| Présentation | 1 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 g |
| Prix public | — |
À quoi sert ce médicament ?
Vaniqa contient la substance active, l’eflornithine. L’eflornithine ralentit la repousse du poil par son
action sur une enzyme spécifique (protéine de l’organisme impliquée dans leur production).
Vaniqa permet de diminuer le développement excessif de la pilosité (hirsutisme) du visage chez la
femme de plus de 18 ans.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utiliser jamais Vaniqa
si vous êtes allergique à l'éflornithine ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Vaniqa
parlez à votre médecin de tout autre problème médical que vous pourriez présenter
(spécialement ceux touchant les reins ou le foie).
si vous ne savez pas si vous pouvez ou non utiliser ce produit, demandez conseil à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Une pilosité excessive sur le visage peut résulter de maladies sous-jacentes. Consultez votre médecin
si vous êtes atteinte du syndrome des ovaires polykystiques ou d’une tumeur sécrétant des hormones,
ou en cas de prise de certains médicaments susceptibles d’induire une pilosité, tels que la ciclosporine
(suite à une transplantation d’organe), les glucocorticoïdes (par exemple pour traiter une affection
rhumatismale ou une maladie allergique), le minoxidil (traitement de l’hypertension artérielle), le
phénobarbital (traitement de l’épilepsie), la phénytoïne (traitement de l’épilepsie) ou un traitement
hormonal substitutif s’accompagnant d’effets comparables à ceux des hormones mâles.
Enfants et adolescents
Vaniqa n’est pas indiqué pour une utilisation chez les personnes de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Vaniqa
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Parlez-en à votre médecin si vous devez appliquer d'autres médicaments sur la zone traitée.
Grossesse et allaitement
N’utilisez pas ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Vous devez avoir recours à une
autre méthode pour traiter votre pilosité faciale si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l’être.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’est pas attendu d’effet de Vaniqa sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Vaniqa contient de l’alcool cétostéarylique et de l’alcool stéarylique qui peuvent causer des
réactions cutanées locales (comme, par exemple, des dermatites de contact). Vaniqa contient aussi du
parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui sont
susceptibles de provoquer des réactions allergiques (d’apparition tardive éventuellement).
Comment le prendre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Appliquez la crème deux fois par jour, à au moins 8 heures d'intervalle.
En cas d’irritation (sensation de piqûres, de brûlures), réduisez l’utilisation de Vaniqa à
une fois par jour jusqu’à la disparition de l’irritation. Si l’irritation persiste, consultez
Si vous venez juste de vous raser ou de vous épiler quel qu'en soit le moyen, attendre au
moins 5 minutes avant d'appliquer Vaniqa. L’application de crème sur une peau
écorchée ou irritée risquerait de provoquer une sensation de brûlures ou de piqûres.
Nettoyez et séchez la zone sur laquelle sera appliquée la crème.
Appliquez une fine couche de crème et faites la pénétrer complètement jusqu'à ce qu’il
ne reste pas de traces visibles sur la zone traitée.
Si possible, ne lavez pas les zones traitées par la crème pendant les 4 heures
Se laver les mains après l'application.
Attendez au moins 5 minutes avant de maquiller la zone traitée ou d'y appliquer un
En appliquant la crème sur le visage, évitez tout contact avec les yeux, les narines ou
l’intérieur de la bouche. En cas de contact accidentel de Vaniqa avec ces parties du
visage, rincez abondamment à l’eau.
Vaniqa n’est pas une crème dépilatoire, et il est possible que vous ayez toujours à vous enlever les
poils à l’aide de votre méthode habituelle, par rasage ou épilation par exemple.
Il se peut que l’amélioration apportée par la crème ne soit pas visible avant 8 semaines de traitement. Il
est important d’utiliser la crème en continu. Si vous ne voyez aucune amélioration après 4 mois,
contactez votre médecin. L’arrêt du traitement peut entraîner la réapparition de la pilosité initiale dans
les 8 semaines.
Si vous utilisez plus de crème que ce qui a été prescrit
Si vous déposez trop de crème sur votre peau, cela n'entraînera probablement aucune réaction.
Si vous ou quelqu'un d'autre avaliez accidentellement Vaniqa, contactez votre médecin
Si vous oubliez d’utiliser Vaniqa
Appliquez aussitôt la crème, mais attendez au moins 8 heures avant de la réutiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser Vaniqa
Pour maintenir la diminution de pilosité obtenue, continuez à utiliser Vaniqa comme indiqué.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables se limitent habituellement à la peau et sont d’intensité légère. En règle générale,
ils disparaissent sans qu’il soit nécessaire d’arrêter le traitement par Vaniqa.
