| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) |
| Prix public | 149,88 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 149,88 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.
À quoi sert ce médicament ?
Ziagen est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience
Ziagen contient une substance active : l’abacavir. L’abacavir appartient à une classe de médicaments
antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Ziagen ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre
corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre
sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les
Tout le monde ne répond pas au traitement par Ziagen de manière identique. Votre médecin s'assurera
régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Ziagen :
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'abacavir (ou à n'importe quel autre médicament
contenant de l’abacavir – comme Trizivir, Triumeq ou Kivexa) ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la
Si vous pensez être dans ce cas, vérifiez-le auprès de votre médecin.
Faites attention avec Ziagen
Certaines personnes traitées par Ziagen pour leur infection par le VIH sont plus à risque de développer
des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère
si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C
si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
si vous souffrez d’une maladie grave des reins
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené à
subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par
Ziagen. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Réactions d’hypersensibilité à l’abacavir
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction
d'hypersensibilité (une réaction allergique grave).
Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à
la rubrique 4 de cette notice.
Risque d’évènements cardiovasculaires
Il n’est pas exclu que l'abacavir puisse être associé à une augmentation du risque d’évènements
Si vous avez des problèmes cardiovasculaires, si vous fumez ou si vous souffrez d’autres
maladies pouvant augmenter votre risque d'avoir des maladies cardiovasculaires, telles qu'une
hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin. N'arrêtez pas votre traitement par
Ziagen, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes
importants devant vous alerter pendant votre traitement par Ziagen.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres
effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la
rubrique 4 de cette notice.
Autres médicaments et Ziagen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans
ordonnance. N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à
prendre un nouveau médicament pendant votre traitement par Ziagen.
Certains médicaments peuvent interagir avec Ziagen
Ceux-ci comprennent :
la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l’épilepsie.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier
votre suivi médical pendant votre traitement par Ziagen.
la méthadone, utilisée en tant que substitut de l’héroïne. L'abacavir augmente la vitesse à
laquelle la méthadone est éliminée de votre corps. Si vous prenez de la méthadone, vous ferez
l'objet de contrôles afin de déceler d'éventuels symptômes de manque et votre dose de méthadone
pourra être éventuellement modifiée.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la méthadone.
le riociguat, utilisé pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins (les artères
pulmonaires) qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Votre médecin pourrait être
amené à réduire votre dose de riociguat, car l'abacavir peut augmenter les taux sanguins de
L'utilisation de Ziagen n’est pas recommandée pendant la grossesse. Ziagen, comme d'autres
médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez pris Ziagen
pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement en
consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront comporter des tests
sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIs pendant la
grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur au risque de
survenue d’effets indésirables.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel. Une petite quantité des composants de
Ziagen peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez
Information importante concernant certains composants des comprimés de Ziagen
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité posologique, c'est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés avec de l’eau. Ziagen peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Si vous êtes dans l'incapacité d'avaler le(s) comprimé(s), vous pouvez les écraser et les mélanger à une
petite quantité de nourriture ou de boisson ; vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Consultez régulièrement votre médecin
Ziagen vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque
jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même
d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Ziagen sans son avis.
Quelle quantité de Ziagen aurez-vous besoin de prendre
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La dose habituelle de Ziagen est de 600 mg par jour. Cette dose peut être prise, soit sous forme
d’un comprimé dosé à 300 mg deux fois par jour, soit sous forme de deux comprimés dosés à 300 mg,
une fois par jour.
Enfants à partir de 1 an, pesant moins de 25 kg
La dose administrée dépend du poids corporel de votre enfant. La dose recommandée est :
Enfants pesant de 20 kg à moins de 25 kg : La dose habituelle de Ziagen est de 450 mg par jour.
Cette dose peut être administrée soit en deux prises par jour (150 mg [la moitié d’un comprimé] à
prendre le matin et 300 mg [un comprimé entier] à prendre le soir), soit en une seule prise par jour
de 450 mg (1 comprimé et demi), conformément à la prescription de votre médecin.
Enfants pesant au moins 14 kg à moins de 20 kg : La dose habituelle de Ziagen est de 300 mg
par jour. Cette dose peut être administrée soit en deux prises par jour (150 mg [la moitié d’un
comprimé] deux fois par jour), soit en une seule prise par jour de 300 mg (un comprimé entier),
conformément à la prescription de votre médecin.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Une solution buvable (20 mg d'abacavir par ml) est également disponible pour le traitement des
enfants de plus de trois mois et pesant moins de 14 kg, ou des patients nécessitant une réduction de la
dose habituelle ou qui sont dans l’incapacité d’avaler des comprimés.
Si vous avez pris plus de Ziagen que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de Ziagen que vous n’auriez dû, contactez votre médecin,
votre pharmacien ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.
Si vous oubliez de prendre Ziagen
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,
puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Il est important que vous preniez Ziagen régulièrement, car une prise irrégulière est susceptible
d’augmenter le risque de réaction d’hypersensibilité.
Si vous arrêtez de prendre Ziagen
Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen, pour quelque raison que ce soit, tout particulièrement
parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou une autre maladie :
➔ Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes
étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous
demandera de ne jamais reprendre votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre
médicament contenant de l'abacavir (comme Triumeq, Trizivir ou Kivexa). Il est important
que vous respectiez cette consigne.
Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Ziagen, il se peut qu'il vous
demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.
Effets indésirables éventuels
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet
indésirable de Ziagen ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en
elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de
votre état de santé.
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une
réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette
notice, dans l’encadré intitulé "Réactions d'hypersensibilité".
Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette
En dehors des effets indésirables de Ziagen listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se
développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le
II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au
paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements
contre le VIH".
Ziagen contient de l’abacavir (qui est également une substance active de Trizivir, Triumeq et
L’abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction d’hypersensibilité ».
Ces réactions d’hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des
médicaments contenant de l’abacavir.
Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?
Toute personne prenant Ziagen est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à
l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par Ziagen.
Vous avez plus de risque de développer une telle réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé
HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de
ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que
Ziagen ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre
médecin avant de prendre Ziagen.
Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs d'un gène
appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité.
Quels sont les symptômes ?
Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :
fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée.
Les autres symptômes fréquemment observés sont :
nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue
D'autres symptômes possibles incluent :
Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge,
toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes,
hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.
A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?
Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par Ziagen,
mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.
Si vous êtes en charge d’un enfant traité par Ziagen, il est important que vous compreniez bien
les informations relatives à cette réaction d’hypersensibilité. Si votre enfant développe les
symptômes décrits ci-dessous, il est essentiel que vous respectiez les instructions données.
Contactez immédiatement votre médecin :
1. si vous développez une éruption cutanée, OU
2. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
essoufflement, maux de gorge ou toux
nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales
fatigue intense ou courbatures, ou une sensation de malaise général.
Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par Ziagen.
Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen
Si vous avez arrêté de prendre Ziagen en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez
JAMAIS REPRENDRE votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre médicament contenant
de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Kivexa), car cela pourrait causer, en quelques heures,
une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort.
Si vous avez arrêté de prendre Ziagen, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce
que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d’une autre maladie :
Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient
liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors
de ne jamais reprendre votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre médicament contenant
de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Kivexa). Il est important que vous respectiez cette
Parfois, des réactions d’hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement
contenant de l’abacavir, bien qu’elles n’avaient présenté qu’un seul des symptômes signalés sur la
Carte de Mise en Garde avant l’arrêt du traitement.
Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l’abacavir sans avoir
développé de symptôme d’hypersensibilité, ont développé une réaction d’hypersensibilité lors de la
reprise de ces médicaments.
Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Ziagen, il se peut qu'il vous
demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.
Si vous présentez une hypersensibilité à Ziagen, vous devez rapporter tous les comprimés de
Ziagen inutilisés pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Ziagen pour vous rappeler, ainsi qu’à
l’équipe médicale, le risque de réaction d’hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur
vous en permanence.
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Ziagen :
envie de vomir (nausées)
maux de tête
fatigue, manque d'énergie
fièvre (température corporelle élevée)
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 prenant Ziagen :
inflammation du pancréas (pancréatite)
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Ziagen :
éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l’apparence d’une petite cible (petites taches
centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) (érythème polymorphe)
éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la
bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une
forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la
surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique)
acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).
Si vous constatez l'un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs
médicaments, dont Ziagen.
Symptômes d’infection ou d’inflammation
Réactivation d’anciennes infections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est
affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du
traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque-là invisibles,
surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces
symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et
que le corps commence par conséquent à combattre ces infections. Ces symptômes incluent
généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
maux de tête
difficultés à respirer
Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus
sains du corps (maladies auto-immunes). Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent
apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH. Ces symptômes
peuvent inclure :
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Ziagen :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour
traiter l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les
personnes qui :
sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
consomment de l'alcool,
ont un système immunitaire très affaibli,
sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
une raideur au niveau des articulations,
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Ziagen
La substance active dans chaque comprimé pelliculé sécable de Ziagen est de 300 mg d'abacavir (sous
forme de sulfate).
Les autres composants sont : cellulose microcristalline, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de
magnésium et silice colloïdale anhydre pour le noyau du comprimé. Le pelliculage du comprimé
contient : triacétine, hypromellose, dioxyde de titane, polysorbate 80 et oxyde de fer jaune.
Comment se présente Ziagen et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés pelliculés de Ziagen sont gravés "GX 623" sur chaque face. Ils sont sécables, de
couleur jaune et de forme oblongue et sont conditionnés sous plaquettes contenant 60 comprimés.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Pays-Bas
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna, ul., Grunwaldzka 189, 60-322, Poznan, Pologne
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV
Teл.: + 359 80018205
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0) 33 2081199
ViiV Healthcare BV
Tel: + 372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: +34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969
ViiV Healthcare BV
Tel: + 385 800787089
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 386 80688869
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 7741600
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV
Τηλ: + 357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 371 80205045
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Notice : Information de l’utilisateur
Ziagen 20 mg/ml, solution buvable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
Ziagen contient de l’abacavir (qui est également une substance active de médicaments tels que
Kivexa, Triumeq et Trizivir). Certaines personnes prenant de l'abacavir peuvent développer une
réaction d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital en cas
de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe "Réactions
d'hypersensibilité" figurant dans l'encadré à la rubrique 4.
Une carte de mise en garde est incluse dans la boîte de Ziagen pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe
médicale, le risque d'hypersensibilité à l'abacavir. Détachez cette carte et conservez-la sur vous en
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que Ziagen et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ziagen
3. Comment prendre Ziagen
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Ziagen
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu'est-ce que Ziagen et dans quels cas est-il utilisé
Ziagen est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience
Ziagen contient une substance active : l’abacavir. L’abacavir appartient à une classe de médicaments
antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
Ziagen ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre
corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre
sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les
Tout le monde ne répond pas au traitement par Ziagen de manière identique. Votre médecin s'assurera
régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ziagen
Ne prenez jamais Ziagen :
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'abacavir (ou à n'importe quel autre médicament
contenant de l’abacavir – comme Triumeq, Trizivir ou Kivexa) ou à l’un des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Lisez attentivement toutes les informations relatives aux réactions d'hypersensibilité à la
Si vous pensez être dans ce cas, vérifiez-le auprès de votre médecin.
Faites attention avec Ziagen
Certaines personnes traitées par Ziagen pour leur infection par le VIH sont plus à risque de développer
des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
si vous avez une maladie du foie modérée ou sévère
si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C
si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtes une femme)
si vous souffrez d’une maladie grave des reins
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Vous pourriez être amené à
subir des examens supplémentaires, y compris des analyses de sang, pendant votre traitement par
Ziagen. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Réactions d’hypersensibilité à l’abacavir
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction
d'hypersensibilité (une réaction allergique grave).
Lisez attentivement toutes les informations concernant les réactions d'hypersensibilité à
la rubrique 4 de cette notice.
Risque d’évènements cardiovasculaires
Il n’est pas exclu que l'abacavir puisse être associé à une augmentation du risque d’évènements
Si vous avez des problèmes cardiovasculaires, si vous fumez ou si vous souffrez d’autres
maladies pouvant augmenter votre risque d'avoir des maladies cardiovasculaires, telles qu'une
hypertension ou un diabète, informez-en votre médecin. N'arrêtez pas votre traitement par
Ziagen, à moins que votre médecin ne vous conseille de le faire.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par le VIH développent d'autres
maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaire que vous connaissiez les signes et les symptômes
importants devant vous alerter pendant votre traitement par Ziagen.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe "Quels sont les autres effets
indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH" à la rubrique 4 de
Autres médicaments et Ziagen
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre
médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre un
nouveau médicament pendant votre traitement par Ziagen.
Certains médicaments peuvent interagir avec Ziagen
Ceux-ci comprennent :
la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l’épilepsie.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait être amené à intensifier
votre suivi médical pendant votre traitement par Ziagen.
la méthadone, utilisée en tant que substitut de l’héroïne. L'abacavir augmente la vitesse à
laquelle la méthadone est éliminée de votre corps. Si vous prenez de la méthadone, vous ferez
l'objet de contrôles afin de déceler d'éventuels symptômes de manque et votre dose de méthadone
pourra être éventuellement modifiée.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la méthadone.
le riociguat, utilisé pour traiter l'hypertension dans les vaisseaux sanguins (les artères
pulmonaires) qui transportent le sang du cœur vers les poumons. Votre médecin pourrait être
amené à réduire votre dose de riociguat, car l'abacavir peut augmenter les taux sanguins de
L'utilisation de Ziagen n’est pas recommandée pendant la grossesse. Ziagen, comme d'autres
médicaments similaires, peut causer des effets indésirables chez le fœtus.
Si vous avez pris Ziagen pendant votre grossesse, votre médecin peut demander à voir votre enfant
régulièrement en consultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourront
comporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dont la mère a été traitée par
des INTIs pendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contre l’infection par le VIH est
supérieur au risque de survenue d’effets indésirables.
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiaire du lait maternel. Une petite quantité des composants de
Ziagen peut également passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vous ne vous sentiez
Information importante concernant certains composants de la solution buvable de Ziagen
Ce médicament contient un agent édulcorant, le sorbitol (environ 5 g pour chaque dose de 15 ml), qui
peut avoir un léger effet laxatif. Ne prenez pas de médicaments contenant du sorbitol si vous avez une
intolérance héréditaire au fructose. La valeur énergétique du sorbitol est de 2,6 kcal/g.
Ziagen contient également des conservateurs (des parahydroxybenzoates) qui sont susceptibles de
causer des réactions allergiques (éventuellement décalées dans le temps).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par unité posologique, c'est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
La solution buvable de Ziagen contient 50 mg/ml de propylène glycol. A la posologie recommandée,
chaque dose de 15 ml contient environ 750 mg de propylène glycol.
Si votre enfant a moins de 5 ans, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui
donner ce médicament, en particulier s’il reçoit d’autres médicaments contenant du propylène
glycol ou de l’alcool.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre
médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous
prenez ce médicament.
Si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre
médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous
prenez ce médicament.
3. Comment prendre Ziagen
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ziagen peut être pris au cours ou en
dehors d’un repas.
Consultez régulièrement votre médecin
Ziagen vous aide à contrôler votre maladie. Vous devez continuer à prendre ce médicament chaque
jour afin de stopper l'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de même
d'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement par Ziagen sans
Quelle quantité de Ziagen aurez-vous besoin de prendre
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La dose habituelle de Ziagen est de 600 mg (30 ml) par jour. Cette dose peut être prise, soit en
300 mg (15 ml) deux fois par jour, soit en 600 mg (30 ml), une fois par jour.
Enfants de plus de 3 mois pesant moins de 25 kg
La dose dépend du poids corporel de l’enfant. La dose recommandée est de 8 mg/kg deux fois par jour
ou 16 mg/kg en une fois par jour, sans dépasser la dose totale maximale de 600 mg par jour.
Comment mesurer la dose et prendre votre médicament
Utilisez la seringue doseuse fournie dans la boîte afin de mesurer avec précision votre dose de solution
buvable. Une fois pleine, la seringue contient 10 ml de solution.
1. Retirez le film plastique de la seringue/l’adaptateur
2. Retirez le bouchon du flacon. Conservez-le précieusement.
3. Retirez l'adaptateur de la seringue.
4. Tenez fermement le flacon. Enfoncez solidement l’adaptateur plastique dans le goulot du
5. Introduisez fermement la seringue dans l’adaptateur.
6. Retournez le flacon.
7. Tirez le piston de la seringue jusqu’à ce que la seringue contienne la première partie de votre
8. Remettez le flacon à l'endroit. Retirez la seringue de l’adaptateur.
9. Placez la seringue dans votre bouche, l’extrémité de la seringue contre l’intérieur de la joue.
Repoussez lentement le piston, de façon à vous laisser le temps d’avaler le liquide. N’appuyez
pas trop fort et évitez de projeter un jet de liquide au fond de la gorge, afin de ne pas vous
10. Nettoyez soigneusement la seringue chaque fois qu'elle a été vidée.
11. Répétez les étapes 5 à 10 de la même façon jusqu’à ce que vous ayez pris la totalité de votre
dose. Par exemple, si la dose qui vous a été prescrite est de 30 ml, vous devrez prendre 3
seringues doseuses pleines de solution.
12. Après avoir pris la dose complète, rincez la seringue soigneusement à l’eau claire. Laissez-la
sécher complètement avant de la réutiliser.
13. Refermez soigneusement le flacon avec le bouchon, tout en laissant l’adaptateur en place.
Si vous avez pris plus de Ziagen que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de Ziagen que vous n’auriez dû, contactez votre médecin,
votre pharmacien ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.
Si vous oubliez de prendre Ziagen
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la dose oubliée dès que possible,
puis poursuivez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Il est important que vous preniez Ziagen régulièrement, car une prise irrégulière est susceptible
d’augmenter le risque de réaction d’hypersensibilité.
Si vous arrêtez de prendre Ziagen
Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen, pour quelque raison que ce soit, tout particulièrement
parce que vous pensez avoir des effets indésirables ou une autre maladie :
Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos
symptômes étaient liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas,
il vous demandera de ne jamais reprendre votre traitement par Ziagen, ni par aucun
autre médicament contenant de l'abacavir (comme Triumeq, Trizivir ou Kivexa). Il est
important que vous respectiez cette consigne.
Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Ziagen, il se peut qu'il vous
demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans le sang peuvent survenir
au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modifications sont en partie dues à une amélioration de
votre état de santé et du mode de vie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est
parfois liée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examens afin d'évaluer
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'un symptôme est lié à un effet
indésirable de Ziagen ou d'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH en
elle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin de tout changement de
votre état de santé.
Même les patients qui ne sont pas porteurs du gène HLA-B*5701 peuvent développer une réaction
d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), comme expliqué dans cette notice, dans l’encadré
intitulé "Réactions d'hypersensibilité".
Il est très important que vous lisiez et compreniez les informations concernant cette réaction
En dehors des effets indésirables de Ziagen listés ci-dessous, d'autres maladies peuvent se
développer au cours d'un traitement associant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le
II est important que vous lisiez les informations mentionnées plus loin dans cette rubrique, au
paragraphe "Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de
traitements contre le VIH".
Ziagen contient de l’abacavir (qui est également une substance active de Kivexa, Triumeq et
Trizivir). L’abacavir peut entraîner une réaction allergique grave appelée « réaction
Ces réactions d’hypersensibilité ont été plus fréquemment observées chez les personnes prenant des
médicaments contenant de l’abacavir.
Quelles sont les personnes susceptibles de développer ce type de réactions ?
Toute personne prenant Ziagen est susceptible de développer une réaction d'hypersensibilité à
l'abacavir, qui pourrait menacer le pronostic vital en cas de poursuite du traitement par Ziagen.
Vous avez plus de risque de développer une telle réaction si vous êtes porteur d'un gène appelé
HLA-B*5701 (bien que vous puissiez développer une réaction d'hypersensibilité sans être porteur de
ce gène). Vous devrez avoir fait l'objet d'un dépistage pour détecter la présence de ce gène avant que
Ziagen ne vous soit prescrit. Si vous savez que vous êtes porteur de ce gène, informez-en votre
médecin avant de prendre Ziagen.
Dans une étude clinique, environ 3 à 4 patients sur 100 traités par abacavir et non porteurs du gène
appelé HLA-B*5701 ont développé une réaction d'hypersensibilité.
Quels sont les symptômes ?
Les symptômes les plus fréquemment rapportés sont :
fièvre (température corporelle élevée) et éruption cutanée.
Les autres symptômes fréquemment observés sont :
nausées (envie de vomir), vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (mal au ventre) et fatigue
D'autres symptômes possibles incluent :
Douleurs articulaires ou musculaires, gonflement au niveau du cou, essoufflement, maux de gorge,
toux, maux de tête occasionnels, inflammation oculaire (conjonctivite), ulcérations buccales/aphtes,
hypotension, fourmillements ou engourdissements des mains ou des pieds.
A quel moment ces réactions peuvent-elles survenir ?
Les réactions d'hypersensibilité peuvent survenir à n’importe quel moment du traitement par Ziagen,
mais sont plus susceptibles de survenir au cours des 6 premières semaines de traitement.
Si vous êtes en charge d’un enfant traité par Ziagen, il est important que vous compreniez bien
les informations relatives à cette réaction d’hypersensibilité. Si votre enfant développe les
symptômes décrits ci-dessous, il est essentiel que vous respectiez les instructions données.
Contactez immédiatement votre médecin :
1. si vous développez une éruption cutanée, OU
2. si vous présentez des symptômes appartenant à au moins 2 des catégories suivantes :
essoufflement, maux de gorge ou toux
nausées ou vomissements, diarrhée ou douleurs abdominales
fatigue intense ou courbatures, ou une sensation de malaise général.
Il se peut que votre médecin vous conseille d'arrêter votre traitement par Ziagen.
Si vous avez arrêté votre traitement par Ziagen
Si vous avez arrêté de prendre Ziagen en raison d'une réaction d'hypersensibilité, vous ne devez
JAMAIS REPRENDRE votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre médicament contenant
de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Kivexa), car cela pourrait causer, en quelques heures,
une chute importante de votre pression artérielle, pouvant entraîner la mort.
Si vous avez arrêté de prendre Ziagen, pour quelque raison que ce soit - et tout particulièrement parce
que vous pensez avoir des effets indésirables, ou en raison d’une autre maladie :
Consultez votre médecin avant de reprendre votre traitement. Il vérifiera si vos symptômes étaient
liés à une réaction d'hypersensibilité. S'il pense que cela pouvait être le cas, il vous demandera alors
de ne jamais reprendre votre traitement par Ziagen, ni par aucun autre médicament contenant
de l'abacavir (comme Trizivir, Triumeq ou Kivexa). Il est important que vous respectiez cette
Parfois, des réactions d’hypersensibilité sont survenues chez des personnes ayant repris un traitement
contenant de l’abacavir bien qu’elles n’avaient présenté qu’un seul des symptômes signalés sur la
Carte de Mise en Garde avant l’arrêt du traitement.
Très rarement, des patients ayant déjà pris des médicaments contenant de l’abacavir sans avoir
développé de symptôme d’hypersensibilité, ont développé une réaction d’hypersensibilité lors de la
reprise de ces médicaments.
Si votre médecin vous conseille de reprendre votre traitement par Ziagen, il se peut qu'il vous
demande de prendre vos premières doses au sein d’une structure médicalisée.
Si vous présentez une hypersensibilité à Ziagen, vous devez rapporter la solution buvable de
Ziagen que vous n'avez pas utilisée pour destruction. Demandez conseil à votre médecin ou à votre
Une Carte de Mise en Garde est incluse dans la boîte de Ziagen pour vous rappeler, ainsi qu’à
l’équipe médicale, le risque de réaction d’hypersensibilité. Détachez cette carte et conservez-la sur
vous en permanence.
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 prenant Ziagen :
envie de vomir (nausées)
maux de tête
fatigue, manque d'énergie
fièvre (température corporelle élevée)
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 1 000 prenant Ziagen :
inflammation du pancréas (pancréatite)
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000 prenant Ziagen :
éruptions cutanées, pouvant former des cloques ayant l’apparence d’une petite cible (petites taches
centrales sombres entourées d’une zone pâle bordée d’un anneau sombre) (érythème polymorphe)
éruption cutanée généralisée, avec cloques et décollement de la peau, particulièrement autour de la
bouche, du nez, des yeux et des parties génitales (syndrome de Stevens-Johnson), ainsi qu'une
forme plus grave d'éruption cutanée entraînant un décollement de la peau sur plus de 30% de la
surface corporelle (nécrolyse épidermique toxique).
acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang).
Si vous constatez l'un de ces symptômes, consultez un médecin de toute urgence.
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés s’aggrave ou devient gênant ou si vous ressentez des
effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à une association de traitements contre le
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre le VIH associant plusieurs
médicaments, dont Ziagen.
Symptômes d'infection ou d'inflammation
Réactivation d’anciennes infections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infection par le VIH (SIDA) est
affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infections graves (infections opportunistes). Au début du
traitement, ces personnes peuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque-là invisibles,
surviennent de façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'une inflammation. Ces
symptômes sont probablement dus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et
que le corps commence par conséquent à combattre ces infections. Ces symptômes incluent
généralement une fièvre, accompagnée de certains des symptômes suivants :
maux de tête
difficultés à respirer
Dans de rares cas, comme le système immunitaire se renforce, il peut également attaquer les tissus
sains du corps (maladies auto-immunes). Les symptômes de maladies auto-immunes peuvent
apparaître plusieurs mois après le début du traitement contre l'infection par le VIH. Ces symptômes
peuvent inclure :
palpitations (battements cardiaques rapides ou irréguliers) ou tremblements
hyperactivité (agitation et mouvements excessifs)
faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers le tronc.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votre traitement par Ziagen :
Informez-en immédiatement votre médecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter
l'infection sans avis médical.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIH peuvent développer une maladie
appelée ostéonécrose. Cette maladie entraîne la mort de certaines parties du tissu osseux par manque
d'irrigation sanguine de l'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez les
personnes qui :
sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuis longtemps,
prennent également des médicaments anti-inflammatoires appelés corticoïdes,
consomment de l'alcool,
ont un système immunitaire très affaibli,
sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
une raideur au niveau des articulations,
des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou de l'épaule),
des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes :
Informez-en votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Ziagen
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser la solution buvable au-delà de deux mois après la première ouverture du flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Ziagen
La substance active de Ziagen solution buvable est de 20 mg d’abacavir (sous forme de sulfate) par ml
Les autres composants sont : sorbitol à 70% (E420), saccharine sodique, citrate de sodium, acide
citrique anhydre, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216),
propylèneglycol (E1520), maltodextrine, acide lactique, triacétate de glycéryle, arômes artificiels
fraise et banane, eau purifiée, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique pour ajustement du pH.
Comment se présente Ziagen et contenu de l’emballage extérieur
Ziagen solution buvable se présente sous forme d’une solution transparente à jaunâtre qui peut devenir
brune au cours du temps, aromatisée à la fraise et à la banane. Elle est présentée dans une boîte
contenant un flacon en polyéthylène blanc, avec fermeture de sécurité. Cette boîte contient un flacon
de 240 ml de solution d’abacavir (20 mg/ml), ainsi qu’une seringue doseuse pour usage oral de 10 ml
avec un adaptateur plastique.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Pays-Bas
Fabricant : ViiV Healthcare Trading Services UK Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business
Campus, Dublin 24, Irlande
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché :
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 370 80000334
ViiV Healthcare BV
Teл.: + 359 80018205
ViiV Healthcare srl/bv
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 65 00
Tel: + 420 222 001 111
ViiV Healthcare BV
Tel.: + 36 80088309
GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf.: + 45 36 35 91 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 356 80065004
ViiV Healthcare GmbH
Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10
ViiV Healthcare BV
Tel: + 31 (0) 33 2081199
ViiV Healthcare BV
Tel: + 372 8002640
Tlf: + 47 22 70 20 00
GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Tel: +34 900 923 501
GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
ViiV Healthcare SAS
Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969
ViiV Healthcare BV
Tel: + 385 800787089
VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA
Tel: + 351 21 094 08 01
ViiV Healthcare BV
Tel: + 40 800672524
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 386 80688869
Sími: +354 535 7000
ViiV Healthcare BV
Tel: + 421 800500589
ViiV Healthcare S.r.l
Tel: + 39 (0)45 7741600
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
ViiV Healthcare BV
Τηλ: + 357 80070017
Tel: + 46 (0)8 638 93 00
ViiV Healthcare BV
Tel: + 371 80205045
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence
européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé ?
ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I).
Quelle est la substance active de ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé est ABACAVIR (SULFATE D').
Quels sont les génériques de ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ABACAVIR ARROW 300 mg, comprimé pelliculé sécable, ABACAVIR SANDOZ 300 mg, comprimé pelliculé sécable, ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable.
Qui fabrique ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé ?
ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI).
Depuis quand ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 08/07/1999.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI)
- Date d'AMM : 08/07/1999
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →