Informations techniques destinées aux professionnels de santé. Le RCP est le document officiel approuvé par l'ANSM/EMA. Il ne remplace pas la notice ni l'avis du médecin.
Forme galénique : comprimé pelliculéDosage : 20 mgVoie d'administration : oraleLaboratoire : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)Code ATC : —Conditions de prescription : Sur ordonnance✗Non remboursable—| Présentation | 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) |
| Prix public | — |
À quoi sert ce médicament ?
MEMANTINE MYLAN contient la substance active mémantine. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N -méthyl-D- aspartate
(NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE MYLAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui
permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
MEMANTINE MYLAN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à
sévère de la maladie d’Alzheimer.
Informations à connaître avant de le prendre
MEMANTINE MYLAN ?
Ne prenez jamais MEMANTINE MYLAN
si vous êtes allergique à la mémantine ou à l’un des autres composants de ce médicament (listés
en rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MEMANTINE MYLAN :
si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie
si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous
souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive ou d’une hypertension artérielle non contrôlée
(tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de
MEMANTINE MYLAN doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre
fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance
généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisé pour traiter la
toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise de MEMANTINE MYLAN par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas
Autres médicaments et MEMANTINE MYLAN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de
MEMANTINE MYLAN et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
amantadine, kétamine, dextrométhorphane
cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)
anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou
les spasmes intestinaux)
anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter les convulsions)
barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE MYLAN.
MEMANTINE MYLAN avec des aliments et des boissons
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de
changer sensiblement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien,
par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant
des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d’une
infection sévère des voies urinaires (structures où circule l’urine), car il devra peut -être ajuster la
posologie de votre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE MYLAN d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d’utiliser des machines sans
Il est également possible que MEMANTINE MYLAN compromette votre rapidité de réaction, rendant
inappropriées la conduite et l’utilisation de machines.
MEMANTINE MYLAN contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à- d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de MEMANTINE MYLAN pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg
une fois par jour.
Pour réduire le risque d’effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma
thérapeutique quotidien suivant :
Semaine 1 un demi comprimé de 10 mg
Semaine 2 un comprimé de 10 mg
Semaine 3 un comprimé et demi de 10 mg
deux comprimés de 10 mg une fois par
La dose initiale habituelle est d’un demi comprimé de 10 mg une fois par jour (5 mg) pendant la première
semaine. Cette dose passe à un comprimé de 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième
semaine et à 1 comprimé de 10 mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine. À partir
de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés de 10 mg une fois par jour (20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans
ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles
MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour assurer l’effet du
médicament, prenez-le régulièrement à la même heure chaque jour. Les comprimés s’avalent avec de
l’eau. Les comprimés peuvent être divisés en doses égales et peuvent être pris pendant ou en dehors des
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE MYLAN tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit
évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus de MEMANTINE MYLAN que vous n’auriez dû
En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE MYLAN ne doit pas avoir d’effets
nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués
à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Si vous prenez une surdose importante d’MEMANTINE MYLAN, contactez votre médecin ou
demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE MYLAN
Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE MYLAN, attendez de prendre la
dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.
Fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 10) :
Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles
de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Peu fréquent (pouvant affecter 1 personne sur 1 00) :
Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance
cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Très rare (pouvant affecter 1 personne sur 10 000) :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces
évènements ont été rapportés chez des patients traités par chlorhydrate de mémantine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
MMENT CONSERVER MEMANTINE MYLAN
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date d’expiration mentionnée sur la boîte et la plaquette
thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient MEMANTINE MYLAN ?
La substance active est la mémantine. Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (voir rubrique 2
« MEMANTINE MYLAN contient du sodium »), stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale
anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) ; et polydextrose (E1200), dioxyde de titane (E171),
hypromellose 3cP (E464), hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer jaune
(E172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laque aluminique d’indigotine (E132) et oxyde de fer
rouge (E172) (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Qu’est-ce que MEMANTINE MYLAN et contenu de l’emballage extérieur ?
Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN se présentent sous la forme de comprimés
pelliculés jaune foncé, de forme oblongue, biconvexes avec une barre de sécabilité sur chaque face et
portant sur une face l’inscription « ME » à gauche de la barre de sécabilité et l’inscription « 10 » à droite.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous plaquettes thermoformées
de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés
Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées
sous conditionnement unitaire, en plaquettes thermoformées.
Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont aussi disponibles en flacon en plastique de
250 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Hongrie.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Teл.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: + 31 (0)20 426 3300
Tel: +372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 546 64 00
Tel: + 33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited.
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/YYYY
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence
européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MEMANTINE MYLAN 20 mg comprimés pelliculés
Chlorhydrate de mémantine
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle
contient des informations importantes pour vous.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que MEMANTINE MYLAN et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEMANTINE MYLAN ?
3. Comment prendre MEMANTINE MYLAN ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comment le conserver ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MEMANTINE MYLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
MEMANTINE MYLAN contient la substance active mémantine. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-démentiels.
La perte de la mémoire associée à la maladie d’Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages
envoyés au cerveau. Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N -méthyl-D- aspartate
(NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans
l’apprentissage et la mémoire. MEMANTINE MYLAN appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs NMDA. MEMANTINE MYLAN agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui
permet d’améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
MEMANTINE MYLAN est utilisé pour le traitement de patients souffrant d’une forme modérée à
sévère de la maladie d’Alzheimer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
Ne prenez jamais MEMANTINE MYLAN
si vous êtes allergique à la mémantine ou à l’un des autres composants contenus dans les
comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN (listés en rubrique 6).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre MEMANTINE MYLAN :
si vous avez des antécédents personnels de crises d’épilepsie
si vous avez récemment été victime d’un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou si vous
souffrez d’une insuffisance cardiaque congestive ou d’une hypertension artérielle non contrôlée
(tension artérielle élevée).
Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de
MEMANTINE MYLAN doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Si vous souffrez d’une insuffisance rénale (troubles rénaux), votre médecin doit surveiller de près votre
fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
L’utilisation associée d’amantadine (pour traiter la maladie de Parkinson), de kétamine (une substance
généralement utilisée comme anesthésique), de dextrométhorphane (généralement utilisée pour traiter
la toux) et d’autres antagonistes NMDA doit être évitée.
Enfants et adolescents
La prise de MEMANTINE MYLAN par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n’est pas
Autres médicaments et MEMANTINE MYLAN
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout
En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de
MEMANTINE MYLAN et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
amantadine, kétamine, dextrométhorphane
cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine, nicotine
hydrochlorothiazide (ou toute association contenant de l’hydrochlorothiazide)
anticholinergiques (substances qui servent généralement à traiter les mouvements anormaux ou
les spasmes intestinaux)
anticonvulsivants (substances permettant d’empêcher et de traiter les convulsions)
barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil)
agonistes dopaminergiques (substances telles que L-dopa et bromocriptine)
neuroleptiques (substances utilisées pour le traitement des troubles mentaux)
Si vous êtes admis à l’hôpital, informez votre médecin que vous prenez MEMANTINE MYLAN.
MEMANTINE MYLAN avec des aliments et des boissons
Vous devez informer votre médecin si vous avez récemment changé ou si vous avez l’intention de
changer sensiblement de régime alimentaire (d’un régime normal à un régime strictement végétarien,
par exemple) ou si vous souffrez d’une acidose tubulaire rénale (ATR, un excès de substances produisant
des acides dans le sang en raison d’un dysfonctionnement rénal [fonction rénale réduite]) ou d’une
infection sévère des voies urinaires (structures où circule l’urine), car il devra peut- être ajuster la
posologie de votre médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
La prise de mémantine par la femme enceinte n’est pas recommandée.
Il est déconseillé aux femmes prenant MEMANTINE MYLAN d’allaiter.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous indiquera si votre maladie vous permet de conduire et d’utiliser des machines sans
Il est également possible que MEMANTINE MYLAN compromette votre rapidité de réaction, rendant
inappropriées la conduite et l’utilisation de machines.
MEMANTINE MYLAN contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à- d. qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE MEMANTINE MYLAN
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou
pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée de MEMANTINE MYLAN pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg
une fois par jour.
Pour réduire le risque d’effets secondaires, cette posologie est atteinte progressivement, selon le schéma
thérapeutique quotidien suivant. Pour l’augmentation de la dose, d’autres comprimés sont disponibles.
Semaine 1 un demi comprimé de 10 mg
Semaine 2 un comprimé de 10 mg
Semaine 3 un comprimé et demi de 10 mg
un comprimé de 20 mg une fois par jour
La dose initiale habituelle est d’un demi comprimé de 10 mg une fois par jour (5 mg) pendant la première
semaine. Cette dose passe à un comprimé de 10 mg une fois par jour (10 mg) au cours de la deuxième
semaine et à 1 comprimé de 10 mg et demi une fois par jour au cours de la troisième semaine. À partir
de la quatrième semaine, la dose habituelle est d’un comprimé de 20 mg une fois par jour (20 mg).
Posologie pour les patients présentant une insuffisance rénale
Si vous présentez une insuffisance rénale, votre médecin décidera de la dose adaptée à votre état. Dans
ce cas, la surveillance de votre fonction rénale doit être réalisée par votre médecin à intervalles
MEMANTINE MYLAN doit être administré par voie orale une fois par jour. Pour assurer l’effet du
médicament, prenez- le régulièrement à la même heure chaque jour. Les comprimés s’avalent avec de
l’eau. Les comprimés peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.
Durée du traitement
Continuez à prendre MEMANTINE MYLAN tant que sa prise vous est bénéfique. Votre médecin doit
évaluer régulièrement votre traitement.
Si vous avez pris plus d’MEMANTINE MYLAN que vous n’auriez dû
En général, la prise d’une dose trop élevée de MEMANTINE MYLAN ne doit pas avoir d’effets
nocifs pour votre santé. Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués
à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Si vous prenez une surdose importante de MEMANTINE MYLAN, contactez votre médecin ou
demandez un avis médical, dans la mesure où il est possible que vous nécessitiez une attention
Si vous oubliez de prendre MEMANTINE MYLAN
Si vous avez oublié de prendre votre dose de MEMANTINE MYLAN, attendez de prendre la
dose suivante à l’heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
En général, les effets indésirables observés sont d’intensité légère à modérée.
Fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 10) :
Mal de tête, somnolence, constipation, élévation des tests de fonction hépatique, vertiges, troubles
de l’équilibre, essoufflement, élévation de la tension artérielle et hypersensibilité au médicament
Peu fréquent (pouvant affecter 1 personnes sur 100) :
Fatigue, mycoses, confusion, hallucinations, vomissements, troubles de la marche, insuffisance
cardiaque et formation de caillot sanguin veineux (thrombose/thromboembolisme)
Très rare (pouvant affecter 1 personne sur 10 000) :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Inflammation du pancréas, inflammation du foie (hépatite) et réactions psychotiques
La maladie d’Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d’idées suicidaires et de suicide. Ces
évènements ont été rapportés chez des patients traités par le chlorhydrate de mémantine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez
également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en
Annexe V*. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur
la sécurité du médicament.
MMENT CONSERVER MEMANTINE MYLAN
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser MEMANTINE MYLAN après la date d’expiration mentionnée sur la boîte et la plaquette
thermoformée après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout -à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Que contient MEMANTINE MYLAN ?
La substance active est la mémantine. Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de
mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine.
Les autres composants sont cellulose microcristalline, croscarmellose sodique (voir rubrique 2
« MEMANTINE MYLAN contient du sodium »), stéarate de magnésium, talc et silice colloïdale
anhydre (tous présents dans le noyau du comprimé) et polydextrose (E1200), hypromellose 3cP (E464),
hypromellose 6cP (E464), hypromellose 50cP (E464), oxyde de fer rouge (E172), macrogol 400
(E1521), macrogol 8000 (tous présents dans le pelliculage du comprimé).
Qu’est-ce que MEMANTINE MYLAN et contenu de l’emballage extérieur ?
Les comprimés pelliculés d e MEMANTINE MYLAN se présentent sous la forme de comprimés
pelliculés rouge, de forme ovale, biconvexes à bords biseautés portant l’inscription « ME » sur une face
et l’inscription « 20 » sur l’autre face.
Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont disponibles sous plaquettes thermoformées
de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ou 112 comprimés
Les tailles de conditionnement 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 et 100 x 1 comprimés pelliculés sont présentées
sous conditionnement unitaire, en plaquettes thermoformées.
Les comprimés pelliculés de MEMANTINE MYLAN sont aussi disponibles en flacon en plastique de
250 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Hungary.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché.
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Tel: +370 5 205 1288
Teл.: +359 2 44 55 400
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
Viatris CZ s.r.o.
Tel: +420 222 004 400
Viatris Healthcare Kft.
Tel.: + 36 1 465 2100
Tlf: +45 28 11 69 32
V.J. Salomone Pharma Ltd
Tel: + 356 21 22 01 74
Viatris Healthcare GmbH
Tel: +49 800 0700 800
Tel: + 31 (0)20 426 3300
Tel: +372 6363 052
Tlf: +47 66 75 33 00
Viatris Hellas Ltd
Τηλ: +30 2100 100 002
Viatris Austria GmbH
Tel: +43 1 86390
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Tel: + 34 900 102 712
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 546 64 00
Tel: + 33 4 37 25 75 00
Tel: + 351 214 127 200
Viatris Hrvatska d.o.o.
Tel: +385 1 23 50 599
BGP Products SRL
Tel: +40 372 579 000
Tel: +353 1 8711600
Tel: + 386 1 23 63 180
Sími: +354 540 8000
Viatris Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 32 199 100
Viatris Italia S.r.l.
Tel: + 39 (0) 2 612 46921
Puh/Tel: +358 20 720 9555
CPO Pharmaceuticals Limited.
Τηλ: +357 22863100
Tel: +46 (0)8 630 19 00
Tel: +371 676 055 80
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/YYYY
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Agence
européenne du médicament (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Questions fréquentes sur MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE, médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement, prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE, prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE, prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie, prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes, liste I).
Quelle est la substance active de MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé est CHLORHYDRATE DE MÉMANTINE.
Quels sont les génériques de MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
Les génériques disponibles incluent notamment : EBIXA 20 mg, comprimé pelliculé, MEMANTINE ARROW LAB 20 mg, comprimé pelliculé, MEMANTINE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé.
Qui fabrique MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé ?
MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE).
Depuis quand MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
MEMANTINE MYLAN 20 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/04/2013.
? À propos de cette notice
Les informations ci-dessus reproduisent le contenu de la notice officielle approuvée pour ce médicament, restructuré éditorialement pour une lecture plus facile.
- Source officielle : Agence européenne des médicaments (EMA) — European Medicines Agency
- Titulaire de l'AMM : MYLAN PHARMACEUTICALS (IRLANDE)
- Date d'AMM : 22/04/2013
- Document officiel : voir la notice sur le site de l'ANSM →
Avertissement médical : Cette page est purement informative et ne remplace pas l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Référez-vous toujours à la notice fournie avec le médicament.