Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
✗Non remboursable—| Présentation | 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,3 mL |
| Prix public | — |
Informations à connaître avant de le prendre
Comment le prendre ?
Effets indésirables éventuels
Comment le conserver ?
Contenu de l'emballage et autres informations
1. Qu'est-ce qu'IKERVIS et dans quel cas est-il utilisé ?
IKERVIS contient une substance active, la ciclosporine. La ciclosporine appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs utilisés pour réduire l'inflammation.
IKERVIS est utilisé pour traiter la kératite sévère (inflammation de la cornée qui est la couche
transparente située à l'avant de l'œil) chez l'adulte. Il est utilisé chez les patients présentant une
sécheresse oculaire qui ne s’est pas améliorée malgré l’instillation de substituts lacrymaux (larmes
Adressez-vous à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins
Vous devez consulter votre médecin au moins tous les 6 mois afin d’évaluer les effets d’IKERVIS.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser IKERVIS ?
N’utilisez JAMAIS IKERVIS :
si vous êtes allergique à la ciclosporine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
si vous avez ou avez eu un cancer de l’œil ou dans la région de l’œil.
Si vous avez une infection oculaire.
Avertissements et précautions
N'utilisez IKERVIS que pour mettre des gouttes dans l’œil/les yeux.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IKERVIS
si vous avez eu une infection oculaire causée par le virus de l'herpès qui peut avoir endommagé
la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil).
si vous prenez des médicaments contenant des corticostéroïdes.
si vous prenez des médicaments pour traiter le glaucome.
Les lentilles de contact peuvent endommager la cornée (couche transparente située à l'avant de l'œil).
Par conséquent, vous devez retirer vos lentilles de contact avant l'utilisation d'IKERVIS au coucher ;
vous pouvez les remettre au lever.
Enfants et adolescents
IKERVIS ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et IKERVIS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Adressez-vous à votre médecin si vous utilisez des collyres contenant des corticostéroïdes avec
IKERVIS, car ceux-ci peuvent augmenter le risque d'effets indésirables.
Le collyre IKERVIS doit être utilisé au moins 15 minutes après l'utilisation d'autres collyres.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
IKERVIS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Si vous êtes susceptible d'être enceinte, vous devez utiliser une contraception pendant toute la durée du
IKERVIS est susceptible d'être présent en très petite quantité dans le lait maternel. Si vous allaitez,
adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre vision peut devenir trouble immédiatement après l'utilisation du collyre IKERVIS. Dans ce cas,
vous devez attendre que votre vision redevienne nette avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des
IKERVIS contient du chlorure de cétalkonium
Ce médicament contient 0,05 mg de chlorure de cétalkonium dans 1 mL. Vous devez retirer les
lentilles de contact avant d’utiliser ce médicament et vous pouvez les remettre au lever. Le chlorure de
cétalkonium peut provoquer une irritation oculaire. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez
une sensation oculaire anormale, un picotement ou une douleur dans l’œil après avoir utilisé ce
3. Comment utiliser IKERVIS ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d'une goutte dans chaque œil atteint, une fois par jour au coucher.
Suivez attentivement ce mode d’emploi et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien s’il y a
quelque chose que vous ne comprenez pas.
1 2 3
Lavez-vous les mains.
Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliser le collyre au coucher ; vous
pouvez les remettre au lever.
Ouvrez le sachet en aluminium qui contient 5 récipients unidoses.
Retirez un récipient unidose du sachet en aluminium.
Agitez doucement le récipient unidose avant utilisation.
Enlevez le capuchon en le tournant (image 1)
Tirez votre paupière inférieure vers le bas (image 2).
Mettez votre tête en arrière et regardez le plafond.
Pressez légèrement le récipient afin de déposer une goutte de médicament dans votre œil.
Prenez soin de ne pas toucher votre œil avec l'extrémité du récipient unidose.
Clignez des yeux plusieurs fois pour que le collyre se répartisse sur toute la surface de l'œil.
Après utilisation d'IKERVIS, appuyez avec un doigt sur le coin de l'œil, près du nez, et fermez
doucement vos paupières pendant 2 minutes (image 3). Cela permet d'éviter le passage
d'IKERVIS dans le reste de votre organisme.
Si vous devez utiliser le collyre dans les deux yeux, répétez les étapes pour l’autre œil.
Jetez le récipient unidose immédiatement après utilisation, même s’il reste du médicament à
Les autres récipients unidoses doivent être conservés dans le sachet en aluminium.
Si une goutte n'a pas atteint l’œil, essayez à nouveau.
Si vous avez utilisé plus d'IKERVIS que vous n'auriez dû, rincez votre œil avec de l'eau. Ne pas
instiller d'autres gouttes jusqu'à votre prochaine dose habituelle.
Si vous oubliez d’utiliser IKERVIS, poursuivez le traitement avec la prise de la dose suivante
selon la prescription. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié
d'utiliser. Ne pas instiller plus d'une goutte par jour dans l'œil/les yeux atteint(s).
Si vous arrêtez d’utiliser IKERVIS sans en parler à votre médecin, l'inflammation de la couche
transparente située à l'avant de l'œil (appelée kératite) ne sera plus contrôlée ce qui pourrait conduire à
une dégradation de la vision.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Les effets indésirables les plus fréquents sont situés dans et autour de l'œil.
Très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 sur 10 utilisateurs)
Rougeur de la paupière
Gonflement de la paupière
Rougeur de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil)
Démangeaisons de l'œil
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 sur 100 utilisateurs)
Gêne dans ou autour de l'œil lors de l'instillation des gouttes dans l'œil, incluant la sensation de
corps étranger dans l'œil
Irritation ou gonflement de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil)
Sécrétion oculaire anormale,
Irritation ou inflammation de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l'œil)
Inflammation de l'iris (partie colorée de l'œil) ou de la paupière
Érosion de la couche superficielle de la cornée
Paupières rouges ou gonflées
Kyste de la paupière
Réaction immunitaire ou formation de cicatrices sur la cornée
Démangeaison de la paupière
Infection bactérienne ou inflammation de la cornée (partie avant transparente de l'œil),
Éruption douloureuse autour de l'œil causée par le virus du zona.
Maux de tête
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver IKERVIS ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet en aluminium
et les récipients unidoses après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Après ouverture du sachet en aluminium, conserver les récipients unidoses dans le sachet d’origine, à
l'abri de la lumière et afin d’éviter toute évaporation. Jeter tout récipient unidose ouvert ainsi que
l'émulsion restante immédiatement après utilisation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient IKERVIS
La substance active est la ciclosporine. Un millilitre d'IKERVIS contient 1 mg de ciclosporine.
Les autres composants sont : triglycérides à chaîne moyenne, chlorure de cétalkonium, glycérol,
tyloxapol, poloxamère 188, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour
Comment se présente IKERVIS et contenu de l’emballage extérieur
IKERVIS est un collyre en émulsion blanc laiteux.
Il est fourni en récipients unidoses de polyéthylène basse densité (PEBD).
Chaque récipient unidose contient 0,3 mL de collyre en émulsion.
Les récipients unidoses sont conditionnés dans un sachet en aluminium scellé.
Présentation : 30 et 90 récipients unidoses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Tél: +370 37 366628
Teл.: +40 21 528 0290
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Tél.: +358 (0) 3 284 8111
Tlf: +45 898 713 35
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +49 (0) 3030809610
Tél: +31 (0) 207139206
Tél: +372 5067559
Tlf: +47 21939612
Τηλ: +30 210 8009111
Tél: +43 (0) 720116199
Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Tél: +34 914 142 485
Tél.: +48(0) 221042096
Tél: +33 (0)1 70 75 26 84
Tél: +351 308 805 912
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +353 (0) 16950008
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Santen Italy S.r.l.
Tél: +39 0236009983
Puh/Tél: +358 (0) 974790211
Τηλ: +30 210 8009111
Tél: +46 (0) 850598833
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: 44 (0) 345 075 4863)
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Notice : Information du patient
IKERVIS 1 mg/ml collyre en émulsion
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ? :
1. Qu’est-ce qu’IKERVIS et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser IKERVIS
3. Comment utiliser IKERVIS
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IKERVIS
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce qu’IKERVIS et dans quels cas est-il utilisé
IKERVIS contient une substance active, la ciclosporine. La ciclosporine appartient à un groupe de
médicaments connus sous le nom d’agents immunosuppresseurs utilisés pour réduire l’inflammation.
IKERVIS est utilisé pour traiter la kératite sévère (inflammation de la cornée qui est la couche
transparente située à l’avant de l’œil) chez l’adulte. Il est utilisé chez les patients présentant une
sécheresse oculaire qui ne s’est pas améliorée malgré l’instillation de substituts lacrymaux (larmes
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Vous devez consulter votre médecin au moins tous les 6 mois afin d’évaluer les effets d’IKERVIS.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser IKERVIS
N’utilisez JAMAIS IKERVIS
si vous êtes allergique à la ciclosporine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
si vous avez ou avez eu un cancer de l’œil ou dans la région de l’œil.
si vous avez une infection oculaire.
Avertissements et précautions
N’utilisez IKERVIS que pour mettre des gouttes dans l’œil/les yeux.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IKERVIS
si vous avez eu une infection oculaire causée par le virus de l’herpès qui peut avoir endommagé
la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil).
si vous prenez des médicaments contenant des corticoïdes.
si vous prenez des médicaments pour traiter le glaucome.
Les lentilles de contact peuvent endommager la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil).
Par conséquent, vous devez retirer vos lentilles de contact avant l’utilisation d’IKERVIS au coucher ;
vous pouvez les remettre au lever.
Enfants et adolescents
IKERVIS ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et IKERVIS
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
Adressez-vous à votre médecin si vous utilisez des collyres contenant des corticoïdes avec IKERVIS,
car ceux-ci peuvent augmenter le risque d’effets indésirables.
Le collyre IKERVIS doit être utilisé au moins 15 minutes après l’utilisation d’autres collyres.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
IKERVIS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Si vous êtes susceptible d’être enceinte, vous devez utiliser une contraception pendant toute la durée
IKERVIS est susceptible d’être présent en très petite quantité dans le lait maternel. Si vous allaitez,
adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre vision peut devenir trouble immédiatement après l’utilisation du collyre IKERVIS. Dans ce cas,
vous devez attendre que votre vision redevienne nette avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des
IKERVIS contient du chlorure de cétalkonium
Ce médicament contient 0,05 mg de chlorure de cétalkonium dans 1 ml. Vous devez retirer les lentilles
de contact avant d’utiliser ce médicament et vous pouvez les remettre au lever. Le chlorure de
cétalkonium peut provoquer une irritation oculaire. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez
une sensation oculaire anormale, un picotement ou une douleur dans l’œil après avoir utilisé ce
3. Comment utiliser IKERVIS
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’une goutte dans chaque œil atteint, une fois par jour au coucher.
Suivez attentivement ce mode d’emploi et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien s’il y a
quelque chose que vous ne comprenez pas.
Avant l’administration du collyre :
Lavez-vous les mains avant d’ouvrir le flacon.
N’utilisez pas le médicament si avant la première utilisation, vous constatez que le système de
non-violation sur le col du flacon est cassé.
Lors de la première utilisation du flacon, avant d’administrer une goutte dans l’œil, exercez-
vous à utiliser le flacon en le pinçant légèrement pour délivrer une goutte en dehors de l’œil.
Lorsque vous être assuré(e) de ne délivrer qu’une goutte à la fois, choisissez la position la plus
confortable pour vous pour l’installation de la goutte (vous pouvez vous assoir, vous coucher
sur le dos, ou vous placer devant un miroir).
À chaque première ouverture d’un nouveau flacon, jetez la première goutte pour activer le
1. Agitez doucement le flacon. Tenez le flacon directement sous le capuchon et faites tourner ce
dernier pour ouvrir le flacon. Ne touchez rien avec l’embout du flacon pour éviter la
contamination de l’émulsion.
2. Penchez votre tête vers l’arrière et maintenez le flacon au-dessus de votre œil.
3. Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut. Pincez légèrement le flacon en
son centre et laissez tomber une goutte dans votre œil. Veuillez noter que quelques secondes
peuvent être nécessaires entre le pincement du flacon et l’apparition de la goutte. Ne pincez
pas trop fortement.
4. Fermez votre œil et appuyez avec votre doigt sur le coin intérieur de l’œil pendant environ
deux minutes. Cela permet d’éviter que le médicament n’envahisse le reste de l’organisme.
5. Répétez les instructions 2 à 4 pour administrer une goutte dans l’autre œil, si votre médecin
vous l’a prescrit. Parfois, un seul œil doit être traité, votre médecin vous informera si tel est
votre cas et quel œil doit être traité.
6. Après chaque utilisation et avant de le refermer, le flacon doit être agité une fois vers le bas,
sans toucher l’embout afin d’éliminer toute émulsion résiduelle de l’embout. Cette action est
nécessaire afin d’assurer l’administration des gouttes suivantes.
7. Essuyez tout excès d’émulsion présent sur la peau autour de l’œil.
8. Á la fin de la durée de vie du médicament (1, 2 ou 3 mois), le flacon peut encore contenir un
peu d’émulsion. N’utilisez pas le médicament restant dans le flacon après la fin de votre
Si une goutte n’a pas atteint l’œil, essayez à nouveau.
Si vous avez utilisé plus d’IKERVIS que vous n’auriez dû, rincez votre œil avec de l’eau. Ne pas
instiller d’autres gouttes jusqu’à votre prochaine dose habituelle.
Si vous oubliez d’utiliser IKERVIS, poursuivez le traitement avec la prise de la dose suivante selon
la prescription. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Ne pas instiller plus d’une goutte par jour dans le ou les yeux atteints.
Si vous arrêtez d’utiliser IKERVIS sans en parler à votre médecin, l’inflammation de la couche
transparente située à l’avant de l’œil (appelée kératite) ne sera plus contrôlée ce qui pourrait conduire à
une dégradation de la vision.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Les effets indésirables les plus fréquents sont situés dans et autour de l’œil.
Très fréquent (affecte plus de 1 utilisateur sur 10)
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 10)
Rougeur de la paupière
Gonflement de la paupière
Rougeur de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l’œil)
Démangeaisons de l’œil
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 utilisateur sur 100)
Gêne dans ou autour de l’œil lors de l’instillation des gouttes dans l’œil, incluant la sensation de
corps étranger dans l’œil
Irritation ou gonflement de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l’œil)
Sécrétion oculaire anormale
Irritation ou inflammation de la conjonctive (fine membrane recouvrant la partie avant de l’œil)
Inflammation de l’iris (partie colorée de l’œil) ou de la paupière
Érosion de la couche superficielle de la cornée
Paupières rouges ou gonflées
Kyste de la paupière
Réaction immunitaire ou formation de cicatrices sur la cornée
Démangeaison de la paupière
Infection bactérienne ou inflammation de la cornée (partie avant transparente de l’œil)
Éruption douloureuse autour de l’œil causée par le virus du zona.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration
décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage
d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver IKERVIS
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne pas congeler.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C
Afin de prévenir les infections, il est nécessaire de jeter le flacon au plus tard 3 mois après la première
ouverture. Le flacon doit être conservé fermé de manière étanche.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la sécurité est cassée la première fois que vous
utilisez le flacon.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient IKERVIS
La substance active est la ciclosporine. Un millilitre d’IKERVIS contient 1 mg de ciclosporine.
Les autres composants sont : triglycérides à chaîne moyenne, chlorure de cétalkonium, glycérol,
tyloxapol, poloxamère 188, hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et eau pour
Comment se présente IKERVIS et contenu de l’emballage extérieur
IKERVIS est un collyre en émulsion blanc laiteux.
Il est fourni dans une boîte contenant un flacon en plastique blanc de 5 ml ou de 11 ml, avec un
embout compte-gouttes blanc et un bouchon à vis en plastique blanc. Chaque flacon contient 2,5 ml,
4,5 ml ou 7 ml du médicament et chaque boîte contient un flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Rue de la Lombardière
ZI la Lombardière
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Tél: +370 37 366628
Teл.: +40 21 528 0290
Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Tel: +358 (0) 3 284 8111
Tél.: +358 (0) 3 284 8111
Tlf: +45 78737843
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +49 (0) 3030809610
Tél: +31 (0) 207139206
Tél: +372 5067559
Tlf: +47 21939612
Τηλ: +30 210 8009111
Tél: +43 (0) 720116199
Santen Pharmaceutical Spain S.L.
Tél: +34 914 142 485
Tél.: +48(0) 221042096
Tél: +33 (0)1 70 75 26 84
Tél: +351 308 805 912
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +353 (0) 16950008
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Sími: +358 (0) 3 284 8111
Tél: +358 (0) 3 284 8111
Santen Italy S.r.l.
Tél: +39 0236009983
Puh/Tél: +358 (0) 974790211
Τηλ: +30 210 8009111
Tél: +46 (0) 850598833
Tel: +371 677 917 80
United Kingdom (Northern Ireland)
Tel: +353 (0) 169 500 08
(UK Tel: +44 (0) 345 075 4863)
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Questions fréquentes sur IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion
Comment utiliser IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion ?
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion se présente sous forme de collyre en émulsion et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion est-il disponible sans ordonnance ?
Non, IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services OPHTALMOLOGIE, liste I).
Quelle est la substance active de IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion ?
La substance active de IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion est CICLOSPORINE.
Qui fabrique IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion ?
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion est fabriqué par le laboratoire SANTEN OY.
Depuis quand IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion est-il autorisé en France ?
IKERVIS 1 mg/mL, collyre en émulsion a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 19/03/2015.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : SANTEN OY
- Date d'AMM : 19/03/2015
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.