Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
ZOLSKETIL pegylated liposomal est un agent antitumoral.
ZOLSKETIL pegylated liposomal est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les patients
présentant un risque cardiaque. ZOLSKETIL pegylated liposomal est aussi utilisé pour traiter
le cancer de l’ovaire. Il est utilisé pour tuer les cellules cancéreuses, diminuer la taille de la
tumeur, retarder la croissance de la tumeur, et augmenter votre survie.
ZOLSKETIL pegylated liposomal est également utilisé en association avec un autre
médicament, le bortézomib, pour traiter le myélome multiple, un cancer du sang chez les
patients qui ont reçu au moins un traitement antérieur.
ZOLSKETIL pegylated liposomal est également utilisé pour améliorer votre sarcome de Kaposi,
c’est-à-dire pour aplanir, réduire le poids et même le volume du cancer. D’autres symptômes du
sarcome de Kaposi, tels que la tuméfaction autour de la tumeur, peuvent également diminuer ou
ZOLSKETIL pegylated liposomal contient un médicament capable d’interagir avec les cellules
afin de tuer de façon sélective les cellules cancéreuses. Le chlorhydrate de doxorubicine de
ZOLSKETIL pegylated liposomal est inclus dans de très petites sphères, appelées liposomes
pégylés, qui permettent un passage sélectif du médicament à partir de la circulation sanguine
dans les cellules cancéreuses plutôt que dans le tissu normal sain.
Informations à connaître avant de le prendre
N’utilisez jamais ZOLSKETIL pegylated liposomal
si vous êtes allergique au chlorhydrate de doxorubicine, à l’arachide ou soja, ou à
l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la
Avertissements et précautions
Vous devez informer votre médecin dans les cas suivants :
si vous êtes traité(e) pour une maladie du cœur ou du foie ;
si vous êtes diabétique, car ZOLSKETIL pegylated liposomal contient certains sucres
qui peuvent nécessiter un ajustement thérapeutique de votre diabète ;
si vous avez un sarcome de Kaposi et avez subi une ablation de la rate ;
si vous remarquez des plaies, une décoloration ou une sensation de gêne dans votre bouche ;
si votre moelle osseuse ne produit pas suffisamment de cellules sanguines ;
si vous avez un cancer dans lequel la moelle osseuse produit des cellules sanguines
si vous avez une éruption cutanée maculeuse, douloureuse, accompagnée de rougeurs ;
si vous présentez une fuite de liquides vésicants ou de médicaments de la veine vers les tissus
si vous présentez un syndrome main-pied (caractérisé par des rougeurs, un gonflement et la
formation de cloques (une poche de liquide entre les couches supérieures de la peau) sur les
paumes des mains et les plantes des pieds).
Les stratégies pour prévenir et traiter le syndrome main/pied incluent :
de tremper vos mains et/ou vos pieds dans une bassine d’eau froide quand cela est
possible (par ex. pendant que vous regardez la télévision, que vous lisez ou que vous
écoutez la radio) ;
de garder vos mains et vos pieds découverts (pas de gants, chaussettes, etc.) ;
de rester dans des endroits frais ;
de prendre des bains froids lorsqu’il fait chaud ;
d’éviter l’exercice vigoureux qui peut entraîner un traumatisme des pieds (par ex. jogging) ;
d’éviter l’exposition de la peau à une eau trop chaude (par ex. jacuzzis, saunas) ;
d’éviter les chaussures trop serrées ou celles avec talons hauts.
Pyridoxine (Vitamine B6) :
la vitamine B6 est disponible sans prescription ;
prenez 50-150 mg par jour en commençant dès les premiers signes de rougeur ou de
Des cas de pneumopathie interstitielle diffuse ont été observés chez des patients recevant de la
doxorubicine liposomale pégylée, dont des cas fatals. Les symptômes de la pneumopathie
interstitielle diffuse sont la toux et un essoufflement, parfois accompagnés de fièvre, qui ne sont
pas dus à une activité physique. Si vous ressentez ces symptômes qui peuvent être le signe d’une
pneumopathie interstitielle diffuse, consultez immédiatement un médecin.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ZOLSKETIL pegylated liposomal chez l’enfant et l’adolescent n’est pas
recommandée car l’effet du médicament sur eux est inconnu.
Autres médicaments et ZOLSKETIL pegylated liposomal
Informez votre médecin ou votre pharmacien
si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance ;
de tout autre traitement anticancéreux en cours ou antérieur, une attention particulière
devant être portée aux traitements qui diminuent le nombre de globules blancs car ceci
pourrait engendrer une diminution plus grande du nombre de globules blancs. Si vous ne
savez pas quels traitements vous avez reçus ou quelles maladies vous avez eues, parlez-en
avec votre médecin.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le chlorhydrate de doxorubicine, substance active de ZOLSKETIL pegylated liposomal
pouvant provoquer des malformations fœtales, il est important de prévenir votre médecin si
vous pensez être enceinte.
Les femmes doivent éviter d'être enceintes et utiliser une contraception pendant qu’elles
prennent ZOLSKETIL pegylated liposomal ainsi que pendant les huit mois qui suivent l’arrêt
du traitement par ZOLSKETIL pegylated liposomal.
Les hommes doivent utiliser une contraception pendant qu’ils prennent ZOLSKETIL pegylated
liposomal ainsi que pendant les six mois qui suivent l’arrêt du traitement par ZOLSKETIL pegylated
liposomal afin que leur partenaire ne soit pas enceinte.
Le chlorhydrate de doxorubicine pouvant être nocif pour l’enfant allaité, les femmes doivent
interrompre l’allaitement avant de commencer le traitement par ZOLSKETIL pegylated
liposomal. Les experts de la santé recommandent que les femmes infectées par le VIH
n’allaitent en aucun cas leurs enfants afin d’éviter la transmission du VIH.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ne conduisez pas ou n’utilisez aucun outil ou machine si vous vous sentez fatigué(e) ou
endormi(e) en raison du traitement par ZOLSKETIL pegylated liposomal.
ZOLSKETIL pegylated liposomal contient de l’huile de soja et du sodium
ZOLSKETIL pegylated liposomal contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide
ou au soja, ne pas utiliser ce médicament.
ZOLSKETIL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
ZOLSKETIL pegylated liposomal est une formulation particulière. Il ne doit pas être remplacé
par d’autres formulations de chlorhydrate de doxorubicine.
En quelle quantité ZOLSKETIL pegylated liposomal est-il administré
Si vous êtes traitée pour un cancer du sein ou de l’ovaire, ZOLSKETIL pegylated liposomal sera
administré à la dose de 50 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée d’après votre taille
et votre poids). La dose est réadministrée toutes les 4 semaines tant que la maladie ne progresse
pas et que vous supportez bien le traitement.
Si vous êtes traité(e) pour un myélome multiple, et avez déjà reçu au moins un traitement pour
cela, ZOLSKETIL pegylated liposomal sera administré à la dose de 30 mg par mètre carré de
surface corporelle (calculée d’après votre taille et votre poids), en perfusion intraveineuse de
1 heure au 4ème jour du traitement de 3 semaines par le bortézomib, immédiatement après la
perfusion de bortézomib. L’administration sera répétée aussi longtemps que vous présenterez
une réponse satisfaisante et une bonne tolérance au traitement.
Si vous êtes traité(e) pour un sarcome de Kaposi, ZOLSKETIL pegylated liposomal sera
administré à la dose de 20 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée d’après votre
taille et votre poids).
L’administration sera répétée toutes les 2 à 3 semaines pendant 2 à 3 mois, puis aussi
souvent que nécessaire pour assurer une amélioration de votre maladie.
Comment ZOLSKETIL pegylated liposomal est-il administré
ZOLSKETIL pegylated liposomal vous sera administré par votre médecin en goutte-à-goutte
(perfusion) dans une veine. En fonction de la dose et de l’indication, cela peut prendre de
30 minutes à plus d’une heure (par exemple 90 minutes).
Si vous avez reçu plus de ZOLSKETIL pegylated liposomal que vous n’auriez dû
Un surdosage aigu aggrave les effets indésirables tels que douleurs dans la bouche ou diminution du
nombre de cellules sanguines blanches et de plaquettes dans le sang. Le traitement comprendra
l’administration d’antibiotiques, des transfusions de plaquettes, l’utilisation de facteurs stimulant la
production des cellules sanguines blanches et un traitement symptomatique des lésions de la
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En cours de perfusion de ZOLSKETIL pegylated liposomal, les réactions suivantes peuvent
réaction allergique grave pouvant comprendre un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche,
de la langue ou de la gorge, une difficulté à avaler ou à respirer, une éruption cutanée qui démange
voies respiratoires enflammées et rétrécies dans les poumons, provoquant de la toux, un sifflement
et un essoufflement (asthme)
bouffées de chaleur, transpiration, frissons ou fièvre
douleur ou gêne au niveau du thorax
douleur dans le dos
tension artérielle élevée ou basse
rythme cardiaque rapide
Une fuite de liquide de perfusion, des veines vers les tissus sous-cutanés peut se produire.
Si le goutte-à-goutte de ZOLSKETIL pegylated liposomal vous provoque une brûlure ou
une douleur locale, avertissez immédiatement votre médecin.
Votre médecin doit être immédiatement contacté si l’un des effets secondaires graves
suivants est observé :
vous avez de la fièvre, vous vous sentez fatigué(e) ou si vous avez des hématomes
ou de saignements (très fréquent)
rougeur, gonflement, desquamation ou sensibilité, essentiellement des mains ou des pieds
Ces effets ont été très fréquemment observés et sont parfois graves. Dans les cas graves,
ces effets peuvent empêcher certaines activités quotidiennes et peuvent nécessiter
4 semaines ou plus avant guérison complète. Le médecin peut souhaiter retarder et/ou
réduire la dose du traitement suivant (voir stratégies pour prévenir et traiter le syndrome
mains- pieds, ci-dessous)
lésions dans la bouche, diarrhée sévère ou vomissement ou nausée (très fréquent)
infections (fréquent), notamment infections pulmonaires (pneumonie) ou infections
pouvant affecter votre vue
douleur intense à l’estomac (fréquent)
faiblesse intense (fréquent)
réaction allergique grave, qui peut comprendre un gonflement du visage, des lèvres, de la
bouche, de la langue ou de la gorge, des difficultés à avaler ou à respirer, une éruption
cutanée qui démange (urticaire) (peu fréquent)
arrêt cardiaque (le cœur arrête de battre) ; insuffisance cardiaque, dans laquelle le
cœur ne pompe plus assez de sang pour tout l’organisme, ce qui vous essouffle et peut
conduire à un gonflement des jambes (peu fréquent)
caillot de sang qui se déplace vers les poumons, provoque des douleurs dans le thorax et
vous rend essoufflé(e) (peu fréquent)
œdème, sensation de chaleur ou sensibilité des tissus mous de la jambe, parfois
avec une douleur qui s’aggrave quand vous vous tenez debout ou quand vous
éruption grave ou mettant en jeu le pronostic vital, avec ampoules et desquamation de la
peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales
(syndrome de Stevens-Johnson) ou sur la plus grande partie du corps (nécrolyse
épidermique toxique) (rare)
Autres effets indésirables
Entre les perfusions, les effets suivants peuvent survenir :
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus d’une personne sur 10)
diminution du nombre de globules blancs, ce qui augmente le risque d’infections. Dans de
rares cas, le faible nombre de globules blancs peut entrainer une infection grave. L’anémie
(diminution du nombre de globules rouges) peut entrainer de la fatigue, et une diminution
des plaquettes sanguines peut augmenter le risque de saignement. C’est en raison de ces
possibles modifications au niveau de vos cellules sanguines que vous effectuerez
régulièrement des analyses de sang.
éruptions cutanées, notamment rougeur de la peau, éruption cutanée allergique, éruption
rouge ou proéminente de la peau
perte de cheveux
douleur dans les muscles et les muscles du thorax, les articulations, les bras ou les jambes
sensation d’être très fatigué
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10)
infections, notamment infection grave dans tout le corps (septicémie), infections
pulmonaires, infections par le virus herpes zoster (zona), infection bactérienne
particulière (infection par le complexe Mycobacterium avium), infection du tractus
urinaire, infections fongiques (notamment, muguet et muguet dans la bouche) infection
du follicule pileux, gorge infectée ou irritée, nez, sinus ou gorge infectés (rhume)
faible nombre d’un type de globules blancs (neutrophiles), avec fièvre
importante perte de poids et fonte musculaire, manque d’eau dans le corps
(déshydratation), faible taux de potassium, de sodium ou de calcium dans le sang
sensation de confusion, anxiété, dépression, difficultés à dormir
lésions des nerfs qui peuvent entrainer picotements, fourmillements, douleur ou perte de
la sensation de douleur, douleur nerveuse, sensation inhabituelle dans la peau (comme
picotement ou sensation d’insectes sous la peau), diminution des sensations ou de la
sensibilité, en particulier de la peau
modification du goût, maux de tête, sensation de somnolence avec peu d’énergie,
sensation de vertiges
inflammation des yeux (conjonctivite)
rythme cardiaque rapide
tension artérielle élevée ou basse, bouffées congestives
essoufflement, qui peut être lié à un effort, saignement de nez, toux
inflammation de la muqueuse de l’estomac ou du tube digestif, ulcères dans la
bouche, indigestion, difficultés à avaler, douleur dans la bouche, sécheresse de la
problèmes de peau, notamment desquamation ou peau sèche, rougeur, ampoules ou ulcère
sur la peau, démangeaisons, taches sombres
spasmes ou douleurs musculaires
douleurs, notamment dans les muscles, les os ou le dos
douleur lors de la miction (passage de l’urine)
réaction allergique lors de la perfusion du médicament, maladie pseudo-grippale,
frissons, inflammation du revêtement des cavités et conduits du corps, comme le nez, la
bouche ou la trachée, sensation de faiblesse, malaise général, gonflement dû à une
accumulation de liquide dans le corps, mains, chevilles ou pieds gonflés
perte de poids
Quand ZOLSKETIL pegylated liposomal est utilisé seul, certains de ces effets ont moins de
chance de se produire et certains ne se sont pas produits du tout.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à une personne sur 100)
infections par le virus herpès simplex (boutons de fièvre ou herpès génital), infection
faible nombre de tous les types de cellules sanguines, augmentation du nombre de
plaquettes (cellules qui aident le sang à coaguler)
taux élevé de potassium dans le sang, taux faible de magnésium dans le sang
lésions aux nerfs affectant plusieurs zones du corps
sensation désagréable ou douloureuse, en particulier au toucher, somnolence
vision trouble, yeux qui pleurent
sensation de rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations), maladie du muscle
cardiaque, dommage au cœur
dommage tissulaire (nécrose) à l’endroit de l’injection, inflammation des veines qui
entraine gonflement et douleur, sensation de vertige quand on se relève pour s’assoir ou se
gêne au thorax
flatulence, gencives enflammées (gingivite)
problèmes ou éruptions sur la peau, notamment desquamation, éruption allergique,
ulcères ou urticaires, décoloration de la peau, modification de la couleur naturelle de la
peau (pigment), petites taches rouges ou pourpres provoquées par des saignements sous
la peau, problèmes aux ongles, acné
douleur aux seins
irritation ou douleur à l’endroit de l’injection
gonflement du visage, température corporelle élevée
réapparition de symptômes (comme inflammation, rougeur ou douleur) sur une partie du
corps qui a précédemment été soumise à une radiothérapie ou qui a précédemment été
endommagée par une injection de chimiothérapie dans une veine
Effets indésirables rares (peuvent toucher jusqu’à une personne sur 1 000)
infections survenant chez les personnes ayant un système immunitaire faible
faible nombre des cellules sanguines produites dans la moelle osseuse
inflammation de la rétine, qui peut modifier la vision ou rendre aveugle
rythme cardiaque anormal, tracé cardiaque anormal à l’ECG (électrocardiogramme) et
peut être accompagné d’un battement cardiaque lent, problème cardiaque affectant le
battement et le rythme, couleur bleuâtre de la peau et des muqueuses causée par un faible
taux d’oxygène dans le sang
gonflement des vaisseaux sanguins
sensation de gorge serrée
langue douloureuse et enflée, ulcères sur les lèvres
éruption cutanée avec ampoules
infection vaginale, rougeur du scrotum
problèmes avec le revêtement des cavités et des conduits du corps, comme le nez, la
bouche ou la trachée
résultats anormaux des tests sanguins du foie, taux élevé de ‘créatinine’ dans le sang
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)
cancer du sang, qui se développe rapidement et affecte les cellules sanguines
(leucémie myéloïde aigüe), maladie de la moelle osseuse qui affecte les cellules
sanguines (syndrome myélodysplasique), cancer de la bouche ou des lèvres
toux et essoufflement, éventuellement accompagnés de fièvre, qui ne sont pas dus à une
activité physique (pneumopathie interstitielle diffuse)
obstruction de très petits vaisseaux sanguins dans les reins (microangiopathie thrombotique
limitée au rein)
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système
national de déclaration décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez
à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est indiquée sur l’étiquette du flacon
et la boîte.
À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Ne pas congeler.
Après dilution :
La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures entre 2°C et 8°C.
D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé extemporanément. S’il n’est pas
utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la
responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2°C et 8°C.
Les flacons partiellement utilisés doivent être éliminés.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez la présence d’un précipité ou de toute autre
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient ZOLSKETIL pegylated liposomal
La substance active est le chlorhydrate de doxorubicine. Un mL de ZOLSKETIL
pegylated liposomal contient 2 mg de chlorhydrate de doxorubicine sous une forme
Les autres composants sont la phosphatidylcholine de soja hydrogénée, le sel sodique de
N-(carbonylméthoxypolyéthylène glycol-2000)- 1,2-distéaroyl-sn- glycéro-(3)
phosphoéthanolamine (MPEG 2000-DSPE), le cholestérol, le sulfate d’ammonium,
l’histidine, le saccharose, l’eau pour préparations injectables, l’acide chlorhydrique
concentré (pour l’ajustement du pH), l’hydroxyde de sodium (pour l’ajustement du pH).
Voir rubrique 2.
ZOLSKETIL pegylated liposomal : flacons contenant 10 mL (20 mg) ou 25 mL (50 mg).
Comment se présente ZOLSKETIL pegylated liposomal et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament est une dispersion translucide de couleur rouge, contenue dans un flacon en verre
transparent. ZOLSKETIL pegylated liposomal est disponible en flacons de verre en boîte unitaire
ou boîte de dix flacons.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona, s/n,
Edifici Est 6ª planta,
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200
Accord Healthcare Single Member S.A.,
64th Km National Road, Athens,
Lamia, Schimatari, 32009,
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL
/ NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / ES
Accord Healthcare S.L.U.
Tel: +34 93 301 00 64
Win Medica Pharmaceutical S.A.
Tel: +30 210 7488 821
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est en
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé
(voir rubrique 3) :
La solution de ZOLSKETIL pegylated liposomal doit être manipulée avec prudence. Il convient
de porter des gants. En cas de contact de ZOLSKETIL pegylated liposomal avec la peau ou les
muqueuses, laver aussitôt et abondamment à l’eau et au savon. ZOLSKETIL pegylated
liposomal doit être manipulé et éliminé selon les mêmes principes que les autres médicaments
anticancéreux en accord avec les exigences locales.
Calculer la dose de ZOLSKETIL pegylated liposomal à administrer (en fonction de la
dose recommandée et de la surface corporelle du patient). Prélever le volume approprié de
ZOLSKETIL pegylated liposomal dans une seringue stérile. Respecter strictement les
consignes d’asepsie car ZOLSKETIL pegylated liposomal ne contient aucun agent
conservateur ou bactériostatique. La dose requise de ZOLSKETIL pegylated liposomal
doit être diluée avant administration dans du glucose à 50 mg/mL (5 %) solution pour
perfusion. Pour des doses < 90 mg, diluer ZOLSKETIL pegylated liposomal dans
250 mL, et pour des doses 90 mg, diluer ZOLSKETIL pegylated liposomal dans
Afin de minimiser le risque de réaction à la perfusion, la dose initiale est administrée à une
vitesse inférieure à 1 mg/minute. Si aucune réaction à la perfusion n’est observée, les
perfusions ultérieures de ZOLSKETIL pegylated liposomal peuvent être administrées sur
une période de 60 minutes.
Dans le programme d’études sur le cancer du sein, chez les patients présentant des réactions à la
perfusion, la modification suivante du schéma de perfusion a été autorisée : 5 % de la dose totale
était perfusée lentement pendant les 15 premières minutes. Si la perfusion était tolérée sans
réaction, la vitesse de perfusion était doublée pour les 15 minutes suivantes. Si la perfusion était
bien tolérée, celle-ci se poursuivait pendant les 60 minutes suivantes avec une durée totale de
perfusion de 90 minutes.
Si le patient présente des symptômes ou signes précoces de réaction à la perfusion,
interrompre immédiatement la perfusion, donner des prémédications appropriées
(antihistaminique et/ou corticoïde à action immédiate) et recommencer à une vitesse plus
L’utilisation de tout diluant autre que le glucose à 50 mg/mL (5 %) solution pour perfusion, ou la
présence de tout agent bactériostatique tel l’alcool benzylique peut provoquer une précipitation de
ZOLSKETIL pegylated liposomal.
Il est recommandé de brancher en Y la perfusion de ZOLSKETIL pegylated liposomal
sur une perfusion intraveineuse de glucose à 50 mg/mL (5 %). La perfusion peut être
faite au travers d’une veine périphérique. Ne pas utiliser de filtre en ligne.
Questions fréquentes sur ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion
Comment utiliser ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion ?
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion se présente sous forme de dispersion à diluer pour perfusion et s'administre par voie intraveineuse. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE).
Quelle est la substance active de ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion ?
La substance active de ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion est CHLORHYDRATE DE DOXORUBICINE.
Qui fabrique ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion ?
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion est fabriqué par le laboratoire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE).
Depuis quand ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion est-il autorisé en France ?
ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL, dispersion à diluer pour perfusion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 31/05/2022.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
- Date d'AMM : 31/05/2022
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →