Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Vectibix est utilisé dans le traitement du cancer colorectal métastatique (cancer de l’intestin) chez les
patients adultes présentant un certain type de tumeur appelé « Tumeur RAS type sauvage ». Vectibix
est utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments anticancéreux.
Vectibix contient comme substance active le panitumumab, substance appartenant à un groupe de
médicaments appelés anticorps monoclonaux. Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui
reconnaissent spécifiquement des protéines uniques dans l'organisme et se lient à celles-ci.
Le panitumumab reconnaît et se lie de manière spécifique à une protéine connue sous le nom de
récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) qui se trouve à la surface de certaines cellules
cancéreuses. Quand les facteurs de croissance (autres protéines de l'organisme) se lient aux EGFR, la
cellule cancéreuse est stimulée afin de croître et de se diviser. Le panitumumab se lie à l'EGFR et
empêche la cellule cancéreuse de recevoir les messages dont elle a besoin pour sa croissance et sa
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais Vectibix
si vous êtes allergique au panitumumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez présenté ou si vous présentez une pneumopathie interstitielle (œdème des poumons
provoquant une toux et des difficultés respiratoires) ou une fibrose pulmonaire (lésions et
épaississement des tissus pulmonaires accompagnés d’essoufflement).
en association avec une chimiothérapie à base d’oxaliplatine si l’analyse de votre statut RAS
montre que votre tumeur exprime une mutation RAS ou si votre statut tumoral RAS n’a pas été
déterminé. En cas de doute sur votre statut tumoral RAS, veuillez consulter votre médecin.
Avertissements et précautions
Vous pouvez présenter des toxicités cutanées ou un gonflement et des lésions tissulaires sévères. Si
ces réactions s’aggravent ou deviennent intolérables, veuillez en informer immédiatement votre
médecin ou votre infirmier(ère). Si vous présentez une réaction cutanée sévère, votre médecin pourra
recommander une adaptation de la dose de Vectibix. Si vous développez une infection sévère ou avez
de la fièvre à la suite d’une réaction cutanée, votre médecin pourra arrêter votre traitement par
Il est recommandé de limiter toute exposition au soleil pendant le traitement par Vectibix et si vous
présentez des réactions cutanées, le soleil pouvant les aggraver. Appliquez de la crème solaire et
portez un chapeau si vous vous exposez au soleil. Votre médecin pourra vous demander d’utiliser une
crème hydratante, un écran solaire (IP > 15), un corticoïde local et/ou de prendre des antibiotiques par
voie orale, qui pourront aider à gérer les toxicités cutanées qui peuvent être associées au traitement par
Avant de commencer le traitement par Vectibix, votre médecin vérifiera les taux sanguins de plusieurs
substances, telles que le magnésium, le calcium et le potassium. Votre médecin vérifiera aussi votre
taux sanguin en magnésium et en calcium de façon périodique pendant votre traitement, et jusqu’à
8 semaines après la fin de votre traitement. Si ces taux sont trop bas, votre médecin pourra vous
prescrire les suppléments appropriés.
Si vous avez des diarrhées sévères, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier(ère) car vous pouvez
perdre beaucoup d’eau de votre organisme (qui se déshydraterait) ; ce qui pourrait endommager vos
Veuillez informer votre médecin si vous portez des lentilles de contact et/ou si vous avez des
antécédents de problèmes au niveau des yeux tels qu’un assèchement sévère de l’œil, une
inflammation de la partie antérieure de l’œil (cornée) ou des ulcères au niveau de la partie antérieure
Si vous développez une rougeur ou une douleur aiguë ou en voie d’aggravation au niveau de l’œil, un
larmoiement de l’œil, une vision trouble et/ou une sensibilité à la lumière, veuillez en informer
immédiatement votre médecin ou votre infirmière car vous pourriez avoir besoin d’un traitement
urgent (voir « Quels sont les effets indésirables éventuels » ci-dessous).
Votre médecin vous parlera de votre capacité à tolérer le traitement par Vectibix associé à une
chimiothérapie en fonction de votre âge (plus de 65 ans) ou de votre état de santé général.
Autres médicaments et Vectibix
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Vectibix ne doit pas être utilisé en association au bevacizumab (un autre anticorps monoclonal utilisé
dans le cancer de l’intestin) ou avec une association de chimiothérapies appelée « IFL ».
Grossesse et allaitement
Vectibix n'a pas été étudié chez la femme enceinte. Il est important de signaler à votre médecin si vous
êtes enceinte, soupçonnez d’être enceinte ou envisagez de l’être. Vectibix pourrait affecter votre bébé
ou votre capacité à rester enceinte.
Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace
pendant toute la durée du traitement par Vectibix et pendant les 2 mois qui suivent l'administration de
la dernière dose.
Il n’est pas recommandé d’allaiter votre enfant pendant le traitement par Vectibix et pendant les
2 mois qui suivent la dernière dose. Il est important que vous préveniez votre médecin si vous
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Parlez à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des machines, certains effets indésirables
pouvant avoir une influence sur votre capacité à le faire sans risque.
Vectibix contient du sodium
Ce médicament contient 3,45 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par mL.
Cela équivaut à 0,17 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un
Comment le prendre ?
Un médecin expérimenté dans l'utilisation de médicaments anticancéreux supervisera votre traitement
Vectibix est administré par voie intraveineuse (dans une veine) à l'aide d'une pompe à perfusion
(appareil à injection lente).
La dose recommandée de Vectibix est de 6 mg/kg (milligrammes par kilogramme de poids corporel)
administrée une fois toutes les deux semaines. Le traitement est habituellement administré pendant
60 minutes environ.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus graves et les principaux effets indésirables de Vectibix sont listés
Effets indésirables liés à la perfusion
Pendant ou après le traitement vous pouvez être sujet à des effets indésirables liés à la perfusion.
Ceux-ci peuvent être légers ou modérés et peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100, ou sévères et
concerner 1 personne sur 1 000. Les symptômes peuvent inclure des maux de tête, des éruptions
cutanées, de l’urticaire ou des démangeaisons, des bouffées de chaleur, un gonflement (visage, lèvres,
bouche, contour des yeux, et zone de la gorge), battements cardiaques rapides et irréguliers, un pouls
rapide, des sueurs, des nausées, des vomissements, des vertiges, une difficulté à respirer ou à avaler ou
une diminution de la pression artérielle qui peuvent être sévères ou engager le pronostic vital, et qui
peuvent conduire, dans de très rares cas, au décès. Si vous ressentez un de ces symptômes, vous devez
en informer immédiatement votre médecin. Votre médecin peut décider de réduire le débit de votre
perfusion ou d’arrêter votre traitement par Vectibix.
Effets indésirables allergiques
Très rarement, des effets indésirables allergiques graves (hypersensibilité) entraînant des symptômes
similaires à une réaction liée à la perfusion (voir « Effets indésirables liés à la perfusion ») sont
survenus plus de 24 heures après l’injection du traitement et ont été fatals. Consulter immédiatement
un médecin si vous manifestez des symptômes de réaction allergique à votre traitement par Vectibix, y
compris, mais de façon non exhaustive, une difficulté à respirer, une sensation d’oppression
thoracique, une sensation d’étouffement, une sensation vertigineuse et des évanouissements.
Effets indésirables cutanés
Des effets indésirables cutanés sont susceptibles de survenir chez environ 94 % des patients traités par
Vectibix et sont généralement légers à modérés. L’éruption cutanée ressemble en général à de l’acné et
apparaît souvent sur le visage, le haut de la poitrine et le dos, mais peut toucher n’importe quelle zone
du corps. Certaines éruptions étaient associées à des rougeurs, des démangeaisons et une
desquamation de la peau pouvant devenir grave. Dans certains cas, cela peut entraîner l’apparition de
plaies infectées exigeant un traitement médical et/ou chirurgical, ou entraîner des infections cutanées
sévères qui dans de rares cas peuvent être fatales. Dans de rares cas, des patients ont pu voir apparaître
la formation de vésicules au niveau de la peau, de la bouche, des yeux et des parties génitales, qui peut
être révélatrice d’une réaction cutanée sévère appelée « syndrome de Stevens-Johnson », ou la
formation de vésicules au niveau de la peau qui peut indiquer une réaction cutanée sévère appelée
« nécrolyse épidermique sévère ». Informer immédiatement votre médecin en cas d’apparition de
cloques. Une exposition prolongée au soleil peut aggraver l’éruption cutanée. De plus, des cas de peau
sèche, de fissures (crevasses de la peau) sur les doigts ou les orteils, d’infection de l’ongle des mains
ou des orteils (périonyxis) ou d’inflammation ont été rapportés. Une fois le traitement suspendu ou
arrêté, les réactions cutanées disparaissent généralement. Votre médecin peut décider de traiter
l’éruption, d’ajuster la dose ou d’arrêter votre traitement par Vectibix.
Les autres effets indésirables sont :
Très fréquents : peuvent concerner plus de 1 personne sur 10
faible taux de globules rouges dans le sang (anémie) ; faible taux de potassium dans le sang
(hypokaliémie) ; faible taux de magnésium dans le sang (hypomagnésémie) ;
inflammation de l’œil (conjonctivite) ;
éruption cutanée locale ou générale qui peut être boursoufflée (avec ou sans tâche),
prurigineuse, rouge ou squameuse ;
perte des cheveux (alopécie) ; ulcères de la bouche et boutons de fièvre (stomatite) ;
inflammation de la bouche (mucite) ;
diarrhée ; nausées ; vomissements ; douleur abdominale ; constipation ; appétit diminué ; perte
de poids ;
fatigue extrême ; fièvre ou température élevée (pyrexie) ; manque ou perte de force (asthénie) ;
accumulation de liquide dans les membres (œdème périphérique) ;
douleurs dorsales ;
troubles du sommeil (insomnie) ;
toux, dyspnée (difficulté à respirer).
Fréquents : peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10
faible taux de globules blancs dans le sang (leucopénie) ; faible taux de calcium dans le sang
(hypocalcémie) ; faible taux de phosphates dans le sang (hypophosphatémie) ; concentration
élevée de glucose dans le sang (hyperglycémie) ;
croissance des cils ; écoulement de larmes (augmentation de la sécrétion lacrymale) ; rougeur de
l’œil (hyperhémie oculaire) ; sécheresse oculaire ; démangeaisons des yeux (prurit oculaire) ;
irritation oculaire ; inflammation des paupières (blépharite) ;
ulcère cutané ; croûte ; croissance capillaire excessive (hypertrichose) ; rougeur et gonflement
des paumes des mains ou de la plante des pieds (syndrome pied-main) ; transpiration excessive
(hyperhidrose) ; réaction cutanée (dermatite) ;
infection disséminée sous la peau (cellulite) ; inflammation des follicules pileux (folliculite) ;
infection localisée ; éruption cutanée avec cloques remplies de pus (rash pustuleux) ; infection
des voies urinaires ;
affection de l’ongle ; ongles cassants (onychoclasie) ;
sécheresse buccale ; indigestion (dyspepsie) ; saignements du rectum (hémorragie rectale) ;
inflammation des lèvres (chéilite) ; brûlures d’estomac (reflux gastro-oesophagien) ;
douleur thoracique ; douleurs, frissons ; douleurs des extrémités ; réaction immunitaire
(hypersensibilité) ; rythme cardiaque rapide (tachycardie) ;
caillot de sang dans les poumons (embolie pulmonaire) dont les symptômes peuvent être une
apparition soudaine d’un essoufflement ou une douleur thoracique ; saignements de nez
(épistaxis) ; caillot de sang dans une veine profonde (thrombose veineuse profonde) ; pression
artérielle élevée (hypertension) ; bouffées de chaleur ;
maux de tête ; sensation vertigineuse ; anxiété.
Peu fréquents : peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100
coloration bleue de la peau et des muqueuses (cyanose) ;
mort des cellules de la peau (nécrose cutanée) ;
réaction cutanée sévère avec la formation de cloques au niveau de la peau, de la bouche, des
yeux et des organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;
réaction cutanée sévère avec la formation de cloques au niveau de la peau (nécrolyse
épidermique toxique) ;
état grave d’ulcération au niveau de la partie antérieure de l’œil (cornée) nécessitant un
traitement urgent (kératite ulcérative) ;
inflammation de la partie antérieure de l’œil (cornée) (kératite) ;
irritation des paupières ; lèvres gercées et/ou sécheresse des lèvres ; infection oculaire ;
infection des paupières ; sécheresse nasale ; décollement des ongles (onycholyse) ; ongle
incarné, pilosité excessive (hirsutisme) ;
inflammation des poumons (pneumopathie interstitielle).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique pour tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Vectibix sera conservé dans le centre de soins où il est utilisé.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver au réfrigérateur (2 °C – 8 °C).
Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l’abri de la lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du flacon et de
l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Vectibix
Chaque mL de solution à diluer contient 20 mg de panitumumab. Chaque flacon contient
100 mg de panitumumab dans 5 mL ou 400 mg de panitumumab dans 20 mL.
Les autres composants sont le chlorure de sodium, le trihydrate d’acétate de sodium, l’acide
acétique (glacial) et de l'eau pour préparations injectables. Voir rubrique 2 « Vectibix contient
du sodium ».
Comment se présente Vectibix et contenu de l'emballage extérieur
Vectibix est une solution incolore présentée en flacon en verre et qui peut contenir des particules
visibles. Chaque boîte contient un flacon.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Amgen Europe B.V.
4817 ZK Breda
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Amgen Europe B.V.
4817 ZK Breda
Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
s.a. Amgen n.v.
Tél/Tel: +32 (0)2 7752711
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel. +370 5 219 7474
Амджен България ЕООД
Тел. : +359 (0)2 424 7440
Tél/Tel: +32 (0)2 7752711
Tel : +420 221 773 500
Tel. : +36 1 35 44 700
Amgen filial af Amgen AB, Sverige
Tlf.: +45 39617500
Tél: +39 02 6241121
Tel. : +49 89 1490960
Tel : +31 (0)76 5732500
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel : +372 586 09553
Tlf: +47 23308000
Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Τηλ: +30 210 3447000
Tel : +43 (0)1 50 217
Tel : +34 93 600 18 60
Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Tel. : +48 22 581 3000
Tél : +33 (0)9 69 363 363
Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Tel : +351 21 4220606
Tel : +385 (0)1 562 57 20
Amgen România SRL
Tel : +4021 527 3000
Amgen Ireland Limited
Tel : +353 1 8527400
AMGEN zdravila d.o.o.
Tel : +386 (0)1 585 1767
Sími : +354 535 7000
Amgen Slovakia s.r.o.
Tel : +421 2 321 114 49
Tel : +39 02 6241121
Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial
Puh/Tel : +358 (0)9 54900500
C. A. Papaellinas Ltd
Τηλ: +357 22741 741
Tel : +46 (0)8 6951100
Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle
Tel : +371 257 25888
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Vectibix est destiné à un usage unique. Vectibix doit être dilué dans une solution injectable de
chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) par un professionnel de santé dans des conditions d’asepsie.
Ne pas secouer ni agiter vigoureusement le flacon. Vectibix doit être examiné visuellement avant
administration. La solution doit être incolore et peut contenir des particules visibles translucides à
blanches, amorphes et protéiques (qui seront éliminées par filtration en ligne). Ne pas administrer
Vectibix si son apparence n’est pas telle que décrite ci-dessus. En utilisant uniquement une aiguille
hypodermique de 21-gauge ou de diamètre inférieur, prélever la quantité nécessaire de panitumumab
pour une dose de 6 mg/kg. Ne pas utiliser de dispositif sans aiguille (ex : adaptateur de flacon) pour
prélever le contenu du flacon. Diluer dans un volume total de 100 mL. Les doses supérieures à
1 000 mg doivent être diluées dans 150 mL de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL
(0,9 %). La concentration finale ne doit pas dépasser 10 mg/mL. La solution diluée doit être mélangée
délicatement par retournement, ne pas agiter.
Vectibix ne contient aucun conservateur antimicrobien ou agent bactériostatique. Le produit doit être
utilisé immédiatement après dilution. S’il n’est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de
stockage avant l’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne doivent pas dépasser
24 heures entre 2 °C et 8 °C. Ne pas congeler la solution diluée.
Jeter le flacon et tout le liquide restant dans le flacon après utilisation.
Le cathéter doit être rincé avec une solution de chlorure de sodium avant et après l’administration de
Vectibix afin d’éviter toute interaction avec d’autres médicaments ou d’autres solutions
Vectibix doit être administré par perfusion intraveineuse à l'aide d'une pompe à perfusion, en utilisant
un filtre en ligne à faible pouvoir de fixation protéique de 0,2 ou 0,22 micron, par une voie d’abord
périphérique ou un cathéter tunnelisé. La durée de perfusion recommandée est de 60 minutes environ.
Les doses supérieures à 1 000 mg doivent être administrées pendant une durée approximative de
Aucune incompatibilité n’a été observée entre Vectibix et la solution injectable de chlorure de sodium
à 9 mg/mL (0,9 %) dans les poches en PVC ou en polyoléfine.
Questions fréquentes sur VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est PANITUMUMAB.
Qui fabrique VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire AMGEN EUROPE.
Depuis quand VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 03/12/2007.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : AMGEN EUROPE
- Date d'AMM : 03/12/2007
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →