| Présentation | 10 flacons en verre de 0,4 mg + 10 seringues préremplies en verre de 0,5 ml + 10 aiguilles + 10 seringues d'administration |
| Prix public | 5275,54 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 3429,10 € |
| Reste à charge | 1846,44 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Qu'est-ce que Voxzogo ?
Voxzogo contient la substance active vosoritide. Il s'agit d'une protéine comparable à une protéine de
l'organisme appelée peptide natriurétique de type C (CNP). Le vosoritide est fabriqué grâce à une
technologie recombinante dans laquelle des bactéries ont été modifiées pour inclure le gène de
production de la protéine.
Dans quel cas Voxzogo est-il utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'achondroplasie chez les patients âgés de 4 mois et
plus dont la croissance osseuse n’est pas terminée. L'achondroplasie est une maladie génétique qui
affecte la croissance osseuse du crâne, de la colonne vertébrale, des bras et des jambes, ce qui conduit
à une très petite taille avec une apparence caractéristique.
Le médicament est indiqué uniquement dans l’achondroplasie due à une mutation du gène FGFR3
confirmée par une analyse génétique.
Comment Voxzogo agit-il ?
La substance active de Voxzogo agit directement sur les points de croissance de vos os pour favoriser
la croissance osseuse.
Informations à connaître avant de le prendre
N'utilisez jamais Voxzogo
si vous, ou votre enfant, êtes allergiques au vosoritide ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Voxzogo :
si vous, ou votre enfant, souffrez d'une maladie cardiaque ou de problèmes de pression artérielle
si vous, ou votre enfant, prenez ou avez récemment pris des médicaments qui font baisser la
Si l’un des cas ci-dessus vous concerne ou concerne votre enfant, ou en cas de doute, adressez-vous à
votre médecin avant d'utiliser Voxzogo.
Effets sur la pression artérielle
Voxzogo peut faire baisser la pression artérielle. Il se pourrait donc que vous ressentiez une sensation
vertigineuse, des nausées ou de la fatigue. La pression artérielle redevient généralement normale dans
les 90 minutes qui suivent l'injection de Voxzogo. Si ces effets surviennent et qu'ils sont importants,
parlez-en à votre médecin.
Vous pouvez diminuer le risque de survenue de ces effets en buvant beaucoup au moment de
l'injection. Il est recommandé aux patients de manger un repas léger et de boire suffisamment de
liquide (eau, lait ou jus p. ex.) environ 30 minutes avant l'injection.
Enfants et adolescents
Les informations sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 4 mois ne sont
pas suffisantes. Il n'est donc pas recommandé de leur administrer ce médicament.
Autres médicaments et Voxzogo
Informez votre médecin si vous, ou votre enfant, prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Grossesse et allaitement
Si vous, ou votre enfant, êtes traitée par ce médicament et que vous êtes enceinte ou que vous allaitez,
pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules, de vélos et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des étourdissements, une sensation de tête vide, de la fatigue ou un
malaise peu de temps après l'injection. Dans ce cas, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo, ne
pratiquez pas d'activité physique et n'utilisez pas de machines pendant environ une heure après
l'injection, ou jusqu'à ce que vous vous sentiez mieux.
Voxzogo contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Un aidant doit administrer l'injection de Voxzogo. N'injectez pas Voxzogo à votre enfant si vous
n'avez pas reçu une formation adéquate de la part d'un professionnel de santé.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin choisira la dose correcte en fonction de votre poids corporel (ou celui de votre enfant).
Le médecin vous dira quelle quantité de solution injecter. En cas de doute, demandez à votre médecin
Le Tableau 1 illustre la dose que vous, ou votre enfant, devrez recevoir par injection tous les jours en
fonction du poids corporel. La quantité à injecter peut être présentée sous différentes formes de
volume en fonction du type de seringue fourni dans votre emballage (en millilitres [mL] ou en unités
[U]). Veuillez vous assurer que vous disposez de la dose correcte par rapport à la seringue utilisée.
Tableau 1 : Volume des prises uniques par poids corporel en mL et unité (U)
Vosoritide 0,4 mg
solvant (eau pour
préparations injectables) :
concentration : 0,8 mg/mL
Vosoritide 0,56 mg
solvant (eau pour
préparations injectables) :
concentration : 0,8 mg/mL
Vosoritide 1,2 mg
solvant (eau pour
préparations injectables) :
concentration : 2 mg/mL
Volume quotidien à injecter
mL Unités mL Unités mL Unités
4 0,12 mg 0,15 mL 15 U
5 0,16 mg 0,20 mL 20 U
6-7 0,20 mg 0,25 mL 25 U
8-11 0,24 mg 0,30 mL 30 U
12-16 0,28 mg 0,35 mL 35 U
17-21 0,32 mg 0,40 mL 40 U
22-32 0,40 mg 0,50 mL 50 U
33-43 0,50 mg 0,25 mL 25 U
44-59 0,60 mg 0,30 mL 30 U
60-89 0,70 mg 0,35 mL 35 U
≥ 90 0,80 mg 0,40 mL 40 U
Vous, ou votre enfant, devez manger un repas léger et boire suffisamment d'eau, de lait ou de jus
environ 30 minutes avant l'injection, afin de réduire les effets secondaires tels que des sensations
vertigineuses, de la fatigue ou des nausées (malaise).
Comment utiliser Voxzogo
Injectez Voxzogo lentement sous la peau (injection sous-cutanée).
L'injection doit être effectuée approximativement à la même heure chaque jour.
Il est recommandé de changer tous les jours de site d'injection et de ne pas procéder à l'injection au
même endroit deux jours d'affilée. N'injectez pas ce médicament dans des grains de beauté, des
cicatrices, des taches de vin ou dans des zones où la peau est sensible, contusionnée, rouge ou dure.
Si vous avez utilisé plus de Voxzogo que vous n'auriez dû
Si vous avez injecté plus de Voxzogo que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d'utiliser Voxzogo
Si vous oubliez d'administrer une dose à votre enfant, l'injection peut toujours lui être administrée dans
les 12 heures qui suivent l'heure prévue. Si plus de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure prévue de
l'administration de la dose, n'injectez pas la dose oubliée. Attendez le lendemain et reprenez le cours
normal des administrations, aux heures prévues.
Si vous arrêtez d’utiliser Voxzogo
Adressez-vous toujours au médecin de votre enfant avant de décider d'arrêter son traitement. Si vous,
ou votre enfant, avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent affecter plus d'1 personne sur 10 :
Pression artérielle basse (exemples d'effets temporaires : sensation vertigineuse, sensation de
fatigue ou de malaise peu de temps après l'injection)
Réactions au site d'injection : rougeur, démangeaisons, inflammation, gonflement, bleus, rash,
éruption urticarienne, douleur. Les réactions au site d'injection sont généralement minimes et
disparaissent d’elles-mêmes en quelques heures.
Taux élevés de phosphatase alcaline sanguine (démontrés dans des analyses de sang)
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 :
Sensation d'évanouissement ou de tête vide et de perte de connaissance
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100 :
Pousse des cheveux ou des poils anormale en un endroit quelconque du corps chez les hommes
ou les femmes (hypertrichose)
Déclaration des effets secondaires
Si vous, ou votre enfant, ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de
déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À conserver dans l'emballage
d’origine à l’abri de la lumière.
Voxzogo peut être conservé à une température ambiante (inférieure à 30 °C) pendant 90 jours au
maximum, mais pas au-delà de la date de péremption. Ne pas remettre Voxzogo au réfrigérateur après
l'avoir conservé à température ambiante. Noter sur l'emballage la date à laquelle vous retirez
Voxzogo du réfrigérateur pour le conserver à température ambiante.
Utilisez Voxzogo dès sa reconstitution sous forme de solution. Dans tous les cas, il doit être administré
dans les 3 heures qui suivent sa reconstitution. N'utilisez pas ce médicament si la solution injectable
est trouble ou contient des particules.
Ne jetez aucun médicament avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Voxzogo
La substance active est le vosoritide.
Chaque flacon de 0,4 mg de poudre, reconstituée dans une solution de 0,5 mL de solvant,
correspond à une concentration de 0,8 mg/mL.
Chaque flacon de 0,56 mg de poudre, reconstituée dans une solution de 0,7 mL de
solvant, correspond à une concentration de 0,8 mg/mL.
Chaque flacon de 1,2 mg de poudre, reconstituée dans une solution de 0,6 mL de solvant,
correspond à une concentration de 2 mg/mL.
Les autres composants sont l'acide citrique (E 330), le citrate de sodium (E 331), le tréhalose
dihydraté, le mannitol (E 421), la méthionine et le polysorbate 80 (E 433).
Le solvant est de l'eau pour préparations injectables.
Comment se présente Voxzogo et contenu de l'emballage extérieur
Voxzogo poudre et solvant pour solution injectable est fourni sous la forme suivante :
une poudre blanche à jaune pour solution injectable dans un flacon en verre, et
un solvant limpide et incolore (eau pour préparations injectables) pour dissoudre la poudre.
Après la dissolution de la poudre dans le solvant, la solution est limpide et incolore à jaune.
Chaque boîte contient :
10 flacons de Voxzogo
10 seringues préremplies d'eau pour préparations injectables
10 aiguilles individuelles à usage unique
10 seringues individuelles à usage unique
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
BioMarin International Limited
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Instructions d'utilisation de la seringue graduée en millilitres (mL)
Veuillez lire attentivement ces instructions d’utilisation avant d’utiliser Voxzogo et chaque fois
que vous recevez une recharge. Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Matériel fourni pour injecter Voxzogo (voir Figure A)
Flacon de Voxzogo Aiguille pour le solvant
(la languette bleue rétracte
Seringue de solvant (contient de l'eau
pour préparations injectables pour la
reconstitution de Voxzogo)
Seringue pour l'injection
Adressez-vous à votre médecin ou à un professionnel de santé si vous n’êtes pas sûr de la dose
recommandée ou de la manière d’utiliser l’aiguille pour le solvant et la seringue pour l’injection.
Matériel nécessaire mais non fourni dans l'emballage (voir Figure B)
Si vous ne disposez pas de ce matériel, demandez à votre pharmacien.
Tampons imbibés d'alcool Collecteur d'objets tranchants Compresse ou pansement
PRÉPARATION POUR L'INJECTION
Avant de commencer, vérifiez que vous disposez d'une surface de travail propre et lavez-vous les
Étape 1 : Sur une surface plane et propre, retirer le
capuchon du flacon et frotter le bouchon en
caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool.
Ne pas toucher le bouchon du flacon avec vos
doigts après l'avoir frotté avec le tampon imbibé
Étape 2 : Plier délicatement le capuchon de la
seringue de solvant pour le casser.
Étape 3 : Visser l'aiguille pour le solvant sur la
seringue de solvant jusqu'à être bloqué.
Étape 4 : Retirer le capuchon de l'aiguille et
insérer l'aiguille au centre du bouchon du flacon.
Pousser lentement sur le piston pour injecter tout le
Faire attention de ne pas pousser la languette
bleue avant l'étape 5.
Étape 5 : Retirer l'aiguille du flacon, appuyer
ensuite sur la languette bleue pour faire rentrer
l'aiguille. Jeter l'aiguille et la seringue dans le
collecteur d'objets tranchants.
Voir l'étape 19 et « Comment mettre au rebut
Ne pas utiliser la seringue de solvant pour
ATTENTION : ne pas toucher la pointe de
Étape 6 : Faire délicatement tourner le flacon
jusqu'à ce que la poudre soit complètement
dissoute et la solution limpide.
Ne pas secouer.
S'assurer que le médicament est limpide à jaune,
non trouble et ne contient pas de particules.
Étape 7 : Retirer le capuchon d'aiguille de la
seringue d'injection et insérer l'aiguille
verticalement au centre du bouchon du flacon.
Faire attention de ne pas plier l'aiguille.
ATTENTION : ne pas replacer le capuchon
Étape 8 : Tenir minutieusement le flacon et la
seringue ensemble et retourner le flacon, tout en
gardant l'aiguille insérée. Le flacon doit se trouver
Faire attention de ne pas plier l'aiguille.
Étape 9 : Garder la pointe de l'aiguille dans le
produit et tirer lentement sur le piston vers le bas
afin d'extraire la dose prescrite dans la seringue.
Vérifier la prescription pour connaître la
quantité à extraire.
ATTENTION : retirer uniquement la dose
Étape 10 : Éliminer les grosses bulles d'air dans la
seringue en tapotant délicatement la seringue. Puis,
repousser lentement les bulles dans le flacon.
Étape 11 : Répéter les étapes 9 et 10 jusqu'à
obtenir la dose prescrite exacte dans la seringue,
sans grosses bulles.
S'assurer que la dose dans la seringue
correspond à la dose prescrite. Mesurer depuis
la base du piston, comme illustré.
ATTENTION : éliminer toutes les grosses
bulles. Il peut rester 1 ou 2 petites bulles.
Étape 12 : S'assurer que la dose prescrite se trouve
dans la seringue, puis retirer le flacon et se préparer
à administrer la dose.
ATTENTION : confirmer que la quantité
correspond à la dose prescrite avant de retirer le
CHOIX ET PRÉPARATION DU SITE D'INJECTION
Étape 13 : Voxzogo ne doit être injecté que dans
une couche grasse sous la peau (injection sous-
Ne pas injecter à travers des vêtements.
Ne pas effectuer les injections au même
endroit deux fois d'affilée.
Ne pas effectuer l'injection sur une peau
endolorie, contusionnée, rouge, dure ou sur
Les sites suivants sont recommandés pour
Dos du haut des bras ou
Abdomen (à 5 cm du nombril) ou
Étape 14 : Frotter le site d'injection avec un
tampon imbibé d'alcool et laisser sécher la peau.
Ne pas retoucher la zone avant l'injection.
ADMINISTRATION DE L'INJECTION DE VOXZOGO
Étape 15 : Après avoir frotté le site d'injection
avec un tampon imbibé d'alcool, pincer la peau
autour du site d'injection choisi.
Étape 16 : Insérer rapidement toute l'aiguille dans
la peau pincée selon un angle de 45 degrés.
Étape 17 : Relâcher la zone pincée et pousser
lentement le piston jusqu'au bout. Injecter toute la
Étape 18 : Continuer à pousser sur le piston
jusqu'à ce que l'aiguille se rétracte dans la seringue.
Étape 19 : Jeter le flacon, les seringues et les
aiguilles usagés dans le collecteur d'objets
tranchants. Voir la section « Comment mettre au
rebut Voxzogo », pour plus d'informations.
Après l'injection de Voxzogo
Inspectez le site d'injection. Si une petite quantité de sang est présente au niveau du site
d'injection, appliquez une compresse et appuyez doucement pendant quelques secondes, ou
appliquez un pansement.
Ne frottez pas le site d'injection.
Surveillez l'apparition de signes d'une pression artérielle basse, comme des sensations
vertigineuses, de la fatigue ou un malaise. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre
médecin ou votre professionnel de santé, puis allongez-vous sur le dos et placez des coussins
sous vos jambes pour les surélever.
Comment mettre au rebut Voxzogo
Placez les flacons utilisés ou périmés, les aiguilles et les seringues usagées dans un collecteur d'objets
tranchants immédiatement après utilisation.
Si vous ne disposez pas d'un tel collecteur, vous pouvez utiliser un récipient ménager aux
caractéristiques suivantes :
Récipient en plastique très résistant
Récipient pouvant être hermétiquement fermé, avec un couvercle résistant aux perforations, qui
ne peut être percé par des objets tranchants
Récipient stable pouvant être maintenu verticalement
Récipient résistant aux fuites, et
Récipient étiqueté afin d'avertir qu'il contient des déchets dangereux
Lorsque votre collecteur d'objets tranchants est presque plein, veuillez suivre les consignes locales
concernant sa mise au rebut.
Ne jetez aucun médicament, flacon, aiguille ou seringue avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Instructions d’utilisation de la seringue graduée en unités (U)
Veuillez lire attentivement ces instructions d’utilisation avant d’utiliser Voxzogo et chaque fois
que vous recevez une recharge. Il pourrait y avoir de nouvelles informations.
Les aiguilles pour le solvant et les seringues d’administration fournies dans cet emballage sont de
nouveaux articles. La mesure de la dose recommandée est exprimée en « Units » (unités, U). Votre
médecin vous indiquera la dose recommandée à administrer en fonction de votre poids.
Matériel fourni pour injecter Voxzogo (voir Figure A)
Flacon de Voxzogo Aiguille pour le solvant Seringue de solvant (contient de
l’eau pour préparations injectables
pour la reconstitution de Voxzogo)
Seringue pour l’injection
Votre dose peut être administrée avec la seringue pour l’injection illustrée à la Figure A. La
correspondance des mesures pour cette seringue est la suivante : 0,1 mL = 10 unités.
Adressez-vous à votre médecin ou à un professionnel de santé si vous n’êtes pas sûr de la dose
recommandée ou de la manière d’utiliser l’aiguille pour le solvant et la seringue pour l’injection.
Matériel nécessaire mais non fourni dans l'emballage (voir Figure B)
Si vous ne disposez pas de ce matériel, demandez à votre pharmacien.
Tampons imbibés d’alcool Collecteur d’objets tranchants Compresse ou pansement
PRÉPARATION POUR L'INJECTION
Avant de commencer, vérifiez que vous disposez d'une surface de travail propre et lavez-vous les
Étape 1 : Sur une surface plane et propre, retirer le
capuchon du flacon et frotter le bouchon en
caoutchouc avec un tampon imbibé d'alcool.
Ne pas toucher le bouchon du flacon avec vos
doigts après l'avoir frotté avec le tampon imbibé
Étape 2 : Plier délicatement le capuchon de la
seringue de solvant pour le casser.
Étape 3 : Visser l'aiguille pour le solvant sur la
seringue de solvant jusqu'à être bloqué.
Étape 4 : Retirer le capuchon de l'aiguille et
insérer l'aiguille au centre du bouchon du flacon.
Pousser lentement sur le piston pour injecter tout le
Étape 5 : Retirer l'aiguille du flacon. Jeter l'aiguille
et la seringue dans le collecteur d'objets tranchants.
Voir l'étape 18 et « Comment mettre au rebut
Ne pas utiliser la seringue de solvant pour
ATTENTION : ne pas toucher la pointe de
Étape 6 : Faire délicatement tourner le flacon
jusqu'à ce que la poudre soit complètement
dissoute et la solution limpide.
Ne pas secouer.
S'assurer que le médicament est limpide à jaune,
non trouble et ne contient pas de particules.
Étape 7 : Retirer le capuchon d'aiguille de la
seringue d'injection et insérer l'aiguille
verticalement au centre du bouchon du flacon.
Faire attention de ne pas plier l'aiguille.
ATTENTION : ne pas replacer le capuchon
Étape 8 : Tenir minutieusement le flacon et la
seringue ensemble et retourner le flacon, tout en
gardant l'aiguille insérée. Le flacon doit se trouver
Faire attention de ne pas plier l'aiguille.
Étape 9 : Garder la pointe de l'aiguille dans le
produit et tirer lentement sur le piston vers le bas
afin d'extraire la dose prescrite dans la seringue.
Vérifier la prescription pour connaître la
quantité à extraire.
ATTENTION : vérifier la seringue fournie
dans l'emballage et retirer uniquement la dose
Étape 10 : Éliminer les grosses bulles d'air dans la
seringue en tapotant délicatement la seringue. Puis,
repousser lentement les bulles dans le flacon.
Étape 11 : Répéter les étapes 9 et 10 jusqu'à
obtenir la dose prescrite exacte dans la seringue,
sans grosses bulles.
S'assurer que la dose dans la seringue
correspond à la dose prescrite. Mesurer depuis
la base du piston, comme illustré.
ATTENTION : éliminer toutes les grosses
bulles. Il peut rester 1 ou 2 petites bulles.
Étape 12 : S'assurer que la dose prescrite se trouve
dans la seringue, puis retirer le flacon et se préparer
à administrer la dose.
ATTENTION : confirmer que la quantité
correspond à la dose prescrite avant de retirer le
CHOIX ET PRÉPARATION DU SITE D'INJECTION
Étape 13 : Voxzogo ne doit être injecté que dans
une couche grasse sous la peau (injection sous-
Ne pas injecter à travers des vêtements.
Ne pas effectuer les injections au même
endroit deux fois d'affilée.
Ne pas effectuer l'injection sur une peau
endolorie, contusionnée, rouge, dure ou sur
Les sites suivants sont recommandés pour
Dos du haut des bras ou
Abdomen (à 5 cm du nombril) ou
Étape 14 : Frotter le site d'injection avec un
tampon imbibé d'alcool et laisser sécher la peau.
Ne pas retoucher la zone avant l'injection.
ADMINISTRATION DE L'INJECTION DE VOXZOGO
Étape 15 : Après avoir frotté le site d'injection
avec un tampon imbibé d'alcool, pincer la peau
autour du site d'injection choisi.
Étape 16 : Insérer rapidement toute l'aiguille dans
la peau pincée selon un angle de 45 degrés.
Étape 17 : Relâcher la zone pincée et pousser
lentement le piston jusqu'au bout. Injecter toute la
Étape 18 : Jeter le flacon, les seringues et les
aiguilles usagés dans le collecteur d'objets
tranchants. Voir la section « Comment mettre au
rebut Voxzogo », pour plus d'informations.
Après l'injection de Voxzogo
Inspectez le site d'injection. Si une petite quantité de sang est présente au niveau du site
d'injection, appliquez une compresse et appuyez doucement pendant quelques secondes, ou
appliquez un pansement.
Ne frottez pas le site d'injection.
Surveillez l'apparition de signes d'une pression artérielle basse, comme des sensations
vertigineuses, de la fatigue ou un malaise. Si vous ressentez ces symptômes, contactez votre
médecin ou votre professionnel de santé, puis allongez-vous sur le dos et placez des coussins
sous vos jambes pour les surélever.
Comment mettre au rebut Voxzogo
Placez les flacons utilisés ou périmés, les aiguilles et les seringues usagées dans un collecteur d'objets
tranchants immédiatement après utilisation.
Si vous ne disposez pas d'un tel collecteur, vous pouvez utiliser un récipient ménager aux
caractéristiques suivantes :
Récipient en plastique très résistant
Récipient pouvant être hermétiquement fermé, avec un couvercle résistant aux perforations, qui
ne peut être percé par des objets tranchants
Récipient stable pouvant être maintenu verticalement
Récipient résistant aux fuites, et
Récipient étiqueté afin d'avertir qu'il contient des déchets dangereux
Lorsque votre collecteur d'objets tranchants est presque plein, veuillez suivre les consignes locales
concernant sa mise au rebut.
Ne jetez aucun médicament, flacon, aiguille ou seringue avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Questions fréquentes sur VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Comment utiliser VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable est-il disponible sans ordonnance ?
Non, VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription initiale réservée à certains spécialistes, prescription hospitalière, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en PEDIATRIE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ENDOCRINOLOGIE, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE, liste I, renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en GENETIQUE MEDICALE).
Quelle est la substance active de VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
La substance active de VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable est VOSORITIDE.
Qui fabrique VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable est fabriqué par le laboratoire BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE).
Depuis quand VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable est-il autorisé en France ?
VOXZOGO 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 26/08/2021.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED (IRLANDE)
- Date d'AMM : 26/08/2021
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →