| Présentation | 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé (dose unitaire) |
| Prix public | — |
À quoi sert ce médicament ?
Veoza contient la substance active fézolinétant. Veoza est un traitement non hormonal utilisé chez la
femme ménopausée pour réduire les symptômes vasomoteurs (SVM) modérés à sévères associés à la
ménopause. Les SVM sont également appelés bouffées de chaleur ou sueurs nocturnes.
Avant la ménopause, il existe un équilibre entre les œstrogènes, hormones sexuelles féminines, et une
protéine fabriquée par le cerveau, appelée la neurokinine B (NKB), qui régule le centre de contrôle de
la température dans le cerveau. À l’approche de la ménopause, les taux d’œstrogènes diminuent et cet
équilibre est rompu, ce qui peut provoquer des SVM. En bloquant la liaison de la NKB dans le centre
de contrôle de la température, Veoza réduit le nombre et l’intensité des bouffées de chaleur et des
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Veoza
si vous êtes allergique au fézolinétant ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
avec des médicaments connus comme inhibiteurs modérés ou puissants du CYP1A2 (par exemple,
les contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol, la mexilétine, l’énoxacine, la fluvoxamine). Ces
médicaments peuvent réduire la dégradation de Veoza dans l’organisme et provoquer davantage
d’effets indésirables. Voir la rubrique « Autres médicaments et Veoza » ci-dessous.
si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte.
Avertissements et précautions
Avant de prendre Veoza, vous aurez à faire une prise de sang pour vérifier le fonctionnement de votre
foie. Ce contrôle doit être répété une fois par mois pendant les trois premiers mois de traitement et à
intervalles réguliers par la suite si votre médecin le demande.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Veoza :
votre médecin pourrait vous demander vos antécédents médicaux complets, y compris ceux de
si vous souffrez d’une maladie du foie ou de problèmes hépatiques.
si vous avez des problèmes rénaux. Votre médecin pourrait ne pas vous prescrire ce médicament.
si vous avez ou avez précédemment eu un cancer du sein ou un autre cancer hormonodépendant
(œstrogènes). Pendant le traitement, votre médecin pourrait ne pas vous prescrire ce médicament.
si vous suivez un traitement hormonal substitutif contenant des œstrogènes (médicaments utilisés
pour traiter les symptômes d’une déficience en œstrogènes). Votre médecin pourrait ne pas vous
prescrire ce médicament.
si vous avez des antécédents de convulsions. Votre médecin pourrait ne pas vous prescrire ce
Informez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des signes et symptômes suivants
pendant le traitement avec Veoza :
si vous constatez tout signe ou symptôme de problème de foie.
La liste des symptômes associés est fournie à la rubrique
Effets indésirables éventuels
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou adolescents de moins de 18 ans, car ce médicament est
destiné uniquement aux femmes ménopausées.
Autres médicaments et Veoza
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
autre médicament, y compris des médicaments sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent augmenter le risque d’effets indésirables de Veoza en augmentant sa
quantité dans le sang. Ces médicaments ne doivent pas être pris en même temps que Veoza, et
La fluvoxamine (un médicament utilisé pour traiter la dépression et l’anxiété)
L’énoxacine (un médicament utilisé pour traiter les infections)
La mexilétine (un médicament utilisé pour traiter les symptômes de la raideur musculaire)
Les contraceptifs contenant de l’éthinylestradiol (médicaments utilisés pour prévenir une
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, ou si vous pensez être
enceinte. Ce médicament est uniquement destiné aux femmes ménopausées. Si vous tombez enceinte
pendant que vous prenez ce médicament, arrêtez immédiatement de le prendre et parlez-en à votre
médecin. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception non hormonale efficace.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Veoza n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé de 45 mg, une fois par jour, par voie orale.
Prenez ce médicament tous les jours, à peu près à la même heure.
Avalez le comprimé entier avec une boisson. Ne cassez pas, n’écrasez pas et ne croquez pas le
Prenez-le avec ou sans nourriture.
Si vous avez pris plus de Veoza que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de comprimés que le nombre prescrit, ou si une autre personne a
accidentellement pris vos comprimés, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les symptômes de surdosage peuvent inclure : maux de tête, malaise (nausées) ou sensation de
fourmillements ou de picotements (paresthésie).
Si vous oubliez de prendre Veoza
Si vous avez oublié de prendre votre médicament, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rendez
compte le jour-même et au moins 12 heures avant la prochaine prise prévue. S’il reste moins de
12 heures avant la prochaine prise prévue, ne prenez pas la dose oubliée. Poursuivez avec la posologie
habituelle le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée
Si vous oubliez de prendre plusieurs doses, informez-en votre médecin et suivez ses instructions.
Si vous arrêtez de prendre Veoza
N’arrêtez pas de prendre ce médicament, sauf si votre médecin vous le demande. Si vous décidez
d’arrêter de prendre ce médicament avant la fin du traitement prescrit, parlez-en d’abord à votre
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Certains effets indésirables (p. ex. lésion du foie) peuvent être graves.
Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez immédiatement votre médecin :
fatigue, démangeaisons de la peau, jaunissement des yeux et de la peau, urines foncées, selles
claires, malaise (nausée ou vomissement), perte d’appétit et/ou maux d’estomac. Ces
symptômes peuvent être des signes de lésion du foie (fréquence inconnue, étant donné qu’elle ne
peut être estimée sur la base des données disponibles).
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patiente sur 10)
difficultés à dormir (insomnie)
augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques (ALAT ou ASAT), constatée dans les
douleur à l’estomac (abdominale)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après
EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Veoza
La substance active est le fézolinétant. Chaque comprimé pelliculé contient 45 mg de fézolinétant.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydroxypropylcellulose (E463), hydroxypropylcellulose
faiblement substituée (E463a), cellulose microcristalline (E460), stéarate de magnésium (E470b).
Enrobage : hypromellose (E464), talc (E553b), macrogol (E1521), dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer rouge (E172).
Comment se présente Veoza et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés de Veoza 45 mg sont ronds, rouge clair, pelliculés et marqués du logo de la société
et de « 645 » du même côté.
Veoza est disponible sous forme de plaquettes pour délivrance à l’unité en
PA/aluminium/PVC/aluminium, dans des boîtes.
Présentations : 10 x 1, 28 × 1, 30 × 1 et 100 × 1 comprimé pelliculé.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Astellas Pharma Europe B.V.
2333 BE Leiden
Delpharm Meppel B.V.
7942 JG Meppel
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Astellas Pharma B.V. Branch
Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 370 37 408 681
Астелас Фарма ЕООД
Teл.: + 359 2 862 53 72
Astellas Pharma B.V. Branch
Tél/Tel: + 32 (0)2 5580710
Astellas Pharma s.r.o.
Tel: +420 221 401 500
Astellas Pharma Kft.
Tel.: + 36 1 577 8200
Astellas Pharma a/s
Tlf.: + 45 43 430355
Vivian Corporation Ltd.
Tel: +356 22588600
Astellas Pharma GmbH
Tel: + 49 (0)89 454401
Astellas Pharma B.V.
Tel: + 31 (0)71 5455745
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 372 6 056 014
Tlf: + 47 66 76 46 00
Astellas Pharmaceuticals AEBE
Τηλ: + 30 210 8189900
Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Tel: + 43 (0)1 8772668
Astellas Pharma S.A.
Tel: + 34 91 4952700
Astellas Pharma Sp.z.o.o.
Tel.: + 48 225451 111
Astellas Pharma S.A.S.
Tél: + 33 (0)1 55917500
Astellas Farma, Lda.
Tel: + 351 21 4401300
Tel: + 385 1670 0102
S.C. Astellas Pharma SRL
Tel: + 40 (0)21 361 04 95
Astellas Pharma Co. Ltd.
Tel: + 353 (0)1 4671555
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 386 14011400
Sími: + 354 535 7000
Astellas Pharma s.r.o.
Tel: + 421 2 4444 2157
Astellas Pharma S.p.A.
Tel: + 39 (0)2 921381
Puh/Tel: + 358 (0)9 85606000
Τηλ: +357 22 483858
Astellas Pharma AB
Tel: + 46 (0)40-650 15 00
Astellas Pharma d.o.o.
Tel: + 371 67 619365
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé ?
VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé est FÉZOLINÉTANT.
Qui fabrique VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé ?
VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS).
Depuis quand VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
VEOZA 45 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 07/12/2023.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)
- Date d'AMM : 07/12/2023
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →