| Présentation | 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 30 comprimés |
| Prix public | 218,11 € |
| dont honoraire de dispensation | 1,02 € |
| Remboursé par l'Assurance Maladie | 218,11 € |
| Reste à charge | 0,00 € |
Le reste à charge est généralement pris en charge par votre mutuelle. Prix officiels (ANSM).
À quoi sert ce médicament ?
Qu’est-ce que Pifeltro
Pifeltro est utilisé pour traiter l’infection par le VIH (« virus de l’i
humaine »). Il
appartient à un groupe de médicaments appelés «
la substance activ
un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase
Dans quels cas Pifeltro doit-il être utilisé
Pifeltro est utilisé pour traiter l’infection par le VIH chez les
adultes et adolescents âgés de 12
plus pesant au moins 35
kg. Le VIH est le virus à l’origine du SIDA (« syndrome d’immuno
Vous ne devez pas prendre
si votre médecin vous a dit que
le virus à
l’origine de votre infection
est résistant à
doit être utilisé
en association avec d’autres médicaments contre le VIH.
Comment Pifeltro agit-il
Lorsqu’il est utilisé avec d’autres médicaments, Pifeltro agit en
empêchant le VIH de produire plus de
virus dans votre corps.
Cela en :
réduisant la quantité de VIH
dans votre sang
le nombre de globules blancs appelés « T CD4+ ». Cela peut renforcer votre
. Cela peut réduire votre risque de décès prématuré ou de contracter des
infections, parce que
itaire est faible
Informations à connaître avant de le prendre
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ne prenez jamais
si vous êtes allergique à la
doravirine ou à l’un des autres composants contenus dans ce
la rubrique 6.
si vous prenez
es médicaments suivants
− carbamazépine, oxcarbazépine,
pour les crises
, rifapentine (
− millepertuis (
ède à base de plant
es utilisé contre la dépression
et l’anxiété) o
u produits en contenant
− mitotane (
destiné à traiter le
destiné à traiter le
cancer de la
− lumacaftor (
un médicament destiné à trait
votre cas, ne prenez pas
Si vous avez des doutes
vous à votre médecin,
ou infirmier/ère avant
de prendre Pifeltro.
Voir aussi la rubrique «
Autres médicaments et
vous à votre médecin, pharmacien
ou infirmier/ère avant
de prendre Pifeltro.
Réactions cutanées sévères
Des réactions cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens
Johnson/nécrose épidermique toxique,
ont été rapportées avec un trait
ement par Pifeltro. Arrêtez
Pifeltro et consultez
immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves
décrites dans la rubrique
Syndrome de restauration
Cela peut se produire lorsqu
e vous débutez un t
raitement contre le
, y compris
se renforcer et commencer à combattre des
longtemps dans votre corps
Prévenez immédiatement votre médecin si vous développez de
symptômes après avoir débuté votre médicament contre le
es maladies auto
immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s’attaque aux
cellules saines de l’organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-
immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement. Si
vous remarquez des symptômes d’infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire,
une faiblesse commençant dans les mains et les pieds
puis remontant vers le tronc, des palpitations,
des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir
si un traitement est nécessaire.
Ne donnez pas ce médicament
âgés de moins de 12 ans ou pesan
t moins de 35
L’utilisation de Pifeltro chez les enfants âgés
de moins de
ou pesant moins de 35
kg n’a pas été
Autres médicaments et
Informez votre médecin, pharmacien
ou infirmier/ère si vous prenez, avez
récemment pris ou pourriez
prendre tout autre médicament
En effet, les autres médicaments pourraient affecter la façon dont
Pifeltro agit et Pifeltro
pourrait également affecter la façon dont certains autres médicaments agissent
Certains médicaments ne
doivent pas être p
ris avec Pifeltro
. Voir la liste
dans la rubrique
« Ne prenez
jamais Pifeltro ».
ultez votre médecin avant de prendre les médicaments suivants avec
il se peut que
votre médecin ait besoin de modifier la dose de vos médicaments :
un médicament destiné à traiter
les maladies pulmonaires
un médicament destiné à traiter
le cancer de la peau)
(un médicament destiné à traiter
un médicament destiné à
traiter la somnolence e
un médicament destiné à traiter
(un médicament destiné à traiter
certaines infections bactériennes
éthyle de télo
un médicament destiné à traiter la diarrhée
chez les personnes atteintes d’un
(un médicament destiné à traiter
des troubles psychiatriques tel que
Si votre médecin décide que vous devez prendre ces médicaments avec P
, un comprimé de
ine doit être pris
deux fois par jour (à environ 12 heures d'intervalle).
Votre médecin peut vérifier vos taux sanguins ou surveiller les effets secondaires si vous prenez les
médicaments suivants avec P
sirolimus (un médicament utilisé pour cont
rôler la réponse immunitaire de votre organisme
après une greffe)
médicament utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme
après une greffe)
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pe
nsez être enceinte
ou si vous
parlez avec votre médecin des risques et des
associés à la prise de
Pifeltro. Il est
préférable d’éviter l’utilisation de
durant la grossesse. C
eci parce qu’il n’a pas été
é pendant la grossesse et
on ne sait pas s
nuire à votre bébé pendant que vous
L’allaitement n’est pas recommandé chez les femmes vivant avec le VIH, car l’infection par le VIH
peut se transmettre au bébé par l’intermédiair
e du lait maternel.
Si vous allaitez ou envisagez d’allaiter, vous devez en discuter avec votre médecin dès que possible.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Soyez prudent lorsque vous conduisez une
voiture, un vélo
, ou utilisez des machines
, si vous vous
sentez fatigué(e), étourdi(e),
ou somnolent(e) après avoir pris ce médicament.
Les comprimés de
Si votre médecin vous a dit que vous aviez une intolérance au lactose, consultez votre médecin avant
Comment le prendre ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin,
pharmacien ou infirmier/ère
Vérifiez auprès de
votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de
doute. Ce médicament
doit être utilisé en
association avec d’autres médicaments contre le VIH.
Quelle quantité prendre
La dose recommandée
est de 1 comprimé
une fois par jour
Si vous prenez certains médicaments,
votre médecin devra peut
être modifier la quantité de
doravirine que vou
s prenez. Voir la
«Autres médicaments et P
pour la liste des médicaments
Prise de ce médicament
Avalez le comprimé en entier (ne pas écraser ou mâcher).
Ce médicament peut être pris avec
de la nourriture
ou entre les r
Si vous avez pris plus de
Pifeltro que vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus que la
. Si vous en avez pris plus
Si vous oubliez de prendre
Il est important de ne pas oublier
ou sauter de dose de ce médicament.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez
la dès que vous vous en rendez compte. Mais si
vous devez prendre votre dose suivante dans
moins de 12 heures
, ne prenez pas la dose oubliée
et prenez la dose suivante à l’heure prévue.
Puis poursuivez le traitement normalement
Ne prenez pas de dose double
pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre
Si vous avez un doute sur ce que vous devez faire
appelez votre médecin ou votre pharmacien
Si vous arrêtez de prendre
Faites en sort
e de ne pas manquer
votre ordonnance ou parlez
votre médecin avant
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin, pharma
Effets indésirables éventuels
Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde
. N’arrêtez pas de prendre ce médi
cament sans en
parler d’abord à votre médecin.
Arrêtez de prendre Pifeltro et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des
rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles sur le tronc,
mpagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcères de la bouche,
de la gorge, du nez, des
et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être
précédées par de la fièvre et des
crolyse épidermique toxique). La fréquence de ces réactions ne peut être estimée sur la
base des données disponibles.
Autres effets indésirables pouvant survenir
sur 10 :
rêves anormaux, diff
iculté à dormir (insomnie)
maux de tête, vertiges, somnolence
sensation de malaise (nausée), diarrhée, maux d'estomac
, gaz (flatulences)
sensation de fatigue
Les analyses de sang peuvent également montrer :
augmentation des taux d’enzymes hépatiques (ALAT)
jusqu’à 1 personne sur 100 :
confusion, pensées suicidaires
difficultés de concentration
, problèmes de mémoire,
picotement des ma
ins et des pieds,
musculaires, mauvaise qualité de sommeil
estomac gonflé ou
spasmes à l’estomac,
s, douleurs articulaires
sensation de faiblesse, sensation générale de malaise
Les analyses de sang peuvent également montrer
augmentation des taux d’
enzymes hépatiques (AS
taux de lipase
des taux d’amylase
diminution des taux d’
Rare : peut affecter jusqu’à 1
personne sur 1
agressivité, hallucinations, difficulté à s’adapter aux changements, changements d’humeur,
difficulté à respirer, amygdales gonflées
nsation de défécation incomplète
inflammation de la peau due à une allergie,
r des joues, du nez, du menton ou du front
bosses ou boutons sur le visage
affections rénales, problèmes rénaux, calculs rénaux
douleur à la poitrine, sensation de froid,
Les analyses de sang peuvent également montrer :
diminution des taux de magnésium
augmentation des taux de créatinine phosphokinase
la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles
ns le ventre (abdomen) causée par une
inflammation du foie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
en à votre médecin, votre pharmacien ou à
Ceci s’applique aussi à tout effet indés
irable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via
le système national de
déclaration décrit en
En signalant les effets
indésirables, vous contribuez à fournir
davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Comment le conserver ?
hors de la vue et de la portée des enfan
utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur
le flacon après EXP.
médicament doit être utilisé dans les 35 jours suivant la première ouverture du flacon.
contient un dessiccant qui
protège les comprimés contre
l’humidité. Gardez le
dessiccant à l’intérieur du flacon et ne le jetez pas avant d’avoir fini de prendre tous les
Conservez le flacon soigneusement fermé afin de protéger les comprimés contre l’humidité.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions par
Ne jetez aucun médicament au tout
à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
Contenu de l'emballage et autres informations
Ce que contient
active est doravirine 100 mg.
Les autres composant
s sont :
E468 ; succinate d’acétate
E470b ; cellulose
silice colloïdale anhydre E551
Les comprimés sont pelliculés avec un
matériau de recouvrement contenant les composants suivants
cire de carnauba
xyde de titane
E171 ; et triacétine E1518.
Comment se prés
ente Pifeltro et contenu de l’emballage extérieur
se présente sous forme de comprimé pelliculé
de forme ovale,
blanche, et porte le
logo du laboratoire et 7
00 gravés sur une face,
et est lisse sur
Les présentations suivantes sont disponibles
1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
s pelliculés (3
flacons de 30 comprimés pelliculés)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et Fabricant
ck Sharp & Dohme B.V.
2031 BN Haarlem
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le
représentant local du titulaire de
l’autorisation de mise sur le marché :
UAB Merck Sharp & Dohme
Tel. +370 5 2780 247
Мерк Шарп и Доум България ЕООД
.: +359 2 819 3737
Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Tel.: +420 277 050 000
MSD Pharma Hungary Kft.
Tel.: +36 1 888 5300
MSD Danmark ApS
45 4482 4000
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
MSD Sharp & Dohme GmbH
Tel.: +49 (0) 89
20 300 4500
Merck Sharp & Dohme B
(+31 23 5153153)
Sharp & Dohme OÜ
Tel: +372 614 4200
MSD (Norge) AS
Tlf: +47 32 20 73
: +30 210 98 97 300
Merck Sharp & Dohme Ges.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Tel: +34 91 321 06 00
MSD Polska Sp. z o.o.
: +48 22 549 51 00
Tél: +33 (0)
1 80 46 40 40
Merck Sharp & Dohme, Lda
: +351 21 4465
Merck Sharp & Dohme d.o.o.
385 1 6611 333
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
: +40 21 529 29 00
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Tel: +353 (0)1 2998700
Merck Sharp & Dohme, inovativ
na zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 520
354 535 7000
Merck Sharp & Dohme, s. r. o.
: +421 2 58282010
MSD Italia S.r.l.
800 23 99 89 (
+39 06 361911)
MSD Finland Oy
(0)9 804 650
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited
: 800 00 673 (+357 22866700)
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB
Tel: +46 77 5700488
SIA Merck Sharp & Doh
Tel.: +371 67025300
La dernière date à laquelle
cette notice a été révisée est
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence
européenne des médicaments
Questions fréquentes sur PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé
Comment utiliser PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé ?
PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé se présente sous forme de comprimé pelliculé et s'administre par voie orale. Respectez scrupuleusement la posologie prescrite par votre médecin et lisez attentivement la notice.
PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé est-il disponible sans ordonnance ?
Non, PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé est soumis à prescription médicale (prescription initiale hospitalière annuelle, liste I, renouvellement non restreint).
Quelle est la substance active de PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active de PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé est DORAVIRINE.
Qui fabrique PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé ?
PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé est fabriqué par le laboratoire MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS).
Depuis quand PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé est-il autorisé en France ?
PIFELTRO 100 mg, comprimé pelliculé a obtenu son Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) le 22/11/2018.