La fréquence des effets indésirables possibles, énumérés ci-dessous, est définie selon la convention
Très fréquent (concerne plus d’1 utilisateur sur 10)
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Très rare (concerne moins d’1 utilisateur sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Très fréquent (concerne plus d’1 utilisateur sur 10)
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
o sécheresse cutanée
o chute des cheveux
o inflammation autour de la tige pilaire
o irritation et élevures cutanées dues au rasage
o irritation cutanée
o sensation de piqûre, de picotements ou de brûlure
Peu fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)
o éruption de boutons (rash papulaire)
o herpès labial
o rougeur et irritation au niveau de la zone traitée par la crème
o lèvres enflammées, sèches, gercées ou insensibles
o poils incarnés
o décoloration cutanée
o saignements cutanés
o rougissement de la peau
o inflammation de la peau
o douleur cutanée
o gonflement de la bouche ou du visage
o anomalie de la structure des cheveux ou croissance anormale des cheveux
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
o croissance cutanée anormale (tumeur cutanée)
o pilosité excessive
o bouffées vasomotrices, rougeurs faciales et boutons avec formation possible de pus
o autres atteintes cutanées
o dermatite rouge, squameuse, accompagnée de démangeaisons (dermatite séborrhéique)
o éruption de boutons rouges ou de vésicules
o kystes cutanés
o tiraillement de la peau
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étui et sur l'extrémité du tube
après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Eliminez le tube entamé 6 mois après la première ouverture.
S'assurer que le tube est bien hermétiquement fermé après chaque utilisation.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vaniqa
La substance active est l’eflornithine.
Chaque gramme de crème contient 115 mg d'éflornithine (sous forme de chlorhydrate monohydraté).
Les autres composants sont :
alcool cétostéarylique, éther cétostearylique macrogol, dimeticone, glyceryl stéarate et
macrogol stéarate, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), paraffine liquide, phenoxyéthanol,
parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée, alcool stéarylique. Des petites quantités
d’hydroxyde de sodium sont parfois ajoutées pour maintenir des niveaux d’acidité (niveau de pH)
Qu’est ce que Vaniqa et contenu de l’emballage extérieur
Vaniqa est une crème de couleur blanche à blanc cassé. Elle est conditionnée en tube de 15 g, 30 g et
60 g mais toutes les présentations ne seront pas commercialisées.
Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Ronda General Mitre, 151
Tél. : +34 93 291 30 00
Almirall Hermal GmbH
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37
Tel: +353 1800 849322
България / Hrvatska / Eesti / Ελλάδα / España
/ Κύπρος / Latvija / Lietuva / Magyarország /
Malta / România / Slovenija
Teл./Tel/Tηλ: +34 93 291 30 00
Tel: +31 (0) 30 711 15 10
Česká republika/Slovenská republika
Tel: +420 739 686 638
Danmark / Ísland / Norge / Sverige
Tlf/Sími/Tel: +45 70 25 75 75
Tel: +43 01/595 39 60
Almirall Hermal GmbH
Tel/Tél: +49 (0)40 72704-0
Almirall Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 330 02 57
Tél: +33(0)1 46 46 19 20
Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 415 57 50
Tel: +39 02 346181
Puh/Tel: +358 10 4261
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur VANIQA 11,5 pour cent, crème
Comment utiliser VANIQA 11,5 pour cent, crème ?
VANIQA 11,5 pour cent, crème se présente sous forme de crème et s'administre par voie cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VANIQA 11,5 pour cent, crème est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VANIQA 11,5 pour cent, crème est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de VANIQA 11,5 pour cent, crème ?
La substance active de VANIQA 11,5 pour cent, crème est CHLORHYDRATE D'ÉFLORNITHINE.
Qui fabrique VANIQA 11,5 pour cent, crème ?
VANIQA 11,5 pour cent, crème est fabriqué par le laboratoire ALMIRALL (ESPAGNE).
Depuis quand VANIQA 11,5 pour cent, crème est-il autorisé en France ?
VANIQA 11,5 pour cent, crème a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/03/2001.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ALMIRALL (ESPAGNE)
- Date d'AMM : 20/03/2001
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →