Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
YERVOY contient comme substance active l'ipilimumab, une protéine qui aide votre système
immunitaire à attaquer et à détruire les cellules cancéreuses par le biais de vos cellules immunitaires.
Ipilimumab en monothérapie est utilisé dans le traitement du mélanome avancé (un type de cancer de
la peau) chez les patients adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Ipilimumab en association avec le nivolumab est utilisé pour traiter :
des patients adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus atteints de mélanome avancé (un type
de cancer de la peau)
des patients adultes atteints de carcinome à cellules rénales avancé (cancer du rein avancé)
des patients adultes atteints de mésothéliome pleural malin (un type de cancer qui affecte la
paroi du poumon)
des patients adultes atteints de cancer colorectal avancé (cancer du côlon ou du rectum)
des patients adultes atteints de cancer de l’œsophage avancé
des patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) non résécable ou
Ipilimumab en association avec le nivolumab et une chimiothérapie est utilisé pour traiter le cancer
bronchique non à petites cellules à un stade avancé (un type du cancer du poumon) chez l'adulte.
Comme YERVOY peut être administré en association avec d’autres médicaments anticancéreux, il est
important que vous lisiez aussi la notice de ces autres médicaments. Si vous avez des questions sur ces
médicaments, demandez à votre médecin.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais YERVOY
si vous êtes allergique à l'ipilimumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6 "Contenu de l'emballage et autres informations"). Si
vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser YERVOY ou YERVOY en association avec le
nivolumab car il peut entraîner :
Des problèmes cardiaques, tels qu’un changement du rythme cardiaque ou de la fréquence
cardiaque ou un rythme cardiaque anormal.
Inflammation des intestins (colite) susceptible de se compliquer en saignements ou perforation
intestinale. Les signes et symptômes de colite peuvent inclure : diarrhée (des selles liquides,
souples ou molles), accélération du transit intestinal (nombre d’émissions de selles augmenté
par rapport à d’habitude), sang dans les selles ou assombrissement significatif de la couleur des
selles, douleurs ou sensibilité dans la région de l’estomac.
Des problèmes pulmonaires tels que difficulté à respirer ou toux. Ces symptômes peuvent être
des signes d’inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire ou pneumopathie
Inflammation du foie (hépatite) pouvant provoquer une insuffisance hépatique. Les signes et
symptômes d’hépatite peuvent inclure : une coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux
(jaunisse), douleur dans le coté droit de l’estomac, fatigue.
Inflammation de la peau pouvant provoquer une réaction cutanée sévère (connue sous le nom
de nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson et de syndrome
d'hypersensibilité médicamenteuse). Les signes et symptômes d’une réaction cutanée sévère
peuvent inclure : éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, desquamation de la peau,
sécheresse de la peau, fièvre, fatigue, gonflement du visage ou des ganglions lymphatiques,
augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs) et effets sur le foie, les reins ou les
poumons. Veuillez noter que cette réaction appelée DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia
and Systemic Symptoms) peut se développer plusieurs semaines ou plusieurs mois après votre
Inflammation du système nerveux pouvant provoquer une paralysie. Les symptômes d'une
atteinte nerveuse peuvent inclure : faiblesse musculaire, engourdissement ou fourmillement
dans vos mains ou vos pieds, perte de conscience ou difficulté à se réveiller.
Une inflammation ou des problèmes au niveau des reins. Les signes et symptômes peuvent
inclure des anomalies des paramètres de la fonction rénale, ou une diminution du volume
Inflammation des glandes produisant des hormones (en particulier l’hypophyse, la glande
surrénale et la glande thyroïde) qui peut altérer le fonctionnement de ces glandes. Les signes et
symptômes indiquant un dysfonctionnement de vos glandes peuvent inclure : maux de tête,
vision trouble ou double, fatigue, baisse de la libido, changements de comportement.
Diabète de type 1, incluant l’acidocétose diabétique (production d'acides dans le sang due au
Inflammation des muscles telle qu'une myocardite (inflammation du muscle cardiaque), une
myosite (inflammation des muscles) et une rhabdomyolyse (raideur dans les muscles et les
articulations, spasme musculaire). Les signes et les symptômes peuvent inclure une douleur
musculaire, une raideur musculaire, une faiblesse musculaire, une douleur thoracique, ou une
Inflammation oculaire. Les signes et symptômes peuvent inclure : rougeur des yeux, douleur
oculaire, problèmes de vision, vision floue ou perte temporaire de la vue.
Lymphohistiocytose hémophagocytaire. Une maladie rare où notre système immunitaire
fabrique un trop grand nombre de cellules combattantes contre l’infection, appelées histiocytes
et lymphocytes. Les symptômes peuvent inclure une hypertrophie du foie et/ou de la rate, une
éruption cutanée, une hypertrophie des ganglions lymphatiques, des problèmes respiratoires,
une tendance aux ecchymoses, des anomalies rénales, et des problèmes cardiaques.
Rejet de greffe d’organe
Syndrome de chevauchement myocardite-myosite-myasthénie grave : un chevauchement de
deux ou de trois maladies, y compris une inflammation du muscle cardiaque (myocardite) qui
peut entraîner des douleurs thoraciques, un essoufflement, un rythme cardiaque rapide et/ou
irrégulier ; une inflammation des muscles (myosite) qui peut entraîner des douleurs
musculaires ; et un état dans lequel les muscles deviennent faibles et se fatiguent facilement
Prévenez immédiatement votre médecin, si l’un des signes ou symptômes mentionnés ci-dessus
apparaît ou s’aggrave. N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments. Votre
médecin peut vous prescrire d’autres médicaments afin de prévenir l'apparition de complications plus
graves et diminuer vos symptômes, suspendre la prochaine dose de YERVOY ou arrêter
complètement votre traitement par YERVOY.
Veuillez noter que l'apparition de ces symptômes est parfois retardée, leur développement peut
survenir des semaines ou des mois après l'administration de votre dernière dose. Votre médecin
vérifiera votre état de santé général avant le traitement. Vous aurez également des examens sanguins
à réaliser pendant la durée du traitement.
Prévenez votre médecin ou votre infirmière avant de prendre YERVOY
si vous souffrez d’une maladie auto-immune (une maladie où le corps s’attaque à ses propres
si vous avez ou avez déjà eu une infection hépatique virale chronique, y compris l'hépatite B
(VHB) et l’hépatite C (VHC) ;
si vous êtes porteur du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou si vous êtes atteint du
syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA).
si vous avez présenté un effet indésirable cutané sévère lors d'un traitement antérieur du cancer.
si vous avez des antécédents d’inflammation des poumons
Enfants et adolescents
YERVOY ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans, sauf chez les
adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d’un mélanome.
Autres médicaments et YERVOY
Avant de prendre YERVOY, informez votre médecin :
si vous prenez un médicament qui "éteint" votre système immunitaire, tels que les
corticostéroïdes. Ces médicaments peuvent altérer l'effet de YERVOY. Cependant, une fois que
vous êtes traité par YERVOY, votre médecin peut vous prescrire des corticostéroïdes afin de
diminuer les effets indésirables que vous pourriez rencontrer avec YERVOY.
si vous prenez un médicament qui empêche votre sang de coaguler (un anticoagulant). Ces
médicaments peuvent augmenter le risque de survenue d'un saignement dans l'estomac ou
l'intestin qui est un des effets indésirables de YERVOY.
si l'on vous a récemment prescrit du Zelboraf (vémurafénib, un autre médicament pour le
traitement d’un cancer de la peau). Lorsque YERVOY est administré à la suite d'une prise
antérieure de vémurafénib, il peut y avoir un risque accru d'effets indésirables cutanés.
Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre
Ne prenez aucun autre médicament pendant votre traitement sans en parler d’abord avec votre
médecin. Sur base de données préliminaires, l'association de YERVOY (ipilimumab) et de
vémurafénib n'est pas recommandée à cause de l'augmentation de la toxicité hépatique.
Grossesse et allaitement
Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous avez l'intention de le devenir ou si vous
Vous ne devez pas utiliser YERVOY si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne vous le
recommande expressément. Les effets de YERVOY chez la femme enceinte ne sont pas connus, mais
il est possible que la substance active, l'ipilimumab, puisse nuire au bébé à naître.
Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant votre
traitement par YERVOY.
Si vous êtes enceinte durant le traitement par YERVOY informez-en votre medecin.
On ignore si ipilimumab passe dans le lait maternel. Cependant, une exposition importante du
nourrisson à l'ipilimumab par l'intermédiaire du lait maternel n'est pas attendue et aucun effet sur le
nourrisson allaité n'est envisagé. Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant ou après
le traitement par YERVOY.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas, ne roulez pas ou n'utilisez pas de machines après avoir reçu YERVOY, sauf si
vous êtes certain d'aller bien. Fatigue et faiblesse sont des effets indésirables très fréquents sous
YERVOY, ce qui pourrait affecter votre capacité à conduire, à rouler ou à utiliser des machines.
YERVOY contient du sodium
Avant de recevoir YERVOY, informez votre médecin si vous suivez un régime pauvre en sel.
Ce médicament contient 23 mg de sodium (principal composant du sel de cuisine/de table) par flacon
de 10 mL. Ceci équivaut à 1,15 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium
pour un adulte.
Ce médicament contient 92 mg de sodium (principal composant du sel de cuisine/de table) par flacon
de 40 mL. Ceci équivaut à 4,60 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium
pour un adulte.
Comment le prendre ?
Comment vous est administré YERVOY
YERVOY vous sera administré à l'hôpital ou en clinique sous la surveillance d'un médecin
Quand YERVOY est administré seul pour le traitement d’un cancer de la peau, YERVOY vous sera
administré en perfusion (goutte-à-goutte) intraveineuse (dans les veines) pendant une durée de
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab pour le traitement d’un cancer de
la peau, vous recevrez une perfusion pendant une durée de 30 minutes toutes les 3 semaines pour les
4 premières doses (phase en association). Par la suite, nivolumab sera administré en perfusion sur une
période de 30 ou 60 minutes, toutes les 2 semaines ou 4 semaines, selon la dose que vous recevrez
(phase de monothérapie).
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab pour le traitement d’un cancer
avancé du rein, vous recevrez une perfusion pendant une durée de 30 minutes toutes les 3 semaines
pour les 4 premières doses (phase en association). Par la suite, nivolumab sera administré en perfusion
sur une période de 30 ou 60 minutes, toutes les 2 semaines ou 4 semaines, selon la dose que vous
recevrez (phase de monothérapie).
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab dans le traitement d'un cancer
avancé du côlon ou du rectum chez les adultes, vous recevrez une perfusion pendant une durée de
30 minutes toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses (phase en association). Par la suite,
nivolumab sera administré en perfusion pendant une durée de 30 minutes, toutes les 2 semaines ou
4 semaines, selon la dose que vous recevrez (phase en monothérapie).
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab pour le traitement du
mésothéliome pleural malin ou du cancer de l’œsophage avancé, vous recevrez une perfusion pendant
une durée de 30 minutes toutes les 6 semaines.
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab dans le traitement du cancer du
foie non résécable ou avancé, vous recevrez une perfusion pendant une durée de 30 minutes, toutes les
3 semaines pour un maximum de 4 doses (phase en association) en fonction de votre traitement. Par la
suite, le nivolumab sera administré en perfusion pendant une durée de 30 minutes, toutes les
2 semaines ou 4 semaines, selon la dose que vous recevrez (phase en monothérapie).
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab et une chimiothérapie dans le
traitement à un stade avancé du cancer bronchique non à petites cellules, vous recevrez une perfusion
pendant une durée de 30 minutes toutes les 6 semaines. Après 2 cycles de chimiothérapie, ipilimumab
sera administré en association avec le nivolumab en perfusion de 30 minutes toutes les 6 semaines.
Quelle quantité de YERVOY est administrée
Quand YERVOY est administré seul pour le traitement d'un cancer de la peau, la dose recommandée
est de 3 mg d'ipilimumab par kilogramme de votre poids.
La quantité de YERVOY qui vous sera administrée sera calculée en fonction de votre poids. En
fonction de votre dose, une partie ou la totalité du flacon de YERVOY peut être diluée dans une
solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou de glucose à 50 mg/mL (5 %) avant
son utilisation. Plus d'un flacon de YERVOY peut être nécessaire pour obtenir la dose requise.
Vous serez traité avec YERVOY une fois toutes les 3 semaines pour un total de 4 doses. Vous
remarquerez peut-être l'apparition de nouvelles lésions ou la croissance de lésions pré-existantes sur
votre peau, ce qui peut arriver quand vous êtes traité par YERVOY. En fonction de votre tolérance au
traitement, votre médecin continuera à vous administrer YERVOY pour un total de 4 doses.
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab pour le traitement du cancer de la
peau chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus, la dose recommandée de YERVOY est
de 3 mg d'ipilimumab par kilogramme de votre poids corporel toutes les 3 semaines pour les
4 premières doses (phase en association). Par la suite, la dose recommandée de nivolumab (phase de
monothérapie) est de 240 mg toutes les 2 semaines ou de 480 mg toutes les 4 semaines chez les
adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus et pesant au moins 50 kg, ou de 3 mg de nivolumab
par kilogramme de votre poids corporel administrés toutes les 2 semaines, ou 6 mg de nivolumab par
kilogramme de votre poids corporel administrés toutes les 4 semaines chez les adolescents âgés de
12 ans et plus et pesant moins de 50 kg.
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab pour le traitement d’un cancer
avancé du rein, la dose recommandée de YERVOY est de 1 mg d'ipilimumab par kilogramme de votre
poids corporel toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses (phase en association). Par la suite, la
dose recommandée de nivolumab est de 240 mg toutes les 2 semaines ou de 480 mg toutes les
4 semaines (phase de monothérapie).
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab dans le traitement du cancer
avancé du côlon ou du rectum, la dose recommandée de YERVOY est de 1 mg d'ipilimumab par
kilogramme de votre poids corporel toutes les 3 semaines pour les 4 premières doses (phase en
association). Par la suite, la dose recommandée de nivolumab est de 240 mg administrée toutes les
2 semaines ou de 480 mg toutes les 4 semaines (phase de monothérapie) selon votre traitement.
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab pour le traitement du
mésothéliome pleural malin ou du cancer de l’œsophage avancé, la dose recommandée de YERVOY
est de 1 mg d'ipilimumab par kilogramme de votre poids corporel toutes les 6 semaines.
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab dans le traitement du cancer du
foie non résécable ou avancé, la dose recommandée de YERVOY est de 3 mg d’ipilimumab par
kilogramme de poids corporel pour un maximum de 4 doses (phase en association) en fonction de
votre traitement. Par la suite, la dose recommandée de nivolumab est de 240 mg administrés toutes les
2 semaines ou de 480 mg toutes les 4 semaines (phase en monothérapie) en fonction de votre
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab et une chimiothérapie dans le
traitement à un stade avancé du cancer bronchique non à petites cellules, la dose recommandée de
YERVOY est de 1 mg d’ipilimumab par kilogramme de votre poids corporel. Vous recevrez une
perfusion pendant une durée de 30 minutes toutes les 6 semaines.
Si une dose de YERVOY est oubliée
Il est très important pour vous de respecter tous vos rendez-vous prévus pour recevoir YERVOY. Si
vous manquez un rendez-vous, demandez à votre médecin quand la dose suivante est programmée.
Si vous arrêtez de prendre YERVOY
Arrêter votre traitement peut arrêter l'efficacité du médicament. N'arrêtez pas le traitement par
YERVOY, sauf si vous en avez discuté avec votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur votre traitement ou sur l’utilisation de ce médicament, demandez
plus d’informations à votre médecin.
Lorsque YERVOY est administré en association avec le nivolumab ou en association avec le
nivolumab et une chimiothérapie, vous recevrez d’abord nivolumab suivi de YERVOY et ensuite la
Vous devez vous référer à la notice des autres médicaments anticancéreux afin de comprendre
l’utilisation de ces médicaments. Si vous avez des questions sur ces médicaments, demandez à votre
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Votre médecin en discutera avec vous et vous
expliquera les risques et les bénéfices de votre traitement.
Soyez attentifs aux symptômes importants liés à une inflammation
YERVOY agit sur votre système immunitaire et est susceptible de provoquer une inflammation dans
certaines parties de votre corps.
Cette inflammation peut causer de graves dommages à votre corps et certains états inflammatoires
peuvent mettre en danger votre pronostic vital.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les patients recevant 3 mg/kg d'ipilimumab en
Très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
perte d'appétit
diarrhée (selles liquides, souples ou molles), vomissements ou état nauséeux, constipation,
douleur à l’estomac
éruption cutanée, démangeaison
douleur dans les muscles, les os, les ligaments, les tendons et les nerfs
sensation de fatigue ou de faiblesse, réaction au point d’injection, fièvre, œdème (gonflement),
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
infection bactérienne grave du sang (sepsis), infection des voies urinaires, infection des voies
douleur tumorale
diminution du nombre des globules rouges (transportant l’oxygène), des globules blancs
(importants pour combattre les infections) ou des plaquettes (cellules aidant à la coagulation du
hypoactivité de la glande thyroïde pouvant aboutir à une fatigue ou à une prise de poids,
hypoactivité (hypopituitarisme) ou inflammation (hypophysite) de l’hypophyse située à la base
confusion, dépression
accumulation excessive de fluides au niveau cérébral, atteintes des nerfs (provoquant des
douleurs, des faiblesses et des crampes), vertiges, maux de tête
vision trouble, douleur oculaire
battements cardiaques irréguliers ou anormaux
faible pression artérielle, rougeur temporaire du visage et du cou, sensation de chaleur intense
avec sueur et accélération des battements cardiaques
essoufflement (dyspnée), toux, rhume des foins
saignement de l'estomac ou de l'intestin, inflammation des intestins (colite), brûlures d’estomac,
ulcères buccaux et boutons de fièvre (stomatite)
fonctionnement anormal du foie
inflammation de la muqueuse de la surface interne de certains organes
inflammation et rougeur de la peau, décoloration de la peau en plaques (vitiligo), urticaire
(éruption cutanée bosselée avec démangeaisons), perte ou affinement des cheveux, sueurs
nocturnes excessives, sécheresse de la peau
douleurs musculaires et articulaires (arthralgie), spasmes musculaires, inflammation des
insuffisance de la fonction rénale
frissonnement, manque d'énergie
état pseudo-grippal
diminution du poids
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
infection bactérienne grave du sang (choc septique), inflammation autour du cerveau ou de la
moelle épinière, inflammation de l’estomac et des intestins, inflammation de la paroi intestinale
(donnant de la fièvre, des vomissements et des douleurs au niveau de l’estomac), infection du
divers symptômes liés au cancer tels que des taux élevés de calcium et de cholestérol et des taux
bas de sucre dans le sang (syndrome paranéoplasique)
augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs)
réaction allergique
diminution de la sécrétion des hormones produites par les glandes surrénales (glandes situées au
dessus des reins), hyperactivité de la glande thyroïde pouvant provoquer une accélération des
battements cardiaques, une transpiration et une perte de poids, altération des glandes produisant
les hormones sexuelles
diminution de la fonction des glandes surrénales liée à l’hypoactivité de l’hypothalamus (partie
diverses complications métaboliques résultant du traitement anticancéreux se traduisant par des
taux élevés de potassium et de phosphate et des taux bas de calcium dans le sang (syndrome de
modification de la santé mentale, baisse de la libido
inflammation des nerfs sévère et potentiellement fatale provoquant des douleurs, une faiblesse
ou une paralysie des extrémités (syndrome de Guillain-Barré), évanouissement, inflammation
des nerfs au niveau cérébral, difficulté de coordination des mouvements (ataxie), tremblements,
contractions musculaires brèves et involontaires, difficulté à parler
inflammation de l'œil (conjonctivite), saignement au niveau des yeux, inflammation de la partie
colorée de l’œil, réduction de la vision, sensation de corps étranger au niveau de l’œil, yeux
gonflés et larmoyants, gonflement des yeux, inflammation des paupières
inflammation des vaisseaux sanguins, maladie des vaisseaux sanguins, diminution de l’arrivée
du sang au niveau des extrémités, faible pression artérielle lors de la station debout
difficulté extrême à respirer, accumulation de liquide dans les poumons, inflammation des
perforation de l'intestin, inflammation de l'intestin grêle, de l'intestin ou du pancréas
(pancréatite), ulcère peptique, inflammation de l’œsophage, obstruction des intestins,
inflammation de l’anus et de la paroi rectale (selles sanguinolentes et besoins fréquents d’aller à
insuffisance hépatique, inflammation du foie, augmentation de la taille du foie, coloration jaune
de la peau ou des yeux (jaunisse)
desquamation de la peau sévère et potentiellement fatale (nécrolyse épidermique toxique)
inflammation musculaire entrainant une douleur ou une raideur au niveau de la hanche ou de
inflammation du rein, ou du système nerveux central
inflammation de plusieurs organes
inflammation des muscles squelettiques
faiblesse musculaire
maladie des reins
absence de menstruation (règles)
dysfonctionnement de plusieurs organes, réaction liée à la perfusion du médicament
modification de la couleur des cheveux
inflammation de la vessie. Les signes et symptômes peuvent inclure une miction fréquente et/ou
douloureuse, une envie pressante d’uriner, du sang dans les urines, des douleurs ou une pression
dans la partie inférieure de l’abdomen
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
maladie inflammatoire des vaisseaux sanguins (particulièrement les artères de la tête)
gonflement de la glande thyroïde (thyroïdite)
maladie de la peau caractérisée par des lésions sèches et rouges couvertes de croûtes (psoriasis)
inflammation et rougeur de la peau (érythème multiforme)
un type de réaction cutanée sévère, caractérisée par une éruption cutanée, associée à une ou
plusieurs des caractéristiques suivantes : fièvre, gonflement du visage ou des ganglions
lymphatiques, augmentation des éosinophiles (un type de globules blancs) et effets sur le foie,
les reins ou les poumons (réaction appelée DRESS)
un trouble inflammatoire (très probablement d’origine auto-immune) affectant les yeux, la peau
et les membranes des oreilles, le cerveau et la moelle épinière (syndrome de
Vogt-Koyanagi-Harada) relâchement de la membrane à l'arrière de l'œil (décollement séreux de
les symptômes du diabète de type 1 ou de l’acidocétose diabétique incluent la sensation d’être
plus affamé ou plus assoiffé que d’habitude, le besoin d’uriner plus souvent, la perte de poids, la
sensation de fatigue, la sensation de malaise, une douleur à l’estomac, une respiration rapide et
profonde, une confusion, une somnolence inhabituelle, une haleine avec une odeur sucrée, un
goût sucré ou métallique dans votre bouche ou une odeur différente de votre urine ou de votre
faiblesse et fatigue musculaires sans atrophie (myasthénie grave)
Absence ou réduction des enzymes digestives produites par le pancréas (insuffisance
Maladie cœliaque (caractérisée par des symptômes tels que des douleurs à l’estomac, une
diarrhée et des ballonnements après la consommation d’aliments contenant du gluten)
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
réaction allergique grave pouvant potentiellement menacer le pronostic vital
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
En outre, les effets indésirables suivants, peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100),
ont été rapportés chez des patients ayant reçu des doses autres que 3 mg/kg de YERVOY lors des
essais cliniques :
syndrome méningé (ensemble de 3 symptômes) : raideur de la nuque, intolérance à la lumière
vive et maux de tête, état pseudo-grippal
inflammation du muscle cardiaque, faiblesse du muscle cardiaque, liquide autour du coeur
inflammation du foie, ou du pancréas, nodules de cellules inflammatoires dans divers organes
de votre corps
infection à l'intérieur de l'abdomen
lésions cutanées douloureuses des bras, des jambes et de la face (érythème noueux)
hyperactivité de l’hypophyse
diminution de la fonction des glandes parathyroïdes
inflammation des yeux, inflammation du muscle de l'œil
diminution de l'audition
mauvaise circulation sanguine provoquant engourdissement ou pâleur des orteils et des doigts
altération des tissus au niveau des mains et des pieds entrainant une rougeur, des gonflements et
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Autres effets indésirables ayant été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles) :
rejet de greffe d'organe
un type de maladie bulleuse de la peau (appelée pemphigoïde)
un état où le système immunitaire fabrique trop de cellules combattantes contre l'infection
appelées histiocytes et lymphocytes pouvant causer divers symptômes (appelée
lymphohistiocytose hémophagocytaire). Les symptômes peuvent inclure une hypertrophie du
foie et/ou de la rate, une éruption cutanée, une hypertrophie des ganglions lymphatiques, des
problèmes respiratoires, une tendance aux ecchymoses, des anomalies rénales, et des problèmes
douleur, engourdissement, picotements ou faiblesse dans les bras ou les jambes ; des problèmes
vésicaux ou intestinaux, y compris le besoin d’uriner plus fréquemment, une incontinence
urinaire, une difficulté à uriner et une constipation (myélite).
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Modifications des résultats des examens biologiques
YERVOY peut modifier les résultats des examens biologiques prescrits par votre médecin, dont :
une variation du nombre de globules rouges (transportant l’oxygène), globules blancs
(importants dans la défense contre les infections) ou des plaquettes (éléments nécessaires à la
coagulation du sang)
une variation anormale du taux d'hormones et d'enzymes hépatiques dans le sang
anomalies de la fonction hépatique
des taux anormaux de calcium, sodium, phosphate ou potassium dans le sang
présence de sang ou de protéines dans les urines
une augmentation anormale de l’alcalinité du sang et d'autres tissus du corps
incapacité des reins à éliminer normalement les acides du sang
présence d'anticorps dans le sang dirigés contre certaines de vos propres cellules
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec ipilimumab en association avec d’autres
médicaments anticancéreux (la fréquence et la sévérité des effets indésirables peuvent varier avec
l’association de médicaments anticancéreux administrée) :
Très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10)
infections des voies aériennes supérieures
diminution de l'activité de la glande thyroïde (pouvant entraîner fatigue ou prise de poids)
diminution du nombre des globules rouges (transportant l’oxygène), des globules blancs
(importants pour combattre les infections) ou des plaquettes (cellules aidant à la coagulation du
perte d'appétit, taux de sucre dans le sang élevé (hyperglycémie) ou faible (hypoglycémie)
essoufflement (dyspnée), toux
diarrhées (selles liquides, souples ou molles), vomissement, nausées, douleur de l’estomac,
éruption cutanée, parfois avec vésicules, démangeaisons
douleur dans les muscles et les os (douleur musculo-squelettique) et les articulations (arthralgie)
sensation de fatigue ou de faiblesse, fièvre, œdème (gonflement)
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
infection du poumon (pneumonie), bronchite, inflammation de l’oeil (conjonctivite)
augmentation de certains globules blancs (éosinophiles)
réaction allergique, réactions liées à la perfusion du médicament
augmentation de l’activité de la glande thyroïde (pouvant entraîner un rythme cardiaque rapide,
de la transpiration et une perte de poids), diminution de la sécrétion des hormones produites par
les glandes surrénales (glandes situées au dessus des reins), diminution de l'activité
(hypopituitarisme) ou inflammation (hypophysite) de l'hypophyse située à la base du cerveau,
gonflement de la glande thyroïde, diabète
déshydratation, réduction des taux d’albumine et de phosphate dans le sang, perte de poids
inflammation des nerfs (entraînant engourdissements, faiblesse, picotements ou sensations de
brûlures au niveau des bras et des jambes), sensation vertigineuse
vision trouble, sécheresse des yeux
accélération du rythme cardiaque, modification du rythme ou de la fréquence des battements
cardiaques, rythme cardiaque irrégulier ou anormal
pression artérielle élevée (hypertension)
inflammation des poumons (pneumopathie inflammatoire, caractérisée par une toux et des
difficultés à respirer), liquide autour des poumons
inflammation des intestins (colite), aphtes et herpès labial (stomatite), inflammation du pancréas
(pancréatite), sécheresse buccale, inflammation de l’estomac (gastrite)
inflammation du foie
changement de la couleur de la peau par plaques (vitiligo), rougeur de la peau, perte inhabituelle
ou affinement des cheveux, urticaire (éruption cutanée bosselée avec démangeaisons), peau
inflammation des articulations (arthrite), spasmes musculaires, faiblesse musculaire
insuffisance rénale (y compris perte brutale de la fonction rénale)
douleur, douleur thoracique, frissons
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
diminution des neutrophiles avec fièvre
acidité dans le sang due au diabète (acidocétose diabétique)
augmentation des taux d’acide dans le sang
inflammation du cerveau ; atteinte des nerfs causant engourdissement et faiblesse
(polyneuropathie) ; pied tombant (paralysie du nerf péronier) ; inflammation des nerfs causée
par l'attaque du corps contre lui même, et causant engourdissement, faiblesse, picotements ou
sensation de brûlure (neuropathie auto-immune) ; faiblesse et fatigue musculaires sans atrophie
inflammation des yeux provoquant douleur et rougeur
rythme cardiaque irrégulier ou anormal, inflammation du muscle cardiaque, ralentissement du
inflammation du duodénum
maladie de la peau avec des plaques épaisses et rouges, souvent avec écailles argentées
(psoriasis) affection sévère de la peau qui cause des taches rouges, souvent avec démangeaisons,
similaires à l’éruption cutanée de la rougeole, atteignant d’abord les membres et parfois le
visage et le reste du corps (érythème polymorphe), desquamation cutanée sévère et pouvant être
fatale (syndrome de Stevens-Johnson), modifications de la peau et/ou des parties génitales
associées à un dessèchement, un amincissement, des démangeaisons et des douleurs (autres
formes de lichen)
courbatures, sensibilité ou faiblesse musculaire, non liées à l’exercice physique (myopathie),
inflammation des muscles (myosite), inflammation des muscles causant de la douleur ou de la
raideur (pseudopolyarthrite rhizomélique)
inflammation du rein
syndrome de chevauchement myocardite-myosite-myasthénie grave : un chevauchement de
deux ou de trois maladies, comprenant une inflammation du muscle cardiaque (myocardite), une
inflammation des muscles (myosite) et une faiblesse musculaire et de la fatigue (myasthénie
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)
inflammation non infectieuse, temporaire et réversible, des membranes protectrices entourant le
cerveau et la moelle épinière (méningite aseptique)
maladies chroniques associées à une accumulation de cellules inflammatoires dans différents
organes et tissus, le plus fréquemment dans les poumons (sarcoïdose)
diminution de la fonction de la glande parathyroïde
inflammation temporaire des nerfs pouvant provoquer douleur, faiblesse et paralysie des
extrémités (syndrome de Guillain-Barré), inflammation des nerfs
douleur, engourdissement, picotements ou faiblesse dans les bras ou les jambes ; des problèmes
vésicaux ou intestinaux, y compris le besoin d’uriner plus fréquemment, une incontinence
urinaire, une difficulté à uriner et une constipation (myélite/myélite transverse)
perforation intestinale
desquamation de la peau sévère et potentiellement fatale (nécrolyse épidermique toxique),
modifications de la peau et/ou des parties génitales associées à un dessèchement, un
amincissement, des démangeaisons et des douleurs (lichen scléro-atrophique)
maladie chronique des articulations (spondyloarthropathie), maladie dans laquelle le système
immunitaire attaque les glandes productrices de sécrétions humides du corps, telles que les
larmes et la salive (syndrome de Sjögren), raideur dans les muscles et les articulations, spasme
trouble inflammatoire (très probablement d’origine auto-immune) affectant les yeux, la peau et
les membranes des oreilles, le cerveau et la moelle épinière (syndrome de
Vogt-Koyanagi-Harada), relâchement de la membrane à l'arrière de l'œil (décollement séreux de
inflammation de la vessie. Les signes et symptômes peuvent inclure une miction fréquente et/ou
douloureuse, une envie pressante d’uriner, du sang dans les urines, des douleurs ou une pression
dans la partie inférieure de l’abdomen
Absence ou réduction des enzymes digestives produites par le pancréas (insuffisance
Maladie cœliaque (caractérisée par des symptômes tels que des douleurs à l’estomac, une
diarrhée et des ballonnements après la consommation d’aliments contenant du gluten)
Prévenez immédiatement votre médecin, si vous ressentez l’un de ces effets indésirables.
N’essayez pas de traiter ces symptômes par d’autres médicaments.
Autres effets indésirables ayant été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être
estimée sur la base des données disponibles) :
le rejet d’une greffe d’organe
un groupe de complications métaboliques survenant après un traitement du cancer, caractérisé
par des taux élevés de potassium et de phosphates dans le sang, et des taux faibles de calcium
dans le sang (syndrome de lyse tumorale)
inflammation de l’enveloppe du coeur et accumulation de liquide autour du coeur (affections du
un état où le système immunitaire fabrique trop de cellules combattantes contre l'infection
appelées histiocytes et lymphocytes pouvant causer divers symptômes (appelée
lymphohistiocytose hémophagocytaire). Les symptômes peuvent inclure une hypertrophie du
foie et/ou de la rate, une éruption cutanée, une hypertrophie des ganglions lymphatiques, des
problèmes respiratoires, une tendance aux ecchymoses, des anomalies rénales, et des problèmes
Modifications des résultats des examens biologiques
YERVOY en association peut modifier les résultats des examens biologiques prescrits par votre
médecin, dont :
anomalies des paramètres de la fonction hépatique (augmentation du taux d'enzymes hépatiques
dans votre sang : aspartate aminotransférase, alanine aminotransférase,
gamma-glutamyltransférase ou phosphatase alcaline ; augmentation du taux sanguin de la
bilirubine (un produit de dégradation))
anomalies des paramètres de la fonction rénale (augmentation du taux de créatinine dans votre
augmentation du taux de l'enzyme qui dégrade les graisses, et des enzymes qui dégradent
augmentation ou diminution de la quantité de calcium ou de potassium
augmentation ou diminution des taux sanguins de magnésium ou de sodium
augmentation de la quantité de thyréostimuline
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En
signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre +2 °C et +8 °C).
Ne pas congeler.
A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Ne pas conserver la fraction non utilisée de la solution pour perfusion en vue de la réutiliser. Tout
produit non utilisé ou déchet doit être éliminé en accord avec la réglementation en vigueur.
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient YERVOY
La substance active est l'ipilimumab.
Chaque mL de concentré contient 5 mg d'ipilimumab.
Chaque flacon de 10 mL contient 50 mg d'ipilimumab.
Chaque flacon de 40 mL contient 200 mg d'ipilimumab.
Les autres composants sont : Tris-hydrochlorure, chlorure de sodium (voir rubrique 2
"YERVOY contient du sodium"), mannitol (E421), acide pentétique, polysorbate 80, hydroxyde
de sodium, acide chlorhydrique, eau pour préparation injectable.
Qu’est-ce que YERVOY et contenu de l’emballage extérieur
YERVOY solution à diluer pour perfusion est claire à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle
pouvant contenir quelques particules.
Ce médicament est disponible en boîte contenant 1 flacon en verre de 10 mL ou 1 flacon en verre de
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Blanchardstown Corporate Park 2
Dublin 15, D15 T867
CATALENT ANAGNI S.R.L.
Loc. Fontana del Ceraso snc
Strada Provinciale 12 Casilina, 41
03012 Anagni (FR)
Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers Squibb Cruiserath Biologics
Cruiserath Road, Mulhuddart
Dublin 15, D15 H6EF
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Swixx Biopharma UAB
Tel: + 370 52 369140
Swixx Biopharma EOOD
Teл.: + 359 2 4942 480
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A.
Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o.
Tel: + 420 221 016 111
Bristol-Myers Squibb Kft.
Tel.: + 36 1 301 9797
Bristol-Myers Squibb Denmark
Tlf: + 45 45 93 05 06
A.M. Mangion Ltd
Tel: + 356 23976333
Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA
Tel: 0800 0752002 (+ 49 89 121 42 350)
Bristol-Myers Squibb B.V.
Tel: + 31 (0)30 300 2222
Swixx Biopharma OÜ
Tel: + 372 640 1030
Bristol-Myers Squibb Norway AS
Tlf: + 47 67 55 53 50
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: + 30 210 6074300
Bristol-Myers Squibb GesmbH
Tel: + 43 1 60 14 30
Bristol-Myers Squibb, S.A.
Tel: + 34 91 456 53 00
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 2606400
Bristol-Myers Squibb SAS
Tél: + 33 (0)1 58 83 84 96
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa,
Tel: + 351 21 440 70 00
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: + 385 1 2078 500
Bristol-Myers Squibb Marketing Services S.R.L.
Tel: + 40 (0)21 272 16 19
Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc
Tel: 1 800 749 749 (+ 353 (0)1 483 3625)
Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: + 386 1 2355 100
Sími: + 354 535 7000
Swixx Biopharma s.r.o.
Tel: + 421 2 20833 600
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Tel: + 39 06 50 39 61
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
Bristol-Myers Squibb A.E.
Τηλ: 800 92666 (+ 30 210 6074300)
Bristol-Myers Squibb Aktiebolag
Tel: + 46 8 704 71 00
Swixx Biopharma SIA
Tel: + 371 66164750
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
La préparation doit être réalisée par du personnel formé conformément aux règles de bonnes pratiques,
particulièrement en ce qui concerne le respect de l'asepsie.
Calculer la dose :
Ipilimumab en monothérapie ou ipilimumab en association avec le nivolumab :
La dose prescrite au patient est donnée en mg/kg. En fonction de cette dose prescrite, calculer la dose
totale à administrer. Plus d'un flacon de solution à diluer de YERVOY peut être nécessaire pour
obtenir la dose totale pour le patient.
Chaque flacon de 10 mL de solution à diluer de YERVOY donne 50 mg d'ipilimumab ; chaque
flacon de 40 mL de solution à diluer de YERVOY donne 200 mg d'ipilimumab.
Dose totale d'ipilimumab en mg = poids du patient en kg × la dose prescrite en mg/kg.
Volume de solution à diluer de YERVOY pour préparer la dose (mL) = dose totale en mg
divisée par 5 (la concentration de la solution à diluer de YERVOY est de 5 mg/mL).
Préparer la perfusion :
S'assurer d'opérer dans des conditions aseptiques lorsque vous préparez la perfusion.
YERVOY peut être utilisé par administration intraveineuse soit :
sans dilution, après transfert dans un récipient pour perfusion en utilisant une seringue stérile
après une dilution jusqu'à 5 fois le volume initial de solution à diluer (jusqu'à 4 parties de
diluant pour 1 partie de solution concentrée). La concentration finale sera comprise entre 1
et 4 mg/mL. Pour diluer la solution à diluer de YERVOY, vous pouvez utiliser soit :
une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ; ou
une solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %)
Laisser la quantité nécessaire de flacons de YERVOY à température ambiante pendant
approximativement 5 minutes.
Inspecter la solution à diluer de YERVOY pour mettre en évidence la présence de particules
étrangères ou d'un changement de coloration. La solution à diluer de YERVOY est claire à
légèrement opalescente, incolore à jaune pâle pouvant contenir quelques particules. Ne pas
utiliser si une quantité anormale de particules et si des signes de changement de coloration sont
Retirer le volume nécessaire de solution à diluer de YERVOY en utilisant une seringue stérile
Transférer la solution à diluer dans une bouteille en verre stérile et évacuée ou une poche pour
perfusion IV (PVC ou non-PVC) sous vide.
Le cas échéant, diluer la solution concentrée avec le volume nécessaire de solution injectable de
chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %) ou de glucose à 50 mg/mL (5 %). Afin de faciliter la
préparation, la solution à diluer peut directement être transvasée dans une poche pré-remplie
contenant le volume approprié de solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL (0,9 %)
ou de solution injectable de glucose à 50 mg/mL (5 %). Mélanger doucement la perfusion par
La perfusion de YERVOY ne doit pas être administrée en IVD ni en bolus IV. Administrer la
perfusion de YERVOY en intraveineux sur une période de 30 minutes.
La solution de YERVOY ne doit pas être perfusée simultanément avec d'autres médicaments sur la
même ligne intraveineuse. Utiliser une ligne intraveineuse séparée pour la perfusion.
Utiliser un set de perfusion et un filtre en ligne stérile, apyrogène, à faible liaison aux protéines
(diamètre des pores de 0,2 μm à 1,2 μm).
La perfusion de YERVOY est compatible avec :
Les sets de perfusion en PVC.
Les filtres en ligne de polyethersulfone (0,2 μm à 1,2 μm) et de nylon (0,2 μm).
A la fin de la perfusion, rincer la ligne avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/mL
(0,9 %) ou de glucose à 50 mg/mL (5 %).
Conditions et durée de conservation :
Flacon non ouvert
YERVOY doit être conservé au réfrigérateur (entre +2 °C et +8 °C). Les flacons doivent rester dans
leur emballage d'origine, à l'abri de la lumière. YERVOY ne doit pas être congelé.
Ne pas utiliser YERVOY après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Perfusion de YERVOY
D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit doit être perfusé ou dilué puis perfusé
immédiatement. La stabilité physico-chimique de la solution pour perfusion diluée ou non (entre 1
et 4 mg/mL) a été démontrée pendant 24 heures à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C) et au
réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Si elle n'est pas utilisée immédiatement, la solution pour perfusion
(diluée ou non) doit être utilisée dans les 24 heures à condition qu'elle soit conservée au réfrigérateur
(entre 2 °C et 8 °C) ou à température ambiante (entre 20 °C et 25 °C). Toute autre durée ou condition
de conservation est de la responsabilité de l'utilisateur.
Ne pas conserver de solution à diluer pour perfusion inutilisée en vue d'une réutilisation. Tout produit
non utilisé ou déchet doit être éliminé en accord avec la réglementation en vigueur.
Questions fréquentes sur YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Comment utiliser YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
La substance active de YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est IPILIMUMAB.
Qui fabrique YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG (IRLANDE).
Depuis quand YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
YERVOY 5 mg/mL, solution à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 13/07/2011.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : BRISTOL-MYERS SQUIBB / PFIZER EEIG (IRLANDE)
- Date d'AMM : 13/07/2011
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →