Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (ACIDE CARGLUMIQUE 200 mg 200 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- ACIDE CARGLUMIQUE TILLOMED 200 mg, comprimé dispersible sécable · TILLOMED PHARMA (ALLEMAGNE)
- ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible · WAYMADE (PAYS-BAS)
- UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible · LUCANE PHARMA
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
Médicament réservé à l'usage hospitalier, agréé aux collectivités. Non disponible en officine de ville.
À quoi sert ce médicament ?
Carbaglu peut contribuer à l’élimination de l’hyperammoniémie (concentration élevée d’ammoniaque
dans le sang). L’ammoniaque est particulièrement toxique pour le cerveau et entraine, dans les cas
sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.
L’hyperammoniémie peut être due :
A un déficit spécifique d’une enzyme du foie, la N-acétylglutamate synthase. Les patients
atteints de cette maladie rare ne peuvent pas éliminer les déchets azotés qui s’accumulent
après qu’ils aient mangé des protéines.
Cette maladie dure toute la vie du patient ; c’est pourquoi elle nécessite un traitement à vie.
A une acidémie méthylmalonique, ou à une acidémie isovalérique, ou à une acidémie
propionique. Les patients souffrant de l’une de ces acidémies doivent être traités pendant les
Informations à connaître avant de le prendre
Ne prenez jamais Carbaglu
Si vous êtes allergique à l'acide carglumique ou à l’un des composants de Carbaglu (mentionnés dans
la rubrique 6).
Ne pas prendre Carbaglu en période d'allaitement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Carbaglu.
Le traitement par Carbaglu devra être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des
Avant d’entreprendre la mise en route d’un traitement au long cours, votre médecin évaluera si vous
répondez à un traitement par l’acide carglumique.
La dose doit être adaptée individuellement afin de maintenir l’ammoniémie dans les limites normales.
Votre médecin peut être amené à prescrire un régime alimentaire comportant une restriction protidique
ou une supplémentation en arginine.
Pour réaliser le suivi de votre maladie ou de votre traitement, il est possible que votre médecin
prescrive régulièrement des examens de votre foie, de vos reins, de votre cœur et de votre sang.
Autres médicaments et Carbaglu
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
Carbaglu avec des aliments et boissons
Carbaglu doit être pris oralement avant chaque repas ou tétée.
Les comprimés doivent être dispersés dans un minimum de 5 à 10 ml d’eau et la préparation obtenue
doit être ingérée immédiatement. La suspension a un goût légèrement acide.
Grossesse et allaitement
Les effets de Carbaglu sur la grossesse et l’enfant à naître ne sont pas connus.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L’excrétion de l’acide carglumique dans le lait maternel n’a pas été étudiée chez la femme. Cependant,
comme l’acide carglumique a été détecté dans le lait de rattes allaitantes avec des effets toxiques
potentiels sur leurs petits, vous ne devez pas allaiter votre enfant si vous êtes traitée par Carbaglu.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ne sont pas connus.
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie habituelle est la suivante :
La dose journalière initiale est généralement de 100 mg par kilogramme de poids corporel avec un
maximum de 250 mg par kilogramme de poids corporel (par exemple, si vous pesez 10 kg, vous devez
prendre 1 g/jour, soit 5 comprimés),
Pour les patients atteints de déficit en N-acétylglutamate synthase, lors du traitement au long cours, les
doses journalières usuelles varient de 10 mg à 100 mg par kilogramme de poids corporel.
Votre médecin déterminera la dose adaptée à votre cas de façon à maintenir dans votre sang une
ammoniémie dans les limites normales.
Carbaglu doit EXCLUSIVEMENT être pris par la bouche ou être administré dans l'estomac par une
sonde nasogastrique (à l’aide d’une seringue si nécessaire).
Lorsque le patient se trouve dans un état de coma hyperammoniémique, Carbaglu est administré en
bolus à l’aide d’une seringue par la sonde mise en place et utilisée pour l’alimentation.
Informez votre médecin si vous souffrez d’insuffisance rénale. La dose journalière doit être diminuée.
Si vous avez pris plus de Carbaglu que vous n’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Carbaglu
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Carbaglu
N’arrêtez pas la prise de Carbaglu sans en avoir au préalable parlé à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été décrits ainsi : très fréquents (pouvant affecter plus de
1 personne sur 10), fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10), peu fréquents (pouvant
affecter jusqu’à 1 personne sur 100), rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000), très rares
(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la
base des données disponibles).
Fréquent : augmentation de la sudation
Peu fréquent : bradycardie (diminution de la fréquence cardiaque), diarrhées, fièvre,
augmentation du taux des transaminases, vomissements
Fréquence indéterminée : éruption cutanée
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le pilulier après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Après première ouverture du pilulier : ne pas mettre au réfrigérateur, conserver à une température ne
dépassant pas 30°C.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé pour tenir à l’abri de l’humidité.
Ecrire la date d’ouverture sur le pilulier. Jeter 3 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient Carbaglu
La substance active est l'acide carglumique. Chaque comprimé contient 200 mg d'acide
Les autres composants sont la cellulose microcristalline, le laurilsulfate de sodium,
l’hypromellose, la croscarmellose sodique, la silice colloïdale anhydre et le stéaryl fumarate de
Comment se présente Carbaglu et contenu de l’emballage extérieur
Carbaglu 200mg, comprimés blancs en forme de bâtonnet avec trois barres de sécabilité et gravés sur
Carbaglu est présenté en pilulier plastique de 5, 15 ou 60 comprimés, fermé par un bouchon de
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Recordati Rare Diseases
52 avenue du Général de Gaulle
Recordati Rare Diseases
52 avenue du Général de Gaulle
Recordati Rare Diseases
Eco River Parc
30, rue des Peupliers
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: +32 2 46101 36
Tel: + 46 8 545 80 230
Recordati Rare Diseases
Teл.: +33 (0)1 47 73 64 58
Tél/Tel: +32 2 46101 36
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Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Tel: +49 731 140 554 0
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Τηλ: +30 210 6773822
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Tel: +49 731 140 554 0
Recordati Rare Diseases Spain S.L.U.
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Tel: +351 21 432 95 00
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Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
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Simi:+46 8 545 80 230
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Tel: +33 (0)1 47 73 64 58
Recordati Rare Diseases Italy Srl
Tel: +39 02 487 87 173
Puh/Tel : +46 8 545 80 230
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Τηλ : +33 1 47 73 64 58
Tel : +46 8 545 80 230
Tel: + 46 8 545 80 230
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu. Il existe aussi des liens vers d’autres sites
concernant les maladies rares et leur traitement.
Questions fréquentes sur CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible
Comment utiliser CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ?
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible se présente sous forme de comprimé dispersible et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible est-il disponible sans ordonnance ?
Non, CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible est soumis à prescription médicale (prescription hospitalière, liste I).
Quelle est la substance active de CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ?
La substance active de CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible est ACIDE CARGLUMIQUE.
Quels sont les génériques de CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ?
Les génériques disponibles incluent notamment : ACIDE CARGLUMIQUE TILLOMED 200 mg, comprimé dispersible sécable, ACIDE CARGLUMIQUE WAYMADE 200 mg, comprimé dispersible, UCEDANE 200 mg, comprimé dispersible.
Qui fabrique CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible ?
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible est fabriqué par le laboratoire RECORDATI RARE DISEASES.
Depuis quand CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible est-il autorisé en France ?
CARBAGLU 200 mg, comprimé dispersible a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 24/01/2003.