AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

Informations à connaître avant de le prendre

Comment le prendre ?

Effets indésirables éventuels

Comment le conserver ?

Contenu de l'emballage et autres informations

1. Qu’est-ce qu’AZOPT et dans quels cas est-il utilisé

AZOPT contient du brinzolamide qui fait partie d’un groupe de médicaments appelé inhibiteurs de

l’anhydrase carbonique. Il réduit la pression dans l’œil.

AZOPT collyre est utilisé pour traiter une pression élevée à l’intérieur de l’œil. Cette pression peut

conduire à une maladie appelée glaucome.

Si la pression dans l’œil est trop forte, cela peut endommager votre vue.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser AZOPT

N’utilisez jamais AZOPT

Si vous avez des problèmes rénaux graves.

Si vous êtes allergique au brinzolamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous êtes allergique aux médicaments appelés sulfonamides, qui incluent par exemple des

médicaments utilisés pour traiter le diabète et les infections, ainsi que des diurétiques, AZOPT

peut entraîner une allergie du même type.

Si vous avez trop d’acidité dans votre sang (une maladie appelée acidose hyperchlorémique).

Si vous avez d’autres questions, demandez l’avis de votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser AZOPT :

si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.

si vous avez les yeux secs ou des problèmes de cornée.

si vous prenez d’autres sulfonamides.

si vous avez une forme spécifique de glaucome pour laquelle la pression dans l’œil augmente à

cause de dépôts qui bloquent l’écoulement de fluide vers l’extérieur (glaucome pseudoexfoliatif

ou glaucome pigmentaire) ou une forme spécifique de glaucome pour laquelle la pression dans

l’œil augmente (parfois rapidement) parce que l’œil devient protubérant et bloque l’écoulement

de fluide vers l’extérieur (glaucome à angle fermé).

si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des

cloques et/ou des lésions buccales suite à l’utilisation d’AZOPT ou d’autres médicaments

Faites attention lors de l’utilisation d’AZOPT:

Des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique

toxique, ont été rapportées en association avec le traitement par le brinzolamide. Arrêtez la prise

d’AZOPT et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces

réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.

Enfants et adolescents

AZOPT ne doit pas être utilisé chez les nourrissons, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans,

sauf recommandation de votre médecin.

Autres médicaments et AZOPT

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Si vous prenez un autre inhibiteur de l’anhydrase carbonique (acétazolamide ou dorzolamide, voir

rubrique 1 Qu’est-ce qu’AZOPT et dans quels cas est-il utilisé), parlez-en à votre médecin.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Il est conseillé aux femmes susceptibles d’être enceinte, d’utiliser une méthode contraceptive efficace

pendant la durée du traitement AZOPT. L’utilisation d’AZOPT n’est pas recommandée pendant la

grossesse ou l’allaitement. N’utilisez pas AZOPT sauf si votre médecin vous l’a clairement indiqué.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas de véhicules et n’utilisez pas de machines avant que votre vision ne soit redevenue

claire. Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé AZOPT.

AZOPT peut diminuer l’aptitude à réaliser des tâches nécessitant une vigilance mentale et/ou une

coordination motrice. Si vous êtes concerné, faites attention lorsque vous conduisez un véhicule ou

utilisez une machine.

AZOPT contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 3,35 µg de chlorure de benzalkonium par goutte (= 1 dose) équivalent à

0,01% ou 0,1 mg/ml.

AZOPT contient un conservateur (chlorure de benzalkonium) qui peut être absorbé par les lentilles de

contact souples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au

moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une

irritation des yeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de la cornée

(couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensation anormale, de picotements ou de douleur

dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, contactez votre médecin.

3. Comment utiliser AZOPT

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

N’utilisez AZOPT que dans les yeux. Ne pas l’avaler ou l’injecter.

La dose recommandée est :

1 goutte dans l’œil ou les yeux atteint(s), deux fois par jour, matin et soir.

Utilisez cette posologie à moins que votre médecin ne vous dise de faire différemment. N’utilisez

AZOPT dans les deux yeux que si votre médecin vous a dit de le faire. Prenez-le aussi longtemps que

votre médecin vous l’a dit.

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Prenez le flacon d’AZOPT et un miroir.

Lavez-vous les mains.

Agitez le flacon et enlevez le capuchon. Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité

est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.

Tenez le flacon, tête en bas, entre le pouce et le majeur.

Penchez la tête en arrière. Avec un doigt propre, tirez doucement votre paupière vers le bas pour

créer un sillon entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure 1).

Rapprochez l’embout du flacon de votre œil. Utilisez le miroir pour vous aider.

Ne touchez pas votre œil ou vos paupières, ou les surfaces voisines ou d’autres surfaces avec le

compte-gouttes. Cela peut infecter le collyre.

Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte d’AZOPT à chaque fois.

Ne comprimez pas le flacon : il est conçu pour qu’une légère pression sur la base suffise

Après avoir utilisé AZOPT, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil près du nez pendant

au moins 1 minute (figure 3). Ceci permet d’empêcher la pénétration d’AZOPT dans le reste du

Recommencez ces étapes pour l’autre œil, si vous devez traiter les deux yeux.

Refermez bien le flacon immédiatement après usage.

Finissez d’utiliser un flacon avant d’en ouvrir un autre.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, attendez au moins 5 minutes

entre chaque médicament. Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.

Si vous avez utilisé plus d’AZOPT que vous n’auriez dû

Si vous avez mis trop de gouttes dans les yeux, rincez-les avec de l’eau tiède. Ne mettez pas d’autres

gouttes sauf quand le moment est venu de prendre la dose suivante.

Si vous oubliez d’utiliser AZOPT

Prenez une dose dès que possible, et reprenez ensuite la posologie habituelle. N’utilisez pas de dose

double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser AZOPT

Si vous arrêtez d’utiliser AZOPT sans en parler à votre médecin, la tension dans votre œil ne sera plus

contrôlée ce qui pourrait entraîner la perte de la vue.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été observés avec AZOPT.

Arrêtez la prise d’AZOPT et adressez-vous immédiatement à votre médecin si vous observez l’un des

symptômes suivants :

plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc, souvent avec

des cloques centrales, une desquamation de la peau, aphtes de la bouche, de la gorge, du nez, des

organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et

de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique

Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Effets oculaires : vision floue, irritation oculaire, douleur oculaire, écoulement oculaire,

démangeaisons oculaires, œil sec, sensation anormale dans l’œil, rougeur oculaire.

Effets indésirables généraux : mauvais goût dans la bouche.

Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Effets oculaires : sensibilité à la lumière, inflammation ou infection de la conjonctive,

gonflement de l’œil, démangeaisons, rougeurs ou gonflement de la paupière, dépôts dans l’œil,

éblouissement, sensation de brûlure, excroissance sur la surface de l’œil, augmentation de la

pigmentation de l’œil, fatigue oculaire, croûtes sur la paupière, ou augmentation des larmes.

Effets indésirables généraux : diminution de la fonction cardiaque, battements cardiaques forts

qui peuvent être rapides ou irréguliers, diminution du rythme cardiaque, difficulté à respirer,

essouflement, toux, diminution du nombre de globules rouges dans le sang, augmentation du

taux de chlorure dans le sang, vertiges, problèmes de mémoire, dépression, nervosité, désintérêt

émotionnel, cauchemars, faiblesse généralisée, fatigue, mal-être, douleurs, troubles moteurs,

diminution du désir sexuel, problèmes sexuels masculins, symptômes de rhume, encombrement

des bronches, sinusite, irritation de la gorge, douleurs de la gorge, sensibilité anormale ou

diminuée dans la bouche, inflammation de la paroi de l’œsophage, douleur abdominale, nausée,

vomissements, maux d’estomac, selles fréquentes, diarrhée, gaz intestinaux, troubles digestifs,

douleur rénale, douleur musculaire, spasmes musculaires, mal de dos, saignements de nez, nez

qui coule, nez bouché, éternuements, éruption, sensation cutanée anormale, démangeaisons,

peau lisse avec éruption cutanée ou rougeur couverte de protubérances, tiraillement de peau,

mal de tête, bouche sèche, débris dans l’oeil.

Rares (pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 1 000)

Effets oculaires : gonflement cornéen, vision diminuée ou double, vision anormale, flashs

lumineux dans le champ de vision, diminution de la sensation oculaire, gonflement autour de

l’œil, augmentation de la pression intra-oculaire, altération du nerf optique.

Effets indésirables généraux : troubles de la mémoire, somnolence, douleur thoracique,

congestion des voies respiratoires supérieures, congestion sinusale, congestion nasale, nez sec,

bourdonnements dans les oreilles, perte de cheveux, démangeaison généralisée, sentiment de

nervosité, irritabilité, rythme cardiaque irrégulier, faiblesse de l’organisme, difficulté pour

dormir, respiration sifflante, démangeaisons liées à une éruption cutanée.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Effets oculaires : paupière anormale, trouble de la vision, troubles cornéens, allergie oculaire,

diminution de la pousse ou du nombre de cils, rougeur de la paupière.

Effets indésirables généraux : augmentation des symptômes allergiques, sensation diminuée,

frisson, diminution ou perte du goût, diminution de la tension artérielle, augmentation de la

tension artérielle, augmentation du rythme cardiaque, douleur articulaire, asthme, douleur des

extremités, rougeur de la peau, inflammation, ou démangeaison, examens sanguins hépatiques

anormaux, gonflement des extremités, mictions fréquentes, appétit diminué, sensation de

malaise, plaques rougeâtres non surélevées, en forme de cible ou circulaires sur le tronc,

souvent avec des cloques centrales, une desquamation de la peau, aphtes de la bouche, de la

gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et pouvant être précédées de fièvres et de

symptômes pseudo-grippaux. Ces éruptions cutanées graves peuvent engager le pronostic vital

(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous

pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration

décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage

d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver AZOPT

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l’emballage après

« EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Vous devez jeter un flacon quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour éviter

les infections. Inscrivez la date à laquelle vous avez ouvert chaque flacon dans l’espace ci-dessous et

dans l’espace prévu à cet effet sur l’étiquette du flacon et la boîte. Pour les étuis contenant un seul

flacon, inscrivez seulement la date d’ouverture.

Ouvert le (1) :

Ouvert le (2) :

Ouvert le (3) :

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient AZOPT

La substance active est le brinzolamide. Chaque millilitre contient 10 mg de brinzolamide.

Les autres composants sont chlorure de benzalkonium, carbomère 974P, édétate disodique,

mannitol (E421), eau purifiée, chlorure de sodium, tyloxapol. Des petites quantités d’acide

chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium sont ajoutées pour conserver des niveaux d’acidité

(niveaux de pH) normaux.

Comment se présente AZOPT et contenu de l’emballage extérieur

AZOPT est un liquide laiteux (une suspension) fourni dans une boîte contenant un flacon en plastique

de 5 ml ou 10 ml avec un bouchon à vis, ou dans une boîte contenant 3 flacons en plastique de 5 ml

avec des bouchons à vis. Les différents conditionnements ne sont peut-être pas tous sur le marché.

Titulaire de L’Autorisation de mise sur le marché

Novartis Europharm Limited

Elm Park, Merrion Road

Novartis Manufacturing NV

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

Novartis Pharma GmbH

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

Novartis Bulgaria EOOD

Тел.: +359 2 489 98 28

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Tel: +420 225 775 111

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Novartis Healthcare A/S

Tlf: +45 39 16 84 00

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 111

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Sími: +354 535 7000

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: + 421 2 5542 5439

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Novartis Pharma Services Inc.

Τηλ: +357 22 690 690

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/

Questions fréquentes sur AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension

Comment utiliser AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension ?

AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension se présente sous forme de collyre en suspension et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension est-il disponible sans ordonnance ?

Non, AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension ?

La substance active de AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension est BRINZOLAMIDE.

Quels sont les génériques de AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension ?

Les génériques disponibles incluent notamment : BRINZOLAMIDE ARROW 10 mg/mL, collyre en suspension, BRINZOLAMIDE BIOGARAN 10 mg/mL, collyre en suspension, BRINZOLAMIDE CRISTERS 10 mg/ml, collyre en suspension.

Qui fabrique AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension ?

AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension est fabriqué par le laboratoire NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE).

Depuis quand AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension est-il autorisé en France ?

AZOPT 10 mg/ml, collyre en suspension a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 09/03/2000.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

• Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
• Titulaire de l'AMM : NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
• Date d'AMM : 09/03/2000
• Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →