| Présentation | plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s) |
| Prix public | 4 290,09 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 4 290,09 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Calquence
Calquence contient la substance active « acalabrutinib ».
Il appartient à une classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton
Dans quels cas Calquence est-il utilisé
Calquence est utilisé pour traiter les adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC).
La LLC est un cancer qui touche des globules blancs appelés « lymphocytes B » (ou « cellules B »). Ces
cellules font partie du système immunitaire (défenses de l’organisme).
Calquence est utilisé pour traiter les adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM).
Le LCM est un type de cancer du sang qui affecte les ganglions lymphatiques.
Comment agit Calquence
Calquence agit en bloquant la BTK, une protéine présente dans l’organisme et qui aide ces cellules
cancéreuses à se développer et à survivre. En bloquant la BTK, Calquence aide à détruire les cellules
cancéreuses et à en réduire le nombre, ce qui permet de ralentir l’aggravation de la maladie.
Si vous avez des questions concernant la manière dont Calquence agit ou la raison pour laquelle ce
médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Calquence
si vous êtes allergique à l’acalabrutinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Calquence si
Avez eu des bleus ou des saignements inhabituels ou prenez des médicaments qui augmentent le
risque de saignement (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Avez une infection (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Avez récemment subi une intervention chirurgicale ou devez en subir une. Votre médecin pourra
arrêter le traitement par Calquence avant et après une intervention médicale, chirurgicale ou
Avez eu une hépatite B (infection du foie), car Calquence pourrait réactiver l’hépatite B. Votre
médecin recherchera des signes de réapparition de cette infection (voir rubrique 4 « Quels sont les
effets indésirables éventuels ? »).
Avez ou avez eu des battements cardiaques irréguliers (voir rubrique 4 « Quels sont les effets
indésirables éventuels ? »).
Consultez votre médecin si vous observez une nouvelle lésion ou une modification de l’aspect de la peau,
car vous présentez un risque élevé de cancer cutané. (voir rubrique 4). Utilisez une protection solaire et
faites régulièrement des examens de la peau.
Votre médecin vérifiera le nombre de vos cellules sanguines si nécessaire pendant le traitement.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans car il n’a pas été étudié
dans cette catégorie d’âge.
Autres médicaments et Calquence
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, particulièrement si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Antibiotiques utilisés pour les infections bactériennes, tels que la clarithromycine
Médicaments utilisés pour les infections dues à des champignons, tels que le posaconazole,
l’itraconazole et le voriconazole
Le kétoconazole, un médicament utilisé pour le syndrome de Cushing (une maladie dans laquelle
l’organisme produit une quantité trop importante d’une hormone appelée cortisol)
Médicaments utilisés pour les infections par le VIH, tels que l’indinavir et le ritonavir
Médicaments utilisés pour l’hépatite C, tels que le télaprévir
La rifampicine, un antibiotique utilisé pour les infections bactériennes (tuberculose)
L’ergotamine, un médicament utilisé pour les migraines
Le conivaptan, un médicament utilisé pour l’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang)
La metformine, un médicament utilisé pour l’hyperglycémie (taux élevé de glucose dans le sang)
La ciclosporine, un médicament utilisé pour prévenir les rejets d’organe
Médicaments utilisés pour les convulsions ou l’épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne
Le pimozide, un médicament utilisé pour le syndrome de Gilles de la Tourette (une maladie qui
provoque des vocalisations et des mouvements incontrôlés)
Le millepertuis, un médicament à base de plantes utilisé pour la dépression
La théophylline, un médicament utilisé pour la respiration sifflante, l’essoufflement et l’oppression
Médicaments utilisés pour diminuer l’acidité gastrique :
o Antiacides, tels que le carbonate de calcium. Prenez Calquence 2 heures avant ou 2 heures
après ces médicaments
o Antihistaminiques H2, tels que la ranitidine et la famotidine. Prenez Calquence 2 heures avant
ou 10 heures après ces médicaments
o Inhibiteurs de la pompe protons, tels que l’oméprazole. Évitez de prendre ces médicaments
avec votre traitement par Calquence
Le méthotrexate, un médicament utilisé pour des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, le
psoriasis et la colite ulcéreuse, qui sont provoquées par un dysfonctionnement du système
o Ce médicament doit être pris au moins 6 heures avant ou après Calquence.
Médicaments qui augmentent le risque de saignement
Calquence peut vous faire saigner plus facilement. Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère si vous prenez d’autres médicaments qui augmentent le risque de saignement :
Les antiagrégants plaquettaires (qui agissent contre la formation des caillots sanguins) comme
l’acide acétylsalicylique et le clopidogrel
Les anticoagulants (qui fluidifient le sang) comme la warfarine ou l’énoxaparine
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Calquence si vous êtes enceinte, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse. En effet, Calquence pourrait nuire à votre enfant à naître.
N’allaitez pas pendant le traitement par Calquence et pendant 2 jours après votre dernière dose de
Calquence. On ne sait pas si Calquence passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Calquence ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, si vous ressentez des étourdissements, une faiblesse ou une fatigue pendant votre traitement
par Calquence, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Calquence contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Calquence ne vous sera prescrit que par un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments
anticancéreux. Veillez à toujours prendre Calquence en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
Selon votre type de cancer, Calquence peut être administré en association avec d’autres médicaments
Quelle quantité prendre
La dose habituelle est de 1 gélule (100 mg) deux fois par jour. Prenez les doses à environ 12 heures
Comment prendre ce médicament
Avalez la gélule entière avec de l’eau à peu près à la même heure chaque jour.
Ne mâchez pas, ne dissolvez pas et n’ouvrez pas les gélules car cela pourrait modifier la vitesse
d’absorption du médicament dans l’organisme.
Vous pouvez prendre Calquence au cours ou en dehors des repas.
Pour savoir quand vous avez pris votre dernière gélule de Calquence, examinez la plaquette. Les
symboles qui y figurent vous aideront à prendre votre dose au bon moment - un soleil pour la dose
du matin et une lune pour la dose du soir.
Si vous avez pris plus de Calquence que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Calquence que vous n’auriez dû, consultez un médecin ou allez à l’hôpital le
plus proche immédiatement. Prenez les gélules et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre une dose
Si moins de 3 heures se sont écoulées après l’heure habituelle de la prise de votre médicament,
prenez la dose oubliée immédiatement. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Si plus de 3 heures se sont écoulées depuis l’heure habituelle de la prise de votre médicament,
sautez la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double de Calquence pour compenser la dose que vous avez oublié de
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez de prendre Calquence et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des
urgences le plus proche si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Effets indésirables graves très fréquents (pouvant affecter plus d'une personne sur 10)
Des saignements à différents endroits, notamment au niveau de la peau, de l’intestin et du cerveau.
Les symptômes peuvent être des selles noires ou contenant du sang, urines de couleur rose ou marron,
saignements de nez, bleus, saignement inexpliqué, vomissements ou crachats de sang,
étourdissements, faiblesse, confusion.
Des infections. Les signes peuvent comprendre de la fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse ou
de confusion, de la toux, de l'essoufflement.
[La pneumonie, un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) ou les
infections à Aspergillus, un effet indésirable peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur
Effets indésirables graves fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Fréquence cardiaque rapide, sensation de battements cardiaques manquants, pouls faible ou irrégulier,
étourdissements, sensation d’être sur le point de s’évanouir, gêne thoracique ou essoufflement (signes
de troubles du rythme cardiaque, désignés par les termes « fibrillation auriculaire » et « flutter »).
Fièvre, frissons, nausées, vomissements, confusion, essoufflement, convulsions, battements
cardiaques irréguliers, urines foncées ou troubles, fatigue inhabituelle ou des douleurs musculaires ou
articulaires. Il peut s'agir de symptômes du syndrome de lyse tumorale (SLT) - une maladie causée par
la dégradation rapide des cellules cancéreuses.
Autres effets indésirables :
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
douleurs musculaires ou articulaires
sentiment de fatigue (fatigue), de faiblesse ou de manque d'énergie
mal à l'estomac (nausées), vomissements, douleurs d'estomac, constipation (selles peu fréquentes ou
difficiles à évacuer), diarrhée (selles fréquentes ou molles)
diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de neutrophiles (un type de globules
blancs) ou diminution du nombre de cellules qui aident à la coagulation du sang (plaquettes).
pression artérielle élevée
céphalées, pression au niveau des yeux, du nez ou des joues (sinusite)
mal de gorge et nez qui coule (rhinopharyngite)
infection des voies aériennes supérieures
infection urinaire (douleur ou sensation de brûlure lors du passage de l'urine)
nouveaux cancers, y compris des cancers de la peau, peuvent apparaître au cours du traitement par
Calquence (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Calquence ? »)
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
Augmentation des taux d'enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase)
dans les analyses sanguines [lors de l’association avec certains médicaments pour traiter le lymphome
à cellules du manteau (LCM)].
fièvre, frissons, faiblesse, confusion, vomissements et coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil
(jaunisse) - il pourrait s'agir de signes de réactivation de l'hépatite B (une infection du foie).
Inflammation des poumons (pneumopathie)
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
perte de mémoire, troubles de la pensée, difficultés à marcher ou perte de la vue - il peut s'agir de
signes d'une infection cérébrale grave (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP)
lymphocytose (une quantité de lymphocytes, un type de globules blancs, plus élevée que la normale
dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Calquence
La substance active est l’acalabrutinib. Chaque gélule contient 100 mg d’acalabrutinib.
Les autres composants sont :
Contenu de la gélule : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs
partiellement prégélatinisé, stéarate de magnésium (E470b) et carboxyméthylamidon sodique (voir
rubrique 2 « Calquence contient du sodium »).
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172) et carmin
Encre d’impression : gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol (E1520) et
Comment se présente Calquence et contenu de l’emballage extérieur
Calquence est une gélule de 20 mm dotée d’un corps jaune et d’une coiffe bleue, portant l’inscription
« ACA 100 mg » en noir.
Calquence est fourni en plaquettes en aluminium contenant 6 ou 8 gélules. Chaque boîte contient 56 ou
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SE-151 85 Södertälje
SE-152 57 Södertälje
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tel: +32 2 370 48 11
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел: +359 24455000
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Tel: +36 1 883 6500
Tlf.: +45 43 66 64 62
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Tel: +49 40 809034100
Tel: +31 85 808 9900
Tel: +372 6549 600
Tlf: +47 21 00 64 00
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 245 73 00
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Tel: +385 1 4628 000
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland)
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Tel: +39 02 00704500
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Notice : Information du patient
Calquence 100 mg comprimés pelliculés
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou
à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?:
1. Qu’est-ce que Calquence et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Calquence
3. Comment prendre Calquence
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Calquence
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Calquence et dans quels cas est-il utilisé
Qu’est-ce que Calquence
Calquence contient la substance active « acalabrutinib ».
Il appartient à une classe de médicaments appelée « inhibiteurs de la tyrosine kinase de Bruton
Dans quels cas Calquence est-il utilisé
Calquence est utilisé pour traiter les adultes atteints d’une leucémie lymphoïde chronique (LLC).
La LLC est un cancer qui touche des globules blancs appelés « lymphocytes B » (ou « cellules B »). Ces
cellules font partie du système immunitaire (défenses de l’organisme).
Calquence est utilisé pour traiter les adultes atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM).
Le LCM est un type de cancer du sang qui affecte les ganglions lymphatiques.
Comment agit Calquence
Calquence agit en bloquant la BTK, une protéine présente dans l’organisme et qui aide ces cellules
cancéreuses à se développer et à survivre. En bloquant la BTK, Calquence aide à détruire les cellules
cancéreuses et à en réduire le nombre, ce qui permet de ralentir l’aggravation de la maladie.
Si vous avez des questions concernant la manière dont Calquence agit ou la raison pour laquelle ce
médicament vous a été prescrit, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Calquence
Ne prenez jamais Calquence
si vous êtes allergique à l’acalabrutinib ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
En cas de doute, adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre Calquence si
Avez eu des bleus ou des saignements inhabituels ou prenez des médicaments qui augmentent le
risque de saignement (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Avez une infection (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Avez récemment subi une intervention chirurgicale ou devez en subir une. Votre médecin pourra
arrêter le traitement par Calquence avant et après une intervention médicale, chirurgicale ou
Avez eu une hépatite B (infection du foie), car Calquence pourrait réactiver l’hépatite B. Votre
médecin recherchera des signes de réapparition de cette infection (voir rubrique 4 « Quels sont les
effets indésirables éventuels ? »).
Avez ou avez eu des battements cardiaques irréguliers (voir rubrique 4 « Quels sont les effets
indésirables éventuels ? »).
Consultez votre médecin si vous observez une nouvelle lésion ou une modification de l’aspect de la peau,
car vous présentez un risque élevé de cancer cutané. (voir rubrique 4). Utilisez une protection solaire et
faites régulièrement des examens de la peau.
Votre médecin vérifiera le nombre de vos cellules sanguines si nécessaire pendant le traitement.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament à des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans car il n’a pas été étudié
dans cette catégorie d’âge.
Autres médicaments et Calquence
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou
pourriez prendre tout autre médicament, particulièrement si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Antibiotiques utilisés pour les infections bactériennes, tels que la clarithromycine
Médicaments utilisés pour les infections dues à des champignons, tels que le posaconazole,
l’itraconazole et le voriconazole
Le kétoconazole, un médicament utilisé pour le syndrome de Cushing (une maladie dans laquelle
l’organisme produit une quantité trop importante d’une hormone appelée cortisol)
Médicaments utilisés pour les infections par le VIH, tels que l’indinavir et le ritonavir
Médicaments utilisés pour l’hépatite C, tels que le télaprévir
La rifampicine, un antibiotique utilisé pour les infections bactériennes (tuberculose)
L’ergotamine, un médicament utilisé pour les migraines
Le conivaptan, un médicament utilisé pour l’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang)
La metformine, un médicament utilisé pour l’hyperglycémie (taux élevé de glucose dans le sang)
La ciclosporine, un médicament utilisé pour prévenir les rejets d’organe
Médicaments utilisés pour les convulsions ou l’épilepsie, tels que la carbamazépine et la phénytoïne
Le pimozide, un médicament utilisé pour le syndrome de Gilles de la Tourette (une maladie qui
provoque des vocalisations et des mouvements incontrôlés)
Le millepertuis, un médicament à base de plantes utilisé pour la dépression
La théophylline, un médicament utilisé pour la respiration sifflante, l’essoufflement et l’oppression
Le méthotrexate, un médicament utilisé pour des maladies telles que la polyarthrite rhumatoïde, le
psoriasis et la colite ulcéreuse, qui sont provoquées par un dysfonctionnement du système
o Ce médicament doit être pris au moins 6 heures avant ou après Calquence.
Vous pouvez prendre les comprimés de Calquence avec des médicaments utilisés pour diminuer l’acidité
gastrique tels que les antiacides (carbonate de calcium), les antihistaminiques H2 (ranitidine et famotidine)
et les inhibiteurs de la pompe à protons (oméprazole).
Médicaments qui augmentent le risque de saignement
Calquence peut vous faire saigner plus facilement. Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère si vous prenez d’autres médicaments qui augmentent le risque de saignement :
Les antiagrégants plaquettaires (qui agissent contre la formation des caillots sanguins) comme
l’acide acétylsalicylique et le clopidogrel
Les anticoagulants (qui fluidifient le sang) comme la warfarine ou l’énoxaparine
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Calquence si vous êtes enceinte, si vous pensez être
enceinte ou planifiez une grossesse. En effet, Calquence pourrait nuire à votre enfant à naître.
N’allaitez pas pendant le traitement par Calquence et pendant 2 jours après votre dernière dose de
Calquence. On ne sait pas si Calquence passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Calquence ne devrait pas affecter votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, si vous ressentez des étourdissements, une faiblesse ou une fatigue pendant votre traitement
par Calquence, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Calquence contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Calquence
Calquence ne vous sera prescrit que par un médecin expérimenté dans l’utilisation des médicaments
anticancéreux. Veillez à toujours prendre Calquence en suivant exactement les indications de votre
médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère en cas de doute.
Selon votre type de cancer, Calquence peut être administré en association avec d’autres médicaments
Quelle quantité prendre
La dose habituelle est de 1 comprimé (100 mg) deux fois par jour. Prenez les doses à environ
12 heures d’intervalle.
Comment prendre ce médicament
Avalez le comprimé entier avec de l’eau à peu près à la même heure chaque jour.
Ne mâchez pas, n’écrasez pas, ne dissolvez pas et ne divisez pas les comprimés.
Vous pouvez prendre Calquence au cours ou en dehors des repas.
Pour savoir quand vous avez pris votre dernier comprimé de Calquence, examinez la plaquette. Les
symboles qui y figurent vous aideront à prendre votre dose au bon moment - un soleil pour la dose
du matin et une lune pour la dose du soir.
Si vous avez pris plus de Calquence que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus de Calquence que vous n’auriez dû, consultez un médecin ou allez à l’hôpital le
plus proche immédiatement. Prenez les comprimés et cette notice avec vous.
Si vous oubliez de prendre une dose
Si moins de 3 heures se sont écoulées après l’heure habituelle de la prise de votre médicament,
prenez la dose oubliée immédiatement. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Si plus de 3 heures se sont écoulées depuis l’heure habituelle de la prise de votre médicament,
sautez la dose oubliée. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double de Calquence pour compenser la dose que vous avez oublié de
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Cessez de prendre Calquence et consultez un médecin ou rendez-vous immédiatement au service des
urgences le plus proche si vous présentez l'un des symptômes suivants :
Effets indésirables graves très fréquents (pouvant affecter plus d'une personne sur 10)
Des saignements à différents endroits, notamment au niveau de la peau, de l’intestin et du cerveau.
Les symptômes peuvent être des selles noires ou contenant du sang, urines de couleur rose ou marron,
saignements de nez, bleus, saignement inexpliqué, vomissements ou crachats de sang,
étourdissements, faiblesse, confusion.
Des infections. Les signes peuvent comprendre de la fièvre, des frissons, une sensation de faiblesse ou
de confusion, de la toux, de l'essoufflement.
[La pneumonie, un effet indésirable très fréquent (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10) ou les
infections à Aspergillus, un effet indésirable peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur
Effets indésirables graves fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
Fréquence cardiaque rapide, sensation de battements cardiaques manquants, pouls faible ou irrégulier,
étourdissements, sensation d’être sur le point de s’évanouir, gêne thoracique ou essoufflement (signes
de troubles du rythme cardiaque, désignés par les termes « fibrillation auriculaire » et « flutter »).
Fièvre, frissons, nausées, vomissements, confusion, essoufflement, convulsions, battements
cardiaques irréguliers, urines foncées ou troubles, fatigue inhabituelle ou des douleurs musculaires ou
articulaires. Il peut s'agir de symptômes du syndrome de lyse tumorale (SLT) - une maladie causée par
la dégradation rapide des cellules cancéreuses.
Autres effets indésirables :
Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10) :
douleurs musculaires ou articulaires
sentiment de fatigue (fatigue), de faiblesse ou de manque d'énergie
mal à l'estomac (nausées), vomissements, douleurs d'estomac, constipation (selles peu fréquentes ou
difficiles à évacuer), diarrhée (selles fréquentes ou molles)
diminution du nombre de globules rouges, diminution du nombre de neutrophiles (un type de globules
blancs) ou diminution du nombre de cellules qui aident à la coagulation du sang (plaquettes)
pression artérielle élevée
céphalées, pression au niveau des yeux, du nez ou des joues (sinusite)
mal de gorge et nez qui coule (rhinopharyngite)
infection des voies aériennes supérieures
infection urinaire (douleur ou sensation de brûlure lors du passage de l'urine)
nouveaux cancers, y compris des cancers de la peau, peuvent apparaître au cours du traitement par
Calquence (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Calquence ? »)
Effets indésirables fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :
Augmentation des taux d'enzymes hépatiques (aspartate aminotransférase et alanine aminotransférase)
dans les analyses sanguines [lors de l’association avec certains médicaments pour traiter le lymphome
à cellules du manteau (LCM)].
fièvre, frissons, faiblesse, confusion, vomissements et coloration jaune de la peau ou du blanc de l’œil
(jaunisse) - il pourrait s'agir de signes de réactivation de l'hépatite B (une infection du foie).
Inflammation des poumons (pneumopathie)
Effets indésirables peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :
perte de mémoire, troubles de la pensée, difficultés à marcher ou perte de la vue - il peut s'agir de
signes d'une infection cérébrale grave (leucoencéphalopathie multifocale progressive ou LEMP)
lymphocytose (une quantité de lymphocytes, un type de globules blancs, plus élevée que la normale
dans le sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets
indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Calquence
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et la boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Calquence
La substance active est l’acalabrutinib. Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg d’acalabrutinib (sous
forme de maléate d’acalabrutinib).
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), hydroxypropylcellulose
faiblement substituée (E463) et stéarylfumarate de sodium (voir rubrique 2 « Calquence contient du
Enrobage du comprimé : hypromellose (E464), copovidone, dioxyde de titane (E171), macrogol,
triglycérides à chaîne moyenne, oxyde de fer jaune (E172) et oxyde de fer rouge (E172).
Comment se présente Calquence et contenu de l’emballage extérieur
Calquence est un comprimé orange, d’une taille de 7,5 x 13 mm, ovale, biconvexe, portant l’inscription
« ACA 100 » sur une face et lisse sur l’autre.
Calquence est fourni en plaquettes en aluminium contenant 8 ou 10 comprimés pelliculés. Sur chaque
plaquette figurent des symboles soleil/lune pour vous aider à prendre votre dose au bon moment - le soleil
pour la dose du matin et la lune pour la dose du soir. Les plaquettes soleil et lune contiennent le même
médicament. Chaque boîte contient 56 ou 60 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SE-151 85 Södertälje
SE-152 57 Södertälje
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tel: +32 2 370 48 11
UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +370 5 2660550
АстраЗенека България ЕООД
Тел: +359 24455000
Tél/Tel: +32 2 370 48 11
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.
Tel: +420 222 807 111
Tel: +36 1 883 6500
Tlf.: +45 43 66 64 62
Associated Drug Co. Ltd
Tel: +356 2277 8000
Tel: +49 40 809034100
Tel: +31 85 808 9900
Tel: +372 6549 600
Tlf: +47 21 00 64 00
Τηλ: +30 210 6871500
AstraZeneca Österreich GmbH
Tel: +43 1 711 31 0
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Tel: +34 91 301 91 00
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +48 22 245 73 00
Tél: +33 1 41 29 40 00
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 21 434 61 00
Tel: +385 1 4628 000
AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +40 21 317 60 41
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland)
Tel: +353 1609 7100
AstraZeneca UK Limited
Tel: +386 1 51 35 600
Sími: +354 535 7000
AstraZeneca AB, o.z.
Tel: +421 2 5737 7777
Tel: +39 02 00704500
Puh/Tel: +358 10 23 010
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ
Τηλ: +357 22490305
Tel: +46 8 553 26 000
SIA AstraZeneca Latvija
Tel: +371 67377100
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé ?
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE, prescription hospitalière, liste I, prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang).
Quelle est la substance active de CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé est ACALABRUTINIB.
Qui fabrique CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé ?
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire ASTRAZENECA AB.
Depuis quand CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
CALQUENCE 100 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 20/02/2023.