| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| Prix public | 126,51 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 126,51 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Viread
• Si vous êtes allergique au ténofovir, au ténofovir disoproxil ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si cela s’applique à votre cas, prévenez immédiatement votre médecin et ne prenez pas de
Avertissements et précautions
Viread ne réduit pas le risque de transmission du VHB à d’autres personnes par voie sexuelle ou par le
sang. Vous devez continuer de prendre les précautions nécessaires pour éviter cette transmission.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viread.
• Si vous avez une maladie rénale ou si des examens ont montré que vous avez des
problèmes rénaux. Viread ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes
rénaux. Avant le début du traitement, votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins afin
d’évaluer votre fonction rénale. Viread peut avoir un effet sur vos reins pendant le traitement.
Votre médecin peut vous prescrire des tests sanguins pendant le traitement afin de surveiller le
fonctionnement de vos reins. Si vous êtes un(e) adulte, votre médecin peut vous conseiller de
prendre les comprimés moins souvent. Ne réduisez pas la dose prescrite, sauf si votre médecin
vous a dit de le faire.
Viread n’est habituellement pas pris avec d’autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir
Autres médicaments et Viread). Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre
fonction rénale une fois par semaine.
• Si vous souffrez d’ostéoporose, présentez des antécédents de fracture osseuse ou avez des
Des problèmes osseux (se manifestant par des douleurs osseuses persistantes ou qui
s’aggravent et conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de
lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, Quels sont les effets
indésirables éventuels ?). Si vous présentez des douleurs osseuses ou des fractures, informez-en
Le ténofovir disoproxil peut également entraîner une perte de la masse osseuse. La perte osseuse
la plus prononcée a été observée dans des études cliniques où les patients étaient traités par le
ténofovir disoproxil en association avec un inhibiteur de protéase potentialisé.
Globalement, les effets du ténofovir disoproxil sur l’état osseux à long terme et le risque futur
de fractures chez les patients adultes et pédiatriques sont incertains.
Certains patients adultes infectés par le VIH prenant un traitement par association
d’antirétroviraux peuvent développer une maladie des os appelée ostéonécrose (mort du tissu
osseux par manque d’irrigation sanguine de l’os). La durée du traitement par association
d’antirétroviraux, l’utilisation de corticoïdes, la consommation d’alcool, une
immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé, peuvent faire partie des
nombreux facteurs de risque de développement de cette maladie. Les signes d’ostéonécrose sont
une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l’épaule)
et des difficultés à effectuer des mouvements. Si vous ressentez l’un de ces symptômes, veuillez
l’indiquer à votre médecin.
• Veuillez informer votre médecin si vous avez des antécédents de maladie du foie, y
compris une hépatite. Les patients ayant une maladie du foie, y compris une hépatite
chronique B ou C et traités par des médicaments antirétroviraux présentent un risque plus élevé
de complications hépatiques sévères et potentiellement fatales. Si vous avez une hépatite B,
votre médecin évaluera avec attention le traitement qui vous est le mieux adapté. Si vous avez
des antécédents de maladie du foie ou une hépatite B chronique, votre médecin peut vous
prescrire des tests sanguins afin de surveiller votre fonction hépatique.
• Faites attention aux infections. Si vous présentez une infection par le VIH à un stade avancé
(SIDA) et vous avez une infection, vous pouvez développer des symptômes d’inflammation ou
d’infection ou aggraver les symptômes de l’infection existante dès que vous commencez votre
traitement par Viread. Ces symptômes peuvent indiquer une amélioration de la réponse
immunitaire permettant à l’organisme de combattre l’infection. Veillez aux signes
d’inflammation ou d’infection dès que vous commencez à prendre Viread. Si vous remarquez
des symptômes d’inflammation ou d’infection, veuillez en informer votre médecin
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent
lorsque le système immunitaire s’attaque aux cellules saines de l’organisme) peuvent également
survenir après le début de votre traitement anti-VIH. Les maladies auto-immunes peuvent
survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquez des symptômes
d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commençant
dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou
une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement
• Si vous avez plus de 65 ans, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien. Viread n’a
pas été étudié chez des patients âgés de plus de 65 ans. Si vous avez plus de 65 ans et si Viread
vous a été prescrit, votre médecin vous surveillera étroitement.
Enfants et adolescents
Viread 245 mg comprimés convient :
• aux adolescents infectés par le VIH-1 âgés de 12 à moins de 18 ans, qui pèsent au moins
35 kg et qui ont déjà été traités par d’autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus
totalement efficaces suite au développement d’une résistance ou ayant causé des effets
• aux adolescents infectés par le VHB âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins
Viread 245 mg comprimés ne convient pas aux groupes de patients suivants :
• ne convient pas aux enfants infectés par le VIH-1 âgés de moins de 12 ans
• ne convient pas aux enfants infectés par le VHB âgés de moins de 12 ans.
Pour la posologie, voir la rubrique 3, Comment prendre Viread.
Autres médicaments et Viread
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
• N’arrêtez pas de prendre les médicaments anti-VIH prescrits par votre médecin lorsque vous
commencez le traitement par Viread si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH.
• Ne prenez pas Viread si vous prenez déjà d’autres médicaments contenant du ténofovir
disoproxil ou du ténofovir alafénamide. Ne prenez pas simultanément Viread et des
médicaments contenant de l’adéfovir dipivoxil (un médicament utilisé pour traiter l’hépatite B
• Il est très important d’indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d’autres
médicaments qui peuvent endommager vos reins.
Ceux-ci incluent :
• les aminosides, la pentamidine ou la vancomycine (pour le traitement d’une infection
• l’amphotéricine B (pour le traitement d’une mycose),
• le foscarnet, le ganciclovir ou le cidofovir (pour le traitement d’une infection virale),
• l’interleukine-2 (pour le traitement d’un cancer),
• l’adéfovir dipivoxil (pour le traitement du VHB),
• le tacrolimus (pour l’inhibition du système immunitaire),
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, pour le soulagement des douleurs osseuses
• Autres médicaments contenant de la didanosine (pour le traitement de l’infection par le
VIH) : La prise de Viread en même temps que d’autres médicaments antiviraux contenant de la
didanosine peut augmenter les concentrations de la didanosine dans votre sang et peut abaisser
votre taux de CD4. De rares cas d’inflammation du pancréas, ainsi que d’acidose lactique (excès
d’acide lactique dans le sang) ayant parfois entraîné la mort, ont été rapportés lorsque des
médicaments contenant du ténofovir disoproxil et de la didanosine étaient pris en même temps.
Votre médecin considérera avec prudence s’il convient de vous traiter par une association de
ténofovir et de didanosine.
• Il est aussi important que vous informiez votre médecin si vous prenez du
lédipasvir/sofosbuvir, du sofosbuvir/velpatasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir pour
traiter une infection par le virus de l’hépatite C.
Viread avec des aliments et boissons
Prenez Viread avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
• Si vous avez pris Viread pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre
enfant régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations
pourront comporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a
été traitée par des INTI pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre
l’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.
• Si vous êtes une mère infectée par le VHB et que votre bébé a reçu un traitement visant à
prévenir la transmission de l’hépatite B à la naissance, vous pourriez être en mesure d’allaiter
votre nourrisson, mais consultez d’abord votre médecin pour obtenir plus d’informations.
• L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le
VIH peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel. Si vous allaitez ou
envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Viread peut provoquer des vertiges. Si vous avez des vertiges pendant votre traitement par Viread, il
est déconseillé de conduire ou de faire du vélo et d’utiliser certains outils ou machines.
Viread contient du lactose
Informez votre médecin, avant de prendre Viread. Si votre médecin vous a informé(e) d’une
intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Viread contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
• Adultes : 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
• Adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans qui pèsent au moins 35 kg : 1 comprimé par jour
avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Si vous avez des difficultés particulières à avaler, vous pouvez écraser le comprimé au moyen d’une
cuillère. Mélangez alors la poudre avec environ 100 ml (un demi-verre) d’eau, de jus d’orange ou de
jus de raisin, et buvez immédiatement.
• Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de
votre médicament et de réduire le risque de développement d’une résistance au traitement. Ne
modifiez pas la dose sans que votre médecin ne vous ait dit de le faire.
• Si vous êtes un(e) adulte et que vous avez des problèmes de rein, votre médecin peut vous
conseiller de prendre Viread moins fréquemment.
• Si vous êtes infecté(e) par le VHB, votre médecin pourra vous proposer de passer un test de
dépistage du VIH afin de déterminer si vous êtes infecté(e) à la fois par le VHB et le VIH.
Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Si vous avez pris plus de Viread que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés de Viread, le risque que vous connaissiez des
effets indésirables éventuels de ce médicament pourrait être accru (voir rubrique 4, Quels sont les
effets indésirables éventuels ?. Contactez votre médecin ou le plus proche service d’urgences pour
demander conseil. Conservez le flacon des comprimés pour pouvoir décrire facilement ce que vous
Si vous oubliez de prendre Viread
Il est important de ne pas oublier de dose de Viread. Si vous oubliez une dose, déterminez depuis
combien de temps vous auriez dû l’avoir prise.
• Si cela fait moins de 12 heures que l’heure de prise habituelle est passée, prenez la dose
oubliée dès que possible, puis prenez la dose suivante à l’heure prévue.
• Si cela fait plus de 12 heures que vous auriez dû la prendre, ne prenez pas la dose oubliée.
Attendez et prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour
compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous vomissez moins d’une heure après avoir pris Viread, prenez un autre comprimé. Vous
n’avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d’une heure après avoir
Si vous arrêtez de prendre Viread
N’arrêtez pas de prendre Viread sans avoir consulté votre médecin. L’arrêt du traitement par Viread
peut entraîner une diminution de l’efficacité du traitement préconisé par votre médecin.
Si vous avez l’hépatite B ou à la fois une infection par le VIH et l’hépatite B (co-infection), il est
très important que vous n’arrêtiez pas votre traitement par Viread sans vous en entretenir auparavant
avec votre médecin. Des tests sanguins ou des symptômes ont indiqué qu’une hépatite s’était aggravée
chez certains patients après l’arrêt du traitement par Viread. Vous pourrez nécessiter des tests sanguins
pendant plusieurs mois après l’arrêt du traitement. Chez les patients atteints d’une maladie du foie
avancée ou de cirrhose, l’arrêt du traitement n’est pas recommandé car il pourrait entraîner une
aggravation de l’hépatite chez certains patients.
• Parlez-en avec votre médecin avant d’arrêter de prendre Viread pour quelque raison que ce soit,
en particulier si vous souffrez d’effets indésirables ou d’une autre maladie.
• Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous
pourriez remarquer après l’arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à
votre hépatite B.
• Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Viread.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Une prise de poids ainsi qu’une augmentation des lipides et du glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et de votre mode de vie. Concernant l’augmentation des lipides, celle-ci est parfois
liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer ces
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin
• L’acidose lactique (excès d’acide lactique dans le sang) est un effet indésirable rare (peut
affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) mais grave qui peut être fatal. Les effets indésirables
suivants peuvent être des signes d’acidose lactique :
• respiration profonde et rapide
• envie de vomir (nausées), vomissements et douleur dans le ventre
Si vous pensez que vous avez une acidose lactique, contactez votre médecin immédiatement.
Autres effets indésirables graves éventuels
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du pancréas
• lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
• inflammation rénale, urines très abondantes et sensation de soif
• modifications de votre urine et douleurs dorsales dus à des problèmes rénaux, y compris une
• fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant parfois à des fractures),
pouvant survenir en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
• stéatose hépatique (surcharge graisseuse du foie)
Si vous pensez que vous pourriez présenter certains de ces effets indésirables graves,
informez-en votre médecin.
Effets indésirables les plus fréquents
Les effets indésirables suivants sont très fréquents (peuvent affecter au moins 10 patients sur 100) :
• diarrhées, vomissements, envie de vomir (nausées), vertiges, éruption cutanée, sensation
Des analyses peuvent également montrer :
• diminution du taux de phosphate dans le sang
Autres effets indésirables éventuels
Les effets indésirables suivants sont fréquents (peuvent affecter jusqu’à 10 patients sur 100) :
• maux de tête, douleur dans le ventre, sensation de fatigue, sensation de ballonnement,
flatulence, perte de la masse osseuse
Des analyses peuvent également montrer :
• des problèmes de foie
Les effets indésirables suivants sont peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
• altération des muscles, des douleurs ou faiblesse musculaires
Des analyses peuvent également montrer :
• diminution du taux de potassium dans le sang
• augmentation de la créatinine dans le sang
• des problèmes de pancréas
L’altération des muscles, la fragilisation osseuse (accompagnée de douleurs osseuses et conduisant
parfois à des fractures), les douleurs musculaires, la faiblesse musculaire et la diminution du taux de
potassium ou de phosphate dans le sang peuvent se produire en raison de lésions au niveau des cellules
Les effets indésirables suivants sont rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000) :
• douleur dans le ventre (abdomen) due à une inflammation du foie
• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après
{EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Viread
- La substance active est le ténofovir. Chaque comprimé de Viread contient 245 mg de ténofovir
disoproxil (sous forme de fumarate).
- Les autres composants sont, pour le noyau du comprimé, de la cellulose microcristalline
(E460), de l’amidon prégélatinisé, de la croscarmellose sodique, du lactose monohydraté et du
stéarate de magnésium (E572), et pour le pelliculage du comprimé, du lactose monohydraté, de
l’hypromellose (E464), du dioxyde de titane (E171), du triacétate de glycérol (E1518) et de la
laque aluminique d’indigotine (E132). Voir la rubrique 2 « Viread contient du lactose ».
Comment se présente Viread et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés Viread 245 mg sont en forme d’amande, de couleur bleu clair, de
16,8 mm x 10,3 mm de dimensions, portant sur une face les mentions « GILEAD » et « 4331 », et sur
l’autre face, l’inscription « 300 ». Les comprimés pelliculés Viread 245 mg sont fournis en flacon de
30 comprimés. Chaque flacon contient un déshydratant de gel de silice à conserver dans le flacon pour
contribuer à la protection de vos comprimés. Le déshydratant de gel de silice se trouve dans un sachet
ou une boîte distinct(e) et ne doit pas être avalé.
Les boîtes suivantes sont disponibles : boîtes contenant 1 flacon de 30 comprimés pelliculés et
3 flacons de 30 comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
Gilead Sciences Ireland UC
County Cork, T45 DP77
Gilead Sciences Ireland UC
IDA Business & Technology Park
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Ireland UC
Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV
Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Česká republika Magyarország
Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 420 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC
Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.
Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830
Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 378 98 30 Tel.: + 48 22 262 8702
Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.
Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888
Ísland Slovenská republika
Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.Tel: + 421 232 121
Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 210
Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB
Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB
Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC
Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 44 (0) 8000 113 700
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé ?
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé est FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL.
Qui fabrique VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé ?
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE).
Depuis quand VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
VIREAD 123 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/11/2012.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
- Date d'AMM : 22/11/2012
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →