ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule — RCP

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez jamais Zonisamide Viatris

Si vous :

- êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

mentionnés dans la rubrique 6 ;

- êtes allergique aux autres médicaments de la famille des sulfonamides, tels que les antibiotiques

de type sulfamides, les diurétiques thiazidiques et les sulfamides hypoglycémiants

Avertissements et précautions

Zonisamide Viatris appartient à une famille de médicaments (sulfonamides) pouvant provoquer des

réactions allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant être

mortels dans de très rares cas (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels).

Un petit nombre de personnes traitées par des anti-épileptiques comme le zonisamide ont eu des

pensées autodestructrices ou suicidaires. À tout moment, si vous avez ce genre de pensées, contactez

immédiatement votre médecin.

Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson, peuvent

survenir lors du traitement par le zonisamide.

L’utilisation de Zonisamide Viatris peut conduire à des taux élevés d’ammoniac dans le sang, ce qui

pourrait modifier la fonction cérébrale, surtout si vous prenez également d’autres médicaments

susceptibles d’augmenter les taux d’ammoniac (par exemple le valproate), si vous présentez un trouble

génétique entraînant une accumulation excessive d’ammoniac dans l’organisme (trouble du cycle de

l’urée) ou si vous avez des problèmes de foie. Informez immédiatement votre médecin si vous

ressentez une somnolence ou une confusion inhabituelle.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Zonisamide Viatris si vous :

• avez moins de 12 ans, car vous pouvez avoir un risque plus élevé de diminution de la

transpiration, de coup de chaleur, de pneumonie et de problèmes hépatiques. Zonisamide

Viatris n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

• êtes une personne âgée, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de Zonisamide

Viatris ; vous avez plus de risque d’avoir une réaction allergique, une éruption cutanée grave, un

gonflement (œdème) des pieds et des jambes et des démangeaisons (prurit) avec Zonisamide

Viatris (voir rubrique 4 Quels sont les effets indésirables éventuels).

• souffrez de troubles hépatiques, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de

• avez des problèmes aux yeux, tels qu’un glaucome.

• souffrez de troubles rénaux, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de Zonisamide

• avez eu des calculs rénaux dans le passé, car le risque de formation de calculs rénaux pourrait

être augmenté. Il est recommandé de boire beaucoup d’eau pour limiter le risque de calculs

 vivez ou êtes en vacances dans un endroit où le climat est chaud. Zonisamide Viatris peut

diminuer votre transpiration, ce qui peut provoquer une augmentation de la température de votre

corps. Veillez à boire beaucoup d’eau pour limiter le risque de coup de chaleur et essayez

de vous rafraîchir.

• avez un poids faible ou avez perdu beaucoup de poids, car Zonisamide Viatris peut vous faire

perdre encore plus de poids. Signalez-le à votre médecin, car une surveillance sera peut-être

• êtes enceinte ou pourriez le devenir (voir rubrique « Grossesse et allaitement » pour plus

Consultez votre médecin avant de prendre Zonisamide Viatris si l’un de ces cas vous concerne.

Enfants et adolescents

Demandez conseil à votre médecin à propos des risques suivants :

Prévention de la chaleur excessive et de la déshydratation chez les enfants

Zonisamide Viatris peut diminuer la transpiration et provoquer une hyperthermie qui, si l’enfant

n’est pas traité, peut entraîner des lésions cérébrales et le décès. Le risque est plus élevé chez les

enfants, en particulier par temps chaud.

Pendant le traitement de votre enfant par Zonisamide Viatris :

• rafraîchissez son visage et son corps, en particulier lorsque le temps est chaud ;

• votre enfant doit éviter les efforts physiques intenses, en particulier lorsque le temps est

• faites-lui boire beaucoup d’eau fraîche ;

• votre enfant ne doit pas prendre les médicaments suivants :

inhibiteurs de l’anhydrase carbonique (tels que topiramate et acétazolamide) et agents

anticholinergiques (tels que clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, halopéridol,

imipramine et oxybutynine).

Si la peau de l’enfant est très chaude, avec peu ou pas de transpiration, ou si l’enfant présente

une confusion, des crampes musculaires ou si ses battements de cœur ou sa respiration

deviennent rapides :

• placez l’enfant dans un endroit frais, à l’ombre ;

• appliquez une serviette imbibée d’eau fraîche (pas froide) sur sa peau ;

• faites boire de l’eau fraîche à l’enfant ;

• appelez un service d’urgences médicales.

• Poids : vous devez contrôler le poids de votre enfant une fois par mois et consulter votre

médecin le plus tôt possible si l’enfant ne prend pas suffisamment de poids. Zonisamide Viatris

n’est pas recommandé chez les enfants en sous-poids ou qui ont un petit appétit et doit être

utilisé avec prudence chez les enfants pesant moins de 20 kg.

• Augmentation du taux d’acide dans le sang et calculs rénaux : vous pouvez réduire ces risques

en veillant à ce que votre enfant boive suffisamment d’eau et ne prenne pas d’autres

médicaments pouvant provoquer des calculs rénaux (voir Autres médicaments et Zonisamide

Viatris). Votre médecin surveillera le taux sanguin de bicarbonate et le fonctionnement des reins

de votre enfant (voir également rubrique 4).

Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 6 ans car on ne sait pas si les bénéfices

potentiels sont supérieurs aux risques dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et Zonisamide Viatris

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

• Zonisamide Viatris doit être utilisé avec précaution chez les adultes lorsqu’il est associé à des

médicaments pouvant provoquer des calculs rénaux, comme le topiramate ou l’acétazolamide.

Chez les enfants, cette association est déconseillée.

• Zonisamide Viatris pourrait augmenter les concentrations sanguines de certains médicaments

comme la digoxine et la quinidine ; il peut donc être nécessaire de diminuer leur dose.

• D’autres médicaments comme la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital et la

rifampicine peuvent diminuer les concentrations sanguines de Zonisamide Viatris, ce qui peut

nécessiter un ajustement de votre dose de Zonisamide Viatris.

Zonisamide Viatris avec des aliments et boissons

Zonisamide Viatris peut être pris au cours ou en-dehors des repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser un moyen de contraception

approprié pendant votre traitement par Zonisamide Viatris et pendant un mois après l’arrêt de celui-ci.

Si vous avez un projet de grossesse, parlez à votre médecin de la possibilité de passer à d’autres

traitements adaptés avant d’arrêter la contraception et avant de tomber enceinte. Si vous êtes ou pensez

être enceinte, informez immédiatement votre médecin. Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans

en parler à votre médecin.

Vous ne devez prendre Zonisamide Viatris pendant la grossesse que si votre médecin vous l’a prescrit.

Les études ont montré un risque plus élevé d'anomalies congénitales chez les enfants des femmes

traitées par des médicaments antiépileptiques. Le risque de malformations congénitales ou de troubles

neurodéveloppementaux (problèmes de développement du cerveau) pour votre enfant après avoir pris

Zonisamide Viatris pendant votre grossesse est inconnu. Une étude a montré que les enfants nés de

mères traitées par le zonisamide pendant la grossesse étaient plus petits que prévu pour leur âge à la

naissance, comparativement à des enfants nés de mères traitées par la lamotrigine en monothérapie.

Assurez-vous d’être bien informée sur les risques et les bénéfices liés à l’utilisation du zonisamide

pour votre épilepsie pendant la grossesse.

Ne pas allaiter pendant le traitement avec Zonisamide Viatris et dans le mois suivant l’arrêt de celui-

Il n’existe pas de données cliniques concernant les effets du zonisamide sur la fertilité humaine. Les

études chez l’animal ont mis en évidence des modifications de la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Zonisamide Viatris peut affecter votre concentration et votre capacité de réaction, et vous pouvez

présenter une somnolence, notamment au début du traitement ou après une augmentation de la

posologie. Soyez particulièrement vigilant lorsque vous conduisez des véhicules ou utilisez des

machines si Zonisamide Viatris provoque ces effets sur vous.

Zonisamide Viatris contient du sodium.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose adulte recommandée

Si vous prenez Zonisamide Viatris seul :

• La dose initiale est de 100 mg une fois par jour.

• Elle pourra être augmentée par paliers de 100 mg au maximum à intervalles de deux semaines.

• La dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.

Si vous prenez Zonisamide Viatris en association avec d’autres médicaments antiépileptiques :

• La dose initiale est de 50 mg une fois par jour, répartie en deux doses égales de 25 mg.

• Elle pourra être augmentée par paliers de 100 mg au maximum à intervalles d’une à deux

• La dose quotidienne recommandée varie entre 300 mg et 500 mg.

• Certains patients peuvent répondre à des doses plus faibles. La posologie peut être augmentée

plus lentement en cas d’effets indésirables, chez les sujets âgés ou si vous avez un problème

rénal ou hépatique.

Utilisation chez les enfants (âgés de 6 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) dont le

poids est d’au moins 20 kg :

• La dose initiale est de 1 mg par kg de poids corporel une fois par jour.

• Elle pourra être augmentée par paliers de 1 mg par kg de poids corporel à intervalles d’une à

• La dose quotidienne recommandée est de 6 à 8 mg par kg de poids corporel pour un enfant

pesant jusqu’à 55 kg ou 300 à 500 mg pour un enfant pesant plus de 55 kg (selon la dose la plus

faible) une fois par jour.

Exemple : chez un enfant pesant 25 kg, la dose doit être de 25 mg une fois par jour pendant la

première semaine, puis la dose quotidienne doit être augmentée de 25 mg au début de chaque semaine

jusqu’à ce qu’une dose quotidienne de 150 mg à 200 mg soit atteinte.

Si vous pensez que l’effet de Zonisamide Viatris est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin

ou votre pharmacien.

• Les gélules de Zonisamide Viatris doivent être avalées entières avec de l’eau.

• Ne pas mâcher les gélules.

• Zonisamide Viatris peut être pris une ou deux fois par jour, selon les indications de votre

• Si vous devez prendre Zonisamide Viatris deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne

doit être prise le matin et l’autre moitié le soir.

Si vous avez pris plus de Zonisamide Viatris que vous n'auriez dû :

Si vous avez pris plus de Zonisamide Viatris que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un

proche (un parent ou un ami), à votre médecin ou à votre pharmacien, ou allez au service des Urgences

de l’hôpital le plus proche, en emportant votre médicament. Vous pouvez présenter une somnolence et

vous pouvez perdre connaissance. Vous pourriez également ressentir des nausées, des maux

d’estomac, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, un malaise, ou

présenter un ralentissement des battements du cœur ou de la respiration et une diminution du

fonctionnement de vos reins. N’essayez pas de conduire.

Si vous oubliez de prendre Zonisamide Viatris :

• Si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas et prenez la dose suivante à l’heure

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Zonisamide Viatris :

• Zonisamide Viatris est indiqué pour des traitements prolongés. Vous ne devez diminuer la dose

qui vous a été prescrite ou arrêter le traitement que sur les indications de votre médecin.

• Si votre médecin vous conseille d’arrêter le traitement, la posologie de Zonisamide Viatris sera

diminuée progressivement pour limiter le risque d’une augmentation du nombre des crises.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à

votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Zonisamide Viatris appartient à une famille de médicaments (sulfonamides) pouvant provoquer des

réactions allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant être

mortels dans de très rares cas.

Contactez votre médecin immédiatement si vous :

• avez des difficultés à respirer, un gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, ou une

éruption cutanée grave, car ces symptômes peuvent être le signe d’une réaction allergique grave.

• présentez des signes de coup de chaleur : température corporelle élevée mais avec peu ou pas de

transpiration, battements de cœur et respiration rapides, crampes musculaires et confusion.

• avez des pensées d’automutilation ou de suicide (vous infliger des blessures ou vous donner la

mort). Un petit nombre de patients traités par des antiépileptiques tels que Zonisamide Viatris

ont eu des pensées d’automutilation ou suicidaires.

• avez des douleurs dans les muscles ou une sensation de faiblesse, car ceci peut être le signe

d’une destruction musculaire anormale pouvant être à l’origine de problèmes rénaux.

• ressentez une douleur soudaine dans le dos ou à l’estomac, si vos mictions sont douloureuses ou

si vous remarquez la présence de sang dans vos urines, car cela peut être le signe de calculs

• développez des problèmes visuels, tels qu’une douleur aux yeux ou une vision trouble lors de la

prise de zonisamide.

Contactez votre médecin dès que possible si vous :

• avez une éruption cutanée inexpliquée, car elle pourrait évoluer en éruption cutanée plus grave

ou en desquamation (décollement de la peau).

• ressentez une fatigue inhabituelle ou si vous vous sentez fiévreux, si vous avez mal à la gorge,

les ganglions lymphatiques gonflés, ou si vous trouvez que vous avez plus facilement des bleus,

car cela peut signifier que vous avez des troubles sanguins.

• présentez des signes d’augmentation du taux d’acide dans le sang : maux de tête, somnolence,

essoufflement et perte d’appétit. Votre médecin aura peut-être besoin de surveiller et traiter cette

Votre médecin peut décider d’arrêter votre traitement par Zonisamide Viatris.

Les effets indésirables les plus fréquents de Zonisamide Viatris sont d’intensité légère. Ils surviennent

pendant le premier mois de traitement, et diminuent habituellement avec la poursuite du traitement.

Chez les enfants âgés de 6 à 17 ans, les effets indésirables sont similaires à ceux décrits ci-dessous,

avec les exceptions suivantes : pneumonie, déshydratation, diminution de la transpiration (fréquent),

anomalies des enzymes hépatiques (peu fréquent), infection de l’oreille moyenne, maux de gorge,

infections des sinus et de la poitrine, toux, saignements de nez, nez qui coule, maux d’estomac,

vomissements, éruptions cutanées, eczéma et fièvre.

Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10

• agitation, irritabilité, confusion, dépression

• troubles de la coordination musculaire, vertiges, troubles de la mémoire, somnolence, vision

• perte d’appétit, diminution des taux sanguins de bicarbonates (substance empêchant le sang de

Fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10

• difficultés d’endormissement, pensées étranges ou inhabituelles, sentiment d’anxiété ou

• pensées ralenties, perte de concentration, difficulté à parler, sensations anormales au niveau de

la peau (fourmillements et picotements), tremblement, mouvements involontaires des yeux

• calculs rénaux

• éruptions cutanées, démangeaisons (prurit), réactions allergiques, fièvre, fatigue, symptômes

ressemblant à ceux de la grippe, chute des cheveux (alopécie)

• ecchymose (petit bleu dû à un écoulement de sang dans la peau à partir des vaisseaux sanguins

• perte de poids, nausées, indigestion, douleurs abdominales, diarrhée (selles molles),

• gonflement (œdème) des pieds et des jambes.

• sautes d’humeur.

• élévation du taux sanguin de la créatinine (un déchet produit qui est normalement éliminé par

• augmentation du taux d’enzymes hépatiques dans le sang.

Peu fréquents : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 100

• nervosité, agressivité, idées suicidaires, tentative de suicide.

• inflammation ou calculs de la vésicule biliaire.

• calculs urinaires.

• infection ou inflammation des poumons et infections des voies urinaires.

• hypokaliémie (taux faible de potassium dans le sang) et crises convulsives.

• troubles respiratoires.

• tests d’urine anormaux.

Très rares : peuvent affecter jusqu’à 1 patient sur 10 000

• pertes de mémoire, coma, syndrome malin des neuroleptiques (incapacité de bouger,

transpiration, fièvre, incontinence), état de mal épileptique (crises d’épilepsie prolongées ou

• essoufflement, inflammation des poumons.

• inflammation du pancréas (douleur intense à l’estomac ou dans le dos).

• troubles hépatiques, insuffisance rénale.

• éruptions cutanées graves ou desquamation (décollement de la peau) (pouvant s’accompagner

de malaise ou d’une apparition de fièvre).

• destruction anormale des muscles (vous pourrez ressentir une douleur ou faiblesse musculaire)

pouvant conduire à des problèmes rénaux.

• adénomégalie (augmentation de volume des ganglions lymphatiques), troubles sanguins

(diminution du nombre de cellules sanguines pouvant augmenter le risque d’infection, entraîner

une pâleur, un sentiment de fatigue, vous rendre fiévreux, ou entraîner l’apparition plus

fréquente de bleus).

• diminution de la transpiration et fièvre (« coup de chaleur »).

• problèmes avec votre urine.

• augmentation des taux sanguins de créatine phosphokinase ou d’urée qui peuvent être détectés

dans un test sanguin.

• résultats anormaux des tests de la fonction hépatique

• glaucome, qui est une obstruction de l’évacuation du liquide à l’intérieur de l’oeil, entraînant

une augmentation de la pression dans l’oeil. Une douleur oculaire, une vision floue ou une

baisse de vision peuvent survenir et peuvent être des signes de glaucome.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et

sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Zonisamide Viatris

Gélules de zonisamide 25 mg :

La substance active est le zonisamide. Chaque gélule contient 25 mg de zonisamide.

Les autres composants sont :

- contenu de la gélule : cellulose microcristalline, huile végétale hydrogénée et laurylsulfate de

- enveloppe de la gélule : gélatine et dioxyde de titane (E171)

- encre d’impression : gomme laque, oxyde de fer noir (E172) et hydroxyde de potassium

Gélules de zonisamide 50 mg :

La substance active est le zonisamide. Chaque gélule contient 50 mg de zonisamide.

Les autres composants sont :

- contenu de la gélule : cellulose microcristalline, huile végétale hydrogénée et laurylsulfate de

- enveloppe de la gélule : gélatine et dioxyde de titane (E171)

- encre d’impression : gomme laque et oxyde de fer rouge (E172)

Gélules de zonisamide 100 mg :

La substance active est le zonisamide. Chaque gélule contient 100 mg de zonisamide.

Les autres composants sont :

- contenu de la gélule : cellulose microcristalline, huile végétale hydrogénée et laurylsulfate de

- enveloppe de la gélule : gélatine et dioxyde de titane (E171)

- encre d’impression : gomme laque, oxyde de fer noir (E172) et hydroxyde de potassium

Qu’est-ce que Zonisamide Viatris et contenu de l’emballage extérieur

Les gélules de Zonisamide Viatris 25 mg ont un corps blanc et une tête blanche, portent l’inscription

« Z 25 » en noir et contiennent une poudre blanche/presque blanche.

Les gélules de Zonisamide Viatris 50 mg ont un corps blanc et une tête blanche, portent l’inscription

« Z 50 » en rouge et contiennent une poudre blanche/presque blanche.

Les gélules de Zonisamide Viatris 100 mg ont un corps blanc et une tête blanche, portent l’inscription

« Z 100 » en noir et contiennent une poudre blanche/presque blanche.

Zonisamide Viatris 25 mg et 50 mg sont disponibles en plaquettes thermoformées de 14, 28, 56

gélules et en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l’unité de 14 x 1 gélule.

Zonisamide Viatris 100 mg est disponible en plaquettes thermoformées de 28, 56, 98 et 196 gélules et

en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l’unité de 56 x 1 gélule.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

Noucor Health, S.A.

Av Cami Reial 51-57

08184 Palau-Solita i Plegamans – Barcelone

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Viatris Viatris UAB

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: + 370 5 205 1288

Майлан ЕООД Viatris

Тел.: + 359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Česká republika Magyarország

Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft

Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd

Tlf: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Viatris Healthcare GmbH Mylan BV

Tel: + 49 800 0700 800 Tel: + 31 (0)20 426 3300

Eesti (Estonia) Norge

Viatris OÜ Viatris AS

Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH

Τηλ: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 86390

Viatris Pharmaceuticals S.L.U. Viatris Healthcare Sp. z o.o.

Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

Viatris Santé Mylan, Lda.

Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200

Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL

Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000

Viatris Limited Viatris d.o.o.

Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika

Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.

Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100

Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy

Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555

CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB

Τηλ: + 357 222863100 Tel: + 46 (0)8630 19 00

Tel: + 371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.

Questions fréquentes sur ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule

Comment utiliser ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule ?

ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule se présente sous forme de gélule et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule est-il disponible sans ordonnance ?

Non, ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule ?

La substance active de ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule est ZONISAMIDE.

Quels sont les génériques de ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule ?

Les génériques disponibles incluent notamment : ZONEGRAN 50 mg, gélule, ZONISAMIDE ARROW 50 mg, gélule, ZONISAMIDE NEURAXPHARM 50 mg, comprimé sécable.

Qui fabrique ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule ?

ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule est fabriqué par le laboratoire VIATRIS (IRLANDE).

Depuis quand ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule est-il autorisé en France ?

ZONISAMIDE VIATRIS 50 mg, gélule a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 31/03/2016.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : VIATRIS (IRLANDE)
• Date d'AMM : 31/03/2016
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →