ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes et les adolescents âgés de 15 ans ou plus.

Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I et dans la prévention de récidives d'épisodes maniaques chez l'adulte ayant présenté des épisodes à prédominance maniaque et pour qui les épisodes maniaques ont répondu à un traitement par aripiprazole.

Aripiprazole Zentiva est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères des troubles bipolaires de type I chez l'adolescent âgé de 13 ans ou plus pour une durée allant jusqu'à 12 semaines.

Informations à connaître avant de le prendre

Ne prenez pas Aripiprazole Zentiva :

• si vous êtes allergique à l'aripiprazole ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Avertissements et précautions :

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Aripiprazole Zentiva si vous avez :

• une maladie cardiaque, notamment des antécédents d'infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, des troubles du rythme cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins du cœur ;
• une tension artérielle élevée ou basse ;
• des problèmes de vaisseaux sanguins du cerveau ;
• une déshydratation ou une hypovolémie ;
• des antécédents familiaux d'allongement du QT ;
• une épilepsie ou des convulsions ;
• une difficulté à avaler ;
• un diabète ou des facteurs de risque de diabète ;
• une obésité ou des antécédents familiaux de diabète ;
• des problèmes de thyroïde ;
• une tumeur hypophysaire ;
• la maladie de Parkinson ou des symptômes parkinsoniens ;
• des antécédents de caillots sanguins ;
• un risque élevé de chutes ;
• une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

L'amélioration de votre état clinique peut nécessiter plusieurs jours, voire plusieurs semaines. Vous serez étroitement surveillé pendant cette période.

Chez les patients âgés présentant une psychose associée à une démence, Aripiprazole Zentiva peut augmenter le risque de décès et d'accident vasculaire cérébral. Aripiprazole Zentiva n'est pas indiqué pour traiter ces patients.

Vous pouvez éprouver des impulsions accrues, en particulier pour le jeu, les achats compulsifs, une alimentation excessive ou d'autres comportements impulsifs et compulsifs, ou une augmentation des pulsions sexuelles. Informez votre médecin ou vos soignants si vous développez de telles impulsions.

Aripiprazole Zentiva peut causer de la somnolence, une chute de la tension artérielle en position debout, une instabilité motrice et sensorielle, ce qui peut entraîner des chutes. Des précautions doivent être prises, particulièrement chez les patients âgés.

Signalez à votre médecin si vous avez des antécédents de suicide ou si vous présentez des pensées suicidaires. Une surveillance rapprochée est nécessaire, notamment au début du traitement ou lors de tout changement de dose.

Enfants et adolescents :

Aripiprazole Zentiva ne doit pas être utilisé chez les enfants schizophrènes de moins de 15 ans. Pour le traitement des épisodes maniaques dans les troubles bipolaires, il n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 13 ans. Une extrême prudence doit être exercée chez les enfants et adolescents bipolaires présentant un trouble du déficit de l'attention avec ou sans hyperactivité recevant concomitamment des psychostimulants.

Autres médicaments et Aripiprazole Zentiva :

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier :

• des médicaments qui affectent le rythme cardiaque ;
• des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou d'autres antidépresseurs ;
• des médicaments qui abaissent la tension artérielle ;
• des médicaments qui augmentent les concentrations de sérotonine ;
• des médicaments antihypertenseurs ;
• l'alcool et d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central.

L'aripiprazole peut augmenter l'effet de certains médicaments qui abaissent la tension artérielle. La prudence est recommandée lors de la prise simultanée d'alcool ou d'autres médicaments ayant des effets semblables à l'aripiprazole.

Grossesse et allaitement :

Si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez, informez votre médecin. L'aripiprazole ne doit pas être pris pendant la grossesse sauf si votre médecin considère que le bénéfice justifie le risque potentiel. Les nouveaux-nés exposés à l'aripiprazole en fin de grossesse peuvent présenter des symptômes extrapyramidaux ou des symptômes de sevrage. L'aripiprazole passe dans le lait maternel. Une décision doit être prise concernant l'allaitement ou la poursuite du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Aripiprazole Zentiva peut affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines en raison de possibles effets tels que la somnolence, des étourdissements, une vision trouble ou une diplopie (vision double). Ne conduisez pas et ne manipulez pas de machines si vous présentez ces symptômes.

Contenu en lactose et sodium :

Aripiprazole Zentiva contient du lactose. Si vous avez une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose, ne prenez pas ce médicament. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium.

Comment le prendre ?

Prenez toujours Aripiprazole Zentiva exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Adultes :

Pour la schizophrénie : La dose initiale recommandée est de 10 ou 15 mg par jour en une seule prise, pendant ou en dehors des repas. La dose d'entretien habituelle est de 15 mg par jour. L'aripiprazole est efficace entre 10 et 30 mg par jour. La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg par jour.

Pour les épisodes maniaques des troubles bipolaires : La dose initiale recommandée est de 15 mg une fois par jour pendant ou en dehors des repas, seul ou en association avec d'autres médicaments. La dose maximale ne doit pas dépasser 30 mg par jour.

Pour la prévention des récidives d'épisodes maniaques : Le traitement sera maintenu à la même dose que celle qui a stabilisé votre état, bien que votre médecin puisse réduire la dose selon votre situation clinique.

Adolescents âgés de 15 ans ou plus (schizophrénie) :

La dose recommandée est de 10 mg par jour en une seule prise pendant ou en dehors des repas. Le traitement commence à 2 mg pendant deux jours, puis est augmenté à 5 mg pendant deux jours supplémentaires pour atteindre 10 mg. D'autres augmentations peuvent être faites par paliers de 5 mg selon vos besoins, sans dépasser 30 mg par jour.

Adolescents âgés de 13 ans ou plus (épisodes maniaques des troubles bipolaires) :

La dose recommandée est de 10 mg par jour en une seule prise pendant ou en dehors des repas. Le traitement commence à 2 mg pendant deux jours, puis est augmenté à 5 mg pendant deux jours supplémentaires pour atteindre 10 mg. La durée du traitement ne doit pas dépasser 12 semaines. Des doses supérieures à 10 mg par jour ne doivent être utilisées que dans des cas exceptionnels avec une surveillance clinique étroite.

Populations particulières :

Si vous avez une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune adaptation de dose n'est nécessaire. Si vous avez une insuffisance hépatique sévère, le traitement doit être effectué avec prudence.

Si vous avez une insuffisance rénale, aucune adaptation de dose n'est nécessaire.

Si vous avez 65 ans ou plus, votre médecin envisagera une dose initiale plus faible si cela est cliniquement justifié.

Aucune adaptation de dose n'est nécessaire en fonction du sexe ou du tabagisme.

Ajustements posologiques en cas d'interactions :

Si vous prenez certains médicaments qui augmentent la concentration d'aripiprazole, votre dose doit être réduite d'environ moitié. Si vous prenez certains médicaments qui diminuent la concentration d'aripiprazole, votre dose doit être augmentée. Ces ajustements doivent être discutés avec votre médecin.

Mode d'administration :

Avalez les comprimés avec de l'eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de Aripiprazole Zentiva que vous ne devriez :

Contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre antipoison. Les signes de surdosage peuvent inclure une somnolence, une augmentation de la tension artérielle, des nausées, des vomissements, la diarrhée, des symptômes extrapyramidaux, une tachycardie et une perte de connaissance.

Si vous avez oublié de prendre Aripiprazole Zentiva :

Prenez votre prochaine dose à l'heure habituelle. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre Aripiprazole Zentiva :

N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans consulter votre médecin, même si vous vous sentez mieux, car cela pourrait entraîner une récidive de votre maladie.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, Aripiprazole Zentiva peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde ne soit pas affecté.

Effets indésirables graves :

Arrêtez de prendre Aripiprazole Zentiva et consultez immédiatement un médecin si vous présentez :

• Un syndrome malin des neuroleptiques (caractérisé par une fièvre, une rigidité musculaire, une confusion mentale, une instabilité du pouls ou de la tension artérielle, une augmentation de la fréquence cardiaque, une transpiration excessive et des troubles du rythme cardiaque). Cela peut être mortel.
• Une réaction allergique (réaction anaphylactique, œdème de Quincke, gonflement de la langue, de la face ou des lèvres, démangeaisons allergiques ou urticaire).
• Une pensée suicidaire ou une tentative de suicide.
• Des convulsions.
• Une difficulté à avaler associée à une fièvre ou à une pneumonie.
• Un allongement significatif du QT ou une arythmie cardiaque (battements cardiaques irréguliers).
• Une thromboembolie veineuse (caillots sanguins).
• Un accident vasculaire cérébral ou un accident ischémique transitoire, particulièrement chez les patients âgés atteints de démence.

Autres effets indésirables :

Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) :

• Somnolence ou sédation (chez l'adolescent).
• Troubles extrapyramidaux (chez l'adolescent).

Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

• Akathisie (sensation d'agitation).
• Tremblements.
• Céphalées.
• Somnolence (chez l'adulte).
• Sédation (chez l'adulte).
• Étourdiss

  Questions fréquentes sur ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé

  Comment utiliser ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé ?

  ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé se présente sous forme de comprimé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

  ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé est-il disponible sans ordonnance ?

  Non, ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé est soumis à prescription médicale (liste I).

  Quelle est la substance active de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé ?

  La substance active de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé est ARIPIPRAZOLE.

  Quels sont les génériques de ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé ?

  Les génériques disponibles incluent notamment : ABILIFY 5 mg, comprimé, ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 mg, comprimé, ARIPIPRAZOLE ALMUS 5 mg, comprimé.

  Qui fabrique ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé ?

  ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé est fabriqué par le laboratoire ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE).

  Depuis quand ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé est-il autorisé en France ?

  ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 mg, comprimé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 25/06/2015.

  ? À propos de cette notice

  Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) — Base de données publique des médicaments
  • Titulaire de l'AMM : ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE)
  • Date d'AMM : 25/06/2015
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
  Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.