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YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique — RCP

Résumé des Caractéristiques du Produit — document officiel destiné aux professionnels de santé. Texte officiel (ANSM).

?Usage hospitalier

Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.

À quoi sert ce médicament ?

Yttriga est un médicament radioactif utilisé en association avec un autre médicament qui cible des

cellules particulières de l’organisme.

Lorsque la cible est atteinte, Yttriga délivre d’infimes doses d’irradiation à ces sites spécifiques.

Pour toute information complémentaire sur le traitement et les effets possibles du médicament

radiomarqué, se reporter à la notice du médicament utilisé en association.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais Yttriga

si vous êtes allergique ( hypersensible) au chlorure d’yttrium (

90Y) ou à l’un des autres

composants contenus dans Yttriga.

Si vous êtes enceinte ou ou s’il y a une possibilité que vous soyez enceinte (voir ci-dessous).

Faites attention avec Yttriga

Yttriga est un médicament radioactif, uniquement utilisé en association avec un autre médicament.

Ne pas administrer directement au patient.

Etant donné qu’il existe une législation stricte qui couvre l’utilisation, la manipulation et

l’élimination de substances radioactives, Yttriga sera toujours utilisé dans un hôpital ou dans un

établissement similaire. Il sera uniquement manipulé et administré par des personnes qualifiées

ayant reçu une formation spécialisée dans l'utilisation de matériel radioactif.

Des soins particuliers doivent être pris pour l’administration de médicaments radioactifs chez les

enfants et les adolescents (âgés de 12 à 16 ans).

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans

ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il n’a pas été établi si le chlorure d’yttrium (

90Y) présentait des interactions avec d’autres

médicaments, aucune étude clinique n’étant disponible.

Yttriga est contre-indiqué pendant la grossesse.

Il faut signaler à votre médecin toute éventualité de grossesse.Si vous n’avez pas eu vos règles, vous

devez vous considérer comme susceptible d'être enceinte tant qu’un test de grossesse négatif n’a pas

établi la preuve du contraire.

Votre médecin envisagera d’autres techniques n’impliquant pas l’emploi de rayonnements ionisants.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et

après l’arrêt du traitement.

Votre médecin vous demandera d’arrêter d’allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Comment le prendre ?

Votre médecin n’administrera pas Yttriga directement.

Votre médecin déterminera la quantité d’Yttriga à utiliser pour votre traitement.

Mode et voie d'administration

Yttriga est un médicament radioactif utilisé en association avec un autre médicament qui cible des

cellules particulières de l’organisme et est administré par votre médecin.

Si Yttriga est administré par inadvertance

Après avoir été associé à un autre médicament, Yttriga est administré par votre médecin dans des

conditions strictement contrôlées. Un surdosage est donc pratiquement impossible. Si tel était

cependant le cas, vous recevriez de votre médecin un traitement approprié.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, Yttriga peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent

pas systématiquement chez tout le monde.

Pour plus d’information, se reporter à la notice du médicament à radiomarquer.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables

non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien .

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Anne xe V . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5 COMMENT CONSERVER YTTRIGA

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser Yttriga après la date et l’heure de péremption mentionnées sur l’étiquette après EXP.

a conservation doit être effectuée conformément aux réglementations locales relatives aux produits

out produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

ue contient Yttriga

a substance active est le chlorure d’yttrium (90Y)

1 mL de solution stérile contient 0,1-300 GBq d’yttrium (90Y) à la date et l’heure de référence

u fabricant (ce qui correspond à 0,005-15 microgrammes d’yttrium [90Y]) (sous forme de

hlorure d’yttrium [90Y]).

L’autre composant est l’acide chlorhydrique (0,04 M).

A quoi ressemble Yttriga et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 3 mL en verre, incolore, de type I, avec fond en V ou flacon de 10 mL en verre, incolore, de

type I, à fond plat, fermé par un bouchon de silicone, scellé par une capsule d'aluminium.

Solution de précurseur radiopharmaceutique.

Solution stérile, limpide et incolore.

Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché

Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH

Tél. : +49- 30-941084-280

Courriel : [email protected]

Eckert & Ziegler Therapeutics GmbH

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Cette notice est disponible dans toutes les langues de l’UE/EEE sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments.

Questions fréquentes sur YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique

Comment utiliser YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique ?

YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique se présente sous forme de précurseur radiopharmaceutique et s'administre par voie voie extracorporelle autre. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique est-il disponible sans ordonnance ?

Non, YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique est soumis à prescription médicale (réservé à l'usage HOSPITALIER, liste I).

Quelle est la substance active de YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique ?

La substance active de YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique est YTTRIUM [90Y] (CHLORURE D').

Qui fabrique YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique ?

YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique est fabriqué par le laboratoire ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA (ALLEMAGNE).

Depuis quand YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique est-il autorisé en France ?

YTTRIGA, solution de précurseur radiopharmaceutique a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/01/2006.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA (ALLEMAGNE)
  • Date d'AMM : 19/01/2006
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.