre
dose progressivement. Il s'agit de la période d'adaptation de la posologie. Cela permet à votre corps de
s'habituer à ce nouveau médicament. L'objectif de l'adaptation de la posologie est d'atteindre la dose la
mieux adaptée à votre cas. Il s'agit de la dose maximale que vous pouvez tolérer, qui peut atteindre au
maximum, 1 600 microgrammes le matin et le soir.
La première boite de comprimés que vous allez recevoir contiendra des comprimés jaune pâle de
200 microgrammes. Votre médecin va vous dire d'augmenter votre dose par palier, habituellement
chaque semaine, mais l'intervalle entre les paliers peut durer plus longtemps.
A chaque palier, vous ajouterez un comprimé de 200 microgrammes à votre prise du matin et un autre
comprimé de 200 microgrammes à votre prise du soir. Il est recommandé de prendre la première
prise de l'augmentation de palier le soir.
Le schéma ci-après indique le nombre de comprimés à prendre chaque matin et chaque soir au cours
des 4 premiers paliers.
Si votre médecin vous indique d’augmenter votre dose, vous ajouterez un comprimé de
200 microgrammes à votre prise du matin et un comprimé de 200microgrammes à votre prise du soir à
chacun des nouveaux paliers. A chaque fois que vous augmentez la dose, il est recommandé de prendre
la première prise de la dose augmentée le soir.
Si votre médecin vous indique que vous pouvez continuer à augmenter votre dose et passer au palier 5,
cela peut être fait en prenant un comprimé vert de 800 microgrammes et un comprimé jaune pâle de
200 microgrammes le matin et un comprimé vert de 800 microgrammes et un comprimé jaune pâle de
200 microgrammes le soir.
La dose maximale d'UPTRAVI est de 1 600 microgrammes le matin et 1 600 microgrammes le soir.
Cependant, tous les patients n'atteignent pas cette dose parce que des patients différents peuvent avoir
besoin de doses différentes.
Le diagramme ci-après montre le nombre de comprimés à prendre chaque matin et chaque soir à chaque
palier à partir du palier 5.
Si votre médecin prescrit les comprimés de 100 microgrammes
Si votre foie ne fonctionne pas correctement ou si vous prenez certains médicaments, votre médecin
peut vous prescrire des comprimés de 100 microgrammes pour la dose initiale.
Au début du traitement, vous prendrez un comprimé de 100 microgrammes le matin et un autre
comprimé de 100 microgrammes le soir, à 12 heures d’intervalle environ. Il est recommandé de
commencer le traitement le soir. Votre médecin va vous demander d'augmenter progressivement votre
dose. Il s'agit de la période d'adaptation de la posologie. Cela permet à votre corps de s'habituer à ce
nouveau médicament. L'objectif de l'adaptation de la posologie est d'atteindre la dose la mieux adaptée
à votre cas. Il s'agit de la dose maximale que vous pouvez tolérer, qui peut atteindre au maximum,
800 microgrammes le matin et le soir.
Votre médecin va vous dire d'augmenter votre dose par palier, habituellement chaque semaine, mais
l'intervalle entre les paliers peut durer plus longtemps.
À chaque palier, vous ajouterez un comprimé de 100 microgrammes à votre prise du matin et un autre
comprimé de 100 microgrammes à votre prise du soir. Il est recommandé de prendre la première
dose augmentée le soir. Veuillez consulter le guide d’adaptation de la posologie destiné au patient
inclus dans le coffret d’adaptation de la posologie pour obtenir des instructions sur les modalités
d’augmentation de votre dose par palier.
Adressez-vous à votre médecin si vous arrêtez de prendre ou si vous prévoyez d’arrêter de
prendre tout médicament, car votre dose de sélexipag pourrait devoir être ajustée.
Si votre médecin vous indique d’augmenter davantage votre dose, vous ajouterez un comprimé de
100 microgrammes à votre dose du matin et un comprimé de 100 microgrammes à votre dose du soir à
chaque nouveau palier. Il est recommandé de prendre la première dose augmentée le soir.
Si votre médecin vous indique d’augmenter davantage votre dose au-dessus de 400 microgrammes,
cela peut être fait en prenant un comprimé rouge de 400 microgrammes et un comprimé de
100 microgrammes jaune pâle le matin, et un comprimé de 400 microgrammes et un comprimé de
100 microgrammes le soir. Veuillez consulter le guide d’adaptation de la posologie destiné au patient
inclus dans le coffret d’adaptation de la posologie pour obtenir des instructions sur les modalités
d’augmentation de votre dose par palier.
Lors de l’augmentation progressive de la posologie avec les comprimés de 100 microgrammes, la dose
maximale d’UPTRAVI est de 800 microgrammes le matin et 800 microgrammes le soir. Cependant,
tous les patients n’atteignent pas cette dose, car la dose adaptée peut varier d’un patient à l’autre.
Utilisation du coffret d’adaptation de la posologie pendant l’adaptation de la posologie
Vous recevrez le coffret « d'adaptation de la posologie » qui contient un guide d'adaptation de la
posologie individuelle et une notice patient. Le guide d'adaptation de la posologie individuelle fournit
des informations sur les modalités de cette adaptation et vous permet de suivre le nombre de comprimés
que vous prenez chaque jour.
Pensez à inscrire le nombre de comprimés que vous prenez chaque jour dans votre calendrier destiné à
cet effet. Chaque palier d'adaptation de la posologie dure environ une semaine. Si votre médecin vous
indique que vous devez prolonger chaque palier plus longtemps qu'une semaine, des pages
supplémentaires sont insérées dans le calendrier destiné à cet effet pour vous permettre de le mentionner.
Pensez à contacter le médecin qui suit votre maladie ou votre infirmière régulièrement pendant
la durée d'adaptation de la posologie.
Diminuer la dose en cas d'effets indésirables
Pendant la période d'adaptation de la posologie, vous pouvez ressentir des effets indésirables comme
des maux de tête, des diarrhées, des nausées, des vomissements, des douleurs de la mâchoire, des
douleurs musculaires, des douleurs aux jambes, aux articulations, ou des rougeurs du visage (voir
rubrique 4 « effets indésirables éventuels »). Si ces effets indésirables sont difficiles à tolérer, votre
médecin vous indiquera les possibilités de les prendre en charge et/ou de les traiter. Il e xiste des
traitements qui peuvent soulager les effets indésirables. Par exemple, les antidouleurs tel que le
paracétamol peuvent aider à traiter les douleurs et les maux de tête.
Si les effets indésirables ne peuvent pas être traités ou qu'ils ne s'améliorent pas progressivement à la
dose que vous prenez, votre médecin peut ajuster votre dose en enlevant un comprimé jaune pâle à votre
prise du matin et un comprimé à votre prise du soir. Le diagramme suivant montre les paliers pour
réduire la posologie à la dose inférieure. Suivez cette démarche uniquement si votre médecin vous le
Adaptation de la posologie avec les comprimés de 200 microgrammes
Si vous adaptez la posologie avec des comprimés de 100 microgrammes, veuillez consulter le guide
d’adaptation de la posologie destiné au patient inclus dans le coffret d’adaptation de la posologie afin
d’obtenir des instructions sur la diminution progressive.
Si vous pouvez supporter vos effets indésirables après avoir réduit votre dose, votre médecin peut
décider que vous devez rester à cette dose. Veuillez-vous reporter à la rubrique « dose d'entretien
individuelle » ci-après pour plus d'information.
La dose la plus élevée que vous pouvez supporter pendant la période d'adaptation de la posologie va
devenir votre dose d'entretien individuelle. Votre dose d'entretien individuelle est la dose que vous devez
continuer à prendre régulièrement.
Votre médecin va vous prescrire un ou plusieurs comprimé(s) adapté(s) à votre dose d'entretien
individualisée. Cela pourrait vous permettre de prendre un comprimé le matin et le soir plutôt que
plusieurs comprimés à chaque prise.
Pour une description complète des comprimés d'UPTRAVI incluant les couleurs et le marquage,
veuillez-vous reporter à la rubrique 6 de cette notice.
Avec le temps, votre médecin peut modifier votre dose d'entretien si besoin.
Si, quel que soit le moment, après avoirpris la même dose pendant un certain temps, vous ressentez des
effets indésirables que vous ne pouvez plus supporter et que cela a un impact sur vos activités
quotidiennes habituelles, contactez votre médecin car il est peut-être nécessaire de réduire votre dose
quotidienne. Le médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible. Pensez à vous débarrasser de vos
comprimés non utilisés (voir rubrique 5).
Prenez UPTRAVI une fois le matin et une fois le soir à environ 12 heures d'intervalle.
Prenez-le au cours d'un repas car cela peut améliorer la tolérance de votre traitement. Le pelliculage du
comprimé confère une protection. Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau. Ne coupez pas ou
n'écrasez pas les comprimés.
Si vous avez pris plus d'UPTRAVI que vous n'auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que vous n’auriez dû, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez de prendre UPTRAVI
Si vous oubliez de prendre UPTRAVI, prenez le/les comprimé(s) dès que vous vous en rendez compte
puis continuez à prendre vos comprimés à l’heure habituelle.
Si le moment est proche de l'horaire de votre prochaine prise (moins de 6 heures), alors, ne prenez pas
le/les comprimé(s) oublié(s) et continuez à prendre vos comprimés à l'heure habituelle.
Ne prenez pas une double dose pour compenser le/les comprimé(s) que vous avez oublié de
Si vous arrêtez de prendre UPTRAVI
L'arrêt brutal de votre traitement par UPTRAVI peut entrainer une aggravation de vos symptômes.
N'arrêtez pas de prendre UPTRAVI sans l'avis de votre médecin. Votre médecin pourrait vous demander
de réduire la dose progressivement avant d'arrêter complètement.
Si, pour quelle que raison que ce soit, vous arrêtez de prendre UPTRAVI pendant plus de 3 jours
consécutifs (si vous oubliez de prendre les doses de 3 matins et de 3 soirs, ou si vous oubliez 6 doses de
suite ou plus), contactez votre médecin immédiatement car votre dose peut avoir besoin d'être
ajustée pour éviter les effets indésirables. Votre médecin pourrait reprendre le traitement à une dose
plus basse et l'augmenter à nouveau progressivement jusqu'à la dose d'entretien que vous aviez
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous pouvez ressentir des effets indésirables non
seulement pendant la période d'adaptation de la posologie, quand votre dose est augmentée, mais aussi
plus tard, après avoir pris la même dose pendant un certain temps.
Si vous avez le visage, les lèvres, la bouche, la langue ou la gorge qui gonflent pouvant entraîner
des difficultés à avaler ou à respirer (un angioœdème), vous devez contacter immédiatement votre
Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables : maux de tête, diarrhées, nausées, vomissements,
douleurs de la mâchoire, douleurs musculaires, douleurs aux jambes, douleurs aux articulations
ou des rougeurs du visage que vous ne pouvez pas supporter ou qui ne peuvent pas être traités,
vous devez contacter votre médecin car la dose que vous prenez est peut-être trop forte pour vous
et elle devrait peut-être être diminuée.
Effets indésirables très fréquents (peuvent survenir chez plus d’une personne sur 10)
Maux de tête
« Flush » (rougeurs du visage)
Nausées et vomissements
Douleurs de la mâchoire, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs des jambes
Rhinopharyngite (sensation de nez bouché)
Effets indésirables fréquents (peuvent survenir jusqu’à une personne sur 10)
Anémie (taux bas de globules rouges dans le sang)
Hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde)
Diminution de l’appétit
Perte de poids
Hypotension (pression sanguine basse)
Douleurs à l'estomac, y compris indigestion
Changement des résultats de certains tests sanguins y compris le nombre de globules rouges ou du
bilan de fonctionnement de votre thyroïde
Eruption cutanée, y compris urticaire, qui peut occasionner des sensations de brûlures ou de
picotements et des rougeurs de la peau
L'angioœdème et ses symptômes tels que décrits au début de cette section
Effets indésirables peu fréquents (peuvent survenir jusqu’à une personne sur 100)
Augmentation du rythme cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Appendix V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations
sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver UPTRAVI
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui en carton et sur la plaquette
thermoformée ou l’étiquette du flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
Utilisez les comprimés pelliculés UPTRAVI 100 microgrammes dans les 5 mois suivant la première
ouverture ou jusqu'à la date d'expiration (selon ce qui survient en premier).
Aucune exigence particulière n'est requise pour la conservation de ce médicament.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient UPTRAVI
La substance active est le sélexipag.
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 100 µg contiennent 100 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 200 µg contiennent 200 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 400 µg contiennent 400 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 600 µg contiennent 600 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 800 µg contiennent 800 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 1 000 µg contiennent 1 000 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 1 200 µg contiennent 1 200 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 1 400 µg contiennent 1 400 microgrammes de sélexipag
Les comprimés pelliculés d'UPTRAVI 1 600 µg contiennent 1 600 microgrammes de sélexipag
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé
Mannitol (E 421)
Amidon de maïs
Hydroxypropyl cellulose faiblement substituée
Stéarate de magnésium
Propylène glycol (E1520)
Dioxyde de titane (E171)
Oxydes de fer (E 172)
Cire de carnauba
UPTRAVI comprimés pelliculés 100 microgrammes contient : oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir
(E172) et talc.
UPTRAVI comprimés pelliculés 200 microgrammes contient : oxyde de fer jaune (E 172).
UPTRAVI comprimés pelliculés 400 microgrammes contient : oxyde de fer rouge (E 172).
UPTRAVI comprimés pelliculés 600 microgrammes contient : oxyde de fer rouge et oxyde de fer noir
UPTRAVI comprimés pelliculés 800 microgrammes contient : oxyde de fer jaune et oxyde de fer noir
UPTRAVI comprimés pelliculés 1 000 microgrammes contient : oxyde de fer rouge et oxyde de fer
jaune (E 172).
UPTRAVI comprimés pelliculés 1 200 microgrammes contient : oxyde de fer noir et oxyde de fer
rouge (E 172).
UPTRAVI comprimés pelliculés 1 400 microgrammes contient : oxyde de fer jaune (E 172).
UPTRAVI comprimés pelliculés 1 600 microgrammes contient : oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge
et oxyde de fer jaune (E 172).
Comment se présente UPTRAVI et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés d'UPTRAVI 100 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 3,0 mm de
diamètre, jaune pâle, avec « 1 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 200 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, jaune pâle, avec « 2 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 400 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, rouges, avec « 4 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 600 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, violet clair, avec « 6 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 800 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, verts, avec « 8 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 1 000 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, orange, avec « 10 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 1 200 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, violet foncé, avec « 12 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 1 400 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, jaune foncé, avec « 14 » gravé sur une face.
Les comprimés d'UPTRAVI 1 600 microgrammes sont des comprimés pelliculés ronds, de 7,3 mm de
diamètre, marron, avec « 16 » gravé sur une face.
UPTRAVI 100 microgrammes comprimés pelliculés est conditionné en flacons de 60 comprimés et de
140 comprimés (coffrets d'adaptation de la posologie)
UPTRAVI 200 microgrammes comprimés pelliculés est conditionné sous plaquettes thermoformées par
boîtes de 10 ou 60 et 60 ou 140 (coffrets « d'adaptation de la posologie »).
UPTRAVI 400 microgrammes, 600 microgrammes, 800 microgrammes, 1 000 microgrammes,
1 200 microgrammes, 1 400 microgrammes et 1 600 microgrammes comprimés pelliculés sont
conditionnés sous plaquettes thermoformées par boîte de 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Janssen-Cilag International NV
Janssen Pharmaceutica NV
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tél: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД
Тел.: +359 2 489 94 00
Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Tel: +420 227 012 227
Tel.: +36 1 884 2858
Tlf.: +45 4594 8282
AM MANGION LTD
Tel: +356 2397 6000
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955
Tel: +31 76 711 1111
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
Tel: +372 617 7410
Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη
Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Tel: +43 1 610 300
Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 237 60 00
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.
Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL
Tel: +40 21 207 180
Janssen Sciences Ireland UC
Tel: 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: +386 1 401 18 00
c/o Vistor ehf.
Sími: +354 535 7000
Johnson & Johnson, s.r.o.
Tel: +421 232 408 400
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ
Τηλ: +357 22 207 700
Tfn: +46 8 626 50 00
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Tel: +371 678 93561
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
GUIDE D'ADAPTATION DE LA POSOLOGIE- COFFRET « ADAPTATION DE LA
UPTRAVI 200 microgrammes comprimés pelliculés
Guide d'adaptation de la posologie
Début de traitement avec UPTRAVI
Merci de lire la notice patient jointe avant de commencer le traitement.
Informez votre médecin si vous présentez des effets secondaires, car votre médecin pourrait vous
recommander de modifier la dose de votre traitement par UPTRAVI. Informez votre médecin si
vous prenez d’autres médicaments, car votre médecin pourrait vous recommander de prendre
UPTRAVI seulement une fois par jour.
Page 2 Page 3
Comment prendre UPTRAVI ? 4
Comment faire pour augmenter la dose ? 6
Quelles sont les étapes ? 8
Quand diminuer la dose ? 10
La diminution de la dose 12
Quand vous atteignez votre dose d'entretien
Si vous oubliez de prendre UPTRAVI 16
Si vous arrêtez de prendre UPTRAVI 17
Carnet de suivi d'adaptation de la posologie 18
Page 4 Page 5
Comment prendre UPTRAVI ?
UPTRAVI est un médicament qui doit être pris
chaque matin et chaque soir pour le traitement de
l’hypertension artérielle pulmonaire, aussi
La dose initiale d'UPTRAVI est de 200
microgrammes (µg) 1 fois le matin et 1 fois le
La première prise d'UPTRAVI doit être prise le
Vous devez prendre chaque dose d'UPTRAVI
avec un verre d’eau, de préférence au cours d’un
Il y a deux périodes dans le traitement avec
La période d'adaptation de la posologie
Dans les premières semaines, vous allez établir
avec votre médecin la dose d'UPTRAVI qui vous
convient. Votre médecin pourrait avoir à
augmenter les doses à partir de la dose initiale
d'UPTRAVI. Votre médecin pourrait avoir à
diminuer les doses. Ce processus est appelé
adaptation de la posologie. Cela permet à votre
corps de s’habituer progressivement au
La période d'entretien
Une fois que votre médecin a trouvé la dose qui
vous convient, cette dose sera la dose que vous
Elle est appelée la dose d'entretien.
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Comment faire pour augmenter la dose ?
Vous allez commencer le traitement à la dose de
200 µg le matin et le soir et après en avoir parlé
avec votre médecin ou votre infirmier/ère, vous
allez augmenter au palier suivant.
L'augmentation de la dose doit être faite lors de la
prise du soir. Chaque palier dure habituellement
environ 1 semaine. Cela peut prendre plusieurs
semaines pour trouver la dose qui vous
L'objectif est d’atteindre la dose la mieux
adaptée pour vous traiter.
Cette dose est appelée votre dose d'entretien
Chaque patient atteint d’HTAP est différent.
Tout le monde ne va pas atteindre la même
dose d'entretien. Certains patients peuvent avoir
une dose d'entretien de 200 µg matin et soir, alors
que d’autres patients vont atteindre la dose
maximale de 1 600 µg matin et soir.
D’autres patients, encore, pourront atteindre une
dose intermédiaire. Ce qui est important c’est que
vous atteigniez la dose qui vous convient et qui
est la mieux adaptée à votre cas.
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↓ Quand réduire la dose ?
Comme avec tous les médicaments, vous pouvez
avoir des effets indésirables avec UPTRAVI
pendant l’augmentation de dose.
Parlez-en avec votre médecin ou votre
infirmier/ère si vous présentez des effets
indésirables. Il y a des médicaments
disponibles qui pourraient vous soulager.
Les effets indésirables les plus fréquents (qui
peuvent survenir chez plus d'1 personne sur 10)
que vous pouvez présenter avec UPTRAVI sont :
Maux de tête • diarrhées • nausées •
vomissements • douleurs de la mâchoire •
douleurs musculaires • douleurs des jambes •
douleurs articulaires • « Flush » rougeurs du
Pour une liste complète des effets indésirables et
pour des informations complémentaires, se
référer à la notice.
Si vous ne pouvez pas supporter ces effets
indésirables même après leur prise en charge par
votre médecin ou votre infirmier/ère pour essayer
de les soulager, il/elle pourrait vous
recommander de diminuer votre dose d'un palier.
Si votre médecin ou votre infirmier/ère vous
dit de diminuer votre dose d'un palier, vous
devez prendre un comprimé de 200 µg de
moins le matin et un comprimé de 200 µg de
moins le soir.
Vous ne devez diminuer la dose qu'après en avoir
parlé avec votre médecin ou votre infirmier/ère
en charge de votre HTAP. Cette étape de
diminution de dose va vous aider à trouver la
dose qui vous correspond, appelée dose
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Quand vous atteignez votre dose
La dose la plus élevée que vous pouvez
supporter pendant la période d'adaptation
posologique va devenir votre dose
d'entretien individuelle. Votre dose
d'entretien individuelle est la dose que vous
devez continuer à prendre quotidiennement.
Votre médecin peut vous prescrire la dose
équivalente en un seul comprimé pour votre
Cela vous permet de prendre juste un seul
comprimé le matin et un seul le soir, plutôt
que plusieurs comprimés à chaque prise.
Par exemple, si la dose maximale que vous tolérez
pendant la période d'adaptation posologique est de
1 200 µg le matin et de 1 200 µg le soir :
Avec le temps, votre médecin peut être amené à
ajuster votre dose d'entretien si besoin.
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Si vous oubliez de prendre UPTRAVI
Si vous oubliez une dose, prenez-le(s)
comprimé(s) dès que vous vous en rendez
compte, puis continuez à prendre vos comprimés
à l'heure habituelle. Si vous vous en apercevez
moins de 6 heures avant l'horaire de la prise
suivante, alors, ne prenez pas le(s) comprimé(s)
oublié(s) et continuez à prendre vos comprimés à
Ne prenez pas de dose double pour compenser
le(s) comprimé(s) que vous avez oublié(s) de
Si vous arrêtez de prendre UPTRAVI
N'arrêtez pas de prendre UPTRAVI sauf si votre
médecin, ou votre infirmier/ère vous le demande.
Si, pour quelque raison que ce soit, vous arrêtez
de prendre UPTRAVI pendant plus de 3 jours
consécutifs (soit 6 prises consécutives),
contactez immédiatement votre médecin, ou
votre infirmier/ère qui vous suit pour votre
HTAP car votre traitement peut avoir besoin
d'être adapté pour éviter les effets
Votre médecin ou votre infirmière pourrait
reprendre le traitement à une dose plus basse et
l'augmenter à nouveau progressivement jusqu'à la
dose d'entretien que vous aviez précédemment.
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Carnet de suivi de l'adaptation de la posologie
Merci de lire attentivement les instructions de
Les pages des semainiers ci-après vont vous aider
à noter le nombre de comprimés que vous prenez
le matin et le soir pendant l'adaptation de la
Servez-vous en pour écrire le nombre de
comprimés que vous prenez le matin et le soir.
Chaque palier dure environ une semaine, à moins
que votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère vous demande de faire autrement. Si
vos paliers d'adaptation de la posologie durent
plus d'une semaine, il y a des pages de semainiers
supplémentaires pour la suivre.
Utilisez les pages 20 à 27 pour suivre les
premières semaines de traitement,
lorsque vous utilisez uniquement les
comprimés de 200 µg (paliers 1 à 4).
Si votre médecin vous prescrit des
comprimés de 200 µg et de 800 µg,
utilisez les pages 30 à 37 (paliers 5 à 8).
Pensez à communiquer régulièrement avec
votre médecin, ou votre infirmier/ère qui
vous suit pour votre HTAP.
Écrivez les instructions de votre médecin ou de
votre infirmier/ère :
Numéro de téléphone et e-mail de votre
Numéro de téléphone de la pharmacie :
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Utilisez les pages suivantes de semainiers si votre
médecin vous prescrit des comprimés de 800 µg en
plus de vos comprimés de 200 µg.
Sur les pages du semainier, notez que vous avez
pris un comprimé de 800 µg chaque jour le matin
et le soir avec le nombre de comprimés de 200 µg
qui vous a été prescrit.
Pensez à communiquer régulièrement avec
votre médecin, ou votre infirmier/ère qui
vous suit pour votre HTAP.
Écrivez les instructions de votre médecin ou
de votre infirmier/ère :
Numéro de téléphone et email de votre
Numéro de téléphone de la pharmacie :
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GUIDE D'ADAPTATION DE LA POSOLOGIE- COFFRET « ADAPTATION DE LA
UPTRAVI 100 microgrammes comprimés pelliculés
Guide d'adaptation de la posologie
Début de traitement avec UPTRAVI
Merci de lire la notice patient jointe avant de commencer le traitement.
Informez votre médecin si vous présentez des effets secondaires, car votre médecin peut vous
recommander de modifier la dose de votre traitement par UPTRAVI.
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Comment prendre UPTRAVI ? 4
Comment faire pour augmenter la dose ? 6
Quelles sont les étapes ? 8
Quand diminuer la dose ? 10
La diminution de la dose 12
Quand vous atteignez votre dose d'entretien
Si vous oubliez de prendre UPTRAVI 16
Si vous arrêtez de prendre UPTRAVI 17
Carnet de suivi d'adaptation de la posologie 18
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Comment prendre UPTRAVI ?
UPTRAVI est un médicament qui doit être pris
chaque matin et chaque soir pour le traitement de
l’hypertension artérielle pulmonaire, aussi
La dose initiale d'UPTRAVI est de
100 microgrammes (µg) 1 fois le matin et 1 fois
La première prise d'UPTRAVI doit être prise le
Vous devez prendre chaque dose d'UPTRAVI
avec un verre d’eau, de préférence au cours d’un
Il y a deux périodes dans le traitement avec
La période d'adaptation de la posologie
Dans les premières semaines, vous allez établir
avec votre médecin la dose d'UPTRAVI qui vous
convient. Votre médecin pourrait avoir à
augmenter les doses à partir de la dose initiale
d'UPTRAVI. Votre médecin pourrait avoir à
diminuer les doses. Ce processus est appelé
adaptation de la posologie. Cela permet à votre
corps de s’habituer progressivement au
La période d'entretien
Une fois que votre médecin a trouvé la dose qui
vous convient, cette dose sera la dose que vous
Elle est appelée la dose d'entretien.
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Comment faire pour augmenter la dose ?
Vous allez commencer le traitement à la dose de
100 µg le matin et le soir et après en avoir parlé
avec votre médecin ou votre infirmier/ère, vous
allez augmenter au palier suivant.
L'augmentation de la dose doit être faite lors de la
prise du soir. Chaque palier dure habituellement
environ 1 semaine. Cela peut prendre plusieurs
semaines pour trouver la dose qui vous
L'objectif est d’atteindre la dose la mieux
adaptée pour vous traiter.
Cette dose est appelée votre dose d'entretien
Chaque patient atteint d’HTAP est différent.
Tout le monde ne va pas atteindre la même
Certains patients peuvent avoir une dose
d'entretien de 100 µg matin et soir, alors que
d’autres patients vont atteindre la dose maximale
de 800 µg matin et soir.
D’autres patients, encore, pourront atteindre une
dose intermédiaire. Ce qui est important c’est que
vous atteigniez la dose qui vous convient et qui
est la mieux adaptée à votre cas.
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↓ Quand réduire la dose ?
Comme avec tous les médicaments, vous pouvez
avoir des effets indésirables avec UPTRAVI
pendant l’augmentation de dose.
Parlez-en avec votre médecin ou votre
infirmier/ère si vous présentez des effets
indésirables. Il y a des médicaments
disponibles qui pourraient vous soulager.
Les effets indésirables les plus fréquents (qui
peuvent survenir chez plus d'1 personne sur 10)
que vous pouvez présenter avec UPTRAVI sont :
Maux de tête • diarrhées • nausées •
vomissements • douleurs de la mâchoire •
douleurs musculaires • douleurs des jambes •
douleurs articulaires • « Flush » rougeurs du
Pour une liste complète des effets indésirables et
pour des informations complémentaires, se
référer à la notice.
Si vous ne pouvez pas supporter ces effets
indésirables même après leur prise en charge par
votre médecin ou votre infirmier/ère pour essayer
de les soulager, il/elle pourrait vous
recommander de diminuer votre dose d'un palier.
Si votre médecin ou votre infirmier/ère vous
dit de diminuer votre dose d'un palier, vous
devez prendre un comprimé de 100 µg de
moins le matin et un comprimé de 100 µg de
moins le soir.
Vous ne devez diminuer la dose qu'après en avoir
parlé avec votre médecin ou votre infirmier/ère
en charge de votre HTAP. Cette étape de
diminution de dose va vous aider à trouver la
dose qui vous correspond, appelée dose
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Quand vous atteignez votre dose d’entretien
La dose la plus élevée que vous pouvez
supporter pendant la période d'adaptation
posologique va devenir votre dose d'entretien
individuelle. Votre dose d'entretien
individuelle est la dose que vous devez
continuer à prendre quotidiennement. Votre
médecin peut vous prescrire la dose
équivalente en un seul ou plusieurs
comprimés pour votre dose d'entretien.
Cela vous permet de prendre juste un seul
comprimé le matin et un seul le soir, plutôt
que plusieurs comprimés à chaque prise.
Par exemple, si la dose maximale que vous tolérez
pendant la période d'adaptation posologique est de
600 µg le matin et de 600 µg le soir :
Avec le temps, votre médecin ou infirmier/ère
peut être amené(e) à ajuster votre dose
d'entretien si besoin.
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Si vous oubliez de prendre UPTRAVI
Si vous oubliez une dose, prenez-le(s)
comprimé(s) dès que vous vous en rendez
compte, puis continuez à prendre vos comprimés
à l'heure habituelle. Si vous vous en apercevez
moins de 6 heures avant l'heure de la prise
suivante, alors, ne prenez pas le(s) comprimé(s)
oublié(s) et continuez à prendre vos comprimés à
Ne prenez pas de dose double pour compenser
le(s) comprimé(s) que vous avez oublié(s) de
Si vous arrêtez de prendre UPTRAVI
N'arrêtez pas de prendre UPTRAVI sauf si votre
médecin ou votre infirmier/ère vous le demande.
Si, pour quelque raison que ce soit, vous arrêtez
de prendre UPTRAVI pendant plus de 3 jours
consécutifs (soit 6 prises consécutives),
contactez immédiatement votre médecin ou
votre infirmier/ère qui vous suit pour votre
HTAP car votre traitement peut avoir besoin
d'être adapté pour éviter les effets
Votre médecin ou votre infirmier/ère pourrait
reprendre le traitement à une dose plus basse et
l'augmenter à nouveau progressivement jusqu'à la
dose d'entretien que vous aviez précédemment.
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Carnet de suivi de l'adaptation de la posologie
Merci de lire attentivement les instructions de
Les pages des semainiers ci-après vont vous aider
à noter le nombre de comprimés que vous devez
prendre le matin et le soir pendant l'adaptation de
Servez-vous en pour écrire le nombre de
comprimés que vous prenez le matin et le soir.
Chaque palier dure environ une semaine, à moins
que votre médecin ou votre infirmier/ère vous
demande de faire autrement. Si vos paliers
d'adaptation de la posologie durent plus d'une
semaine, il y a des pages de semainiers
supplémentaires pour la suivre.
Utilisez les pages 20 à 27 pour suivre les
premières semaines de traitement,
lorsque vous utilisez uniquement les
comprimés de 100 microgrammes
(paliers 1 à 4).
Si votre médecin vous prescrit des
comprimés de 100 et de
400 microgrammes, utilisez les pages 30
à 37 (paliers 5 à 8).
Pensez à communiquer régulièrement avec
votre médecin ou votre infirmier/ère qui
vous suit pour votre HTAP.
Écrivez les instructions de votre médecin ou de
votre infirmier/ère :
Numéro de téléphone et email de votre médecin
Numéro de téléphone de la pharmacie :
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Utilisez les pages suivantes de semainiers si votre
médecin vous prescrit des comprimés de
400 microgrammes en plus de vos comprimés de
Sur les pages du semainier, notez que vous avez pris
un comprimé de 400 microgrammes chaque jour le
matin et le soir avec le nombre de comprimés de 100
microgrammes qui vous a été prescrit.
Pensez à communiquer régulièrement
avec votre médecin ou votre infirmier/ère
qui vous suit pour votre HTAP.
Écrivez les instructions de votre médecin ou
de votre infirmier/ère :
Numéro de téléphone et e-mail de votre
Numéro de téléphone de la pharmacie :
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Questions fréquentes sur UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé
Comment utiliser UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé ?
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE, prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE, prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé ?
La substance active de UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé est SÉLEXIPAG.
Qui fabrique UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé ?
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV.
Depuis quand UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
UPTRAVI 1000 microgrammes, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 12/05/2016.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
- Date d'AMM : 12/05/2016
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →