AFIVEG 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Substance active : AFLIBERCEPT

Forme galénique : solution injectable

Dosage : 40 mg

Voie d'administration : intravitréenne

Laboratoire : STADA ARZNEIMITTEL AG

Code ATC : —

Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (AFLIBERCEPT 40 mg 40 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

AFQLIR 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie · SANDOZ (AUTRICHE)
AHZANTIVE 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie · FORMYCON (ALLEMAGNE)
BAIAMA 40 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie · FORMYCON (ALLEMAGNE)
EYDENZELT 40 mg/mL, solution injectable en flacon · CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
EYDENZELT 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie · CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY (HONGRIE)
EYLEA 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie · BAYER AG (ALLEMAGNE)

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Taux 100%

Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,09 ml avec piston(s) élastomère avec adaptateur
Prix public	248,78 €
dont honoraire de dispensation	1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie	248,78 €
Reste à charge	0,00 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

Afiveg est une solution qui est injectée dans l’œil pour traiter chez les adultes des maladies oculaires

dégénérescence maculaire liée à l’âge de forme néovasculaire (forme humide de la DMLA),

diminution de la vision due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche

veineuse rétinienne (OBVR) ou à une occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR),

diminution de la vision due à un œdème maculaire diabétique (OMD),

diminution de la vision due à une néovascularisation choroïdienne (NVC) secondaire à une

L’aflibercept, la substance active d’Afiveg, bloque l’activité d’un groupe de facteurs, appelés facteur

de croissance de l’endothélium vasculaire de type A (VEGF-A) et facteur de croissance placentaire

Chez les patients atteints de la forme humide de la DMLA et de NVC myopique, ces facteurs, présents

en excès, sont impliqués dans la formation de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux dans l’œil. Ces

nouveaux vaisseaux sanguins peuvent entraîner la fuite de composants sanguins dans l’œil et

éventuellement endommager les tissus de l’œil responsables de la vision.

Chez les patients atteints d’une OVCR, un blocage se produit dans le vaisseau sanguin principal qui

conduit le sang en dehors de la rétine. En réponse, les taux de VEGF augmentent ce qui entraine une

fuite de liquide dans la rétine et, par conséquent, un gonflement de la macula (la partie de la rétine

responsable de la vision fine) appelé œdème maculaire. Lorsque la macula est gonflée par ce liquide, la

vision centrale devient floue.

Chez les patients atteints d’une OBVR, une ou plusieurs branches du vaisseau sanguin principal qui

conduit le sang en dehors de la rétine sont bloquées. En réponse, les taux de VEGF augmentent ce qui

entraine une fuite de liquide dans la rétine et, par conséquent, un gonflement de la macula.

Un œdème maculaire diabétique est un gonflement de la rétine qui apparait chez les patients diabétiques

et qui est dû à une fuite de liquide des vaisseaux sanguins dans la macula. La macula est la partie de la

rétine responsable de la vision fine. Lorsque la macula est gonflée par ce liquide, la vision centrale

Il a été démontré que Afiveg stoppe la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins anormaux dans l’œil

d’où fuit souvent du liquide ou du sang. Afiveg peut aider à stabiliser, et dans de nombreux cas, à

améliorer la perte de vision liée à la forme humide de la DMLA, à l’OVCR, à l’OBVR, à l’OMD et à

la NVC myopique.

Informations à connaître avant de le prendre

Afiveg ne vous sera pas administré

si vous êtes allergique à l’aflibercept ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

si vous présentez une infection active ou suspectée dans ou autour de l’œil (infection oculaire ou

si vous présentez une inflammation sévère de l’œil (signalée par une douleur ou une rougeur).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant que Afiveg vous soit administré

si vous souffrez d’un glaucome.

si vous avez des antécédents de visions d’éclairs lumineux ou de corps flottants, et si vous voyez

soudainement des corps flottants en plus grand nombre ou de plus grosse taille.

si une opération chirurgicale a été ou doit être pratiquée sur votre œil dans les quatre semaines

précédentes ou à venir.

si vous présentez une forme sévère d’OVCR ou d’OBVR (OVCR ou OBVR ischémique), un

traitement par Afiveg n’est pas recommandé.

De plus, il est important de savoir que

la sécurité et l’efficacité d’Afiveg administré dans les deux yeux en même temps n’ont pas été

étudiées. Si Afiveg est utilisé de cette façon, cela pourrait entrainer une augmentation du risque

les injections d’Afiveg peuvent déclencher une augmentation de la pression de l’œil (pression

intraoculaire) chez certains patients dans les 60 minutes suivant l’injection. Votre médecin

mesurera votre pression intraoculaire après chaque injection.

si vous développez une infection ou une inflammation dans l’œil (endophtalmie) ou d’autres

complications, vous pourrez ressentir une douleur dans l’œil ou une gêne accrue, une rougeur de

l’œil s’aggravant, une vision diminuée ou floue, et une sensibilité accrue à la lumière. Il est

important que tout symptôme soit diagnostiqué et traité aussi vite que possible.

votre médecin vérifiera si vous présentez d’autres facteurs qui augmenteraient le risque de

déchirure ou de décollement de l’une des couches situées au fond de votre œil (déchirure ou

décollement de la rétine, et déchirure ou décollement de l’épithélium pigmentaire de la rétine).

Dans ce cas, Afiveg vous sera administré avec prudence.

Afiveg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu ne l’emporte

sur le risque potentiel pour l’enfant à naître.

les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et

au moins pendant trois mois après la dernière injection d’Afiveg.

L’utilisation systémique d’anti-VEGF (substances similaires à celles contenues dans Afiveg) est

potentiellement associée à un risque de formation de caillots dans les vaisseaux sanguins (événements

thromboemboliques artériels), pouvant entrainer un infarctus ou un accident vasculaire cérébral. Il

existe un risque théorique de survenue de ces événements suite à l’injection d’Afiveg dans l’œil. Les

données sont limitées en ce qui concerne la sécurité du traitement des patients présentant une OVCR,

une OBVR, un OMD ou une NVC myopique ayant des antécédents d’accident vasculaire cérébral ou

de petit accident vasculaire cérébral (accident ischémique transitoire) ou une crise cardiaque dans les 6

derniers mois. Si vous vous trouvez dans l’un de ces cas, Afiveg vous sera administré avec prudence.

L’expérience est limitée concernant le traitement

des patients atteints d’OMD lié à un diabète de type I.

des patients diabétiques avec des taux de sucre dans le sang très élevé (HbA1c de plus de 12 %).

des patients diabétiques atteints d’une maladie de l’œil appelée « rétinopathie diabétique

proliférante » causée par le diabète.

Il n’y pas d’expérience concernant le traitement

des patients présentant une infection aiguë.

des patients présentant d’autres maladies de l’œil comme un décollement de la rétine ou un trou

dans la macula.

des patients diabétiques avec une hypertension non contrôlée.

des patients non asiatiques présentant une NVC myopique.

des patients traités précédemment pour une NVC myopique.

des patients atteints de NVC myopique présentant des lésions en dehors de la région centrale de

la macula (lésions extra-fovéolaires).

Si vous vous trouvez dans l’un des cas cités ci-dessus, votre médecin prendra en considération ce

manque d’information quand il vous traitera avec Afiveg.

Enfants et adolescents

L’utilisation d’Afiveg chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans n’a pas été étudiée car la

forme humide de la DMLA, l’OVCR, l’OBVR, l’OMD et la NVC myopique surviennent

principalement chez les adultes. C’est pourquoi son utilisation chez les enfants et les adolescents n’est

Autres médicaments et Afiveg

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre

Grossesse et allaitement

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement

et au moins pendant trois mois après la dernière injection d’Afiveg.

Il n’existe pas d’expérience d’utilisation d’Afiveg chez la femme enceinte. Afiveg ne doit pas

être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice attendu ne l’emporte sur le risque

potentiel pour l’enfant à naître. Si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être, parlez-en avec votre

médecin avant votre traitement par Afiveg.

De petites quantités d’Afiveg peuvent passer dans le lait maternel. Les effets sur les nouveau-

nés/nourrissons allaités sont inconnus. L’utilisation d’Afiveg n’est pas recommandée pendant

l’allaitement. Si vous allaitez, parlez-en à votre médecin avant de commencer le traitement par

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après l’injection d’Afiveg, il est possible que vous ressentiez des troubles temporaires de la vision. Ne

conduisez pas de véhicules ou n’utilisez pas de machines tant que ces effets persistent.

Informations importantes concernant certains ingrédients d’Afiveg

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose, c’est à dire qu’il est

essentiellement « sans sodium ».

3. Comment Afiveg vous sera-t-il administré

Un médecin ayant l’expérience des injections dans l’œil injectera Afiveg dans votre œil dans des

conditions aseptiques (propres et stériles).

La dose recommandée est de 2 mg d’aflibercept (soit 0,05 mL).

Afiveg est administré sous la forme d’une injection dans l’œil (injection intravitréenne).

Avant l’injection, votre médecin utilisera un collyre désinfectant pour nettoyer votre œil

minutieusement afin d’éviter une infection. Votre médecin vous administrera également un

anesthésique local pour réduire ou pour éviter une éventuelle douleur liée à l’injection.

Forme humide de la DMLA

Les patients atteints de la forme humide de la DMLA sont traités par une injection par mois pendant les

trois premiers mois, suivie d’une autre injection après 2 mois.

Votre médecin décidera par la suite si l’intervalle entre deux injections peut être maintenu tous les

deux mois ou si l’intervalle peut être graduellement étendu par ajustements de 2 ou 4 semaines, si votre

maladie est stable.

Si votre maladie s’aggrave, l’intervalle entre les injections pourra être raccourci.

En l’absence de problème et sauf avis contraire de votre médecin, il n’est pas nécessaire de voir votre

médecin entre les visites d’injection.

Œdème maculaire secondaire à une OVCR ou à une OBVR

Votre médecin déterminera le rythme d’injection vous convenant le mieux. Vous débuterez votre

traitement par une série d’injections mensuelles d’Afiveg.

L’intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à un mois.

Si votre état ne s’améliore pas, il est possible que votre médecin décide d’arrêter le traitement par

Le traitement par injections mensuelles d’Afiveg continuera jusqu’à ce que votre état se stabilise. Trois

injections mensuelles ou plus peuvent être nécessaires.

Votre médecin fera un suivi de votre réponse au traitement et pourra, pour stabiliser votre état,

poursuivre le traitement en espaçant progressivement les injections. Si votre état s’aggrave avec des

injections espacées, votre médecin réduira l’intervalle entre les injections en conséquence.

Votre médecin décidera du rythme des examens de suivi et des injections en fonction de votre réponse

Œdème maculaire diabétique (OMD)

Les patients atteints d’OMD sont traités par une injection par mois pendant les cinq premiers mois,

puis une injection tous les deux mois.

L’intervalle entre deux injections peut être maintenu à 2 mois ou ajusté à votre état, en fonction des

résultats de vos examens et de l’avis de votre médecin. Votre médecin décidera du rythme des examens

Si votre état ne s’améliore pas, il est possible que votre médecin décide d’arrêter le traitement par

Les patients atteints de NVC myopique sont traités par une injection unique. Vous recevrez des injections

supplémentaires uniquement si les examens réalisés par votre médecin révèlent que votre état ne s’est

L’intervalle entre les injections ne doit pas être inférieur à un mois.

Si votre maladie disparaît puis réapparaît, votre médecin pourra renouveler le traitement. Votre

médecin décidera du rythme des examens de suivi.

Un mode d’emploi détaillé est fourni à la fin de cette notice, à la rubrique « Préparation d’Afiveg et

administration à des patients adultes ».

Si une dose d’Afiveg a été oubliée

Prenez rendez-vous pour un examen et une injection.

Si vous souhaitez arrêter le traitement par Afiveg

Consultez votre médecin avant d’arrêter le traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions allergiques (hypersensibilité) peuvent potentiellement survenir. Celles-ci peuvent être

graves et nécessitent que vous contactiez immédiatement votre médecin.

L’administration d’Afiveg peut entraîner certains effets indésirables affectant les yeux qui sont dus à la

procédure d’injection. Certains de ces effets peuvent être graves et il peut s’agir d’une cécité, d’une

infection ou inflammation grave dans l’œil (endophtalmie), d’un décollement, d’une déchirure ou

d’un saignement de la couche sensible à la lumière située à l’arrière de l’œil (décollement ou

déchirure de la rétine), d’une opacification du cristallin (cataracte), d’un saignement dans l’œil

(hémorragie vitréenne), d’un décollement entre la substance gélatineuse à l’intérieur de l’œil et la

rétine (décollement du vitré) et d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil, voir

rubrique 2. Ces effets indésirables graves qui affectent les yeux sont survenus dans moins d’une

injection sur 1 900 dans les études cliniques.

Si votre vision diminue soudainement après votre injection, ou si votre œil devient plus douloureux ou

plus rouge, contactez immédiatement votre médecin.

Liste des effets indésirables signalés

La liste suivante présente les effets indésirables qui ont été observés et qui sont susceptibles d’être liés à

la procédure d’injection ou au médicament. Ne vous alarmez pas, vous ne présenterez peut-être aucun

de ces effets. Parlez toujours avec votre médecin si vous suspectez le moindre effet indésirable.

Effets indésirables très fréquents (pouvant concerner plus de 1 patient sur 10) :

baisse de la vision

saignement à l’arrière de l’œil (hémorragie rétinienne)

œil injecté de sang causé par des saignements de petits vaisseaux dans les couches extérieures de

Effets indésirables fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 10) :

décollement ou déchirure de l’une des couches situées à l’arrière de l’œil, entrainant des éclairs

lumineux avec des corps flottants, pouvant parfois aller jusqu’à une perte de la vision

(déchirure* /décollement de l’épithélium pigmentaire rétinien, déchirure/décollement de la rétine)

o *Affections connues pour être associées à la forme humide de la DMLA ; observées

uniquement chez les patients atteints de la forme humide de la DMLA.

dégénérescence de la rétine entrainant une vision perturbée

saignement dans l’œil (hémorragie vitréenne)

certaines formes d’opacification du cristallin (cataracte)

lésions de la membrane située à l’avant du globe oculaire (la cornée)

augmentation de la pression dans l’œil

taches mobiles dans le champ visuel (corps flottants)

décollement entre la substance gélatineuse à l’intérieur de l’œil et la rétine (décollement du vitré

entrainant des éclairs lumineux avec des corps flottants)

sensation d’avoir quelque chose dans l’œil

augmentation de la production de larmes

gonflement de la paupière

saignement au site d’injection

rougeur de l’œil

Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 100) :

réactions allergiques (hypersensibilité)**

o ** Des réactions allergiques telles que des éruptions cutanées, des démangeaisons cutanées

(prurit), des plaques cutanées rouges en relief (urticaire), et quelques cas de réactions

allergiques sévères (anaphylactiques/anaphylactoïdes) ont été rapportées.

inflammation ou infection grave à l’intérieur de l’œil (endophtalmie)

inflammation de l’iris ou d’autres parties de l’œil (iritis, uvéite, iridocyclite, inflammation de la

sensation anormale dans l’œil

irritation de la paupière

gonflement de la membrane située à l’avant du globe oculaire (la cornée)

Effets indésirables rares (pouvant concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000) :

perte de la vision

opacification du cristallin due à un traumatisme (cataracte traumatique)

inflammation de la substance gélatineuse à l’intérieur de l’œil

pus dans l’œil

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

inflammation de la partie blanche de l’œil associée à des rougeurs et des douleurs (sclérite)

Dans les essais cliniques, une augmentation de l’incidence de saignement des petits vaisseaux sanguins

dans la couche externe de l’œil (hémorragie conjonctivale) a été observée chez les patients atteints de

la forme humide de la DMLA traités par des fluidifiants du sang. Cette augmentation de l’incidence

était comparable entre les patients traités par le ranibizumab et ceux traités par Afiveg.

L’utilisation systémique d’inhibiteurs du VEGF, des substances similaires à celles contenues dans

Afiveg, est potentiellement associée à un risque de formation de caillots sanguins bouchant les

vaisseaux sanguins (événements thromboemboliques artériels), pouvant entraîner une crise cardiaque

ou un accident vasculaire cérébral (AVC). Il existe un risque théorique de survenue de ce type

d’événement suite à l’injection d’Afiveg dans l’œil.

Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque de réaction immunitaire (formation

d’anticorps) lors de l’utilisation d’Afiveg.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à

tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les

effets indésirables directement directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l’étiquette après

EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C). Ne pas congeler.

Le blister non ouvert peut être conservé à l’extérieur du réfrigérateur en dessous de 25 °C pendant

24 heures maximum.

Conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient Afiveg

La substance active est l’aflibercept. Une seringue préremplie contient un volume extractible

d’au moins 0,09 mL, équivalant à au moins 3,6 mg d’aflibercept. Une seringue préremplie

permet d’administrer une dose de 2 mg d’aflibercept contenue dans 0,05 mL.

Les autres composants sont : histidine, histidine monohydrochlorure monohydraté, tréhalose

dihydraté, poloxamère 188, eau pour préparations injectables.

Aspect d’Afiveg et contenu de l’emballage extérieur

Afiveg est une solution injectable (injection) en seringue préremplie. La solution est incolore à jaune

Boîte de 1 seringue préremplie.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

STADA Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

EG (Eurogenerics) NV

Tél/Tel: +32 24797878

UAB „STADA Baltics“

Tel: +370 52603926

STADA Bulgaria EOOD

Teл.: +359 29624626

EG (Eurogenerics) NV

Tél/Tel: +32 24797878

STADA PHARMA CZ s.r.o.

Tel: +420 257888111

STADA Hungary Kft

Tel.: +36 18009747

STADA Nordic ApS

Tlf: +45 44859999

Tel: +356 21337008

Tel: +49 61016030

Tel.: +31 765081000

UAB „STADA Baltics“

STADA Nordic ApS

Tlf: +45 44859999

STADA Arzneimittel AG

Τηλ: +49 61016030

STADA Arzneimittel GmbH

Tel: +43 136785850

Laboratorio STADA, S.L.

Tel: +34 934738889

STADA Pharm Sp. z.o o.

Tel: +48 227377920

Tél: +33 800970109

Tel: +351 211209870

Tel: +385 13764111

STADA M&D SRL

Tel: +40 213160640

Clonmel Healthcare Ltd.

Tel: +353 526177777

Tel: +386 15896710

STADA Arzneimittel AG

Sími: +49 61016030

STADA PHARMA Slovakia, s.r.o.

Tel: +421 252621933

Tel: +39 028310371

STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike

Puh/Tel: +358 207416888

STADA Arzneimittel AG

Tel: +49 61016030

STADA Nordic ApS

Tel: +45 44859999

UAB „STADA Baltics“

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :

Préparation et administration d’Afiveg

La seringue préremplie doit être uniquement utilisée pour le traitement d’un seul œil. L’extraction de

multiples doses d’une seringue préremplie peut augmenter le risque de contamination et d’infection

Ne pas ouvrir la plaquette stérile de la seringue préremplie en dehors de la salle d’administration

prévue à cet effet. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la

réglementation en vigueur.

La seringue préremplie contient plus que la dose recommandée de 2 mg d’aflibercept (correspondant à

0,05 mL). Le volume excédentaire doit être éliminé avant l’administration.

La solution doit être inspectée visuellement avant d’être administrée afin de détecter la présence de

particules étrangères et/ou un changement de coloration ou de son aspect physique. Dans l’un ou

l’autre de ces cas, jeter le médicament.

Pour l’injection intravitréenne, une aiguille d’injection de 30 G ×13 mm doit être utilisée.

Mode d’emploi de la seringue préremplie :

1. Dès que tout est prêt pour l’administration Afiveg, ouvrir l’emballage extérieur et en retirer le

blister stérilisé. Ouvrir délicatement le blister en garantissant la stérilité de son contenu.

Conserver la seringue sur un plateau stérile jusqu’au moment de l’assemblage.

2. Retirer de manière aseptique la seringue du blister stérilisé.

3. Pour retirer le capuchon de la seringue, maintenir la

seringue d’une main tout en utilisant l’autre main pour

saisir le capuchon de la seringue entre le pouce et

l’index. Remarque : vous devez dévisser (et non tirer) le

capuchon de la seringue.

4. Pour éviter de compromettre la stérilité du produit, ne pas tirer le piston vers l’arrière.

5. Fixer fermement, de manière aseptique, l’aiguille

d’injection sur l’extrémité Luer Lock de la seringue par

un mouvement de rotation.

6. En tenant la seringue avec l’aiguille dirigée vers le haut,

vérifier l’absence de bulles d’air dans la seringue. Si

des bulles sont présentes, tapoter doucement la seringue

avec le doigt pour que les bulles remontent jusqu’en

7. Le volume excédentaire doit être éliminé avant l’administration. Eliminer toutes les bulles et

expulser l’excédent de médicament, en appuyant lentement sur le piston pour aligner la

base de l’extrémité en dôme du piston (pas la pointe du dôme) avec la ligne de dosage sur

la seringue (équivalant à 0,05 mL c’est-à-dire 2 mg d’aflibercept).

Remarque : ce positionnement précis du piston est très important, car un positionnement

incorrect du piston peut amener à administrer une dose plus ou moins importante que la dose

8. Injecter en appuyant sur le piston avec précaution et en exerçant une pression constante.

N'appliquez pas de pression supplémentaire une fois que le piston a atteint la butée de la

seringue. N'administrez aucune solution résiduelle observée dans la seringue.

9. La seringue préremplie est à usage unique exclusivement. L’extraction de doses multiples à

partir d’une seringue préremplie peut augmenter le risque de contamination et d’infection

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en

Notice : Information du patient

Afiveg 40 mg/mL solution injectable

Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide

de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet

indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique

aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice

1. Qu’est-ce que Afiveg et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant que Afiveg vous soit administré

3. Comment Afiveg vous sera-t-il administré

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver Afiveg

6. Contenu de l’emballage et autres informations