YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Yorvipath

• si vous êtes allergique au palopegtériparatide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous souffrez de pseudohypoparathyroïdisme, une maladie dans laquelle le corps ne répond

pas de manière adéquate à l’hormone parathyroïdienne qu’il produit.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Yorvipath.

Si vous recevez Yorvipath, vous pouvez présenter des effets secondaires liés à un taux de calcium bas

ou élevé dans le sang (voir rubrique 4 pour plus d’informations). Ces effets sont plus probables au

début du traitement ou lors d’un changement de dose. Votre médecin contrôlera votre taux de calcium

(voir « Analyses et contrôles » à la rubrique 3). Vous recevrez peut-être des médicaments pour traiter

ou prévenir ces effets secondaires, ou votre médecin changera peut-être votre dose.

Un taux de calcium élevé dans le sang peut causer des problèmes si vous prenez des médicaments qui

contiennent des glycosides cardiaques (tels que la digoxine ou la digitoxine) (voir « Autres

médicaments et Yorvipath »). Votre médecin vérifiera votre taux de calcium (voir « Analyses et

contrôles » à la rubrique 3) et vos concentrations de glycosides et surveillera l’apparition de signes et

Si vous prenez Yorvipath et souffrez d’un trouble sévère des reins ou du foie, votre médecin contrôlera

plus souvent votre calcium (voir « Analyses et contrôles » à la rubrique 3).

Informez votre médecin si vous avez un risque accru de souffrir d’un type de cancer des os appelé

ostéosarcome. Cela est particulièrement important :

• si vous recevez ou avez reçu une radiothérapie du squelette.

• si vous souffrez d’un cancer des os ou d’un autre cancer qui s’est propagé à vos os.

• si vous souffrez d’une maladie osseuse qui augmente votre risque de développer un

ostéosarcome (par exemple, la maladie de Paget).

• si une analyse de sang montre une hausse inexpliquée de la phosphatase alcaline osseuse.

Si vous avez un risque de fractures osseuses, votre médecin vérifiera si vous souffrez d’ostéoporose.

Enfants et adolescents

Yorvipath ne doit pas être utilisé chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 18 ans, car il n’a pas été

étudié dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et Yorvipath

Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou

pourriez utiliser tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin si vous utilisez ou avez

récemment utilisé l’un des médicaments suivants :

• médicaments pour le cœur contenant des glycosides cardiaques (tels que la digoxine ou la

• médicaments destinés à traiter l’ostéoporose, tels que les bisphosphonates, le dénosumab ou le

• médicaments pouvant affecter le taux de calcium dans le sang, tels que les diurétiques

(comprimés augmentant la production d’urine, notamment l’hydrochlorothiazide ou le

furosémide), les corticostéroïdes systémiques (utilisés pour traiter l’inflammation) et le lithium

(utilisé pour traiter les troubles de l’humeur).

Il peut être nécessaire que votre médecin ajuste la dose de ces médicaments ou la dose de Yorvipath.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en à votre médecin. Si vous tombez

enceinte pendant le traitement, contactez immédiatement votre médecin.

Les informations sur la sécurité de Yorvipath chez la femme enceinte sont limitées. Votre médecin

déterminera si vous devez être traitée par Yorvipath pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou

planifiez une grossesse, votre médecin pourra contrôler votre taux de calcium.

Si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter, demandez conseil à votre médecin avant d’utiliser

Yorvipath. Votre médecin déterminera si vous devez être traitée par Yorvipath pendant l’allaitement. Si

vous allaitez, votre médecin pourra contrôler votre taux de calcium.

On ignore si Yorvipath a un effet sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Yorvipath n’a aucun effet ou un effet mineur sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des

machines. Toutefois, si vous souffrez de vertiges, d’évanouissements ou d’étourdissements lorsque

vous vous levez, ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machine tant que vous ne vous

sentez pas mieux.

Yorvipath contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Yorvipath est administré par une injection sous la peau (injection sous-cutanée). Cela signifie qu’il est

injecté à l’aide d’une aiguille courte dans le tissu graisseux situé sous la peau. Le médicament doit être

injecté dans le ventre (abdomen) ou à l’avant de la cuisse ; il est important de l’injecter dans une zone

différente chaque jour pour éviter d’endommager la peau. Vous pouvez alterner entre le côté gauche et

le côté droit du ventre et entre l’avant de la cuisse gauche et de la cuisse droite.

Avant d’utiliser le stylo pour la première fois, le médecin, le pharmacien ou l’infirmier/ère vous

montrera comment injecter Yorvipath. Vous pourrez trouver plus d’informations sur l’utilisation de

Yorvipath dans le mode d’emploi à la fin de cette notice.

Vous devez toujours utiliser le stylo de la manière décrite dans le mode d’emploi.

Instauration du traitement, changement de dose et traitement d’entretien avec Yorvipath

Votre médecin effectuera une analyse de sang pour vérifier vos taux de calcium et de vitamine D avant

le début du traitement par Yorvipath.

La dose initiale recommandée de Yorvipath est de 18 microgrammes une fois par jour. Votre médecin

pourra vous conseiller de modifier progressivement votre dose en fonction de votre réponse au

médicament jusqu’à ce que vous utilisiez une dose qui permet de maintenir votre taux de calcium dans

l’intervalle des valeurs normales sans avoir besoin de vitamine D active ni de doses thérapeutiques de

calcium. Votre médecin pourra vous demander de continuer à prendre un apport complémentaire de

calcium quotidien pour satisfaire vos besoins alimentaires. Votre dose de traitement pourra être

augmentée si au moins 7 jours se sont écoulés depuis votre dernier changement de dose. Votre dose de

traitement pourra être diminuée au maximum tous les 3 jours lorsque votre taux de calcium est trop

Analyses et contrôles

Votre médecin vérifiera comment vous répondez au traitement :

• 7 jours après le début du traitement, et

• 7 à 14 jours après un changement de dose.

Pour ce faire, des analyses seront réalisées pour mesurer le taux de calcium dans votre sang ou votre

urine. Votre médecin pourra vous demander de changer la quantité de calcium ou de vitamine D que

vous prenez (sous n’importe quelle forme, y compris des aliments riches en calcium).

Si votre dose de traitement est supérieure à 30 microgrammes par jour :

• Administrez deux injections, l’une après l’autre, dans des sites d’injection distincts.

• Il est recommandé d’utiliser un stylo Yorvipath différent pour la seconde injection quotidienne,

même si les deux stylos ont un bouton-poussoir de la même couleur (dosage identique).

• Le tableau ci-dessous explique comment administrer la dose. Vérifiez auprès de votre médecin

en cas de doute.

Schéma posologique recommandé pour l’administration d’une dose de Yorvipath supérieure à

Dose Schéma posologique Quel stylo utiliser ?

33 microgrammes/jour +

18 microgrammes/jour Première injection avec le stylo Yorvipath à

36 microgrammes/jour + 294 microgrammes/0,98 mL (avec un bouton-

18 microgrammes/jour poussoir orange)

Deuxième injection avec le stylo Yorvipath à

39 microgrammes/jour +

294 microgrammes/0,98 mL (avec un bouton-

42 microgrammes/jour +

Première injection avec le stylo Yorvipath à

294 microgrammes/0,98 mL (avec un bouton-

21 microgrammes/jour poussoir orange)

45 microgrammes/jour + +

24 microgrammes/jour Deuxième injection avec le stylo Yorvipath à

420 microgrammes/1,4 mL (avec un bouton-poussoir

48 microgrammes/jour +

51 microgrammes/jour +

Première injection avec le stylo Yorvipath à

420 microgrammes/1,4 mL (avec un bouton-poussoir

54 microgrammes/jour +

Deuxième injection avec le stylo Yorvipath à

27 microgrammes/jour 420 microgrammes/1,4 mL (avec un bouton-poussoir

57 microgrammes/jour + bordeaux)

60 microgrammes/jour +

Le stylo Yorvipath à 294 microgrammes/0,98 mL administre des doses de 15, 18 ou 21 microgrammes (avec un

Le stylo Yorvipath à 420 microgrammes/1,4 mL administre des doses de 24, 27 ou 30 microgrammes (avec un

Si vous avez utilisé plus de Yorvipath que vous n’auriez dû

Contactez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère et décrivez vos symptômes éventuels.

Un surdosage peut entraîner des taux élevés de calcium dans le sang. Les symptômes peuvent inclure,

sans s’y limiter, des vomissements, des vertiges, une sensation de soif, de la confusion mentale, une

faiblesse musculaire et des battements de cœur irréguliers. Voir rubrique 4 pour plus d’informations.

Si vous oubliez d’utiliser Yorvipath

Si vous oubliez de vous injecter une dose de Yorvipath, vous pouvez vous l’injecter dès que vous vous

en rendez compte si moins de 12 heures se sont écoulées. Par exemple, si vous vous injectez

habituellement le médicament à 8 h du matin, vous pouvez vous injecter la dose manquée avant 20 h.

Si vous vous rendez compte que vous avez oublié une dose moins de 12 heures avant la prochaine

dose prévue, ne prenez pas la dose manquée et injectez la dose suivante à l’heure habituelle. Par

exemple, si vous vous rendez compte à 22 h que vous avez oublié de vous injecter Yorvipath et que la

prochaine dose est prévue à 8 h du matin, vous ne devez pas injecter la dose oubliée.

Ne prenez jamais une deuxième dose pour compenser une dose manquée.

Si vous arrêtez d’utiliser Yorvipath

N’arrêtez pas d’utiliser Yorvipath sans en parler à votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser Yorvipath,

votre taux de calcium dans le sang peut diminuer et vous pouvez développer les symptômes décrits ci-

dessous (voir rubrique 4).

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de Yorvipath, demandez plus d’informations à votre

médecin ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être considérés comme graves

Effets indésirables graves fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• Taux de calcium dans le sang élevé (hypercalcémie)

- Les symptômes peuvent inclure, sans s’y limiter, des vomissements, des vertiges, une

sensation de soif, de la confusion mentale, une faiblesse musculaire et des battements de

- L’hypercalcémie est plus probable dans les 3 premiers mois suivant le début du traitement

ou en cas de changement de la dose de Yorvipath.

• Taux de calcium dans le sang bas (hypocalcémie)

- Les symptômes peuvent inclure, sans s’y limiter, des picotements dans le bout des doigts,

les orteils et les lèvres (paresthésies), des spasmes et crampes musculaires, un

engourdissement de la bouche et des convulsions.

- L’hypocalcémie est plus probable si vous arrêtez de prendre Yorvipath, pendant une

courte période ou définitivement, ou si vous changez de dose de Yorvipath.

