Alternatives avec la même substance active
Ces médicaments contiennent le même principe actif (CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE 60 mg 60 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :
- RALOXIFENE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé · ARROW GENERIQUES
- RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé · BIOGARAN
- RALOXIFENE CRISTERS 60 mg, comprimé pelliculé · CRISTERS
- RALOXIFENE EG 60 mg, comprimé pelliculé · EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS
- RALOXIFENE TEVA 60 mg, comprimé pelliculé · TEVA (PAYS-BAS)
- RALOXIFENE VIATRIS 60 mg, comprimé pelliculé · EXELTIS SANTE
Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) |
| Prix public | 13,05 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 8,48 € |
| Reste à charge | 4,57 € |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 84 comprimé(s) |
| Prix public | 36,84 € |
| dont honoraire de dispensation | 2,76 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 23,95 € |
| Reste à charge | 12,89 € |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 28 comprimé(s) (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Ldt) |
| Prix public | 12,45 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 8,09 € |
| Reste à charge | 4,36 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’Evista et dans quels cas est-il utilisé
La substance active contenue dans Evista est le chlorhydrate de raloxifène.
Evista est utilisé pour traiter et prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées. Evista diminue
le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une diminution du
risque de fractures de hanche n’a pas été démontrée.
Comment agit Evista :
Evista appartient à une famille de médicaments non hormonaux appelés Modulateurs Sélectifs de
l’Activation des Récepteurs aux Œstrogènes (MoSARE ou SERM, abréviation anglo-saxonne).
Lorsqu’une femme est ménopausée, les taux d’estrogènes, hormones sexuelles féminines, chutent.
Evista reproduit certains des effets bénéfiques des estrogènes après la ménopause.
L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente
chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n’y avoir aucun symptôme au début,
l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des
hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une
voussure du dos.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Evista
Ne prenez jamais Evista :
Si vous êtes actuellement traitée ou si vous avez été traitée pour une thrombose au niveau des
jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) ou des yeux
(thrombose veineuse rétinienne).
Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Evista peut nuire au fœtus.
Si vous avez une maladie du foie (exemples de maladie du foie : cirrhose, insuffisance hépatique
modérée ou jaunisse).
Si vous avez une maladie rénale sévère.
Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués. Ils devront être explorés par votre
Si vous avez un cancer évolutif de l’utérus, car il n’y a pas suffisamment de données chez les
femmes ayant ce type de maladie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Evista.
Si vous êtes immobilisée pour un certain temps, par exemple immobilisation dans un fauteuil
roulant, nécessité d’hospitalisation ou d’immobilisation au lit à la suite d’une opération ou d’une
maladie imprévue, puisque cela peut augmenter le risque d’avoir des caillots sanguins (thrombose
veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose veineuse rétinienne).
Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre
médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d’en avoir un.
Si vous souffrez d’une maladie hépatique.
Si vous souffrez d’un cancer du sein, l’expérience concernant l’utilisation d’Evista chez les
femmes atteintes de cette maladie étant insuffisante.
Si vous recevez des estrogènes par voie orale.
Il est peu probable qu’Evista entraîne des saignements. En conséquence, tout saignement vaginal en
cours de traitement est considéré comme un effet inattendu. Vous devez consulter votre médecin pour
en déterminer l'origine.
Evista ne traite pas les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur.
Evista diminue le cholestérol total et le LDL (« mauvais ») cholestérol. En général, il ne modifie pas
les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol. Cependant, si vous avez pris des œstrogènes par le
passé et s’ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre
médecin avant de prendre Evista.
Evista contient du lactose
Si votre médecin vous a dit que vous étiez intolérante au lactose, qui est un type de sucre, contactez-le
avant de prendre ce médicament.
Autres médicaments et Evista
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre
tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour
fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments.
Si vous prenez de la cholestyramine, principalement utilisée comme médicament hypolipémiant,
parlez-en à votre médecin, parce qu’Evista peut ne pas agir aussi bien.
Grossesse et allaitement
Evista doit être utilisé exclusivement par les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par des
femmes susceptibles d’avoir des enfants. Evista peut nuire au fœtus.
Ne prenez pas Evista si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Evista n’a aucun ou un effet négligeable sur la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
3. Comment prendre Evista
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie est de 1 comprimé par jour. L’heure à laquelle vous prenez votre médicament n’a pas
d’importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l’oublier.
Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Les comprimés sont destinés à une administration orale.
Avalez le comprimé entier. Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d’eau. Ne pas
couper ou écraser le comprimé avant de l’avaler. Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais
goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Evista. Le médecin peut
également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
Si vous avez pris plus d’Evista que vous n’auriez dû
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus d’Evista que vous n’auriez dû,
vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
Si vous avez oublié de prendre Evista
Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant.
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Evista
Parlez-en d’abord avec votre médecin.
Il est important que vous continuiez à prendre Evista aussi longtemps que votre médecin vous prescrit
le médicament. Evista peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés avec Evista ont
été en majorité peu sévères.
Les effets indésirables les plus fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 10) sont :
Bouffées de chaleur (vasodilatation)
Symptômes gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales et
Augmentation de la pression artérielle
Les effets indésirables fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 100 et moins d’1 patient sur 10)
Maux de tête incluant la migraine
Crampes dans les jambes
Gonflement des mains, des pieds et des jambes (œdème périphérique)
Symptômes mammaires légers tels que douleur, gonflement et tension des seins
Les effets indésirables peu fréquents (observés chez au moins 1 patient sur 1000 et moins d’1 patient
sur 100) sont :
Risque augmenté de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde)
Risque augmenté de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire)
Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne)
Rougeur et douleur de la peau autour d’une veine (thrombophlébite veineuse superficielle)
Caillot sanguin dans une artère (par exemple accident vasculaire cérébral, y compris une
augmentation du risque de décès par accident vasculaire cérébral)
Diminution du nombre de plaquettes dans le sang
Dans de rares cas, les taux sanguins d’enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Evista.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez -en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en annexe V . En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Evista
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de
péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Ne pas congeler.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Evista
La substance active est le chlorhydrate de raloxifène. Chaque comprimé contient 60 mg de
chlorhydrate de raloxifène, ce qui est équivalent à 56 mg de raloxifène.
Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : povidone, polysorbate 80, lactose anhydre, lactose monohydraté, crospovidone,
stéarate de magnésium.
Pelliculage : dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400.
Comment se présente Evista et contenu de l’emballage extérieur
Ce sont des comprimés pelliculés blancs, ovales. Ils sont conditionnés sous plaquettes thermoformées
ou dans des flacons plastique. Les étuis de plaquettes thermoformées contiennent 14, 28 ou 84
comprimés. Les flacons contiennent 100 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, France.
INPHARMASCI, ZI N°2 de Prouvy-Rouvignies, 1 rue de Nungesser, 59121 Prouvy, France.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tel: +33 1 43 18 13 00
Тел.: +33 1 43 18 13 00
Tel: +33 1 43 18 13 00
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Tlf: +33 1 43 18 13 00
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΕΛΛΑΣ A.E.B.E
Τηλ: +30 210 620 8372
Tel: +33 1 43 18 13 00
Tél: +33 1 43 18 13 00
Tel: +33 1 43 18 13 00
Tel: +33 1 43 18 13 00
Tel: +33 1 43 18 13 00
Simi: +33 1 43 18 13 00
Tel: +33 1 43 18 13 00
Puh./Tel: +33 1 43 18 13 00
Τηλ: +33 1 43 18 13 00
Tel: +33 1 43 18 13 00
Tel.: +33 1 43 18 13 00
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mois AAAA
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Questions fréquentes sur EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé ?
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (liste I).
Quelle est la substance active de EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE.
Quels sont les génériques de EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : OPTRUMA 60 mg, comprimé pelliculé, RALOXIFENE ARROW 60 mg, comprimé pelliculé, RALOXIFENE BIOGARAN 60 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé ?
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire SUBSTIPHARM.
Depuis quand EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
EVISTA 60 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 05/08/1998.