Notices et RCP, prix et remboursement, vérificateur d'interactions, posologies officielles et horaires des pharmacies — au même endroit.

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution

Il fait partie d ’un groupe de médicaments appelé LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l ’œil. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l ’intérieur de l ’œil.

Substance active : BIMATOPROST
Forme galénique : collyre en solution
Dosage : 0,1 mg
Voie d'administration : ophtalmique
Laboratoire : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Code ATC : —
Conditions de prescription : Sur ordonnance

Alternatives avec la même substance active

Ces médicaments contiennent le même principe actif (BIMATOPROST 0,1 mg 0,1 mg) et peuvent être utilisés comme alternatives, après avis de votre pharmacien :

Vérifiez la disponibilité et le prix exact auprès de votre pharmacie.

✓Remboursable à 65%
Taux 65%
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml
Prix public6,58 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie4,28 €
Reste à charge2,30 €
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Limited)
Prix public6,58 €
dont honoraire de dispensation1,02 €
Remboursé par l'Assurance Maladie4,28 €
Reste à charge2,30 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).

À quoi sert ce médicament ?

LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d ’un groupe de médicaments appelé

LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l ’œil. Ce médicament peut être utilisé seul

ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l ’intérieur de l ’œil. Ce liquide est

constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le re mplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l ’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en

augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension

excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à

la détérioration de votre vue.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais LUMIGAN

Si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez par le passé dû arrêter d ’utiliser un collyre en raison d ’un effet secondaire provoqué

par le chlorure de benzalkonium (conservateur).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIGAN si :

Vous avez des problèmes respiratoires

Vous avez des troubles hépatiques ou rénaux

Vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé

Vous souffrez de sécheresse oculaire

Vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l’œil)

Vous portez des lentilles de contact (voir « LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium »)

Vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent

Vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil

Pendant le traitement, LUMIGAN peut entraîner une perte de graisse autour de l’œil, ce qui peut

provoquer un approfondissement du pli de la paupière un enfoncement de l’œil dans l’orbite

(énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de

l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil

(exposition sclérale inférieu re). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont

marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous

arrêtez le traitement par LUMIGAN.

LUMIGAN peut également provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir

également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s ’assombrir. Ces

modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez

qu’un seul œil.

Enfants et adolescents

LUMIGAN n’a pas fait l’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne doit donc pas être utilisé

par des patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LUMIGAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez , avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LUMIGAN peut passer dans le lait maternel, vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous prenez

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l ’utilisation de LUMIGAN. Vous

ne devez pas conduire ou utiliser des machines tant que votre vue n'est pas redevenue normale.

LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,6 mg de chlorure de benzalkonium pour 3 m L de solution équivalant à 0,2

N’utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles. Un conservateur présent dans L UMIGAN

appelé le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut changer

la couleur des lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d’utiliser ce

médicament et a ttendre 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles. Le

chlorure de benzalkonium peut également entraîner une irritation de l’œil, surtout si vous avez les yeux

secs ou que vous présentez des troubles de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) . Si

vous ressentez une sensation anormale dans l’œil, des picotements ou une douleur de l’œil après

l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l ’œil. La dose recommandée est d ’une goutte de

LUMIGAN dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.

2. 3. 4.

7 - w),

Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins cinq minutes

entre l’utilisation de LUMIGAN et l’utilisation de l’autre médicament ophtalmique.

Ne pas utiliser plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.

Mode d’administration :

N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa

1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’il y ait une petite poche.

3. Retournez le flacon à l’envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.

4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.

Essuyez tout excès s’écoulant le long de la joue.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Pour éviter les infections et les lésions de l ’œil, ne touchez pas votre œil ou quoi que ce soit avec

l’embout du flacon. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l’avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des

effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l ’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez -en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite

reprenez votre traitement comme d ’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN

LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez d ’utiliser LUMIGAN,

votre pression intraoculaire risque d ’augmenter. Vous devez informer votre médecin avant

d’interrompre ce traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets in désirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Légère rougeur (jusqu’à 29 % des personnes)

Perte de graisse autour de l’œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un

enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un

resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande

visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition sclérale inférieure).

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation.

Démangeaisons des yeux.

Cils plus longs.

Irritation quand une goutte est administrée dans l’œil.

Rougeur et démangeaisons des paupières.

Coloration sombre de la peau autour de l’œil.

Pilosité autour de l’œil.

Peu fréquents (peu affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Coloration plus sombre de l’iris.

Gonflement de la surface de l’œil.

Troubles de la vision.

Perte des cils.

Croûtes au bord de la paupière.

Gonflement de la paupière.

Sensation de malaise.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Œdème maculaire (gonflement de la rétine à l’arrière de l’œil pouvant entraîner une détérioration

de la vision).

Couleur plus foncée de la paupière.

Impression d’avoir quelque chose dans l’œil.

Gonflement de l’œil.

Sensibilité à la lumière.

Aggravation de l’asthme.

Aggravation de l ’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive

Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée).

Augmentation de la pression artérielle.

Décoloration de la peau (autour de l’œil).

Outre les effets secondaires de LUMIGAN 0,1 mg/mL, les effets secondaires suivants ont été constatés

lors de l ’utilisation d ’autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost

(0,3 mg/mL) :

Brûlure dans l’œil.

Réaction allergique dans l’œil

Inflammation des paupières

Difficulté à voir nettement

Détérioration de la vision

Gonflement de la couche transparente qui recouvre l’œil

Assombrissement des cils

Saignement de la rétine

Inflammation dans l’œil

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l ’intérieur de l ’œil conduisant à une

dégradation de la vision)

Contractions de la paupière

Rétraction de la paupière de la surface de l’œil

Rougeur de la peau autour de l’œil

Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant des phosphates

Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l’avant

de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d ’une accumulation de

calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d ’informations sur

la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l ’étiquette du flacon et sur

l’emballage extérieur après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, même

s’il contient encore quelques gouttes. Ceci évitera les infections. Pour vous aider à vous en souvenir,

notez la date d’ouverture à l’emplacement prévu sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient LUMIGAN

La substance active est le bimatoprost. Un millilitre de solution contient 0,1 mg de bimatoprost.

Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le

phosphate de sodium dibasique heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l ’eau purifiée. De

faibles quantités d ’acide chlorhydrique ou d ’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour

maintenir un niveau d’acidité normal (niveaux de pH) (voir rubrique 2).

Comment se présente LUMIGAN et contenu de l’emballage extérieur

LUMIGAN est un collyre en solution incolore et limpide qui est commercialisé dans une boîte contenant

1 ou 3 flacons en matière plastique munis chacun d’un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié

environ et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d ’utilisation.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l ’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio> , veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le

Notice : Information du patient

LUMIGAN 0,3 mg/ml collyre, en solution

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir

Que contient cette notice :

1. Qu’est-ce que LUMIGAN et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN

3. Comment utiliser LUMIGAN

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver LUMIGAN

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que LUMIGAN et dans quel cas est-il utilisé

LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé

LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l ’œil. Ce médicament peut être utilisé seul

ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tens ion

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l ’intérieur de l ’œil. Ce liquide est

constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en

augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension

excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et cond uire finalement à

la détérioration de la vision.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN

N’utilisez jamais LUMIGAN :

si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez par le passé dû arrêter d’utiliser un collyre en raison d’un effet secondaire provoqué par

le chlorure de benzalkonium (conservateur).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIGAN si :

Vous avez des problèmes respiratoires

Vous avez des troubles hépatiques ou rénaux

Vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé

Vous souffrez de sécheresse oculaire

Vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l’œil)

Vous portez des lentilles de contact (voir « LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium »)

Vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent

Vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil

Pendant le traitement, LUMIGAN peut entraîner une perte de graisse autour de l’œil, ce qui peut

provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un enfoncement de l’œil dans l’orbite

(énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de

l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil

(exposition sclérale inférieure). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont

marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous

arrêtez le traitement par LUMIGAN. LUMIGAN peut également provoquer un assombrissement et un

allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre

iris peut aussi s’assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore

plus visible si vous ne traitez qu’un seul œil.

Enfants et adolescents

LUMIGAN n’a pas fait l’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne doit donc pas être utilisé

par des patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LUMIGAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LUMIGAN peut passer dans le lait maternel, vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous prenez

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l ’utilisation de LUMIGAN. Vous

ne devez pas conduire ou utiliser des machines tant que votre vue n'est pas redevenue normale.

LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium pour 3 mL de solution équivalant à 0,05

N’utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles. Un conservateur présent dans LUMIGAN

appelé le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut changer

la couleur des lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de conta ct avant d’utiliser ce

médicament et a ttendre 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles. Le

chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation de l’œil, surtout si vous avez les yeux secs ou que

vous présentez des troubles de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil). Si vous ressentez

une sensation anormale dans l’œil, des picotements ou une douleur de l’œil après l’utilisation de ce

médicament, parlez-en à votre médecin.

3. Comment utiliser LUMIGAN

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l ’œil. La dose recommandée est d’une goutte de

LUMIGAN dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.

2. 3. 4.

Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins cinq minutes

entre l’utilisation de LUMIGAN et l’utilisation de l’autre médicament ophtalmique.

Ne pas utiliser plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.

Mode d’administration :

N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa

1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’il y ait une petite poche.

3. Retournez le flacon à l’envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.

4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.

Essuyez tout excès s’écoulant le long de la joue.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Pour éviter les infections et les lésions de l ’œil, ne touche z pas votre œil ou quoi que ce soit avec

l’embout du flacon. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l’avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des

effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l ’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez -en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite

reprenez votre traitement comme d ’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN

LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez d ’utiliser LUMIGAN,

votre pression intraoculaire risque d ’augmenter. Vous devez informer votre médecin avant

d’interrompre ce traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Allongement des cils (jusqu’à 45 % des personnes).

Légère rougeur (jusqu’à 44 % des personnes).

Démangeaisons (jusqu’à 14 % des personnes).

Perte de graisse autour de l’œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un

enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un

resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande

visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition sclérale inférieure).

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Réaction allergique dans l’œil.

Fatigue des yeux.

Sensibilité à la lumière.

Couleur de peau plus sombre autour de l’œil.

Assombrissement des cils.

Impression de corps étrangers dans l’œil.

Couleur plus sombre de l’iris.

Difficulté à voir clairement.

Brûlure dans l’œil.

Paupières inflammées, rouges et qui démangent.

Détérioration de la vision.

Œdème de la couche transparente qui recouvre la surface de l’œil.

Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation.

Maux de tête.

Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie.

Augmentation de la tension artérielle.

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Œdème maculaire cystoïde ( gonflement de la rétine à l ’intérieur de l ’œil conduisant à une

détérioration de la vision).

Inflammation dans l’œil.

Gonflement des paupières.

Contractions de la paupière.

Rétraction de la paupière de la surface de l’œil.

Rougeur de la peau autour de l’œil.

Pilosité autour de l’œil.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Aggravation de l’asthme.

Aggravation de l ’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive

Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée).

Coloration sombre de la peau autour de l’œil.

Décoloration de la peau (autour de l’œil).

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant des phosphates

Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l’avant

de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d ’une accumulation de

calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d ’informations sur

la sécurité du médicament.

5. Comment conserver LUMIGAN

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l ’étiquette du flacon et sur

l’emballage extérieur après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, même

s’il contient encore quelques gouttes. Ceci évitera les infections. Pour vous aider à vous en souvenir,

notez la date d’ouverture à l’emplacement prévu sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient LUMIGAN

La substance active est le bimatoprost. Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.

Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le

phosphate de sodium dibasique heptahydraté, l ’acide citrique monohydraté et l ’eau purifiée. De

faibles quantités d ’acide chlorhydrique ou d ’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour

maintenir un niveau d’acidité normal (niveaux de pH) (voir rubrique 2).

Comment se présente LUMIGAN et contenu de l’emballage extérieur

LUMIGAN est un collyre en solution incolore qui est commercialisé dans une boîte contenant 1 ou 3

flacons en matière plastique munis chacun d’un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ

et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d’utilisation. Toutes les

présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio> , veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisa tion de mise sur le

Notice : Information du patient

LUMIGAN 0,3 mg/ml collyre, en solution, en récipient unidose

Veuillez lire attentivement cette notice avant d ’utiliser ce médicament , car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d ’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effe t indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que LUMIGAN en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose

3. Comment utiliser LUMIGAN en récipient unidose

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver LUMIGAN en récipient unidose

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que LUMIGAN en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé

LUMIGAN en récipient unidose est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d ’un groupe de

médicaments appelé prostamides.

LUMIGAN en récipient unidose est utilisé pour réduire une tension élevée dans l ’œil. Ce médicament

peut être utilisé seul ou en association avec d ’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent

également la tension dans l’œil.

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l ’intérieur de l ’œil. Ce liquide est

constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l ’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en

augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension

excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à

la détérioration de la vision.

Ce médicament ne contient pas de conservateur.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose

N’utilisez jamais LUMIGAN

Si vous êtes allergique au bimatoprost, ou à l ’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose si :

Vous avez des problèmes respiratoires

Vous avez des troubles hépatiques ou rénaux

Vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé

Vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent

Vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil

Pendant le traitement, LUMIGAN peut entraîner une perte de graisse autour de l’œil, ce qui peut

provoquer un approfondi ssement du pli de la paupière , un enfoncement de l’œil dans l’orbite

(énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de

l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil

(exposition sclérale inférieure). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont

marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous

arrêtez le traitement par LUMIGAN.

LUMIGAN en récipient unidose peut également provoquer un assombrissement et un allongement de

vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi

s’assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible

si vous ne traitez qu’un seul œil.

Enfants et adolescents

LUMIGAN en récipient unidose n ’a pas fait l ’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne

doit donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LUMIGAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LUMIGAN en récipient unidose peut passer dans le lait maternel, vous ne devez donc pas allaiter

pendant que vous prenez ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l ’utilisation de LUMIGAN en

récipient unidose. Vous ne devez pas conduire ou util iser des machines tant que votre vue n'est pas

3. Comment utiliser LUMIGAN en récipient unidose

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir. LUMIGAN

en récipient unidose est destiné à être instillé seulement dans l’œil.

Si vous utilisez LUMIGA N en récipient unidose avec un autre médicament ophtalmique, attendez au

moins 5 minutes entre l ’utilisation de LUMIGAN en récipient unidose et l ’utilisation de l ’autre

Ne l’utilisez pas plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.

Lavez-vous les mains avant utilisation. Vérifiez que le récipient unidose est intact avant utilisation. La

solution doit être utilisée immédiatement après ouverture. Afin d’éviter toute contamination, veillez à

ce que l’embout du récipient unidose n’entre pas en contact avec votre œil ou quoi que ce soit d’autre.

1. Prenez un récipient unidose du sachet et placez-le en position verticale (le capuchon vers le haut)

et dévissez le capuchon.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu ’à ce qu ’il y ait une petite poche. Retournez le

récipient unidose à l’envers et appuyez dessus pour libérer une goutte dans l’œil à traiter.

3. Jetez le récipient unidose après utilisation même s’il n’est pas vide.

Essuyez tout excès s’écoulant le long de la joue.

Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d ’utiliser ce médicament. Attendez

15 minutes après administration des gouttes pour remettre vos lentilles de contact.

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des

effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l ’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez -en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite

reprenez votre traitement comme d ’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN

LUMIGAN en récipient unidose doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez

d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose, votre pression intraoculaire risque d’augmenter. Vous devez

informer votre médecin avant d’interrompre ce traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre

médecin ou votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Légère rougeur (jusqu’à 24 % des personnes).

Perte de graisse autour de l’œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un

enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un

resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande

visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition sclérale inférieure).

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation.

Démangeaison des yeux.

Impression de corps étrangers dans l’œil.

Cils plus longs.

Couleur de la peau plus sombre autour de l’œil.

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Fatigue des yeux.

Sensibilité à la lumière.

Couleur plus sombre de l’iris.

Démangeaison et gonflement des paupières.

Gonflement de la membrane transparente qui recouvre la surface de l’œil.

Trouble de la vision.

Pilosité autour de l’œil.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Aggravation de l’asthme.

Aggravation de l ’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive

Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée).

Augmentation de la pression artérielle.

Décoloration de la peau (autour de l’œil).

Outre ces effets indésirables rapportés pour LUMIGAN 0,3 mg/mL, collyre en solution en récipient

unidose, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de LUMIGAN 0,3 mg/mL

en flacon multidose et peuvent survenir chez les patients traités avec LUMIGAN 0,3 mg/mL en récipient

Sensation de brûlure dans l’œil.

Réaction allergique dans l’œil.

Difficulté à voir clairement.

Détérioration de la vision.

Assombrissement des cils.

Inflammation dans l’œil.

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l ’intérieur de l ’œil conduisant à une

détérioration de la vision).

Inflammation de l’iris.

Contractions de la paupière.

Rétraction de la paupière de la surface de l’œil.

Rougeur de la peau autour de l’œil.

Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie.

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant des phosphates.

Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l’avant

de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d ’une accumulation de

calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur

la sécurité du médicament.

5. Comment conserver LUMIGAN en récipient unidose

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament est à u sage unique seulement et ne contient pas de conservateur. Ne conserve z pas le

récipient unidose après utilisation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose et sur la boîte

après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation . Cependant, il est

recommandé d’utiliser les récipients unidoses dans les 30 jours suivant l’ouverture du sachet.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères . Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient LUMIGAN en récipient unidose

La substance active est le bimatoprost. Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.

Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate de sodium dibasique

heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l’eau purifiée. De faibles quantités d’acide

chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour maintenir un niveau

d’acidité normal (niveaux de pH).

Comment se présente LUMIGAN en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

LUMIGAN 0,3 mg/mL en récipient unidose est une solution incolore et limpide contenue dans des

récipients unidose en plastique. Chaque récipient unidose contient 0,4 mL de solution.

Boîte contenant 5 récipients unidoses.

Boîte de 3 ou 9 sachets en aluminium contenant chacun 10 récipients unidoses, soit un total de 30 ou

90 récipients unidoses par boîte respectivement.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l ’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio> , veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le

Questions fréquentes sur LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution

Comment utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution se présente sous forme de collyre en solution et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est-il disponible sans ordonnance ?

Non, LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

La substance active de LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est BIMATOPROST.

Quels sont les génériques de LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

Les génériques disponibles incluent notamment : BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution, BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution, BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution.

Qui fabrique LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est fabriqué par le laboratoire ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est-il autorisé en France ?

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 07/01/2010.

⚕ Pour les professionnels — Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.

Forme galénique : collyre en solutionDosage : 0,1 mgVoie d'administration : ophtalmiqueLaboratoire : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✓Remboursable à 65%Taux 65%
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml
Prix public5,55 €
Remboursé par l'Assurance Maladie3,61 €
Reste à charge1,94 €
Présentation1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 3 ml (distributeur parallèle : Laboratoire Mediwin Limited)
Prix public5,55 €
Remboursé par l'Assurance Maladie3,61 €
Reste à charge1,94 €

Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle.

À quoi sert ce médicament ?

LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d ’un groupe de médicaments appelé

LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l ’œil. Ce médicament peut être utilisé seul

ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tension

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l ’intérieur de l ’œil. Ce liquide est

constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le re mplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l ’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en

augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension

excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à

la détérioration de votre vue.

Informations à connaître avant de le prendre

N’utilisez jamais LUMIGAN

Si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez par le passé dû arrêter d ’utiliser un collyre en raison d ’un effet secondaire provoqué

par le chlorure de benzalkonium (conservateur).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIGAN si :

Vous avez des problèmes respiratoires

Vous avez des troubles hépatiques ou rénaux

Vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé

Vous souffrez de sécheresse oculaire

Vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l’œil)

Vous portez des lentilles de contact (voir « LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium »)

Vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent

Vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil

Pendant le traitement, LUMIGAN peut entraîner une perte de graisse autour de l’œil, ce qui peut

provoquer un approfondissement du pli de la paupière un enfoncement de l’œil dans l’orbite

(énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de

l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil

(exposition sclérale inférieu re). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont

marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous

arrêtez le traitement par LUMIGAN.

LUMIGAN peut également provoquer un assombrissement et un allongement de vos cils, et assombrir

également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi s ’assombrir. Ces

modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible si vous ne traitez

qu’un seul œil.

Enfants et adolescents

LUMIGAN n’a pas fait l’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne doit donc pas être utilisé

par des patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LUMIGAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez , avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LUMIGAN peut passer dans le lait maternel, vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous prenez

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l ’utilisation de LUMIGAN. Vous

ne devez pas conduire ou utiliser des machines tant que votre vue n'est pas redevenue normale.

LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,6 mg de chlorure de benzalkonium pour 3 m L de solution équivalant à 0,2

N’utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles. Un conservateur présent dans L UMIGAN

appelé le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut changer

la couleur des lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de contact avant d’utiliser ce

médicament et a ttendre 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles. Le

chlorure de benzalkonium peut également entraîner une irritation de l’œil, surtout si vous avez les yeux

secs ou que vous présentez des troubles de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil) . Si

vous ressentez une sensation anormale dans l’œil, des picotements ou une douleur de l’œil après

l’utilisation de ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Comment le prendre ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l ’œil. La dose recommandée est d ’une goutte de

LUMIGAN dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.

2. 3. 4.

7 - w),

Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins cinq minutes

entre l’utilisation de LUMIGAN et l’utilisation de l’autre médicament ophtalmique.

Ne pas utiliser plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.

Mode d’administration :

N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa

1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’il y ait une petite poche.

3. Retournez le flacon à l’envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.

4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.

Essuyez tout excès s’écoulant le long de la joue.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Pour éviter les infections et les lésions de l ’œil, ne touchez pas votre œil ou quoi que ce soit avec

l’embout du flacon. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l’avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des

effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l ’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez -en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite

reprenez votre traitement comme d ’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN

LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez d ’utiliser LUMIGAN,

votre pression intraoculaire risque d ’augmenter. Vous devez informer votre médecin avant

d’interrompre ce traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets in désirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Légère rougeur (jusqu’à 29 % des personnes)

Perte de graisse autour de l’œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un

enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un

resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande

visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition sclérale inférieure).

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation.

Démangeaisons des yeux.

Cils plus longs.

Irritation quand une goutte est administrée dans l’œil.

Rougeur et démangeaisons des paupières.

Coloration sombre de la peau autour de l’œil.

Pilosité autour de l’œil.

Peu fréquents (peu affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Coloration plus sombre de l’iris.

Gonflement de la surface de l’œil.

Troubles de la vision.

Perte des cils.

Croûtes au bord de la paupière.

Gonflement de la paupière.

Sensation de malaise.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Œdème maculaire (gonflement de la rétine à l’arrière de l’œil pouvant entraîner une détérioration

de la vision).

Couleur plus foncée de la paupière.

Impression d’avoir quelque chose dans l’œil.

Gonflement de l’œil.

Sensibilité à la lumière.

Aggravation de l’asthme.

Aggravation de l ’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive

Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée).

Augmentation de la pression artérielle.

Décoloration de la peau (autour de l’œil).

Outre les effets secondaires de LUMIGAN 0,1 mg/mL, les effets secondaires suivants ont été constatés

lors de l ’utilisation d ’autres médicaments contenant une concentration plus élevée de bimatoprost

(0,3 mg/mL) :

Brûlure dans l’œil.

Réaction allergique dans l’œil

Inflammation des paupières

Difficulté à voir nettement

Détérioration de la vision

Gonflement de la couche transparente qui recouvre l’œil

Assombrissement des cils

Saignement de la rétine

Inflammation dans l’œil

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l ’intérieur de l ’œil conduisant à une

dégradation de la vision)

Contractions de la paupière

Rétraction de la paupière de la surface de l’œil

Rougeur de la peau autour de l’œil

Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant des phosphates

Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l’avant

de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d ’une accumulation de

calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d ’informations sur

la sécurité du médicament.

Comment le conserver ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l ’étiquette du flacon et sur

l’emballage extérieur après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, même

s’il contient encore quelques gouttes. Ceci évitera les infections. Pour vous aider à vous en souvenir,

notez la date d’ouverture à l’emplacement prévu sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

Contenu de l'emballage et autres informations

Ce que contient LUMIGAN

La substance active est le bimatoprost. Un millilitre de solution contient 0,1 mg de bimatoprost.

Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le

phosphate de sodium dibasique heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l ’eau purifiée. De

faibles quantités d ’acide chlorhydrique ou d ’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour

maintenir un niveau d’acidité normal (niveaux de pH) (voir rubrique 2).

Comment se présente LUMIGAN et contenu de l’emballage extérieur

LUMIGAN est un collyre en solution incolore et limpide qui est commercialisé dans une boîte contenant

1 ou 3 flacons en matière plastique munis chacun d’un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié

environ et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d ’utilisation.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l ’Agence

européenne des médicaments : https://www.ema.europa.eu

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio> , veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le

Notice : Information du patient

LUMIGAN 0,3 mg/ml collyre, en solution

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir

Que contient cette notice :

1. Qu’est-ce que LUMIGAN et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN

3. Comment utiliser LUMIGAN

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver LUMIGAN

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que LUMIGAN et dans quel cas est-il utilisé

LUMIGAN est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d’un groupe de médicaments appelé

LUMIGAN est utilisé pour réduire une tension élevée dans l ’œil. Ce médicament peut être utilisé seul

ou en association avec d’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent également la tens ion

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l ’intérieur de l ’œil. Ce liquide est

constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en

augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension

excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et cond uire finalement à

la détérioration de la vision.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN

N’utilisez jamais LUMIGAN :

si vous êtes allergique au bimatoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament

mentionnés dans la rubrique 6.

si vous avez par le passé dû arrêter d’utiliser un collyre en raison d’un effet secondaire provoqué par

le chlorure de benzalkonium (conservateur).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIGAN si :

Vous avez des problèmes respiratoires

Vous avez des troubles hépatiques ou rénaux

Vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé

Vous souffrez de sécheresse oculaire

Vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l’œil)

Vous portez des lentilles de contact (voir « LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium »)

Vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent

Vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil

Pendant le traitement, LUMIGAN peut entraîner une perte de graisse autour de l’œil, ce qui peut

provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un enfoncement de l’œil dans l’orbite

(énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de

l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil

(exposition sclérale inférieure). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont

marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous

arrêtez le traitement par LUMIGAN. LUMIGAN peut également provoquer un assombrissement et un

allongement de vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre

iris peut aussi s’assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore

plus visible si vous ne traitez qu’un seul œil.

Enfants et adolescents

LUMIGAN n’a pas fait l’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne doit donc pas être utilisé

par des patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LUMIGAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LUMIGAN peut passer dans le lait maternel, vous ne devez donc pas allaiter pendant que vous prenez

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l ’utilisation de LUMIGAN. Vous

ne devez pas conduire ou utiliser des machines tant que votre vue n'est pas redevenue normale.

LUMIGAN contient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,15 mg de chlorure de benzalkonium pour 3 mL de solution équivalant à 0,05

N’utilisez pas les gouttes lorsque vous portez vos lentilles. Un conservateur présent dans LUMIGAN

appelé le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut changer

la couleur des lentilles de contact. Vous devez retirer vos lentilles de conta ct avant d’utiliser ce

médicament et a ttendre 15 minutes après avoir instillé les gouttes avant de remettre vos lentilles. Le

chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation de l’œil, surtout si vous avez les yeux secs ou que

vous présentez des troubles de la cornée (couche transparente située à l’avant de l’œil). Si vous ressentez

une sensation anormale dans l’œil, des picotements ou une douleur de l’œil après l’utilisation de ce

médicament, parlez-en à votre médecin.

3. Comment utiliser LUMIGAN

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

LUMIGAN est destiné à être instillé seulement dans l ’œil. La dose recommandée est d’une goutte de

LUMIGAN dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir.

2. 3. 4.

Si vous utilisez LUMIGAN avec un autre médicament ophtalmique, attendez au moins cinq minutes

entre l’utilisation de LUMIGAN et l’utilisation de l’autre médicament ophtalmique.

Ne pas utiliser plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.

Mode d’administration :

N’utilisez pas le flacon si la capsule d’inviolabilité située sur le col du flacon a été cassée avant sa

1. Lavez-vous les mains. Inclinez la tête légèrement en arrière et regardez en haut.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu’à ce qu’il y ait une petite poche.

3. Retournez le flacon à l’envers et appuyez dessus pour en détacher une goutte dans l’œil à traiter.

4. Lâchez la paupière inférieure et fermez votre œil pendant 30 secondes.

Essuyez tout excès s’écoulant le long de la joue.

Si une goutte tombe à côté de votre œil, recommencez.

Pour éviter les infections et les lésions de l ’œil, ne touche z pas votre œil ou quoi que ce soit avec

l’embout du flacon. Remettez le bouchon et refermez le flacon aussitôt après l’avoir utilisé.

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des

effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l ’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez -en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite

reprenez votre traitement comme d ’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN

LUMIGAN doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez d ’utiliser LUMIGAN,

votre pression intraoculaire risque d ’augmenter. Vous devez informer votre médecin avant

d’interrompre ce traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre

médecin ou à votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Allongement des cils (jusqu’à 45 % des personnes).

Légère rougeur (jusqu’à 44 % des personnes).

Démangeaisons (jusqu’à 14 % des personnes).

Perte de graisse autour de l’œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un

enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un

resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande

visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition sclérale inférieure).

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Réaction allergique dans l’œil.

Fatigue des yeux.

Sensibilité à la lumière.

Couleur de peau plus sombre autour de l’œil.

Assombrissement des cils.

Impression de corps étrangers dans l’œil.

Couleur plus sombre de l’iris.

Difficulté à voir clairement.

Brûlure dans l’œil.

Paupières inflammées, rouges et qui démangent.

Détérioration de la vision.

Œdème de la couche transparente qui recouvre la surface de l’œil.

Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation.

Maux de tête.

Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie.

Augmentation de la tension artérielle.

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Œdème maculaire cystoïde ( gonflement de la rétine à l ’intérieur de l ’œil conduisant à une

détérioration de la vision).

Inflammation dans l’œil.

Gonflement des paupières.

Contractions de la paupière.

Rétraction de la paupière de la surface de l’œil.

Rougeur de la peau autour de l’œil.

Pilosité autour de l’œil.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Aggravation de l’asthme.

Aggravation de l ’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive

Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée).

Coloration sombre de la peau autour de l’œil.

Décoloration de la peau (autour de l’œil).

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant des phosphates

Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l’avant

de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d ’une accumulation de

calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d ’informations sur

la sécurité du médicament.

5. Comment conserver LUMIGAN

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l ’étiquette du flacon et sur

l’emballage extérieur après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Vous devrez jeter le flacon au plus tard quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, même

s’il contient encore quelques gouttes. Ceci évitera les infections. Pour vous aider à vous en souvenir,

notez la date d’ouverture à l’emplacement prévu sur la boîte.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient LUMIGAN

La substance active est le bimatoprost. Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.

Les autres composants sont le chlorure de benzalkonium (conservateur), le chlorure de sodium, le

phosphate de sodium dibasique heptahydraté, l ’acide citrique monohydraté et l ’eau purifiée. De

faibles quantités d ’acide chlorhydrique ou d ’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour

maintenir un niveau d’acidité normal (niveaux de pH) (voir rubrique 2).

Comment se présente LUMIGAN et contenu de l’emballage extérieur

LUMIGAN est un collyre en solution incolore qui est commercialisé dans une boîte contenant 1 ou 3

flacons en matière plastique munis chacun d’un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ

et contient 3 millilitres de solution. Cette quantité est suffisante pour 4 semaines d’utilisation. Toutes les

présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu/

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio> , veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisa tion de mise sur le

Notice : Information du patient

LUMIGAN 0,3 mg/ml collyre, en solution, en récipient unidose

Veuillez lire attentivement cette notice avant d ’utiliser ce médicament , car elle contient des

informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d ’autres personnes. Il

pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s’applique aussi à tout effe t indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir

Que contient cette notice ?

1. Qu’est-ce que LUMIGAN en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose

3. Comment utiliser LUMIGAN en récipient unidose

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

5. Comment conserver LUMIGAN en récipient unidose

6. Contenu de l’emballage et autres informations

1. Qu’est-ce que LUMIGAN en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé

LUMIGAN en récipient unidose est un médicament antiglaucomateux. Il fait partie d ’un groupe de

médicaments appelé prostamides.

LUMIGAN en récipient unidose est utilisé pour réduire une tension élevée dans l ’œil. Ce médicament

peut être utilisé seul ou en association avec d ’autres gouttes appelées « bêtabloquants », qui réduisent

également la tension dans l’œil.

L’œil contient un liquide aqueux et transparent qui nourrit l ’intérieur de l ’œil. Ce liquide est

constamment évacué de l’œil et du nouveau liquide est produit pour le remplacer. Si le liquide ne peut

pas être évacué suffisamment vite, la pression à l ’intérieur de l’œil augmente. Ce médicament agit en

augmentant la quantité de liquide évacué. Cela diminue la tension à l’intérieur de l’œil. Si cette tension

excessive n’est pas réduite, elle peut entraîner une maladie appelée glaucome et conduire finalement à

la détérioration de la vision.

Ce médicament ne contient pas de conservateur.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose

N’utilisez jamais LUMIGAN

Si vous êtes allergique au bimatoprost, ou à l ’un des autres composants contenus dans ce

médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose si :

Vous avez des problèmes respiratoires

Vous avez des troubles hépatiques ou rénaux

Vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé

Vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent

Vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l’œil

Pendant le traitement, LUMIGAN peut entraîner une perte de graisse autour de l’œil, ce qui peut

provoquer un approfondi ssement du pli de la paupière , un enfoncement de l’œil dans l’orbite

(énophtalmie), un affaissement de la paupière supérieure (ptosis), un resserrement de la peau autour de

l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil

(exposition sclérale inférieure). Les modifications sont généralement légères, mais si elles sont

marquées, elles peuvent altérer votre champ de vision. Les modifications peuvent disparaître si vous

arrêtez le traitement par LUMIGAN.

LUMIGAN en récipient unidose peut également provoquer un assombrissement et un allongement de

vos cils, et assombrir également la peau qui entoure vos paupières. La couleur de votre iris peut aussi

s’assombrir. Ces modifications peuvent être permanentes. Le changement peut être encore plus visible

si vous ne traitez qu’un seul œil.

Enfants et adolescents

LUMIGAN en récipient unidose n ’a pas fait l ’objet d’études sur les enfants de moins de 18 ans et ne

doit donc pas être utilisé par des patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et LUMIGAN

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

LUMIGAN en récipient unidose peut passer dans le lait maternel, vous ne devez donc pas allaiter

pendant que vous prenez ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre vue peut devenir trouble pendant un court moment juste après l ’utilisation de LUMIGAN en

récipient unidose. Vous ne devez pas conduire ou util iser des machines tant que votre vue n'est pas

3. Comment utiliser LUMIGAN en récipient unidose

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou

pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’une goutte dans l’œil à traiter, une fois par jour, chaque soir. LUMIGAN

en récipient unidose est destiné à être instillé seulement dans l’œil.

Si vous utilisez LUMIGA N en récipient unidose avec un autre médicament ophtalmique, attendez au

moins 5 minutes entre l ’utilisation de LUMIGAN en récipient unidose et l ’utilisation de l ’autre

Ne l’utilisez pas plus d’une fois par jour, car l’efficacité du traitement pourrait diminuer.

Lavez-vous les mains avant utilisation. Vérifiez que le récipient unidose est intact avant utilisation. La

solution doit être utilisée immédiatement après ouverture. Afin d’éviter toute contamination, veillez à

ce que l’embout du récipient unidose n’entre pas en contact avec votre œil ou quoi que ce soit d’autre.

1. Prenez un récipient unidose du sachet et placez-le en position verticale (le capuchon vers le haut)

et dévissez le capuchon.

2. Tirez doucement la paupière inférieure jusqu ’à ce qu ’il y ait une petite poche. Retournez le

récipient unidose à l’envers et appuyez dessus pour libérer une goutte dans l’œil à traiter.

3. Jetez le récipient unidose après utilisation même s’il n’est pas vide.

Essuyez tout excès s’écoulant le long de la joue.

Si vous portez des lentilles de contact, retirez vos lentilles avant d ’utiliser ce médicament. Attendez

15 minutes après administration des gouttes pour remettre vos lentilles de contact.

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû

Si vous avez utilisé plus de LUMIGAN que vous n’auriez dû, il est peu probable que ceci entraîne des

effets néfastes. Instillez la goutte suivante à l ’heure habituelle. Si vous êtes inquiet, parlez -en à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN

Si vous oubliez d’utiliser LUMIGAN, mettez une seule goutte dès que vous vous en souvenez, et ensuite

reprenez votre traitement comme d ’habitude. Ne prenez pas une dose double pour compenser la dose

que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LUMIGAN

LUMIGAN en récipient unidose doit être utilisé chaque jour pour agir correctement. Si vous arrêtez

d’utiliser LUMIGAN en récipient unidose, votre pression intraoculaire risque d’augmenter. Vous devez

informer votre médecin avant d’interrompre ce traitement.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre

médecin ou votre pharmacien.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne

surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquents (peut affecter plus d’1 personne sur 10)

Légère rougeur (jusqu’à 24 % des personnes).

Perte de graisse autour de l’œil qui peut provoquer un approfondissement du pli de la paupière, un

enfoncement de l’œil dans l’orbite (énophtalmie), un affaissement de la paupière (ptosis), un

resserrement de la peau autour de l’œil (involution du dermatochalasis) et une plus grande

visibilité de la partie inférieure blanche de l’œil (exposition sclérale inférieure).

Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

Petites érosions ponctuées superficielles de l’œil, avec ou sans inflammation.

Démangeaison des yeux.

Impression de corps étrangers dans l’œil.

Cils plus longs.

Couleur de la peau plus sombre autour de l’œil.

Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

Fatigue des yeux.

Sensibilité à la lumière.

Couleur plus sombre de l’iris.

Démangeaison et gonflement des paupières.

Gonflement de la membrane transparente qui recouvre la surface de l’œil.

Trouble de la vision.

Pilosité autour de l’œil.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Aggravation de l’asthme.

Aggravation de l ’affection pulmonaire appelée « Bronchopneumopathie chronique obstructive

Symptômes de réaction allergique (œdème, rougeur de l’œil et éruption cutanée).

Augmentation de la pression artérielle.

Décoloration de la peau (autour de l’œil).

Outre ces effets indésirables rapportés pour LUMIGAN 0,3 mg/mL, collyre en solution en récipient

unidose, les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de LUMIGAN 0,3 mg/mL

en flacon multidose et peuvent survenir chez les patients traités avec LUMIGAN 0,3 mg/mL en récipient

Sensation de brûlure dans l’œil.

Réaction allergique dans l’œil.

Difficulté à voir clairement.

Détérioration de la vision.

Assombrissement des cils.

Inflammation dans l’œil.

Œdème maculaire cystoïde (gonflement de la rétine à l ’intérieur de l ’œil conduisant à une

détérioration de la vision).

Inflammation de l’iris.

Contractions de la paupière.

Rétraction de la paupière de la surface de l’œil.

Rougeur de la peau autour de l’œil.

Augmentation des résultats des tests sanguins qui évaluent le fonctionnement du foie.

Autres effets indésirables rapportés avec les collyres contenant des phosphates.

Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions graves de la couche claire située à l’avant

de l’œil (la cornée) ont développé des taches opaques sur la cornée en raison d ’une accumulation de

calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci

s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez

également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en

Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur

la sécurité du médicament.

5. Comment conserver LUMIGAN en récipient unidose

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament est à u sage unique seulement et ne contient pas de conservateur. Ne conserve z pas le

récipient unidose après utilisation.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le récipient unidose et sur la boîte

après « EXP : ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation . Cependant, il est

recommandé d’utiliser les récipients unidoses dans les 30 jours suivant l’ouverture du sachet.

Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères . Demandez à votre

pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient LUMIGAN en récipient unidose

La substance active est le bimatoprost. Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.

Les autres composants sont le chlorure de sodium, le phosphate de sodium dibasique

heptahydraté, l’acide citrique monohydraté et l’eau purifiée. De faibles quantités d’acide

chlorhydrique ou d’hydroxyde de sodium peuvent être ajoutées pour maintenir un niveau

d’acidité normal (niveaux de pH).

Comment se présente LUMIGAN en récipient unidose et contenu de l’emballage extérieur

LUMIGAN 0,3 mg/mL en récipient unidose est une solution incolore et limpide contenue dans des

récipients unidose en plastique. Chaque récipient unidose contient 0,4 mL de solution.

Boîte contenant 5 récipients unidoses.

Boîte de 3 ou 9 sachets en aluminium contenant chacun 10 récipients unidoses, soit un total de 30 ou

90 récipients unidoses par boîte respectivement.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le

représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel: + 370 5 205 3023

Тел:+359 2 90 30 430

Tél/Tel: +32 10 477811

Tel.: +420 233 098 111

Tel:+36 1 455 8600

Tlf: +45 72 30 20 28

Vivian Corporation Ltd.

Tel: +356 27780331

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Tel.: 00800 222843 33 (gebührenfrei)

Tel.: +49 (0) 611 / 1720-0

Tel: +31 (0)88 322 2843

Tel. +372 6231011

Tlf: +47 67 81 80 00

AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.

Τηλ: +30 214 4165 555

Tel: +43 1 20589-0

AbbVie Spain, S.L.U.

Tel: +34 913840910

AbbVie Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 372 78 00

Tél: +33 (0) 1 45 60 13 00

Tel.: +351 (0)21 1908400

Tel: + 385 (0)1 5625 501

Tel: +40 21 529 30 35

Tel: +353 (0)1 4287900

AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.

Tel: +386 (1)32 08 060

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5050 0777

Tel: +39 06 928921

Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: +357 22 34 74 40

Tel: +46 (0)8 684 44 600

Tel: +371 67605000

La dernière date à laquelle cette notice a été revisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l ’Agence

européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu

Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version

audio> , veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le

Questions fréquentes sur LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution

Comment utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution se présente sous forme de collyre en solution et s'administre par voie ophtalmique. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est-il disponible sans ordonnance ?

Non, LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est soumis à prescription médicale (liste I).

Quelle est la substance active de LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

La substance active de LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est BIMATOPROST.

Quels sont les génériques de LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

Les génériques disponibles incluent notamment : BIMATOPROST EG 0,1 mg/ml, collyre en solution, BIMATOPROST SANDOZ 0,1 mg/mL, collyre en solution, BIMATOPROST VIATRIS 0,1 mg/mL, collyre en solution.

Qui fabrique LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution ?

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est fabriqué par le laboratoire ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE).

Depuis quand LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution est-il autorisé en France ?

LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 07/01/2010.

? À propos de cette notice

Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.

  • Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
  • Titulaire de l'AMM : ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
  • Date d'AMM : 07/01/2010
  • Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.

Texte officiel (ANSM).

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