Informez immédiatement votre médecin si vous constatez l’un des symptômes ci-dessus pouvant être

un signe de ces effets indésirables. Le médecin contrôlera votre taux de calcium. Vous devrez peut-être

changer de dose de Yorvipath ou interrompre les injections pendant une courte période. Vous recevrez

peut-être des médicaments pour traiter ou prévenir ces effets indésirables, ou on pourra vous demander

d’arrêter de prendre certains médicaments, y compris le calcium ou la vitamine D. On pourra vous

demander de passer des analyses de laboratoire.

Les autres effets indésirables comprennent :

Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)

• Maux de tête

• Picotements dans le bout des doigts, les orteils et les lèvres (paresthésie)

• Malaise (nausée)

• Rougeur, bleu, douleur, saignement, éruption cutanée ou gonflement à l’endroit d’injection du

médicament (réactions au site d’injection)

Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)

• Sensation que votre cœur palpite ou bat trop vite (palpitations)

• Impression que vous allez vous évanouir (présyncope)

• Évanouissement (syncope)

• Vertiges, étourdissements ou évanouissement lorsque vous vous asseyez ou vous levez

• Vertiges, étourdissements ou évanouissement et augmentation de la fréquence cardiaque lorsque

vous vous asseyez ou levez (syndrome de tachycardie en posture orthostatique)

• Bouche endolorie ou mal de gorge (douleur oropharyngée)

• Douleur abdominale

• Gêne abdominale

• Douleur articulaire (arthralgie)

• Douleur musculaire (myalgie)

• Faiblesse (asthénie)

• Éruption cutanée

• Réaction cutanée à la lumière du soleil (réaction de photosensibilité)

• Besoin d’uriner pendant la nuit (nycturie)

• Contractions fasciculaires

• Douleur dans les muscles et les os (douleur musculosquelettique)

Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

• Douleur thoracique

• Gêne thoracique

• Pression artérielle élevée (hypertension)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Besoin d’uriner fréquemment (polyurie)

• Densité osseuse diminuée

Si vous constatez des effets indésirables ou des symptômes qui vous inquiètent, informez-en votre

médecin ou infirmier/ère.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à

votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette

notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de

déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir

davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date

de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant la première utilisation :

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.

À conserver dans l’emballage d’origine avec le capuchon du stylo en place, à l’abri de la lumière.

Après la première utilisation :

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

À conserver avec le capuchon sur le stylo prérempli, à l’abri de la lumière.

Jeter chaque stylo 14 jours après la première utilisation.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble, colorée ou contient des

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Yorvipath

• La substance active est le palopegtériparatide.

• Les excipients sont l’acide succinique, le mannitol, le métacrésol, l’hydroxyde de sodium (voir

rubrique 2, « Yorvipath contient du sodium »), l’acide chlorhydrique (pour l’ajustement du pH)

et l’eau pour préparations injectables.

Yorvipath est une solution injectable par voie sous-cutanée en stylo prérempli disponible en trois

Yorvipath 168 microgrammes/0,56 mL

Chaque stylo prérempli contient du palopegtériparatide équivalant à 168 microgrammes de PTH(1-34)

dans 0,56 mL de solvant. La concentration basée sur la PTH(1-34) est de 0,3 mg/mL.

Yorvipath 294 microgrammes/0,98 mL

Chaque stylo prérempli contient du palopegtériparatide équivalant à 294 microgrammes de PTH(1-34)

dans 0,98 mL de solvant. La concentration basée sur la PTH(1-34) est de 0,3 mg/mL.

Yorvipath 420 microgrammes/1,4 mL

Chaque stylo prérempli contient du palopegtériparatide équivalant à 420 microgrammes de PTH(1-34)

dans 1,4 mL de solvant. La concentration basée sur la PTH(1-34) est de 0,3 mg/mL.

Comment se présente Yorvipath et contenu de l’emballage extérieur

Yorvipath est une solution injectable limpide et incolore, exempte de particules, en stylo prérempli.

Yorvipath est disponible dans des emballages contenant 2 stylos préremplis (avec 30 aiguilles jetables

ou sans aiguilles) pour 28 jours de traitement. Chaque stylo prérempli est destiné à un traitement de

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

La couleurs sur l’emballage extérieur, les boîtes intérieures, l’étiquette et le bouton-poussoir du stylo

prérempli indique le dosage comme suit :

Bleu Yorvipath 168 microgrammes/0,56 mL

Orange Yorvipath 294 microgrammes/0,98 mL

Bordeaux Yorvipath 420 microgrammes/1,4 mL

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tuborg Boulevard 12

Ascendis Pharma A/S

Tuborg Boulevard 12

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tél/Tel: +32 2 790 6340 Tel: +45 70 22 22 44

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Teл.: +45 70 22 22 44 T él/Tel: +45 70 22 22 44

Česká republika Magyarország

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tel: +45 70 22 22 44 T el.: +45 70 22 22 44

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tlf.: +45 88 74 22 67 T el: +45 70 22 22 44

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tel: +49 800 0011 166 T el: +31 20 259 2731

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tel: +45 70 22 22 44 Tlf: +47 23 50 24 80

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Τηλ: +45 70 22 22 44 T el: +43 1 205 636 7700

Ascendis Pharma Iberia, S.L. Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tel: +34 910 798 364 T el.: +45 70 22 22 44

Ascendis Pharma France SAS Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tél: +33 1 72 35 02 00 T el: +351 21 124 8316

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tel: +45 70 22 22 44 Tel: +45 70 22 22 44

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tel: +44 20 4570 1942 Tel: +45 70 22 22 44

Ísland Slovenská republika

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Sími: +45 70 22 22 44 T el: +45 70 22 22 44

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

T el: +39 02 8128 1581 Puh/Tel: +358 64 60 41 367

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Τηλ: +45 70 22 22 44 T el: +46 8 502 414 23

Ascendis Pharma Bone Diseases A/S

Tel: +45 70 22 22 44

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/. Il existe aussi des liens vers d’autres sites

concernant les maladies rares et leur traitement.

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments.

Le Mode d’emploi contenant des informations sur la procédure d’injection de Yorvipath figure au

verso de cette notice.

168 microgrammes/0,56 mL

Pour des doses de 6, 9 ou 12 microgrammes uniquement

Solution injectable en stylo prérempli

Ce mode d’emploi contient

des informations sur l’injection de

Si vous ne comprenez pas ou n’arrivez pas à effectuer une étape décrite dans ce mode d’emploi,

contactez votre médecin ou infirmier/ère.

Informations importantes à connaître avant d’utiliser votre stylo Yorvipath

Lisez et suivez la notice et ce mode d’emploi attentivement afin d’injecter Yorvipath correctement.

Assurez-vous d’avoir reçu une formation de votre médecin ou infirmier/ère avant l’injection. Cela

est important pour vous assurer de recevoir le traitement correct.

Pour une utilisation correcte

• Si vous ne respectez pas ces instructions, il est possible que vous ne receviez pas la dose

correcte et que le médicament ne soit donc pas totalement efficace.

• Si vous êtes aveugle ou malvoyant ou souffrez de problèmes de concentration, n’utilisez pas

votre stylo sans aide. Faites-vous plutôt aider par quelqu’un qui a été formé à l’utilisation du

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

• Le stylo et les aiguilles sont réservés à une utilisation sur un seul patient.

• Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner

une infection (contamination croisée).

• Jetez toujours le stylo après 14 jours d’utilisation, même s’il contient encore du

médicament. Cela est important pour garantir l’efficacité de votre médicament.

• Utilisez toujours les aiguilles fournies avec votre stylo Yorvipath pour vos injections.

• Retirez l’aiguille après chaque utilisation. Ne conservez pas le stylo avec l’aiguille en place.

• Évitez de plier ou de casser l’aiguille du stylo.

• Ne changez pas l’angle d’injection une fois que l’aiguille a été insérée dans la peau. Cela

peut plier ou casser l’aiguille. Une aiguille pliée ou cassée peut rester à l’intérieur du corps ou

entièrement sous la peau. Si c’est le cas, consultez immédiatement un médecin.

• N’utilisez pas une aiguille dont le protège-aiguille ou l’opercule est endommagé.

Entretien du stylo

• Manipulez le stylo avec précaution.

• Gardez le stylo au sec.

• Nettoyez le stylo à l’aide d’un chiffon humide.

• Ne laissez pas tomber le stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si cela a été le

cas, testez l’écoulement du stylo (rubrique 2, étapes A à C) avant la prochaine utilisation.

• N’exercez pas de force excessive sur le stylo. Il est possible qu’il soit vide ou endommagé et

qu’il ne fonctionne plus correctement.

• Ne tentez pas de réparer vous-même un stylo endommagé.

• N’utilisez jamais un stylo endommagé.

1. À quelle fréquence dois-je vérifier l’écoulement du stylo ?

Vous ne devez vérifier l’écoulement du stylo (rubrique 2) qu’au moment de la première utilisation

d’un nouveau stylo (ou si vous pensez que le stylo a été endommagé) afin de ne pas gaspiller de

médicament. Ce contrôle permet de vérifier que le médicament s’écoule du stylo et de garantir que

vous recevrez les doses correctes de médicament.

2. Je ne vois pas de goutte apparaître après avoir contrôlé l’écoulement du stylo à

5 reprises. Que faire ?

Si aucune goutte n’apparaît à la pointe de l’aiguille après 5 tentatives, il est possible que le

médicament ne s’écoule pas dans le stylo et l’aiguille.

Changez d’aiguille (voir rubrique 5, étape 13) et contrôlez de nouveau l’écoulement du stylo (voir

rubrique 2, étapes A à C). Vous pouvez être certain que l’écoulement s’effectue correctement

lorsque vous voyez une goutte de médicament.

Si le problème persiste, jetez le stylo et contactez votre professionnel de santé.

3. Comment savoir si j’ai terminé l’injection ?

L’injection n’est terminée qu’une fois que vous avez appuyé à fond sur le bouton-poussoir, que le

sélecteur de dose est revenu en position « ● » et que vous avez laissé l’aiguille enfoncée dans la

peau pendant 5 secondes.

4. Pourquoi dois-je maintenir l’aiguille du stylo dans la peau pendant 5 secondes ?

Une partie du médicament pourrait refluer dans le stylo ou s’écouler du site d’injection et rester sur

la peau. Maintenir le stylo sur la peau pendant 5 secondes permet de s’assurer que la totalité du

médicament a été injectée.

5. Je n’arrive pas à sélectionner la dose requise sur le sélecteur de dose. Que faire ?

Le stylo ne permet pas de sélectionner une dose plus importante que la quantité de médicament

Si votre dose est supérieure à la quantité de médicament restante dans le stylo, vous ne pourrez pas

sélectionner une dose complète. Vous devez alors jeter le stylo et injecter la dose complète de

médicament à l’aide d’un nouveau stylo.

6. Le verrou rouge recouvre l’aiguille avant que je ne commence l’injection. Que faire ?

Dévissez l’aiguille qui est en place et jetez-la (voir rubrique 5, étape 13). Prenez une nouvelle

aiguille dans la boîte et recommencez depuis l’étape 1. Chaque boîte contient une aiguille de

Présentation des composants

Gouttelettes Doses (6, 9 ou 12 microgrammes) Fin de dose

Sélecteur de dose

Capuchon du Fenêtre Stylo Étiquette du

stylo d’inspection stylo Fenêtre d’affichage de

(contenant le la dose

Aiguille de sécurité

à usage unique :

Protège- Pointe de Manchon Aiguille Opercule

aiguille l’aiguille bleu

Remarque : l’aiguille ne contient pas de médicament.

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pointus et tranchants d’alcool

1 Préparez le stylo et l’aiguille

Prenez le stylo Yorvipath. Assurez-vous que le

dosage est correct et vérifiez la date de

Prenez une aiguille et vérifiez la date de

péremption qui y figure (figure C).

Remarque : sortez le stylo du réfrigérateur

20 minutes avant la première utilisation.

Retirez le capuchon du stylo et regardez par la

fenêtre d’inspection pour vous assurer que le

médicament contenu dans le stylo est limpide

et incolore (figure D).

Important : si le médicament contient des

particules visibles, n’utilisez pas le stylo.

Utilisez-en un nouveau.

Retirez l’opercule de l’aiguille (figure E).

Cette aiguille ne peut être utilisée qu’une

seule fois et se verrouille après utilisation.

Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour

Fixez l’aiguille d’un mouvement rectiligne

sur le stylo, puis vissez-la sur le stylo jusqu’à

ce qu’elle soit fermement en place (il sera

impossible de la serrer à fond) (figure F).

Retirez le protège-aiguille (figure G) et jetez-

Important : ne touchez pas le manchon bleu,

car cela peut verrouiller l’aiguille.

2 Si vous utilisez un nouveau stylo, vérifiez son écoulement

Ne testez l’écoulement (étapes A à C) qu’au moment de la première

utilisation d’un nouveau stylo.

Si vous utilisez déjà le stylo, passez à la rubrique 3 « Préparez

l’injection et sélectionnez la dose ».

Tournez le sélecteur de dose de 2 clics dans le

sens horaire (vers la droite) jusqu’à ce que la

fenêtre de dose affiche le symbole des

gouttelettes « » (figure H).

Remarque : vous pouvez toujours corriger la

sélection en faisant tourner le sélecteur de

Faites remonter les éventuelles bulles d’air

contenues dans le stylo en tapotant sur la

fenêtre d’inspection (figure I). Tenez le stylo

avec la pointe de l’aiguille dirigée vers le haut.

Remarque : la présence de minuscules bulles

d’air est normale.

Appuyez sur le bouton-poussoir et vérifiez que

des gouttes de médicament sortent de la pointe

de l’aiguille. Pendant que vous appuyez,

assurez-vous que le sélecteur de dose réaffiche

le symbole « ● » (figure J).

Important : si vous ne voyez pas de gouttes

de médicament, répétez cette procédure

(étapes A à C) jusqu’à 5 fois. En l’absence de

gouttes, changez d’aiguille et répétez la

procédure de contrôle.

3 Préparez l’injection et sélectionnez la dose

Choisissez le site d’injection. Vous pouvez

effectuer l’injection dans deux régions du Ventre (abdomen)

corps (figure K). à au moins 5 centimètres

Évitez de faire l’injection dans une zone où la

Face avant des

peau est rouge ou gonflée, ou sur une cicatrice.

Choisissez un site d’injection différent à

Utilisez une lingette

Lavez-vous les mains et nettoyez le site imbibée d’alcool

d’injection à l’aide d’une lingette imbibée

d’alcool (figure L).

Sélectionnez la dose prescrite par votre

médecin (6, 9 ou 12 microgrammes) en

tournant le sélecteur de dose dans le sens

horaire (vers la droite) (figure M).

Important : veillez à ne pas appuyer sur le

bouton-poussoir pendant la sélection de la

dose afin de ne pas déverser de médicament.

Remarque : jetez toujours le stylo et utilisez-

en un autre si vous n’arrivez pas à sélectionner

une dose complète.

4 Injectez la dose

Utilisez la technique d’injection recommandée par votre médecin ou

Lisez la rubrique complète (étapes 9 à 12) avant de commencer

Tenez le stylo de manière à ce que le manchon

bleu soit placé sur le site d’injection. Assurez-

vous de voir la fenêtre de dose (figure N).

Appuyez le stylo sur la peau d’un mouvement

rectiligne jusqu’à ce que vous entendiez un

clic et que le manchon bleu ne soit plus visible

Appuyez à fond sur le bouton-poussoir et Appuyez…

restez en position pendant 5 secondes. puis

Assurez-vous que le sélecteur de dose maintenez

réaffiche le symbole « ● ». Cela signifie que 5 secondes

vous avez administré la dose complète

Retirez lentement le stylo du site d’injection.

Le manchon bleu se verrouille

automatiquement autour de l’aiguille et un

verrou rouge apparaît (figure Q).

5 Jetez l’aiguille usagée

Dévissez l’aiguille et jetez-la de manière

sécurisée conformément aux réglementations

locales (figure R).

Ne tentez pas de remettre le protège-aiguille,

car vous risqueriez de vous piquer avec

l’arrière de l’aiguille.

Placez le capuchon fermement sur le stylo

pour le protéger entre deux injections et

protéger le médicament de la lumière

6 Jetez le stylo usagé

Important : jetez toujours le stylo 14 jours

après sa première utilisation, conformément

aux réglementations locales. Il est

recommandé de compléter le champ « Date

d’ouverture : » sur l’emballage intérieur afin

de savoir quand les 14 jours se sont écoulés.

Jetez toujours le stylo et toute aiguille restante

au bout de 14 jours d’utilisation, même si le

stylo contient encore du médicament

(figure T). Cela est important pour garantir

l’efficacité de votre médicament.

294 microgrammes/0,98 mL

Pour des doses de 15, 18 ou 21 microgrammes uniquement

Solution injectable en stylo prérempli

Ce mode d’emploi contient

des informations sur l’injection de

Si vous ne comprenez pas ou n’arrivez pas à effectuer une étape décrite dans ce mode d’emploi,

contactez votre médecin ou infirmier/ère.

Informations importantes à connaître avant d’utiliser votre stylo Yorvipath

Lisez et suivez la notice et ce mode d’emploi attentivement afin d’injecter Yorvipath correctement.

Assurez-vous d’avoir reçu une formation de votre médecin ou infirmier/ère avant l’injection. Cela

est important pour vous assurer de recevoir le traitement correct.

Pour une utilisation correcte

• Si vous ne respectez pas ces instructions, il est possible que vous ne receviez pas la dose

correcte et que le médicament ne soit donc pas totalement efficace.

• Si vous êtes aveugle ou malvoyant ou souffrez de problèmes de concentration, n’utilisez pas

votre stylo sans aide. Faites-vous plutôt aider par quelqu’un qui a été formé à l’utilisation du

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

• Le stylo et les aiguilles sont réservés à une utilisation sur un seul patient.

• Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner

une infection (contamination croisée).

• Jetez toujours le stylo après 14 jours d’utilisation, même s’il contient encore du

médicament. Cela est important pour garantir l’efficacité de votre médicament.

• Utilisez toujours les aiguilles fournies avec votre stylo Yorvipath pour vos injections.

• Retirez l’aiguille après chaque utilisation. Ne conservez pas le stylo avec l’aiguille en place.

• Évitez de plier ou de casser l’aiguille du stylo.

• Ne changez pas l’angle d’injection une fois que l’aiguille a été insérée dans la peau. Cela

peut plier ou casser l’aiguille. Une aiguille pliée ou cassée peut rester à l’intérieur du corps ou

entièrement sous la peau. Si c’est le cas, consultez immédiatement un médecin.

• N’utilisez pas une aiguille dont le protège-aiguille ou l’opercule est endommagé.

Instructions spéciales relatives aux doses supérieures à 30 microgrammes/jour

Si votre dose est supérieure à 30 microgrammes/jour :

• Administrez deux injections, l’une après l’autre, dans des sites d’injection différents (voir

tableau des schémas posologiques recommandés à la rubrique 3 de la notice).

• Il est recommandé d’utiliser un stylo Yorvipath différent pour la seconde injection

quotidienne, même si les deux stylos ont un bouton-poussoir de la même couleur (dosage

• Respectez les étapes du mode d’emploi pour chaque injection.

Entretien du stylo

• Manipulez le stylo avec précaution.

• Gardez le stylo au sec.

• Nettoyez le stylo à l’aide d’un chiffon humide.

• Ne laissez pas tomber le stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si cela a été le

cas, testez l’écoulement du stylo (rubrique 2, étapes A à C) avant la prochaine utilisation.

• N’exercez pas de force excessive sur le stylo. Il est possible qu’il soit vide ou endommagé et

qu’il ne fonctionne plus correctement.

• Ne tentez pas de réparer vous-même un stylo endommagé.

• N’utilisez jamais un stylo endommagé.

1. À quelle fréquence dois-je vérifier l’écoulement du stylo ?

Vous ne devez vérifier l’écoulement du stylo (rubrique 2) qu’au moment de la première utilisation

d’un nouveau stylo (ou si vous pensez que le stylo a été endommagé) afin de ne pas gaspiller de

médicament. Ce contrôle permet de vérifier que le médicament s’écoule du stylo et de garantir que

vous recevrez les doses correctes de médicament.

2. Je ne vois pas de goutte apparaître après avoir contrôlé l’écoulement du stylo à

5 reprises. Que faire ?

Si aucune goutte n’apparaît à la pointe de l’aiguille après 5 tentatives, il est possible que le

médicament ne s’écoule pas dans le stylo et l’aiguille.

Changez d’aiguille (voir rubrique 5, étape 13) et contrôlez de nouveau l’écoulement du stylo (voir

rubrique 2, étapes A à C). Vous pouvez être certain que l’écoulement s’effectue correctement

lorsque vous voyez une goutte de médicament.

Si le problème persiste, jetez le stylo et contactez votre professionnel de santé.

3. Comment savoir si j’ai terminé l’injection ?

L’injection n’est terminée qu’une fois que vous avez appuyé à fond sur le bouton-poussoir, que le

sélecteur de dose est revenu en position « ● » et que vous avez laissé l’aiguille enfoncée dans la

peau pendant 5 secondes.

4. Pourquoi dois-je maintenir l’aiguille du stylo dans la peau pendant 5 secondes ?

Une partie du médicament pourrait refluer dans le stylo ou s’écouler du site d’injection et rester sur

la peau. Maintenir le stylo sur la peau pendant 5 secondes permet de s’assurer que la totalité du

médicament a été injectée.

5. Je n’arrive pas à sélectionner la dose requise sur le sélecteur de dose. Que faire ?

Le stylo ne permet pas de sélectionner une dose plus importante que la quantité de médicament

Si votre dose est supérieure à la quantité de médicament restante dans le stylo, vous ne pourrez pas

sélectionner une dose complète. Vous devez alors jeter le stylo et injecter la dose complète de

médicament à l’aide d’un nouveau stylo.

6. Le verrou rouge recouvre l’aiguille avant que je ne commence l’injection. Que faire ?

Dévissez l’aiguille qui est en place et jetez-la (voir rubrique 5, étape 13). Prenez une nouvelle

aiguille dans la boîte et recommencez depuis l’étape 1. Chaque boîte contient une aiguille de

Présentation des composants

Gouttelettes Doses (15, 18 ou 21 microgrammes) Fin de dose

Sélecteur de dose

Capuchon du Fenêtre Stylo Étiquette du

stylo d’inspection stylo Fenêtre d’affichage

(contenant le de la dose

Aiguille de sécurité

à usage unique :

Protège- Pointe de Manchon Aiguille Opercule

aiguille l’aiguille bleu

Remarque : l’aiguille ne contient pas de médicament.

Vous aurez également besoin de ces articles

Contenant pour objets Lingette imbibée

pointus et tranchants d’alcool

1 Préparez le stylo et l’aiguille

Prenez le stylo Yorvipath. Assurez-vous que

le dosage est correct et vérifiez la date de

Prenez une aiguille et vérifiez la date de péremption

péremption qui y figure (figure C). OK ?

Remarque : sortez le stylo du réfrigérateur

20 minutes avant la première utilisation.

Retirez le capuchon du stylo et regardez par

O K ?

la fenêtre d’inspection pour vous assurer que

le médicament contenu dans le stylo est

limpide et incolore (figure D).

Important : si le médicament contient des

particules visibles, n’utilisez pas le stylo.

Utilisez-en un nouveau.

Retirez l’opercule de l’aiguille (figure E).

Cette aiguille ne peut être utilisée qu’une

seule fois et se verrouille après utilisation.

Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour

Fixez l’aiguille d’un mouvement rectiligne

sur le stylo, puis vissez-la sur le stylo jusqu’à

ce qu’elle soit fermement en place (il sera

impossible de la serrer à fond) (figure F).

Retirez le protège-aiguille (figure G) et jetez-

Important : ne touchez pas le manchon bleu,

car cela peut verrouiller l’aiguille.

2 Si vous utilisez un nouveau stylo, vérifiez son écoulement

Ne testez l’écoulement (étapes A à C) qu’au moment de la première

utilisation d’un nouveau stylo.

Si vous utilisez déjà le stylo, passez à la rubrique 3 « Préparez

l’injection et sélectionnez la dose ».

Tournez le sélecteur de dose de 2 clics dans le

sens horaire (vers la droite) jusqu’à ce que la

fenêtre de dose affiche le symbole des

gouttelettes « » (figure H).

Remarque : vous pouvez toujours corriger la

sélection en faisant tourner le sélecteur de

Faites remonter les éventuelles bulles d’air

contenues dans le stylo en tapotant sur la

fenêtre d’inspection (figure I). Tenez le stylo

avec la pointe de l’aiguille dirigée vers le

Remarque : la présence de minuscules bulles

d’air est normale.

Appuyez sur le bouton-poussoir et vérifiez

que des gouttes de médicament sortent de la

pointe de l’aiguille. Pendant que vous

appuyez, assurez-vous que le sélecteur de

dose réaffiche le symbole « ● » (figure J).

Important : si vous ne voyez pas de gouttes

de médicament, répétez cette procédure

(étapes A à C) jusqu’à 5 fois. En l’absence de

gouttes, changez d’aiguille et répétez la

procédure de contrôle.

3 Préparez l’injection et sélectionnez la dose

Choisissez le site d’injection. Vous pouvez

effectuer l’injection dans deux régions du Ventre (abdomen)

corps (figure K). à au moins 5 centimètres

Évitez de faire l’injection dans une zone où la

Face avant des

peau est rouge ou gonflée, ou sur une

Choisissez un site d’injection différent à

Figure L Utilisez une lingette

Lavez-vous les mains et nettoyez le site

d’injection à l’aide d’une lingette imbibée

d’alcool (figure L).

Sélectionnez la dose prescrite par votre

médecin (15, 18 ou 21 microgrammes) en

tournant le sélecteur de dose dans le sens

horaire (vers la droite) (figure M).

Important : veillez à ne pas appuyer sur le

bouton-poussoir pendant la sélection de la

dose afin de ne pas déverser de médicament.

Remarque : jetez toujours le stylo et utilisez-

en un autre si vous n’arrivez pas à

sélectionner une dose complète.

4 Injectez la dose

Utilisez la technique d’injection recommandée par votre médecin ou

Lisez la rubrique complète (étapes 9 à 12) avant de commencer

Tenez le stylo de manière à ce que le

manchon bleu soit placé sur le site

d’injection. Assurez-vous de voir la fenêtre de

dose (figure N).

Appuyez le stylo sur la peau d’un mouvement

rectiligne jusqu’à ce que vous entendiez un

clic et que le manchon bleu ne soit plus

visible (figure O).

Appuyez à fond sur le bouton-poussoir et

restez en position pendant 5 secondes.

Assurez-vous que le sélecteur de dose

réaffiche le symbole « ● ». Cela signifie que

vous avez administré la dose complète

Retirez lentement le stylo du site d’injection.

Le manchon bleu se verrouille

automatiquement autour de l’aiguille et un

verrou rouge apparaît (figure Q).

5 Jetez l’aiguille usagée

Dévissez l’aiguille et jetez-la de manière

sécurisée conformément aux réglementations

locales (figure R).

Ne tentez pas de remettre le protège-aiguille,

car vous risqueriez de vous piquer avec

l’arrière de l’aiguille.

Placez le capuchon fermement sur le stylo

pour le protéger entre deux injections et

protéger le médicament de la lumière

6 Jetez le stylo usagé

Important : jetez toujours le stylo 14 jours

après sa première utilisation, conformément

aux réglementations locales. Il est

recommandé de compléter le champ « Date

d’ouverture : » sur l’emballage intérieur afin

de savoir quand les 14 jours se sont écoulés.

Jetez toujours le stylo et toute aiguille

restante au bout de 14 jours d’utilisation,

même si le stylo contient encore du

médicament (figure T). Cela est important

pour garantir l’efficacité de votre

420 microgrammes/1,4 mL

Pour des doses de 24, 27 ou 30 microgrammes uniquement

Solution injectable en stylo prérempli

Ce mode d’emploi contient

des informations sur l’injection de

Si vous ne comprenez pas ou n’arrivez pas à effectuer une étape décrite dans ce mode d’emploi,

contactez votre médecin ou infirmier/ère.

Informations importantes à connaître avant d’utiliser votre stylo Yorvipath

Lisez et suivez la notice et ce mode d’emploi attentivement afin d’injecter Yorvipath correctement.

Assurez-vous d’avoir reçu une formation de votre médecin ou infirmier/ère avant l’injection. Cela

est important pour vous assurer de recevoir le traitement correct.

Pour une utilisation correcte

• Si vous ne respectez pas ces instructions, il est possible que vous ne receviez pas la dose

correcte et que le médicament ne soit donc pas totalement efficace.

• Si vous êtes aveugle ou malvoyant ou souffrez de problèmes de concentration, n’utilisez pas

votre stylo sans aide. Faites-vous plutôt aider par quelqu’un qui a été formé à l’utilisation du

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

• Le stylo et les aiguilles sont réservés à une utilisation sur un seul patient.

• Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner

une infection (contamination croisée).

• Jetez toujours le stylo après 14 jours d’utilisation, même s’il contient encore du

médicament. Cela est important pour garantir l’efficacité de votre médicament.

• Utilisez toujours les aiguilles fournies avec votre stylo Yorvipath pour vos injections.

• Retirez l’aiguille après chaque utilisation. Ne conservez pas le stylo avec l’aiguille en place.

• Évitez de plier ou de casser l’aiguille du stylo.

• Ne changez pas l’angle d’injection une fois que l’aiguille a été insérée dans la peau. Cela

peut plier ou casser l’aiguille. Une aiguille pliée ou cassée peut rester à l’intérieur du corps ou

entièrement sous la peau. Si c’est le cas, consultez immédiatement un médecin.

• N’utilisez pas une aiguille dont le protège-aiguille ou l’opercule est endommagé.

Instructions spéciales relatives aux doses supérieures à 30 microgrammes/jour

Si votre dose est supérieure à 30 microgrammes/jour :

• Administrez deux injections, l’une après l’autre, dans des sites d’injection différents (voir

tableau des schémas posologiques recommandés à la rubrique 3 de la notice).

• Il est recommandé d’utiliser un stylo Yorvipath différent pour la seconde injection

quotidienne, même si les deux stylos ont un bouton-poussoir de la même couleur (dosage

• Respectez les étapes du mode d’emploi pour chaque injection.

Entretien du stylo

• Manipulez le stylo avec précaution.

• Gardez le stylo au sec.

• Nettoyez le stylo à l’aide d’un chiffon humide.

• Ne laissez pas tomber le stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si cela a été le

cas, testez l’écoulement du stylo (rubrique 2, étapes A à C) avant la prochaine utilisation.

• N’exercez pas de force excessive sur le stylo. Il est possible qu’il soit vide ou endommagé et

qu’il ne fonctionne plus correctement.

• Ne tentez pas de réparer vous-même un stylo endommagé.

• N’utilisez jamais un stylo endommagé.

1. À quelle fréquence dois-je vérifier l’écoulement du stylo ?

Vous ne devez vérifier l’écoulement du stylo (rubrique 2) qu’au moment de la première utilisation

d’un nouveau stylo (ou si vous pensez que le stylo a été endommagé) afin de ne pas gaspiller de

médicament. Ce contrôle permet de vérifier que le médicament s’écoule du stylo et de garantir que

vous recevrez les doses correctes de médicament.

2. Je ne vois pas de goutte apparaître après avoir contrôlé l’écoulement du stylo à

5 reprises. Que faire ?

Si aucune goutte n’apparaît à la pointe de l’aiguille après 5 tentatives, il est possible que le

médicament ne s’écoule pas dans le stylo et l’aiguille.

Changez d’aiguille (voir rubrique 5, étape 13) et contrôlez de nouveau l’écoulement du stylo (voir

rubrique 2, étapes A à C). Vous pouvez être certain que l’écoulement s’effectue correctement

lorsque vous voyez une goutte de médicament.

Si le problème persiste, jetez le stylo et contactez votre professionnel de santé.

3. Comment savoir si j’ai terminé l’injection ?

L’injection n’est terminée qu’une fois que vous avez appuyé à fond sur le bouton-poussoir, que le

sélecteur de dose est revenu en position « ● » et que vous avez laissé l’aiguille enfoncée dans la

peau pendant 5 secondes.

4. Pourquoi dois-je maintenir l’aiguille du stylo dans la peau pendant 5 secondes ?

Une partie du médicament pourrait refluer dans le stylo ou s’écouler du site d’injection et rester sur

la peau. Maintenir le stylo sur la peau pendant 5 secondes permet de s’assurer que la totalité du

médicament a été injectée.

5. Je n’arrive pas à sélectionner la dose requise sur le sélecteur de dose. Que faire ?

Le stylo ne permet pas de sélectionner une dose plus importante que la quantité de médicament

Si votre dose est supérieure à la quantité de médicament restante dans le stylo, vous ne pourrez pas

sélectionner une dose complète. Vous devez alors jeter le stylo et injecter la dose complète de

médicament à l’aide d’un nouveau stylo.

6. Le verrou rouge recouvre l’aiguille avant que je ne commence l’injection. Que faire ?

Dévissez l’aiguille qui est en place et jetez-la (voir rubrique 5, étape 13). Prenez une nouvelle

aiguille dans la boîte et recommencez depuis l’étape 1. Chaque boîte contient une aiguille de

Présentation des composants

Figure A Symboles :

Gouttelettes Doses (24, 27 ou 30 microgrammes) Fin de dose

Sélecteur de dose

Capuchon du Fenêtre Stylo Étiquette du

stylo d’inspection stylo

de la dose

Aiguille de sécurité

à usage unique :

Protège- Pointe de Manchon Aiguille Opercule

aiguille l’aiguille bleu

Remarque : l’aiguille ne contient pas de médicament.

V ous aurez également besoin de ces articles

Contenant pour objets Lingette imbibée

pointus et tranchants d’alcool

1 Préparez le stylo et l’aiguille

Prenez le stylo Yorvipath. Assurez-vous que

le dosage est correct et vérifiez la date de

Prenez une aiguille et vérifiez la date de péremption

péremption qui y figure (figure C). OK ?

Remarque : sortez le stylo du réfrigérateur

20 minutes avant la première utilisation.

Retirez le capuchon du stylo et regardez par

la fenêtre d’inspection pour vous assurer que

le médicament contenu dans le stylo est

limpide et incolore (figure D).

Important : si le médicament contient des

particules visibles, n’utilisez pas le stylo.

Utilisez-en un nouveau.

Retirez l’opercule de l’aiguille (figure E).

Cette aiguille ne peut être utilisée qu’une

seule fois et se verrouille après utilisation.

Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour

Fixez l’aiguille d’un mouvement rectiligne

sur le stylo, puis vissez-la sur le stylo jusqu’à

ce qu’elle soit fermement en place (il sera

impossible de la serrer à fond) (figure F).

Retirez le protège-aiguille (figure G) et jetez-

Important : ne touchez pas le manchon bleu,

car cela peut verrouiller l’aiguille.

2 Si vous utilisez un nouveau stylo, vérifiez son écoulement

Ne testez l’écoulement (étapes A à C) qu’au moment de la première

utilisation d’un nouveau stylo.

Si vous utilisez déjà le stylo, passez à la rubrique 3 « Préparez

l’injection et sélectionnez la dose ».

Tournez le sélecteur de dose de 2 clics dans

le sens horaire (vers la droite) jusqu’à ce que

la fenêtre de dose affiche le symbole des

gouttelettes « » (figure H).

Remarque : vous pouvez toujours corriger la

sélection en faisant tourner le sélecteur de

Faites remonter les éventuelles bulles d’air

contenues dans le stylo en tapotant sur la

fenêtre d’inspection (figure I). Tenez le stylo

avec la pointe de l’aiguille dirigée vers le

Remarque : la présence de minuscules

bulles d’air est normale.

Appuyez sur le bouton-poussoir et vérifiez

que des gouttes de médicament sortent de la

pointe de l’aiguille. Pendant que vous

appuyez, assurez-vous que le sélecteur de

dose réaffiche le symbole « ● » (figure J).

Important : si vous ne voyez pas de gouttes

de médicament, répétez cette procédure

(étapes A à C) jusqu’à 5 fois. En l’absence de

gouttes, changez d’aiguille et répétez la

procédure de contrôle.

3 Préparez l’injection et sélectionnez la dose

Choisissez le site d’injection. Vous pouvez

effectuer l’injection dans deux régions du Ventre (abdomen)

corps (figure K). à au moins 5 centimètres

Évitez de faire l’injection dans une zone où la

Face avant des

peau est rouge ou gonflée, ou sur une

Choisissez un site d’injection différent à

Utilisez une lingette

Lavez-vous les mains et nettoyez le site imbibée d’alcool

d’injection à l’aide d’une lingette imbibée

d’alcool (figure L).

Sélectionnez la dose prescrite par votre

médecin (24, 27 ou 30 microgrammes) en

tournant le sélecteur de dose dans le sens

horaire (vers la droite) (figure M).

Important : veillez à ne pas appuyer sur le

bouton-poussoir pendant la sélection de la

dose afin de ne pas déverser de médicament.

Remarque : jetez toujours le stylo et utilisez-

en un autre si vous n’arrivez pas à

sélectionner une dose complète.

4 Injectez la dose

Utilisez la technique d’injection recommandée par votre médecin ou

Lisez la rubrique complète (étapes 9 à 12) avant de commencer

Tenez le stylo de manière à ce que le

manchon bleu soit placé sur le site

d’injection. Assurez-vous de voir la fenêtre

de dose (figure N).

Appuyez le stylo sur la peau d’un

mouvement rectiligne jusqu’à ce que vous

entendiez un clic et que le manchon bleu ne

soit plus visible (figure O).

Appuyez à fond sur le bouton-poussoir et Appuyez…

restez en position pendant 5 secondes. puis

Assurez-vous que le sélecteur de dose maintenez

réaffiche le symbole « ● ». Cela signifie que 5 secondes

vous avez administré la dose complète

Retirez lentement le stylo du site d’injection.

Le manchon bleu se verrouille

automatiquement autour de l’aiguille et un

verrou rouge apparaît (figure Q).

5 Jetez l’aiguille usagée

Dévissez l’aiguille et jetez-la de manière

sécurisée conformément aux réglementations

locales (figure R).

Ne tentez pas de remettre le protège-aiguille,

car vous risqueriez de vous piquer avec

l’arrière de l’aiguille.

Placez le capuchon fermement sur le stylo

pour le protéger entre deux injections et

protéger le médicament de la lumière

6 Jetez le stylo usagé Jour

Important : jetez toujours le stylo 14 jours

après sa première utilisation, conformément

aux réglementations locales. Il est

recommandé de compléter le champ « Date

d’ouverture : » sur l’emballage intérieur afin

de savoir quand les 14 jours se sont écoulés.

Jetez toujours le stylo et toute aiguille

restante au bout de 14 jours d’utilisation,

même si le stylo contient encore du

médicament (figure T). Cela est important

pour garantir l’efficacité de votre

168 microgrammes/0,56 mL

Pour des doses de 6, 9 ou 12 microgrammes uniquement

Solution injectable en stylo prérempli

Ce mode d’emploi contient

des informations sur l’injection de

Si vous ne comprenez pas ou n’arrivez pas à effectuer une étape décrite dans ce mode d’emploi,

contactez votre médecin ou infirmier/ère.

Informations importantes à connaître avant d’utiliser votre stylo Yorvipath

Lisez et suivez la notice et ce mode d’emploi attentivement afin d’injecter Yorvipath correctement.

Assurez-vous d’avoir reçu une formation de votre médecin ou infirmier/ère avant l’injection. Cela

est important pour vous assurer de recevoir le traitement correct.

Pour une utilisation correcte

• Si vous ne respectez pas ces instructions, il est possible que vous ne receviez pas la dose

correcte et que le médicament ne soit donc pas totalement efficace.

• Si vous êtes aveugle ou malvoyant ou souffrez de problèmes de concentration, n’utilisez pas

votre stylo sans aide. Faites-vous plutôt aider par quelqu’un qui a été formé à l’utilisation du

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

• Le stylo et les aiguilles sont réservés à une utilisation sur un seul patient.

• Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner

une infection (contamination croisée).

• Jetez toujours le stylo après 14 jours d’utilisation, même s’il contient encore du

médicament. Cela est important pour garantir l’efficacité de votre médicament.

• Utilisez toujours les aiguilles fournies avec votre stylo Yorvipath pour vos injections. Si les

aiguilles ne sont pas incluses, vous devez les obtenir séparément. Utilisez des aiguilles d’une

longueur de 5 mm et de calibre 31. Demandez à votre médecin ou au personnel infirmier

quelles aiguilles sont les plus adaptées pour vous.

• Les instructions en matière de manipulation des aiguilles ne remplacent pas les instructions

fournies avec les aiguilles obtenues séparément.

• Retirez l’aiguille après chaque utilisation. Ne conservez pas le stylo avec l’aiguille en place.

• Évitez de plier ou de casser l’aiguille du stylo.

• Ne changez pas l’angle d’injection une fois que l’aiguille a été insérée dans la peau. Cela

peut plier ou casser l’aiguille. Une aiguille pliée ou cassée peut rester à l’intérieur du corps ou

entièrement sous la peau. Si c’est le cas, consultez immédiatement un médecin.

• N’utilisez pas une aiguille dont le protège-aiguille ou l’opercule est endommagé.

Entretien du stylo

• Manipulez le stylo avec précaution.

• Gardez le stylo au sec.

• Nettoyez le stylo à l’aide d’un chiffon humide.

• Ne laissez pas tomber le stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si cela a été le

cas, testez l’écoulement du stylo (rubrique 2, étapes A à C) avant la prochaine utilisation.

• N’exercez pas de force excessive sur le stylo. Il est possible qu’il soit vide ou endommagé et

qu’il ne fonctionne plus correctement.

• Ne tentez pas de réparer vous-même un stylo endommagé.

• N’utilisez jamais un stylo endommagé.

1. À quelle fréquence dois-je vérifier l’écoulement du stylo ?

Vous ne devez vérifier l’écoulement du stylo (rubrique 2) qu’au moment de la première utilisation

d’un nouveau stylo (ou si vous pensez que le stylo a été endommagé) afin de ne pas gaspiller de

médicament. Ce contrôle permet de vérifier que le médicament s’écoule du stylo et de garantir que

vous recevrez les doses correctes de médicament.

2. Je ne vois pas de goutte apparaître après avoir contrôlé l’écoulement du stylo à

5 reprises. Que faire ?

Si aucune goutte n’apparaît à la pointe de l’aiguille après 5 tentatives, il est possible que le

médicament ne s’écoule pas dans le stylo et l’aiguille.

Changez d’aiguille (voir rubrique 5, étape 12) et contrôlez de nouveau l’écoulement du stylo (voir

rubrique 2, étapes A à C). Vous pouvez être certain que l’écoulement s’effectue correctement

lorsque vous voyez une goutte de médicament.

Si le problème persiste, jetez le stylo et contactez votre professionnel de santé.

3. Comment savoir si j’ai terminé l’injection ?

L’injection n’est terminée qu’une fois que vous avez appuyé à fond sur le bouton-poussoir, que le

sélecteur de dose est revenu en position « ● » et que vous avez laissé l’aiguille enfoncée dans la

peau pendant 5 secondes.

4. Pourquoi dois-je maintenir l’aiguille du stylo dans la peau pendant 5 secondes ?

Une partie du médicament pourrait refluer dans le stylo ou s’écouler du site d’injection et rester sur

la peau. Maintenir le stylo sur la peau pendant 5 secondes permet de s’assurer que la totalité du

médicament a été injectée.

5. Je n’arrive pas à sélectionner la dose requise sur le sélecteur de dose. Que faire ?

Le stylo ne permet pas de sélectionner une dose plus importante que la quantité de médicament

Si votre dose est supérieure à la quantité de médicament restante dans le stylo, vous ne pourrez pas

sélectionner une dose complète. Vous devez alors jeter le stylo et injecter la dose complète de

médicament à l’aide d’un nouveau stylo.

Présentation des composants

Gouttelettes Doses (6, 9 ou 12 microgrammes) Fin de dose

Sélecteur de dose

Capuchon Fenêtre Stylo Étiquette

du stylo d’inspection du stylo Fenêtre d’affichage

(contenant le médicament) de la dose

Vous aurez également besoin de

Lingette imbibée Récipient pour élimination

d’alcool des objets tranchants

Protège-aiguille Protection intérieure Pointe de Aiguille Opercule

de l’aiguille l’aiguille

1 Préparez le stylo et l’aiguille

Prenez le stylo Yorvipath. Assurez-vous

que le dosage est correct et vérifiez la

date de péremption.

Prenez une aiguille et vérifiez la date de péremption OK ?

péremption qui y figure (figure C).

Remarque : sortez le stylo du

réfrigérateur 20 minutes avant la première

Retirez le capuchon du stylo et regardez

par la fenêtre d’inspection pour vous

assurer que le médicament contenu dans

le stylo est limpide et incolore (figure D).

Important : si le médicament contient

des particules visibles, n’utilisez pas le

stylo. Utilisez-en un nouveau.

Retirez l’opercule de l’aiguille (figure E).

Cette aiguille ne peut être utilisée qu’une

Utilisez toujours une nouvelle aiguille

pour chaque injection.

Fixez l’aiguille d’un mouvement

rectiligne sur le stylo, puis vissez-la sur le

stylo jusqu’à ce qu’elle soit fermement en

place (figure F).

Retirez le protège-aiguille et la protection

intérieure de l’aiguille (figure G).

Jetez la protection intérieure de l’aiguille

et conservez le protège-aiguille pour plus

2 Si vous utilisez un nouveau stylo, vérifiez son écoulement

Ne testez l’écoulement (étapes A à C) qu’au moment de la première

utilisation d’un nouveau stylo.

Si vous utilisez déjà le stylo, passez à la rubrique 3 « Préparez

l’injection et sélectionnez la dose ».

Tournez le sélecteur de dose de 2 clics

dans le sens horaire (vers la droite)

jusqu’à ce que la fenêtre de dose affiche

le symbole des gouttelettes « »

Remarque : vous pouvez toujours

corriger la sélection en faisant tourner le

sélecteur de dose.

Faites remonter les éventuelles bulles

d’air contenues dans le stylo en tapotant

sur la fenêtre d’inspection (figure I).

Tenez le stylo avec la pointe de l’aiguille

dirigée vers le haut.

Remarque : la présence de minuscules

bulles d’air est normale.

Appuyez sur le bouton-poussoir et

vérifiez que des gouttes de médicament

sortent de la pointe de l’aiguille. Pendant

que vous appuyez, assurez-vous que le

sélecteur de dose réaffiche le symbole

« ● » (figure J).

Important : si vous ne voyez pas de

gouttes de médicament, répétez cette

procédure (étapes A à C) jusqu’à 5 fois.

En l’absence de gouttes, changez

d’aiguille et répétez la procédure de

3 Préparez l’injection et sélectionnez la dose

Choisissez le site d’injection. Vous

pouvez effectuer l’injection dans Ventre (abdomen)

deux régions du corps (figure K). à au moins 5 centimètres

Évitez de faire l’injection dans une zone

Face avant des

où la peau est rouge ou gonflée, ou sur

Choisissez un site d’injection différent à

Utilisez une lingette

Lavez-vous les mains et nettoyez le site imbibée d’alcool

d’injection à l’aide d’une lingette imbibée

d’alcool (figure L).

Sélectionnez la dose prescrite par votre

médecin (6, 9 ou 12 microgrammes) en

tournant le sélecteur de dose dans le sens

horaire (vers la droite) (figure M).

Important : veillez à ne pas appuyer sur

le bouton-poussoir pendant la sélection de

la dose afin de ne pas déverser de

Remarque : jetez toujours le stylo et

utilisez-en un autre si vous n’arrivez pas à

sélectionner une dose complète.

4 Injectez la dose

Utilisez la technique d’injection recommandée par votre médecin ou

infirmier/ère. Lisez la rubrique complète (étapes 9 à 11) avant de

Assurez-vous de voir la fenêtre de dose.

Insérez l’aiguille dans la peau (figure N).

Appuyez à fond sur le bouton-poussoir et

restez en position pendant 5 secondes. Appuyez…

Assurez-vous que le sélecteur de dose puis maintenez

réaffiche le symbole « ● ». Cela signifie 5 secondes

que vous avez administré la dose

complète (figure O).

Retirez lentement le stylo du site

d’injection (figure P).

5 Jetez l’aiguille usagée

Remettez en place le protège-aiguille pour

retirer l’aiguille avec précaution.

Introduisez la pointe de l’aiguille dans la

protection de l’aiguille et fixez le protège-

aiguille sur l'aiguille (figure Q).

Important : fixez toujours le protège-

aiguille avant de retirer l’aiguille afin de

réduire le risque de piqûre d’aiguille et de

Étape 13 Figure R

Dévissez l’aiguille et jetez-la de manière

sécurisée conformément aux

réglementations locales (figure R).

Placez le capuchon fermement sur le stylo

pour le protéger entre deux injections et

protéger le médicament de la lumière

6 Jetez le stylo usagé

Important : jetez toujours le stylo

14 jours après sa première utilisation,

conformément aux réglementations

locales. Il est recommandé de compléter

le champ « Date d’ouverture : » sur

l’emballage intérieur afin de savoir quand

les 14 jours se sont écoulés.

Jetez toujours le stylo et toute aiguille

restante au bout de 14 jours d’utilisation,

même si le stylo contient encore du

médicament (figure T). Cela est important

pour garantir l’efficacité de votre

Remarque : si des aiguilles sont fournies

dans l’emballage avec votre stylo,

n’oubliez pas de jeter l’aiguille

supplémentaire lorsque vous jetez votre

294 microgrammes/0,98 mL

Pour des doses de 15, 18 ou 21 microgrammes uniquement

Solution injectable en stylo prérempli

Ce mode d’emploi contient

des informations sur l’injection de

Si vous ne comprenez pas ou n’arrivez pas à effectuer une étape décrite dans ce mode d’emploi,

contactez votre médecin ou infirmier/ère.

Informations importantes à connaître avant d’utiliser votre stylo Yorvipath

Lisez et suivez la notice et ce mode d’emploi attentivement afin d’injecter Yorvipath correctement.

Assurez-vous d’avoir reçu une formation de votre médecin ou infirmier/ère avant l’injection. Cela

est important pour vous assurer de recevoir le traitement correct.

Pour une utilisation correcte

• Si vous ne respectez pas ces instructions, il est possible que vous ne receviez pas la dose

correcte et que le médicament ne soit donc pas totalement efficace.

• Si vous êtes aveugle ou malvoyant ou souffrez de problèmes de concentration, n’utilisez pas

votre stylo sans aide. Faites-vous plutôt aider par quelqu’un qui a été formé à l’utilisation du

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

• Le stylo et les aiguilles sont réservés à une utilisation sur un seul patient.

• Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner

une infection (contamination croisée).

• Jetez toujours le stylo après 14 jours d’utilisation, même s’il contient encore du

médicament. Cela est important pour garantir l’efficacité de votre médicament.

• Utilisez toujours les aiguilles fournies avec votre stylo Yorvipath pour vos injections. Si les

aiguilles ne sont pas incluses, vous devez les obtenir séparément. Utilisez des aiguilles d’une

longueur de 5 mm et de calibre 31. Demandez à votre médecin ou au personnel infirmier

quelles aiguilles sont les plus adaptées pour vous.

• Les instructions en matière de manipulation des aiguilles ne remplacent pas les instructions

fournies avec les aiguilles obtenues séparément.

• Retirez l’aiguille après chaque utilisation. Ne conservez pas le stylo avec l’aiguille en place.

• Évitez de plier ou de casser l’aiguille du stylo.

• Ne changez pas l’angle d’injection une fois que l’aiguille a été insérée dans la peau. Cela

peut plier ou casser l’aiguille. Une aiguille pliée ou cassée peut rester à l’intérieur du corps ou

entièrement sous la peau. Si c’est le cas, consultez immédiatement un médecin.

• N’utilisez pas une aiguille dont le protège-aiguille ou l’opercule est endommagé.

Instructions spéciales relatives aux doses supérieures à 30 microgrammes/jour

Si votre dose est supérieure à 30 microgrammes/jour :

• Administrez deux injections, l’une après l’autre, dans des sites d’injection différents (voir

tableau des schémas posologiques recommandés à la rubrique 3 de la notice).

• Il est recommandé d’utiliser un stylo Yorvipath différent pour la seconde injection

quotidienne, même si les deux stylos ont un bouton-poussoir de la même couleur (dosage

• Respectez les étapes du mode d’emploi pour chaque injection.

Entretien du stylo

• Manipulez le stylo avec précaution.

• Gardez le stylo au sec.

• Nettoyez le stylo à l’aide d’un chiffon humide.

• Ne laissez pas tomber le stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si cela a été le

cas, testez l’écoulement du stylo (rubrique 2, étapes A à C) avant la prochaine utilisation.

• N’exercez pas de force excessive sur le stylo. Il est possible qu’il soit vide ou endommagé et

qu’il ne fonctionne plus correctement.

• Ne tentez pas de réparer vous-même un stylo endommagé.

• N’utilisez jamais un stylo endommagé.

1. À quelle fréquence dois-je vérifier l’écoulement du stylo ?

Vous ne devez vérifier l’écoulement du stylo (rubrique 2) qu’au moment de la première utilisation

d’un nouveau stylo (ou si vous pensez que le stylo a été endommagé) afin de ne pas gaspiller de

médicament. Ce contrôle permet de vérifier que le médicament s’écoule du stylo et de garantir que

vous recevrez les doses correctes de médicament.

2. Je ne vois pas de goutte apparaître après avoir contrôlé l’écoulement du stylo à

5 reprises. Que faire ?

Si aucune goutte n’apparaît à la pointe de l’aiguille après 5 tentatives, il est possible que le

médicament ne s’écoule pas dans le stylo et l’aiguille.

Changez d’aiguille (voir rubrique 5, étape 12) et contrôlez de nouveau l’écoulement du stylo (voir

rubrique 2, étapes A à C). Vous pouvez être certain que l’écoulement s’effectue correctement

lorsque vous voyez une goutte de médicament.

Si le problème persiste, jetez le stylo et contactez votre professionnel de santé.

3. Comment savoir si j’ai terminé l’injection ?

L’injection n’est terminée qu’une fois que vous avez appuyé à fond sur le bouton-poussoir, que le

sélecteur de dose est revenu en position « ● » et que vous avez laissé l’aiguille enfoncée dans la

peau pendant 5 secondes.

4. Pourquoi dois-je maintenir l’aiguille du stylo dans la peau pendant 5 secondes ?

Une partie du médicament pourrait refluer dans le stylo ou s’écouler du site d’injection et rester sur

la peau. Maintenir le stylo sur la peau pendant 5 secondes permet de s’assurer que la totalité du

médicament a été injectée.

5. Je n’arrive pas à sélectionner la dose requise sur le sélecteur de dose. Que faire ?

Le stylo ne permet pas de sélectionner une dose plus importante que la quantité de médicament

Si votre dose est supérieure à la quantité de médicament restante dans le stylo, vous ne pourrez pas

sélectionner une dose complète. Vous devez alors jeter le stylo et injecter la dose complète de

médicament à l’aide d’un nouveau stylo.

Présentation des composants

Gouttelettes Doses (15, 18 ou 21 microgrammes) Fin de dose

Sélecteur de dose

Capuchon Fenêtre Stylo Étiquette

du stylo d’inspection du stylo Fenêtre d’affichage

(contenant le médicament) de la dose

Vous aurez également besoin de

Récipient pour élimination

des objets tranchants

Protège-aiguille Protection intérieure Pointe de Aiguille Opercule

de l’aiguille l’aiguille

1 Préparez le stylo et l’aiguille

Prenez le stylo Yorvipath. Assurez-vous que

le dosage est correct et vérifiez la date de

Prenez une aiguille et vérifiez la date de Date de

péremption qui y figure (figure C). péremption OK ?

Remarque : sortez le stylo du réfrigérateur

20 minutes avant la première utilisation.

Retirez le capuchon du stylo et regardez par Médicament

la fenêtre d’inspection pour vous assurer que OK ?

le médicament contenu dans le stylo est

limpide et incolore (figure D).

Important : si le médicament contient des

particules visibles, n’utilisez pas le stylo.

Utilisez-en un nouveau.

Retirez l’opercule de l’aiguille (figure E).

Cette aiguille ne peut être utilisée qu’une

Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour

Fixez l’aiguille d’un mouvement rectiligne

sur le stylo, puis vissez-la sur le stylo

jusqu’à ce qu’elle soit fermement en place

Retirez le protège-aiguille et la protection

intérieure de l’aiguille (figure G).

Jetez la protection intérieure de l’aiguille et

conservez le protège-aiguille pour plus tard.

2 Si vous utilisez un nouveau stylo, vérifiez son écoulement

Ne testez l’écoulement (étapes A à C) qu’au moment de la première

utilisation d’un nouveau stylo.

Si vous utilisez déjà le stylo, passez à la rubrique 3 « Préparez

l’injection et sélectionnez la dose ».

Tournez le sélecteur de dose de 2 clics dans

le sens horaire (vers la droite) jusqu’à ce que

la fenêtre de dose affiche le symbole des

gouttelettes « » (figure H).

Remarque : vous pouvez toujours corriger

la sélection en faisant tourner le sélecteur de

Faites remonter les éventuelles bulles d’air

contenues dans le stylo en tapotant sur la

fenêtre d’inspection (figure I). Tenez le stylo

avec la pointe de l’aiguille dirigée vers le

Remarque : la présence de minuscules

bulles d’air est normale.

Appuyez sur le bouton-poussoir et vérifiez

que des gouttes de médicament sortent de la

pointe de l’aiguille. Pendant que vous

appuyez, assurez-vous que le sélecteur de

dose réaffiche le symbole « ● » (figure J).

Important : si vous ne voyez pas de gouttes

de médicament, répétez cette procédure

(étapes A à C) jusqu’à 5 fois. En l’absence

de gouttes, changez d’aiguille et répétez la

procédure de contrôle.

3 Préparez l’injection et sélectionnez la dose

Choisissez le site d’injection. Vous pouvez

effectuer l’injection dans deux régions du Ventre (abdomen)

corps (figure K). à au moins 5 centimètres

Évitez de faire l’injection dans une zone où

Face avant des

la peau est rouge ou gonflée, ou sur une

Choisissez un site d’injection différent à

Figure L Utilisez une lingette

Lavez-vous les mains et nettoyez le site

d’injection à l’aide d’une lingette imbibée

d’alcool (figure L).

Sélectionnez la dose prescrite par votre

médecin (15, 18 ou 21 microgrammes) en

tournant le sélecteur de dose dans le sens

horaire (vers la droite) (figure M).

Important : veillez à ne pas appuyer sur le

bouton-poussoir pendant la sélection de la

dose afin de ne pas déverser de médicament.

Remarque : jetez toujours le stylo et

utilisez-en un autre si vous n’arrivez pas à

sélectionner une dose complète.

4 Injectez la dose

Utilisez la technique d’injection recommandée par votre médecin ou

Lisez la rubrique complète (étapes 9 à 11) avant de commencer

Assurez-vous de voir la fenêtre de dose.

Insérez l’aiguille dans la peau (figure N).

Appuyez à fond sur le bouton-poussoir et

restez en position pendant 5 secondes.

Assurez-vous que le sélecteur de dose

réaffiche le symbole « ● » . Cela signifie

que vous avez administré la dose complète

Retirez lentement le stylo du site d’injection

5 Jetez l’aiguille usagée

Étape 12 Figure Q

Remettez en place le protège-aiguille pour

retirer l’aiguille avec précaution. Introduisez

la pointe de l’aiguille dans la protection de

l’aiguille et fixez le protège-aiguille sur

l’aiguille (figure Q).

Important : fixez toujours le protège-

aiguille avant de retirer l’aiguille afin de

réduire le risque de piqûre d’aiguille et de

Dévissez l’aiguille et jetez-la de manière

sécurisée conformément aux

réglementations locales (figure R).

Placez le capuchon fermement sur le stylo

pour le protéger entre deux injections et

protéger le médicament de la lumière

6 Jetez le stylo usagé

Important : jetez toujours le stylo 14 jours

après sa première utilisation, conformément

aux réglementations locales. Il est

recommandé de compléter le champ « Date

d’ouverture : » sur l’emballage intérieur afin

de savoir quand les 14 jours se sont écoulés.

Jetez toujours le stylo et toute aiguille

restante au bout de 14 jours d’utilisation,

même si le stylo contient encore du

médicament (figure T). Cela est important

pour garantir l’efficacité de votre

Remarque : si des aiguilles sont fournies

dans l’emballage avec votre stylo, n’oubliez

pas de jeter l’aiguille supplémentaire

lorsque vous jetez votre stylo.

420 microgrammes/1,4 mL

Pour des doses de 24, 27 ou 30 microgrammes uniquement

Solution injectable en stylo prérempli

Ce mode d’emploi contient

des informations sur l’injection de

Si vous ne comprenez pas ou n’arrivez pas à effectuer une étape décrite dans ce mode d’emploi,

contactez votre médecin ou infirmier/ère.

Informations importantes à connaître avant d’utiliser votre stylo Yorvipath

Lisez et suivez la notice et ce mode d’emploi attentivement afin d’injecter Yorvipath correctement.

Assurez-vous d’avoir reçu une formation de votre médecin ou infirmier/ère avant l’injection. Cela

est important pour vous assurer de recevoir le traitement correct.

Pour une utilisation correcte

• Si vous ne respectez pas ces instructions, il est possible que vous ne receviez pas la dose

correcte et que le médicament ne soit donc pas totalement efficace.

• Si vous êtes aveugle ou malvoyant ou souffrez de problèmes de concentration, n’utilisez pas

votre stylo sans aide. Faites-vous plutôt aider par quelqu’un qui a été formé à l’utilisation du

• Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

• Le stylo et les aiguilles sont réservés à une utilisation sur un seul patient.

• Ne partagez pas votre stylo ou vos aiguilles avec d’autres personnes. Cela pourrait entraîner

une infection (contamination croisée).

• Jetez toujours le stylo après 14 jours d’utilisation, même s’il contient encore du

médicament. Cela est important pour garantir l’efficacité de votre médicament.

• Utilisez toujours les aiguilles fournies avec votre stylo Yorvipath pour vos injections. Si les

aiguilles ne sont pas incluses, vous devez les obtenir séparément. Utilisez des aiguilles d’une

longueur de 5 mm et de calibre 31. Demandez à votre médecin ou au personnel infirmier

quelles aiguilles sont les plus adaptées pour vous.

• Les instructions en matière de manipulation des aiguilles ne remplacent pas les instructions

fournies avec les aiguilles obtenues séparément.

• Retirez l’aiguille après chaque utilisation. Ne conservez pas le stylo avec l’aiguille en place.

• Évitez de plier ou de casser l’aiguille du stylo.

• Ne changez pas l’angle d’injection une fois que l’aiguille a été insérée dans la peau. Cela

peut plier ou casser l’aiguille. Une aiguille pliée ou cassée peut rester à l’intérieur du corps ou

entièrement sous la peau. Si c’est le cas, consultez immédiatement un médecin.

• N’utilisez pas une aiguille dont le protège-aiguille ou l’opercule est endommagé.

Instructions spéciales relatives aux doses supérieures à 30 microgrammes/jour

Si votre dose est supérieure à 30 microgrammes/jour :

• Administrez deux injections, l’une après l’autre, dans des sites d’injection différents (voir

tableau des schémas posologiques recommandés à la rubrique 3 de la notice).

• Il est recommandé d’utiliser un stylo Yorvipath différent pour la seconde injection

quotidienne, même si les deux stylos ont un bouton-poussoir de la même couleur (dosage

• Respectez les étapes du mode d’emploi pour chaque injection.

Entretien du stylo

• Manipulez le stylo avec précaution.

• Gardez le stylo au sec.

• Nettoyez le stylo à l’aide d’un chiffon humide.

• Ne laissez pas tomber le stylo et ne le heurtez pas contre des surfaces dures. Si cela a été le

cas, testez l’écoulement du stylo (rubrique 2, étapes A à C) avant la prochaine utilisation.

• N’exercez pas de force excessive sur le stylo. Il est possible qu’il soit vide ou endommagé et

qu’il ne fonctionne plus correctement.

• Ne tentez pas de réparer vous-même un stylo endommagé.

• N’utilisez jamais un stylo endommagé.

1. À quelle fréquence dois-je vérifier l’écoulement du stylo ?

Vous ne devez vérifier l’écoulement du stylo (rubrique 2) qu’au moment de la première utilisation

d’un nouveau stylo (ou si vous pensez que le stylo a été endommagé) afin de ne pas gaspiller de

médicament. Ce contrôle permet de vérifier que le médicament s’écoule du stylo et de garantir que

vous recevrez les doses correctes de médicament.

2. Je ne vois pas de goutte apparaître après avoir contrôlé l’écoulement du stylo à

5 reprises. Que faire ?

Si aucune goutte n’apparaît à la pointe de l’aiguille après 5 tentatives, il est possible que le

médicament ne s’écoule pas dans le stylo et l’aiguille.

Changez d’aiguille (voir rubrique 5, étape 12) et contrôlez de nouveau l’écoulement du stylo (voir

rubrique 2, étapes A à C). Vous pouvez être certain que l’écoulement s’effectue correctement

lorsque vous voyez une goutte de médicament.

Si le problème persiste, jetez le stylo et contactez votre professionnel de santé.

3. Comment savoir si j’ai terminé l’injection ?

L’injection n’est terminée qu’une fois que vous avez appuyé à fond sur le bouton-poussoir, que le

sélecteur de dose est revenu en position « ● » et que vous avez laissé l’aiguille enfoncée dans la

peau pendant 5 secondes.

4. Pourquoi dois-je maintenir l’aiguille du stylo dans la peau pendant 5 secondes ?

Une partie du médicament pourrait refluer dans le stylo ou s’écouler du site d’injection et rester sur

la peau. Maintenir le stylo sur la peau pendant 5 secondes permet de s’assurer que la totalité du

médicament a été injectée.

5. Je n’arrive pas à sélectionner la dose requise sur le sélecteur de dose. Que faire ?

Le stylo ne permet pas de sélectionner une dose plus importante que la quantité de médicament

Si votre dose est supérieure à la quantité de médicament restante dans le stylo, vous ne pourrez pas

sélectionner une dose complète. Vous devez alors jeter le stylo et injecter la dose complète de

médicament à l’aide d’un nouveau stylo.

Présentation des composants

Gouttelettes Doses (24, 27 ou 30 microgrammes) Fin de dose

Sélecteur de dose

Capuchon Fenêtre Stylo Étiquette

du stylo d’inspection du stylo Fenêtre d’affichage

(contenant le médicament) de la dose

Vous aurez également besoin de

Lingette imbibée Récipient pour élimination

d’alcool des objets tranchants

Protège-aiguille Protection intérieure Pointe de Aiguille Opercule

de l’aiguille l’aiguille

1 Préparez le stylo et l’aiguille

Prenez le stylo Yorvipath. Assurez-vous que

le dosage est correct et vérifiez la date de

Prenez une aiguille et vérifiez la date de

péremption OK ?

péremption qui y figure (figure C).

Remarque : sortez le stylo du réfrigérateur

20 minutes avant la première utilisation.

Retirez le capuchon du stylo et regardez par Médicament

la fenêtre d’inspection pour vous assurer que OK ?

le médicament contenu dans le stylo est

limpide et incolore (figure D).

Important : si le médicament contient des

particules visibles, n’utilisez pas le stylo.

Utilisez-en un nouveau.

Retirez l’opercule de l’aiguille (figure E).

Cette aiguille ne peut être utilisée qu’une

Utilisez toujours une nouvelle aiguille pour

Fixez l’aiguille d’un mouvement rectiligne

sur le stylo, puis vissez-la sur le stylo jusqu’à

ce qu’elle soit fermement en place (figure F).

Retirez le protège-aiguille et la protection

intérieure de l’aiguille (figure G).

Jetez la protection intérieure de l’aiguille et

conservez le protège-aiguille pour plus tard.

2 Si vous utilisez un nouveau stylo, vérifiez son écoulement

Ne testez l’écoulement (étapes A à C) qu’au moment de la première

utilisation d’un nouveau stylo.

Si vous utilisez déjà le stylo, passez à la rubrique 3 « Préparez

l’injection et sélectionnez la dose ».

Tournez le sélecteur de dose de 2 clics dans

le sens horaire (vers la droite) jusqu’à ce que

la fenêtre de dose affiche le symbole des

gouttelettes « » (figure H).

Remarque : vous pouvez toujours corriger

la sélection en faisant tourner le sélecteur de

Faites remonter les éventuelles bulles d’air

contenues dans le stylo en tapotant sur la

fenêtre d’inspection (figure I). Tenez le stylo

avec la pointe de l’aiguille dirigée vers le

Remarque : la présence de minuscules

bulles d’air est normale.

Appuyez sur le bouton-poussoir et vérifiez

que des gouttes de médicament sortent de la

pointe de l’aiguille. Pendant que vous

appuyez, assurez-vous que le sélecteur de

dose réaffiche le symbole « ● » (figure J).

Important : si vous ne voyez pas de gouttes

de médicament, répétez cette procédure

(étapes A à C) jusqu’à 5 fois. En l’absence

de gouttes, changez d’aiguille et répétez la

procédure de contrôle.

3 Préparez l’injection et sélectionnez la dose

Choisissez le site d’injection. Vous pouvez

effectuer l’injection dans deux régions du Ventre (abdomen)

corps (figure K). à au moins 5 centimètres

Évitez de faire l’injection dans une zone où

Face avant des

la peau est rouge ou gonflée, ou sur une

Choisissez un site d’injection différent à

Utilisez une lingette

Lavez-vous les mains et nettoyez le site imbibée d’alcool

d’injection à l’aide d’une lingette imbibée

d’alcool (figure L).

Sélectionnez la dose prescrite par votre

médecin (24, 27 ou 30 microgrammes) en

tournant le sélecteur de dose dans le sens

horaire (vers la droite) (figure M).

Important : veillez à ne pas appuyer sur le

bouton-poussoir pendant la sélection de la

dose afin de ne pas déverser de médicament.

Remarque : jetez toujours le stylo et

utilisez-en un autre si vous n’arrivez pas à

sélectionner une dose complète.

4 Injectez la dose

Utilisez la technique d’injection recommandée par votre médecin ou

Lisez la rubrique complète (étapes 9 à 11) avant de commencer

Assurez-vous de voir la fenêtre de dose.

Insérez l’aiguille dans la peau (figure N).

Appuyez à fond sur le bouton-poussoir et

restez en position pendant 5 secondes.

Assurez-vous que le sélecteur de dose

réaffiche le symbole « ● ». Cela signifie que

vous avez administré la dose complète

Retirez lentement le stylo du site d’injection

5 Jetez l’aiguille usagée

Étape 12 Figure Q

Remettez en place le protège-aiguille pour

retirer l’aiguille avec précaution. Introduisez

la pointe de l’aiguille dans la protection de

l’aiguille et fixez le protège-aiguille sur

l’aiguille (figure Q).

Important : fixez toujours le protège-

aiguille avant de retirer l’aiguille afin de

réduire le risque de piqûre d’aiguille et de

Dévissez l’aiguille et jetez-la de manière

sécurisée conformément aux réglementations

locales (figure R).

Placez le capuchon fermement sur le stylo

pour le protéger entre deux injections et

protéger le médicament de la lumière

6 Jetez le stylo usagé Jour

Important : jetez toujours le stylo 14 jours

après sa première utilisation, conformément

aux réglementations locales. Il est

recommandé de compléter le champ « Date

d’ouverture : » sur l’emballage intérieur afin

de savoir quand les 14 jours se sont écoulés.

Jetez toujours le stylo et toute aiguille

restante au bout de 14 jours d’utilisation,

même si le stylo contient encore du

médicament (figure T). Cela est important

pour garantir l’efficacité de votre

Remarque : si des aiguilles sont fournies

dans l’emballage avec votre stylo, n’oubliez

pas de jeter l’aiguille supplémentaire lorsque

vous jetez votre stylo.

Questions fréquentes sur YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli

Comment utiliser YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli ?

YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli se présente sous forme de solution injectable et s'administre par voie sous-cutanée. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli est-il disponible sans ordonnance ?

Non, YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services NEPHROLOGIE, prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en NUTRITION).

Quelle est la substance active de YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli ?

La substance active de YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli est PALOPEGTÉRIPARATIDE.

Qui fabrique YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli ?

YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli est fabriqué par le laboratoire ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES (DANEMARK).

Depuis quand YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli est-il autorisé en France ?

YORVIPATH 294 microgrammes/0,98 mL solution injectable en stylo prérempli a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 17/11/2023.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : ASCENDIS PHARMA BONE DISEASES (DANEMARK)
• Date d'AMM : 17/11/2023
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →