ZONEGRAN 100 mg, gélule — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Zonegran contient le principe actif zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique.

Zonegran est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant

être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire).

Zonegran peut être utilisé :

 seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes,

 en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez

les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Zonegran :

 si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

 si vous êtes allergique aux autres médicaments de la famille des sulfamides, tels que les

sulfamides antibactériens, les diurétiques thiazidiques et les sulfamides hypoglycémiants

 si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja.

Avertissements et précautions

Zonegran appartient à une famille de médicaments (sulfamides) pouvant provoquer des réactions

allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant être mortels dans

de très rares cas (voir rubrique

Effets indésirables éventuels

Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson, peuvent

survenir lors du traitement par Zonegran.

L’utilisation de Zonegran peut conduire à des taux élevés d’ammoniac dans le sang, ce qui pourrait

modifier la fonction cérébrale, surtout si vous prenez également d’autres médicaments susceptibles

d’augmenter les taux d’ammoniac (par exemple le valproate), si vous présentez un trouble génétique

entraînant une accumulation excessive d’ammoniac dans l’organisme (trouble du cycle de l’urée) ou si

vous avez des problèmes de foie. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une

somnolence ou une confusion inhabituelle.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zonegran si vous :

avez moins de 12 ans, car vous pouvez avoir un risque plus élevé de diminution de la

transpiration, de coup de chaleur, de pneumonie et de problèmes hépatiques. Zonegran n’est pas

recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

 êtes une personne âgée, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de Zonegran ; vous

avez plus de risque d’avoir une réaction allergique, une éruption cutanée grave, un gonflement

(œdème) des pieds et des jambes et des démangeaisons (prurit) avec Zonegran (voir rubrique 4

Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

 souffrez de troubles hépatiques, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de

avez une affection oculaire telle qu’un glaucome.

 souffrez de troubles rénaux, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de Zonegran.

 avez eu des calculs rénaux dans le passé, car le risque de formation de calculs rénaux pourrait être

augmenté. Il est recommandé de boire beaucoup d’eau pour limiter le risque de calculs

 vivez ou êtes en vacances dans un endroit où le climat est chaud. Zonegran peut diminuer votre

transpiration, ce qui peut provoquer une augmentation de la température de votre corps. Veillez à

boire beaucoup d’eau et à vous rafraîchir pour limiter le risque de coup de chaleur.

 avez un poids faible ou avez perdu beaucoup de poids, car Zonegran peut vous faire perdre encore

plus de poids. Signalez-le à votre médecin, car une surveillance sera peut-être nécessaire.

êtes enceinte ou pourriez le devenir (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour plus

Consultez votre médecin si l’un de ces cas vous concerne.

Enfants et adolescents

Demandez conseil à votre médecin à propos des risques suivants :

Prévention de la chaleur excessive et de la déshydratation chez les enfants

Zonegran peut diminuer la transpiration et provoquer une hyperthermie qui, si l’enfant n’est pas

traité, peut entraîner des lésions cérébrales et le décès. Le risque est plus élevé chez les enfants,

en particulier par temps chaud.

Pendant le traitement de votre enfant par Zonegran :

rafraîchissez son visage et son corps, en particulier lorsque le temps est chaud ;

votre enfant doit éviter les efforts physiques intenses, en particulier lorsque le temps est

faites-lui boire beaucoup d’eau fraîche ;

votre enfant ne doit pas prendre les médicaments suivants :

inhibiteurs de l’anhydrase carbonique (tels que topiramate et acétazolamide) et agents

anticholinergiques (tels que clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, halopéridol,

imipramine et oxybutynine).

Si la peau de l’enfant est très chaude, avec peu ou pas de transpiration, ou si l’enfant présente

une confusion, des crampes musculaires ou si ses battements de cœur ou sa respiration

deviennent rapides :

 placez l’enfant dans un endroit frais, à l’ombre ;

 appliquez une serviette imbibée d’eau fraîche (pas froide) sur sa peau ;

 faites boire de l’eau fraîche à l’enfant ;

 appelez un service d’urgences médicales.

 Poids : vous devez contrôler le poids de votre enfant une fois par mois et consulter votre médecin

le plus tôt possible si l’enfant ne prend pas suffisamment de poids. Zonegran n’est pas

recommandé chez les enfants en sous-poids ou qui ont un petit appétit et doit être utilisé avec

prudence chez les enfants pesant moins de 20 kg.

 Augmentation du taux d’acide dans le sang et calculs rénaux : vous pouvez réduire ces risques en

veillant à ce que votre enfant boive suffisamment d’eau et ne prenne pas d’autres médicaments

pouvant provoquer des calculs rénaux (voir Autres médicaments et Zonegran). Votre médecin

surveillera le taux sanguin de bicarbonate et le fonctionnement des reins de votre enfant (voir

également rubrique 4).

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car on ne sait pas si les bénéfices

potentiels sont supérieurs aux risques dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et Zonegran

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

 Zonegran doit être utilisé avec précaution chez les adultes lorsqu’il est associé à des médicaments

pouvant provoquer des calculs rénaux, comme le topiramate ou l’acétazolamide. Chez les enfants,

cette association est déconseillée.

 Zonegran pourrait augmenter les concentrations sanguines de certains médicaments comme la

digoxine et la quinidine ; il peut donc être nécessaire de diminuer leur dose.

 D’autres médicaments comme la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la rifampicine

peuvent diminuer les concentrations sanguines de Zonegran, ce qui peut nécessiter un ajustement

de votre dose de Zonegran.

Zonegran avec des aliments et boissons

Zonegran peut être pris au cours ou en-dehors des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser un moyen de contraception

approprié pendant votre traitement par Zonegran et pendant un mois après l’arrêt de celui-ci.

Si vous avez un projet de grossesse, parlez à votre médecin de la possibilité de passer à d'autres

traitements adaptés avant d'arrêter la contraception et avant de tomber enceinte. Si vous êtes ou pensez

être enceinte, informez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans

en parler à votre médecin.

Vous ne devez prendre Zonegran pendant la grossesse que si votre médecin vous l’a prescrit. Les

études ont montré un risque plus élevé d'anomalies congénitales chez les enfants des femmes traitées

par des médicaments antiépileptiques. Le risque de malformations congénitales ou de troubles

neurodéveloppementaux (problèmes de développement du cerveau) pour votre enfant après avoir pris

Zonegran pendant votre grossesse est inconnu. Une étude a montré que les enfants nés de mères

traitées par le zonisamide pendant la grossesse étaient plus petits que prévu pour leur âge à la

naissance, comparativement à des enfants nés de mères traitées par la lamotrigine en monothérapie.

Assurez-vous d’être bien informée sur les risques et les bénéfices liés à l’utilisation du zonisamide

pour votre épilepsie pendant la grossesse.

Ne pas allaiter pendant le traitement avec Zonegran et dans le mois suivant l’arrêt de celui-ci.

Il n’existe pas de données cliniques concernant les effets du zonisamide sur la fertilité humaine. Les

études chez l’animal ont mis en évidence des modifications de la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Zonegran peut affecter votre concentration et votre capacité de réaction, et vous pouvez présenter une

somnolence, notamment au début du traitement ou après une augmentation de la dose. Soyez

particulièrement vigilant lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des machines si Zonegran

provoque ces effets sur vous.

Informations importantes concernant certains composants de Zonegran

Zonegran contient du jaune soleil FCF (E110) et du rouge allura AC (E129)

Les gélules de Zonegran 100 mg contiennent un colorant jaune appelé jaune soleil FCF (E110) et un

colorant rouge appelé rouge allura AC (E129), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.

Zonegran contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergique à l’arachide ou au soja, ne prenez pas ce

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée chez l’adulte

Si vous prenez Zonegran seul :

 La dose initiale est de 100 mg une fois par jour.

 Elle pourra être augmentée par paliers de 100 mg au maximum à intervalles de deux semaines.

 La dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.

Si vous prenez Zonegran en association avec d’autres médicaments antiépileptiques :

 La dose initiale est de 50 mg une fois par jour, répartie en deux doses égales de 25 mg.

 Elle pourra être augmentée par paliers de 100 mg au maximum à intervalles d’une à deux

 La dose quotidienne recommandée varie entre 300 mg et 500 mg.

 Certains patients peuvent répondre à des doses plus faibles. La posologie peut être augmentée plus

lentement en cas d’effets indésirables, chez les sujets âgés ou si vous avez un problème rénal ou

Utilisation chez les enfants (âgés de 6 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) dont le

poids est d’au moins 20 kg :

 La dose initiale est de 1 mg par kg de poids corporel une fois par jour.

 Elle pourra être augmentée par paliers de 1 mg par kg de poids corporel à intervalles d’une à deux

 La dose quotidienne recommandée est de 6 à 8 mg par kg de poids corporel pour un enfant pesant

jusqu’à 55 kg ou 300 à 500 mg pour un enfant pesant plus de 55 kg (selon la dose la plus faible)

une fois par jour.

Exemple : chez un enfant pesant 25 kg, la dose doit être de 25 mg une fois par jour pendant la

première semaine, puis la dose quotidienne doit être augmentée de 25 mg au début de chaque semaine

jusqu’à ce qu’une dose quotidienne de 150 mg à 200 mg soit atteinte.

Si vous pensez que l’effet de Zonegran est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre

 Les gélules de Zonegran doivent être avalées entières avec de l’eau.

 Ne pas mâcher les gélules.

 Zonegran peut être pris une ou deux fois par jour, selon les indications de votre médecin.

 Si vous devez prendre Zonegran deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne doit être prise

le matin et l’autre moitié le soir.

Si vous avez pris plus de Zonegran que vous n'auriez dû

Si vous avez pris plus de Zonegran que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un proche (un

parent ou un ami), à votre médecin ou à votre pharmacien, ou allez au service des urgences de

l’hôpital le plus proche, en emportant votre médicament. Vous pouvez présenter une somnolence et

vous pouvez perdre connaissance. Vous pourriez également ressentir des nausées, des maux

d’estomac, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, un malaise, ou

présenter un ralentissement des battements du cœur ou de la respiration et une diminution du

fonctionnement de vos reins. N’essayez pas de conduire.

Si vous oubliez de prendre Zonegran

 Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas et prenez la dose suivante à l’heure

 Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Zonegran

 Zonegran est indiqué pour des traitements prolongés. Vous ne devez diminuer la dose qui vous a

été prescrite ou arrêter le traitement que sur les indications de votre médecin.

 Si votre médecin vous conseille d’arrêter le traitement, la posologie de Zonegran sera diminuée

progressivement pour limiter le risque d’une augmentation du nombre des crises.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Zonegran appartient à une famille de médicaments (sulfonamides) pouvant provoquer des réactions

allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant être mortels dans

de très rares cas.

Contactez votre médecin immédiatement si vous :

 avez des difficultés à respirer, un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, ou une

éruption cutanée grave, car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique grave.

 présentez des signes de coup de chaleur : température corporelle élevée mais avec peu ou pas de

transpiration, battements de cœur et respiration rapides, crampes musculaires et confusion.

 avez des pensées d’automutilation ou de suicide (vous infliger des blessures ou vous donner la

mort). Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques tels que Zonegran ont eu des

pensées d’automutilation ou suicidaires.

 avez des douleurs dans les muscles ou une sensation de faiblesse, car ceci peut être le signe d’une

destruction musculaire anormale pouvant être à l’origine de problèmes rénaux.

 ressentez une douleur soudaine dans le dos ou à l’estomac, si vos mictions sont douloureuses ou si

vous remarquez la présence de sang dans vos urines, car cela peut être le signe de calculs rénaux.

 développez des troubles oculaires tels qu’une douleur oculaire ou une vision floue pendant le

traitement par Zonegran.

Contactez votre médecin dès que possible si vous :

 avez une éruption cutanée inexpliquée, car elle pourrait évoluer en éruption cutanée plus grave ou

en desquamation (décollement de la peau).

 ressentez une fatigue inhabituelle ou si vous vous sentez fiévreux, si vous avez mal à la gorge, les

ganglions lymphatiques gonflés, ou si vous trouvez que vous avez plus facilement des bleus, car

cela peut signifier que vous avez des troubles sanguins.

 présentez des signes d’augmentation du taux d’acide dans le sang : maux de tête, somnolence,

essoufflement et perte d’appétit. Votre médecin aura peut-être besoin de surveiller et traiter cette

Votre médecin pourra décider d’arrêter votre traitement par Zonegran.

Les effets indésirables les plus fréquents de Zonegran sont d’intensité légère. Ils surviennent pendant

le premier mois de traitement, et diminuent habituellement avec la poursuite du traitement. Chez les

enfants âgés de 6 à 17 ans, les effets indésirables sont similaires à ceux décrits ci-dessous, avec les

exceptions suivantes : pneumonie, déshydratation, diminution de la transpiration (fréquent) et

anomalies des enzymes hépatiques (peu fréquent).

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :

 agitation, irritabilité, confusion, dépression.

 troubles de la coordination musculaire, vertiges, troubles de la mémoire, somnolence, vision

 perte d’appétit, diminution du taux sanguin de bicarbonates (substance empêchant le sang de

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :

 difficultés d’endormissement, pensées étranges ou inhabituelles, sentiment d’anxiété ou

 pensées ralenties, perte de concentration, difficulté à parler, sensations anormales au niveau de la

peau (fourmillements et picotements), tremblement, mouvements involontaires des yeux

 calculs rénaux.

 éruptions cutanées, démangeaisons (prurit), réactions allergiques, fièvre, fatigue, symptômes

ressemblant à ceux de la grippe, chute des cheveux (alopécie).

 ecchymose (petit bleu dû à un écoulement de sang dans la peau à partir des vaisseaux sanguins

 perte de poids, nausées, indigestion, douleurs abdominales, diarrhée (selles molles), constipation.

 gonflement (œdème) des pieds et des jambes.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :

 colère, agressivité, idées suicidaires, tentative de suicide.

 inflammation ou calculs de la vésicule biliaire.

 calculs urinaires.

 infection ou inflammation des poumons et infections des voies urinaires.

 hypokaliémie (taux faible de potassium dans le sang) et crises convulsives.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000) :

 hallucinations, insomnie, pertes de mémoire, coma, syndrome malin des neuroleptiques

(incapacité à bouger, transpiration, fièvre, incontinence), état de mal épileptique (crises d’épilepsie

prolongées ou répétées).

 troubles respiratoires, essoufflement, inflammation des poumons.

 inflammation du pancréas (douleur intense à l’estomac ou dans le dos).

 troubles hépatiques, insuffisance rénale, élévation du taux sanguin de créatinine (un déchet qui est

normalement éliminé par les reins).

 éruptions cutanées graves ou desquamation (décollement de la peau) (pouvant s’accompagner de

malaise ou de l’apparition de fièvre).

 destruction anormale des muscles (vous pourriez ressentir une douleur ou faiblesse musculaire)

pouvant conduire à des problèmes rénaux.

 adénomégalie (augmentation de volume des ganglions lymphatiques), troubles sanguins

(diminution du nombre de cellules sanguines pouvant augmenter le risque d’infection, entraîner

une pâleur, une sensation de fatigue, vous rendre fiévreux(euse), ou entraîner l’apparition plus

fréquente de bleus).

 diminution de la transpiration, coup de chaleur.

 glaucome, qui est une obstruction de l’évacuation du liquide à l’intérieur de l’œil, entraînant une

augmentation de la pression dans l’œil. Une douleur oculaire, une vision floue ou une baisse de

vision peuvent survenir et peuvent être des signes de glaucome.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et

sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que les gélules, la plaquette ou la boîte sont abîmées

ou si vous remarquez tout signe visible de dégradation du médicament. Rapportez la boîte à votre

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Zonegran

La substance active contenue dans Zonegran est le zonisamide.

Les gélules de Zonegran 25 mg contiennent 25 mg de zonisamide. Les gélules de Zonegran 50 mg

contiennent 50 mg de zonisamide. Les gélules de Zonegran 100 mg contiennent 100 mg de

 Les autres composants présents dans la gélule sont : cellulose microcristalline, huile végétale

hydrogénée (huile de soja) et laurylsulfate de sodium.

 L’enveloppe de la gélule contient : gélatine, dioxyde de titane (E171), gomme laque, propylène

glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172). L’enveloppe de la gélule de 100 mg

contient également du jaune soleil (E110) et du rouge allura (E129).

Voir la rubrique 2 pour des informations importantes sur les composants : jaune soleil (E110),

rouge allura AC (E129) et huile végétale hydrogénée (huile de soja).

Qu’est-ce que Zonegran et contenu de l’emballage extérieur

Les gélules de Zonegran 25 mg ont un corps blanc opaque et une tête blanche opaque et

portent « ZONEGRAN 25 » imprimé en noir.

Les gélules de Zonegran 50 mg ont un corps blanc opaque et une tête grise opaque et portent

« ZONEGRAN 50 » imprimé en noir.

Les gélules de Zonegran 100 mg ont un corps blanc opaque et une tête rouge opaque et portent

« ZONEGRAN 100 » imprimé en noir.

Les gélules de Zonegran sont présentées sous plaquettes thermoformées dans des boîtes, contenant :

25 mg : 14, 28, 56 et 84 gélules

50 mg : 14, 28, 56 et 84 gélules

100 mg : 28, 56, 84, 98 et 196 gélules

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Unit 17, Northwood House,

Northwood Crescent, Northwood,

Dublin 9, D09 V504,L’Irlande

e-mail : [email protected]

SKYEPHARMA PRODUCTION S.A.S.

Zone Industrielle Chesnes Ouest,

55 rue du Montmurier,

SAINT QUENTIN FALLAVIER,

60549 Frankfurt am Main

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 (0)28 088 620

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Teл.: +44 (0) 208 588 9131

Tél/Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tlf: +44 (0) 208 588 9131

+44 (0) 208 588 9131

Tel: +49 (0) 800 1840 212

Tel: +31 (0) 208 08 3206

Tel: + +44 (0) 208 588 9131

Tlf: +44 (0) 208 588 9131

Τηλ: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +43 (0) 800 298 022

Advanz Pharma Spain S.L.U.

Tel: +34 900 834 889

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +44 (0) 208 588 9131

Sími: +44 (0) 208 588 9131

Tel.: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +39 02 600 630 37

Puh/Tel: +44 (0) 208 588 9131

Τηλ: +44 (0) 208 588 9131

Tel: +46 (0)8 408 38 440

Tel: +44 (0) 208 588 9131

United Kingdom (Northern Ireland)

Tel: +44 (0) 208 588 9131

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur ZONEGRAN 100 mg, gélule

Comment utiliser ZONEGRAN 100 mg, gélule ?

ZONEGRAN 100 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ZONEGRAN 100 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ZONEGRAN 100 mg, gélule est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de ZONEGRAN 100 mg, gélule ?

La substance active de ZONEGRAN 100 mg, gélule est ZONISAMIDE.

Quels sont les génériques de ZONEGRAN 100 mg, gélule ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ZONISAMIDE ARROW 100 mg, gélule, ZONISAMIDE NEURAXPHARM 100 mg, comprimésécable, ZONISAMIDE SANDOZ 100 mg, gélule.

Qui fabrique ZONEGRAN 100 mg, gélule ?

ZONEGRAN 100 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire AMDIPHARM.

Depuis quand ZONEGRAN 100 mg, gélule est-il autorisé en France ?

ZONEGRAN 100 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 10/03/2005.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : AMDIPHARM
• Date d'AMM : 10/03/2005
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →